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特殊藥品自查報告

時間:2023-03-20 10:35:14 自查報告 我要投稿

特殊藥品自查報告4篇

  在日常生活和工作中,越來越多的事務都會使用到報告,其在寫作上具有一定的竅門。那么什么樣的報告才是有效的呢?下面是小編為大家收集的特殊藥品自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

特殊藥品自查報告4篇

特殊藥品自查報告1

  根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監(jiān)部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:

  一、基本情況

  xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實施GSP自查情況

 。ㄒ唬┵|量管理與職責

  我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求xx定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。

  xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作,xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,

  指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數(shù)據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。

 。ǘ┤藛T管理

  我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的.刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

 。ㄈ┪募

  本藥房按照有關法律法規(guī)xx定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理xx度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統(tǒng)管理xx度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度,xx定企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規(guī)程。

  建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

  通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據的錄入,保證數(shù)據原始、真實、準確、安全和可追溯。

  (四)設施與設備

  本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控xx和規(guī)定。

 。1)采購企業(yè)合法性

  對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產或經營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規(guī)范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證xxxx復印件,相關xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經質量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

 。2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容。

 。3)供貨方銷xx員合法性和質量保證協(xié)議書的簽訂

  檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼,以及授權銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

  質量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規(guī)定開具xxxx;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;質量保證協(xié)議的有效期限。

  質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。

  藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量xxxxxx。

 。╆惲信c儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。

特殊藥品自查報告2

  根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監(jiān)部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:

  一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實施GSP自查情況

 。ㄒ唬┵|量管理與職責我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。

  xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控制及質量管理基礎數(shù)據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。

 。ǘ┤藛T管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  xxx、xxx均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。

 。ㄈ┪募舅幏堪凑沼嘘P法律法規(guī)制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度,制定企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規(guī)程。

  建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

  通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據的錄入,保證數(shù)據原始、真實、準確、安全和可追溯。

 。ㄋ模┰O施與設備本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

  1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的.監(jiān)督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

 。1)采購企業(yè)合法性對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產或經營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

 。2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容。

 。3)供貨方銷售員合法性和質量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

  質量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;質量保證協(xié)議的有效期限。

  質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

  藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。

 。╆惲信c儲存

  本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

  為保證藥品儲存質量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。

特殊藥品自查報告3

  為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng),是一家公辦非營利性醫(yī)療機構,承擔著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房管理2人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實施過程和自查情況

  (一)管理職責

  1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

  2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。

  3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

  (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質

  1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

  2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

  (三)設施設備

  1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

 。ㄋ模┻M貨管理

  1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,規(guī)范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。

  2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的'藥品逐一進行登記。

 。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B(yǎng)護

  1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。

  (六)特殊藥品的管理

  使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

 。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  3、保證服務質量,執(zhí)行質量查詢制度,做好售后服務。

  4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

 。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶嵤

  對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、自查總結及存在問題的解決方案

  一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、具有合法有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

  2、無違法經營假劣藥品行為。

  3、改善藥品儲存條件和溫度調節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求。

  4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

  我院一定會根據在自查和內審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

  我院對照相關規(guī)定進行自查內審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

特殊藥品自查報告4

  一、藥品購進:

  1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

  2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

  3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

  四、藥品養(yǎng)護:

  建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。

  五、人員與培訓:

  1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務水平。

  六、設施方面:

  1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。

  以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。

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