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中藥飲片自查報(bào)告

時(shí)間:2023-03-08 12:58:42 自查報(bào)告 我要投稿

中藥飲片自查報(bào)告集錦15篇

  隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展,報(bào)告的使用成為日常生活的常態(tài),報(bào)告中涉及到專業(yè)性術(shù)語(yǔ)要解釋清楚。相信許多人會(huì)覺(jué)得報(bào)告很難寫吧,以下是小編為大家收集的中藥飲片自查報(bào)告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

中藥飲片自查報(bào)告集錦15篇

中藥飲片自查報(bào)告1

  一、提高認(rèn)識(shí),明確任務(wù),確定工作重點(diǎn)

  北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,結(jié)合本區(qū)實(shí)際,深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題,著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《工作方案》)。

  《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé):藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理,并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

  二、監(jiān)督檢查情況

  (一)基本信息

  北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。

  寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于xx年9月10日取得GMP證書,認(rèn)證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。

  寧波中藥制藥有限公司于xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

 。ǘ┈F(xiàn)場(chǎng)檢查情況

  我局按照上級(jí)文件要求,加強(qiáng)溝通,形成合力,迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)源、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn),制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購(gòu)渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺(tái)賬,并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。

  此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家,檢查覆蓋率為100%。

  寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母(批號(hào)Y130333)、白花蛇舌草(批號(hào)Y130164)、菟絲子(批號(hào)Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn),成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。

  寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng),一部分由園林部門代為處理。另外,該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè),也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。

  (三)監(jiān)督抽樣情況

  xx年4月至xx年4月間,我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的。中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結(jié)案2起。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。

  三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況

  中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的.問(wèn)題,企業(yè)均予以了整改。

  四、鞏固專項(xiàng)整治現(xiàn)階段工作成果,建立強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制

 。ㄒ唬├^續(xù)采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),改進(jìn)檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動(dòng)收集線索,明察暗訪,深入調(diào)查,做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),突出問(wèn)題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來(lái)源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況,核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。

  加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度,提高對(duì)原料(含中藥提取物)、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。

  (二)加強(qiáng)案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區(qū)外的,應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的,要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

  (三)加強(qiáng)信息溝通,切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況,切實(shí)履行各自職責(zé)。

 。ㄋ模┳ズ霉ぷ鹘Y(jié)合,規(guī)范市場(chǎng)規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP,加大新修訂藥品GMP和GSP實(shí)施力度,加快工作進(jìn)度,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。

  五、對(duì)中藥監(jiān)督檢查的總體評(píng)估。

  經(jīng)過(guò)此次專項(xiàng)整治,相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升。

  北侖局將把此次中藥材專項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn),積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性,努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步,北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度,進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為,確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。

中藥飲片自查報(bào)告2

  按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá) 人次 出動(dòng)執(zhí)法車輛 臺(tái)次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 家,醫(yī)療 構(gòu) 家,F(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下:

  一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日 程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神,通過(guò) 學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片 經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

  這次行動(dòng)我局主要是針對(duì)中藥飲片的`經(jīng)營(yíng)和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識(shí)淡薄,在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽(yáng)光下晾曬,企圖再次使用;購(gòu)進(jìn)記錄填寫 不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。

  對(duì) 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

  在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊(duì)通力協(xié)作,密切配合, 對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對(duì) 中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了抽 驗(yàn)。

  四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍

  在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機(jī)調(diào)查取證,必要時(shí)還邀請(qǐng)當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)記者隨行,對(duì)專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道,在第一時(shí)間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的 權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué) 性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。 我局對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以 鞏固成果。

  下一步工作,將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運(yùn)轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

中藥飲片自查報(bào)告3

  為加強(qiáng)我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照市衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》我院對(duì)中醫(yī)藥飲片管理進(jìn)行了自查情況如下:

  一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的中藥事管理小組,明確職責(zé),加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

  二、建立健全中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等各項(xiàng)制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。

  1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。對(duì)供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴(yán)格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;

  2、將執(zhí)行?按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

  3、所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

  4、驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收憑證上簽字,驗(yàn)收記錄保存?zhèn)錂n。

  5、中藥飲片儲(chǔ)存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧?/p>

  6、執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫(kù)。

  三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。

  1、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。

  2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理方法。

  3、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字

  交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;

  4、重點(diǎn)核對(duì)調(diào)配的'藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng);調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后復(fù)核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。

  5、制定了煎藥室規(guī)章制度。

  在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片采購(gòu)計(jì)劃沒(méi)有形成材料留存;

  2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估管理制度及藥品質(zhì)量評(píng)估記錄;

  3、中藥飲片沒(méi)有開展處方點(diǎn)評(píng)及評(píng)價(jià)等工作;

  4、由于工作繁忙,中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片仔細(xì)驗(yàn)收,沒(méi)有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。

  以上是我單位對(duì)我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,不足之處立即改正。

  xxxx-xx-xx

中藥飲片自查報(bào)告4

  根據(jù)xx市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》,近期我院對(duì)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長(zhǎng)親任組長(zhǎng),為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理制度》、《中藥飲片儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強(qiáng)中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。

  3、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí),嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗(yàn)收簽字,驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。

  4、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。由于我院正處于新舊房屋過(guò)度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽(yáng)光下暴曬除濕驅(qū)蟲。

  5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方反復(fù)對(duì)照?qǐng)?jiān)決拒絕調(diào)配,對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

  二、存在問(wèn)題

  1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過(guò)少,造成中藥擺放不規(guī)整,個(gè)別中藥沒(méi)有上架。

  2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機(jī)、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。

  3、沒(méi)有專門的`中藥調(diào)劑人員。

  三、整改措施

  1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建設(shè),并且擬定購(gòu)置新的藥架、除濕機(jī)、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。

  2、引進(jìn)專業(yè)人員或者對(duì)兼職人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

  根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實(shí)際工作情況,我院自評(píng)得分84分。

中藥飲片自查報(bào)告5

  為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營(yíng),杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號(hào)文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將我院經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報(bào)如下。

  一、藥房概況

  藥房經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售;

  注冊(cè)地址:威遠(yuǎn)縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街

  藥房經(jīng)營(yíng)性質(zhì):非營(yíng)利性;

  負(fù)責(zé)人:吳曉鑫

  藥房用房面積:65平方米;

  藥房主要經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

  二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

  藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購(gòu)進(jìn)中,我們始終注重對(duì)首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核,保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購(gòu)合法批次藥品,真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表,確保藥房購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購(gòu)進(jìn)中做到:

 、偎(gòu)中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒(gòu)中藥材、中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

 、圪(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉、中藥飲片不得購(gòu)入。

 、莶坏猛赓(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。

  三、 強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗(yàn)收管理

  在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品購(gòu)進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗(yàn)收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。要求:

 、衮(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

 、隍(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;

 、茯(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

 、蒡(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;

 、迣(duì)特殊管理的中藥材、中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

  四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存管理

  在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的`養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對(duì)庫(kù)存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),記錄溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧WC藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、侔凑罩兴幉、中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

 、趯(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、蹖(duì)中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、軐(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;

  ⑤對(duì)中藥材、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。

  以上幾方面是我們我院在經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片工作的自查報(bào)告。

中藥飲片自查報(bào)告6

彰武縣衛(wèi)計(jì)局:

  為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片管理,強(qiáng)化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務(wù)水平,促進(jìn)合理用藥,防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長(zhǎng),切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》(國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號(hào))、遼寧省衛(wèi)計(jì)委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號(hào))等文件要求。我院高度重視此項(xiàng)工作,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際工作情況,組織相關(guān)人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評(píng)估細(xì)則》針對(duì)醫(yī)院中藥飲片管理進(jìn)行了的自查,現(xiàn)將自查工作情況匯報(bào)如下:

  一、自查內(nèi)容

  1、再次明確了院長(zhǎng)為我院中藥飲片管理第一責(zé)任人,分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)牽頭負(fù)責(zé)中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)。

  2、中藥藥事委員會(huì)有藥劑科主管,科長(zhǎng)任組長(zhǎng);中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫(kù)負(fù)責(zé)人、煎藥室負(fù)責(zé)人等為組員,具體負(fù)責(zé)相關(guān)工作。

  3、查閱年度工作計(jì)劃,查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機(jī)制。

  4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對(duì)照檢查。

  5、按照《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)規(guī)定的通知》對(duì)中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進(jìn)行抽查和指導(dǎo)。

  6、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對(duì)我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場(chǎng)抽查。

  7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對(duì)我院中藥飲片及中成藥處方點(diǎn)評(píng)工作抽查與督導(dǎo)。

  8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的.培訓(xùn)內(nèi)容。

  二、存在問(wèn)題

  1、對(duì)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評(píng)估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實(shí)不到位,缺少相關(guān)記錄,藥品質(zhì)量評(píng)估記錄不全。

  2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、審核、復(fù)核流程不完善。

  3、煎藥室工作環(huán)境條件簡(jiǎn)陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。

  4、中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)每月1次,門診處方100張,病房30張。

  5、中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果與指導(dǎo)意見反饋:個(gè)別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒(méi)有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標(biāo)注,診斷只有中醫(yī)病名,無(wú)證候分型或填寫了西醫(yī)診斷名稱,用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則,慢病處方超過(guò)7日量的未填寫慢病等說(shuō)明,個(gè)別處方方用偏高,多是風(fēng)濕骨病等病種,因蟲類藥、活血散瘀藥物價(jià)格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。

  5、中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的培訓(xùn)與評(píng)價(jià)工作開展不及時(shí)。

  三、 下一步工作打算

  1、 高度重視將此項(xiàng)工作,鼓勵(lì)使用中藥飲片的同時(shí),按相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、調(diào)劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作;合理用藥、防止資源浪費(fèi)和費(fèi)用不合理增長(zhǎng);做好中藥處方點(diǎn)評(píng)工作,每月點(diǎn)評(píng)一次,并使其常態(tài)化、機(jī)制化;結(jié)合醫(yī)院實(shí)際,圍繞相關(guān)規(guī)定要求,做好相關(guān)培訓(xùn)。

  2、 進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責(zé)任人工作范圍與職責(zé),切實(shí)按相關(guān)要求執(zhí)行;

  3、 加大對(duì)臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與處方書寫培訓(xùn),做到人人知曉,人人合格;

  4、 做到有制度要求,有落實(shí)、有督導(dǎo)檢查、有改進(jìn)。

中藥飲片自查報(bào)告7

  按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)重點(diǎn)整頓工作實(shí)施方案》XX的要求,我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng)。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)XX人次出動(dòng)執(zhí)法車輛XX臺(tái)次,檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家,醫(yī)療構(gòu)XX家,F(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)匯報(bào)如下:

  一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)省、市局文件的精神,通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義,這關(guān)系到祖國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的`藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合這次行動(dòng)我局主要是針對(duì)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購(gòu)進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營(yíng)使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過(guò)于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意識(shí)淡薄,在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽(yáng)光下晾曬,企圖再次使用;購(gòu)進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊(duì)通力協(xié)作,密切配合,對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體中醫(yī)診所。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了抽驗(yàn)。

  四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機(jī)調(diào)查取證,必要時(shí)還邀請(qǐng)當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)記者隨行,對(duì)專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行跟蹤報(bào)道,在第一時(shí)間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的性和震懾力,提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。我局對(duì)中藥飲片市場(chǎng)的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以鞏固成果。

  下步工作,將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運(yùn)轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

中藥飲片自查報(bào)告8

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中,驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作,并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

  2.中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:

  (1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的'原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。

 。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

 。3)所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

 。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

 。5)不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3.中藥飲片驗(yàn)收管理:

  (1)驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

 。2)中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),盡快處理。

  (3)驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

  (4)中藥飲片進(jìn)貨時(shí),及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

 。5)驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6)驗(yàn)收完畢,驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字,驗(yàn)收記錄保存存檔。

  4.中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理:

 。1)在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2)中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

 。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

  (4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1、中藥飲片到貨時(shí),由于工作有時(shí)繁忙,沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收,上賬不夠及時(shí),今后還應(yīng)注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2、處方核查簽字不夠及時(shí),今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

中藥飲片自查報(bào)告9

  按照xx縣假劣中藥飲片流通專項(xiàng)整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項(xiàng)行動(dòng),具體情況總結(jié)如下:

  一、提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)專項(xiàng)整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專項(xiàng)整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來(lái),組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會(huì)文件的精神,通過(guò)學(xué)習(xí)充分認(rèn)識(shí)到對(duì)中藥飲片流通市場(chǎng)整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項(xiàng)檢查組,對(duì)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行專項(xiàng)治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

  這次行動(dòng)主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價(jià)格變動(dòng)較大的如漲價(jià)幅度較大或售價(jià)明顯低于市場(chǎng)價(jià)的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的`行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時(shí)間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動(dòng)迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時(shí)進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn),提高中藥質(zhì)量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對(duì)中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。對(duì)中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對(duì)可疑品種進(jìn)行了針對(duì)性抽驗(yàn)。抽驗(yàn)4個(gè)品種20個(gè)批次,20個(gè)批次均已出檢驗(yàn)結(jié)果,其中19個(gè)批次不合格,我局依法對(duì)其進(jìn)行了查處,沒(méi)收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對(duì)中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo),講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要求企業(yè)及時(shí)整改。

  四、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍

  在這次專項(xiàng)行動(dòng)中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報(bào)道,營(yíng)造聲勢(shì),擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時(shí)到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,激發(fā)了社會(huì)各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會(huì)氛圍。

中藥飲片自查報(bào)告10

  為加強(qiáng)中藥飲片管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報(bào)如下:

  1、加強(qiáng)中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理

  藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié),而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。醫(yī)院規(guī)定由采購(gòu)部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對(duì)供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購(gòu)進(jìn)的審核表,確保醫(yī)院購(gòu)進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。

  ①所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

  ③購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅(gòu)入。

 、莶坏猛赓(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。

  2、強(qiáng)化中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收管理

  在藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,為了切實(shí)做到驗(yàn)收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫(kù)第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn),給驗(yàn)收員講解制度和程序文件,提高驗(yàn)收員的質(zhì)量意識(shí)。同時(shí)加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗(yàn)收第一線,抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點(diǎn)對(duì)驗(yàn)收員進(jìn)行崗位檢查和考核。

  ①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;

  ②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、垓(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;

  ④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);

  ⑤分斗包裝合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理;

 、掾(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;

  ⑦對(duì)特殊管理的中藥飲片,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

  3、加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存管理

  在庫(kù)藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對(duì)藥品安全的儲(chǔ)存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲(chǔ)存。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的'庫(kù)區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),在養(yǎng)護(hù)中切實(shí)有效的行使否決權(quán);對(duì)近效期藥品按月報(bào)《近效期藥品催銷表》堅(jiān)持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或?yàn)⑺鰸竦却胧,保證藥品儲(chǔ)存條件符合其儲(chǔ)存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、賾(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

 、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護(hù)措施,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;

  ⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻鞈(yīng)校對(duì)所有衡,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內(nèi)外清潔,無(wú)雜物;

  ⑧不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理,嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。

  以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報(bào)。

中藥飲片自查報(bào)告11

  省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作,認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際,我局對(duì)中藥飲片的.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。

  湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中,該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認(rèn)證。

  二、工作情況

  1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效,我局結(jié)合孝感實(shí)際,制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

  2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性

  通過(guò)此次專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源。進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平。嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;咀龅皆诜纤幤稧MP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書。無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

  四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng)。

  2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。

  3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)。對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題,我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥飲片自查報(bào)告12

  根據(jù)《國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計(jì)委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查實(shí)施方案>的通知》要求,響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項(xiàng)檢查工作的號(hào)召,近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)我院中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點(diǎn)評(píng)等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

  一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立了管理機(jī)構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,并由劉景宏院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng),從飲片的'購(gòu)進(jìn)、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點(diǎn)評(píng)等方面進(jìn)行嚴(yán)格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片。購(gòu)入中藥飲片時(shí),能嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報(bào)告,并由具有中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗(yàn)收并簽字,方為合格,驗(yàn)收不合格絕不入庫(kù),從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。

  3、中藥飲片的儲(chǔ)存、保管及養(yǎng)護(hù)。我院設(shè)立有獨(dú)立的中藥飲片庫(kù)房,并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問(wèn)題的發(fā)生。

  4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)《中華人民共和國(guó)藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配,并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配,對(duì)處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。

  5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺(tái)多功能自動(dòng)煎藥機(jī),基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立有相對(duì)完善的中藥煎藥機(jī)操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程,對(duì)注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫(yī)囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。

  二、存在問(wèn)題

  1、我院煎藥室設(shè)備較少,只能保證患者對(duì)中藥飲片煎煮的基本要求。同時(shí)由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。

  2、我院處方點(diǎn)評(píng)工作小組人員專業(yè)方向限制,未能建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,也未能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作。

  三、整改措施

  1、我院對(duì)中藥房工作人員組成進(jìn)行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時(shí)、安全與合理。

  2、加強(qiáng)處方管理點(diǎn)評(píng)小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn),及時(shí)建立完善的中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,確保能順利展開中藥飲片處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)工作。

  在此次自查行動(dòng)中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問(wèn)題和不足,我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求,積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

中藥飲片自查報(bào)告13

  省局《湖北省中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,認(rèn)真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際,我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提。。

  湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中,該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認(rèn)證。

  二、工作情況

  1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效,我局結(jié)合孝感實(shí)際,制定了《孝感市中藥飲片專項(xiàng)檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市、區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查工作,進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí),統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。

  2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性

  通過(guò)此次專項(xiàng)檢查,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,嚴(yán)格質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn),并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的.中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書;無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。

  四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng);

  2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;

  3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題,我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。

中藥飲片自查報(bào)告14

  為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》(攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號(hào))文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開展情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任

  我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作,制定了仁和區(qū)藥械安全專項(xiàng)整治的檢查方案,明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn),成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng),副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng),稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,明確了工作責(zé)任,分解目標(biāo)任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。

  二、強(qiáng)化宣傳,營(yíng)造氛圍

  積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專項(xiàng)整治工作順利開展,我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區(qū)各單位對(duì)照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作,強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性,積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任,為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對(duì)照整治內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾工作,對(duì)在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報(bào),并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。

  三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開展到位

  為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專項(xiàng)整治走過(guò)場(chǎng),我局分四個(gè)片區(qū)所,分片包干責(zé)任到人,嚴(yán)格按照要求,對(duì)照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源,看購(gòu)進(jìn)時(shí)索證是否齊全,驗(yàn)收工作是否到位,購(gòu)貨單據(jù)與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀是否正常,是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現(xiàn)可疑,實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn);查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設(shè)施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的`日常管理。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為,依法嚴(yán)肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

  四、工作成效

  專項(xiàng)整治期間,出動(dòng)執(zhí)法車輛26臺(tái)次,出動(dòng)執(zhí)法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家,檢查覆蓋率100%。專項(xiàng)檢查中,我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為,但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件,其中非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件,已結(jié)案,貨值金額8945.00元,罰沒(méi)款26521.00元。非法銷售假藥案1件(已移送公安部門處理)。

  五、存在問(wèn)題

  (一)專業(yè)技術(shù)人員缺乏,規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才,從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí),儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),調(diào)配不規(guī)范,服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán),對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉,企業(yè)及員工對(duì)中藥材管理質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng),制度落實(shí)不到位。

 。ǘ┦袌(chǎng)不規(guī)范,存在違法違規(guī)問(wèn)題。部分單位采購(gòu)中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購(gòu)票據(jù)。

 。ㄈ┬麄鞑粔颍J(rèn)識(shí)有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)帶有較強(qiáng)的專業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識(shí)和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無(wú)法維權(quán)舉報(bào),為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了條件,給監(jiān)管工作帶來(lái)了難題。

 。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識(shí)缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小,致使企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

 。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理,給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì),做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序。

中藥飲片自查報(bào)告15

  為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí),保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【2016】14號(hào)文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結(jié)合我縣實(shí)際,開展了為期4個(gè)月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:

  一、基本情況

  (一)領(lǐng)導(dǎo)重視,周密部署

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作,及時(shí)召開專題會(huì)議,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署,全局動(dòng)員,成立了2個(gè)專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,有計(jì)劃、分步驟、有重點(diǎn)的開展了此項(xiàng)工作。

  (二)突出重點(diǎn),全面排查

  嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個(gè)重點(diǎn)檢查項(xiàng)目著手,認(rèn)真細(xì)致開展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,是否查驗(yàn)并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購(gòu)進(jìn)記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度,購(gòu)進(jìn)藥品是否逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收記錄項(xiàng)目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實(shí)行色標(biāo)管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時(shí)存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實(shí),特別是需陰涼、冷庫(kù)保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用,是否具有相應(yīng)的安全保障措施,是否存在套購(gòu)流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購(gòu)進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的`醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報(bào)我局。

  二、檢查情況

  此次檢查共出動(dòng)人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家,下達(dá)責(zé)令通知書46份

  2016鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報(bào)告工作報(bào)告。

  從檢查情況看,主要存在以下問(wèn)題:一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個(gè)別診所沒(méi)有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差,沒(méi)有與生活區(qū)相隔離,藥品儲(chǔ)存條件整體水平低,倉(cāng)儲(chǔ)管理不規(guī)范。三是藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善,沒(méi)有及時(shí)做藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;四是藥品儲(chǔ)存、擺放混亂,未實(shí)行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);六是過(guò)效期的藥品未設(shè)立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對(duì)以上問(wèn)題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

  三、下一步打算

  今后,我局將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實(shí)保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。

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