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診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度
在當(dāng)下社會(huì)，制度使用的頻率越來(lái)越高，制度是要求成員共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編收集整理的診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度1
一、醫(yī)療廢物范圍
醫(yī)療廢物范圍是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾，按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。醫(yī)療廢物分類目錄，按照衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)�？偩种贫ㄏ掳l(fā)的《醫(yī)療廢物分類目錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝20xx﹞287號(hào)）規(guī)定執(zhí)行。
二、醫(yī)療廢物過(guò)渡性處置的基本要求
�。ㄒ唬┤h各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，分管后勤工作的領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)。臨床科室、醫(yī)院感染管理、總務(wù)后勤等相關(guān)部門具體管理、分工協(xié)作。
�。ǘ┤魏螁挝缓蛡�(gè)人不得轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)使用后的一次性醫(yī)療器具和容器易致人損傷的醫(yī)療廢物，應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理，處置方式按照本過(guò)渡性處置方案執(zhí)行。
�。ㄈ┎痪邆浼刑幹冕t(yī)療廢物條件和能力的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和個(gè)體診所，必須按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第21條規(guī)定和《危險(xiǎn)廢物焚燒污染控制標(biāo)準(zhǔn)》要求自行處置，并保證處置無(wú)害化，不得污染環(huán)境和危害周圍居民的身體健康。
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)直接從事醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置危險(xiǎn)廢物工作的人員和管理人員必須接受培訓(xùn)，取得合格證書(shū)后方能上崗。
三、醫(yī)療廢物收集與運(yùn)送
�。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要設(shè)置醫(yī)療廢物處置、環(huán)境保潔監(jiān)控專門機(jī)構(gòu)，配備專（兼）職管理人員和工作人員，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，實(shí)行定人、定點(diǎn)、定時(shí)操作與管理，確保各項(xiàng)制度、措施落在實(shí)處。
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療廢物實(shí)施分類管理，專場(chǎng)存放，專人管理，不能與一般醫(yī)療廢物和生活垃圾混放、混裝。
�。ㄈ└綦x的傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的具有傳染性醫(yī)療廢物必須由專人管理，按照國(guó)家規(guī)定嚴(yán)格消毒、隔離，按傳染性廢物收集處理。
�。ㄋ模┽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；要建立封閉式的垃圾處理場(chǎng)所，保證各項(xiàng)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常。醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存時(shí)間不得超過(guò)2天，且須有危險(xiǎn)廢物識(shí)別標(biāo)志并按要求做好申報(bào)登記工作。
�。ㄎ澹┥罾幚硪龅饺债a(chǎn)日清，不得積存污物；生活垃圾中不得混雜醫(yī)療垃圾；生活垃圾清理后，要做好垃圾堆放地點(diǎn)的清潔與消毒。運(yùn)載途中不得隨意扔撒、傾倒、堆放，應(yīng)當(dāng)遵守環(huán)保和城市環(huán)衛(wèi)部門的規(guī)定放置，防止污染環(huán)境。
四、醫(yī)療廢物過(guò)渡性處置方法
（一）傳染性或感染性病人的生活垃圾處置：可用0.5%過(guò)氧乙酸或有效氯20xxmg/L的含氯消毒劑溶液噴灑，作用30分鐘以上。再用雙層黑色垃圾袋裝載，集中放置到暫時(shí)貯存場(chǎng)所，然后按規(guī)定進(jìn)行處置。
�。ǘ└腥拘裕ǚ卿J器）醫(yī)療廢物處置：廢物產(chǎn)生地應(yīng)當(dāng)用規(guī)定專用垃圾袋盛裝，垃圾袋外備有“焚燒”標(biāo)志，集中焚化處置。
�。ㄈ┮淮涡允褂冕t(yī)療廢物處置：此類廢棄物須經(jīng)初步消毒、毀形處理，再用雙層黃色垃圾袋包扎送焚化處置，也可妥善貯存于防滲透的容器內(nèi)，待集中回收處置。
�。ㄋ模╀J器廢物：要求在廢物產(chǎn)生地配置適合的毀形裝置并立即毀形處理，然后焚化。
�。ㄎ澹┧幚硇院突瘜W(xué)性廢物等：此類廢物可交還原生產(chǎn)單位銷毀，也可焚燒或深埋。
五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的污水處理和排放監(jiān)測(cè)
�。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要完善污水處理設(shè)施，增強(qiáng)污水處理能力，確保醫(yī)療污水不成為環(huán)境污染源。凡一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括20張病床以上門診部、保健站），現(xiàn)已具備醫(yī)療廢水處理能力的要確保醫(yī)療廢水處理設(shè)施正常運(yùn)行，外排廢水污染物要達(dá)到《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978—1996）要求；對(duì)沒(méi)有醫(yī)療廢水處理設(shè)施或廢水處理效果與處理規(guī)模達(dá)不到要求的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生單位和個(gè)體診所，要積極建設(shè)和完善污水處理設(shè)施，盡可能實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放，在目前條件下，醫(yī)療污水必須采取加氯、加過(guò)氧乙酸等臨時(shí)消毒殺菌措施。
�。ǘ┽t(yī)療廢水的'監(jiān)督性監(jiān)測(cè)必測(cè)項(xiàng)目為：PH、余氯、COD、BOD、懸浮物、揮發(fā)酚、油類、總磷、汞、砷、糞大腸菌群、細(xì)菌總數(shù)。監(jiān)督性監(jiān)測(cè)頻次為：每半年1次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目為PH、余氯、COD�？砂磸U水處理的周期確定監(jiān)測(cè)頻次，一般每班次至少1次。
�。ㄈ榧訌�(qiáng)對(duì)醫(yī)院廢水排放的監(jiān)測(cè)工作，醫(yī)院廢水排放應(yīng)按照國(guó)家環(huán)�？偩帧夺t(yī)院排放污水余氯自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)要求》（暫行）規(guī)定，安裝污水余氯自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
六、醫(yī)療廢物處置的院內(nèi)監(jiān)管
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物處置的領(lǐng)導(dǎo)，制定和建立與醫(yī)療廢物安全處置有關(guān)的規(guī)章制度、工作流程、工作職責(zé)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和發(fā)生意外事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案等有效工作機(jī)制，建立健全環(huán)保管理和污染防治制度，要對(duì)每批醫(yī)療廢物處置的環(huán)境保護(hù)和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)結(jié)果要存入醫(yī)療廢物臨時(shí)處置檔案，每半年向縣環(huán)保局和縣衛(wèi)生局報(bào)告一次。
七、醫(yī)療廢物監(jiān)督管理
縣衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的疾病防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理�？h衛(wèi)生監(jiān)督所在衛(wèi)生局的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置中的疾病防治工作和工作人員的衛(wèi)生防護(hù)情況定期進(jìn)行監(jiān)督檢查和不定期的抽查。縣疾病控制中心要根據(jù)檢測(cè)計(jì)劃，每半年對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢棄物處置工作進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告縣衛(wèi)生局。
縣環(huán)保局對(duì)醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、貯存、處置活動(dòng)中的環(huán)境污染防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理，要定期督促各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療廢水和醫(yī)療廢物處理設(shè)施、污染物排放情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，嚴(yán)禁未經(jīng)處理或處理未達(dá)標(biāo)的醫(yī)療廢物進(jìn)行排放。其他有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與醫(yī)療廢物處置有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
八、工作要求
各職能部門要高度重視，把《傳染病防治法》、《固體廢物污染環(huán)境防治法》和《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的貫徹實(shí)施擺上重要位置，加強(qiáng)宣傳，提高公眾環(huán)保意識(shí)，認(rèn)真落實(shí)過(guò)渡處置方案，認(rèn)真履行傳染病防治和環(huán)境保護(hù)職責(zé)。進(jìn)一步督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立有效工作機(jī)制，建立健全疾病防治和環(huán)保管理制度，做到責(zé)任到人、措施到位，按規(guī)定及時(shí)安全處置廢物，嚴(yán)禁未經(jīng)處理、處置和肆意排放醫(yī)療廢物的行為，嚴(yán)防因醫(yī)療廢物處理處置不當(dāng)造成環(huán)境污染或醫(yī)院感染。
診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度2
第一條、為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。
第二條、本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。
第四條、國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第五條、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
中國(guó)衛(wèi)生主管部門依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。
第二章、規(guī)劃布局和設(shè)置審批
第六條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。
第七條、縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。
第八條、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第九條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。
第十條、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：
（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；
（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第十一條、單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：
�。ㄒ唬┎辉O(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；
（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和�？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。
第十二條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。
第十三條、國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。
第十四條、機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
第三章、登記
第十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十六條、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
�。ㄒ唬┯性O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；
�。ǘ┓厢t(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；
�。ㄋ模┯信c其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
�。┠軌颡�(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。
第十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：
（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；
�。ǘ┧兄菩问�；
�。ㄈ┰\療科目、床位；
�。ㄋ模┳�(cè)資金。
第十九條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人。
第二十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。
第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過(guò)1年的，視為歇業(yè)。
第二十二條、床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；
床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。
第二十三條、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第四章、執(zhí)業(yè)
第二十四條、任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。
第二十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。
第二十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。
第二十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。
第二十九條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。
第三十條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。
第三十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。
第三十二條、未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。
第三十三條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。
第三十四條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十六條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。
第三十七條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。
第三十八條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的.支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
第三十九條、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章、監(jiān)督管理
第四十條、縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：
（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；
�。ǘ⿲�(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；
�。ㄈ┴�(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；
（四）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條、國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第四十二條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。
第四十三條、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書(shū)；對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見(jiàn)。
第六章、罰則
第四十四條、違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。
第四十五條、違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十六條、違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒(méi)收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；
情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十七條、違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十八條、違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第四十九條、違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第五十條、沒(méi)收的財(cái)物和罰款全部上交國(guó)庫(kù)。
第五十一條、當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款及沒(méi)收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第七章、附則
第五十二條、本條例實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在條例實(shí)施后的6個(gè)月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十三條、外國(guó)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開(kāi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。
診所醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度3
第一條（目的和依據(jù)）
為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，合理配置醫(yī)療資源，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的含義）
本辦法所稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護(hù)理院（站）、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室、保健所、醫(yī)療急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心等。
前款所稱的醫(yī)院，包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、�？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院。
第三條（適用范圍）
本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)及其監(jiān)督管理。
第四條（管理部門）
市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員。醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督員承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的監(jiān)督管理工作。
公安、工商、規(guī)劃、計(jì)劃、物價(jià)等行政管理部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
第五條（職業(yè)宗旨和法律保護(hù)）
醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務(wù)。
依法設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，受法律保護(hù)。
第六條（許可證制度）
本市對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行執(zhí)業(yè)許可證制度。
未經(jīng)許可，任何單位和個(gè)人不得從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第七條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度）
各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織專家成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)論應(yīng)當(dāng)作為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)的重要依據(jù)之一。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審工作依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
第二章設(shè)置審批
第八條（設(shè)置規(guī)劃）
市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的指導(dǎo)原則，結(jié)合本市實(shí)際情況，編制本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市規(guī)劃管理部門綜合平衡后，報(bào)市人民政府批準(zhǔn)，并由市人民政府將該規(guī)劃納入全市衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城市總體規(guī)劃。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和本區(qū)、縣的實(shí)際情況，會(huì)同規(guī)劃管理部門編制本區(qū)、縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意后，報(bào)區(qū)、縣人民政府批準(zhǔn)，并由區(qū)、縣人民政府將該規(guī)劃納入本區(qū)、縣衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和地區(qū)詳細(xì)規(guī)劃。
第九條（設(shè)置申請(qǐng)）
設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，向其他部門辦理有關(guān)手續(xù)。
第十條（設(shè)置條件）
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
�。ㄒ唬┓媳臼嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
�。ǘ┓蠂�(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）有合適的場(chǎng)所；
�。ㄋ模┯斜匾馁Y金。
第十一條（個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站的設(shè)置條件）
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體（包括合伙，下同）診所或者個(gè)體護(hù)理站，除應(yīng)當(dāng)具備本辦法第十條第二項(xiàng)至第四項(xiàng)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：
�。ㄒ唬┚哂斜臼谐Ｗ艨�；
（二）根據(jù)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)范圍取得相應(yīng)的醫(yī)師或者護(hù)士執(zhí)業(yè)資格后，從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；
�。ㄈ┓窃诼毴藛T。
第十二條（申請(qǐng)限制條件）
不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的組織，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
有下列情形之一的人員，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
（一）無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；
（二）正在服刑或者勞動(dòng)教養(yǎng)的人員；
�。ㄈ┰诼毴藛T；
�。ㄋ模┌l(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任人員；
�。ㄎ澹┍坏蹁N執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；
�。┍坏蹁N《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；
�。ò耍┍粐�(guó)家機(jī)關(guān)開(kāi)除公職或者被醫(yī)療機(jī)構(gòu)解除聘用合同未滿5年的人員。
第十三條（申請(qǐng)材料的提交）
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料，但申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站除外：
（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；
�。ǘ┻x址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；
�。ㄈ┛尚行匝芯繄�(bào)告；
�。ㄋ模┰O(shè)置申請(qǐng)人的資信證明；
�。ㄎ澹┰O(shè)置申請(qǐng)人的基本情況證明。
第十四條（申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站應(yīng)當(dāng)提交的材料）
申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所或者個(gè)體護(hù)理站，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
�。ㄒ唬┰O(shè)置申請(qǐng)書(shū)；
�。ǘ┓课莓a(chǎn)權(quán)證明或者使用權(quán)證明；
�。ㄈ┰O(shè)置申請(qǐng)人具備本辦法第十條規(guī)定條件的相關(guān)證明。
第十五條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分級(jí)）
根據(jù)國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)規(guī)定，本市醫(yī)院（除康復(fù)醫(yī)院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級(jí)、二級(jí)和一級(jí)3個(gè)等級(jí)。
第十六條（設(shè)置審批權(quán)限）
設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)：
�。ㄒ唬┤�(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；
�。ǘ┋燄B(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；
�。ㄈ┽t(yī)療急救中心（站）；
�。ㄋ模┡R床檢驗(yàn)中心；
�。ㄎ澹┦行l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
設(shè)置下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向設(shè)置地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)：
（一）一級(jí)醫(yī)院；
（二）門診部；
（三）診所；
（四）護(hù)理院（站）；
�。ㄎ澹┬l(wèi)生所（站、室）、保健所。
第十七條（設(shè)置審批原則和審批程序）
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃、國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和本辦法的有關(guān)規(guī)定，審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)人提交的全部材料之日起30日內(nèi)進(jìn)行審查。對(duì)符合條件的，批準(zhǔn)設(shè)置并發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；對(duì)不符合條件的'，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知設(shè)置申請(qǐng)人。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之前，應(yīng)當(dāng)告知設(shè)置申請(qǐng)人向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱核準(zhǔn)手續(xù)，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到核準(zhǔn)名稱的書(shū)面申請(qǐng)之日起10日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。核準(zhǔn)名稱期間，設(shè)置審批程序中止。
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》之日起15日內(nèi)，報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。對(duì)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門作出的不符合本辦法規(guī)定的審批決定，市衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正或者撤銷。
第十八條（批準(zhǔn)書(shū)有效期）
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同類別，《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期限分別如下：
（一）醫(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心為2年；
�。ǘ╅T診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院為1年；
�。ㄈ┰\所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）、保健所為6個(gè)月。
第十九條（變更、重新設(shè)置審批和分支機(jī)構(gòu)的審批）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、診療科目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理變更審批手續(xù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、床位、地點(diǎn)、設(shè)置申請(qǐng)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理審批手續(xù)；分支機(jī)構(gòu)不在醫(yī)療機(jī)構(gòu)所屬的區(qū)、縣內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)征得分支機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門同意。
第二十條（建筑設(shè)計(jì)）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)；設(shè)計(jì)方案、擴(kuò)初設(shè)計(jì)經(jīng)原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門審查同意，并取得規(guī)劃部門核發(fā)的《建設(shè)工程規(guī)劃許可證》后，方可施工。
第三章執(zhí)業(yè)登記
第二十一條（申請(qǐng)登記手續(xù)）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十二條（申請(qǐng)登記的條件）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
�。ㄒ唬┯小对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；
�。ǘ┓蠂�(guó)家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；
�。ㄈ┯蟹弦�(guī)定的組織機(jī)構(gòu)；
�。ㄋ模┯信c所開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的資金、儀器設(shè)備、衛(wèi)生技術(shù)人員以及通訊、供電、上下水道等必要設(shè)施；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十三條（申請(qǐng)登記應(yīng)當(dāng)提交的材料）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
�。ㄒ唬夺t(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》；
�。ǘ对O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》；
�。ㄈ┓课莓a(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
（四）驗(yàn)資證明；
�。ㄎ澹┽t(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
�。┽t(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人姓名及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。
除前款規(guī)定外，新建、改建或者擴(kuò)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交竣工驗(yàn)收的批準(zhǔn)文件；共同設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)合同書(shū)或者協(xié)議書(shū)；診所、護(hù)理站、衛(wèi)生所（站、室）和保健所，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生技術(shù)人員名單及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)。
第二十四條（執(zhí)業(yè)登記的審批）
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人提交的全部材料之日起45日內(nèi)進(jìn)行審查核實(shí)。對(duì)符合條件的，予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)人。
第二十五條（變更登記）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記后，其經(jīng)核準(zhǔn)的名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位、類別、級(jí)別、地點(diǎn)、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)。
第二十六條（許可證校驗(yàn)的間隔期限）
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的間隔期限進(jìn)行校驗(yàn)：
�。ㄒ唬┽t(yī)院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫(yī)療急救中心、臨床檢驗(yàn)中心每3年校驗(yàn)1次；
�。ǘ╅T診部、醫(yī)療急救站、護(hù)理院（站）、診所、衛(wèi)生所（站、室）、保健所每年校驗(yàn)1次。
第二十七條（許可證的校驗(yàn)）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在校驗(yàn)間隔期滿前3個(gè)月內(nèi)，持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本和上一年度衛(wèi)生行政部門檢查考核結(jié)果或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審結(jié)論，向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)校驗(yàn)的全部材料之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)；對(duì)未通過(guò)校驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十八條（登記名冊(cè)上報(bào)）
區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年1月底前，將上年度本區(qū)、縣內(nèi)登記執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)上報(bào)市衛(wèi)生行政部門。
第二十九條（停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的規(guī)定）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注銷手續(xù)。其中地段醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院撤銷或者合并，應(yīng)當(dāng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后，方可辦理注銷手續(xù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)因擴(kuò)建、改建等原因，暫時(shí)歇業(yè)或者部分歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)事先向原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理歇業(yè)手續(xù)。
第三十條（有關(guān)許可證的禁止行為）
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或者個(gè)人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓。
第四章執(zhí)業(yè)管理
第三十一條（執(zhí)業(yè)范圍）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行。
第三十二條（執(zhí)業(yè)原則）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市的醫(yī)療質(zhì)量控制要求，執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。
第三十三條（醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的使用）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)使用市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的名稱。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)印章、銀行帳戶、牌匾、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件中使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)的名稱相同；核準(zhǔn)的名稱有兩個(gè)以上的，應(yīng)當(dāng)使用第一名稱。
任何單位或者個(gè)人不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或者冒用標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請(qǐng)單、檢查報(bào)告單、檢查證明書(shū)、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫(yī)療文件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名管理規(guī)定，由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
第三十四條（明示制度）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、診療科室分布示意圖和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)置于明顯位置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)行工作人員佩帶載有本人工號(hào)、職務(wù)的標(biāo)牌上崗的制度。
第三十五條（門診、急診、住院診療制度）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)核準(zhǔn)的服務(wù)方式，執(zhí)行門診、急診、住院的有關(guān)診療制度，開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)同一醫(yī)師三次門診不能確診的病人，應(yīng)當(dāng)安排上一級(jí)醫(yī)師復(fù)診；經(jīng)復(fù)診仍不能確診的，應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。
設(shè)立住院病床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)住院病人、急診留院觀察病人應(yīng)當(dāng)安排固定的醫(yī)師負(fù)責(zé)診療，并實(shí)行上一級(jí)醫(yī)師查房和分級(jí)護(hù)理責(zé)任制，嚴(yán)格執(zhí)行值班、交接班等制度；對(duì)不能確診的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織會(huì)診或者安排轉(zhuǎn)診。
設(shè)立急診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行24小時(shí)應(yīng)診制度。
第三十六條（危重病人的處理）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即組織搶救，并視情況及時(shí)向病人家屬發(fā)出病危通知書(shū)，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)向病人所屬單位發(fā)出病危通知書(shū)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于接診醫(yī)師（士）技術(shù)水平不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)安排上一級(jí)醫(yī)師診治；對(duì)接診科室不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的危重病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織會(huì)診或者在落實(shí)接診醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，由醫(yī)務(wù)人員護(hù)送及時(shí)轉(zhuǎn)診；對(duì)可能在轉(zhuǎn)診途中死亡的病人，不得轉(zhuǎn)診。
第三十七條（施行特殊診療的前置條件）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查、輸血或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)征得病人同意，并取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)或者因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向病人說(shuō)明情況的，應(yīng)當(dāng)取得病人家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得病人意見(jiàn)又無(wú)病人家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后方可施行。
第三十八條（醫(yī)源性感染的控制）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、無(wú)菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。
第三十九條（病歷管理）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國(guó)家或者市衛(wèi)生行政部門規(guī)定可以修改的除外。
任何單位或者個(gè)人未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規(guī)定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。
第四十條（醫(yī)療證明文件的出具）
未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）診查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等文件；未經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書(shū)或者死產(chǎn)報(bào)告書(shū)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)非經(jīng)治的死亡原因不明者出具死亡證明書(shū)，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指派醫(yī)師進(jìn)行尸體解剖及實(shí)驗(yàn)室檢查后，方能作出死亡原因診斷。
第四十一條（保護(hù)性醫(yī)療措施）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重病人對(duì)自己所患疾病的知情權(quán)利，因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜直接告知病人的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況告知病人家屬，無(wú)病人家屬或者無(wú)法通知病人家屬的，應(yīng)當(dāng)告知病人所屬單位。
第四十二條（醫(yī)療糾紛報(bào)告制度）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)立即向上級(jí)主管部門及市衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并妥善保存有關(guān)病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關(guān)病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸
血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)當(dāng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。
第四十三條（醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的限制）
未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。具體管理內(nèi)容由市衛(wèi)生行政部門另行制定。
第四十四條（醫(yī)療費(fèi)用）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行市衛(wèi)生、物價(jià)行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并出具相應(yīng)收據(jù)。
任何單位或者個(gè)人不得拒付醫(yī)療費(fèi)用。
第四十五條（預(yù)防保健等職責(zé)）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，執(zhí)行市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的疾病報(bào)告制度，承擔(dān)本市各級(jí)衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。
發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員應(yīng)當(dāng)服從各級(jí)衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。
第四十六條（禁止或者限制行為）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，不得有下列情形：
（一）借故推諉病人或者以不正當(dāng)方法招徠病人；
�。ǘ﹩挝粌�(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)向社會(huì)開(kāi)放；
�。ㄈ┢赣梅切l(wèi)生技術(shù)人員或者未經(jīng)注冊(cè)登記的衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；
的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得15引進(jìn)醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目或者未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、人工授精等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；
（五）未經(jīng)區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，從事中止妊娠術(shù)、節(jié)育手術(shù)或者助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；
�。﹤�(gè)體診所和個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品；
�。ㄆ撸├寐殬I(yè)便利收受他人錢物或者獲取其他不正當(dāng)利益；
�。ò耍┦褂眉偎�、劣藥、過(guò)期藥品、失效藥品、淘汰藥品；
（九）使用無(wú)衛(wèi)生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品；
�。ㄊ┬孤对卺t(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中知悉的病人隱私。
第四十七條（醫(yī)療秩序的保障）
任何單位或者個(gè)人不得以任何理由或者方式擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常秩序，侵犯醫(yī)務(wù)人員的人身安全或者損毀財(cái)物；不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行各種形式的迷信祭祀活動(dòng)；不得干涉、阻礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)尸體的常規(guī)處置。
第四十八條（尸體的處理）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過(guò)2天，其他月份不得超過(guò)3天。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有權(quán)要求死者家屬在前款規(guī)定的尸體存放期限內(nèi)，將尸體移送殯葬館火化。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)超過(guò)規(guī)定存放期限的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的公安機(jī)關(guān)同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關(guān)費(fèi)用由死者家屬承擔(dān)。
患傳染病或者對(duì)死亡原因有爭(zhēng)議的病人尸體，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
第五章法律責(zé)任
第四十九條（擅自執(zhí)業(yè)的處罰）
違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)輕重處以4000元以上1萬(wàn)元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪慈〉没蛘弑坏蹁N、注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；
�。ǘ┪唇�(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)所組織醫(yī)務(wù)人員從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)；
�。ㄈ┪唇�(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，單位內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放；
�。ㄋ模┪崔k理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、類別、床位、地點(diǎn)。
第五十條（逾期不校驗(yàn)的處罰）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，逾期未辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)手續(xù)仍從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令10日內(nèi)補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；逾期不補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，由衛(wèi)生行政部門予以通報(bào)，并由上級(jí)主管部門對(duì)其主要負(fù)責(zé)人給予行政處分；拒不校驗(yàn)的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十一條（出賣、出借、轉(zhuǎn)讓許可證的處罰）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出賣、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，或者借用、冒用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門沒(méi)收其非法所得，并可處以20xx元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十二條（超出登記范圍的處罰）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：
�。ㄒ唬┪唇�(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，改變?cè)\療科目、服務(wù)方式；
�。ǘ┪唇�(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，引進(jìn)國(guó)外醫(yī)學(xué)新技術(shù)、新項(xiàng)目；
（三）個(gè)體診所、個(gè)體護(hù)理站聘用在職衛(wèi)生技術(shù)人員或者儲(chǔ)備藥品。
第五十三條（使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)人員的處罰）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，使用無(wú)衛(wèi)生技術(shù)資格證書(shū)的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第五十四條（出具虛假證明的處罰）
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，出具虛假疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)、死亡證明書(shū)、出生證明書(shū)、死產(chǎn)報(bào)告書(shū)的，由衛(wèi)生行政部門予以警告，并可處以500元以下的罰款；對(duì)造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。
第五十五條（處罰程序）
衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具《行政處罰決定書(shū)》。收繳罰沒(méi)款時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具市財(cái)政局統(tǒng)一印制的罰款收據(jù)。
罰沒(méi)款收入按規(guī)定上繳國(guó)庫(kù)。
第五十六條（復(fù)議和訴訟）
當(dāng)事人對(duì)衛(wèi)生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據(jù)《行政復(fù)議條例》和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)復(fù)議、不提訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》的規(guī)定，申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
第五十七條（妨礙公務(wù)的處理）
對(duì)拒絕、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員依法執(zhí)行職務(wù)，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》處理；對(duì)構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任。
第五十八條（妨礙醫(yī)療秩序的處理）
單位或者個(gè)人擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序的，由公安機(jī)關(guān)按照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》進(jìn)行處罰；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第五十九條（對(duì)責(zé)任者的處理）
對(duì)違反本辦法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員，由其上級(jí)主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。
第六章附則
第六十條（執(zhí)業(yè)登記手續(xù)的補(bǔ)辦）
本辦法施行前已經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法施行后6個(gè)月內(nèi)，按規(guī)定補(bǔ)辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第六十一條（有關(guān)用語(yǔ)的含義）
本辦法下列用語(yǔ)的含義：
“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)”是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助病人恢復(fù)健康的活動(dòng)。
“服務(wù)方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。
“服務(wù)對(duì)象”是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)指向的人群來(lái)源，分社會(huì)、內(nèi)部、境外等。
“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：
�。ㄒ唬┯幸欢ㄎｋU(xiǎn)性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；
（二）由于病人體質(zhì)特殊或者病情危篤可能對(duì)病人產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；
（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療。
“衛(wèi)生技術(shù)人員”是指按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。
“醫(yī)療技術(shù)規(guī)范”是指衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)生行政部門制定的與醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。
第六十二條（其他適用）
向社會(huì)開(kāi)放的部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照本辦法執(zhí)行。
為單位內(nèi)部職工服務(wù)的機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室的設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記辦法，由市衛(wèi)生行政部門依照本辦法另行制定。
第六十三條（應(yīng)用解釋部門）
本辦法的具體應(yīng)用問(wèn)題，由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。
第六十四條（專門規(guī)定）
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