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醫(yī)療機構藥品自查報告
隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,報告不再是罕見的東西,報告具有成文事后性的特點。其實寫報告并沒有想象中那么難,下面是小編收集整理的醫(yī)療機構藥品自查報告,僅供參考,歡迎大家閱讀。
醫(yī)療機構藥品自查報告1
根據《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領導重視,管理組織健全
院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。
二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務知識培訓學習,提高人員專業(yè)素質。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經營資格的企業(yè)中標藥品經營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的`合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規(guī)格、數量、價格等內容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
醫(yī)療機構藥品自查報告2
xxx醫(yī)院根據xxx市食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實《藥品管理法》和《山西省實施辦法》的工作要求進行了自查,現提交自查報告如下:
一、根據《藥品管理法》、《山西省實施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質量程序及有關管理制度、規(guī)定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現問題及時整改,落實情況上會反饋,整改措施定期檢查,并在檢查考核中落實獎懲制度,做到獎罰分明。
二、人員學習培訓,注重員工素質培養(yǎng)及培訓,做到了持證上崗,不定期選派人員參加藥品管理法律法規(guī)的學習,從基礎環(huán)節(jié)上普及業(yè)務知識,從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進驗收方面,能夠堅持從合法的'藥品生產、經營單位購進藥品,做到購藥有三證、兩書、一票據。購進藥品有質量檢查驗收記錄,記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度,建立進藥管理程序,采購藥品時有采購合同及質量保證協(xié)議。質量管理員負責對購進藥品的合法性進行審核。質量驗收員負責購進藥品的驗收工作,按規(guī)定的要求及質量標準對購進藥品進行驗收,并做好驗收記錄。記錄完整、真實。
四、在藥品儲存、陳列、養(yǎng)護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放,中藥飲片及易串味的藥品分別存放。已配備與規(guī)模相適應的陳列藥品的貨架,陳列藥品按照用途分類擺放,并有標示標牌,設有過期藥品、不合格藥品專區(qū)。防止藥品過期失效,造成損失,F每月對藥品合理養(yǎng)護一次,重點藥品重點養(yǎng)護,發(fā)現問題,及時處理。建立藥品質量檔案,對藥品的質量驗收、信息源、養(yǎng)護中的問題進行記錄,不合格藥品進行強制性管理,嚴格按規(guī)定程序上報,及時制定預防性措施,對不合格藥品的確定、報告、報損、銷毀都要有詳實記錄并且做到全程監(jiān)管。
五、存在問題:
1、硬件條件需改善,目前藥房工作面積擁擠,未達到標準。
2、未全面開展臨床藥學工作,對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標,未能開展臨床抗生素監(jiān)測,尚未加入國家抗菌藥物應用監(jiān)測網。
通過自查我們認識到存在的不足,醫(yī)院應盡可能創(chuàng)造條件進行整改。不斷加強學習藥品管理的有關法律法規(guī),不斷完善我院藥品管理工作,促進我院藥學工作進一步提高,做好衛(wèi)生服務工作。
醫(yī)療機構藥品自查報告3
為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網上采購行為,進一步加強藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理,預防和遏制醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂和不正之風,根據我省《衛(wèi)生計生委辦公室關于印發(fā)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購使用專項整治方案的通知(衛(wèi)辦函[號)》文件的有關要求,我社區(qū)衛(wèi)生服務中心認真扎實的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材集中采購的治理工作,現將整改工作匯報如下:
一、加強領導,增強依法采購的自覺性。
成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會相關組織,完善采購制度,堅決落實藥品和醫(yī)用耗材網上采購重大事項集體研究決定的制度,采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負責實施,并按規(guī)定要求進行采購。
二、加強監(jiān)管,從源頭上防止不正之風。
社區(qū)衛(wèi)生服務中心成立了采購監(jiān)督領導小組,對是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的.采購計劃,監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應情況。同時,社區(qū)衛(wèi)生服務中心財務對整個采購活動實行財務監(jiān)管,防止財務漏洞。
三、采購情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務中心全面實施藥品零差價制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標、采購,并統(tǒng)一配送,以保證藥品及醫(yī)用耗材的質量。設立專人負責網上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關文件,基本藥物和常用藥品配備使用比例達到規(guī)定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務中心與醫(yī)藥經營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議;按照《關于落實醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關工作的通知》要求簽署、落實《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產品廉潔購銷合同》。
六、宣傳培訓情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓;建立健全處方點評制度,促進臨床合理用藥。
我社區(qū)衛(wèi)生服務中心將進一步落實和完善各項制度,力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質服務,為加快社區(qū)衛(wèi)生服務中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景,共同努力。
醫(yī)療機構藥品自查報告4
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的'合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
醫(yī)療機構藥品自查報告5
為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢 查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組,按照《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:
一、機構、人員與制度:
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理制度,建立了繼續(xù)教育培訓計劃,提高人員素質,對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收:
嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度:
嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護:
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),將藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放,易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調配:
藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經醫(yī)師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發(fā)放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監(jiān)測:
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品:
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現的問題:
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的.自查,基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求,但也發(fā)現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改,并落實到人。
在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。