中藥飲片自查報告

　　隨著人們自身素質(zhì)提升，報告有著舉足輕重的地位，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。為了讓您不再為寫報告頭疼，下面是小編幫大家整理的中藥飲片自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

中藥飲片自查報告1

　　為進一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗收工作，確保群眾用藥安全，保護人民群眾的健康權(quán)益，維護正常醫(yī)療秩序，我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案，高度重視，開展專項檢查，保證不留死角，督促整改落實，建立長效機制，保證中藥飲片質(zhì)量安全，促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

　　我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，主管院長為主要負責(zé)人，對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護等全方位進行自查整改，保證不留死角。

　　一、積極開展自查工作

　　1、各項制度的建立

　　我院對各項制度在醫(yī)院整體搬遷時進行了統(tǒng)一制訂，建立了醫(yī)院制度匯編，其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護制度》等全部建立并落實，每年對制度進行考核，對不合時宜的進行修改，保證制度能順利執(zhí)行，促進我院長效機制的建立。

　　2、中藥飲片的公司資質(zhì)

　　我院的中藥飲片采購供應(yīng)通過市場調(diào)查，通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對，最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司，通過國家GMP標(biāo)準，是一家有經(jīng)營資質(zhì)的公司，各項資質(zhì)齊全，我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，對公司的各種資質(zhì)證件進行存檔，保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片，減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié)，降低成本，讓利于患者。

　　3、中藥飲片的采購流程

　　中藥飲片的采購工作采用三級管理模式，藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購，采購流程合理規(guī)范，杜絕科室私自采購，杜絕從沒有經(jīng)營資質(zhì)公司采購中藥飲片。

　　4、中藥飲片的驗收

　　我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負責(zé)，庫房保管具有中藥藥師職稱，對飲片的性狀可以進行初步的判定，對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報告單和飲片包裝進行對應(yīng)查看，主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量進行比對確認，確認合格后方可進行入庫。

　　5、中藥飲片的使用

　　對我院使用的中藥飲片進行抽查，未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象，無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。

　　6、中藥飲片的養(yǎng)護

　　我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房，布局符合規(guī)范，庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng)，溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，方便于中藥飲片的儲存和養(yǎng)護，對庫房的.中藥飲片每月進行養(yǎng)護工作，對可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片提前進行養(yǎng)護，保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進先出，老批號先出原則進行管理，確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。

　　二、存在的問題

　　1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進行評估，只能對飲片從外觀進行性狀鑒別，無法做到定量 鑒定。

　　2、醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室，對存在的疑問不能立刻進行驗證，只能借助藥監(jiān)部門每年評價性抽檢和監(jiān)督性抽檢進行檢驗，向醫(yī)院反饋檢測結(jié)果，時間段較長。

　　3、中藥飲片驗收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格，沒有達到主管藥師資格。

　　三、今后整改方向

　　1、加大制度的執(zhí)行力度，利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。

　　2、對中藥飲片配送公司進行年度考核，對公司配送情況及飲片質(zhì)量進行評估，對評估結(jié)果進行備案，對我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。

　　3、我院驗收工作人員職稱不達標(biāo)情況進行調(diào)整，讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作，保證飲片質(zhì)量的達標(biāo)。

　　4、由于我院為綜合醫(yī)院，對中藥飲片的使用科室范圍較小，我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構(gòu)進行檢驗，為臨床使用提供保障。

　　5、嚴格按照藥品養(yǎng)護要求進行，保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質(zhì)情況，確保臨床用藥安全。

中藥飲片自查報告2

　　中藥飲片管理是醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容，關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院，中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚州市醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求，開展了自查自糾活動，情況總結(jié)如下。

　　一、工作成效

　　1、工作小組功能完整

　　全面推進中醫(yī)藥工作，醫(yī)院成立以分管院長為主任委員，藥劑科負責(zé)人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負責(zé)人參與的'藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督本院中藥飲片使用。

　　2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定

　　建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同，供貨單位和個人資質(zhì)齊全。明確專人（執(zhí)業(yè)中藥師）負責(zé)驗收工作，建立驗收程序，驗收記錄完整，原始資料保存完善。

　　3、加強中藥飲片儲存管理

　　藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，合理儲存。堅持每天兩次定時檢查，記錄溫濕度。

　　二、存在問題

　　1、質(zhì)量評估體系不健全

　　質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗收環(huán)節(jié)對飲片進行抽樣檢查和反饋，未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。

　　2、處方點評和合理用藥監(jiān)測有待加強

　　醫(yī)院重點是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多，中藥飲片處方抽查量較少，督導(dǎo)力度小，綜合點評和干預(yù)不夠持續(xù)、深入。

　　三、整改計劃

　　1、完善質(zhì)量控制體系和制度

　　充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會職能，將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導(dǎo)等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作，明確專人、專表負責(zé)。

　　2、組織中藥飲片規(guī)范學(xué)習(xí)應(yīng)用

　　通過集中培訓(xùn)和自學(xué)形式，組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》等規(guī)范學(xué)習(xí)，促進中西合璧，互學(xué)互用，努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

中藥飲片自查報告3

　　為加強我院中藥飲片管理，不斷提高中藥飲片服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，按照遼寧省衛(wèi)生計生委《關(guān)于遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號）要求，我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查，情況如下：

　　一、嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范，保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組，明確職責(zé)，加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

　　二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程，保證中藥飲片質(zhì)量。

　　1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進。對供貨企業(yè)均進行了嚴格的資質(zhì)審查，建立了真實完整的供貨企業(yè)檔案；

　　2、將執(zhí)行按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則，注重藥品購進時的.實效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時，結(jié)構(gòu)合理。

　　3、所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

　　4、驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。

　　5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施。

　　6、執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不得出庫。

　　三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度，保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

　　1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

　　2、配方時按處方藥物順序逐味稱量；需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨包裝，并注明處理方法。

　　3、按方配制，稱準分勻，總劑誤差不大于±2%，分劑誤差不大于±5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者；

　　4、重點核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復(fù)核人員簽名蓋章，即可裝袋發(fā)藥。

　　四、加強中藥飲片的煎煮管理

　　1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑，按規(guī)定浸泡后，根據(jù)藥劑性能選擇火候、時間，進行煎煮，藥汁量要符合要求，藥渣保存24小時備查。

　　2、為了更好的提高中醫(yī)，臨床療效，提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規(guī)程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個環(huán)節(jié)嚴格控制煎藥的質(zhì)量。

　　在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時進行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存；

　　2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄；

　　3、無本機構(gòu)的處方用名及調(diào)劑給付規(guī)定；

　　4、由于面積有限，煎藥室布局不夠合理；

　　5、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作；

　　6、由于工作繁忙，中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收，沒有建立保管賬，今后需注意，及時上賬，做到賬物相符，保證質(zhì)量。

　　7、處方核查簽字不夠及時，今后一定按照‘四查十對’原則管理，保證調(diào)劑質(zhì)量。

　　以上是我單位根據(jù)《沈陽市衛(wèi)計委關(guān)于開展沈陽市醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細則》等文件精神對我院中藥飲片進行的質(zhì)量自查，請局領(lǐng)導(dǎo)檢查指導(dǎo)！

中藥飲片自查報告4

　　為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實際，開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：

　　一、基本情況

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視，周密部署

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查方案，分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

　　二、突出重點，全面排查

　　嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行》，重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認真細致開展檢查。

　　一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件。

　　二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存。

　　三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄。

　　四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標(biāo)管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜。

　　五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。

　　六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員，并建立養(yǎng)護檔案。

　　七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。

　　八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應(yīng)的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為。

　　九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定。

　　十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑。

　　十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。

　　二、檢查情況

　　此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機構(gòu)387家，下達責(zé)令通知書46份。

　　從檢查情況看，主要存在以下問題：

　　一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。

　　二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。

　　三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄。

　　四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理。

　　五是藥品的.養(yǎng)護設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn)。

　　六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上。

　　七是中藥飲片包裝不合格八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。

　　針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

　　三、下一步打算

　　今后，我局將進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。

中藥飲片自查報告5

　　為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為�，F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)如下：

　　一、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任

　　我局結(jié)合“醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標(biāo)任務(wù)，確保整治工作有力推進。

　　二、強化宣傳，營造氛圍

　　積極落實企業(yè)責(zé)任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認真自查自糾工作，強化了企業(yè)的.自律意識和質(zhì)量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，積極落實企業(yè)責(zé)任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內(nèi)容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結(jié)合自身實際提出限改時間。

　　三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位

　　為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區(qū)所，分片包干責(zé)任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內(nèi)容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)調(diào)查處理。

　　四、工作成效

　　專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結(jié)案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。

　　五、存在問題

　�。ㄒ唬�專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識，儲存、養(yǎng)護不當(dāng)，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強，制度落實不到位。

　�。ǘ�）市場不規(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購票據(jù)。

　　（三）宣傳不夠，認識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權(quán)舉報，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。

　�。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。

　　（五）因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。

中藥飲片自查報告6

　　省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

　　xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

　　二、工作情況

　　1、加強領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的`職責(zé)。

　　2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

　　通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責(zé)、管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源;進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。

　　xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。

　　四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，

　　1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;

　　3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥飲片自查報告7

　　根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關(guān)于進一步加強中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求，現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估總結(jié)如下。

　　一、 提高認識，明確任務(wù)，確定工作重點

　　北侖局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。

　　《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負責(zé)中藥監(jiān)督抽驗工作。

　　二、 監(jiān)督檢查情況

　　(一)基本信息

　　北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。

　　寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

　　寧波中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。

　　(二)現(xiàn)場檢查情況

　　我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準，制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的'采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風(fēng)險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。

　　此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。

　　寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。

　　寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。

　　(三)監(jiān)督抽樣情況

　　20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結(jié)果均為“合格”。

　　三、 發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況

　　中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。

　　四、 鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強化監(jiān)管長效機制

　　(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關(guān)科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。

　　加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進行重點抽驗。

　　(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時上報局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。

　　(三)加強信息溝通，切實履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關(guān)情況，切實履行各自職責(zé)。

　　(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。

　　五、 對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。

　　經(jīng)過此次專項整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進一步提升。

　　北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。

中藥飲片自查報告8

　　省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

　　湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

　　二、工作情況

　　1、加強領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

　　2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

　　通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責(zé)、管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源;進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的.中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，

　　1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥飲片自查報告9

彰武縣衛(wèi)計局：

　　為進一步加強中藥飲片管理，強化中藥飲片合理使用，提高中藥飲片服務(wù)水平，促進合理用藥，防止資源浪費和費用不合理增長，切實保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》（國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號）、遼寧省衛(wèi)計委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號）等文件要求。我院高度重視此項工作，結(jié)合醫(yī)院實際工作情況，組織相關(guān)人員，于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫(yī)院中藥飲片管理進行了的自查，現(xiàn)將自查工作情況匯報如下：

　　一、自查內(nèi)容

　　1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人，分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長牽頭負責(zé)中藥飲片管理全面工作；中藥藥事管理委員會負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)。

　　2、中藥藥事委員會有藥劑科主管，科長任組長；中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責(zé)人、煎藥室負責(zé)人等為組員，具體負責(zé)相關(guān)工作。

　　3、查閱年度工作計劃，查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度，檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機制。

　　4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購、驗收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。

　　5、按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)規(guī)定的通知》對中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進行抽查和指導(dǎo)。

　　6、按照《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場抽查。

　　7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導(dǎo)。

　　8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓(xùn)內(nèi)容。

　　二、存在問題

　　1、對飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實不到位，缺少相關(guān)記錄，藥品質(zhì)量評估記錄不全。

　　2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、審核、復(fù)核流程不完善。

　　3、煎藥室工作環(huán)境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。

　　4、中藥飲片處方專項點評每月1次，門診處方100張，病房30張。

　　5、中藥飲片處方點評評價結(jié)果與指導(dǎo)意見反饋：個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列，先煎、后下、單包、布包等用法未標(biāo)注，診斷只有中醫(yī)病名，無證候分型或填寫了西醫(yī)診斷名稱，用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的'用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則，慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明，個別處方方用偏高，多是風(fēng)濕骨病等病種，因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致（如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等）。

　　5、中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的培訓(xùn)與評價工作開展不及時。

　　三、 下一步工作打算

　　1、 高度重視將此項工作，鼓勵使用中藥飲片的同時，按相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調(diào)劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作；合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長；做好中藥處方點評工作，每月點評一次，并使其常態(tài)化、機制化；結(jié)合醫(yī)院實際，圍繞相關(guān)規(guī)定要求，做好相關(guān)培訓(xùn)。

　　2、 進一步落實相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé)，切實按相關(guān)要求執(zhí)行；

　　3、 加大對臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與處方書寫培訓(xùn)，做到人人知曉，人人合格；

　　4、 做到有制度要求，有落實、有督導(dǎo)檢查、有改進。

中藥飲片自查報告10

　　為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號文件及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求，現(xiàn)將我院經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。

　　一、藥房概況

　　藥房經(jīng)營方式:藥品零售；

　　注冊地址：威遠縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街

　　藥房經(jīng)營性質(zhì)：非營利性；

　　負責(zé)人：吳曉鑫

　　藥房用房面積:65平方米；

　　藥房主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

　　二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

　　藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān)，是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。在藥物購進中，我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核，保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥房購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進中做到：

　�、偎�購中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　�、谒�購中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；

　�、圪忂M進口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的'《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；

　�、茉撆谥贫�未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。

　�、莶坏猛赓徤⒀b飲片，加工包裝等行為。

　　三、 強化中藥材、中藥飲片驗收管理

　　在藥品驗收環(huán)節(jié)上，為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作，把好藥品購進第一關(guān)。我們首先從資源配備入手，由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準進行驗收。要求:

　�、衮炇諉T應(yīng)按照法定標(biāo)準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；

　�、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；

　　③驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；

　�、茯炇諔�(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；

　�、蒡炇沼涗洃�(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；

　　⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收制度。

　　四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

　　在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法，對藥品安全的儲存，保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中，我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對庫存的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。

　�、侔凑罩兴幉�、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應(yīng)單獨存放；

　�、趯χ兴幉�、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　�、蹖χ兴幉�、中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

　�、軐χ兴幉�、中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；

　　⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。

　　以上幾方面是我們我院在經(jīng)營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

中藥飲片自查報告11

　　省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：

　　一、基本情況

　　我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

　　湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

　　二、工作情況

　　1、加強領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

　　2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

　　通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責(zé)、管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源。進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準，并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的'檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。

　　四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

　　1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強。

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格。

　　3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥飲片自查報告12

　　按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動，具體情況總結(jié)如下：

　　一、提高認識，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的`監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。

　　二、突出重點，打防結(jié)合

　　這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結(jié)果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

　　四、強化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。

中藥飲片自查報告13

　　按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家，醫(yī)療 構(gòu) 家�，F(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下：

　　一、提高認識，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會省、市局文件的精神，通過 學(xué)習(xí)充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進行專項治理。

　　二、突出重點，打防結(jié)合

　　這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意 識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規(guī)范的情況，我局下達了責(zé)令改正通知并進行了回訪。

　　對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量

　　在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽 驗。

　　四、強化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機調(diào)查取證，必要時還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的` 權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以 鞏固成果。

　　下一步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用，使其充分運轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有 效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。

中藥飲片自查報告14

　　為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求，現(xiàn)將我店貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下：

　　1、加強中藥飲片購進管理

　�、偎�購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　�、谒�購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；

　　③不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

　　2、強化中藥飲片入庫驗收管理

　�、衮炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的.證明或文件進行逐一檢查；

　�、隍炇諔�(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查

　�、垓炇諔�(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；

　　④分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；

　　3、加強中藥飲片儲存管理

　　①按照中藥飲片儲存條件儲存

　�、谥兴庯嬈瑧�(yīng)按其特性采取養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　　③中藥飲片定期采取養(yǎng)護，每月要將全部飲片檢查一遍；

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

　�、葜兴庯嬈�定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

　�、揎嬈�上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；

　�、呙刻鞈�(yīng)校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；

　�、鄧澜�不合格藥品上柜銷售

　　以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。

中藥飲片自查報告15

　　為了加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理，按照 《四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求，根據(jù)不孕不育�？漆t(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查：

　　1、中藥飲片購進管理：

　　（1）執(zhí)行“按需進貨。擇優(yōu)選擇。質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到采購及時，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有藥品經(jīng)營許可證。企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的.授權(quán)委托書。資格證明。身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3）所夠的中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名。生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)地。生產(chǎn)日期。批號。

　�。�4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。

　　2、中藥飲片驗收管理：

　　（1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準和《中國藥典》，對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。

　�。�2）驗收時仔細核對藥品規(guī)格。數(shù)量。產(chǎn)地。生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)批號。生產(chǎn)日期。合格證等，同時對中藥飲片的包裝。標(biāo)簽進行逐一檢查。

　�。�3）驗收時對貨單不符，質(zhì)量異常，包裝。標(biāo)簽。內(nèi)容不符合規(guī)定或有疑問的品種，拒絕收貨。

　　（4）驗收完畢，驗收人員在驗收憑證上簽字，并驗收登記，驗收記錄保存?zhèn)錂n。

　　3、中藥飲片的儲存。養(yǎng)護管理

　�。�1）中藥飲片儲存于陰涼房間。避光。干燥。通風(fēng)，與其他的藥品分開存放，并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲。防鼠等設(shè)施。

　�。�2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲存，陰涼房間溫度保持在18度左右，保持相對濕度在45%——70%之間。

　�。�3）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

　　4、中藥飲片的銷售管理

　　實行先進先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售，嚴把銷售質(zhì)量關(guān)。

　　以上是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請有關(guān)部門檢查指導(dǎo)。

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