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加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知
在日新月異的現(xiàn)代社會中,我們需要用到通知的情形越來越多,通知有時(shí)是告知有關(guān)單位需要周知或共同執(zhí)行的事項(xiàng)的平行文種。相信寫通知是一個(gè)讓許多人都頭痛的問題,下面是小編精心整理的加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知,僅供參考,歡迎大家閱讀。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知1
為貫徹落實(shí)云人社通xx100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險(xiǎn);藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價(jià)格,參保人員購藥時(shí),無論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述,上內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的`領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議,并及時(shí)將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工,保證會議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知2
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí),并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)管理,明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。
二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。
。ǘ(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報(bào)告單。
2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的.藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容
(四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè),積極開展人員培訓(xùn),及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知3
某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn),建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí),全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的`基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅(jiān)持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面,由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗(yàn)收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗(yàn)收,加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。
藥品陳列時(shí),嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時(shí)向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí),我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格!
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知4
關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的通知
國食藥監(jiān)安[20xx]442號
20xx年10月11日發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,現(xiàn)予印發(fā),請遵照執(zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局二○一一年十月十一日
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)
第一章總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障人體用藥安全、有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法實(shí)施條例》)等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存、調(diào)配及使用藥品均應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系,完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度,做好質(zhì)量跟蹤工作,并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作;未設(shè)專門部門的,應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告,自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:
。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;
。ǘ┽t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況;
。ㄈ┙邮芩幤繁O(jiān)督管理部門的.監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;
。ㄋ模⿲λ幤繁O(jiān)督管理部門的意見和建議。
自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本12月31日前提交。
第二章藥品購進(jìn)和儲存
第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件,并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于5年。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單,清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容,票據(jù)保存期不得少于3年。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知5
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、驗(yàn)收、儲存和使用行為,F(xiàn)結(jié)合我市實(shí)際,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理提出如下要求。
一、高度重視,切實(shí)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理水平。認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,適時(shí)召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人會議,強(qiáng)化責(zé)任意識,確保人民群眾身心健康和生命安全。
二、健全制度,進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任。督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,成立組織機(jī)構(gòu),明確具體的責(zé)任崗位和責(zé)任人員,建立與完善醫(yī)院的藥品質(zhì)量管理體系,建立健全并落實(shí)藥房質(zhì)量管理目標(biāo),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的貫徹落實(shí)。
三、加強(qiáng)培訓(xùn),提高從業(yè)人員素質(zhì)。制定培訓(xùn)計(jì)劃,健全學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,強(qiáng)化藥學(xué)專業(yè)知識、藥事法律法規(guī)、規(guī)章制度、工作程序、崗位責(zé)任制和工作技能等的'學(xué)習(xí),提高藥品管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和水平。
四、加大投入,規(guī)范藥房(庫)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大藥房(庫)資金投入力度,配備、更換必要的設(shè)施設(shè)備,改善藥品倉儲、陳列、養(yǎng)護(hù)條件,打造明亮、整潔、布局合理、符合規(guī)范要求的硬件環(huán)境。
五、嚴(yán)格執(zhí)法,堅(jiān)決查處藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為,全面提高藥品質(zhì)量管理水平。要從藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、使用和不合格藥品管理五個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手,加大監(jiān)督檢查力度,特別是農(nóng)村衛(wèi)生站基本藥物要加大檢查頻次,堅(jiān)決查處過期失效藥品。并認(rèn)真對照《廣安市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查要點(diǎn)》(見附件),查找藥品管理方面存在的問題,找差距、添措施,查漏補(bǔ)缺,堵塞漏洞,強(qiáng)化管理,嚴(yán)把藥品質(zhì)量安全關(guān)。堅(jiān)決杜絕藥品質(zhì)量安全事故,提升藥品質(zhì)量管理水平,保證藥品使用安全有效。
六、督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按時(shí)報(bào)送藥品質(zhì)量年度自查報(bào)告。
《辦法》第五條規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥監(jiān)部門提交藥品質(zhì)量年度自查報(bào)告。自查報(bào)告包括以下內(nèi)容:藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況(包括藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、調(diào)劑等);醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的情況(包括制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、藥包材使用情況等);接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議等。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知6
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理崗位職責(zé)
一、組織結(jié)構(gòu):
質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領(lǐng)導(dǎo),組長組織設(shè)施小組活動(dòng),組員由各工作小組組長按要求推薦專業(yè)技術(shù)人員組成。
組長:蔡昌林
副組長:溫啟敏、鄭橋斌
組員:凌育梅、李春梅、李雪梅、鄧詠銘、遲煥嬌
二、工作職責(zé):
1、質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。
2、落實(shí)科室各項(xiàng)管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況,客觀公正地評價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況,提高藥品質(zhì)量管理水平;
3、督查各級藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的'執(zhí)行情況。
4、對科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時(shí)分析整改,提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。
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