中藥自查報(bào)告15篇（精華）

　　在現(xiàn)實(shí)生活中，我們都不可避免地要接觸到報(bào)告，報(bào)告包含標(biāo)題、正文、結(jié)尾等。相信許多人會(huì)覺得報(bào)告很難寫吧，以下是小編幫大家整理的中藥自查報(bào)告，歡迎大家分享。

中藥自查報(bào)告1

　　按照市局中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項(xiàng)行動(dòng)，具體情況總結(jié)如下：

　　一、提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作，擺上重點(diǎn)工作日程，把中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神，通過學(xué)習(xí)，充分認(rèn)識(shí)中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)藥品的'監(jiān)管力度，為此成立專項(xiàng)檢查組，對(duì)中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

　　二、突出重點(diǎn)，打防結(jié)合

　　這次行動(dòng)主要是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位，以群眾投訴較多的，價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場(chǎng)秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項(xiàng)整治中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進(jìn)行相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

　　三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，提高中藥質(zhì)量

　　在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對(duì)中藥飲片流通領(lǐng)域進(jìn)行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真核查，并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)19個(gè)品種20個(gè)批次，其中5個(gè)批次檢驗(yàn)不合格，依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的購進(jìn)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等方面進(jìn)行了技術(shù)指導(dǎo)，講解相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時(shí)整改。

　　四、強(qiáng)化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項(xiàng)行動(dòng)中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道，營造聲勢(shì)，擴(kuò)大影響。由于宣傳工作及時(shí)到位，有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了行政相對(duì)人守法經(jīng)營、使用的自覺性，營造加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。

　　下一步我們將加大對(duì)中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

中藥自查報(bào)告2

　　藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命，社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的`為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭(zhēng)的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士，她們嚴(yán)格把關(guān)，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時(shí)安全，感謝她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。

　　加強(qiáng)職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育，深入開展理想信念教育、Dang章和法紀(jì)教育、社會(huì)主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ)要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型，堅(jiān)持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí)，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

　　加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

　　加強(qiáng)禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時(shí)處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

中藥自查報(bào)告3

　　省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：

　　一、基本情況

　　我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

　　湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。

　　二、工作情況

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的'職責(zé)。

　　2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性

　　通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平。嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

　　湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程�；�本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

　　四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

　　1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng)。

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。

　　3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥自查報(bào)告4

　　根據(jù)**市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》，近期我院對(duì)中藥飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

　　1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長(zhǎng)親任組長(zhǎng)，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。

　　2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。

　　3、中藥飲片采購驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時(shí)，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字，驗(yàn)收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

　　4、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

　　5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的`處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決拒絕調(diào)配，對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

　　二、存在問題

　　1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個(gè)別中藥沒有上架。

　　2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

　　3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。

　　三、整改措施

　　1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè)，并且擬定購置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

　　2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對(duì)兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

　　四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況，我院自評(píng)得分84分。

中藥自查報(bào)告5

　　為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，完善藥品質(zhì)量保證體系，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[]14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查。檢查情況總結(jié)如下：

　　一、基本信息

　�。�1）領(lǐng)導(dǎo)重視，精心安排

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，及時(shí)召開專題會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查計(jì)劃，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人部署，動(dòng)員全局，成立兩個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、有步驟、有重點(diǎn)地開展工作。

　�。�2）突出重點(diǎn)，全面調(diào)查

　　嚴(yán)格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游景區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目入手，認(rèn)真進(jìn)行了檢查。

　　一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購藥品，核對(duì)并保存供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)文件；

　　二是檢查采購藥品時(shí)是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進(jìn)貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；

　　三是檢查進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否建立并執(zhí)行，采購藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；

　　四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實(shí)行色碼管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺(tái)；

　　五是看是否制定和實(shí)施藥品維持管理制度；六、措施是否落實(shí)，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；

　　六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；

　　七是檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；

　　八是檢查需要特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、調(diào)配和使用，是否有相應(yīng)的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的'情況；

　　九是檢查中藥材采購是否符合要求；

　　十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑；

　　十一是當(dāng)場(chǎng)查出假藥是否封存并報(bào)我局。

　　二、查看情況

　　此次檢查出動(dòng)人員196人，出動(dòng)車輛65輛，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387個(gè)，下達(dá)命令46個(gè)。

　　根據(jù)檢查，主要存在以下問題：

　　一是供應(yīng)商資質(zhì)不全，部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。

　　二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉儲(chǔ)條件整體水平低，倉儲(chǔ)管理不規(guī)范。

　　三是藥品采購、驗(yàn)收、維護(hù)記錄制度不完善，藥品采購、驗(yàn)收記錄不及時(shí)；

　　四是藥品存放、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、堆碼、色標(biāo)管理；

　　五是藥品維修設(shè)備不全或運(yùn)轉(zhuǎn)不正常；

　　六是過期藥品未設(shè)置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；

　　七是中藥材包裝不合格；

　　八是缺乏相關(guān)專業(yè)人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對(duì)以上問題，我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改，限期整改。

　　三、下一步

　　今后，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全。

中藥自查報(bào)告6

　　12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證檢查組對(duì)xx區(qū)xx藥房進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項(xiàng)，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報(bào)整改內(nèi)容和完成情況。

　　現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學(xué)習(xí)、再自查，對(duì)缺陷項(xiàng)目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實(shí)，做到不走過場(chǎng)、責(zé)任到人，下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。

　　針對(duì)缺陷項(xiàng)目的整改情況如下：

　　一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx 2、整改措施：對(duì)所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標(biāo)識(shí)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標(biāo)識(shí)。

　　三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：針對(duì)此項(xiàng)工作中存在的'問題，我藥店對(duì)全部陳列藥品進(jìn)行檢查，對(duì)陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項(xiàng)已整改完畢。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。

　　1、責(zé)任人員：營業(yè)員xxx

　　2、整改措施：高中畢業(yè)證復(fù)印件提供到藥店內(nèi)保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　五、13101企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新制定培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，每年進(jìn)行四次。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　六、13102企業(yè)培訓(xùn)檔案不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：按照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)，并把培訓(xùn)記錄存檔。

　　七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項(xiàng)記錄，并分類保存。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　八、15401企業(yè)溫濕度計(jì)未進(jìn)行校準(zhǔn)。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：購買溫濕度計(jì)更換。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時(shí)間，按時(shí)完成記錄。

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。

　　1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx

　　2、整改措施：補(bǔ)充完成藥品召回記錄表

　　3、完成時(shí)間：12月8日

　　本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進(jìn)行，已全面完成十項(xiàng)缺陷項(xiàng)目的整改工作。

中藥自查報(bào)告7

　　為進(jìn)一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗(yàn)收工作，確保群眾用藥安全，保護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，維護(hù)正常醫(yī)療秩序，我院按照省市上級(jí)主管部門專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案，高度重視，開展專項(xiàng)檢查，保證不留死角，督促整改落實(shí)，建立長(zhǎng)效機(jī)制，保證中藥飲片質(zhì)量安全，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

　　我院成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，主管院長(zhǎng)為主要負(fù)責(zé)人，對(duì)我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護(hù)等全方位進(jìn)行自查整改，保證不留死角。

　　一、積極開展自查工作

　　1、各項(xiàng)制度的建立

　　我院對(duì)各項(xiàng)制度在醫(yī)院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)一制訂，建立了醫(yī)院制度匯編，其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護(hù)制度》等全部建立并落實(shí)，每年對(duì)制度進(jìn)行考核，對(duì)不合時(shí)宜的進(jìn)行修改，保證制度能順利執(zhí)行，促進(jìn)我院長(zhǎng)效機(jī)制的建立。

　　2、中藥飲片的公司資質(zhì)

　　我院的中藥飲片采購供應(yīng)通過市場(chǎng)調(diào)查，通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對(duì)，最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司，通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn)，是一家有經(jīng)營資質(zhì)的公司，各項(xiàng)資質(zhì)齊全，我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，對(duì)公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔，保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片，減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié)，降低成本，讓利于患者。

　　3、中藥飲片的采購流程

　　中藥飲片的采購工作采用三級(jí)管理模式，藥械科、主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可采購，采購流程合理規(guī)范，杜絕科室私自采購，杜絕從沒有經(jīng)營資質(zhì)公司采購中藥飲片。

　　4、中藥飲片的驗(yàn)收

　　我院的中藥飲片驗(yàn)收工作由庫房保管人員專門負(fù)責(zé)，庫房保管具有中藥藥師職稱，對(duì)飲片的性狀可以進(jìn)行初步的`判定，對(duì)有疑問的藥品可以申請(qǐng)進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對(duì)配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報(bào)告單和飲片包裝進(jìn)行對(duì)應(yīng)查看，主要對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量進(jìn)行比對(duì)確認(rèn)，確認(rèn)合格后方可進(jìn)行入庫。

　　5、中藥飲片的使用

　　對(duì)我院使用的中藥飲片進(jìn)行抽查，未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象，無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。

　　6、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)

　　我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房，布局符合規(guī)范，庫房有溫濕度監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)，溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)，方便于中藥飲片的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，對(duì)庫房的中藥飲片每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片提前進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進(jìn)先出，老批號(hào)先出原則進(jìn)行管理，確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為，讓患者放心。

　　二、存在的問題

　　1、對(duì)藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評(píng)估，只能對(duì)飲片從外觀進(jìn)行性狀鑒別，無法做到定量 鑒定。

　　2、醫(yī)院沒有專門針對(duì)中藥飲片的檢驗(yàn)室，對(duì)存在的疑問不能立刻進(jìn)行驗(yàn)證，只能借助藥監(jiān)部門每年評(píng)價(jià)性抽檢和監(jiān)督性抽檢進(jìn)行檢驗(yàn)，向醫(yī)院反饋檢測(cè)結(jié)果，時(shí)間段較長(zhǎng)。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格，沒有達(dá)到主管藥師資格。

　　三、今后整改方向

　　1、加大制度的執(zhí)行力度，利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。

　　2、對(duì)中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核，對(duì)公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，對(duì)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行備案，對(duì)我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。

　　3、我院驗(yàn)收工作人員職稱不達(dá)標(biāo)情況進(jìn)行調(diào)整，讓具有驗(yàn)收資格主管藥師進(jìn)行驗(yàn)收工作，保證飲片質(zhì)量的達(dá)標(biāo)。

　　4、由于我院為綜合醫(yī)院，對(duì)中藥飲片的使用科室范圍較小，我院將聯(lián)系其他對(duì)中藥飲片開展常規(guī)檢驗(yàn)的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，或者委托具有檢驗(yàn)資格的國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，為臨床使用提供保障。

　　5、嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)要求進(jìn)行，保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質(zhì)情況，確保臨床用藥安全。

中藥自查報(bào)告8

　　為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，進(jìn)一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局部署，我站組織執(zhí)法人員，認(rèn)真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號(hào)文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)檢查工作的通知》要求，據(jù)統(tǒng)計(jì)，專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員44人次，檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家，對(duì)部分經(jīng)營使用單位未嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲(chǔ)條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。

　　此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的.購進(jìn)、銷售、使用和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性，重點(diǎn)針對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場(chǎng)非法經(jīng)營中藥飲片行為進(jìn)行集中整治;同時(shí)還現(xiàn)場(chǎng)對(duì)涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)和中藥飲片專業(yè)知識(shí)，提高涉藥人員的質(zhì)量意識(shí)和法律意識(shí)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等各項(xiàng)登記記錄臺(tái)賬，基本解決了進(jìn)藥亂、亂進(jìn)藥、儲(chǔ)存亂、管理亂、進(jìn)藥不規(guī)范的問題。對(duì)從非法渠道采購、購進(jìn)假劣中藥飲片者堅(jiān)決予以查處，同時(shí)追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

　　通過這次中藥飲片經(jīng)營專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步落實(shí)了藥品安全責(zé)任體系，使市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進(jìn)一步提高。

中藥自查報(bào)告9

　　按照你局印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步貫徹落實(shí)<關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見>的通知》要求，結(jié)合我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，我局對(duì)中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行了深入細(xì)致的自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、中藥制劑現(xiàn)狀調(diào)查

　　迄今為止，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有中藥制劑的申報(bào)、開發(fā)、生產(chǎn)，其主要原因如下：

　　1.長(zhǎng)期以來，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)用房少、基礎(chǔ)條件差且極不配套，無法提供中藥制劑配套用房。

　　2.由于我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展長(zhǎng)期滯后，業(yè)務(wù)徘徊難進(jìn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身生存困難，職工待遇低，一直無力發(fā)展中藥制劑。

　　3.我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員長(zhǎng)期缺乏，近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進(jìn)藥學(xué)、中藥學(xué)類人才，但中藥制劑相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員一直嚴(yán)重缺失，無法達(dá)到組建制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織人員要求。

　　4.中藥制劑在申報(bào)審批時(shí)必須積累多方面的資料和大量的臨床申報(bào)材料，需要付出大量的人力物力，而且申報(bào)和開發(fā)程序復(fù)雜、周期長(zhǎng)、成本高，我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前無力進(jìn)行申報(bào)、開發(fā)、生產(chǎn)。

　　5.盡管各種醫(yī)療保險(xiǎn)深入開展，但中醫(yī)藥特色的服務(wù)項(xiàng)目和藥品報(bào)銷種類少、報(bào)銷范圍窄、報(bào)銷比例低，老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。

　　二、中藥制劑發(fā)展措施

　　1.認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見》等相關(guān)文件，領(lǐng)會(huì)精神，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。

　　2.組織制定貫徹落實(shí)的具體實(shí)施方案，擬定醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。

　　3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、�？茖２〉目诜�和外用中藥的臨床資料收集整理，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的申報(bào)、開發(fā)、生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。注重以名老中醫(yī)長(zhǎng)期臨床實(shí)踐的驗(yàn)方為基礎(chǔ)，與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和學(xué)術(shù)的`傳承相結(jié)合。

　　4.在市中醫(yī)院住院部和門診綜合大樓項(xiàng)目中及早進(jìn)行中藥制劑室的規(guī)劃，并保證標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、配套、科學(xué)設(shè)置。

　　5.利用市中醫(yī)院納入國家縣級(jí)中醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目單位的契機(jī)，千方百計(jì)籌措資金增添中藥制劑所需設(shè)施、設(shè)備、儀器。

　　6.積極引進(jìn)中藥制劑專業(yè)技術(shù)人才，選派人員進(jìn)行相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房建設(shè)項(xiàng)目中，爭(zhēng)取更多中藥制劑方面的的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

中藥自查報(bào)告10

　　XX省局《XX省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào)）運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：

　　一、基本情況

　　我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司。另有XX市輕粉廠（生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉）、XXXX藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：左旋冰片）、XXXX藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：中藥提�。�。

　　XXXX藥業(yè)有限公司、XX市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。

　　二、工作情況

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣（市。區(qū)）局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

　　2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性

　　通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源；進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平；嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　XXXX藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》；XXXX藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

　　XXXX藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地（大悟縣地產(chǎn)中藥材）；能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)；生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為；委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

　　四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

　　1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的.意識(shí)不強(qiáng)；

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格；

　　3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)；對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。

　　就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處，并取得明顯效果。

中藥自查報(bào)告11

　　為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，按照 《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求，根據(jù)不孕不育�？漆t(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進(jìn)行自查：

　　1、中藥飲片購進(jìn)管理：

　　（1）執(zhí)行“按需進(jìn)貨。擇優(yōu)選擇。質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到采購及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　　（2）必須從具有藥品經(jīng)營許可證。企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書。資格證明。身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　　（3）所夠的.中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名。生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)地。生產(chǎn)日期。批號(hào)。

　　（4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。

　　2、中藥飲片驗(yàn)收管理：

　�。�1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》，對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)藥品規(guī)格。數(shù)量。產(chǎn)地。生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)批號(hào)。生產(chǎn)日期。合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝。標(biāo)簽進(jìn)行逐一檢查。

　�。�3）驗(yàn)收時(shí)對(duì)貨單不符，質(zhì)量異常，包裝。標(biāo)簽。內(nèi)容不符合規(guī)定或有疑問的品種，拒絕收貨。

　　（4）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收憑證上簽字，并驗(yàn)收登記，驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

　　3、中藥飲片的儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)管理

　�。�1）中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼房間。避光。干燥。通風(fēng)，與其他的藥品分開存放，并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲。防鼠等設(shè)施。

　�。�2）中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變質(zhì)，應(yīng)按照不同性質(zhì)和條件分別儲(chǔ)存，陰涼房間溫度保持在18度左右，保持相對(duì)濕度在45%——70%之間。

　　（3）性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

　　4、中藥飲片的銷售管理

　　實(shí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售，嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。

　　以上是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》的要求進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)有關(guān)部門檢查指導(dǎo)。

中藥自查報(bào)告12

　　省局《xx省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對(duì)中藥飲片的.生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：

　　一、基本情況

　　我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。

　　xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。

　　二、工作情況

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

　　為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

　　2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性

　　通過此次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。

　　三、檢查情況

　　xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

　　xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

　　四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，

　　1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng);

　　2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;

　　3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥自查報(bào)告13

　　為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，完善藥品質(zhì)量保證體系，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[20xx]14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查。檢查情況總結(jié)如下:

　　一、基本信息

　　(1)領(lǐng)導(dǎo)重視，精心安排

　　局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查，及時(shí)召開專題會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，制定檢查計(jì)劃，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)個(gè)人部署，動(dòng)員全局，成立兩個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，有計(jì)劃、有步驟、有重點(diǎn)地開展工作。

　　(2)突出重點(diǎn)，全面調(diào)查

　　嚴(yán)格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游景區(qū)和偏遠(yuǎn)地區(qū)的'醫(yī)院和診所。從11個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目入手，認(rèn)真進(jìn)行了檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購藥品，核對(duì)并保存供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)文件；二是檢查采購藥品時(shí)是否取得了所保留供應(yīng)商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進(jìn)貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；三是檢查進(jìn)貨驗(yàn)收制度是否建立并執(zhí)行，采購藥品是否逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實(shí)行色碼管理，是否設(shè)置不合格區(qū)，臨時(shí)存放藥品是否設(shè)有藥品存放柜臺(tái)；五是看是否制定和實(shí)施藥品維持管理制度；六、措施是否落實(shí)，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；第七，檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；第八，檢查需要特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、調(diào)配和使用，是否有相應(yīng)的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；九是檢查中藥材采購是否符合要求；十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑；十一是當(dāng)場(chǎng)查出假藥是否封存并報(bào)我局。

　　二、查看情況

　　此次檢查出動(dòng)人員196人，出動(dòng)車輛65輛，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387個(gè)，下達(dá)命令46個(gè)。

　　根據(jù)檢查，主要存在以下問題:一是供應(yīng)商資質(zhì)不全，部分診所未取得官方稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉儲(chǔ)條件整體水平低，倉儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品采購、驗(yàn)收、維護(hù)記錄制度不完善，藥品采購、驗(yàn)收記錄不及時(shí)；第四，藥品存放、擺放混亂，未實(shí)行分區(qū)、堆碼、色標(biāo)管理；第五，藥品維修設(shè)備不全或運(yùn)轉(zhuǎn)不正常；第六，過期藥品未設(shè)置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；第七，中藥材包裝不合格；八是缺乏相關(guān)專業(yè)人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對(duì)以上問題，我局檢查人員逐一進(jìn)行了整改，限期整改。

　　三、下一步

　　今后，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全。

中藥自查報(bào)告14

　　為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求，現(xiàn)將我店貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下：

　　1、加強(qiáng)中藥飲片購進(jìn)管理

　�、偎�購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

　　②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　　③不得外購散裝飲片，加工包裝等行為。

　　2、強(qiáng)化中藥飲片入庫驗(yàn)收管理

　�、衮�(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的`證明或文件進(jìn)行逐一檢查；

　　②驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查

　�、垓�(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

　　④分斗包裝合格證要放在斗里，沒有合格證就按照假藥處理；

　　3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理

　�、侔凑罩兴庯嬈瑑�(chǔ)存條件儲(chǔ)存

　　②中藥飲片應(yīng)按其特性采取養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

　�、壑兴庯嬈�定期采取養(yǎng)護(hù)，每月要將全部飲片檢查一遍；

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；

　�、葜兴庯嬈�定期清理格斗，飲片前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

　�、揎嬈�上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

　　⑦每天應(yīng)校對(duì)所有衡，工作完畢整理營業(yè)場(chǎng)所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；

　　⑧嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售

　　以上幾方面是我店加強(qiáng)中藥飲片管理工作的自查匯報(bào)。

中藥自查報(bào)告15

　　大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營地址，營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。

　　一、組織與機(jī)構(gòu)

　　本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營業(yè)銷售崗位，其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個(gè)，質(zhì)量工作程序7個(gè)，質(zhì)量職責(zé)6個(gè)，各崗位職貴對(duì)藥店在經(jīng)營服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實(shí)施條例，對(duì)質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善，對(duì)修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí)，并對(duì)制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法，對(duì)各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　重視員工教育培訓(xùn)，根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識(shí)及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對(duì)藥店?duì)I業(yè)直接面向患者，對(duì)營業(yè)員進(jìn)行了藥品知識(shí)、營銷知識(shí)、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn)；并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過培訓(xùn)，增加了員工的GSP意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設(shè)施與設(shè)備

　　藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放

　　藥品的冰箱一臺(tái)、冷藏柜2個(gè)，溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺(tái)、電腦一臺(tái)、滅火器一個(gè)，移動(dòng)版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)，由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證，對(duì)照實(shí)物的品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，做好驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

　　五、陳列與養(yǎng)護(hù)

　　藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標(biāo)識(shí)。處方藥、非處方藥按用途及儲(chǔ)存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標(biāo)識(shí)明顯醒目。并按月對(duì)陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對(duì)近效期6個(gè)月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷售服務(wù)

　　藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營，按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度，做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥，售中認(rèn)真核對(duì)，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務(wù)，店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時(shí)滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù)，為顧客提供溫慈服務(wù)。

　　七、實(shí)施GSP情況

　　本店質(zhì)量管理人員對(duì)照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查，基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。特此報(bào)告。

　　藥房中藥自查報(bào)告7

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾�(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2. 中藥飲片購進(jìn)管理：

　�。�1） 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2） 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、

　　經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3） 所購的.中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

　�。�4） 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

　�。�5） 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3. 中藥飲片驗(yàn)收管理：

　　（1） 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2） 中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，盡快處理。

　�。�3） 驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4） 中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　　（5） 驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　�。�6） 驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

　　4. 中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：

　　（1） 在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。

　�。�2） 中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

　　（3） 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

　�。�4） 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1. 中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2. 處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

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