藥品自查報(bào)告（通用18篇）
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，報(bào)告的使用成為日常生活的常態(tài)，報(bào)告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。那么一般報(bào)告是怎么寫的呢？下面是小編為大家整理的藥品自查報(bào)告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品自查報(bào)告 1
自20xx年12月，我旗開展藥品專項(xiàng)整治工作以來(lái)，全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過(guò)整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項(xiàng)整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度，使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，并對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任
20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會(huì)議，會(huì)議成立了由分管副旗長(zhǎng)任組長(zhǎng)，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財(cái)政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì)后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。
二、召開聯(lián)席會(huì)議，建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度，討論并通過(guò)了《全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會(huì)議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。
三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。
（一）強(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管
在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。
1、嚴(yán)格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。
2、20xx年3月至今對(duì)GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒款6570元。教育當(dāng)事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績(jī)效考核目標(biāo)。
�。ǘ┘訌�(qiáng)了抗菌藥物專項(xiàng)整治監(jiān)管
一是嚴(yán)格查處抗生素的購(gòu)進(jìn)渠道，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購(gòu)進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)藥現(xiàn)象。
二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對(duì)不合理的處方進(jìn)行了糾正。
四結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對(duì)駐店藥師不在崗的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督
開展了以疫苗使用單位為主要對(duì)象的宣傳活動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)敖漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國(guó)家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報(bào)告單，購(gòu)進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好，每天都有專人進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并詳實(shí)記錄，儲(chǔ)存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。
疫苗的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷售記錄齊全，所有購(gòu)進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗(yàn)收記錄和疫苗使用帳目，所購(gòu)進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
�。ㄋ模╅_展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項(xiàng)檢查
此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，
（五）打擊非法買賣含麻黃堿劑類復(fù)方制劑
一年來(lái)，我局在藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家，累計(jì)日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查共計(jì)320家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員420人次。
�。┘訌�(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告
為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過(guò)制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺(tái)等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，會(huì)同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶注冊(cè)工作，全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利起步。
（七）開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治
我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的`保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。
（八）非法郵寄銷售藥品專項(xiàng)檢查
通過(guò)開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過(guò)郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過(guò)建立部門聯(lián)合機(jī)制，對(duì)通過(guò)郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
�。ň牛╅_展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動(dòng)中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對(duì)我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門查處；二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體
�。ㄊ╅_展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查
針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過(guò)義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過(guò)開展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識(shí)別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過(guò)正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。
五、投訴舉報(bào)工作
專項(xiàng)整治活動(dòng)開展以來(lái)，我局接到群眾舉報(bào)案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。
藥品自查報(bào)告 2
為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過(guò)程如下：
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題，協(xié)調(diào)整治工作。
組 長(zhǎng)：
副組長(zhǎng)：
成 員：
二、范圍和重點(diǎn)
檢查范圍：全廠各類危險(xiǎn)源，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
三、檢查內(nèi)容：
單位負(fù)責(zé)人組織開展對(duì)本單位自查和隱患排查，針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的`檢查。
全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。
2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施�；馂�(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測(cè)檢驗(yàn)情況。
4．應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對(duì)性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四、檢查結(jié)果
本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國(guó)家相關(guān)要求。
藥品自查報(bào)告 3
為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開展中小學(xué)藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查的通知》 現(xiàn)就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況做以匯報(bào)。
一、校園周邊環(huán)境。
我校地處宛川河畔，夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此，學(xué)校成立藥品、食品、預(yù)防傳染病領(lǐng)導(dǎo)小組。目前，藥品、食品、預(yù)防傳染病工作秩序良好。
二、校園內(nèi)部藥品、食品、預(yù)防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預(yù)防傳染病安全正常，成立了以校長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)分工明確，職責(zé)清楚。根據(jù)上級(jí)要求，完善了一切藥品、食品、預(yù)防傳染病方面的制度。校內(nèi)實(shí)行教師輪流值班制度，并做好藥品、食品、預(yù)防傳染病登記記載。
目前，校園藥品、食品、預(yù)防傳染病無(wú)任何危險(xiǎn)存在。學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預(yù)防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預(yù)防傳染病安全知識(shí)，從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對(duì)校園內(nèi)外門市部的“三無(wú)”食品堅(jiān)決禁止食用，對(duì)學(xué)校的實(shí)驗(yàn)藥品嚴(yán)格檢查，過(guò)期藥品嚴(yán)格登記封存。預(yù)防傳染病工作做到日日有記載，對(duì)缺勤人員嚴(yán)格進(jìn)行登記檢查，對(duì)廁所、教室每天進(jìn)行消毒，杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的，進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋，安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水，符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后，干凈整潔，學(xué)校購(gòu)買的菜、肉按標(biāo)準(zhǔn)定點(diǎn)購(gòu)買。食堂工作人員身體健康，定期檢查。目前校內(nèi)藥品、食品、預(yù)防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛(wèi)生局的要求定期進(jìn)行體檢，大部分師生基本健康，對(duì)由乙肝等疾病的.同學(xué)通知家長(zhǎng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內(nèi)無(wú)傳染病現(xiàn)象。對(duì)學(xué)校藥品、食品、預(yù)防傳染病的設(shè)施及時(shí)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告，及時(shí)處理。目前全校師生團(tuán)結(jié)一心，校園氣氛和諧統(tǒng)一。
以上就我校藥品、食品、預(yù)防傳染病自查情況請(qǐng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)督檢查，對(duì)藥品、食品、預(yù)防傳染病方面我們將仍以高度的責(zé)任感重視它，保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全。
藥品自查報(bào)告 4
根據(jù)上級(jí)要求開展藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警管理工作、陽(yáng)光采購(gòu)、新藥引進(jìn)等一系列自查自糾的通知，我院立即組織相關(guān)科室對(duì)藥品日常工作進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、為加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購(gòu)銷中的不正之風(fēng)，切實(shí)降低醫(yī)藥費(fèi)用，根據(jù)《余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警管理辦法》，我院制定了適合本院的藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警制度，并嚴(yán)格按制度實(shí)行。
藥劑科人員每月月初對(duì)上一個(gè)月的藥品進(jìn)行一次使用情況統(tǒng)計(jì)（藥品使用數(shù)量、金額），并對(duì)使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析，形成書面分析報(bào)告，書面報(bào)告于月初上交院辦、醫(yī)教科，醫(yī)教科對(duì)存在的情況召集藥事管理小組召開會(huì)議進(jìn)行討論。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與分析報(bào)告，發(fā)現(xiàn)以下兩種情況之一的，啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制：
1、近兩個(gè)月用量對(duì)比上升勢(shì)頭明顯的藥品。
2、個(gè)別科室、個(gè)別醫(yī)生異常使用的藥品。
3、對(duì)列入預(yù)警的藥品，由醫(yī)教科向各科室發(fā)出預(yù)警，并做好密切監(jiān)測(cè)。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與分析報(bào)告，當(dāng)出現(xiàn)超常情況時(shí)，分別采取以下措施：
1、發(fā)現(xiàn)以下情況之一的，作出暫停使用該藥品3個(gè)月或以上的決定：
（1）本用使用金額第一的藥品且無(wú)正當(dāng)理由的；
（2）連續(xù)2個(gè)月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無(wú)正當(dāng)理由的；
（3）連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無(wú)正當(dāng)理由的；
（4）與上月相比使用金額明顯增加，增幅達(dá)50%以上，且根據(jù)科室用量走勢(shì)、按病種用量走勢(shì)分析未發(fā)現(xiàn)合理的；
�。�5）藥事管理小組認(rèn)為為異常使用的藥品。
發(fā)現(xiàn)以下情況之一的，作出暫停使用該藥品1年以上的決定：
�。�1）發(fā)放手續(xù)費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、開單費(fèi)、處方費(fèi)等名義的變相回扣；
（2）贈(zèng)送貴重禮品、禮金、各種有價(jià)證券等行為；
（3）出資組織旅游或高消費(fèi)娛樂活動(dòng)。
我院積極響應(yīng)余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)的各項(xiàng)文件，自20xx年10月份實(shí)行基本藥品以來(lái)，各藥品按正常渠道采購(gòu)與配送，未出現(xiàn)過(guò)1例藥品在兩個(gè)月內(nèi)用量對(duì)比上升勢(shì)頭異常明顯的情況，也未出現(xiàn)過(guò)1例個(gè)別科室或者個(gè)別醫(yī)生異常使用某藥品的情況，未出現(xiàn)過(guò)任何醫(yī)生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費(fèi)活動(dòng)的情況；
我院每月藥品使用金額與數(shù)量都維持在一個(gè)相當(dāng)穩(wěn)定的水平。從藥品動(dòng)態(tài)分析的宏觀看，藥品排名居前的這些藥品都是治療指數(shù)高、毒性小、無(wú)明顯不良反應(yīng)，較安全的藥品。
因衛(wèi)生院規(guī)模的限制，單位用藥相對(duì)單一，我院用量（金額）居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主，前者是因?yàn)榧?xì)菌的.多樣化和耐藥性，一般聯(lián)合用抗生素較多，后者主要因慢性病藥需長(zhǎng)期使用且價(jià)格相對(duì)較高，其次用量（金額）居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥，因?yàn)檫@些為常見病，且這些藥療效相對(duì)較好藥品。用量（金額）居前中成藥主要以心腦血管病為主。
當(dāng)出現(xiàn)西藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排前三位或連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五，中成藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排第一位或連續(xù)3個(gè)月使用金額前三位的，我院立即組織藥事管理小組進(jìn)行了會(huì)議討論，20xx年至今，在臨床合理用藥的基礎(chǔ)上，先后共停用過(guò)喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩(wěn)心顆粒、獨(dú)一味膠囊等藥品，每次停用時(shí)間分別為3個(gè)月，停用期限之后藥品管理小組再次召開會(huì)議討論是否繼續(xù)使用，經(jīng)過(guò)討論，因醫(yī)院藥品臨床用藥的需要，再次進(jìn)行了使用。
二、根據(jù)省、市有關(guān)醫(yī)改會(huì)議精神，結(jié)合我院系統(tǒng)實(shí)際，為進(jìn)一步加強(qiáng)新藥引進(jìn)制度執(zhí)行及相關(guān)程序的管理，規(guī)范藥品采購(gòu)和使用等行為，我院認(rèn)真按照新藥引進(jìn)管理辦法引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥堅(jiān)持合理分工、明確責(zé)任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則，使采購(gòu)與使用分離、醫(yī)生評(píng)審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離，保證藥劑管理、臨床家醫(yī)生、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購(gòu)人員獨(dú)立行使各自的職權(quán)，保證新藥引進(jìn)的合理性、科學(xué)性。在同時(shí)具備以下兩個(gè)條件：一是醫(yī)院未曾使用過(guò)的藥品；二是該藥的引進(jìn)能提升醫(yī)院臨床用藥水平，切實(shí)滿足臨床需要的基礎(chǔ)上引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評(píng)價(jià)→資料和相關(guān)性評(píng)價(jià)在一定范圍內(nèi)發(fā)布→臨床科室填寫新藥申請(qǐng)單→臨床醫(yī)生組獨(dú)立評(píng)審→藥事管理小組審核→根據(jù)最佳性價(jià)比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購(gòu)部門少量試用采購(gòu)→由藥劑科發(fā)布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請(qǐng)臨床科室提供新藥試用評(píng)價(jià)報(bào)告→藥事管理小組重新評(píng)價(jià)審核→簽訂新藥引進(jìn)承諾→進(jìn)入用藥目錄，采購(gòu)使用的程序嚴(yán)格實(shí)施，
20xx年至今先后引進(jìn)新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等，引進(jìn)新藥后，藥劑科在臨床試用3個(gè)月至半年內(nèi)向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報(bào)告，并進(jìn)行了重新評(píng)估，試用通過(guò)后才進(jìn)入了我院現(xiàn)行基藥目錄。
三、我院積極響應(yīng)陽(yáng)光用藥的號(hào)召，自20xx年11月1日起，所用藥品全部按規(guī)定在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一采購(gòu)，按規(guī)定供應(yīng)商統(tǒng)一配送，零差率銷售，絕不弄虛作假。我院對(duì)基本藥物貨款支付及時(shí)規(guī)范，絕不挪用和違規(guī)使用藥款。財(cái)務(wù)科按要求及時(shí)向市衛(wèi)生局上報(bào)每次陽(yáng)光用藥情況。
目前我院電子信息系統(tǒng)軟件已初步建成，所以合理用藥管理、陽(yáng)光用藥電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上監(jiān)管，用藥實(shí)行了更加透明化，更加規(guī)范化。
20xx年至今，實(shí)行基本藥品將近整整四年，在市領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在院成員的共同努力下，我院實(shí)現(xiàn)了用藥更加合理化，采購(gòu)更加透明化、醫(yī)療各項(xiàng)工作更加規(guī)范化，相信在這基礎(chǔ)上，我院的工作將會(huì)做的更完善，醫(yī)療水平與質(zhì)量將得到更大的提高。
藥品自查報(bào)告 5
商丘市食品藥品監(jiān)督管理局：
為保障全鎮(zhèn)人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我們針對(duì)上級(jí)文件精神，針對(duì)上級(jí)文件下發(fā)的告知書，我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的`質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)。
七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全第一意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告 6
一、公司基本情況
公司成立于20xx年10月1日，注冊(cè)資金100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械，預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可展開經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），化妝品及衛(wèi)生用品xx。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
自20xx年1月通過(guò)新版GSP認(rèn)證后，為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營(yíng)，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版GSP的認(rèn)識(shí)和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。
（一）、質(zhì)量管理體系
公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對(duì)公司質(zhì)量管理體系、藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通等活動(dòng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
公司對(duì)供貨、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供貨、購(gòu)貨單位采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購(gòu)商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供貨、購(gòu)貨單位相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。
�。ǘC(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)
公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有六1個(gè)部門：質(zhì)管部、行政部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、信息管理部、財(cái)務(wù)部，每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。
公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員XX人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。
（三）、人員與培訓(xùn)
公司現(xiàn)有員工XX人，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥師XX人�？偨�(jīng)理（法定代表人兼企業(yè)負(fù)責(zé)人）XX，藥學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從事藥品經(jīng)營(yíng)18年；質(zhì)量副總經(jīng)理（企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人）XX，藥劑學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營(yíng)9年；質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年；業(yè)務(wù)部經(jīng)理XX，醫(yī)學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從藥年限23年；質(zhì)量管理員XX，中藥學(xué)專業(yè)，藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)多年；驗(yàn)收員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷；中藥驗(yàn)收員蔣仁強(qiáng)，主管中藥師；養(yǎng)護(hù)員XX，中藥學(xué)專業(yè)、中專學(xué)歷；兼中藥養(yǎng)護(hù)員；采購(gòu)員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷。公司從事收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學(xué)歷；會(huì)2計(jì)人員及司機(jī)按國(guó)家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
公司按照質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核管理制度制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前教育培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識(shí)及技能等培訓(xùn)并考核。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。
公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進(jìn)行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案�；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉�，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作�，F(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。
（四）、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年版）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對(duì)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。
公司建立了涉及到藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過(guò)程留有記錄。
�。ㄎ澹⒃O(shè)施與設(shè)備
公司為完善經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)條件，在陰涼庫(kù)增添空調(diào)設(shè)備，保證藥品儲(chǔ)存安全有效。庫(kù)房的設(shè)計(jì)、布局應(yīng)合理、有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識(shí)。常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、中藥材、中藥飲片庫(kù)等的建造、改造和維護(hù)應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運(yùn)、裝卸等操作。
公司各功能區(qū)域布局合理，辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴(yán)格分開。庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。對(duì)儲(chǔ)運(yùn)部工作人員以外的人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉(cāng)庫(kù)均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。庫(kù)內(nèi)有符合要求的消防安全設(shè)施。常溫庫(kù)、陰涼倉(cāng)庫(kù)安裝了空調(diào)15臺(tái)，可以保證藥品儲(chǔ)存溫度、濕度符合要求。公司設(shè)有冷庫(kù)1個(gè)，容積為22平方米，為整體結(jié)構(gòu)，整潔、嚴(yán)密，冷庫(kù)安裝了制冷機(jī)組，自動(dòng)控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內(nèi)。
冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)內(nèi)均安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，系統(tǒng)與公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，能夠?qū)?kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。倉(cāng)庫(kù)配備能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點(diǎn)指令輸出功能。當(dāng)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)就地及指定地點(diǎn)聲光報(bào)警功能。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時(shí)啟動(dòng)溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫(kù)房環(huán)境溫濕度達(dá)到規(guī)定的范圍。已通過(guò)了第二次驗(yàn)證。
倉(cāng)庫(kù)按照“三色五區(qū)”的要求，劃分了待驗(yàn)區(qū)（黃色）、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色），各區(qū)均設(shè)有明顯標(biāo)志。倉(cāng)庫(kù)設(shè)有發(fā)貨復(fù)核區(qū)域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設(shè)置專用場(chǎng)所。所有營(yíng)業(yè)、辦公、倉(cāng)庫(kù)設(shè)有自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)，并和公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。冷庫(kù)、特殊藥品庫(kù)設(shè)立了相應(yīng)的功能區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組2臺(tái)，作為停電應(yīng)急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運(yùn)輸車1輛，保溫箱1個(gè)。
（六）、校準(zhǔn)與驗(yàn)證
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對(duì)計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
�。ㄆ撸⒂�(jì)算機(jī)系統(tǒng)
公司藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)監(jiān)管功能及其相關(guān)權(quán)限的設(shè)定指導(dǎo)，信息中心依據(jù)質(zhì)量管理部門的要求，設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。
公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)采用“用友時(shí)空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對(duì)公司所有的在庫(kù)藥品分類、存放和相關(guān)質(zhì)量信息進(jìn)行檢索和管理，同時(shí)對(duì)藥品的'采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄和管理，對(duì)藥品質(zhì)量情況及所處的狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能進(jìn)行提示、預(yù)警，提醒相關(guān)部門及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ袛?shù)據(jù)做到實(shí)時(shí)自動(dòng)備份保持，備份數(shù)據(jù)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)的保存期限至少保存5年。
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
�。ò耍�、采購(gòu)方面
公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，以藥品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)銷售需求為依據(jù)，進(jìn)行藥品采5購(gòu)。
公司藥品采購(gòu)行為嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品采購(gòu)操作規(guī)程，所有采購(gòu)一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的合格供貨單位中進(jìn)行，確保從合法的供貨單位處采購(gòu)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，把好藥品經(jīng)營(yíng)第一關(guān)和藥品來(lái)源渠道合法。所有涉及到首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的，業(yè)務(wù)部均按規(guī)定提交相關(guān)資料報(bào)經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。
公司質(zhì)量管理部門對(duì)首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)和首營(yíng)品種合法性進(jìn)行審查，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量保證協(xié)議，考察其履行合同的能力，必要時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，以便對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
經(jīng)質(zhì)量管理部審查合格的供貨單位、首營(yíng)品種，質(zhì)量管理部建立供貨單位檔案、首營(yíng)品種檔案；首營(yíng)品種檔案應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關(guān)印章原印章式樣，作為有關(guān)票據(jù)審核、藥品驗(yàn)收的核對(duì)依據(jù)。公司所有采購(gòu)均簽有質(zhì)量保證協(xié)議，明確了各自的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定。
所有采購(gòu)藥品均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，生成采購(gòu)記錄，經(jīng)審核無(wú)誤后上傳，作為藥品收貨的依據(jù)。采購(gòu)記錄符合規(guī)定。
業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部共同審核供貨單位的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購(gòu)銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購(gòu)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整采購(gòu)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。
業(yè)務(wù)部有專人負(fù)責(zé)采購(gòu)國(guó)家有專門管理要求的藥品的采購(gòu)工作。
質(zhì)量管理部每年度根據(jù)制定的進(jìn)貨情況質(zhì)量質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃，會(huì)同業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)人員對(duì)每年度所采購(gòu)藥品的供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。確保了公司所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性，保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。
�。ň牛⑺幤返氖肇�、驗(yàn)收
公司制定有藥品收貨、藥品驗(yàn)收、藥品退貨管理制度和操作規(guī)程，對(duì)所有采購(gòu)到貨藥品、銷售退回藥品進(jìn)行逐批檢查收貨、驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。
采購(gòu)藥品到貨時(shí)，藥品收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)查詢采購(gòu)記錄，確認(rèn)是公司采購(gòu)藥品的，辦理收貨手續(xù)。銷售退回藥品收貨時(shí)，首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，確認(rèn)是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。
收貨時(shí)，藥品收貨員首先核對(duì)藥品運(yùn)輸方式是否符合要求，查驗(yàn)隨貨同行單（票），并依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)采購(gòu)記錄、到貨藥品實(shí)物，確認(rèn)票、賬、物相一致后，方可進(jìn)行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內(nèi)容與實(shí)物等不符合的，一律拒絕收貨，由質(zhì)量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域或指定區(qū)域，設(shè)置明顯的待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志等候質(zhì)量驗(yàn)收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質(zhì)量驗(yàn)收員，進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收。國(guó)家有專門管理要求的藥品實(shí)行雙人收貨，放置在特殊藥品庫(kù)等候驗(yàn)收；冷藏藥品在冷庫(kù)等候驗(yàn)收。
在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨同行單（票）與到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，按照藥品驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行逐批抽樣檢查，核對(duì)藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合要求，按照藥物批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，如果發(fā)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗(yàn)收。
藥品檢查驗(yàn)收結(jié)束后，驗(yàn)收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。
驗(yàn)收員在驗(yàn)收單上填寫驗(yàn)收結(jié)論并簽字，同時(shí)做好驗(yàn)收記錄。藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄內(nèi)容符合有關(guān)要求。凡是驗(yàn)收不合格的藥品，移入不合格品庫(kù)，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫(kù)。
對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
�。ㄊ�、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)
藥品保管員依據(jù)驗(yàn)收合格通知單，核對(duì)、確認(rèn)入庫(kù)的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等，按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中自動(dòng)生成的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，將驗(yàn)收合格的藥品移至相應(yīng)的合格品庫(kù)（區(qū)）相應(yīng)的區(qū)域存放，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標(biāo)識(shí)由黃色待驗(yàn)標(biāo)識(shí)換成綠色合格標(biāo)識(shí)，同時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)藥品入庫(kù)，藥品進(jìn)入可以銷售狀態(tài)。藥品儲(chǔ)存按批號(hào)堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設(shè)備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴(yán)格分區(qū)存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設(shè)有獨(dú)立的中藥材庫(kù)和中藥飲片庫(kù)。藥品儲(chǔ)存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲(chǔ)存區(qū)域沒有儲(chǔ)存管理和藥品無(wú)關(guān)的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管員合理存放藥品。
養(yǎng)護(hù)員每天檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況，當(dāng)溫濕度超過(guò)規(guī)定時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理。
對(duì)重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。采取符合中藥要求的方法，對(duì)中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警，對(duì)超過(guò)有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷售。公司定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤存，并按規(guī)定對(duì)盤盈盤虧進(jìn)行處理，做到賬、貨相符。
對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲(chǔ)存過(guò)程中突然出現(xiàn)停電、冷庫(kù)運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲(chǔ)存安全。
（十一）、銷售
公司制定有采購(gòu)商及其采購(gòu)人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購(gòu)商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購(gòu)人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
�。ㄊ⒊鰩�(kù)
公司藥品銷售出庫(kù)時(shí)，出庫(kù)復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，無(wú)誤后對(duì)照藥品實(shí)物進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。凡是發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標(biāo)簽脫落、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符、藥品已超過(guò)有效期等情況不出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。
公司建有藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，記錄內(nèi)容符合要求。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。國(guó)家有專門管理要求的藥品，實(shí)行指定專人雙人復(fù)核出庫(kù)。
冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達(dá)到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時(shí)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。
所有藥品出庫(kù)時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫(kù)專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。
8實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在復(fù)核出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
�。ㄊ�、運(yùn)輸與配送
公司制定有藥品運(yùn)輸與配送管理制度和操作規(guī)程，能夠有有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。
嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。對(duì)冷鏈藥品運(yùn)輸，在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
公司制定有藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案管理制度，可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。
�。ㄊ模�、售后服務(wù)
公司制定有藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)管理制度和操作規(guī)程，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)報(bào)告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。
公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重有質(zhì)量問(wèn)題，能夠立即通知所有采購(gòu)單位停售，追回并做好記錄，同時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
公司制定有藥品召回管理制度，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質(zhì)量管理部門有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，能夠及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
通過(guò)自查，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營(yíng)，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。
藥品自查報(bào)告 7
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我診所嚴(yán)格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，我單位進(jìn)行了自查工作。
一、自查情況如下：
�。ㄒ唬�、我診所從未多范圍注冊(cè)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)或非法出具過(guò)《醫(yī)學(xué)證明書》；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)的醫(yī)師從事醫(yī)療活動(dòng)。
�。ǘ�、執(zhí)業(yè)情況
1、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強(qiáng)化管理。
2、嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度。
3、我診所按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的`執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動(dòng)，無(wú)擅自擴(kuò)大診療科目、無(wú)聘用無(wú)證人員、無(wú)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告。
（三）、嚴(yán)格按照消毒、滅菌操作規(guī)范，對(duì)各種物品進(jìn)行消毒、滅菌。
（四）、按照醫(yī)療廢物處置規(guī)范，抓好醫(yī)療廢物處置工作，從源頭上杜絕了醫(yī)源性廢物流入社會(huì)。加強(qiáng)處方藥品管理。使藥品分類管理監(jiān)管工作經(jīng)常化、制度化、規(guī)范化，提高監(jiān)管水平。
二、今后努力方向：
經(jīng)過(guò)此次自查工作，我診所將進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高服務(wù)意識(shí)、優(yōu)化服務(wù)流程、改善服務(wù)態(tài)度、增強(qiáng)服務(wù)技能。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展、加強(qiáng)醫(yī)療安全管理、確保醫(yī)療安全質(zhì)量提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
藥品自查報(bào)告 8
今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，我鄉(xiāng)認(rèn)真按照文件要求，全面完成了目標(biāo)任務(wù)，現(xiàn)將今年開展工作自查如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)
今年，我鄉(xiāng)為順利推進(jìn)“食品安全”工作，成立了鄉(xiāng)長(zhǎng)為組長(zhǎng)，副鄉(xiāng)長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求，組成專門的工作組，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，確保完成具體的指標(biāo)，同時(shí)落實(shí)了食品安全監(jiān)管員，各村也相應(yīng)落實(shí)了一名食品協(xié)管員，專門負(fù)責(zé)做好具體工作。
二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓(xùn)工作
針對(duì)春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點(diǎn)，我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓(xùn)班1期。食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人對(duì)我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行了安全培訓(xùn)。主要培訓(xùn)了：
一是《食品安全法》及實(shí)施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī)；
二是農(nóng)村群體性宴席風(fēng)險(xiǎn)防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識(shí)；
三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識(shí)等。通過(guò)培訓(xùn)，增強(qiáng)了參會(huì)人員的`食品安全意識(shí)和提高了他們自我保護(hù)能力。
三、加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐管理
1、我鄉(xiāng)認(rèn)真按照xxx區(qū)食品安全委員會(huì)《關(guān)于＜xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求
一是對(duì)每個(gè)村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案；
二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責(zé)任書；
三是對(duì)使用食物做好登記。
2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對(duì)農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進(jìn)行集中培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)，增強(qiáng)力了他們的食品安全意識(shí)。
三、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急管理
1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。
2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下，全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。
四、食品藥品安全宣傳
為了營(yíng)造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過(guò)固定式宣傳、戶主會(huì)、老年協(xié)會(huì)等形式進(jìn)行宣傳動(dòng)員；制作散發(fā)宣傳資料1200余份。
藥品自查報(bào)告 9
XXX市食品藥品監(jiān)督管理局：
收到【XXXXXX】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下；
1、我店于20xx年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過(guò)了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
2、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng)
3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（例如：XXXXXX銷售有限責(zé)任公司等 ）進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
4、職員與培訓(xùn)，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。
5、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的'排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
6、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查并做好記錄。
7、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
特此報(bào)告
藥品自查報(bào)告 10
縣考核組：
xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食安委會(huì)的指導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全，使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展�，F(xiàn)針對(duì)《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》自查如下：
1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì)，由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)，并且以文件的形式明確各監(jiān)管部門的'職責(zé)分工，年內(nèi)，鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)班子共召開了四次專題會(huì)議研究食品藥品安全工作。
2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站，機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費(fèi)均落到了實(shí)處。
3、鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標(biāo)考核；鄉(xiāng)政府分別與7個(gè)村委會(huì)和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責(zé)任書共xx份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會(huì)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，建立了責(zé)任追究、舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法等制度，完善了各項(xiàng)工作制度和機(jī)制，整合監(jiān)管資源，使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)誠(chéng)信、信息化建設(shè)。
5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點(diǎn)，加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督檢查力度，擴(kuò)大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進(jìn)一步落實(shí)了食品藥品安全主題責(zé)任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識(shí)，增強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位依法經(jīng)營(yíng)和公民食品藥品安全意識(shí)、合法維權(quán)意識(shí)。
�。�1）大力開展行業(yè)誠(chéng)信自律宣傳教育，扎實(shí)開展食品藥品安全培訓(xùn)活動(dòng)，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。
�。�2）認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動(dòng)。
7、積極配合縣食安委會(huì)加大對(duì)學(xué)校、企業(yè)等機(jī)構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度，積極推進(jìn)農(nóng)村家宴申報(bào)備案管理制度，預(yù)防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛(wèi)生院、計(jì)生辦按時(shí)上報(bào)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。
9、落實(shí)信息管庫(kù)和發(fā)布程序，明確信息報(bào)送人員，及時(shí)、準(zhǔn)確上報(bào)藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作，根據(jù)布置認(rèn)真開展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項(xiàng)專項(xiàng)整治工作，積極配合上級(jí)部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作。
11、積極配合上級(jí)部門做好從業(yè)人員培訓(xùn)工作。
12、認(rèn)真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營(yíng)，加大農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐監(jiān)管，制定了年度監(jiān)管計(jì)劃并按計(jì)劃認(rèn)真做好監(jiān)督檢查，確保安全。
藥品自查報(bào)告 11
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，本店進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
一、購(gòu)進(jìn)記錄
本店對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)制定了“藥品購(gòu)進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購(gòu)進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、門店銷售、庫(kù)存實(shí)物記錄真實(shí)，與原始票據(jù)、藥品流向相符。
二、銷售票據(jù)
本店在銷售藥品時(shí)，均開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營(yíng)所有藥品的銷售票據(jù)與實(shí)物相符。
三、藥品分類
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開，注射劑類單獨(dú)存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區(qū)域或柜臺(tái)采用色標(biāo)管理，用綠色貼標(biāo)示分為：抗菌消炎藥、消化系統(tǒng)藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專區(qū)，用綠色及時(shí)貼標(biāo)明拆零專柜并保留原包裝的標(biāo)簽。含麻黃堿類復(fù)方制劑的一次性銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，并要求憑有效證件購(gòu)買且做好登記。無(wú)陳列危險(xiǎn)品。中藥飲片要求裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應(yīng)寫正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區(qū)。需要冷藏或陰涼處儲(chǔ)存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺(tái)管理
經(jīng)查本店柜臺(tái)均無(wú)出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續(xù)對(duì)照藥品管理法規(guī)規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設(shè)、人員素質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)，也不斷提升公司的.質(zhì)量信譽(yù)，最大限度地滿足顧客的需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
藥品自查報(bào)告 12
為了貫徹上級(jí)《關(guān)于立即開展危險(xiǎn)化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對(duì)化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：
一、危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購(gòu)計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購(gòu)量。申購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
二、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè)，從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨(dú)的保管室或?qū)ｉT的櫥柜)。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽，所有標(biāo)簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級(jí)、數(shù)量及購(gòu)入日期，標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)、劇毒化學(xué)藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗(yàn)收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊(cè)”。
4.任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(zhǎng)批準(zhǔn)后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險(xiǎn)化學(xué)物品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
6.化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置
實(shí)驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)�；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過(guò)程中盡量減少對(duì)環(huán)境的污染。注：危險(xiǎn)、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為危險(xiǎn)藥品：
�、僖兹家后w：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
②易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。
�、垩趸瘎哼^(guò)氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
�、芨g品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過(guò)氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實(shí)驗(yàn)室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實(shí)驗(yàn)室不常用的危險(xiǎn)品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng)，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì)變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機(jī)物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑，如五氧化二磷、無(wú)水AlCl3等，不僅要嚴(yán)密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中。活潑的金屬鉀、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的`試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過(guò)氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3.危險(xiǎn)藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險(xiǎn)性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險(xiǎn)品。它們存放一定要單獨(dú)存放，例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸，否則易發(fā)生爆炸。
強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險(xiǎn)柜中，加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。
危險(xiǎn)、劇毒藥品的采購(gòu)由學(xué)校化學(xué)教師和實(shí)驗(yàn)室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購(gòu)計(jì)劃。在做計(jì)劃時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購(gòu)量。申購(gòu)計(jì)劃應(yīng)由教研組組長(zhǎng)審核，報(bào)請(qǐng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實(shí)驗(yàn)廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問(wèn)題
1、過(guò)期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對(duì)存在的問(wèn)題，及時(shí)解決。對(duì)過(guò)期藥品，我們將與相關(guān)部門聯(lián)系，予以處理。實(shí)驗(yàn)室儀器室藥品補(bǔ)全，我們將在開學(xué)前完成。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險(xiǎn)品檢查工作，我校將仔細(xì)排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習(xí)的環(huán)境。
藥品自查報(bào)告 13
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會(huì)同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對(duì)我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村，人口達(dá)2萬(wàn)余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級(jí)衛(wèi)生室10個(gè)，初級(jí)中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級(jí)小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級(jí)幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來(lái)很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng)新機(jī)制，規(guī)范管理，大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來(lái)轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級(jí)聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，通過(guò)與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度，做到一月一次，將各村信息員上報(bào)月報(bào)表進(jìn)行匯總。并針對(duì)上報(bào)信息進(jìn)行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養(yǎng)殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類進(jìn)行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對(duì)存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，突出營(yíng)造氛圍，提升防范意識(shí)。全鄉(xiāng)通過(guò)墻報(bào)標(biāo)語(yǔ)，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識(shí)，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀、飲食觀，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級(jí)活動(dòng)場(chǎng)所顯著位置刷寫標(biāo)語(yǔ)35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來(lái)，我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域，針對(duì)村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對(duì)肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、加大對(duì)農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的`監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級(jí)目標(biāo)管理考評(píng)，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人，對(duì)本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對(duì)豬肉銷售全部經(jīng)過(guò)防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無(wú)防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場(chǎng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，消除各種安全隱患。
5、加強(qiáng)對(duì)村級(jí)便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對(duì)商店進(jìn)行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問(wèn)責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、加強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對(duì)幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購(gòu)銷渠道登記，對(duì)炊事員的身體進(jìn)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散，無(wú)辦公場(chǎng)所，無(wú)專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識(shí)。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi)，以利于工作的開展。
藥品自查報(bào)告 14
藥品使用是一項(xiàng)十分重要的任務(wù)。正確的使用藥品不僅能幫助患者治療疾病，還能減輕病情和疼痛。因此，定期進(jìn)行藥品使用情況自查也是非常必要的。
藥品使用情況自查包括對(duì)藥品的質(zhì)量、存儲(chǔ)、使用、文獻(xiàn)和報(bào)告等內(nèi)容的檢查和評(píng)估。下面我將從這些方面逐一進(jìn)行闡述。
一、藥品質(zhì)量
藥品的質(zhì)量是使用藥品最基本的前提。根據(jù)國(guó)家法律規(guī)定，生產(chǎn)和銷售藥品必須遵循藥品質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品的質(zhì)量安全。在自查過(guò)程中，應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、藥品外觀特征等，并與相關(guān)藥品信息進(jìn)行比對(duì)。同時(shí)，定期進(jìn)行藥品質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià)和藥品效果監(jiān)測(cè)，確保藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和有效性。
二、藥品存儲(chǔ)
藥品的存儲(chǔ)也是非常關(guān)鍵的一環(huán)。藥品的存儲(chǔ)條件必須符合藥品說(shuō)明書中的規(guī)定，防止藥品因儲(chǔ)存問(wèn)題而出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。在自查過(guò)程中，應(yīng)對(duì)藥品的溫度、濕度、光線、氧氣和存儲(chǔ)位置等進(jìn)行檢查，并根據(jù)具體情況采取相應(yīng)的措施進(jìn)行調(diào)整。同時(shí)，強(qiáng)化藥品的`管理和保管，定期對(duì)藥房、藥柜等進(jìn)行清理和消毒，確保藥品的質(zhì)量和安全。
三、藥品使用
藥品的正確使用是使用藥品最重要的環(huán)節(jié)之一。在自查過(guò)程中，應(yīng)檢查醫(yī)護(hù)人員是否嚴(yán)格遵守藥品使用規(guī)范，包括使用劑量、使用時(shí)間、使用方式和不良反應(yīng)等。同時(shí)，要強(qiáng)調(diào)患者的參與和溝通，了解患者對(duì)藥物治療的期望和療效，及時(shí)處理患者的意見和反饋。
四、文獻(xiàn)和報(bào)告
文獻(xiàn)和報(bào)告也是藥品使用自查的重要內(nèi)容。在自查過(guò)程中，應(yīng)對(duì)藥品的相應(yīng)文獻(xiàn)和報(bào)告進(jìn)行查閱，包括藥品說(shuō)明書、藥品質(zhì)量控制文件、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等。同時(shí)，要加強(qiáng)藥品副作用監(jiān)測(cè)和疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)藥品副作用和疫苗不良反應(yīng)事件。
綜上所述，藥品使用情況自查是確保藥品質(zhì)量和安全的一項(xiàng)重要任務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員應(yīng)高度重視，制定相應(yīng)的自查計(jì)劃和方案，并定期進(jìn)行藥品使用情況自查。通過(guò)自查，不斷優(yōu)化和改進(jìn)藥品管理，為患者帶來(lái)更好的治療效果和健康服務(wù)。
藥品自查報(bào)告 15
本店自開店以來(lái)認(rèn)真和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)�，F(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于20xx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx，質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx。共有２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組質(zhì)量小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的`《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)。開業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類管理辦法》進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來(lái)，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門提供大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。
嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，飽滿、堅(jiān)持問(wèn)病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下，認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育，提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿意的藥店。
藥品自查報(bào)告 16
為了貫徹落實(shí)懷化市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品集中整治行動(dòng)的工作，并嚴(yán)格執(zhí)行GSP標(biāo)準(zhǔn)，我公司為此予以高度重視，針對(duì)貴局提出的諸多重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行如下方面的自查。
一、現(xiàn)將自查工作的情況作出如下匯報(bào)：
1、是否存在“走票”、“掛票“或出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為：本公司自開辦以來(lái)與其他所謂的市場(chǎng)上的“業(yè)務(wù)員”無(wú)業(yè)務(wù)往來(lái)關(guān)系，無(wú)出租或轉(zhuǎn)照的違法行為。
2、對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查是否嚴(yán)格：
本公司嚴(yán)格遵從GPS規(guī)定，對(duì)供貨方嚴(yán)格審查資質(zhì)證件的完整，核查經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品GMP/GSP證書、購(gòu)銷合同、質(zhì)量保證協(xié)議書、以及供貨方的人員法人代表和身份證復(fù)印件等且歸資存檔，銷售方經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP證等，如果購(gòu)銷企業(yè)資質(zhì)不合格不予進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。
3、對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的嚴(yán)格審核：
公司進(jìn)銷存環(huán)節(jié)為電腦軟件統(tǒng)一管理，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。供貨方發(fā)配貨物的同時(shí)必須應(yīng)有相應(yīng)有力出庫(kù)票據(jù)憑證，無(wú)出庫(kù)票據(jù)憑證，拒絕收貨入庫(kù)，銷售出庫(kù)藥品:必須憑本公司的電腦開票憑據(jù)，并加蓋本公司紅章的簽有相關(guān)工作人員的人員簽字清單，核對(duì)好票上的品名、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量等才能發(fā)貨出庫(kù)。
4、購(gòu)銷資金、票據(jù)流向、增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物的一性：就此次集中整治行動(dòng)我公司業(yè)務(wù)部和財(cái)務(wù)部進(jìn)行了批次藥品購(gòu)進(jìn)和銷售憑證與《增值稅票專用發(fā)票》進(jìn)行了核對(duì)，未發(fā)現(xiàn)違法行為。
5、經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑是否存在違法違章行為：對(duì)于含麻黃堿的藥品。與含特殊藥品的'供應(yīng)，供應(yīng)商必須出示有效的票據(jù)、法人委托書和相關(guān)人員的身份證復(fù)印件，同理銷售出去的特殊藥品也同樣要有此憑據(jù)才能進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。并與其銷售數(shù)量的多少進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。
6、電子監(jiān)管碼藥品的管理：國(guó)家對(duì)基本藥物的管理制度我公司對(duì)此藥品從入庫(kù)、出庫(kù)、上傳基本藥物的資料到國(guó)家藥監(jiān)網(wǎng)進(jìn)行了專人管理。
二、整治成效：
對(duì)于此藥品經(jīng)營(yíng)的集中整治行動(dòng)的工作，我公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視對(duì)各項(xiàng)工作自查的內(nèi)容認(rèn)真核對(duì)，并組織人手貫徹落實(shí)。此次的藥品集中整治行動(dòng)工作對(duì)我公司的質(zhì)量管理工作水平起到了質(zhì)得推動(dòng)。
藥品自查報(bào)告 17
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，對(duì)本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況：
通過(guò)對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的`問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
藥品自查報(bào)告 18
近年來(lái)，我國(guó)藥品安全問(wèn)題頻發(fā)，尤其是“兩票制”的實(shí)施以來(lái)，一些企業(yè)仍存在著不合規(guī)現(xiàn)象，引起了廣泛關(guān)注和社會(huì)對(duì)于藥品安全的擔(dān)憂。為了切實(shí)解決此問(wèn)題，各企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真貫徹“兩票制”，加強(qiáng)自查工作，全力保障藥品質(zhì)量與安全。因此，本文將從藥品兩票制自查方面入手，分析企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)并做好自查工作，確保藥品安全和供應(yīng)的可靠性。
一、藥品兩票制的意義與重要性
藥品兩票制是指在藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程中，必須要有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證兩個(gè)許可證的 簽字蓋章 ，其作用是保證藥品質(zhì)量安全、防止假冒偽劣藥品被投放市場(chǎng)和遏制非法吸收公眾資金等。藥品是關(guān)乎人民健康的重要物品，其質(zhì)量和安全問(wèn)題一旦出現(xiàn)會(huì)對(duì)人民生命健康造成極其嚴(yán)重的危害。因此，藥品兩票制是一項(xiàng)十分重要的制度，需要各相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行。
二、怎樣加強(qiáng)藥品兩票制自查工作
1、明確責(zé)任，提高自查意識(shí)
藥品兩票制自查工作需要每個(gè)崗位都要重視和執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)該項(xiàng)制度的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行全員培訓(xùn)，提高員工對(duì)制度的認(rèn)識(shí)，明確各部門職責(zé)和自查內(nèi)容。同時(shí)，對(duì)相關(guān)崗位進(jìn)行定期自查，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改，并將自查內(nèi)容記錄下來(lái)，以備相關(guān)部門核查。
2、加強(qiáng)藥品供應(yīng)商的.管理
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)于藥品供應(yīng)商的管理，嚴(yán)格審核供應(yīng)商的資質(zhì)和證照，確保供應(yīng)商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證的規(guī)定。并在采購(gòu)過(guò)程中對(duì)所供的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收情況記錄下來(lái)，供相應(yīng)部門進(jìn)行核查。同時(shí)，在企業(yè)藥品銷售或者供應(yīng)過(guò)程中，也要對(duì)藥品的流向進(jìn)行追蹤，確保藥品的出入庫(kù)清單、簽字和蓋章等手續(xù)齊全，避免單證不全的情況。
3、加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)管理
藥品兩票制的另一個(gè)重要環(huán)節(jié)就是倉(cāng)庫(kù)管理，倉(cāng)庫(kù)要設(shè)立符合兩票制規(guī)定的區(qū)域，并建立相應(yīng)的賬冊(cè)和清單，進(jìn)出倉(cāng)時(shí)要進(jìn)行嚴(yán)格的登記與盤點(diǎn)。并制定相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)管理制度，對(duì)于每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，有定期的檢查機(jī)制，強(qiáng)化倉(cāng)庫(kù)管理的重要性，確保倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全和合規(guī)。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定
執(zhí)行藥品兩票制規(guī)定是保證藥品質(zhì)量安全的重要手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真遵守藥品管理法和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量合規(guī)、經(jīng)營(yíng)合法。同時(shí)，企業(yè)要對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，檢查是否存在假冒偽劣藥品和冒用證件等問(wèn)題，確保食品安全與消費(fèi)者的利益。
企業(yè)要加強(qiáng)自身問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)控制與防范，建立各項(xiàng)制度，并認(rèn)真遵守和執(zhí)行制度，嚴(yán)打制售假藥和冒用證書的行為，確保藥品兩票制貫徹落實(shí)到每個(gè)細(xì)節(jié)和每個(gè)崗位。
三、 結(jié)語(yǔ)
在大力推進(jìn)“兩票制”之際，企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真思考和總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際情況制定制度，建立內(nèi)部管理機(jī)制，加強(qiáng)落實(shí)，提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。企業(yè)不但要加強(qiáng)對(duì)自身的監(jiān)督和管理，而且更要從更高的層面思考，依法合規(guī)，保障消費(fèi)者的利益和用藥的安全。同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局也應(yīng)加大執(zhí)法力度，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)督，堅(jiān)決打擊各類藥品違法行為，保障藥品安全。只有這樣，才能夠切實(shí)保障人民的安全和健康，促進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的順利推進(jìn)。
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