零售藥店自查報告（通用）

　　在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天，大家逐漸認(rèn)識到報告的重要性，我們在寫報告的時候要注意語言要準(zhǔn)確、簡潔。你所見過的報告是什么樣的呢？下面是小編整理的零售藥店自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。

　　為推動我店實施GSP認(rèn)證，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合我店實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行了整改和完善，使我店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理得到全面落實和加強，質(zhì)量管理水平大幅提高。我們已經(jīng)認(rèn)真組織了自檢，現(xiàn)在正在我們店實施。

　　一、藥房概況

　　我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校�；▓@6號樓1號鋪B區(qū)，注冊資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業(yè)以來，已實現(xiàn)銷售額4.5萬元，屬于小企業(yè)。

　　目前我店5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人，大專學(xué)歷，有職稱的藥師，高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米，無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。

　　藥店自開展藥品業(yè)務(wù)以來，按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)，堅持了普惠制認(rèn)證的要求。質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，注重管理，促進(jìn)經(jīng)營，謀求發(fā)展。加強軟硬件建設(shè)和改造，實現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度，嚴(yán)格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

　　二、實施普惠制認(rèn)證工作自查:

　　(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系

　　為了保證GSP的有效運行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質(zhì)量團隊，負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任，使藥房的質(zhì)量活動有法律可循，有規(guī)則可循，有證據(jù)可查。杜絕質(zhì)量管理的隨意性，讓所有員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織和相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗收、維護(hù)崗位等。并明確工作職責(zé)。制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系，使普惠制認(rèn)證的實施有步驟、有計劃、有措施、有實施。

　　(二)、加強培訓(xùn)，合理配備人員

　　以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，不斷強化質(zhì)量意識，通過在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對員工進(jìn)行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)記錄和考核，重點培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。

　　(3)狠抓軟件，規(guī)范管理

　　藥房制定了質(zhì)量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)和相應(yīng)的崗位責(zé)任制(7項)，并在各崗位實施，規(guī)范各種操作和記錄，定期評估崗位職責(zé)，使每位員工都能履行自己的職責(zé)和責(zé)任，從而保證藥品質(zhì)量。

　　(4)設(shè)施設(shè)備完善，藥房設(shè)備齊全，有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所、維修設(shè)施和現(xiàn)代化計算機辦公管理系統(tǒng)。

　　(5)嚴(yán)格按照規(guī)范執(zhí)行。

　　1.控制貨源，確保進(jìn)貨質(zhì)量

　　做好藥品采購是保證藥品質(zhì)量的第一步。為了保證所購藥品的質(zhì)量，藥店制定了《藥品采購管理制度》、《第一企業(yè)和第一品種審核制度》等文件，對藥品采購活動進(jìn)行控制。

　　藥店在采購藥品時，嚴(yán)格遵循藥品質(zhì)量的采購管理程序，堅持向合法企業(yè)采購許可證齊全的藥品，嚴(yán)格審查采購藥品的合法性和可靠性，要求供應(yīng)商銷售人員提供法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件和聘用證書復(fù)印件，并簽署質(zhì)量保證協(xié)議。填寫第一品種和第一企業(yè)“第一品種申報審批表”和“第一企業(yè)審批表”，并索取相關(guān)資料，第一業(yè)務(wù)品種、第一業(yè)務(wù)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可開始營業(yè)。采購合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。

　　藥店購買的所有藥品都有合法票據(jù)，并建立完整的購買記錄，確保票、賬、貨相符。

　　2.規(guī)范藥品驗收程序

　　質(zhì)量驗收是直接關(guān)系到進(jìn)貨藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質(zhì)量驗收時的藥品驗收方式、藥品檢驗項目、一級品種、整批藥品驗收要求等做出了嚴(yán)格規(guī)定，具有較強的可行性和可操作性。質(zhì)量檢查員努力掌握國家關(guān)于藥品質(zhì)量驗收方法和標(biāo)準(zhǔn)的知識。

　　藥店配備有合格的檢驗人員，按照GSP要求逐項驗收所購藥品，如供應(yīng)商、到貨日期、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等，并按規(guī)定做好驗收記錄。合格的藥品將上架展示，不合格的藥品如貸款與票據(jù)不符、包裝異常、破損等將被檢驗人員拒收，并按程序進(jìn)行處理。

　　第一個品種必須有該批藥品的檢驗報告，進(jìn)口藥品必須提供加蓋供貨方原印章的《進(jìn)口藥品注冊證/藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告/通關(guān)單》。

　　驗收記錄應(yīng)當(dāng)保存一年以上，但不得少于三年。

　　(6)、預(yù)防為主，維護(hù)好，藥房制定了《藥品維護(hù)管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品零管理制度》、《有效藥品管理制度》等質(zhì)量管理文件。藥品按照GSP要求分類展示。藥品與非藥品、內(nèi)服藥品與外用藥品、易臭藥品分開存放，區(qū)域劃分合理。

　　柜臺展示配藥藥品和易臭藥品，物品擺放整齊美觀，品類標(biāo)簽擺放準(zhǔn)確，字跡清晰。

　　我店每月對儲存的藥品進(jìn)行一次檢查，并建立維護(hù)記錄。有效期在6個月以內(nèi)的藥品，我們按月填寫《近效期藥品促銷單》。每天早上和下午定期監(jiān)測和記錄倉庫的溫度和濕度，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍時及時采取控制措施。定期檢查和維護(hù)維修儀器設(shè)備，建立設(shè)備檔案。

　　集裝箱設(shè)有等待區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實施了色碼管理。

　　(七)、一絲不茍，做好銷售評審

　　藥品符合“先生產(chǎn)先出”的要求；后進(jìn)先出”并對有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫的藥品，采取相應(yīng)措施，保證藥品質(zhì)量。

　　(八)、合法銷售，注重售后服務(wù)

　　我店在銷售中遵守相關(guān)法律法規(guī)和制度，銷售人員能夠正確介紹藥品的使用方法和注意事項。藥劑師在營業(yè)時間值班。營業(yè)場所設(shè)有咨詢臺，店內(nèi)明確寫明服務(wù)約定，公布監(jiān)督電話，并設(shè)立客戶建議書�？蛻舻呐�評或投訴可以得到認(rèn)真對待，及時處理，并妥善記錄。店里沒有違法藥品廣告。

　　藥店的藥是賣給顧客的。在藥品銷售過程中，我們堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大，誤導(dǎo)用戶。與客戶開具合法票據(jù)，確保票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。

　　同時要重視藥品銷售質(zhì)量查詢投訴和服務(wù)質(zhì)量投訴的反饋。對于銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，必須詳細(xì)查找原因，分清責(zé)任，采取有效措施。對于顧客對藥品查詢和服務(wù)質(zhì)量的投訴，要耐心了解，做好記錄，采取補救措施。

　　第三，自我檢查和評價

　　20xx年3月23日，我們進(jìn)行了一次內(nèi)部審核。本次內(nèi)審共108項，檢查了質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量管理文件、組織機構(gòu)設(shè)置、人力資源配置、硬件設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量活動全過程控制、顧客服務(wù)和外部環(huán)境評價等。，并詢問了相關(guān)人員，查閱了相關(guān)記錄。認(rèn)為實施GSP認(rèn)證后，藥品質(zhì)量管理整體水平、人員素質(zhì)、技術(shù)功能、經(jīng)營管理等都有了較大提高，基本符合GSP的要求。但還是有兩個小問題:

　�、偎�售藥品的質(zhì)量檔案，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　�、谒幤窋[放不規(guī)則；以上問題已整改并接受。

　　在我店全體員工的共同努力下，我們的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照普惠制認(rèn)證的條款進(jìn)行了逐項自檢，并限期整改不符合項。我們認(rèn)為他們基本符合普惠制認(rèn)證的要求，特此申請普惠制認(rèn)證。

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