藥店自查報(bào)告15篇[實(shí)用]
在當(dāng)下社會(huì),越來(lái)越多人會(huì)去使用報(bào)告,其在寫(xiě)作上具有一定的竅門(mén)。那么什么樣的報(bào)告才是有效的呢?以下是小編整理的藥店自查報(bào)告,希望對(duì)大家有所幫助。
藥店自查報(bào)告1
XX市社保管理中心:
我藥店收到(X人文20xx212號(hào))文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》要求,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行,建立健全各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監(jiān)督電話(huà),設(shè)顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的.有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí),自覺(jué)、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定,加強(qiáng)內(nèi)部管理,為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運(yùn)行。
XXXXX店
20xx年7月1日
藥店自查報(bào)告2
接你處的通知,XX市XXXX公司及時(shí)開(kāi)會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內(nèi)部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫(xiě)出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的'時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問(wèn)題:
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員李新山進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾放心。
藥店自查報(bào)告3
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:
我店XX藥房XX縣XX連鎖店,收到X食藥監(jiān)〔200X〕XX號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據(jù)X縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,達(dá)到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的`情況下,向附近取得gsp認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
XXX藥房XX縣XX連鎖店
XX年XX月XX日
藥店自查報(bào)告4
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
一、人員管理情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時(shí)各門(mén)店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。
2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門(mén)店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門(mén)店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的`營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設(shè)施設(shè)備情況:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。
2、門(mén)店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情況:
門(mén)店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情況:
1、門(mén)店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng),未降低經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存條件。
2、嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
XXX藥房
XXXX年XX月XX日
藥店自查報(bào)告5
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔200x〕xx號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,到達(dá)規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的`分類(lèi)管理方面:
嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、熱門(mén)思想?yún)R報(bào)藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:
首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:
原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
藥店自查報(bào)告6
市食品藥品監(jiān)督管理局:
XXX藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)建立(X(X)XXXX號(hào))。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展,在籌建過(guò)程中,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及XX省《開(kāi)辦藥品零售(連鎖)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行運(yùn)作,并展開(kāi)了以下幾方面的工作:
。ㄒ唬┘訌(qiáng)質(zhì)量管理工作,完善各項(xiàng)制度。有具有藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員擔(dān)任藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)藥店藥品的質(zhì)量工作。同時(shí),根據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,結(jié)合實(shí)際情況,藥店制訂了包括崗位職責(zé)、藥品購(gòu)進(jìn)、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的.有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的制度和程序,使藥店各項(xiàng)工作做到有章可循,使經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。
。ǘ┘哟箝T(mén)店人員的培訓(xùn)力度。不斷提高門(mén)店人員的綜合素質(zhì),各門(mén)店人員進(jìn)行了崗位培訓(xùn),主要包括藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配處方等,營(yíng)業(yè)人員積極參加崗位培訓(xùn),進(jìn)一步提高了服務(wù)水平。
。ㄈ┩晟屏烁黜(xiàng)硬件措施。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮、整潔,內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計(jì)、冷藏箱、滅火器、蚊蟲(chóng)撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺(tái)、貨架,銷(xiāo)售柜組標(biāo)志醒目,處方藥與非處方藥分類(lèi)牌一目了然。設(shè)有符合標(biāo)準(zhǔn)的拆零專(zhuān)柜,拆零工具清潔衛(wèi)生,更有效確保藥品的質(zhì)量安全。
。ㄋ模┙∪烁黜(xiàng)服務(wù)及售后服務(wù)措施。為提高服務(wù)質(zhì)量,門(mén)店
內(nèi)設(shè)有顧客意見(jiàn)簿、總部監(jiān)督電話(huà)、便民服務(wù)臺(tái)。使顧客有一個(gè)比較舒適的購(gòu)藥環(huán)境。健全了藥品銷(xiāo)售退回制度,確保顧客的合法權(quán)益。通過(guò)以上自查整改,我們認(rèn)為藥店已具備開(kāi)辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問(wèn)題,敬請(qǐng)驗(yàn)收組對(duì)我們不足提出指正,我們將認(rèn)真聽(tīng)取領(lǐng)導(dǎo)的批評(píng)和建議,認(rèn)真完善和整改,提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和管理規(guī)范,為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質(zhì)、更滿(mǎn)意的服務(wù),切實(shí)維護(hù)廣大群眾的用藥安全。
申請(qǐng)單位:XXX
XX年X月X日
藥店自查報(bào)告7
本店自開(kāi)店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp)。嚴(yán)格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn),建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以gsp要求管理企業(yè),F(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下:
一、藥店概況
我藥店成立于XXX年,位于XXX,法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬,質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì):私營(yíng),經(jīng)營(yíng)方式:零售,經(jīng)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。
二、gsp質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及gsp的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的'《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收,做到先進(jìn)先出,做好驗(yàn)收記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%,合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專(zhuān)柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿(mǎn)意。
本店自成立以來(lái),得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門(mén)提供大量藥品信息,另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨,做到比比有臺(tái)賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)gsp認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱(chēng),從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作,并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。
嚴(yán)把銷(xiāo)售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì),處方藥做到憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售,并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿(mǎn)、堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開(kāi)水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢(xún)用藥等便民措施。
在開(kāi)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合gsp要求。
本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),用gsp規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿(mǎn)意的藥店。
藥店自查報(bào)告8
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)?guó)家嚴(yán)令禁止銷(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的`有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門(mén)采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情景下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu),并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴(yán)格要求,做好各項(xiàng)工作。
一、基本情景
我店于20__年9月成立,為單體藥店,在20__年4月經(jīng)過(guò)了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營(yíng)業(yè)員各一人。
二、自查自糾情景
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品及經(jīng)營(yíng)假藥行為;
2、嚴(yán)格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情景;
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租、轉(zhuǎn)讓證照行為;
4、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符的情景及掛靠、走票行為;
5、企業(yè)無(wú)銷(xiāo)售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員能按規(guī)定履行職責(zé)。
總之,經(jīng)過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及銷(xiāo)售等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一職責(zé)人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
藥店自查報(bào)告9
XX醫(yī)藥商店成立于20xx年X月X日,是一家個(gè)體零售企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號(hào),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所XX平方米,倉(cāng)庫(kù)面積XX平方米(全部為陰涼庫(kù)),冰箱有效容積為189l。開(kāi)業(yè)以來(lái)銷(xiāo)售額近X萬(wàn)元,毛利潤(rùn)XX元。經(jīng)營(yíng)藥品近XXX種,所有經(jīng)營(yíng)行為均符合國(guó)家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅(jiān)持誠(chéng)招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把gsp作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店一開(kāi)業(yè)就有意識(shí)地按照gsp認(rèn)證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來(lái),我們通過(guò)對(duì)藥品法律法規(guī)和gsp及其實(shí)施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項(xiàng)對(duì)照gsp認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本達(dá)到了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實(shí)施gsp認(rèn)證工作情況作如下匯報(bào):
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
gsp的實(shí)施工作涉及藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節(jié),是全員、全過(guò)程的管理。為了保證gsp認(rèn)證工作的順利實(shí)施,由企業(yè)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)gsp認(rèn)證組織和協(xié)調(diào)工作,同時(shí)配備企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作并組織gsp認(rèn)證工作落實(shí)。企業(yè)現(xiàn)有員工X人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員X名(藥師),質(zhì)量負(fù)責(zé)人為藥師,具體負(fù)責(zé)實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,所有員工均按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔(dān)任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合gsp認(rèn)證工作的規(guī)范要求。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作,提高員工專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí),擬定培訓(xùn)計(jì)劃通過(guò)內(nèi)外培訓(xùn)相結(jié)合方式,先后組織相關(guān)人員參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓(xùn)及gsp專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)等,gsp專(zhuān)項(xiàng)學(xué)習(xí)內(nèi)容涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識(shí)以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),大大提高了廣大員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使員工認(rèn)識(shí)到gsp是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)繩,確保了gsp認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本企業(yè)自身的實(shí)際情況,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓每位員工明確各個(gè)崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組根據(jù)制度的規(guī)定,每半年對(duì)各項(xiàng)制度的'執(zhí)行情況進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即整改,及時(shí)糾正。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實(shí)施gsp認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲(chǔ)存條件,本店購(gòu)置了與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冰箱、空調(diào)、排氣扇等調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,使倉(cāng)庫(kù)達(dá)到了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求,庫(kù)區(qū)內(nèi)務(wù)有消防安全設(shè)備。同時(shí)藥店對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理,色標(biāo)明顯,使倉(cāng)庫(kù)四區(qū)劃分符合gsp的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購(gòu)、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對(duì)藥品購(gòu)、存、銷(xiāo)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細(xì)真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購(gòu)、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗(yàn)收關(guān)
驗(yàn)收員根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,養(yǎng)護(hù)員根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)及營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,做到三問(wèn),即:?jiǎn)柌∏、?wèn)性別、問(wèn)年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,獎(jiǎng)藥品交與確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話(huà)和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;并提供咨詢(xún)服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過(guò)實(shí)施gsp認(rèn)證,企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽(yù)得到增強(qiáng);企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的各項(xiàng)條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質(zhì)量管理考核力度不夠深入、培訓(xùn)工作開(kāi)展不夠仔細(xì)等,有待進(jìn)一步改進(jìn)。通過(guò)這次自查,基本能夠達(dá)到gsp認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級(jí)有關(guān)部門(mén)對(duì)我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
藥店自查報(bào)告10
遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點(diǎn)就公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、強(qiáng)化制度管理
健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責(zé)
嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對(duì)購(gòu)進(jìn)的'醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨(dú)立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí),安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放,并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理,有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng),并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一,客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查,及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥店自查報(bào)告11
一、企業(yè)基本情況
康發(fā)大藥房屬于個(gè)體開(kāi)設(shè)藥店,于20xx年4月13日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,當(dāng)月辦理了工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年8月29日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看、考核,通過(guò)gsp認(rèn)證。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液藥品)。藥店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,由于藥品供應(yīng)快捷、渠道可靠,能盡快及時(shí)補(bǔ)充所銷(xiāo)售藥品,因此,藥店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。
從開(kāi)業(yè)以來(lái),我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開(kāi)業(yè)至今已5年時(shí)間,從未出現(xiàn)過(guò)藥品質(zhì)量問(wèn)題,每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評(píng)價(jià)較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員1人,藥店人員均參加過(guò)藥監(jiān)部門(mén)舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在5年以上。現(xiàn)藥店經(jīng)營(yíng)各種規(guī)范藥品的品種有1200余種,主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素,基本能滿(mǎn)足客戶(hù)需要。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實(shí)施,逐條逐款對(duì)藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開(kāi)始籌建到營(yíng)業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng),設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實(shí)施,對(duì)藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷(xiāo)售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)5年的運(yùn)營(yíng),已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項(xiàng)檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店1個(gè)從業(yè)人員的文化水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求,均按要求參加過(guò)縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)每年舉辦的崗位培訓(xùn)。從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均參加了貴州省藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷,人員身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設(shè)施、設(shè)備。藥店,營(yíng)業(yè)面積40平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開(kāi)設(shè)的`基本要求。藥店內(nèi)柜臺(tái)、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計(jì)、玻璃門(mén)和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店
店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)溫、濕度進(jìn)行檢測(cè),并做好相應(yīng)的記錄,如超過(guò)適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫(xiě)溫、濕度記錄。
4、藥品購(gòu)進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從省內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn),有購(gòu)貨計(jì)劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí),質(zhì)量和管理人員逐一驗(yàn)收核對(duì),如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、過(guò)效期或其他問(wèn)題,當(dāng)場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
5、藥品驗(yàn)收的管理。所購(gòu)進(jìn)的藥品全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗(yàn)收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺(tái),并按類(lèi)別分類(lèi)擺放,貼有明顯標(biāo)識(shí),便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗(yàn)收時(shí)檢查有效期,有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗(yàn)收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開(kāi)始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測(cè),如不在正常范圍便及時(shí)處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開(kāi)具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專(zhuān)業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷(xiāo)售藥品。各類(lèi)藥品質(zhì)量保證,從開(kāi)始銷(xiāo)售至今,無(wú)不良反映
和質(zhì)量問(wèn)題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店對(duì)藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護(hù)及各種表冊(cè)等進(jìn)行自查。檢查結(jié)束后經(jīng)過(guò)綜合分析,對(duì)存在的問(wèn)題和不足提出整改方案及時(shí)改正。
我店再次對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請(qǐng),請(qǐng)給予辦理為謝! 華芝堂藥店
年 月 日
藥店自查報(bào)告12
收到關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)的通知本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下:
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照中華人民共和國(guó)藥品管理法等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)。
2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬?lài)?guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
3、職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)XX食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法質(zhì)量管理制度業(yè)務(wù)知識(shí)等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
4、設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的.調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5、藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
藥店自查報(bào)告13
尊敬的檢查組各位專(zhuān)家、各位領(lǐng)導(dǎo):
下午好,歡迎各位專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)光臨我企業(yè)檢查指導(dǎo)工作!下面我就本企業(yè)的基本概況gsp實(shí)施情況向各位專(zhuān)家和領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)簡(jiǎn)短的匯報(bào):
一、企業(yè)概況:
XX獸藥飼料零售企業(yè),成立于20xx年6月,注冊(cè)地址為XX縣XX鎮(zhèn)XX街,法人代表:XXX,目前共有企業(yè)員工3人,全部達(dá)到中等獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷。藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡,倉(cāng)庫(kù)面積40㎡。藥店經(jīng)營(yíng)范圍包括:獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、殺蟲(chóng)劑及飼料添加劑,經(jīng)營(yíng)品種30余種,預(yù)計(jì)年銷(xiāo)售額10萬(wàn)余元。在今年近幾個(gè)月的獸藥gsp準(zhǔn)備階段,最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費(fèi)用約13000余元。我企業(yè)成立以來(lái),在獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中一直堅(jiān)持“服務(wù)農(nóng)戶(hù),質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),加強(qiáng)基礎(chǔ)管理,不斷完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度落到實(shí)處,強(qiáng)化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識(shí),提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì),不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平,合法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。開(kāi)業(yè)近幾個(gè)月以來(lái),本企業(yè)無(wú)獸藥質(zhì)量事故發(fā)生,得到了廣大養(yǎng)殖戶(hù)的肯定和好評(píng),本企業(yè)將在這次gsp檢查驗(yàn)收工作過(guò)程中揚(yáng)長(zhǎng)避短,虛心學(xué)習(xí),將獸藥經(jīng)營(yíng)工作爭(zhēng)取做得更好,最大限度的滿(mǎn)足養(yǎng)殖客戶(hù)的需求。
二、獸藥gsp實(shí)施情況:
近幾個(gè)月來(lái),我企業(yè)對(duì)照這次獸藥gsp標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施細(xì)則和獸藥gsp驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)的各條款,多次檢查本企業(yè)獸藥gsp管理的執(zhí)行及整改情況,對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個(gè)方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述:
1、質(zhì)量管理組織設(shè)立和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。由于本企業(yè)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn),加上本地區(qū)養(yǎng)殖規(guī)模不大、用戶(hù)少、業(yè)務(wù)少,質(zhì)量管理有1人擔(dān)任,負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗(yàn)收工作。從今年8月份開(kāi)始,我獸藥店就按照獸藥gsp要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥店嚴(yán)格按照gsp要求去做。在按照
gsp規(guī)范要求試營(yíng)業(yè)期間,有些制度執(zhí)行的不好,存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已基本符合gsp規(guī)范要求。
2、人員與培訓(xùn)。
。1)人員組成
本藥店總經(jīng)理(質(zhì)量管理員):XXX,男、31歲,獸醫(yī)動(dòng)物醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè);銷(xiāo)售員(兼庫(kù)管員)XXX,男、63歲,獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),曾長(zhǎng)期從事基層畜牧獸醫(yī)工作;采購(gòu)員XXX,男、42歲,畜牧獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),以上人員都經(jīng)縣主管部門(mén)培訓(xùn)考試取得了上崗證。
。2)培訓(xùn)情況
我獸藥店在gsp整頓時(shí)就著手制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥店自己集中培訓(xùn)和上級(jí)主管部門(mén)培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是:每月集中兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)和國(guó)家發(fā)布的獸藥法律、法規(guī),并對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行考試,考試成績(jī)與工資掛鉤,從而調(diào)動(dòng)和激發(fā)了員工的學(xué)習(xí)積極性。并主動(dòng)積極參加上級(jí)主管部門(mén)組織的相關(guān)獸藥、獸醫(yī)知識(shí)的培訓(xùn),通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的.工作人員,今年都按時(shí)進(jìn)行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。
3、設(shè)施設(shè)備情
本獸藥店?duì)I業(yè)室面積30㎡,倉(cāng)庫(kù)面積40㎡,營(yíng)業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥gsp要求;主要設(shè)施設(shè)備有:辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個(gè)、電腦1臺(tái)、激光打印機(jī)1臺(tái),柜式空調(diào)1臺(tái),營(yíng)業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺(tái)2組;庫(kù)房墊板5個(gè)、貨架3個(gè),壁掛空調(diào)1臺(tái)(用于陰涼庫(kù));干濕溫度表3個(gè)(營(yíng)業(yè)房、常溫房、陰涼庫(kù)各一個(gè));另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個(gè),營(yíng)業(yè)區(qū)滅蠅燈1臺(tái),衛(wèi)生清潔工具等等。設(shè)備、設(shè)施能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。
4、獸藥采購(gòu)管理
在獸藥進(jìn)貨管理上,嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購(gòu)進(jìn)程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)和產(chǎn)品供貨合同書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗(yàn)收的管理
我獸藥店的藥品管理由取得培訓(xùn)合格證的質(zhì)量管理員專(zhuān)人負(fù)責(zé),在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,并隨時(shí)登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)對(duì)購(gòu)進(jìn)的每種產(chǎn)品進(jìn)行查詢(xún)核對(duì),對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認(rèn)后給予退貨。在我獸藥店gsp整頓試營(yíng)業(yè)至今驗(yàn)收獸藥50多批次,入庫(kù)獸藥合格率達(dá)100%。
6、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理
我獸藥店在gsp整頓時(shí)就按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,訂做了玻璃柜臺(tái)和補(bǔ)充了新貨架,庫(kù)房與營(yíng)業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表,一發(fā)現(xiàn)達(dá)不到儲(chǔ)存要求,馬上采取相對(duì)應(yīng)的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如獸藥與飼料添加劑分開(kāi)陳列、散劑與水針劑分開(kāi)陳列等分類(lèi)陳列,儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,待驗(yàn)區(qū)(黃色標(biāo)示)、合格區(qū)(綠色標(biāo)示)、不合格區(qū)(紅色標(biāo)示)、退貨區(qū)(黃色標(biāo)示)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測(cè)量營(yíng)業(yè)廳及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;做好每天的衛(wèi)生清潔工作,每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。獸藥銷(xiāo)售記錄準(zhǔn)確、齊全;投訴和不良反應(yīng)報(bào)告的管理責(zé)任到人,有關(guān)工作開(kāi)展有序。在銷(xiāo)售工作中,要求營(yíng)業(yè)員著裝整齊、佩帶標(biāo)有姓名和崗位職責(zé)的胸牌工作,使用文明語(yǔ)言,設(shè)有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn),并設(shè)立了顧客休息區(qū),在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所給顧客營(yíng)造了舒服、舒適、輕松的購(gòu)藥環(huán)境。
隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大,新的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求更高,我們有決心在gsp認(rèn)證過(guò)程中,質(zhì)量管理工作更加完善,更加規(guī)范。本企業(yè)經(jīng)過(guò)以上幾個(gè)方面內(nèi)容的自查,認(rèn)為已基本達(dá)到獸藥gsp建設(shè)規(guī)范要求,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)及gsp檢查組檢查驗(yàn)收,并提出寶貴意見(jiàn),我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
XX獸藥飼料店
二0XX年XX月XX日
藥店自查報(bào)告14
XX食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門(mén)相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及XX號(hào)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:
一、基本情況。
我店于XX年XX月成立,為XX藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在XX年XX月通過(guò)了gsp認(rèn)證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況。
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司(X藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符的'情況。總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。
XX藥堂
藥店自查報(bào)告15
現(xiàn)按照《**省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于****年**月,是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于**************
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),包裝說(shuō)明規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu):中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現(xiàn)有職工**人,其中有**農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生**名,大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)**年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)
1、******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái),嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位,現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓(xùn)情況
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試,并建立了員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度,對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào),溫濕度計(jì),每天記錄溫濕度。 每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放,色標(biāo)管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現(xiàn)有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu)”的 原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù),
按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收,獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護(hù)
獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架,放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,每月檢查一次,檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(zhǎng),近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的`性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等,做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶(hù),給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢(xún)服務(wù),對(duì)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷(xiāo)售。
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復(fù)。
8、不合格獸藥的管理
******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀的規(guī)定,有記錄表格,對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化,各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。 以上是******畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因?yàn)槭堑谝淮,可借鑒的經(jīng)驗(yàn)很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝!
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