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藥品自查報(bào)告

時(shí)間:2023-07-15 15:49:28 自查報(bào)告 我要投稿

藥品自查報(bào)告(優(yōu)選)

  在日常生活和工作中,越來(lái)越多的事務(wù)都會(huì)使用到報(bào)告,報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么你真正懂得怎么寫好報(bào)告嗎?下面是小編為大家收集的藥品自查報(bào)告,歡迎大家分享。

藥品自查報(bào)告(優(yōu)選)

藥品自查報(bào)告1

  情況報(bào)告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局(20xx)56 號(hào)文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生 室基本藥物制度實(shí)施方案》等文件要求,衛(wèi)生院于 20xx 年 8 月 21 日對(duì)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行了自查,現(xiàn) 將自查及整改情況匯報(bào)如下

  一、自查過(guò)程中才存在的問(wèn)題 1、部分藥物未通過(guò)衛(wèi)生院進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu); 2、未嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷售,個(gè)別處方劃價(jià)不準(zhǔn)確;3、 3、藥品擺放不整齊。

  自查中未發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥 品均為國(guó)家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。

  二、整改要求 1、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu),嚴(yán)禁衛(wèi)生室私自采購(gòu) 藥品; 2、藥品實(shí)行明確標(biāo)價(jià),準(zhǔn)確劃價(jià),嚴(yán)格按照零差率銷 售; 3、藥品分類擺放; 4、加強(qiáng)基本藥物制度宣傳。

  三、整改落實(shí)情況 根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求 衛(wèi)生室及時(shí)整改落實(shí),在下一次的督導(dǎo)中將針對(duì)此次出現(xiàn)的問(wèn)題作為重點(diǎn)督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的`問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)。

  此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴(yán)重情況, 但也反應(yīng)出一些問(wèn)題,如衛(wèi)生室人員對(duì)基本藥物制度認(rèn)識(shí)不 深,宣傳工作不到位等。希望通過(guò)自查,加強(qiáng)衛(wèi)生室人員主 動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí),積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策,進(jìn)一步提高 基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項(xiàng)惠民政策。

藥品自查報(bào)告2

  xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開(kāi)的“藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品安全責(zé)任人”約談會(huì)議:

  1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍或擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;

  2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械未備案的;

  3、未按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé)的,落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;

  4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗(yàn)制度的;

  5、從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的;

  6、藥品未按規(guī)定存儲(chǔ)銷售的;

  7、銷售假劣藥品的;

  8、未按規(guī)定配備消防實(shí)施。我店人員領(lǐng)會(huì)會(huì)議精神,認(rèn)真對(duì)我門店藥品經(jīng)營(yíng)的`相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查,其自查情況如下:

  1、本店嚴(yán)格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍,在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

  2、關(guān)于醫(yī)療器械方面,沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對(duì)人體有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無(wú)菌注射器或輸液管等。

  3、我店負(fù)責(zé)人xx(質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購(gòu)員);驗(yàn)收員xx;養(yǎng)護(hù)員/銷售員xx婷等工作人員嚴(yán)格按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé),認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致工作。

  4、我店嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;

  5、購(gòu)進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營(yíng)許可證和正規(guī)發(fā)票公司購(gòu)進(jìn)。

  6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

  7、定時(shí)定期對(duì)藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。

  8、根據(jù)國(guó)家安全消防要求配備滅火器,對(duì)電器線路定期檢查,防范安全隱患。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照市、區(qū)局傳達(dá)的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

藥品自查報(bào)告3

市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:

  針對(duì)20xx年4月14日貴局對(duì)我酒店的檢查,我酒店再次進(jìn)行自我排查:

  一、我酒店嚴(yán)格按照《食品安全法》的要求,不采購(gòu)、不加工、不存放變質(zhì)食物,所使用的`食品及原料都在保質(zhì)期內(nèi),未發(fā)現(xiàn)過(guò)期、霉變的食品及原料;

  二、按照規(guī)范使用食品添加劑;

  三、所使用餐具及時(shí)進(jìn)行清洗消毒;

  四、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生。

  通過(guò)以上自查,我酒店承諾,將繼續(xù)嚴(yán)格貫徹落實(shí)《食品安全法》的要求,規(guī)范食品加工操作、加強(qiáng)食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所整潔衛(wèi)生。在今后日子中,希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

  建議。

  特此報(bào)告

  X X X酒店

  20xx年4月15日

藥品自查報(bào)告4

  我院藥劑科一直以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu),成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng),由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過(guò)程的質(zhì)量保證體系,確保藥品使用過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行,并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。

  一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:朱錦春

  分管院長(zhǎng):朱曉華藥事部門負(fù)責(zé)人:魏素萍質(zhì)量負(fù)責(zé)人:翁富美韓愛(ài)萍采購(gòu)人員:周筠祥

  二、藥劑科人員培訓(xùn)情況

  藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷,具有藥師職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí),能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查,并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃,提高人員素質(zhì),對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。

  三、設(shè)施和設(shè)備

  藥庫(kù)中合格區(qū),待驗(yàn)區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫(kù)板,避光,通風(fēng),照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設(shè)施設(shè)備俱全,能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。

  四、藥品進(jìn)貨管理為保證購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量

  醫(yī)院制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》,在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購(gòu)進(jìn)藥品的'合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購(gòu)進(jìn)麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

  五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理

  藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行,嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收,對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查,驗(yàn)收合格后再辦理入庫(kù)手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。

  六、藥品調(diào)劑

  調(diào)劑藥品時(shí),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方進(jìn)行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。

  醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查,從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查,基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。

藥品自查報(bào)告5

  由衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》于日前印發(fā)。

  近幾年來(lái),各地結(jié)合實(shí)際,積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,進(jìn)行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購(gòu)政策不統(tǒng)

  一、采購(gòu)辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問(wèn)題。

  為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購(gòu)銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用,根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會(huì)精神和國(guó)務(wù)院對(duì)糾風(fēng)工作的要求,現(xiàn)提出以下意見(jiàn):

  一、全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作

  藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級(jí)政府對(duì)藥品集中采購(gòu)工作要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各。▍^(qū)、市)人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性的藥品集中采購(gòu)平臺(tái),確保采購(gòu)平臺(tái)功能完善、設(shè)施齊全,并對(duì)藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財(cái)政全額補(bǔ)助的集中采購(gòu)機(jī)構(gòu),具體負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)的實(shí)施工作,形成政府組織推動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)直接免費(fèi)交易的購(gòu)銷方式。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,要以省(區(qū)、市)為單位組織開(kāi)展?h及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須全部參加藥品集中采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。藥品集中采購(gòu)要充分考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購(gòu)周期原則上一年一次。

  全面推行網(wǎng)上集中采購(gòu),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)该鞫。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量,通過(guò)藥品采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)所需的藥品。

  二、規(guī)范集中采購(gòu)藥品目錄和采購(gòu)方式

  各。▍^(qū)、市)要制定藥品集中采購(gòu)目錄。列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品,按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家實(shí)行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購(gòu)目錄,麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購(gòu)目錄。除上述藥品外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購(gòu)目錄。

  對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品,實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)(包括直接執(zhí)行政府定價(jià))采購(gòu)。對(duì)經(jīng)過(guò)多次集中采購(gòu)、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購(gòu)的辦法,具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門確定。

  三、建立科學(xué)的藥品采購(gòu)評(píng)價(jià)辦法

  集中采購(gòu)藥品要建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法,堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素,對(duì)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的品種規(guī)格和數(shù)量,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的.用藥需求。進(jìn)一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。

  四、減少藥品流通環(huán)節(jié)

  藥品集中采購(gòu)由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無(wú)法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時(shí),經(jīng)省級(jí)藥品集中采購(gòu)管理部門批準(zhǔn),可委托其他企業(yè)配送。

  五、認(rèn)真履行藥品購(gòu)銷合同

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同,明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購(gòu)數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),適當(dāng)增減調(diào)整后確定。

  藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定,履行藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購(gòu)銷合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)使用藥品,不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)(入圍)藥品;必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款,回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購(gòu)藥品以及逾期不能回款的,都應(yīng)支付一定比例的違約金(具體比例由省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定)。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。

  六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開(kāi)具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問(wèn)題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評(píng)等制度,堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。

  對(duì)于部分常用藥、廉價(jià)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價(jià)格銷售,具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門確定。

  七、落實(shí)部門責(zé)任,嚴(yán)格監(jiān)督管理

  各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作,加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購(gòu)工作,并負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)(入圍)結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;物價(jià)管理部門負(fù)責(zé)對(duì)收費(fèi)行為、中標(biāo)(入圍)藥品零售價(jià)格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)及招投標(biāo)過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定,并對(duì)中標(biāo)(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,受理有關(guān)藥品集中采購(gòu)的檢舉和投訴,并對(duì)違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,及時(shí)研究解決藥品集中采購(gòu)工作中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。

  各地區(qū)有關(guān)部門要通過(guò)采購(gòu)平臺(tái),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,使藥品采購(gòu)全過(guò)程公開(kāi)透明。要定期檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對(duì)在藥品集中采購(gòu)中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要嚴(yán)肅追究責(zé)任。

  本意見(jiàn)自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購(gòu)文件與本意見(jiàn)不一致的,按本意見(jiàn)規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日

藥品自查報(bào)告6

商州區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室:

  按照省市統(tǒng)一工作部署,我中心、站及轄區(qū)各村社區(qū)衛(wèi)生室自20xx年5月起實(shí)施國(guó)家基本藥物制度,實(shí)施了藥品 “三統(tǒng)一”政策和藥品零差價(jià)銷售,我中心認(rèn)真執(zhí)行和貫徹區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”辦公室相關(guān)文件要求,積極采取一系列有效措施扎實(shí)推進(jìn)藥品“三統(tǒng)一”工作的開(kāi)展。按照商區(qū)藥三統(tǒng)一辦發(fā) [20xx]06號(hào)文件精神,根據(jù)城關(guān)辦事處實(shí)際情況,由分管領(lǐng)導(dǎo)和藥品“三統(tǒng)一”工作人員,對(duì)轄區(qū)服務(wù)站和村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核,現(xiàn)將自查結(jié)果報(bào)告如下:

  一、工作成就

  1、轉(zhuǎn)變思想觀念,提高認(rèn)識(shí),明確國(guó)家藥品“三統(tǒng)一”工作的重要性,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度以及藥品 “三統(tǒng)一”相關(guān)政策。

  2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),夯實(shí)責(zé)任,完善各種相關(guān)制度。中心成立以王向宏主任為組長(zhǎng)的藥品“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組,各站各村也成立了負(fù)責(zé)小組,指定專人負(fù)責(zé),使任務(wù)層層落實(shí)。

  3、加大宣傳力度,營(yíng)造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機(jī)制,加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員和人民群眾的宣傳引導(dǎo),制作張貼宣傳標(biāo)語(yǔ),張貼于交通要道及人口聚集區(qū),使社會(huì)各界更大程度的了解、接受、并支持國(guó)家基本藥物制度,促進(jìn)基本藥物的優(yōu)先、合理使用,確保國(guó)家基本藥物制度在城關(guān)穩(wěn)步推進(jìn)。

  4、城關(guān)中心、站和村社區(qū)實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu),由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)報(bào)計(jì)劃。

  5、城關(guān)中心、站和所有的村衛(wèi)生室對(duì)“三統(tǒng)一“藥品實(shí)行專柜管理,專用處方銷售,并對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行明碼價(jià)格公示,自覺(jué)接受人民群眾的監(jiān)督。

  6、城關(guān)中心、站和所有的村社區(qū)衛(wèi)生室購(gòu)進(jìn)的“三統(tǒng)一”藥品全部實(shí)行零利潤(rùn),20xx年元月至5月31日共實(shí)行零利潤(rùn)銷售421378元,銷售品規(guī)達(dá)1192批次。

  7、城關(guān)中心、站和村社區(qū)衛(wèi)生室的全部“三統(tǒng)一”藥品由城關(guān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一結(jié)算,加快了藥品的.周轉(zhuǎn)率。

  二、存在問(wèn)題

  1、由于思想認(rèn)識(shí)不到位和補(bǔ)助資金偏少等種種原因,致使大部分村社區(qū)衛(wèi)生室的“三統(tǒng)一”藥品配備率和使用率比較低,城關(guān)辦事處5月底前“三統(tǒng)一”藥品配備率只有36.4%。

  2、個(gè)別村社區(qū)衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,亂、差等現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書寫不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范;

  3、藥品配送企業(yè)配送周期太慢,且藥品品種不齊全,特別是常用的普藥兒科用藥,報(bào)計(jì)劃20多種有時(shí)才送10多種,多不到50%。有時(shí)報(bào)的計(jì)劃兩周都送不來(lái),送來(lái)的藥盒計(jì)劃不相符等等問(wèn)題,需上級(jí)業(yè)務(wù)部門給予協(xié)調(diào)解決,平息村級(jí)衛(wèi)生工作者的氣憤;

  4、統(tǒng)一采購(gòu)的藥品價(jià)格普遍偏高,有點(diǎn)進(jìn)價(jià)比當(dāng)?shù)氐馁u價(jià)還高;

  5、配送企業(yè)藥品退回制度執(zhí)行不給力,業(yè)務(wù)員和送貨員協(xié)調(diào)不力,工作不到位。

  三、今后的打算

  1、進(jìn)一步加大宣傳力度,采取各種形式(廣播,橫幅,宣傳欄,健康教育講座和咨詢,電視媒體,等)宣傳國(guó)家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策,使廣大人民群眾了解基本藥物制度使用基本藥物;

  2、制定強(qiáng)有力的措施和政策,全面提高村衛(wèi)生室“三統(tǒng)一”藥品的使用率和配送率,力爭(zhēng)年底達(dá)到95%以上。

  3、加強(qiáng)村級(jí)督查力度,制度嚴(yán)格的績(jī)效考核制度,藥品零差率銷售情況和補(bǔ)助金額掛鉤,使村級(jí)藥品“三統(tǒng)一”工作更加規(guī)范健康有序的發(fā)展。

藥品自查報(bào)告7

  XXX省食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下:

  一、公司基本情況

  我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊(cè)資金XXXXX萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥學(xué)技術(shù)人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門,公司上年度銷售額XXXX萬(wàn)元,我司經(jīng)營(yíng)品種XXXX,經(jīng)營(yíng)XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。

  二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況

  1、質(zhì)量體系文件情況

  公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項(xiàng)等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

  2、人員的配備情況

 。1)公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷,XX職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。

 。2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號(hào):XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí),能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

 。3)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書編號(hào):XXXXXX。專業(yè)為XXXX,能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

 。4)倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員XXX,XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

 。5)倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX,XXXX專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的'質(zhì)量問(wèn)題。

 。6)倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX,XXXX學(xué)歷;倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX,XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

  (7)采購(gòu)員XXX,XXXX學(xué)歷,中藥師;銷售員XXX,XXX學(xué)歷,XXX,XXX學(xué)歷。采購(gòu)員、銷售員均經(jīng)過(guò)專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

 。8)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

  三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況

  我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積XXX平方米,配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積XXX平方米:陰涼庫(kù)面積為XXX平方米,常溫庫(kù)面積為XXX平方米,冷庫(kù)XX立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)XX臺(tái),能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端XX個(gè)(包括冷藏運(yùn)輸車的XX個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)),能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫濕度。配置XX立方米冷庫(kù)一間,配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組;并購(gòu)置冷藏車一部,XX升冷藏箱XX個(gè),并在XXXX年XX月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng),均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能,可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所,并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。

  四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況

  公司安裝有《XXXX》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺(tái),符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,

  并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。公司的見(jiàn)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

  五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

  XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號(hào))及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審,評(píng)審結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng),基本符合GSP規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證。

  XXXXX醫(yī)藥有限公司

  XXXX年XX月XX日

藥品自查報(bào)告8

  菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。我們對(duì)照省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

  一、企業(yè)基本情況

  我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉(cāng)庫(kù)地址:菏澤市廣福街13號(hào))。經(jīng)營(yíng)范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1—12月銷售額3600萬(wàn)元。公司自成立以來(lái),誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。

  公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營(yíng)業(yè)面積為495平方米,倉(cāng)庫(kù)1240平方米。倉(cāng)庫(kù)布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:

  保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。

  原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部,原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。

  為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度,落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊(zé)

  1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的質(zhì)量體系,充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“GSp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”,印發(fā)了《實(shí)施GSp,重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》,修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制,并于10月20日開(kāi)始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

  2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

  3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)GSp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

  (二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。

  2、目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(zhǎng)、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。

  3、企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

 。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備

  1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營(yíng)及辦公場(chǎng)所面積495平方米,能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求,辦公場(chǎng)所環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備,對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。

  2、公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后,倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)1240平方米,其中西藥陰涼庫(kù)面積554平方米,中藥飲片和中藥材陰涼庫(kù)面積333平方米,易串味藥品陰涼庫(kù)面積20平方米,驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米(中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米),冷庫(kù)23平方米,零貨庫(kù)300平方米。能適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫(kù)房做到合理布局,地面平整,門窗嚴(yán)密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施,具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),退貨區(qū),發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理,合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離,儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),輔助作業(yè)區(qū),辦公生活區(qū)有效分開(kāi)。各庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全,能適應(yīng)公司所經(jīng)營(yíng)藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫(kù)分區(qū)存放要求。

  3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米,配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備,各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨管理

  實(shí)行藥品統(tǒng)一管理,由業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部組織采購(gòu),由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)部每月制定采購(gòu)計(jì)劃,上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批制度及其程序,藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查,確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,顧客至上,規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購(gòu)計(jì)劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。

 。ㄎ澹(yàn)收管理

  1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品和銷售退回藥品的`質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。

  2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)合同對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查,保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%,對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品,OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。

 。﹥(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

  1、嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫(kù)分類存放,首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi),其次,按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開(kāi)存放,易串味藥品,非藥品專庫(kù)存放,將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。

  2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù),建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案,嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫(kù)養(yǎng)護(hù),確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

  3、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調(diào)整倉(cāng)庫(kù)溫濕度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。

  4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理,保管員憑銷售部門開(kāi)具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū),驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫(kù),對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū),不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行,并建立完善的記錄檔案。

  (七)出庫(kù)與運(yùn)輸

  1、藥品出庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則,嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)立即停止發(fā)貨,并報(bào)質(zhì)管部處理,保證不合格藥品不出庫(kù)。

  2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件,配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施,保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。

 。ò耍╀N售和售后服務(wù)

  1、銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,

  2、做到藥品銷售均有合法票據(jù),建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù),并建立客戶投訴記錄檔案,跟蹤落實(shí)。公司定期對(duì)客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢,

  4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  5、對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè),及時(shí)上報(bào),及時(shí)追回藥品,保證藥品安全有效。

  三、對(duì)照換證方案自查總結(jié)及存在問(wèn)題

  近五年來(lái),在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為:基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。

  1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》;

  2、企業(yè)無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票行為;無(wú)出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行為;無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為(《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外)。

  3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師;

  4、建立了計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),并能實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全過(guò)程質(zhì)量控制。對(duì)購(gòu)銷單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制,對(duì)庫(kù)存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理;

  5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過(guò)程中滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。

  同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各部門、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng);三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng),要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

  我公司一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

  我公司對(duì)照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審,認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng),請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批!

藥品自查報(bào)告9

  根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關(guān)于做好全國(guó)基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》 我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查情況簡(jiǎn)要報(bào)告如下

  一是成立組織,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長(zhǎng)為組長(zhǎng),藥劑科主任 為副組長(zhǎng),相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管 理工作,職能職責(zé)明確。

  二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度, 將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

  三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國(guó)家基本藥物目 錄進(jìn)購(gòu)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購(gòu)合法藥品。

  四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。

  五是實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理, 對(duì)效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按 月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

  六是藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類存放。

  七是藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

  八是嚴(yán)格麻醉的'藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。

  九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度, 有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報(bào)告工作。

  十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用, 有效控制醫(yī) 療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。

  十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理,定期對(duì)村衛(wèi)生室藥品的申購(gòu)、儲(chǔ) 存、使用進(jìn)行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)指出,限期整改。

  藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì) 組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)>,讓全 院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù),充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品 質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中, 我們將以自檢自查為新起點(diǎn), 扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的 工作

 。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  ( 二 ) 提高服務(wù)意識(shí),改善服務(wù)態(tài)度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,構(gòu) 建和諧醫(yī)患關(guān)系。

  ( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫 徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

  (四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo), 統(tǒng)一思想, 提高認(rèn)識(shí), 落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度; 認(rèn)真負(fù)責(zé), 嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告;嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品自查報(bào)告10

  1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)

  2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從 非 法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品

  3 職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。

  4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

  5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的'專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。

  6 藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

藥品自查報(bào)告11

  本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;

  1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng);

  2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;

  3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;

  4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;

  5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,

  藥品的.分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;

  6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

  特此報(bào)告

藥品自查報(bào)告12

  自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開(kāi)展不作為慢作為問(wèn)題專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開(kāi)專題會(huì)議,認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神,根據(jù)要求對(duì)我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾。現(xiàn)將我所存在的問(wèn)題及整改措施匯報(bào)如下:

 。ㄒ唬、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問(wèn)題

  有時(shí)只是為了工作而工作,對(duì)本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作,不能開(kāi)拓性的開(kāi)展工作,缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過(guò)且過(guò)、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動(dòng)性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感,增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的.工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。

 。ǘW(xué)習(xí)積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容,很少主動(dòng)去學(xué)一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習(xí)。

 。ㄈ、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng),工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。

  二、整改措施

  (一)明確責(zé)任、端正作風(fēng)

  我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu),肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度,明確職責(zé),對(duì)春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹(shù)立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭(zhēng)取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。

 。ǘ┘訌(qiáng)學(xué)習(xí),提升自身素質(zhì)

  加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識(shí),注重學(xué)以致用,理論聯(lián)系實(shí)際,全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí), 增強(qiáng)處理問(wèn)題的能力。

 。ㄈ┘訌(qiáng)工作紀(jì)律,增強(qiáng)工作熱情

  事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動(dòng)中把握主動(dòng),努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹(jǐn)慎考慮,小心運(yùn)作,確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤,推動(dòng)工作打開(kāi)新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階。

  春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所

  20xx年8月14日

藥品自查報(bào)告13

  藥品集中招標(biāo)采購(gòu),是20xx年起在我國(guó)藥品流通體制推出的一項(xiàng)重大改革,旨在規(guī)范藥品采購(gòu)行為,糾正藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來(lái),各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效,最主要的就是藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)降低。以云南省省級(jí)藥品集中中標(biāo)價(jià)格公布數(shù)字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。

  與藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)走低不同的是,云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例,昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。

  2.1億元;昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬(wàn)元,20xx年9703萬(wàn)元,20xx年1.2億元;云南紅十字會(huì)醫(yī)院20xx年5948萬(wàn)元,20xx年7607萬(wàn)元,20xx年8480萬(wàn)元。與藥品中標(biāo)價(jià)格年平均下降20%相對(duì)應(yīng),幾大醫(yī)院藥品收入年增長(zhǎng)率也近20%。

  云南省委政研室就“看病貴”問(wèn)題進(jìn)行的專題調(diào)查顯示,同全國(guó)一樣,云南省醫(yī)療費(fèi)用正在以較快的速度增長(zhǎng)。昆明市22家二級(jí)以上醫(yī)院人均住院費(fèi)用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示,醫(yī)院的平均診療費(fèi)和單病種費(fèi)用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費(fèi)用均在增加。

  醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機(jī)調(diào)查發(fā)現(xiàn),一些藥品的中標(biāo)價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查,上級(jí)藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)藥品的進(jìn)購(gòu)價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購(gòu)價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國(guó)家稅票的情況下進(jìn)購(gòu)藥品價(jià)格還要比政府集中招標(biāo)采購(gòu)低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說(shuō),政府集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)模大,價(jià)格本應(yīng)有優(yōu)勢(shì)。

  改頭換面的高價(jià)藥

  “藥品集中招標(biāo)價(jià)格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦公室主任袁小波說(shuō)。據(jù)他介紹,藥品集中招標(biāo)制度由于推出時(shí)間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設(shè)計(jì)非常嚴(yán)密,從招標(biāo)書的制定以及評(píng)標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開(kāi)、公正的原則,全國(guó)上萬(wàn)種藥品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),評(píng)標(biāo)專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生,結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價(jià)格下降的計(jì)算也是對(duì)中標(biāo)價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴(yán)格計(jì)算出來(lái)的,“那沒(méi)有半點(diǎn)含糊”。

  袁小波還舉例說(shuō)明了該省進(jìn)行藥品集中招標(biāo)后價(jià)格的變化情況。規(guī)格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國(guó)家最高限價(jià)是每盒50.5元,但云南省20xx年招標(biāo)價(jià)降為每盒12元,20xx年降為11元。規(guī)格為每支

  0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國(guó)家最高限價(jià)是每支48元,20xx年云南招標(biāo)價(jià)每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說(shuō),正是根據(jù)招標(biāo)價(jià)格的下降,這幾年物價(jià)部門已多次調(diào)低了藥品價(jià)格。

  對(duì)藥品招標(biāo)主管部門的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價(jià)”的說(shuō)法,一位長(zhǎng)期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為,從品種平均價(jià)格看是客觀的。但他同時(shí)承認(rèn)這其中還蘊(yùn)含著有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點(diǎn)無(wú)關(guān)緊要的成分后,價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo),山東瑞陽(yáng)頭孢曲松鈉2g廠家供價(jià)4.2元一支,中標(biāo)價(jià)竟到了18.90元。

  這位不愿透露姓名的知情人的觀點(diǎn)是:實(shí)行招標(biāo)之后,藥品價(jià)格有升有降。對(duì)于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來(lái)說(shuō),降價(jià)是大勢(shì)所趨,在所難免。對(duì)于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來(lái)說(shuō),藥價(jià)不降反升,這已是業(yè)內(nèi)公開(kāi)的秘密。平常所謂的招標(biāo)價(jià)格下降是招標(biāo)采購(gòu)所有成交候選品種的成交價(jià)格水平,但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更偏重于使用高價(jià)藥品,最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入增加,醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒(méi)有減少。

  藥品招標(biāo)之困惑

  國(guó)家實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高,遏制藥品采購(gòu)中的不正之風(fēng),減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查,在實(shí)施過(guò)程中,這些目標(biāo)被大打折扣,甚至走向反面,呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。

  ——藥品花樣翻新,招標(biāo)價(jià)格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規(guī)格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元,但做成200單位后,價(jià)格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元,做成輸液劑型后,價(jià)格升至35.80元;某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價(jià)2.4元,藥廠對(duì)其“精制”后,零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格,而且制造出了獨(dú)家投標(biāo)的機(jī)會(huì)。有的藥品招標(biāo)后價(jià)格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價(jià)格為49.4元,現(xiàn)改為4克×10包,價(jià)格卻達(dá)59.5元。

  ——各方精誠(chéng)“配合”,“力保”高價(jià)中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露,對(duì)于花樣翻新冒充新藥的各個(gè)品種的藥品,除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外,招標(biāo)方并非一定不能識(shí)別,關(guān)鍵是不愿意識(shí)別出來(lái)。為什么?患者才是藥品的真正消費(fèi)者,對(duì)于招標(biāo)方的醫(yī)院與競(jìng)標(biāo)方的藥廠來(lái)說(shuō),都沒(méi)有降低價(jià)格的利益驅(qū)動(dòng),而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是,部分藥品價(jià)格降低了,卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素,招標(biāo)前零售價(jià)是17元/克,招標(biāo)后降為4.2元/克,從此它也從很多

  醫(yī)生開(kāi)的藥方里消失了。另外,一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通,哄抬標(biāo)價(jià),在前不久舉行的某省招標(biāo)采購(gòu)中,1464個(gè)投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家,按規(guī)定無(wú)法開(kāi)展有效的競(jìng)標(biāo),只能進(jìn)行議標(biāo),結(jié)果造成招標(biāo)藥品價(jià)格失真,有的甚至超過(guò)市場(chǎng)價(jià)格。

  ——招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)雖然激烈,但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中,中標(biāo)價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價(jià)低了,就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓,沒(méi)有了這部分預(yù)留回扣,就是進(jìn)了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄,也沒(méi)錢再打點(diǎn)醫(yī)院各個(gè)關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵(lì)醫(yī)生多開(kāi)藥,將醫(yī)生獎(jiǎng)金和其業(yè)務(wù)量掛鉤,F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號(hào),通過(guò)電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表,通過(guò)藥房統(tǒng)計(jì)每個(gè)醫(yī)生的開(kāi)藥量,將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。

  ——不正之風(fēng)“規(guī)范化”,藥品回扣“程序化”。過(guò)去由醫(yī)院自行購(gòu)買醫(yī)藥用品時(shí),價(jià)格過(guò)高了醫(yī)院有所忌諱,還不敢貿(mào)然采購(gòu),F(xiàn)在經(jīng)過(guò)招標(biāo)程序,由于上述原因,有的招標(biāo)價(jià)成了天價(jià),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價(jià)格采買。在中標(biāo)后,醫(yī)藥代表按程序“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方方面面,從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為,集中招標(biāo)采購(gòu)將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露,有的高價(jià)藥中標(biāo)價(jià)可以是出廠價(jià)的數(shù)十倍,但經(jīng)銷商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤(rùn),主要還得去“打點(diǎn)”醫(yī)院。

  ——中介費(fèi)用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個(gè)特殊的運(yùn)行機(jī)制,就是要通過(guò)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo),但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同,原因是“藥品采購(gòu)量大”,與醫(yī)院簽工作量大。合同沒(méi)有采購(gòu)數(shù)量、金額的任何表述,使合同本身沒(méi)有任何約束力,在中標(biāo)后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同,招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費(fèi)外,還可以向中標(biāo)人按單個(gè)中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費(fèi),各個(gè)省不同,有的省一個(gè)品種要收2000元,有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費(fèi),這些費(fèi)用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。

  怪現(xiàn)狀成因

  一個(gè)在世界范圍內(nèi)通行的采購(gòu)制度,一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購(gòu)制度,為何到了中國(guó)藥品的采購(gòu)上就產(chǎn)生了問(wèn)題。業(yè)內(nèi)人士分析,當(dāng)前我國(guó)的藥品招標(biāo)采購(gòu)面臨著三大障礙。

  一是藥品的定價(jià)問(wèn)題。

  現(xiàn)在的藥品價(jià)格上漲勢(shì)頭太快,目前列入政府定價(jià)的藥品占全國(guó)流通藥品品種數(shù)量的12%左右,由于地方政府受利益驅(qū)動(dòng),任由企業(yè)提出價(jià)格方案,價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)

  藥品更是“人有多大膽,藥有多高價(jià)”,某省價(jià)格部門的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,20xx年該省市場(chǎng)上銷售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國(guó)家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標(biāo)提供了可能。

  二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問(wèn)題。

  藥品是一種特殊的消費(fèi)品,總體上說(shuō),選擇什么藥,用多少量的藥是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定的,患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標(biāo)價(jià)格與患者的藥品費(fèi)用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量。患者能否選擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。

  三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問(wèn)題。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍實(shí)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”,藥品利潤(rùn)一般占到醫(yī)院收入的50%,在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制沒(méi)有改變的情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須通過(guò)藥品的收入維持運(yùn)轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中,處于強(qiáng)勢(shì)的醫(yī)院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動(dòng)。

  業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭,要使招標(biāo)走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義,就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的`機(jī)制,建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)標(biāo)本兼治,從源頭抓起,當(dāng)務(wù)之急是要解決運(yùn)行機(jī)制上的患者利益主體缺位問(wèn)題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的單位和部門與患者沒(méi)有直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,可考慮引入醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)介入,代表患者聘請(qǐng)專家,對(duì)這一活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督!

  資料:

  宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)

  宣威市是云南省的人口最多的一個(gè)縣級(jí)市,人口達(dá)130多萬(wàn)人。從20xx年下半年開(kāi)始,宣威市放棄了跟標(biāo)——跟隨并依照上級(jí)藥品招標(biāo)價(jià)格為參照采購(gòu)藥品的做法,創(chuàng)造性地開(kāi)展了招標(biāo)采購(gòu)的嘗試,把全市所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競(jìng)價(jià),由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開(kāi)展招投標(biāo)。明確競(jìng)標(biāo)價(jià)即為采購(gòu)價(jià),無(wú)需中標(biāo)方再行“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu),使該市藥品中標(biāo)價(jià)格比省集中招標(biāo)價(jià)格降了35%。

  “宣威模式”的招標(biāo)采購(gòu)就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后,宣威市所有“官辦”醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥均通過(guò)衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購(gòu),藥價(jià)大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚腥草注射液,公開(kāi)競(jìng)價(jià)前采購(gòu)價(jià)35元,零售價(jià)50元,現(xiàn)在采購(gòu)價(jià)降為每瓶2.64元,零售價(jià)5元。2g的頭孢

  他啶粉針,競(jìng)價(jià)前采購(gòu)價(jià)102元,現(xiàn)在13元。由于價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,全市各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診病人明顯增多,醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長(zhǎng)。

  “這說(shuō)明藥品水分大的同時(shí),也說(shuō)明只要規(guī)范措施,完善政策,我們的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)是可能搞好的”,宣威市衛(wèi)生局局長(zhǎng)石友昌說(shuō)。他認(rèn)為,藥品招標(biāo)只是藥品采購(gòu)方式的一個(gè)重要環(huán)節(jié),要成功實(shí)現(xiàn)完整的采購(gòu)行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié),全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為。

  宣威市副市長(zhǎng)徐天榮認(rèn)為,集中招標(biāo)采購(gòu)必須是陽(yáng)光工程,如果僅僅是成交信息公開(kāi),那只不過(guò)是刺破藥品交易黑幕的一縷陽(yáng)光,還不能使藥品交易過(guò)程陽(yáng)光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策,實(shí)現(xiàn)了藥品采購(gòu)全過(guò)程的信息公開(kāi),從而打開(kāi)了藥品交易的暗箱,使藥品采購(gòu)成為了真正的陽(yáng)光工程,才取得降低藥價(jià)、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果

  (一)請(qǐng)依據(jù)給定資料內(nèi)容,扼要說(shuō)明藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確,簡(jiǎn)明,有條理。(20分)

  (二)請(qǐng)依據(jù)資料內(nèi)容,簡(jiǎn)析醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制的弊端。限400字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)

  (三)就給定資料所涉及的問(wèn)題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標(biāo)題,撰寫一篇議論文。要求:觀點(diǎn)鮮明,論證充分,條理清晰,語(yǔ)言順暢,書寫工整?傋?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)

藥品自查報(bào)告14

XX縣市場(chǎng)監(jiān)督局:

  根據(jù)市局《關(guān)于開(kāi)展藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號(hào))的文件精神要求,結(jié)合我衛(wèi)生室實(shí)際情況開(kāi)展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>

  一、我村衛(wèi)生室沒(méi)有違法從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售;也未購(gòu)進(jìn)和銷售假劣藥品,也沒(méi)有進(jìn)行將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷售行為,購(gòu)銷渠道合法。

  二、我村衛(wèi)生室購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì),發(fā)票等,做到隨貨同行,票據(jù)上所列購(gòu)進(jìn)藥品的`名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購(gòu)銷單位名稱、購(gòu)銷雙方的內(nèi)容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是真實(shí)完整。

  三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

  四、我村衛(wèi)生室在運(yùn)輸、存儲(chǔ)條件均達(dá)到符合標(biāo)簽和說(shuō)明書的標(biāo)示要求。

  五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

  六、使用環(huán)節(jié):

  (1)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員;

 。2)建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度;

 。3)按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理;

  (4)嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;

 。5)妥善保存相關(guān)記錄和資料;

  (6)對(duì)無(wú)菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。

  XXX村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人:

XXX村衛(wèi)生室

  20xx年11月13日

藥品自查報(bào)告15

  為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開(kāi)展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報(bào)。

  一、校園周邊環(huán)境。

  我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前,藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。

  二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。

  我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常,成立了以校長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)分工明確,職責(zé)清楚。根據(jù)上級(jí)要求,完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實(shí)行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。

  目前,校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無(wú)任何危險(xiǎn)存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識(shí),從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對(duì)校園內(nèi)外門市部的“三無(wú)”食品堅(jiān)決禁止食用,對(duì)學(xué)校的實(shí)驗(yàn)藥品嚴(yán)格檢查,過(guò)期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載,對(duì)缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查,對(duì)廁所、教室每天進(jìn)行消毒,杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的`,進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后,干凈整潔,學(xué)校購(gòu)買的菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)購(gòu)買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。

  三、師生管理。

  我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢,大部分師生基本健康,對(duì)由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長(zhǎng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內(nèi)無(wú)傳染病現(xiàn)象。對(duì)學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時(shí)檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告,及時(shí)處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心,校園氣氛和諧統(tǒng)一。

  以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請(qǐng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查,對(duì)藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它,保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全。

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