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藥品零售自查報告

時間:2023-03-02 16:52:12 自查報告 我要投稿

藥品零售自查報告6篇

  隨著個人素質(zhì)的提升,大家逐漸認識到報告的重要性,要注意報告在寫作時具有一定的格式。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編幫大家整理的藥品零售自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品零售自查報告6篇

藥品零售自查報告1

  我店藥房xx縣連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營方式、范圍方面:

  沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的`藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:

  首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:

  原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥品零售自查報告2

  本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。嚴格按著GSP的標準,建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結(jié)果如下:

  一、藥店概況

  我藥店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企業(yè)負責人xxx,質(zhì)量負責人xxx。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營性質(zhì):私營,經(jīng)營方式:零售,經(jīng)營范圍:(處方藥、非處方藥)化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。

  二、GSP質(zhì)量體系自查情況

  本店建立了以法人代表為組長,質(zhì)量負責人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴格按著《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質(zhì)量負責人對本店所經(jīng)營的藥品認真驗收,做到先進先出,做好驗收記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經(jīng)理。開業(yè)至今來貨驗收率100%,合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強藥品養(yǎng)護關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放,每日做好溫濕

  度記錄登記,每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次,15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次,并做好近效期藥品登記,對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作,進行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿意。

  本店自成立以來,得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息,另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系,及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨,做到比比有臺賬,時時有記錄,各項工作做到規(guī)范化、制度化。

  三、確保用藥安全有效

  嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的`規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。

  嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗收由質(zhì)量負責人驗收,質(zhì)量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱,從事藥品管理多年,堅持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作,并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。

  嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會,處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售,并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿、堅持問病賣藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。

  在開業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合GSP要求。本店決心在各級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認真貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學習,不斷改進,加大內(nèi)部管理力度,堅持標準,用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營行為,加強員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力,做一個讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿意的藥店。

藥品零售自查報告3

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構(gòu)

  企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為;質(zhì)量負責人為;質(zhì)理管理員、驗收員為;審方員為、;營業(yè)員為、明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的.說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥品零售自查報告4

  藥店基本概況:

  本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過XX省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

  1、管理職責:

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動,對本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

  2、人員與培訓:

  積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓,提高員工質(zhì)量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。

  3、設(shè)施與設(shè)備:

  我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調(diào)1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設(shè)備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。

  4、進貨、驗收流程:

  自20xx年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關(guān)的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質(zhì)量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

  5、陳列與養(yǎng)護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調(diào)、溫濕度計等養(yǎng)護設(shè)備的`養(yǎng)護和記錄。

  6、銷售與售后服務(wù):

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導(dǎo)消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務(wù),并受到了廣大消費者的認可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠程管理系統(tǒng)。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

藥品零售自查報告5

xx食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使XXX大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  XXX大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營,誠實守信,在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

  二、企業(yè)實施GSP自查情況

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責

  我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)(無此系統(tǒng)的刪除這句)。

  企業(yè)負責人XXX是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員XXX專門負責藥品的質(zhì)量工作,制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核, 1

  指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應(yīng)的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學服務(wù)。負責其他應(yīng)當由質(zhì)量管理員履行的職責。

 。ǘ┤藛T管理

  我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人XXX具有XXX藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為XXX,具有XXX藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員XXX具有XX學歷,中藥飲片調(diào)劑人員XXX具有XXX學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

  XXX、XXX均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

  (三)文件

  本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度,.藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管 2

  理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學服務(wù)管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應(yīng)報告制度,計算機系統(tǒng)管理制度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度(無此內(nèi)容的刪除這句),制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

  建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年。

  通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。(無計算機系統(tǒng)的刪除這一段)。

 。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備

  本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積XX平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架XX組,柜臺XX組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,(你店里有什么設(shè)施就寫什么)配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。

 。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收

  1、藥品采購

  藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采 3

  購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。

  (1)采購企業(yè)合法性

  對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件,相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

  (2)采購藥品合法性

  采購員采購藥品時,應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;

  采購藥品應(yīng)當建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

 。3)供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。

  檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

  質(zhì)量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

  2、藥品的驗收

  為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。

  藥品到貨時,驗收人員應(yīng)當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

  企業(yè)按規(guī)定的'程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,

  驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。

  驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。

 。、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《商品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品 5

  及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

 。ㄆ撸N售管理與售后管理

  企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、職業(yè)藥師注冊證等。在藥品銷售管理中,我們制定了藥品銷售管理規(guī)定,藥品處方調(diào)配的管理規(guī)定,拆零藥品的管理規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定。嚴格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品、確保藥品經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。營業(yè)員銷售藥品能正確介紹藥品的性能用途,禁忌及注意事項,對非處方藥的購買和使用能進行及時正確的指導(dǎo)。服務(wù)熱情。站立服務(wù),處方經(jīng)處方審核人員簽字后方可調(diào)配和銷售。對處方所列的藥品不得擅自更改或代用,對有超劑量的處方拒絕銷售,必要時,須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可銷售。

  銷售藥品沒有采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售。

  拆零藥品銷售使用的工具、包裝清潔衛(wèi)生。出售時在藥袋上寫明了藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。營業(yè)時間內(nèi),處方審核員在崗負責處方審核及顧客用藥的指導(dǎo)工作。處方審核員佩戴標明姓名、技術(shù)職稱、學歷等內(nèi)容的胸卡,以方便顧客用藥咨詢。

  除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。營業(yè)場所內(nèi),明示了服務(wù)公約,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見薄,以利于顧客對我店的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督和咨詢。對顧客的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,我店都要熱情接待,詳細記錄,明查原因,分清責任及時糾正。通過顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量意見和建議的分析總結(jié)。不斷改進和提高了我們的工作和服務(wù)質(zhì)量。

 。ò耍、企業(yè)計算機系統(tǒng)(沒有的藥店刪除此項)

  我藥房按要求配備了計算機系統(tǒng),保證按流程和要求操作系統(tǒng),使數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯且及時備份。我藥 6

  房硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境及管理人員的配備,能滿足質(zhì)量管理的實際需要。配備了藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備,保證數(shù)據(jù)及時上傳。

  三、自查結(jié)果

  我店成立了以企業(yè)負責人XXX為組長,質(zhì)量負責人XXX,處方審核員XXX\XXX為成員的自查小組,對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格,各種記錄等進行自查,檢查結(jié)束后經(jīng)過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。我店經(jīng)過認真自查,認為本店基本達到了GSP認證要求,特申請GSP認證。

xxx藥店

  20xx年xx 月xx日

藥品零售自查報告6

  xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責任人”約談會議:

  1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的;

  2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;

  3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;

  4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

  5、從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的;

  6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;

  7、銷售假劣藥品的;

  8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領(lǐng)會會議精神,認真對我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自檢自查,其自查情況如下:

  1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍,在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  2、關(guān)于醫(yī)療器械方面,沒有經(jīng)營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

  3、我店負責人xx(質(zhì)量負責人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負責人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。

  4、我店嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;

  5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。

  6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的'儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

  7、定時定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進行檢查處理,不經(jīng)營假劣藥品。

  8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認真。

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