(實(shí)用)零售藥店自查報(bào)告
在經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展的今天,我們都不可避免地要接觸到報(bào)告,其在寫作上有一定的技巧。相信許多人會(huì)覺得報(bào)告很難寫吧,以下是小編整理的零售藥店自查報(bào)告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
零售藥店自查報(bào)告1
我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區(qū)人力資源和社會(huì)保障局關(guān)于對(duì)全市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知。接到通知后我店領(lǐng)導(dǎo)高度重視,組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《菏澤市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》、《關(guān)于對(duì)全市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知》(菏人社字【20xx】14號(hào))、《菏澤市牡丹區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書》等文件,并根據(jù)《通知》要求對(duì)我店20xx年度基本醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)工作進(jìn)行了全面自查,現(xiàn)將自查開展情況匯報(bào)如下:
藥店基本情況:按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。
領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作,認(rèn)真貫徹與醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂的定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議,并按照要求做好了相關(guān)工作:
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定;
(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
。4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。
1在我店全體職工的共同努力下,我店醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)工作越來越完善正規(guī),但還存在一些問題和薄弱環(huán)節(jié):
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng);
。2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒很好落實(shí)到實(shí)處;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的'新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)藥品陳列有序性稍有不足
針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:
。1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
。3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門經(jīng)常給予我店工作指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報(bào)告2
20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國(guó)家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查,結(jié)果如下:
一、警示顧客的`牌子老化,失去了美觀,我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛(wèi)生好,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈,比如各柜臺(tái)的下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底,當(dāng)場(chǎng)對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注,以致顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)問題,以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范,已進(jìn)行糾正。
五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄,沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng),目前已進(jìn)行糾正。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我們店的經(jīng)營(yíng)工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。
新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店
20××年5月6日
零售藥店自查報(bào)告3
對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的'各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時(shí)安全,感謝她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。
加強(qiáng)職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開展理想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會(huì)主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎(chǔ)要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅(jiān)持正確導(dǎo)向,廣泛開展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí),抵制不正之風(fēng)的侵蝕。
加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。
加強(qiáng)禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時(shí)處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:
我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
零售藥店自查報(bào)告4
墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會(huì)保障局要求,根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號(hào))和重慶市社會(huì)保險(xiǎn)局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會(huì)保障局等六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知的實(shí)施方案》(渝社險(xiǎn)發(fā)[20xx]49號(hào))文件精神,組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
基本情況:我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師1人,營(yíng)業(yè)員2人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
做得好的方面:
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的'藥品價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià)。
零售藥店自查報(bào)告4
上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)全年來履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;
(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;
(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標(biāo)價(jià)。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時(shí)。
針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報(bào)告5
收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知,本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng);
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的.調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
零售藥店自查報(bào)告6
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過自查,我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下:
一、人員情況:
1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:xxx,男,1967年04月出生,中藥師職稱。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調(diào)配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。
四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。
2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū),各區(qū)設(shè)有明顯的.標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí),即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái),公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。
零售藥店自查報(bào)告7
xx縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部,根據(jù)xx縣醫(yī)保中心要求,結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn),組織本店員工對(duì)上半年來履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:
基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米,實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)9.80萬元,其中醫(yī)保刷卡2.7萬元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標(biāo)價(jià)。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的'醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時(shí)。
針對(duì)以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng),更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
零售藥店自查報(bào)告8
一、現(xiàn)代終端推廣情況
隨著行業(yè)不斷發(fā)展,零售終端建設(shè)好還越來越起到至關(guān)重要的作用,區(qū)局(公司)領(lǐng)導(dǎo)高度重視,召開多次專題會(huì)議,對(duì)現(xiàn)代終端建設(shè)工作的實(shí)施推進(jìn)周密部署并提出具體要求:一是嚴(yán)格按照市局整體規(guī)劃和時(shí)間進(jìn)度要求,穩(wěn)妥推進(jìn)零售終端建設(shè)并做好推進(jìn)進(jìn)度的監(jiān)督工作;二是努力提升客戶服務(wù)水平,加強(qiáng)對(duì)零售戶的指導(dǎo),切實(shí)提高零售客戶的經(jīng)營(yíng)能力;三是積極引導(dǎo)客戶主動(dòng)參與,實(shí)時(shí)掌握零售終端卷煙購(gòu)銷存信息,發(fā)揮終端信息采集價(jià)值,為營(yíng)銷決策提供準(zhǔn)確充分的依據(jù)。
二、終端建設(shè)完成情況
區(qū)局(公司)結(jié)合20××年工作業(yè)績(jī)考核辦法組織開展現(xiàn)代終端建設(shè)工作,按照建設(shè)規(guī)劃和實(shí)施方案穩(wěn)步推進(jìn),轄區(qū)現(xiàn)已建成現(xiàn)代零售終端客戶戶,占比%,符合現(xiàn)代終端形象標(biāo)準(zhǔn)的客戶戶,占比%。區(qū)局(公司)共建成兩個(gè)形象街區(qū),分別和兩個(gè)街區(qū),形象街區(qū)現(xiàn)代終端客戶分布數(shù)量達(dá)到%以上;目前應(yīng)用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶,占比%,目前應(yīng)用終端管理軟件的`數(shù)據(jù)上傳情況良好,上傳率達(dá)到100%?傮w看,今年終端建設(shè)工作按照部署,把零售終端建設(shè)工作與卷煙市場(chǎng)化取向改革試點(diǎn)工作緊密結(jié)合,實(shí)現(xiàn)雙推進(jìn)。建設(shè)中,我們積極完善服務(wù)策略,堅(jiān)持公平原則,實(shí)行統(tǒng)一服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)客戶需求不同努力實(shí)現(xiàn)差異化和個(gè)性化服務(wù),促進(jìn)了客戶滿意度全面提升。
三、20××年工作安排
1、堅(jiān)定現(xiàn)代終端推廣的信心,合理利用好終端營(yíng)銷平臺(tái)這一有利資源,牢牢把握市場(chǎng),使之成為卷煙營(yíng)銷的有效工具;
2、加強(qiáng)終端客戶管理工作,結(jié)合零售客戶終端營(yíng)銷平臺(tái)使用情況,認(rèn)真分析工作中存在的問題,積極改進(jìn),穩(wěn)步推進(jìn);
3、加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有終端的維護(hù)工作,打造一批精品終端,按照建設(shè)方案,擴(kuò)大推廣面和建設(shè)力度,鼓勵(lì)客戶自主投入,使終端建設(shè)工作步入良性循環(huán)。
零售藥店自查報(bào)告9
一、企業(yè)概況:
xxxx醫(yī)藥有限公司;經(jīng)營(yíng)許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址位于:xxxxxx,倉(cāng)庫(kù)地址:xxxxxx,距營(yíng)業(yè)場(chǎng)所xxm企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xxx。企業(yè)性質(zhì):有限公司;經(jīng)營(yíng)方式:零售。經(jīng)營(yíng)范圍:xxx
我店現(xiàn)有職工00人,其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)00人,藥師00人,各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)00%;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員等資質(zhì)均符合GSP要求,并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓(xùn)成績(jī)合格。
我店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積00平方米,經(jīng)營(yíng)品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。
二、GSP認(rèn)證工作實(shí)施鞏固情況:
我店于00年00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定的強(qiáng)制性規(guī)范,要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,完善質(zhì)量了管理組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。
本店制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作程序》。為依法實(shí)行門店質(zhì)量管理及各項(xiàng)軟件記錄的填寫提供了堅(jiān)實(shí)的依據(jù),有利地保證了GSP認(rèn)證各項(xiàng)工作緊張而有序地全面開展。
(二)配備符合規(guī)定的人員,加強(qiáng)職工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。
我店從藥人員均在職在崗,并保持相對(duì)穩(wěn)定。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓(xùn)并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進(jìn)行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。
。ㄈ┙(jīng)營(yíng)面積:
我店?duì)I業(yè)面積00平方米,冰柜1臺(tái)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配備了空調(diào)(0臺(tái))、冰箱(0臺(tái))、干濕溫度計(jì)、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設(shè)施等。庫(kù)房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫(kù),嚴(yán)格按照三色四區(qū)劃分,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
。ㄋ模┧幤返倪M(jìn)、存、銷方面
。、購(gòu)進(jìn)藥品按照購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理工作程序進(jìn)行。堅(jiān)決杜絕違法購(gòu)進(jìn)、違法超范圍經(jīng)營(yíng)等現(xiàn)象。
。、嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度,藥品質(zhì)量驗(yàn)收進(jìn)行外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。外用藥品、進(jìn)口藥品的質(zhì)量驗(yàn)收均能按規(guī)定驗(yàn)收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22
標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄》,同時(shí)建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。
。场⑺幤穬(chǔ)存實(shí)行效期管理和色標(biāo)管理。對(duì)近效期藥品的處理嚴(yán)格按制定的藥品管理制度和工作程序進(jìn)行。營(yíng)業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺(tái)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查。能堅(jiān)持做好營(yíng)業(yè)廳溫濕度的`檢測(cè)、調(diào)控和管理工作!端幤佛B(yǎng)護(hù)記錄》真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
。、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所能適應(yīng)經(jīng)營(yíng)需要,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房符合GSP要求;柜臺(tái)、貨架及藥品分類擺放合理,備有調(diào)溫去濕、通風(fēng)和消防設(shè)施及溫濕度計(jì),能夠滿足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
6、營(yíng)業(yè)員能按國(guó)家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅(jiān)持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定,拆零藥品單獨(dú)擺放并按規(guī)定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務(wù)。同時(shí)認(rèn)真做好處方銷售登記,對(duì)收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營(yíng)銷宣傳嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。
7、公示服務(wù)公約,提供便民措施,保證24小時(shí)售藥。
8、能及時(shí)收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息,建立藥品質(zhì)量信息檔案。
綜上所述,自經(jīng)營(yíng)以來,我店嚴(yán)格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格執(zhí)行GSP條款實(shí)施質(zhì)量控管、守法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的各項(xiàng)要求,請(qǐng)予審核批準(zhǔn)為盼。
特此報(bào)告
xxxx醫(yī)藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
零售藥店自查報(bào)告10
為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核機(jī)制,促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善,確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求,根據(jù)《國(guó)家藥品質(zhì)量管理規(guī)范》,《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目(試行)》好醫(yī)生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細(xì)致的情況下,重點(diǎn)審核了以下六個(gè)方面的內(nèi)容。
一、管理職責(zé)
建立了以經(jīng)理為組長(zhǎng)質(zhì)量管理員為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)建立了本店的質(zhì)量體系和質(zhì)量方針,即放心的藥品,滿意的服務(wù),同時(shí)制訂了GSP管理目標(biāo)和實(shí)施計(jì)劃,在元月十八日以前完成了所有的質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫工作,完成了部門硬件工作的改造,并嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的'經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
二、人員與培訓(xùn)
經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱,質(zhì)量管理員兼驗(yàn)收員,營(yíng)業(yè)員兼養(yǎng)護(hù)員,都是中專以上文化程度,全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓(xùn)工作,制訂了培訓(xùn)計(jì)劃,組織了學(xué)習(xí)和考試,全體員工進(jìn)行了健康檢查,并建立了教育檔案和健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備門店?duì)I業(yè)面積為80平方米寬敞整潔,營(yíng)業(yè)用貨
架柜臺(tái)齊備標(biāo)志醒目,室內(nèi)安裝了空調(diào)風(fēng)扇,添置了滅蚊燈溫濕度計(jì)燈養(yǎng)護(hù)儀器,并建立了溫室度記錄檔案。
四、進(jìn)貨與驗(yàn)收
按照GSP的要求,我們對(duì)首營(yíng)企業(yè)建立了檔案,藥品驗(yàn)收按照要求做好了記錄,對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)進(jìn)行了裝訂成冊(cè)。
五、陳列與儲(chǔ)存
藥品陳列的貨架做到了清潔衛(wèi)生,處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,藥品與非藥品分類擺放整齊,標(biāo)簽放置準(zhǔn)確。
六、銷售與服務(wù)
銷售藥品是,嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定,抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售,對(duì)其他處方藥做了處方藥銷售登記,對(duì)顧客采取了定期和不定期的回訪,并進(jìn)行了記錄:對(duì)不良反應(yīng)的藥品,我們制訂了不良反應(yīng)報(bào)告表,對(duì)不合格藥品進(jìn)行單獨(dú)存放;每個(gè)月都對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄對(duì)重點(diǎn)藥品建立了養(yǎng)護(hù)檔案;近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜,并設(shè)置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記;店堂里還公示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了咨詢臺(tái)和意見簿。
最后,我們按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施要求,對(duì)企業(yè)的管理職責(zé)人員培訓(xùn)設(shè)施設(shè)備進(jìn)貨與驗(yàn)收陳列與儲(chǔ)存銷售與服務(wù)這六個(gè)方面進(jìn)行了全面的對(duì)照評(píng)審,結(jié)果實(shí)施符合標(biāo)準(zhǔn)的。
零售藥店自查報(bào)告11
為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項(xiàng)工作得到全面的落實(shí)和加強(qiáng),質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真組織自查,現(xiàn)將我店實(shí)施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報(bào)如下:
一、藥店概況
我藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè),注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號(hào)鋪B區(qū),注冊(cè)資金為3萬元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營(yíng)藥品品種達(dá)695個(gè),開業(yè)以來實(shí)現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護(hù)員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項(xiàng)工作。藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所60平方米,無倉(cāng)庫(kù)。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來,按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營(yíng)宗旨,抓管理,促經(jīng)營(yíng),求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的.建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng),確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。
二、實(shí)施GSP認(rèn)證工作自查情況:
(一)、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位等,明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度,做到GSP認(rèn)證實(shí)施工作有步驟、有計(jì)劃、有措施、有落實(shí)。
(二)、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點(diǎn)培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識(shí),質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
零售藥店自查報(bào)告12
根據(jù)省食藥局《關(guān)于在藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)中開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥專項(xiàng)監(jiān)督檢查的通知》文件要求,結(jié)合我中心的實(shí)際情況,根據(jù)“兩打兩建”要求,積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對(duì)存在的問題,我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下:
一、主要實(shí)施過程和自查情況
(一)管理職責(zé)
1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我中心藥品和材料實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員,對(duì)藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外,還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康體檢,堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先體檢后上崗。
(三)進(jìn)貨管理
1、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān),堅(jiān)持正規(guī)渠道采購(gòu),確保采購(gòu)藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收,對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫(kù)的藥品逐一進(jìn)行登記。
(四)儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù):認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放,確保藥品質(zhì)量完好。
(五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng),認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的.條件。
1、無違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。
3、同時(shí),我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn):一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。
我中心一定會(huì)根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
零售藥店自查報(bào)告13
***食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì): 依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)換證要求,我店已嚴(yán)格進(jìn)行了各項(xiàng)自查,并進(jìn)行了改進(jìn)。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、企業(yè)概況
**藥店成立于****年**月,企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng),無分支機(jī)構(gòu)。注冊(cè)地址為**,庫(kù)房地址為**。企業(yè)負(fù)責(zé)人:**。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:**。經(jīng)營(yíng)方式:零售。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營(yíng)藥品**品種,上年度銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學(xué)技術(shù)人員*名,占員工總數(shù)的**%,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積**m2,中藥陰涼庫(kù)面積**m2。為確保順利通過GSP認(rèn)證,我店對(duì)內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了改造,健全完善了各項(xiàng)管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。
二、組織機(jī)構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況
我店現(xiàn)有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負(fù)責(zé)人***為藥師職稱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人***具有西醫(yī)士中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時(shí)兼任本店西藥采購(gòu)員一職;中藥質(zhì)管員***職稱為中藥師,同時(shí)兼任本店驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;采購(gòu)員***為中藥學(xué)中專學(xué)歷,職稱為中藥師,同時(shí)兼任本店養(yǎng)護(hù)員、庫(kù)管員、調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職;養(yǎng)護(hù)員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,同時(shí)兼任本店調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識(shí),確保GSP的順利實(shí)施,我店加強(qiáng)了員工的教育培訓(xùn),制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,《冷
藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn),特別加強(qiáng)了對(duì)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn),并經(jīng)過考試、考核,建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進(jìn)行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設(shè)備情況
我店有經(jīng)營(yíng)用房120.32㎡,其中營(yíng)業(yè)廳100.32㎡,倉(cāng)庫(kù)20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有:計(jì)算機(jī)1臺(tái)(配千方百劑軟件),移動(dòng)硬盤1個(gè),陰涼柜1臺(tái),冷藏柜1臺(tái),空調(diào)2臺(tái),溫濕度計(jì)2個(gè),滅火器2個(gè),掃碼槍1部,換氣扇1臺(tái),西藥貨架12組,柜臺(tái)7組,地墊3個(gè),中藥柜3組,戥稱1個(gè),中藥搗藥罐1個(gè),滅蠅燈2個(gè),粘鼠板2個(gè),飲水機(jī)1臺(tái),基本滿足了藥品儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。
四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況
今年以來,我們按照新版GSP要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級(jí)崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項(xiàng)管理制度等文件有效貫徹實(shí)施,我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé),做到基本內(nèi)容熟悉,基本操作熟練,基本職責(zé)清楚。堅(jiān)持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實(shí)執(zhí)行情況,及時(shí)加以改進(jìn),促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。
五、經(jīng)營(yíng)過程情況
(一)采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收請(qǐng)況
按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購(gòu)進(jìn)制度、規(guī)程的要求購(gòu)進(jìn)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購(gòu)進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨2
驗(yàn)收,特別加強(qiáng)了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗(yàn)收,不符合運(yùn)輸溫度要求的不予收貨。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書,嚴(yán)把藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。對(duì)每次到貨的中藥飲片,對(duì)照隨貨通行單認(rèn)真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號(hào)和質(zhì)量狀況,防止購(gòu)入不合格藥品。對(duì)驗(yàn)收合格的`藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺(tái)并及時(shí)入庫(kù)、上架。建立了完整的中西藥品驗(yàn)收記錄。
(二)陳列、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放臵準(zhǔn)確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識(shí);內(nèi)服藥與外用藥分開存放;對(duì)國(guó)家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標(biāo)簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對(duì)其溫度按時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅(jiān)持復(fù)核,對(duì)有批號(hào)的中藥飲片按照不同批號(hào),在裝斗前堅(jiān)持清斗并及時(shí)記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。為了保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取調(diào)控措施,保證了藥品儲(chǔ)存中的溫濕度要求。對(duì)易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(zhǎng)的藥品重點(diǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取有效的處理措施,同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄定期匯總,分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。加強(qiáng)近效期藥品管理,對(duì)有質(zhì)量疑問的藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。
對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備包括對(duì)空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計(jì)等設(shè)備定期檢查維修,建立記錄,及時(shí)歸入設(shè)施設(shè)備檔案。
(三)、銷售與售后服務(wù)情況
按照GSP要求,本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時(shí)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對(duì)處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營(yíng)業(yè)員在銷售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對(duì)拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容;對(duì)國(guó)家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵了藥師咨詢臺(tái)、指導(dǎo)顧客正確購(gòu)買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià),售出藥品時(shí)開具銷售憑證。認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)廣告法,在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告,在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對(duì)顧客反映的問題及時(shí)處理,做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng),熱心為廣大消費(fèi)者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。
六、計(jì)算機(jī)管理情況
完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理工作。按照GSP對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計(jì)算機(jī)相關(guān)軟、硬件設(shè)施,配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時(shí)維護(hù)。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運(yùn)行,發(fā)揮著自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項(xiàng)要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲(chǔ)存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。
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七、存在問題及改進(jìn)措施
依據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對(duì)GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識(shí)以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范,對(duì)做過的工作記錄略顯簡(jiǎn)單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個(gè)別藥品儲(chǔ)存陳列不夠規(guī)范、美觀。
改進(jìn)措施:一是持之以恒的加強(qiáng)人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)教育,不斷增強(qiáng)員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強(qiáng)培訓(xùn)與檢查指導(dǎo),不斷進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和文字知識(shí)的培訓(xùn)教育,同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導(dǎo),及時(shí)解決記錄中存在的各種問題。三是加強(qiáng)檢查與指導(dǎo),及時(shí)指出和改進(jìn)儲(chǔ)存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細(xì)和求實(shí)的工作作風(fēng),做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé),一絲不茍,精益求精,確保各項(xiàng)工作質(zhì)量。
我店按照GSP的檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查,逐項(xiàng)落實(shí),不斷完善,各項(xiàng)工作已基本到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。懇請(qǐng)渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)派認(rèn)證檢查專家組來我店檢查、驗(yàn)收、指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進(jìn),確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店 ****年**月**日
零售藥店自查報(bào)告14
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求,我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的'藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū),做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實(shí)行了色標(biāo)管理,將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品,核對(duì)無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對(duì)待,詳細(xì)記錄,及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司:深圳萬國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒,每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng),對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理xx帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
零售藥店自查報(bào)告15
xxxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局:
xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營(yíng)。企業(yè)成立于年月日,企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司(法人獨(dú)資),注冊(cè)地址為xxxxxxxx,注冊(cè)資金萬元整,公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,法定代表人:,許可證號(hào):,年月日公司向市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號(hào):
xxxxx公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積平方米,通風(fēng)條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設(shè)施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址,沒有擅自設(shè)立庫(kù)房,經(jīng)營(yíng)范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況,所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè),公司從未發(fā)生過質(zhì)量事故、沒有受到過行政處罰。
xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》,保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人,確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí),并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、銷售崗位都是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并且建立了培訓(xùn)記錄,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案,公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查,身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
xxxxx公司醫(yī)療器械均實(shí)行分區(qū)管理,包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等,并有明顯區(qū)分,退貨產(chǎn)品單獨(dú)存放。公司沒有設(shè)立庫(kù)房,醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲(chǔ)存溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械,公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對(duì)陳列、存放的'醫(yī)療器械進(jìn)行檢查(每日動(dòng)碰盤點(diǎn),每月最后一天全盤),對(duì)近效期醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤點(diǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械,檢查人員及時(shí)停止該醫(yī)療器械銷售,由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理,并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人,責(zé)任人定期對(duì)責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù),并建立記錄和檔案。公司按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計(jì)算機(jī)九臺(tái)用于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,電子計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限,憑借賬號(hào)、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。
xxxxx公司采購(gòu)的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購(gòu)前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),簽署采購(gòu)合同和協(xié)議,在采購(gòu)合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任,以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購(gòu)購(gòu)的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購(gòu)記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí),按照公司的驗(yàn)收流程核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。驗(yàn)收合格后,交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨企業(yè)出庫(kù)專用印章。
公司對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械及時(shí)入庫(kù),建立入庫(kù)記錄。驗(yàn)收不合格的,注明不合格事項(xiàng),并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗(yàn)收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷預(yù)警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷、退貨,并保存相關(guān)記錄。超過有效期的醫(yī)療器械,禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù),記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、電話、銷售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
xxxxx公司銷售人員應(yīng)樹立為用戶服務(wù),維護(hù)用戶利益的觀念,優(yōu)質(zhì)服務(wù),做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作,收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并對(duì)照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明,正確介紹醫(yī)療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導(dǎo)用戶。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見及建議。積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。
公司在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿,及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。
公司配備專職人員,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查。
xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定:發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問題,或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的,立即停止經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí),立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械,并建立醫(yī)療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報(bào)告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實(shí)、有效,并承諾對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
xxxxx公司
法定代表人:
年月日
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