藥品自查報(bào)告合集15篇

　　在當(dāng)下社會(huì)，報(bào)告使用的頻率越來越高，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報(bào)告格式嗎？下面是小編為大家收集的藥品自查報(bào)告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品自查報(bào)告1

　　根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進(jìn)單位期滿復(fù)核自查工作的通知》 我院組織人員認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報(bào)告如下

　　一是成立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任 為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管 理工作，職能職責(zé)明確。

　　二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度， 將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。

　　三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目 錄進(jìn)購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點(diǎn)企業(yè)采購合法藥品。

　　四是建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門。

　　五是實(shí)行藥品效期儲存管理， 對效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)按 月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

　　六是藥品儲存達(dá)到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。

　　七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。

　　八是嚴(yán)格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。

　　九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度， 有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報(bào)告工作。

　　十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用， 有效控制醫(yī) 療費(fèi)用不合理增長。

　　十一是加強(qiáng)村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的`申購、儲 存、使用進(jìn)行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)指出，限期整改。

　　藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會(huì)、職工大會(huì) 組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）>，讓全 院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實(shí)施藥品 質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中， 我們將以自檢自查為新起點(diǎn)， 扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的 工作

　　（一）提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

　　( 二 ) 提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通，構(gòu) 建和諧醫(yī)患關(guān)系。

　　( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫 徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

　�。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)， 統(tǒng)一思想， 提高認(rèn)識， 落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度； 認(rèn)真負(fù)責(zé)， 嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報(bào)、漏報(bào)、匿而不報(bào)和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品自查報(bào)告2

　　為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

　　一、指導(dǎo)思想

　　依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項(xiàng)整治，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。

　　二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：

　　組長：林少華。

　　副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。

　　林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

　　三、主要實(shí)施過程和自查情況

　�。ㄒ唬�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。

　　1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。

　　3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　（二）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。

　　1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的`培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。

　　2、我院對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗

　�。ㄈ�）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗(yàn)收情況。

　　1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

　　3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲存的資料留存保管。

　�。ㄋ模�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。

　　1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進(jìn)行整改，能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施

　　3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)

　�。ㄎ澹�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。

　　1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。

　　2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強(qiáng)對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。

　　3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。

　　（六）、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管；儲存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。

　　采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲存保管，儲存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.

　�。ㄆ撸�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求

　　1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

　　醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

　　1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

　　2、同時(shí)，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。

　　主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會(huì)根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥品自查報(bào)告3

　　根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會(huì)同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報(bào)告。

　　一、基本情況

　　本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入**鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村，人口達(dá)2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個(gè)，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。

　　為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動(dòng)力，創(chuàng)新機(jī)制，規(guī)范管理，大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。

　　二、主要做法及成效

　　一是建立健全組織機(jī)構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制，通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度，做到一月一次，將各村信息員上報(bào)月報(bào)表進(jìn)行匯總。并針對上報(bào)信息進(jìn)行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進(jìn)行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，**年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。

　　二是重視加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀、飲食觀，提高群眾自我保護(hù)意識。**年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動(dòng)場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識。

　　三是積極采取有利措施，突出重點(diǎn)領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。

　　1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強(qiáng)化日常監(jiān)督。

　　2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。

　　3、做好動(dòng)物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級目標(biāo)管理考評，明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人，對本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，消除各種安全隱患。

　　5、加強(qiáng)對村級便民銷售點(diǎn)、小商店的.整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進(jìn)行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問責(zé)，以確保群眾人身安全。

　　6、加強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進(jìn)行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。

　　三、意見建議

　　一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。

　　二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。

　　三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi)，以利于工作的開展。

藥品自查報(bào)告4

　　xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

　　我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

　　二、藥品的管理

　　1、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

　　2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

　　3、購進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。

　　4、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

　　5、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

　　三：藥房的管理

　　1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

　　2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

　　3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

　　4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

　　5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的.醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

　　6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

　　7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

　　8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

　　四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：

　　1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。

　　2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

　　3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

　　5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

　　6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。

藥品自查報(bào)告5

　　根據(jù)保定市高新區(qū)社區(qū)公益局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)廣州亞運(yùn)會(huì)期間實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)藥品管理的通知》精神，為進(jìn)一步規(guī)范我校對危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理，嚴(yán)防事故發(fā)生，保障師生員工生命財(cái)產(chǎn)安全，保證學(xué)校正常的教學(xué)、科研和其他工作秩序，確保在廣州亞運(yùn)會(huì)期間我校實(shí)驗(yàn)室安全。我校成立了由校長親自掛帥的實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，對危險(xiǎn)藥品的存儲環(huán)境、管理使用以及規(guī)章制度的`落實(shí)情況進(jìn)行自查�，F(xiàn)將自查報(bào)告詳列如下：

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視：

　　學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)高度重視這次自查自糾活動(dòng)，及時(shí)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品的保管和使用。實(shí)驗(yàn)教學(xué)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組在10月13日下午對實(shí)驗(yàn)室、藥品室危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行清點(diǎn)整理，并做好危險(xiǎn)化學(xué)品一覽表的統(tǒng)計(jì)，做到危險(xiǎn)化學(xué)品庫存數(shù)量心中有數(shù)。

　　二、制度保障：

　　學(xué)校制定《危險(xiǎn)物品管理使用制度》，做到制度有保障，做事有章可循，杜絕事故發(fā)生，保證師生的健康安全，確保教學(xué)、科研、管理工作的順利進(jìn)行。進(jìn)一步規(guī)范領(lǐng)取危險(xiǎn)化學(xué)品的程序，實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取危險(xiǎn)物品指定專人負(fù)責(zé)，化學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理員根據(jù)實(shí)驗(yàn)的需要，對所需危險(xiǎn)化學(xué)品的數(shù)量提出申請，做到領(lǐng)取人當(dāng)面點(diǎn)清品種數(shù)量，并在領(lǐng)取憑證簽收，做到登記及時(shí)。

　　三、落實(shí)措施：

　　嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度，藥品和試劑要做到統(tǒng)一登記，標(biāo)簽明晰，分類存放，定期清理。設(shè)危品柜1個(gè)，柜門牢固、安全，實(shí)行“雙人雙鎖”管理，按危險(xiǎn)特性分類存放，危毒藥品室有通風(fēng)設(shè)施。

　　2.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品，腐蝕物品，自然物品均分門別類存放于合適的柜子中，做到：易燃、易爆物品存放地點(diǎn)禁止煙火，杜絕可能產(chǎn)生火花的一切不安全因素。易燃、易爆物品分類存放，防止變質(zhì)、分解，有的存放在陰涼地方，預(yù)防造成自燃或爆炸等事故。

　　3.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員在配發(fā)和使用危險(xiǎn)藥品時(shí)有按不同化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行防護(hù)。操作完畢用過的空容器、器皿、廢溶液等妥善處理，注意清洗、收齊。

　　4.學(xué)校實(shí)驗(yàn)室管理員、實(shí)驗(yàn)老師開展針對實(shí)驗(yàn)教學(xué)中可能出現(xiàn)的安全事故，在實(shí)驗(yàn)前對學(xué)生進(jìn)行安全常識的教育，增強(qiáng)學(xué)生安全觀念，提高學(xué)生自防自救能力，并適時(shí)記錄于平時(shí)的教案中。

　　5.學(xué)校專門制定實(shí)驗(yàn)室使用危險(xiǎn)化學(xué)品事故時(shí)的應(yīng)急預(yù)案，集中學(xué)習(xí)主要毒物的毒性癥狀及其急救措施，做到應(yīng)急處置，保證安全。 篇三：藥店自查報(bào)告

藥品自查報(bào)告6

醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：

　　為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。

　　中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度：采購、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關(guān)制度，明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé)，以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

　　二、嚴(yán)格查驗(yàn)供貨者資質(zhì)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。

　　中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的'條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，并對購進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收且對進(jìn)貨查驗(yàn)情況做真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的記錄，對運(yùn)輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實(shí)儲運(yùn)條件符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求；妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料；未曾購進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。

　　三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量，做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)維修工作。

　　我中心建立并實(shí)施醫(yī)療器械維護(hù)維修制度，按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)分析評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核，建立培訓(xùn)檔案。

　　四、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理，最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。

　　我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負(fù)責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報(bào)告工作，依法履行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會(huì)立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達(dá)安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。

　　五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

　　切實(shí)加強(qiáng)中心藥品、醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。

　　2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。

藥品自查報(bào)告7

　　為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過程如下：

　　一、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題，協(xié)調(diào)整治工作。

　　組 長：

　　副組長：

　　成 員：

　　二、范圍和重點(diǎn)

　　檢查范圍：全廠各類危險(xiǎn)源，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。

　　檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的'重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

　　三、檢查內(nèi)容：

　　單位負(fù)責(zé)人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

　　全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評辦法開始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：

　　1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。

　　2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施�；馂�(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。

　　3．隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運(yùn)輸工具的檢測檢驗(yàn)情況。

　　4．應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。

　　四、檢查結(jié)果

　　本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關(guān)要求。

藥品自查報(bào)告8

　　一、藥店基本概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的'審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

　　驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列(零售)管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售與售后服務(wù)

　　為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

　　八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

　　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對庫存量自動(dòng)提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥品自查報(bào)告9

　　今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，我鄉(xiāng)認(rèn)真按照文件要求，全面完成了目標(biāo)任務(wù)，現(xiàn)將今年開展工作自查如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識

　　今年，我鄉(xiāng)為順利推進(jìn)“食品安全”工作，成立了鄉(xiāng)長為組長，副鄉(xiāng)長為副組長，相關(guān)辦公室主任為成員組成的.食品安全工作小組。根據(jù)工作要求，組成專門的工作組，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，確保完成具體的指標(biāo)，同時(shí)落實(shí)了食品安全監(jiān)管員，各村也相應(yīng)落實(shí)了一名食品協(xié)管員，專門負(fù)責(zé)做好具體工作。

　　二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓(xùn)工作

　　針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點(diǎn)，我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓(xùn)班1期。食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人對我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營戶進(jìn)行了安全培訓(xùn)。主要培訓(xùn)了：

　　一是《食品安全法》及實(shí)施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī)；

　　二是農(nóng)村群體性宴席風(fēng)險(xiǎn)防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識；

　　三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識等。通過培訓(xùn)，增強(qiáng)了參會(huì)人員的食品安全意識和提高了他們自我保護(hù)能力。

　　三、加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐管理

　　1、我鄉(xiāng)認(rèn)真按照xxx區(qū)食品安全委員會(huì)《關(guān)于＜xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求

　　一是對每個(gè)村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案；

　　二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責(zé)任書；

　　三是對使用食物做好登記。

　　2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進(jìn)行集中培訓(xùn)，通過培訓(xùn)，增強(qiáng)力了他們的食品安全意識。

　　三、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急管理

　　1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。

　　2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下，全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。

　　四、食品藥品安全宣傳

　　為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過固定式宣傳、戶主會(huì)、老年協(xié)會(huì)等形式進(jìn)行宣傳動(dòng)員；制作散發(fā)宣傳資料1200余份。

藥品自查報(bào)告10

　　按照省局《關(guān)于開展全省食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法監(jiān)督檢查工作的通知》的要求，我局對食品藥品執(zhí)法監(jiān)督檢查情況認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　依法行政情況：

　　我局始終堅(jiān)持把依法行政、執(zhí)法為民，規(guī)范執(zhí)法行為，建設(shè)一支高素質(zhì)的藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍作為中心工作來抓，認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推行行政執(zhí)法責(zé)任制的若干意見》，不斷加強(qiáng)行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督，深入開展法制宣傳，建立健全了各項(xiàng)工作制度，完善了監(jiān)督制約機(jī)制，執(zhí)法人員依法行政意識逐步加強(qiáng)，依法行政工作取得了一定成效。

　�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)法制宣傳，增強(qiáng)法律意識，營造法治氛圍

　　結(jié)合法制宣傳日、科普宣傳月、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日宣傳活動(dòng)、“中醫(yī)中藥中國行”大型宣傳活動(dòng)、安全生產(chǎn)宣傳月、產(chǎn)品質(zhì)量安全月等宣傳活動(dòng)，扎實(shí)開展食品藥品法律法規(guī)、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應(yīng)以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動(dòng)，提高群眾依法維權(quán)的意識和對藥品、醫(yī)療器械等法律法規(guī)知識的了解，增強(qiáng)藥品經(jīng)營、使用單位的守法意識。

　�。ǘ�）堅(jiān)持依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為，提高辦案質(zhì)量

　　一是注重制度建設(shè)。分解細(xì)化并制訂了《法制人員崗位職責(zé)》、《稽查大隊(duì)長崗位職責(zé)》、《稽查大隊(duì)工作人員崗位職責(zé)》等各崗位職責(zé)，建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標(biāo)準(zhǔn)及重大復(fù)雜行政執(zhí)法案件的有關(guān)規(guī)定》、《行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復(fù)核辦法》等10余個(gè)相關(guān)制度。積極推行案件主辦人員負(fù)責(zé)制、集體合議制，做到執(zhí)法權(quán)限法定、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、程序合法、制度規(guī)范，使行政執(zhí)法行為有章可循。

　　二是堅(jiān)持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下，在行政處罰案件辦理過程中，我們堅(jiān)持查處相對分離，明確查、審、處各環(huán)節(jié)的責(zé)任和時(shí)限，保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。

　　三是嚴(yán)格執(zhí)法程序。在行政執(zhí)法中，堅(jiān)持亮證執(zhí)法和2人以上共同執(zhí)法，避免執(zhí)法隨意性。

　　在行政處罰告知和聽取當(dāng)事人意見的環(huán)節(jié)，履行告知義務(wù)，聽取當(dāng)事人的意見，保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。在所有案件的合議過程中，合議人員均形成一致的決議，并由法制人員審核把關(guān)，充分發(fā)揮法制人員的把關(guān)作用。幾年來，我局沒有出現(xiàn)單獨(dú)執(zhí)法、私自執(zhí)法或不亮證執(zhí)法的行為。四是規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)。自4月下發(fā)《四川省藥品監(jiān)管行政處罰自由裁量實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）以來，我局嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，扎實(shí)推進(jìn)依法辦案、秉公執(zhí)法，不斷規(guī)范藥品行政處罰案件自由裁量行為，防止濫用行政處罰權(quán)，避免行政處罰的`隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權(quán)益�！稑�(biāo)準(zhǔn)》下發(fā)至目前，我局共辦結(jié)藥械違法違規(guī)案件13件，罰沒款入庫2.1萬元，無一起行政案件復(fù)議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。

　�。ㄈ�）強(qiáng)化責(zé)任，實(shí)行政務(wù)公開，加大行政執(zhí)法監(jiān)督力度。

　　一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督。根據(jù)人員變動(dòng)情況，及時(shí)對依法行政領(lǐng)導(dǎo)小組成員進(jìn)行調(diào)整，保證工作延續(xù)性，形成了從局長到一般工作人員各負(fù)其責(zé)的行政執(zhí)法責(zé)任體系，確保行政執(zhí)法有序、高效運(yùn)行。確定了1名人員作為法制工作人員，定期對局所有行政處罰案件從事實(shí)、證據(jù)、程序、法律適用等各方面進(jìn)行檢查，嚴(yán)格對執(zhí)法案件的調(diào)查、審理、處罰等程序進(jìn)行把關(guān)，確保執(zhí)法案件的內(nèi)部審查落實(shí)到位，扎扎實(shí)實(shí)地提高辦案水平、增強(qiáng)辦案能力。明確了行政執(zhí)法工作目標(biāo)和法律責(zé)任，制定了行政執(zhí)法工作紀(jì)律。二是強(qiáng)化責(zé)任意識。組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎(chǔ)上，成立了信息公開領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了信息公開指南，嚴(yán)格按照《攀枝花市政務(wù)公開審核辦法》、《攀枝花市政務(wù)公開目標(biāo)管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務(wù)公開，在西區(qū)公眾信息網(wǎng)、黨政網(wǎng)上及時(shí)上掛了我局的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)股室、領(lǐng)導(dǎo)分工、年初計(jì)劃、階段性工作總結(jié)、工作動(dòng)態(tài)、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)以及日常監(jiān)管工作的最新信息等內(nèi)容，確保我局政務(wù)信息得及時(shí)準(zhǔn)確向廣大群眾公開。堅(jiān)持新進(jìn)人員領(lǐng)取行政執(zhí)法證時(shí)簽定行政執(zhí)法廉政承諾書，進(jìn)行莊嚴(yán)承諾，積極引導(dǎo)執(zhí)法人員自覺筑牢思想、行為防線，不斷強(qiáng)化責(zé)任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強(qiáng)執(zhí)法外部監(jiān)督。通過公開舉報(bào)投訴電話，聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑，形成全方位的監(jiān)督態(tài)勢，增強(qiáng)行政執(zhí)法的透明度，改善機(jī)關(guān)的工作作風(fēng)，樹立了良好的執(zhí)法隊(duì)伍形象。

　�。ㄋ模┘訌�(qiáng)學(xué)習(xí)教育，提升隊(duì)伍素質(zhì)，確保依法行政。

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)全體執(zhí)法人員的思想政治教育，規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高執(zhí)法監(jiān)管水平，結(jié)合“五五普法”的工作要求，我們“以學(xué)法促執(zhí)法，用執(zhí)法帶學(xué)法”觀念貫穿到執(zhí)法日常工作中，及時(shí)制訂出臺了法制教育五年規(guī)劃和年度普法依法治理工作意見，并通過組織法律法規(guī)和依法行政知識測試，將普法工作納入

藥品自查報(bào)告11

　　自20xx年12月，我旗開展藥品專項(xiàng)整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國家六部委關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項(xiàng)整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度，使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，并對專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

　　20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會(huì)議，會(huì)議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財(cái)政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì)后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。

　　二、召開聯(lián)席會(huì)議，建立聯(lián)合打假治劣制度

　　20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會(huì)議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。

　　三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

　　（一）強(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管

　　在藥品經(jīng)營企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

　　1、嚴(yán)格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。

　　2、20xx年3月至今對GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營、非法渠道購進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒款6570元。教育當(dāng)事人21人次。

　　3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標(biāo)。

　�。ǘ�）加強(qiáng)了抗菌藥物專項(xiàng)整治監(jiān)管

　　一是嚴(yán)格查處抗生素的購進(jìn)渠道，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對經(jīng)營使用抗生素單位的購進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。

　　二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進(jìn)行了糾正。

　　四結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作，查處了駐店藥師不在崗的`現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的經(jīng)營企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。

　�。ㄈ�）加強(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督

　　開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動(dòng)，重點(diǎn)對敖漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報(bào)告單，購進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好，每天都有專人進(jìn)行溫度監(jiān)測，并詳實(shí)記錄，儲存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。

　　疫苗的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷售記錄齊全，所有購進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗(yàn)收記錄和疫苗使用帳目，所購進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

　�。ㄋ模╅_展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項(xiàng)檢查

　　此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，

　　（五）打擊非法買賣含麻黃堿劑類復(fù)方制劑

　　一年來，我局在藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)186家，累計(jì)日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查共計(jì)320家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員420人次。

　�。�六）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告

　　為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作，會(huì)同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營企業(yè)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測工作順利起步。

　�。ㄆ撸╅_展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治

　　我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

　　（八）非法郵寄銷售藥品專項(xiàng)檢查

　　通過開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

　　（九）開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

　　在行動(dòng)中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請工商部門查處；二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體

　�。ㄊ�）開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查

　　針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

　　四、宣傳工作

　　通過開展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

　　五、投訴舉報(bào)工作

　　專項(xiàng)整治活動(dòng)開展以來，我局接到群眾舉報(bào)案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。

藥品自查報(bào)告12

　　為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

　　我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。

　　二、藥品的質(zhì)量管理

　　1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。

　　2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

　　三、藥房的管理

　　按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。

　　藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：

　　1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

　　5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

　　6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。

　　7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。

　　通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視，措施得力

　　我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作，及時(shí)召開了專門會(huì)議，組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神，對迎檢工作進(jìn)行了布置，并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準(zhǔn)備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科，具體負(fù)責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。

　　二、認(rèn)真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作

　　20xx年的藥品安全工作，我局嚴(yán)格履行職能職責(zé)，認(rèn)真開展了藥品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標(biāo)考核細(xì)則》的指標(biāo)，其中該指標(biāo)涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。

　�。ㄒ唬┓e極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實(shí)際情況，及時(shí)制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實(shí)施方案，在整頓工作中，重點(diǎn)突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時(shí)進(jìn)行了工作總結(jié)并上報(bào)，保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。（此項(xiàng)滿分20分，自評得分為20分）

　�。ǘ�）圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。我局高度重視本次專項(xiàng)整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實(shí)施了有效的監(jiān)督檢查，及時(shí)總結(jié)了專項(xiàng)整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項(xiàng)整治工作。（此項(xiàng)滿分5分，自評得分為5分）

　�。ㄈ�）我縣學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進(jìn)行發(fā)放.因此，學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項(xiàng)。（此項(xiàng)滿分5分，自評得分為5分）

　�。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規(guī)宣傳，切實(shí)提高了廣大人民群眾的'法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動(dòng)方案，認(rèn)真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動(dòng)，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經(jīng)營、社會(huì)監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）

　　（五）反應(yīng)迅速，群眾投訴舉報(bào)查處率達(dá)100%。20xx年共受理群眾投訴舉報(bào)3起，均及時(shí)進(jìn)行了查處，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了回復(fù)，實(shí)現(xiàn)了群眾滿意率達(dá)100%。20xx年，我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）

　　（六）加強(qiáng)藥品安全信息報(bào)送。全年，我局及時(shí)上報(bào)了各種藥品安全信息30起，未發(fā)生漏報(bào)、遲報(bào)的現(xiàn)象。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）

　　三、切實(shí)加強(qiáng)餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作

　　按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的要求，通過查漏補(bǔ)缺，現(xiàn)場迎檢的項(xiàng)目基本達(dá)到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的考核要求，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分，自評得分為97分。

　�。ㄒ唬┓e極落實(shí)餐飲單位的主體責(zé)任。

　�。�1）、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為，我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進(jìn)行了拉網(wǎng)式檢查，摸清了餐飲單位的底數(shù)，掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況，督促其進(jìn)行了整改落實(shí)或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動(dòng)性較大，加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束，存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。（此四項(xiàng)滿分25分，自評得分為24分）

　�。�2）、加強(qiáng)藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度，對各種衛(wèi)生管理制度進(jìn)行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案，并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。（此二項(xiàng)滿分12分，自評得分為12分）

　�。�3）、餐飲服務(wù)單位認(rèn)真落實(shí)了藥品、藥品原料查驗(yàn)、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進(jìn)貨驗(yàn)收臺賬，嚴(yán)格執(zhí)行了索證索票制度。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）

　�。ǘ�）盡職盡責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)市場監(jiān)管職能。

　　（1）、認(rèn)真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點(diǎn)突出，監(jiān)督檢查的資料完整，按時(shí)上報(bào)了工作總結(jié)及報(bào)表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項(xiàng)滿分10分，自評得分為10分）

　�。�2）、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實(shí)行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進(jìn)貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識、索證索票、使用臺賬進(jìn)行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。（此項(xiàng)滿分5，自評得分為5分）

　�。�3）、認(rèn)真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進(jìn)貨驗(yàn)收臺賬，執(zhí)行了索證索票制度。（此項(xiàng)滿分5分，自評得分為5分）

　�。�4）、切實(shí)加強(qiáng)了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管，藥品儲存間的藥品實(shí)行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠(yuǎn)離了藥品儲存間，藥品儲存間增設(shè)了機(jī)械通風(fēng)裝置；餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照；冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求；嚴(yán)格執(zhí)行了生熟藥品分開制度；設(shè)置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運(yùn)臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用，并簽訂了相關(guān)協(xié)議。（此五項(xiàng)滿分18分，自評得分為16分）

　　四、圓滿完成了保健藥品專項(xiàng)整治工作

　　重點(diǎn)開展了假冒偽劣保健藥品專項(xiàng)檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標(biāo)簽標(biāo)識的專項(xiàng)整治工作，未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。（此二項(xiàng)滿分15分，自評得分為15分）

藥品自查報(bào)告13

市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局：

　　針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查，我酒店再次進(jìn)行自我排查：

　　一、我酒店嚴(yán)格按照《食品安全法》的.要求，不采購、不加工、不存放變質(zhì)食物，所使用的食品及原料都在保質(zhì)期內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)過期、霉變的食品及原料；

　　二、按照規(guī)范使用食品添加劑；

　　三、所使用餐具及時(shí)進(jìn)行清洗消毒；

　　四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。

　　通過以上自查，我酒店承諾，將繼續(xù)嚴(yán)格貫徹落實(shí)《食品安全法》的要求，規(guī)范食品加工操作、加強(qiáng)食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。在今后日子中，希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴

　　建議。

　　特此報(bào)告

　　X X X酒店

　　20xx年4月15日

藥品自查報(bào)告14

　　今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實(shí)際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下：

　　食品安全工作方面：

　　一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程

　　政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制，根據(jù)年度工作計(jì)劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動(dòng)作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施，進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場秩序，認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn)，常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)組成人員，印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實(shí)履行職責(zé)，將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調(diào)委會(huì)議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會(huì)議，并根據(jù)工作需要，及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。

　　二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào)，積極開展食品安全專項(xiàng)整治工作

　　為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng)，進(jìn)一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會(huì)、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作，開展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)，并積極開展對農(nóng)村食品市場、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測指標(biāo)良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場安全穩(wěn)定。

　　三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作

　　各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu)，明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓，鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專人具體抓，同時(shí)，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，對人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級食品安全信息員對本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度

　　四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作

　　縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息，認(rèn)真整理上報(bào)食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡報(bào)》30期，按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料�？h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動(dòng)，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，

　　開展宣傳咨詢活動(dòng)2次，接受宣傳咨詢達(dá)1500余人次，努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。

　　藥品安全監(jiān)管方面：

　　五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況

　　（一）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作

　　按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)”精神要求，我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷售流弊的行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求，加強(qiáng)宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄；是否嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位；是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前，已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份，對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。

　　（二）開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項(xiàng)工作

　　我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)，開展了對全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對村衛(wèi)生室和村級藥品經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項(xiàng)治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場，村衛(wèi)生室人員和村級藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識得到了進(jìn)一步提高，村級藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

　�。ㄈ�）積極開展“問題膠囊”藥品的.核查工作

　　自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進(jìn)行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點(diǎn)多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行自查，要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個(gè)廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查，下架封存，并填寫清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查，并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動(dòng)56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報(bào)的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。

　�。ㄋ模╅_展各種專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作

　　今年以來，我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求，認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會(huì)”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、開展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復(fù)方制劑、開展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項(xiàng)專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作，認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。

　　六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測工作開展情況

　　今年以來，我局對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作高度重視，及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（分管院長）、不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測平臺不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量，加強(qiáng)調(diào)度，每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次，每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前，全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例，完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測平臺（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。

　　七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作

　　今年以來，我局加大了對藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度，在對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí)，對藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進(jìn)行重點(diǎn)，主要從產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對其經(jīng)營的品種實(shí)行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。共動(dòng)車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計(jì)9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存，目前正在調(diào)查處理。

　　八、其它工作

　�。ㄒ唬┙�立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制

　　為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè)，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會(huì)主任和藥劑科主任為主導(dǎo)，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會(huì)主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負(fù)責(zé)對本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點(diǎn)多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。

　�。ǘ�）推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作

　　為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo)，將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化，各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)地到剛通過“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥房環(huán)境進(jìn)行改造，完善設(shè)施設(shè)備，使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí)，要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測上報(bào)、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴(yán)格中西藥房分設(shè)，并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。

　�。ㄈ�）行政許可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作

　　今年以來，完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。

　�。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。

　　完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。

　　九、存在的問題

　　（一）極少部分單位還存在質(zhì)量意識不強(qiáng)，對相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴(yán)格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。

　�。ǘ�）個(gè)別單位對執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度的目的、意義認(rèn)識不足，還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。

　　十、下一步工作打算

　　藥品安全是一項(xiàng)長期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項(xiàng)工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長效機(jī)制；二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強(qiáng)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查，形成長效機(jī)制；三是加強(qiáng)對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和材料報(bào)送工作；五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。

藥品自查報(bào)告15

　　由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。

　　近幾年來，各地結(jié)合實(shí)際，積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，進(jìn)行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)

　　一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問題。

　　為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會(huì)精神和國務(wù)院對糾風(fēng)工作的要求，現(xiàn)提出以下意見：

　　一、全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作

　　藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各�。▍^(qū)、市）人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺，確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全，并對藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財(cái)政全額補(bǔ)助的集中采購機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)藥品集中采購的實(shí)施工作，形成政府組織推動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費(fèi)交易的購銷方式。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，要以省（區(qū)、市）為單位組織開展。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動(dòng)。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購周期原則上一年一次。

　　全面推行網(wǎng)上集中采購，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)该鞫取ａt(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，通過藥品采購平臺采購所需的藥品。

　　二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式

　　各�。▍^(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實(shí)行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。

　　對納入集中采購目錄的藥品，實(shí)行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價(jià)）采購。對經(jīng)過多次集中采購、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法，具體品種由省級集中采購管理部門確定。

　　三、建立科學(xué)的藥品采購評價(jià)辦法

　　集中采購藥品要建立科學(xué)的評價(jià)辦法，堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素，對藥品的.質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價(jià)。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購藥品的品種規(guī)格和數(shù)量，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。

　　四、減少藥品流通環(huán)節(jié)

　　藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時(shí)，經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準(zhǔn)，可委托其他企業(yè)配送。

　　五、認(rèn)真履行藥品購銷合同

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當(dāng)增減調(diào)整后確定。

　　藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非中標(biāo)（入圍）藥品；必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款，回款時(shí)間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)確定）。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。

　　六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評等制度，堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。

　　對于部分常用藥、廉價(jià)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價(jià)格銷售，具體品種由省級集中采購管理部門確定。

　　七、落實(shí)部門責(zé)任，嚴(yán)格監(jiān)督管理

　　各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，并負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)（入圍）結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；物價(jià)管理部門負(fù)責(zé)對收費(fèi)行為、中標(biāo)（入圍）藥品零售價(jià)格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定，并對中標(biāo)（入圍）藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購的全過程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。

　　各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴(yán)肅追究責(zé)任。

　　本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的，按本意見規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日

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