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藥店自查報告

時間:2024-10-12 16:17:15 自查報告 我要投稿

藥店自查報告15篇(優(yōu)選)

  在學習、工作生活中,報告的使用頻率呈上升趨勢,報告中提到的所有信息應(yīng)該是準確無誤的。相信許多人會覺得報告很難寫吧,下面是小編為大家整理的藥店自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。

藥店自查報告15篇(優(yōu)選)

藥店自查報告1

  xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:

  一、基本情況。

  我店成立于20xx年xx月,為個體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進行g(shù)sp認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營業(yè)員各一名。

  二、自查自糾情況。

  我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

  我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

  對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

  本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

  2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;

  3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;

  4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

  5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的'規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認真。特此敬禮

藥店自查報告2

  X市康健藥店根據(jù)市醫(yī)保年度檢查的要求,主動開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、根本概況:

  X市X藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人,負責藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負責藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花,負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉明麗,負責各項藥品質(zhì)量記錄,管理售藥,藥品保管。

  藥店20xx年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營答應(yīng)證》,20xx年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,20xx年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。

  二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)備

  一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調(diào)壹臺,冰箱壹臺,2mX2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應(yīng)的.力量,環(huán)境干凈、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的裝備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清晰,有醒目的警示語,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確,配備有臨方炮制裝備,有單獨操作的炮制房及所需的工具。

  三、嚴格的質(zhì)量管理制度

  依據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格根據(jù)細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客看法薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  通過自查我店根本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

藥店自查報告3

  東臺市xx藥店成立于xx年xx月,位于東臺市xx。自開業(yè)以來,認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以

  為更好地加強藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場競爭,藥店質(zhì)量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經(jīng)營管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行評定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F(xiàn)藥店質(zhì)量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執(zhí)行GSP的情景進行自我檢查,匯報如下:

  一、管理職責

  1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情景簡介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。

  2、藥店質(zhì)量負責人xx對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)和直接職責。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員,負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。

  3、根據(jù)本店實際情景及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起實施。

  A、各崗位質(zhì)量職責

 。1)藥店負責人質(zhì)量職責;(2)藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量職責;(3)藥店驗收員質(zhì)量職責;(4)藥店養(yǎng)護員質(zhì)量職責;(5)藥店保管員質(zhì)量職責;(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量職責;(7)藥店采購員質(zhì)量職責;(8)藥店電腦管理員質(zhì)量職責。

  B、質(zhì)量管理制度

 。1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情景檢查、考核制度;(2)藥品購進管理制度;(3)藥品驗收管理制度;(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度;(5)藥品陳列管理制度;(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;(7)藥品銷售及處方管理制度;(8)藥品分類管理制度;(9)駐店藥師管理制度;(10)拆零藥品管理制度;(11)藥品效期管理制度;(12)不合格藥品管理制度;(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;(14)中藥飲片進、銷、存管理制度;(15)質(zhì)量事故報告管理制度;(16)質(zhì)量信息管理制度;(17)藥品不良反應(yīng)報告管理制度;(18)退貨藥品管理制度;(19)養(yǎng)護設(shè)備、計量器具管理制度;(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度

  C、管理程序

 。1)、首營企業(yè)審核管理程序;(2)、首營品種審核管理程序;(3)藥品購進管理程序;(4)藥品驗收管理程序;(5)藥品養(yǎng)護、檢查質(zhì)量管理程序;(6)不合格藥品管理程序。

  二、人員與培訓(xùn)

  1、藥店負責人xx系xx畢業(yè),具有xx職稱。藥店質(zhì)量負責人xx,xx職稱,全面負責藥店質(zhì)量管理工作。

  2、藥店任命xx(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員;xx(高中畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護員(除中藥飲片)兼營業(yè)員;xx為采購員、電腦管理員。

  3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。

  4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

  5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。

  三、設(shè)施和設(shè)備

  1、本藥店營業(yè)面積xx平方米,倉庫面積xx平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,貼合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。

  2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標志齊全、醒目。

  3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。

  4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。

  5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離,庫內(nèi)平整、清潔、貨架齊全,實行色標劃區(qū)管理。按規(guī)定設(shè)立了待驗區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計,倉庫為陰涼庫。

  6、計量器具、養(yǎng)護設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次,并記錄完整。

  四、進貨與驗收方面

  1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的`《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄(注:本藥店購進記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。

  2、藥品由驗收員進行驗收,質(zhì)量負責人進行檢查指導(dǎo),能嚴格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進與質(zhì)量驗收記錄》,xx年xx月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情景,程序貼合要求,記錄完整。

  3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經(jīng)營首營品種。

  4、進口藥品的購進,有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書。

  五、陳列儲存方面

  1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。

  2、庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區(qū)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

  3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

  4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每一天上午9:00,午時3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度堅持在0℃—25℃,相對濕度堅持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整。

  5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。

  6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能堅持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。

  7、陳列藥品實行了一貨一簽,標簽資料齊全、字跡清晰,分類、導(dǎo)購標志牌放置準確。

  8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查,重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查,養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。

  六、銷售與服務(wù)方面

  1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢。

  2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,堅持個人衛(wèi)生,禮貌服務(wù)。銷售藥品時,能嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

  3、藥品銷售能嚴格按照

  4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。

  5、經(jīng)藥店GSP自查報告1營中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員本事求做到計量標準。

  6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

  7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊。

  8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質(zhì)量投訴。

  七、其它方面

  1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情景。

  2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。

  3、建立了藥品質(zhì)量檔案。

  4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情景能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。

  5、本藥店未經(jīng)營二類藥品及毒性中藥材。

  八、存在問題

  經(jīng)過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本到達《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)》的要求,現(xiàn)申請GSP認證檢查。

藥店自查報告4

  x市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、基本概況:

  x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人,負責藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負責藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花,負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗,負責各項藥品質(zhì)量記錄,管理售藥,藥品保管。

  藥店x年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》,x年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,x年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。

  二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)施

  一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調(diào)壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應(yīng)的能力,環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚,有醒目的警示語,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確,配備有臨方炮制設(shè)備,有單獨操作的'炮制房及所需的工具。

  三、嚴格的質(zhì)量管理制度

  根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

藥店自查報告5

  XXX分局:

  貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題,我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下:。

  1、藥師不在崗

  檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。

  2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

  整改措施:加強工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

  3、部分處方藥與非處方藥混放

  整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

  4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內(nèi)人員認真學習,嚴格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。

  5、部分處方藥銷售未保留處方備查

  整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

  二OO九年十二月十一日

藥店自查報告6

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  企業(yè)負責人:,在系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門店!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

  二、人員配備情況:

  按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人為主要責任人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構(gòu)負責人:為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗收、養(yǎng)護人員:;醫(yī)藥導(dǎo)購:。門店共有x名員工。

  三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況

  1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。

  2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

  為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

  1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

  2、門店藥品陳列管理制度

  3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

  4、門店藥品拆零藥品管理制度

  5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

  6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

  7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

  8、藥品不良反應(yīng)報告制度

  9、不合格藥品管理制度

  10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

  11、門店中藥飲片管理制度

  12、冷藏藥品管理制度

  13、計算機管理制度

  五、設(shè)施設(shè)備情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理,標志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

  六、計算機系統(tǒng)概況

  隨著GSP認證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按GSP要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

  七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情況與運作程序

  1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的'協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

  2、藥品的驗收關(guān)

  我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。

  3、規(guī)范藥品陳列管理

  藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

  4、重視藥品的養(yǎng)護工作

  根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  5、做好藥品的銷售工作

  為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

  6、退貨藥品管理

  1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

  2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

  3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系,妥善處理。

  4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

  5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

  7、投訴處理

  藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進措施。

  質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整,并妥善保管。

  8、藥品不良反應(yīng)報告制度

  1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

  2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

  3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。

  4、記錄齊全、準確、規(guī)范。

  八、票據(jù)管理制度

  1、加強票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負責,因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責任人賠償。

  2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

  3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

  4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。

  九、主要問題及整改措施

  為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

  對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

藥店自查報告7

  我店接貴局的會議通知,準時開會傳達布置工作,內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對比國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并依據(jù)各自的狀況寫出自查報告。我藥店依據(jù)要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  一、人員

  1、共有員工3人,其中藥學人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采辦員,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合內(nèi)容包括崗位職稱、職責、薪酬等;

  2、從本月開頭工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

  3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)方案,按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。

  4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

  二、設(shè)備設(shè)施

  1、監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備:溫濕度計2個正常運作,每天做好記錄,空調(diào)正常運作,每個月做養(yǎng)護記錄;

  2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好;

  3、滿足陰涼儲存藥品存放的設(shè)備:兩臺陰涼柜24小時正常運行。

  4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品:拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個。

  5、計算機系統(tǒng):臺式電腦操作每天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠嫻熟,后期加強與金博售后交流培訓(xùn)。

  6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們準時進行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠潔凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批判培訓(xùn),并要求他以后肯定改正。

  三、藥品管理

  1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設(shè)有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應(yīng)的銷售登記。

  2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調(diào)正常運行,每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)覺超出規(guī)定范圍,準時實行調(diào)控措施。

  3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護:按GSP要求分類陳設(shè),藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護方案并每個月都有做;對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳設(shè)。貨柜設(shè)置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

  4、藥品采辦與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》把握藥品采辦活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和牢靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方供應(yīng)具有法人代表簽字或印章的托付書的原件及上崗證復(fù)印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫首營品種申報審批表和首營企業(yè)審批表,并索取有關(guān)的資料,首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購貨合同的.質(zhì)量條款符合法定標準。

  藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

  藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采辦藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,閱歷收合格的藥品上架陳設(shè),對貸與單不符和包裝特別、破損等不合格藥品驗收員有權(quán)拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。

藥店自查報告8

  隨著GSP在全國的開展,在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領(lǐng)導(dǎo)充分認識到實施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以GSP認證為契機,全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。

  一、企業(yè)概況

  淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)D棟L至G門面房。

  公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人, 藥學及相關(guān)專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。

  公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。

  為通過GSP認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設(shè)施設(shè)備按GSP要求進行了改擴建。

  二、GSP開展及自查情況

  為了通過GSP認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,于今年十二月初成立GSP認證領(lǐng)導(dǎo)小組,負責GSP認證工作。通過不斷的總結(jié)學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設(shè)施,加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學、合理,使我們的GSP各項工作更加完善,F(xiàn)將GSP的開展及自查情況報告如下:

  1、組織機構(gòu)及程序制度

  公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以質(zhì)量為中心,設(shè)立了由法人任組長,小組成員為各部門負責人組成的GSP領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負責公司質(zhì)量管理工作。公司除總經(jīng)理外,設(shè)有質(zhì)量副總經(jīng)理,質(zhì)管

  部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務(wù)部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權(quán)麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施,負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養(yǎng)護復(fù)核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務(wù)部由經(jīng)理邵士宏主持,負責企業(yè)財務(wù)管理,處理財務(wù)關(guān)系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務(wù)處理。

  根據(jù)《藥品管理法》及GSP要求,結(jié)合本公司的實際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責,組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關(guān)鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓(xùn),設(shè)施與設(shè)備,進貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務(wù),門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。

  按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務(wù)部進行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。

  2、人員與培訓(xùn)

  公司參照GSP中關(guān)于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學歷,質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應(yīng)的學歷,此外公司將密切關(guān)注省局有關(guān)質(zhì)量管理人員培訓(xùn)事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓(xùn)。

  公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復(fù)核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。

  公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關(guān)崗位崗前培訓(xùn),培訓(xùn)合格后,由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。

  公司按年度培訓(xùn)計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓(xùn),培訓(xùn)計劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓(xùn)18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導(dǎo)。接受培訓(xùn)人員包括各級負責人及各崗位工作人員 ,培訓(xùn)成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓(xùn)檔案。

  通過參加藥監(jiān)局培訓(xùn),企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn),公司各級員工已對GSP及其相關(guān)知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓(xùn)前有較大提高。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  設(shè)施與設(shè)備是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ),公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按GSP要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設(shè)備。庫房內(nèi)消防設(shè)施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密,符合安全防盜要求。

  為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設(shè)備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關(guān)法定檢定部門進行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。

  公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設(shè)備檔案,定期進行保養(yǎng)維護,對儀器、設(shè)備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設(shè)備的正常運行。

  4、藥品進貨管理

  藥品購進工作質(zhì)量的好壞,直接關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關(guān)系到人民的`用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質(zhì)量的管理至關(guān)重要。

  為保證進貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關(guān)資料,由質(zhì)管部審核把關(guān),對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營,嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。

  5、藥品驗收的管理

  驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關(guān)口,公司設(shè)立了驗收組,按GSP要求嚴格執(zhí)行驗收程序,對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關(guān)標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關(guān)配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,。

  6、藥品的儲存與養(yǎng)護

  儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設(shè)立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應(yīng)的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應(yīng)用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責,并指導(dǎo)保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。

  7、出庫與運輸

  發(fā)貨、復(fù)核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環(huán)節(jié)的重要關(guān)口。公司保管員遵照“先產(chǎn)先出,近期先出”和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨,復(fù)核員將發(fā)至配貨區(qū)的藥品逐一對照出庫單,進行復(fù)核,并檢查所發(fā)出藥品質(zhì)量,同時做好

  復(fù)核記錄,以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。

  為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設(shè)備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。

  8、銷售、售后服務(wù)與門店管理

  為做好銷售、售后服務(wù)工作,營業(yè)部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務(wù)用語,關(guān)心客戶,設(shè)立咨詢臺,熱心服務(wù),耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時,公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認真做好售后服務(wù)及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應(yīng)情況及服務(wù)質(zhì)量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應(yīng)報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。

  9、計算機管理系統(tǒng)

  我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控,各關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設(shè)置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復(fù)核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。

  10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

  公司圍繞藥品流通過程的特點,在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理控制做了大量工作,為驗證公司質(zhì)量管理體系的符合性、有效性,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行,根據(jù)GSP及其檢查條款及相關(guān)法律法規(guī),組織了審核小組,對影響藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的職能部門和相關(guān)場所(包括質(zhì)管部、采購部、營業(yè)部、儲運部、財務(wù)部及門店管理等GSP規(guī)定的187條)進行了內(nèi)部自查審核,審核人員包括總經(jīng)理、質(zhì)量副總、各部門負責人及質(zhì)管員。通過這次內(nèi)審檢查情況來看,我公司絕大部分工作均已按照GSP規(guī)定和要求去做,審核結(jié)果為無嚴重缺陷,基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人員業(yè)務(wù)水平有待提高,售后服務(wù)不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經(jīng)營,所以我們還要繼續(xù)努力,提高業(yè)務(wù)知識,不斷規(guī)范和完善公司規(guī)章制度,以吸引人才,開展多方位服務(wù),促進企

藥店自查報告9

  一、管理職責

  我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構(gòu)、職責制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。

  二、人員與培訓(xùn)

  本店一直注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的.培訓(xùn),并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進行了培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等內(nèi)容,采取相應(yīng)的方式進行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。

  為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  三、設(shè)施和設(shè)備

  本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規(guī)定。

  四、進貨與驗收

  本店購進藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內(nèi)容正確、真實有效。

  驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  五、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

  六、銷售與服務(wù)

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書內(nèi)容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡,為顧客提供用藥指導(dǎo),同時公布了本店的咨詢電話和當?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

  七、存在問題及改進措施:

  我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓(xùn);重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

  經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

藥店自查報告10

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)熊理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查狀況如下:

  一、人員管理狀況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的.培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。

  3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設(shè)施設(shè)備狀況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥脾存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、質(zhì)量管理狀況:

  門店建立有不良應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷售管理狀況:

  1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

  以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況,已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

藥店自查報告11

  近年來,藥品市場呈現(xiàn)出高速增長的趨勢,藥店作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分,對于改善公眾的健康狀況起著至關(guān)重要的作用。為了確保藥店業(yè)務(wù)的合法合規(guī),藥店應(yīng)該保持高度警惕,不斷增強自身的管理能力和服務(wù)質(zhì)量。本文將對藥店的服務(wù)、管理、藥品儲存和銷售等方面進行自查和總結(jié),以確保藥店的管理和服務(wù)更加規(guī)范化和合法化。

  一、服務(wù)質(zhì)量自查

  服務(wù)質(zhì)量是藥店的重要指標之一,良好的服務(wù)質(zhì)量可以給顧客留下良好的印象,增加顧客的信任和忠誠度。藥店要保證顧客的需求得到及時滿足,積極推薦合適的藥品和保健產(chǎn)品。為了更好的提高服務(wù)質(zhì)量,藥店可以進行如下的自查工作:

  1、是否及時了解顧客的需求和議價

  藥店要挖掘顧客需求并使之得到滿足。藥店應(yīng)每天對銷售情況進行梳理和分析,了解顧客的需求和行為,制定相應(yīng)的產(chǎn)品銷售策略。同時,藥店還應(yīng)該為顧客提供議價和咨詢服務(wù),讓顧客對藥品品質(zhì)和價格有清晰的認知。

  2、是否提供專業(yè)的藥品服務(wù)

  藥店是售藥的單位,因此其提供的藥品需要達到一定的標準。因此,藥店需要提供專業(yè)的藥品服務(wù)。藥店的工作人員應(yīng)該具備一定的藥物學和臨床知識,以便為顧客提供專業(yè)的藥品指導(dǎo)和咨詢。同時,藥店還應(yīng)該建立健全的藥品銷售流程和質(zhì)量管理體系,以確保銷售的藥品符合國家的藥品標準。

  3、是否提供無微不至的貼心服務(wù)

  在藥品銷售過程中,藥店應(yīng)該注重服務(wù)。藥店的工作人員應(yīng)該熱情接待來店的顧客,了解他們的情況,并提供無微不至的貼心服務(wù)。藥店應(yīng)該營造出良好的消費環(huán)境,為顧客提供安全、舒適和放心的購物體驗。

  二、管理體系自查

  藥店管理體系是正常經(jīng)營的保障,管理體系規(guī)范能夠保證藥品銷售過程的規(guī)范性和公正性。藥店在管理體系建設(shè)方面可以從以下幾個方面進行自查:

  1、是否建立健全的藥品管理體系

  藥店要求在藥品管理體制建設(shè)方面需要具備一定的法律規(guī)范和標準。首先,藥店需要具備資格證書,以便開展正常的經(jīng)營活動;其次,藥店需要具備相關(guān)藥品管理制度和藥品銷售流程,以確保藥品的.質(zhì)量和安全。

  2、是否進行財務(wù)及驗收管理

  藥店的經(jīng)營需要具備嚴格的財務(wù)管理制度,以確保經(jīng)營過程的財務(wù)公正性和透明性。藥店還需要具備嚴格的驗收管理制度,保證藥品的質(zhì)量和安全。

  3、是否建立完善的檔案管理制度

  藥店應(yīng)該建立完善的檔案管理制度,存儲所有經(jīng)營活動信息和合同信息,以便在需要時進行查詢和審計。藥店管理人員應(yīng)該做好檔案管理工作,以確保相關(guān)業(yè)務(wù)信息的真實性和準確性。

  三、藥品儲存和銷售自查

  藥品儲存和銷售是藥店正常經(jīng)營活動的重要環(huán)節(jié),藥店要良好的對儲存環(huán)境和銷售環(huán)境進行自查和管理。

  1、儲存管理的自查

  藥品儲存環(huán)境是保障藥品品質(zhì)和安全的關(guān)鍵點,藥店應(yīng)該做好藥品儲存工作。藥店應(yīng)該標準化保存藥品,嚴格控制環(huán)境溫度、濕度、通風,確保藥品儲存環(huán)境符合國家標準。

  2、銷售管理的自查

  藥店的銷售環(huán)境是保證藥品銷售合法合規(guī)的重要基礎(chǔ),藥店應(yīng)該在各個環(huán)節(jié)嚴格執(zhí)行《藥品管理法》的法律規(guī)定。藥店應(yīng)該裝備標準的存儲設(shè)施、嚴格控制藥品銷售流程、規(guī)范藥品銷售環(huán)節(jié)和限制銷售渠道,確保藥品銷售的合法性和安全性。

  綜上所述,藥店作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分,需要保持警覺,不斷提高自身的管理能力和服務(wù)質(zhì)量。藥店應(yīng)該從服務(wù)、管理、藥品儲存和銷售等方面不斷自查和總結(jié),不斷完善自我管理,確保其正常經(jīng)營活動合法合規(guī),保障顧客的健康和安全。

藥店自查報告12

  上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情景做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情景匯報如下:

  基本情景:我店經(jīng)營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不貼合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;

  (3)店員進取熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,異常是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進店不久的.新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換資料不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

  最終期望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和提議。多謝!

藥店自查報告13

  我藥房自20xx年5月份籌建以來,始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規(guī)范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、 藥房簡介

  XXX藥房于20xx年5月1日開始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營方式:零售(單體),經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。人員為3人,執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調(diào)劑員1人。

  藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。

  設(shè)有空調(diào)2臺,排風扇2個,冷藏柜1臺,溫濕度計2個,電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

  藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采用計算機管理。

  二、 藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結(jié)

  1、組織機構(gòu)及管理制度

  藥房行政和組織機構(gòu)上設(shè)有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應(yīng)的學歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。

  藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

  根據(jù)藥房實際情況,制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、門店銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)

  的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

  2、人員與培訓(xùn)及健康狀況

  藥房總部現(xiàn)有員工3人,其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人,初級藥師1名。

  為保障每位員工熟悉法律法規(guī)和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓(xùn)教育的制度和年度的培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見的基礎(chǔ)上按年度制定。編制的培訓(xùn)計劃,結(jié)合了藥房實際需求,著重解決實際問題,并對培訓(xùn)效果進行考核。按照培訓(xùn)計劃,質(zhì)管人員實施相關(guān)的培訓(xùn)教育計劃,并對培訓(xùn)過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎(chǔ)上,藥房建立了每個員工的培訓(xùn)教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓(xùn),所有人員均參加崗前培訓(xùn)。對冷鏈管理進行了專項培訓(xùn),并經(jīng)過考核。

  為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備

  藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境整潔,無污染物,倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明了,布局合理。

  藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)分區(qū)設(shè)置,設(shè)合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等,并實行色標管理。

  為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護設(shè)備,并有專用冷藏柜。

  整個倉庫干凈、清爽?照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設(shè)施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛(wèi)生條件較好。對照GSP條款并通過自查,整個庫區(qū)布局比較合理,庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設(shè)施設(shè)備建立有臺帳和檢查檔案。

  4、藥品進貨與驗收

  藥品購進管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)

  鍵環(huán)節(jié),藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對藥品質(zhì)量進行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié),藥房主要通過制訂嚴格規(guī)范的制度和程序文件,并通過不斷的強化培訓(xùn)和監(jiān)督檢查落實到位,同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結(jié)合的方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營審核,擴大首營品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),首次引進的新品種,全部納入首營品種審核。

  藥房采購員承擔著藥品購進質(zhì)量控制的直接責任。采購以門店銷售為導(dǎo)向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進貨、擇優(yōu)選購的原則購進,并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據(jù)進行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進行審核并對采購計劃進行審核,對購進的全過程實施有效的監(jiān)督控制,按照相關(guān)購進的質(zhì)量制度和程序文件,嚴格對首營企業(yè)和首營品種進行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性,并作相應(yīng)質(zhì)量記錄。

  在驗收時,驗收員必須按驗收操作程序進行操作,質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導(dǎo)。驗收時要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個,都不給予驗收通過。對于進口藥品,要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時,要在驗收質(zhì)量結(jié)果處簽上合格字樣。

  相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營企業(yè)和首營品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

  5、藥品儲存與養(yǎng)護

  藥房藥品的.儲存、養(yǎng)護等按照確保質(zhì)量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

  實行分區(qū)、分類管理。設(shè)有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、特殊復(fù)方制劑專區(qū)等,同時實行色標管理。

  藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應(yīng)的檔案

  和各種表格等。對不合格藥品明確了預(yù)防和處理的措施,并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規(guī)程進行。

  對近效期藥品的養(yǎng)護,納入重點養(yǎng)護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養(yǎng)護員對出現(xiàn)近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

  對在養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進行系統(tǒng)鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內(nèi)容都已經(jīng)納入培訓(xùn)中。

  6、信息化管理情況

  目前我藥房通過信息管理系統(tǒng)進行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現(xiàn)電腦化管理,相關(guān)記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統(tǒng)能有效控制各個環(huán)節(jié),確保每個環(huán)節(jié)都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統(tǒng)根據(jù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書有效期,系統(tǒng)會自動提示并預(yù)警,超過有效期的,系統(tǒng)自動鎖定。系統(tǒng)權(quán)限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權(quán)限文件由信息管理員進行分配,確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統(tǒng)數(shù)據(jù)的修改必須經(jīng)過質(zhì)管人員的審核方可進行,未經(jīng)審核不得進行修改。修改的信息系統(tǒng)均有記錄。系統(tǒng)對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預(yù)警,由執(zhí)業(yè)藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定,不能進行銷售。暫停銷售能進行系統(tǒng)鎖定和解鎖。

  7、特殊藥品的進銷存管理情況

  藥房未經(jīng)營特殊藥品,無此項管理。

  三、自查情況總結(jié)和驗收申請的提出

  藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員,根據(jù)新版GSP管理規(guī)定,進行了全面自查評審,對自查中出現(xiàn)的問題及時進行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經(jīng)過評審基本符合新版GSP管理要求,現(xiàn)正式提出驗收申請。

  XXX藥房

  20xx年x月x日

藥店自查報告14

  xx市康健藥店按照市醫(yī)保年度檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、基本概況:

  xx市藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人,負責藥店的全面工作。副經(jīng)理郭聚利(中專學歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負責藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。柴桂花,負責藥品養(yǎng)護、驗收、藥品信息、服務(wù)質(zhì)量。劉艷麗,負責各項藥品質(zhì)量記錄,管理售藥,藥品保管。

  藥店XX年9月26日換發(fā)新《藥品經(jīng)營許可證》,XX年10月25日換發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》,XX年2月21日取得河南省藥品監(jiān)督管理局gsp認證證書。

  二、營業(yè)場所、倉庫的布置及主要設(shè)施

  一樓營業(yè)大廳面積93m2,有聯(lián)想商業(yè)電腦壹部,tcl空調(diào)壹臺,冰箱壹臺,2m×2m木制貨架八組,中藥櫥二組,全玻璃柜臺13組,營業(yè)大廳內(nèi)貨架柜臺藥品分類標示醒目,有保證24小時零售供應(yīng)的能力,環(huán)境整潔、衛(wèi)生無污染物,有防塵、防火、防污染和防蟲、防鼠、防霉變的設(shè)備,處方藥與非處方藥、中藥飲片柜臺區(qū)分清楚,有醒目的`,其中有中藥飲片柜臺配備有完好的衡器及清潔衛(wèi)生的儲藏、調(diào)劑工具、包裝用品。中藥櫥標示品種分類明確,配備有臨方炮制設(shè)備,有單獨操作的炮制房及所需的工具。

  三、嚴格的質(zhì)量管理制度

  根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話,設(shè)顧客意見薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。

藥店自查報告15

  本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

  1、加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

  2、在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;

  3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;

  4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

  5、藥品的'養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6、藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認真。

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