耗材自查報告
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耗材自查報告1
接到上級通知后，我院立即組織相關科室對高值耗材的采購、使用、監(jiān)管情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現(xiàn)將工作情況自查匯報如下：
一、主要概況
醫(yī)用高值耗材是指分屬于�？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w、對安全性有嚴格要求，且價值（20xx元以上）相對較高的醫(yī)用耗材。目前我院共有高值耗材個品規(guī)，共涉及供應商家，主要種類有：起搏器類、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、外周血管介入類、眼科材料（人工晶體類）、胃腸外科（吻合器等）、骨科材料及器材類、消化材料類、口腔種植類。高值耗材品種繁多，材質(zhì)多樣，規(guī)格型號復雜，專業(yè)性強。其中，很多耗材只能根據(jù)患者術中的實際情況才可確定材料的型號及規(guī)格，具有反向物流的特點，無形中增加了采供管理的難度。我院由耗材管理委員會直接對高值耗材的采購、申領、使用進行管理，管理辦公室設在藥劑科，每季度召開耗材委員會例會，對醫(yī)療耗材的采購、使用情況進行數(shù)據(jù)通報及管理中出現(xiàn)的問題進行分析、整改、持續(xù)改進。
二、高值耗材供應商管理情況
我院建立了耗材供應公司資質(zhì)檔案，對供貨公司營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、供應產(chǎn)品的授權委托書復印件進行存檔并對其真實性和有效性進行驗證，檢查是否加蓋經(jīng)營單位的公章，通過信息化手段對證件的有效期進行監(jiān)控，如有醫(yī)用耗材客戶證件即將到期，系統(tǒng)會通過手機及內(nèi)網(wǎng)郵箱提前一個月進行預警提示。所有供應公司都已經(jīng)與我院簽訂了《醫(yī)用耗材購銷協(xié)議》及《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。
三、高值耗材采購管理情況
1.采購申請根據(jù)高值耗材特點，為便于管理，我院將高值耗材分為通用高值耗材和跟臺高值耗材（過賬），前者如吻合器、人工晶體等，是術前基本選定的高值耗材，后者如人工關節(jié)類材料等，是根據(jù)術中選型確認的.高值耗材。采購管理部門根據(jù)臨床診斷和治療的需要實行統(tǒng)一采購，非醫(yī)用耗材采購部門不得直接采購醫(yī)用耗材，一律禁止未經(jīng)采購部門同意直接向臨床科室直接配送耗材的行為，否則采購部門不予辦理采購手續(xù)。醫(yī)院出臺了《植入性耗材使用管理制度》嚴禁醫(yī)生自帶耗材進手術室，植入性耗材必須由手術室領用。
2.堅持“就近、質(zhì)優(yōu)、價廉、合法”的采購原則，凡屬于集中采購目錄中的醫(yī)用耗材均實行網(wǎng)上采購并由中標配送商配送；非集中采購目錄內(nèi)的醫(yī)用耗材應按照江蘇省南京市衛(wèi)生局印發(fā)的《南京市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材及試劑備案采購管理（試行）辦法》規(guī)定執(zhí)行。
3.臨床科室要使用新產(chǎn)品須事先進行申請，并報相關主管職能部門審核同意后，采購部門做好調(diào)研工作并將各科室的申請報耗材管理委員會討論，通過后交由采購部門從中標目錄中選取，同一產(chǎn)品如有2家以上品牌，須進行洽談，比質(zhì)比價。未統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術醫(yī)生、使用科室負責人和審計、財務、相關專家按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。
4.醫(yī)院常規(guī)、批量應用的通用高值耗材，由耗材庫房管理員根據(jù)日常使用情況定期匯總采購計劃，報醫(yī)用耗材采購員、采購部門主任及分管院領導審批后，由采購員發(fā)送采購訂單，原則上每月不超過4次。
5.遇專家會診指定或自帶耗材的擇期手術所需的跟臺高值耗材，科室須提前3- 7天向醫(yī)教科提出申請，醫(yī)教科報分管院長審批并同意后走臨時采購程序。急癥及重大搶救須使用新耗材的情況，可由采購部門按程序?qū)嵤┚o急采購，后補辦手續(xù)。
6.所有高值耗材使用前由采購部門對供應商和廠家的資質(zhì)進行審核，審核合格后簽訂購銷協(xié)議，臨時使用產(chǎn)品簽訂臨時購銷協(xié)議，并簽訂《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》，未經(jīng)采購部門審核的產(chǎn)品臨床一律不得使用。
四、高值耗材入庫及領用管理情況
1.耗材庫管理人員對通用高值耗材嚴格執(zhí)行驗收入庫制度，無質(zhì)量合格證、過期、失效或淘汰的醫(yī)用耗材不得入庫，且由雙人進行驗收，并進行記錄。
2.臨床科室使用的跟臺高值耗材出入庫流程按照高值耗材使用特點，采取反向物流的方式，即先使用后入庫。跟臺高值耗材直接送貨至手術室，收貨人驗貨合格后在供貨商開具的出庫單上簽字，作為使用、退換貨或責任認定的依據(jù)。手術室與手術醫(yī)師將審核簽字的出庫單匯總上報耗材庫，作為驗收發(fā)票產(chǎn)品規(guī)格、型號、數(shù)量的依據(jù)，審核無誤后正式辦理入庫手續(xù)。
3.高值耗材如有價格調(diào)整，供應商須提供調(diào)價說明，由倉庫管理人員、科主任、分管院長逐級簽字確認后方可在系統(tǒng)中調(diào)整供貨價格。
五、使用和監(jiān)督管理情況
1.實行高值耗材使用權限分級管理：由醫(yī)教科根據(jù)醫(yī)生的職稱、執(zhí)業(yè)范圍確定其相應的使用權限，對高值耗材使用進行授權管理，未取得資質(zhì)的醫(yī)師不得使用高值耗材。（已再次梳理，準備近期公示及發(fā)文）
2.臨床使用高值耗材時需與患方簽署《知情同意書》，手術或診療中更改治療方案，需要與患方簽署《變更知情同意書》，醫(yī)師將使用的高值耗材的條形碼粘貼在住院病歷和耗材使用單中，做到《知情同意書》、《變更知情同意書》、手術記錄和耗材使用登記單上的耗材使用信息一致。
3.臨床科室在使用高值耗材發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，或使用過程中出現(xiàn)異常等不良事件，主動在內(nèi)網(wǎng)填寫《耗材不良事件報表》，耗材管理部門進行跟蹤，必要時與供貨商及廠家進行溝通協(xié)調(diào)，如反復出現(xiàn)質(zhì)量問題的高值耗材及時停用或更換其他品牌。
4.對耗材的使用建立了常規(guī)考核機制，財務科核算科室的百元醫(yī)療收入消耗的衛(wèi)生材料，與去年同期比較，超過指標予以扣取平衡計分，每月考核并與績效掛鉤，同時在院周會上按季度通報各科室的百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料指標。
5.嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構行風建設“九不準”相關規(guī)定，定期抽查病歷，如病歷中存在不合理使用高值耗材的情況，對不規(guī)范使用醫(yī)生由醫(yī)院紀委進行誡勉談話。
6.對高值耗材使用量進行監(jiān)管，對連續(xù)排名在先的耗材，醫(yī)院約談供應商，必要時限量采購。
六、管理中存在問題：
1.部分供貨商經(jīng)常更換公司名稱或聯(lián)系人，在供應商資質(zhì)管理上造成不便或溝通不順暢情況。
2.信息化管理不完善，對高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。
3.系統(tǒng)之間不能聯(lián)網(wǎng)，耗材在使用過程中各部門的名稱不統(tǒng)一，容易在使用、收費過程中造成溝通不暢、收費錯誤等現(xiàn)象。
4.手術室、介入科等部門的使用情況及回收登記不全，部分高值耗材先使用再補辦入庫領用等手續(xù)，耗材管理部門對這類耗材的入庫驗收、監(jiān)管等存在一定缺陷。
5.由于大部分跟臺手術高值耗材，開票產(chǎn)品名稱與省標不一致，且醫(yī)保未完全對接，省標網(wǎng)上采購平臺也未完全開放，導致部分高值耗材不能從省標海虹網(wǎng)上采購。
七、下一步耗材管理計劃
1.信息化建設是醫(yī)院高值耗材實現(xiàn)規(guī)范、高效管理的先決條件。現(xiàn)階段，能夠用在高值耗材管理方面的系統(tǒng)相對都比較成熟，選擇符合醫(yī)院實際情況的系統(tǒng)，再加上運用激光條碼技術以及激光打標等技術來管理醫(yī)院高值耗材。醫(yī)院計劃從供貨商的資質(zhì)核查工作著手，應用統(tǒng)一的標準編碼，將其與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)進行對接，借助條形碼掃描粘在使用清單上，再把高值耗材使用后清單上的信息準確無誤地錄入到HIS系統(tǒng)，從系統(tǒng)中追溯到耗材的使用情況，以夠達到醫(yī)院高值耗材條形碼全程跟蹤管理的目的。
2.在手術室、介入室、口腔科胃鏡室等高值耗材使用科室建立使用及回收登記本，記錄患者信息、高值耗材名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、手術醫(yī)師等信息。
3.每季度醫(yī)院組織專家小組，抽取使用金額排名前列品種和重點監(jiān)控的品種開展點評，內(nèi)容包括超目錄、超權限、超適應癥，知情同意執(zhí)行，病歷記錄及條碼粘貼等情況，對使用情況進行監(jiān)督檢查。
耗材自查報告2
我院自今年以來，藥品及高值醫(yī)用耗材采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上，按醫(yī)院要求進行合理采購使用，尤其是4月份以來根據(jù)網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關科室對基本藥物網(wǎng)上采購執(zhí)行情況進行自查整改，對查找的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現(xiàn)將1—9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執(zhí)行情況
為促進基本藥物采購工作的有序順利開展，我院基本藥物和非基本藥物根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》實行經(jīng)藥械科編制計劃、審核確認，主管院長審批后從武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司進行網(wǎng)上點配，并報縣配送中心備案。無私自采購現(xiàn)象。網(wǎng)上不能點配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價由武威市內(nèi)定點醫(yī)藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類執(zhí)行國家發(fā)改委最高限價、省非基藥采購網(wǎng)平臺價格和省基藥采購網(wǎng)平臺價格，按國家規(guī)定的標準順序加價，西藥15%，中藥飲片20%使用。今年以來，武威市6家醫(yī)藥公司基本上保障了我院的藥品供應，截止20xx年9月30日，醫(yī)院共采購藥品總金額1480萬元，其中基藥676萬元，采購基藥品種416種，基藥使用率為62%。網(wǎng)上采購藥品總金額549.09萬，其中基藥324.58萬，非基藥224萬元。
二、網(wǎng)上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為88%，武威市醫(yī)藥公司配送率為85%，武威天和醫(yī)藥公司配送率為77%，武威神洲醫(yī)藥公司配送率為39%，民勤健民醫(yī)藥公司配送率為16%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數(shù)量有限，有時會出現(xiàn)點配后，配送公司無法送貨或送給的數(shù)量與點配的數(shù)量不一致等斷貨缺貨現(xiàn)象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點配藥品執(zhí)行網(wǎng)上采購價格，由公司網(wǎng)下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結(jié)算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時驗收并進行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務，按時報送縣藥采中心�？傊�，我院在市縣兩級藥采辦的正確領導下認真貫徹落實醫(yī)改的政策方針，嚴格執(zhí)行藥品集中采購配送的.相關文件精神。始終做到按程序規(guī)范采購藥品，確保了醫(yī)院醫(yī)療用藥和國家基本藥物制度的順利實施。
四、合理使用藥品的情況
根據(jù)我院669個品規(guī)《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執(zhí)行“四個排隊”、“八個排隊”和處方點評制度，每月對用藥情況進行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比下降至34%左右，促進了醫(yī)院臨床合理用藥。購進使用中藥飲片57萬元，品種數(shù)達到296種。占總用藥量4%，購進中成藥415萬元。品種數(shù)達到126種，占總用藥量28%。
五、高值耗材采購使用情況：
醫(yī)院用高值耗材由藥械科負責，臨床科室申請，經(jīng)主管院長審批后正常購進、驗收、儲存養(yǎng)護等工作，高值耗材使用主要是手術室、骨科、眼科等科室，有主任醫(yī)師1名，副主任醫(yī)師4名，主治醫(yī)師5名和醫(yī)師6名。具相應的醫(yī)療設施設備和醫(yī)療技術，有植入性材料的管理制度。在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽，銷售人員的合法資格，購銷合同等，作為采購進貨憑據(jù)。建立完整購進記錄并進行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿(mào)公司，甘肅乾志商貿(mào)公司，蘭州明天醫(yī)療器械公司采購高值耗材人工關節(jié)、骨科材料、人工晶體等102萬元，嚴格按照各項管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，無不合格材料購進使用。由于省醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)還沒正常開通，所以醫(yī)用耗材都從網(wǎng)下采購。
7月份以來，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，召開了藥事管理會議，對醫(yī)院使用的部分藥品、高值耗材的價格進行下調(diào)，下調(diào)幅度5%—30%。
六、存在的問題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點配品種少，相應配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規(guī)定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬邦精蛋白鋅胰島素注射液，浙江萬邦藥業(yè)聯(lián)苯雙酯滴丸，黑龍江珍寶島黃芪針，天津生物化學制藥的尿激酶針10萬單位，開封制藥的碘解磷定針，曲克蘆丁針（低價格）山西太原藥業(yè)的曲克蘆丁片，天津藥業(yè)新鄭的阿托品針，天津藥業(yè)新鄭的呋塞米針，江蘇亞邦的呋塞米片，甲巰咪唑/他巴唑片5mg*100標價1。6/瓶，實際無貨，蘭州佛慈的杞菊地黃丸200粒/瓶等6家公司都不能按網(wǎng)上配送，公司說廠價均高于招標價無法配送；
4、還有些藥品如腫瘤壞死因子受體—抗體（益賽普），沙美特羅替卡松（舒利迭），重組人胰島素/諾和靈筆芯，門冬胰島素30注射（諾和銳），亞甲基二磷酸鹽針（云克針）等痛疼科病人和糖尿病人用藥量逐漸增加，這些藥品市上幾家醫(yī)藥公司網(wǎng)上都無法點配，只能是網(wǎng)下采購。
耗材自查報告3
為保障醫(yī)療安全，確保醫(yī)用耗材的合理采購及使用，切實維護患者的合法權益，按照《廣東省衛(wèi)生健康委關于做好醫(yī)用耗材網(wǎng)上交易工作的通知》文件要求，我中心認真扎實的開展了醫(yī)用耗材采購和使用情況摸底調(diào)查工作，組織人員對我中心醫(yī)用耗材采購和使用情況對照標準進行了認真的自查，現(xiàn)將自查報告報告如下：
一、加強領導，建立健全制度，增強依法采購的自覺性。中心建立了依法采購領導機制，采購醫(yī)用耗材由主任負總責，分管副主任具體負責，藥房負責人負責實施，并按照政府規(guī)定采購要求進行采購，建立健全了相關管理制度，中心領導還對采購人員組織了目錄遴選、關鍵崗位、關鍵環(huán)節(jié)風險控制、相關招投標法規(guī)規(guī)章等相關制度規(guī)定的學習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規(guī)定。積極參加上級部門舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。
�。ㄒ唬楸Ｕ媳局行尼t(yī)用耗材供應，規(guī)范醫(yī)用耗材使用行為，杜絕醫(yī)用耗材購銷領域不正之風，根據(jù)相關文件規(guī)定，中心醫(yī)用耗材必須在廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺采購，具體工作由藥房負責，其他科室或個人不得自購、自銷。
�。ǘ┓彩俏抑行氖褂玫尼t(yī)療耗材，每月初由藥房負責人根據(jù)臨床用量并征求臨床意見后出具采購計劃，經(jīng)分管領導審核、主管領導審批后，由采購員通過廣東省醫(yī)用耗材集中采購平臺及時發(fā)布采購清單，醫(yī)用耗材配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)配送到位后，藥房員負責藥品的'驗收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括醫(yī)用耗材的通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配送企業(yè)名稱等內(nèi)容。
二、積極開展清理整頓工作，確保醫(yī)用耗材合理使用。中心醫(yī)用耗材管理委員會對審定醫(yī)院目錄進行審核、審查，審查醫(yī)用耗材采購計劃，監(jiān)督、檢查醫(yī)用耗材的采購和供應情況；對中心合理醫(yī)用耗材情況進行考核，并提出改進意見。同時，中心財務對整個采購活動實行財務監(jiān)管，防止財務漏洞。
對于高值醫(yī)用耗材我中心按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫(yī)院前就把好源頭關，嚴格審查相關耗材公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我中心所有高值醫(yī)用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務人員實施了授權制，嚴格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導致的不良反應。
經(jīng)本次自查，我中心將建立醫(yī)用耗材長期自查自糾機制，及時整改到位，以保障我中心醫(yī)療事業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展。
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