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藥店藥品自查報告(精選18篇)
時間是悄無聲息的,轉(zhuǎn)眼間,歲月匆匆,一段時間的的工作告一段落了,回想這一段時間的工作,獲得了成績,也存在著問題,是時候靜下心來好好寫寫自查報告了。來參考自己需要的自查報告吧,下面是小編收集整理的藥店藥品自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥店藥品自查報告 篇1
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營,誠實守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核,
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。
。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
。ㄈ┪募
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的.藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度,人員培訓(xùn)及考核xx度,藥品不良反應(yīng)報告xx度,計算機(jī)系統(tǒng)管理xx度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度,xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,xx出藥品能夠及時補(bǔ)充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。
。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx,為加強(qiáng)對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴(yán)格的采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。
。1)采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估,由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件,相關(guān)xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
。2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
(3)供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號碼,以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具xxxx;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時,驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收,驗收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量xxxxxx。
。╆惲信c儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥店藥品自查報告 篇2
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認(rèn)證工作及自查狀況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的`組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否貼合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
。3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。
。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)狀況,出現(xiàn)不良反應(yīng)立刻上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達(dá)了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每一天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者帶給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。
八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)
計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊貼合新版GSP應(yīng)用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查狀況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店藥品自查報告 篇3
一、企業(yè)基本情況
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設(shè)藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年3月實行GSP改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過GSP認(rèn)證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗收、養(yǎng)護(hù)2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負(fù)責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護(hù)、成列等程序,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥品養(yǎng)護(hù)人員提出,藥店負(fù)責(zé)人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負(fù)責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運(yùn)營,已形成成套的'質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(藥店負(fù)責(zé)人)、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號,營業(yè)面積260平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護(hù)人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護(hù)員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時,首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進(jìn),有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進(jìn)的藥品有400多個品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標(biāo)識,便于取藥和藥品養(yǎng)護(hù)。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護(hù)工作從藥品進(jìn)店就開始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細(xì)的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查,各項指標(biāo)均達(dá)到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
藥店藥品自查報告 篇4
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實,并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下 :
一、加強(qiáng)管理,明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進(jìn)藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書,以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購:根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理:我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。
(二)驗收管理制度執(zhí)行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進(jìn)行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
(三)藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的.藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內(nèi)容
(四)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測:藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè),積極開展人員培訓(xùn),及時掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處,我們將改進(jìn)完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范?傊诮窈蟮墓ぷ髦,我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥店藥品自查報告 篇5
xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責(zé)任人”約談會議:
1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的;
2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé)的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的;
6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規(guī)定配備消防實施。
我店人員領(lǐng)會會議精神,認(rèn)真對我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴(yán)格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍,在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的'藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。
2、關(guān)于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負(fù)責(zé)人xx(質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護(hù)員/銷售員xx婷等工作人員嚴(yán)格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制,明確藥品安全管理人員職責(zé),認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致工作。
4、我店嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;
5、購進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進(jìn)。
6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。
8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照市、區(qū)局傳達(dá)的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
藥店藥品自查報告 篇6
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際狀況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,到達(dá)規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx,本店的.銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店必須將更加嚴(yán)格要求,做好各項工作。
藥店藥品自查報告 篇7
某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細(xì)則要求,不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作,由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的'工作職責(zé),建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況,進(jìn)行電腦維護(hù)升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收,加強(qiáng)對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴(yán)格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學(xué)分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作,對重點養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時向質(zhì)管員反映;
起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格!
藥店藥品自查報告 篇8
康復(fù)堂藥店成立于20xx年x月,是一家個體零售藥店,經(jīng)營范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種,所有經(jīng)營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽(yù)第一”的經(jīng)營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認(rèn)證的要求開展經(jīng)營活動,力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細(xì)則的不斷學(xué)習(xí),逐條逐項對照GSP認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn),反復(fù)自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認(rèn)為目前已基本到達(dá)了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)將本店實施GSP認(rèn)證工作狀況作如下匯報:
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務(wù)等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認(rèn)證工作的順利實施,由本人具體負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認(rèn)證工作落實。具體負(fù)責(zé)實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓(xùn)工作
為了順利實施GSP認(rèn)證工作,提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,本人積極參加崗位技術(shù)培訓(xùn)、營銷技術(shù)培訓(xùn)及GSP專項學(xué)習(xí)等,GSP專項學(xué)習(xí)資料涉及藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)等。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了本人的專業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認(rèn)識到GSP是藥品經(jīng)營活動務(wù)必遵循的準(zhǔn)繩,確保了GSP認(rèn)證工作的順利進(jìn)行并落到實處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》的要求,結(jié)合本店自身的實際狀況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備
為了有效實施GSP認(rèn)證工作,改善藥品經(jīng)營和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的調(diào)溫調(diào)濕通風(fēng)設(shè)備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設(shè)備,店內(nèi)到達(dá)了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴(yán)格把關(guān),加強(qiáng)購、存、銷質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細(xì)真實的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品,未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關(guān)的.不良反應(yīng)及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務(wù)過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》
復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方帶給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度狀況,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費(fèi)者帶給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;并帶給咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認(rèn)證,本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽(yù)得到增強(qiáng);本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當(dāng)然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則的各項條款標(biāo)準(zhǔn),藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改善。通過這次自查,基本能夠到達(dá)GSP認(rèn)證的規(guī)范要求,懇求上級有關(guān)部門對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證。
藥店藥品自查報告 篇9
為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的'夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。
藥店藥品自查報告 篇10
xx縣xx藥房于20xx年1月1日換發(fā)新藥品經(jīng)營許可證。藥房的經(jīng)營地址:清原滿族自治縣夏家堡鎮(zhèn)猴石村經(jīng)營方式:零售藥房,本店經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。
我藥房從業(yè)人員有2名,其中有藥士1名,省局培訓(xùn)1名,設(shè)中西藥品柜5組,并按GSP要求進(jìn)行分類擺放,無經(jīng)營特殊管理藥品,并購置了空調(diào)機(jī)、冰箱、溫濕度計、滅火器、電腦等驗收養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,以及辦公設(shè)備等。
我藥房依照GSP實施細(xì)節(jié),經(jīng)過自查整改、完善,使我藥房藥品質(zhì)量管理工作得到全面落實,從而提高藥房質(zhì)量管理水平,現(xiàn)將實施工作狀況以及自查狀況
。ㄒ唬┕芾砺氊(zé)
為全面開展、實施GSP認(rèn)證工作,藥店首先結(jié)合企業(yè)實際和GSP要求,修訂和完善了質(zhì)量管理制度和崗位質(zhì)量職責(zé),并及時對藥店全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)。
。ǘ┤藛T與培訓(xùn)
藥店目前共有人員2人,企業(yè)負(fù)責(zé)人為中專學(xué)歷,藥士職稱。熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人張賀高中學(xué)歷,省局培訓(xùn)。均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓(xùn)計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓(xùn)4次,其中藥品管理法制培訓(xùn)1次,藥店質(zhì)量管理制度培訓(xùn)1次,藥品專業(yè)知識培訓(xùn)1次,參加藥監(jiān)部門
組織的GSP培訓(xùn)1次,我店的`質(zhì)量管理人員每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。
(三)設(shè)施與設(shè)備
我店營業(yè)場所36m,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,貨架、柜臺齊備。配備貼合藥品儲存陳列的各項設(shè)施設(shè)備,主要有冷藏柜1臺,藥架5個,空調(diào)1臺,溫濕度計1只,鼠夾2個,避光用窗簾等。
(四)進(jìn)貨與驗收
我店購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù),并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識等資料進(jìn)行詳細(xì)檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書。
。ㄎ澹╆惲信c儲存
陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰。對陳列藥品按時進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。
我店每按時對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對有效期在6個月內(nèi)的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每一天上下午各一次定時對藥房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。對養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備定期檢查維修,建立設(shè)備檔案。
藥品陳列區(qū)劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標(biāo)管理。
。╀N售與服務(wù)
我店在銷售中,遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待,及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
我店于20xx年11月份按照GSP條款進(jìn)行了全面自查,認(rèn)證的各項準(zhǔn)備工作已基本落實到位,因新版GSP要求提高,我藥房需要進(jìn)一步完善,現(xiàn)提出延期認(rèn)證申請,期望藥監(jiān)局主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
藥店藥品自查報告 篇11
九龍坡區(qū)食品藥品監(jiān)督局:
對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關(guān)于規(guī)范化藥房建立標(biāo)準(zhǔn)》文件精神,醫(yī)院迅即作出部署,并按照標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格開展自查自糾,重點在制度的建設(shè)與執(zhí)行,人員的培訓(xùn),完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進(jìn)用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”。現(xiàn)將自查狀況匯報如下。
一、高度重視,落實職責(zé)
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),組織機(jī)構(gòu)健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓,以對患者高度負(fù)責(zé)的精神,深刻認(rèn)識到加強(qiáng)藥品管理人極端重要性,健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。以王勇院長為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責(zé)人,以藥劑科科長車章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責(zé)人,并設(shè)置了以藥劑科主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理部門,具體負(fù)責(zé)我院藥品使用質(zhì)量管理工作,切實加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。
二、明確職責(zé),注重人才培養(yǎng)
強(qiáng)化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓(xùn),使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢,建立分健康檔案,加強(qiáng)藥劑人員藥政法規(guī)學(xué)習(xí)、強(qiáng)化藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級藥劑人員藥品管理職責(zé),充分保證藥品質(zhì)量。
三、強(qiáng)制度,重落實,促管理。
一是進(jìn)一步加強(qiáng)對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善,制定了進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質(zhì)量保證有法可依,有法可做,二是重點強(qiáng)化制度的落實,做到管理工作“五強(qiáng)化”。強(qiáng)化對供貨商的'管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購銷合同;強(qiáng)化藥品購進(jìn)管理,從計劃、審核、采購到驗收嚴(yán)格把關(guān),對購進(jìn)藥品名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認(rèn)真審核、記錄,有質(zhì)量問題的一律不予入庫,從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量;強(qiáng)化對藥品效期實行動態(tài)管理,以先進(jìn)先出為原則,近效期藥品及時報告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫(yī)院損失;強(qiáng)化在庫藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強(qiáng)化藥品調(diào)劑管理,保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題,排查用藥隱患,真正促進(jìn)藥房規(guī)范化管理。
四、增硬件,抓軟件,軟硬兼施保質(zhì)量。
醫(yī)院一向十分重視藥品質(zhì)量,配置多臺空調(diào)、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設(shè)施,并強(qiáng)化軟件管理,按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放,嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定管理特殊藥品,建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄,做到時時監(jiān)控。加強(qiáng)處方調(diào)劑管理,按要求保存處方,定期對處方進(jìn)行點評,促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應(yīng)上報工作,加強(qiáng)藥品各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。
存在不足:
1.制度還有待進(jìn)一步完善。
2.部分藥品(陰涼庫)儲存條件待改善。
3.藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強(qiáng)。
4.未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng),未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。
藥店藥品自查報告 篇12
仁心大藥房醫(yī)保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?2015?100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。
二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購藥標(biāo)志。所有營業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗。
四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計算機(jī)軟硬件設(shè)備的'正常運(yùn)行和經(jīng)營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達(dá)到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。篇二:醫(yī)保定點零售藥店自查報告
藥店藥品自查報告 篇13
xx市(縣)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)參加2017年3月20日貴局組織學(xué)習(xí)的會議內(nèi)容要求,我店開展了自查自糾活動。現(xiàn)將自查情況報告如下:
1、我店都從有合法經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品,并按要求驗收藥品,保存購銷票據(jù)和做好購進(jìn)記錄。
2、做好供貨商資質(zhì)的收集,經(jīng)審查并建立檔案,嚴(yán)禁超方式、超范圍經(jīng)營。
3、本店沒有售賣回收藥品的行為。
4、按要求銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,并做好相關(guān)的'記錄。
5、加強(qiáng)處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。
6、計算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行正常,并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。
7、藥師在職在崗,按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經(jīng)營許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票,并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。
10、加強(qiáng)門店衛(wèi)生工作,做好藥品分類擺放工作。
通過本次自查,全面實施GSP,努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平,為廣大人民群眾用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥店藥品自查報告 篇14
我藥店收到〔閩人文【20xx】212號〕文件后,高度注重,仔細(xì)學(xué)習(xí)該文件,深入體會文件,并結(jié)合《福建省人力資源和社會保證廳關(guān)于展開定點醫(yī)療效勞行為專項反省的告訴》要求,對照本藥店的實踐狀況,進(jìn)展醫(yī)保效勞任務(wù)自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議〞和相關(guān)法律法規(guī),從各方面嚴(yán)厲恪守,到達(dá)規(guī)則的要求,現(xiàn)將自查狀況報告請示如下:
1、人員資質(zhì)條件方面:
因本店運(yùn)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量擔(dān)任人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)視局頒布的《職業(yè)資歷證書》,獲得了上崗資歷。
2、在運(yùn)營方式、范圍方面:
沒有超范圍運(yùn)營,本店一切種類都在合理規(guī)則范圍內(nèi),沒有銷售屬國度嚴(yán)令制止銷售的藥品、器械。
3、藥品的分類辦理方面:
嚴(yán)厲遵照國度處方藥和非處方藥分類辦理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明白規(guī)則醫(yī)生處方銷售的藥品,一概憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有分明的區(qū)域標(biāo)識。
4、藥品廣告及征詢效勞方面:
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告平安審查方法》等規(guī)則,不發(fā)布任何未經(jīng)答應(yīng)審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛偽宣傳被食品藥品監(jiān)視部門采取強(qiáng)迫辦法暫停在轄區(qū)外銷售的藥品,在藥品銷售中正確引見藥品的功能、用處、忌諱及考前須知,沒有夸張藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客引見和引薦。
5、藥質(zhì)量量辦理方面:
依據(jù)市醫(yī)保中心制定的.辦理制度,本店仔細(xì)制定有關(guān)藥品辦理制度,嚴(yán)厲依照細(xì)那么運(yùn)轉(zhuǎn),樹立健全
各項藥質(zhì)量量辦理記載,同時樹立各項藥質(zhì)量量辦理檔案,確保運(yùn)營的藥質(zhì)量量,店堂明示處懸掛《效勞條約》,發(fā)布監(jiān)視電話,設(shè)顧客意見薄,包管效勞質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律認(rèn)識、責(zé)恣意識和自律認(rèn)識,盲目、嚴(yán)厲恪守和執(zhí)行根本醫(yī)療保險各項政策規(guī)則,增強(qiáng)外部辦理,為樹立我市醫(yī)療保險定點批發(fā)藥店醫(yī)保險刷卡誠服氣務(wù)、公道競爭的有序環(huán)境起榜樣帶頭作用,實在為廣闊參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡效勞,確保藥店的安康運(yùn)轉(zhuǎn)。
藥店藥品自查報告 篇15
為推動我店實施GSP認(rèn)證工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求,結(jié)合本店的實際情況,以質(zhì)量管理為重點,對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強(qiáng),質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認(rèn)真組織自查,現(xiàn)將我店實施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下:
一、藥店概況
xx藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個人獨(dú)資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),經(jīng)營藥品品種達(dá)695個,開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元,屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專學(xué)歷,職稱為藥師,養(yǎng)護(hù)員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅持"質(zhì)量第一"的`經(jīng)營宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造,公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。
二、實施GSP認(rèn)證工作自查情況:
。ㄒ唬、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé),使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護(hù)崗位等,明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度,做到GSP認(rèn)證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
。ǘ、加強(qiáng)培訓(xùn),合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心,根據(jù)GSP的要求,全員培訓(xùn),不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識,采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn)記錄及考核,重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
關(guān)于藥店藥品自查報告的自查報告五
為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理,根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過程中我們沒有很好地按各項規(guī)定要求履行服務(wù),給社會醫(yī)療保險造成了損失,并帶來了一定的負(fù)面影響。為此,被處以暫停六個月服務(wù)并進(jìn)行整改,F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束,我們?nèi)缙谕瓿烧,并保證在以后的經(jīng)營中不再有以下行為:
1、不校驗社會保障卡,不按處方規(guī)定配(售)藥品。
2、將職工基本醫(yī)療保險用藥目錄以內(nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù)。
4、為參保人員提供個人帳戶變現(xiàn)服務(wù)。
5、盜取參保人員個人帳戶資金。
6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。
通過上述總結(jié),本藥店運(yùn)行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務(wù)的規(guī)定,達(dá)到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會虛心的接受并加以改正。
藥店藥品自查報告 篇16
一、藥店基本概況:
本藥店成立于xxxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對本店進(jìn)行了自查。
1、管理職責(zé):
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員xxx;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
2、人員與培訓(xùn):
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。
3、設(shè)施與設(shè)備:
我店自認(rèn)證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風(fēng)扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
4、進(jìn)貨、驗收流程:
自x年以來,隨著對gsp的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進(jìn)行檢查,對藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對,重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗收時,詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》。
5、陳列與養(yǎng)護(hù):
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的.養(yǎng)護(hù)和記錄。
6、銷售與售后服務(wù):
藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù),并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,自x年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售記錄。
7、信息化管理:
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。
藥店藥品自查報告 篇17
我們xxx市供銷社藥店在接到“關(guān)于做好迎接醫(yī);饘m椃词☆A(yù)備任務(wù)的告訴〞后,組織全體員工展開自查自糾,進(jìn)展整改,現(xiàn)將自查自糾和整改狀況報告請示如下:
一:本藥店按規(guī)則樹立了配購藥品的各項流程、效勞條約、配售規(guī)則等醫(yī)保辦理制度,并進(jìn)展公示。
二:非處藥銷售從沒有套取現(xiàn)金景象發(fā)作,也沒有存在刷醫(yī)保卡換購日用品等非醫(yī)保商品景象。
三:處方藥銷售嚴(yán)厲憑醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方材料依照要求存檔保管。
四:在財務(wù)與結(jié)算辦理方面,已樹立參;颊哔徦幣_帳,沒有將公費(fèi)藥品申報為醫(yī)保藥記帳;對購進(jìn)、入庫、銷售、單據(jù),按要求存檔保管,實踐銷售與醫(yī)保結(jié)算堅持分歧。
五:從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī);鹨约俺幤纺夸涃徦幍染跋蟆
我們xxx市供銷藥店必然要高度注重醫(yī);疬\(yùn)用狀況任務(wù),實在做好任務(wù),及時分解義務(wù),落實責(zé)任,對有完善景象增強(qiáng)自查自糾整改,確保各項運(yùn)營業(yè)務(wù)契合政策要求,迎接下級反省。
藥店藥品自查報告 篇18
一、指導(dǎo)注重,辦理組織健全
我院成立了病院藥事辦理小組,擔(dān)任監(jiān)視、指點本院標(biāo)準(zhǔn)辦理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥質(zhì)量量辦理員詳細(xì)擔(dān)任藥質(zhì)量量辦理的辦理任務(wù),確定各崗位本能機(jī)能,并樹立健全藥質(zhì)量量辦理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的辦理
1、樹立供貨單位檔案,嚴(yán)厲審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資歷的企業(yè)推銷合格藥品。
2、依據(jù)《藥品辦理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實踐制定了相關(guān)的藥質(zhì)量量辦理制度:包羅藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的分配及處方辦理制度、近效期藥品辦理制度、特殊藥品辦理制度、藥品不良反響報告制度等。
3、購進(jìn)的'麻醉及藥品按規(guī)則辦理,專柜寄存,設(shè)有防盜設(shè)備,實行雙人雙鎖辦理。專賬記載,賬物相符。
4、實行藥品效期貯存辦理,對效期缺乏6個月的藥品掛牌警示。報各運(yùn)用科室進(jìn)展促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午按時對藥品進(jìn)展巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)展溫濕度檢測并做好記載,如超出規(guī)則范圍,及時采取調(diào)控辦法。
三、藥房的辦理
1、依照藥房標(biāo)準(zhǔn)化建立要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)記分明、內(nèi)服藥與外用藥分開寄存、易串味獨(dú)自寄存、風(fēng)險品專柜寄存。
2、依照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)展養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記載臺賬,每日上、下午按時監(jiān)測溫濕度,并做好記載,如超出規(guī)則范圍,及時采取調(diào)控辦法。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)展審核、分配、發(fā)藥以及平安用藥指點。
4、分配處方時嚴(yán)厲執(zhí)行“四查十對〞制度,確保收回藥品的精確無誤。不得私自更改處方,對有疑問、配伍忌諱、超劑量處方應(yīng)回絕分配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字前方可分配。審核與分配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)厲執(zhí)行處方辦理的相關(guān)規(guī)則,處方開具當(dāng)日無效,特殊狀況需處長無效期的,由開具處方的醫(yī)師注明無效期限,但無效期不得超越3天,處方藥品劑量普通不超越7日用量;急診處方普通不超越3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)厲運(yùn)用公用處方。
6、嚴(yán)厲依照規(guī)則保管處方:普通處方、急診處方、兒科處方保管1年;藥品處方保管2年;麻醉處方保存3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康反省。
8、仔細(xì)執(zhí)行藥品不良反響監(jiān)測報告制度,有專人擔(dān)任信息的搜集和報告任務(wù)。
四、藥質(zhì)量量和辦理責(zé)任嚴(yán)重
1、增強(qiáng)院與科室兩級辦理,進(jìn)步藥質(zhì)量量辦理,確保用藥平安,確保醫(yī)療平安。
2、樹立病院藥質(zhì)量量迷信辦理的長效機(jī)制,嚴(yán)厲貫徹執(zhí)行藥質(zhì)量量辦理法律法規(guī)。
3、增強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的辦理和運(yùn)用。
4、增強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的持續(xù)教育培訓(xùn)。
5、增強(qiáng)對各項辦理制度執(zhí)行狀況的反省考核及評審。
6、病院藥品不良反響監(jiān)測和報告指導(dǎo)小組要增強(qiáng)指導(dǎo),一致思想,進(jìn)步看法,落實好藥品不良反響報告制度;仔細(xì)擔(dān)任,緊密監(jiān)測,及時報告。
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