藥品自查報(bào)告(集錦15篇)
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，接觸并使用報(bào)告的人越來越多，報(bào)告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。那么，報(bào)告到底怎么寫才合適呢？以下是小編幫大家整理的藥品自查報(bào)告，希望對(duì)大家有所幫助。
藥品自查報(bào)告1
自實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，根據(jù)各村實(shí)際情況，由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員，對(duì)各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自11月1日起，按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)[]6號(hào)文件精神，我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購(gòu)、配送基本藥物制度，改進(jìn)藥品采購(gòu)配送方式，共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報(bào)采購(gòu)計(jì)劃4萬(wàn)余元，實(shí)際配送基本藥物3.5萬(wàn)余元，從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
【廣而告之】
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一、工作開展情況
（一）三統(tǒng)一藥品采購(gòu)工作開展不力。通過專項(xiàng)檢查和查閱購(gòu)藥計(jì)劃數(shù)量等情況，自國(guó)家基本藥物實(shí)施以來，各村醫(yī)療站對(duì)藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識(shí)不到位，存在消極應(yīng)付和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。
�。ǘ┧幤啡y(tǒng)一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策，宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價(jià)格不到位。通過逐戶檢查發(fā)現(xiàn)，15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄，但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策，未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來的實(shí)惠。
（三）藥房藥品管理不力，資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、整改方案
（一）提高認(rèn)識(shí)，加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識(shí)基本藥物工作的.`重要性，加大宣傳力度，增強(qiáng)工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國(guó)家醫(yī)改政策的自覺性，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高使用率，切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。
�。ǘ┟鞔_目標(biāo)，提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標(biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容，全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格，讓老百姓真正認(rèn)識(shí)到醫(yī)改的優(yōu)惠政策，熟悉用藥原則，規(guī)范處方書寫，提高基本藥物使用率。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我院上報(bào)三統(tǒng)一藥品采購(gòu)計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理，保證藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時(shí)清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
藥品自查報(bào)告2
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我診所嚴(yán)格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，我單位進(jìn)行了自查工作。
一：自查情況如下：
�。ㄒ唬⑽以\所從未多范圍注冊(cè)開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)或非法出具過《醫(yī)學(xué)證明書》；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)的`醫(yī)師從事醫(yī)療活動(dòng)。
（二）、執(zhí)業(yè)情況
1、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強(qiáng)化管理。2，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入制度3，我診所按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動(dòng)，無擅自擴(kuò)大診療科目、無聘用無證人員、無違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告。
�。ㄈ�、嚴(yán)格按照消毒、滅菌操作規(guī)范，對(duì)各種物品進(jìn)行消毒、滅菌。
（四）、按照醫(yī)療廢物處置規(guī)范，抓好醫(yī)療廢物處置工作，從源頭上杜絕了醫(yī)源性廢物流入社會(huì)。加強(qiáng)處方藥品管理。使藥品分類管理監(jiān)管工作經(jīng)�；⒅贫然�、規(guī)范化，提高監(jiān)管水平。
二：今后努力方向：
經(jīng)過此次自查工作，我診所將進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)水平和管理規(guī)范、提高服務(wù)意識(shí)、優(yōu)化服務(wù)流程、改善服務(wù)態(tài)度、增強(qiáng)服務(wù)技能。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展、加強(qiáng)醫(yī)療安全管理、確保醫(yī)療安全質(zhì)量提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
藥品自查報(bào)告3
一、公司基本情況
公司成立于20xx年10月1日，注冊(cè)資金100萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械，預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可展開經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），化妝品及衛(wèi)生用品**。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
自20xx年1月通過新版GSP認(rèn)證后，為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營(yíng)，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版GSP的認(rèn)識(shí)和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。
（一）、質(zhì)量管理體系
公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對(duì)公司質(zhì)量管理體系、藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制、溝通等活動(dòng)，對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，防止風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
公司對(duì)供貨、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供貨、購(gòu)貨單位采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購(gòu)商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供貨、購(gòu)貨單位相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
�。ǘC(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)
公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有六1個(gè)部門：質(zhì)管部、行政部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、信息管理部、財(cái)務(wù)部，每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。
公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員XX人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。
（三）、人員與培訓(xùn)
公司現(xiàn)有員工XX人，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥師XX人�？偨�(jīng)理（法定代表人兼企業(yè)負(fù)責(zé)人）XX，藥學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從事藥品經(jīng)營(yíng)18年；質(zhì)量副總經(jīng)理（企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人）XX，藥劑學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營(yíng)9年；質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年；業(yè)務(wù)部經(jīng)理XX，醫(yī)學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從藥年限23年；質(zhì)量管理員XX，中藥學(xué)專業(yè)，藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)多年；驗(yàn)收員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷；中藥驗(yàn)收員蔣仁強(qiáng)，主管中藥師；養(yǎng)護(hù)員XX，中藥學(xué)專業(yè)、中專學(xué)歷；兼中藥養(yǎng)護(hù)員；采購(gòu)員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷。公司從事收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學(xué)歷；會(huì)2計(jì)人員及司機(jī)按國(guó)家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
公司按照質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核管理制度制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前教育培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識(shí)及技能等培訓(xùn)并考核。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。
公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進(jìn)行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作�，F(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。
�。ㄋ模�、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年版）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對(duì)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。
公司建立了涉及到藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。
（五）、設(shè)施與設(shè)備
公司為完善經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)條件，在陰涼庫(kù)增添空調(diào)設(shè)備，保證藥品儲(chǔ)存安全有效。庫(kù)房的設(shè)計(jì)、布局應(yīng)合理、有效劃分收貨、驗(yàn)收、退貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等3各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識(shí)。常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)、中藥材、中藥飲片庫(kù)等的建造、改造和維護(hù)應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運(yùn)、裝卸等操作。
公司各功能區(qū)域布局合理，辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲(chǔ)存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴(yán)格分開。庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。對(duì)儲(chǔ)運(yùn)部工作人員以外的人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉(cāng)庫(kù)均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。庫(kù)內(nèi)有符合要求的消防安全設(shè)施。常溫庫(kù)、陰涼倉(cāng)庫(kù)安裝了空調(diào)15臺(tái)，可以保證藥品儲(chǔ)存溫度、濕度符合要求。公司設(shè)有冷庫(kù)1個(gè)，容積為22平方米，為整體結(jié)構(gòu)，整潔、嚴(yán)密，冷庫(kù)安裝了制冷機(jī)組，自動(dòng)控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內(nèi)。
冷藏庫(kù)、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)內(nèi)均安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，系統(tǒng)與公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，能夠?qū)?kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。倉(cāng)庫(kù)配備能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點(diǎn)指令輸出功能。當(dāng)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)能實(shí)現(xiàn)就地及指定地點(diǎn)聲光報(bào)警功能。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時(shí)啟動(dòng)溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫(kù)房環(huán)境溫濕度達(dá)到規(guī)定的范圍。已通過了第二次驗(yàn)證。
倉(cāng)庫(kù)按照“三色五區(qū)”的要求，劃分了待驗(yàn)區(qū)（黃色）、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色），各區(qū)均設(shè)有明顯標(biāo)志。倉(cāng)庫(kù)設(shè)有發(fā)貨復(fù)核區(qū)域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設(shè)置專用場(chǎng)所。所有營(yíng)業(yè)、辦公、倉(cāng)庫(kù)設(shè)有自動(dòng)監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)，并和公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。冷庫(kù)、特殊藥品庫(kù)設(shè)立了相應(yīng)的功能區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組2臺(tái)，作為停電應(yīng)急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運(yùn)輸車1輛，保溫箱1個(gè)。
（六）、校準(zhǔn)與驗(yàn)證
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對(duì)計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
�。ㄆ撸�、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
公司藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)監(jiān)管功能及其相關(guān)權(quán)限的設(shè)定指導(dǎo)，信息中心依據(jù)質(zhì)量管理部門的要求，設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)功能。
公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)采用“用友時(shí)空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對(duì)公司所有的在庫(kù)藥品分類、存放和相關(guān)質(zhì)量信息進(jìn)行檢索和管理，同時(shí)對(duì)藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄和管理，對(duì)藥品質(zhì)量情況及所處的狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能進(jìn)行提示、預(yù)警，提醒相關(guān)部門及崗位及時(shí)索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ袛?shù)據(jù)做到實(shí)時(shí)自動(dòng)備份保持，備份數(shù)據(jù)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)的保存期限至少保存5年。
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
（八）、采購(gòu)方面
公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，以藥品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)，市場(chǎng)銷售需求為依據(jù)，進(jìn)行藥品采5購(gòu)。
公司藥品采購(gòu)行為嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品采購(gòu)操作規(guī)程，所有采購(gòu)一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的合格供貨單位中進(jìn)行，確保從合法的供貨單位處采購(gòu)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，把好藥品經(jīng)營(yíng)第一關(guān)和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的，業(yè)務(wù)部均按規(guī)定提交相關(guān)資料報(bào)經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。
公司質(zhì)量管理部門對(duì)首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)和首營(yíng)品種合法性進(jìn)行審查，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量保證協(xié)議，考察其履行合同的能力，必要時(shí)要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，以便對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
經(jīng)質(zhì)量管理部審查合格的供貨單位、首營(yíng)品種，質(zhì)量管理部建立供貨單位檔案、首營(yíng)品種檔案；首營(yíng)品種檔案應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關(guān)印章原印章式樣，作為有關(guān)票據(jù)審核、藥品驗(yàn)收的核對(duì)依據(jù)。公司所有采購(gòu)均簽有質(zhì)量保證協(xié)議，明確了各自的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定。
所有采購(gòu)藥品均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，生成采購(gòu)記錄，經(jīng)審核無誤后上傳，作為藥品收貨的依據(jù)。采購(gòu)記錄符合規(guī)定。
業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部共同審核供貨單位的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購(gòu)銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購(gòu)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整采購(gòu)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。
業(yè)務(wù)部有專人負(fù)責(zé)采購(gòu)國(guó)家有專門管理要求的藥品的采購(gòu)工作。
質(zhì)量管理部每年度根據(jù)制定的進(jìn)貨情況質(zhì)量質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃，會(huì)同業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部等相關(guān)人員對(duì)每年度所采購(gòu)藥品的'供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。確保了公司所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性，保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。
�。ň牛�、藥品的收貨、驗(yàn)收
公司制定有藥品收貨、藥品驗(yàn)收、藥品退貨管理制度和操作規(guī)程，對(duì)所有采購(gòu)到貨藥品、銷售退回藥品進(jìn)行逐批檢查收貨、驗(yàn)收，確保入庫(kù)藥品質(zhì)量。
采購(gòu)藥品到貨時(shí)，藥品收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)查詢采購(gòu)記錄，確認(rèn)是公司采購(gòu)藥品的，辦理收貨手續(xù)。銷售退回藥品收貨時(shí)，首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，確認(rèn)是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。
收貨時(shí)，藥品收貨員首先核對(duì)藥品運(yùn)輸方式是否符合要求，查驗(yàn)隨貨同行單（票），并依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)采購(gòu)記錄、到貨藥品實(shí)物，確認(rèn)票、賬、物相一致后，方可進(jìn)行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內(nèi)容與實(shí)物等不符合的，一律拒絕收貨，由質(zhì)量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域或指定區(qū)域，設(shè)置明顯的待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志等候質(zhì)量驗(yàn)收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質(zhì)量驗(yàn)收員，進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收。國(guó)家有專門管理要求的藥品實(shí)行雙人收貨，放置在特殊藥品庫(kù)等候驗(yàn)收；冷藏藥品在冷庫(kù)等候驗(yàn)收。
在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)照隨貨同行單（票）與到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，按照藥品驗(yàn)收操作規(guī)程進(jìn)行逐批抽樣檢查，核對(duì)藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，按照藥物批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，如果發(fā)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗(yàn)收。
藥品檢查驗(yàn)收結(jié)束后，驗(yàn)收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。
驗(yàn)收員在驗(yàn)收單上填寫驗(yàn)收結(jié)論并簽字，同時(shí)做好驗(yàn)收記錄。藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄內(nèi)容符合有關(guān)要求。凡是驗(yàn)收不合格的藥品，移入不合格品庫(kù)，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫(kù)。
對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
�。ㄊ�、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)
藥品保管員依據(jù)驗(yàn)收合格通知單，核對(duì)、確認(rèn)入庫(kù)的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等，按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中自動(dòng)生成的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，將驗(yàn)收合格的藥品移至相應(yīng)的合格品庫(kù)（區(qū)）相應(yīng)的區(qū)域存放，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標(biāo)識(shí)由黃色待驗(yàn)標(biāo)識(shí)換成綠色合格標(biāo)識(shí)，同時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)藥品入庫(kù)，藥品進(jìn)入可以銷售狀態(tài)。藥品儲(chǔ)存按批號(hào)堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設(shè)備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴(yán)格分區(qū)存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設(shè)有獨(dú)立的中藥材庫(kù)和中藥飲片庫(kù)。藥品儲(chǔ)存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲(chǔ)存區(qū)域沒有儲(chǔ)存管理和藥品無關(guān)的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲(chǔ)存。養(yǎng)護(hù)員按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管員合理存放藥品。
養(yǎng)護(hù)員每天檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況，當(dāng)溫濕度超過規(guī)定時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)處理。
對(duì)重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。采取符合中藥要求的方法，對(duì)中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警，對(duì)超過有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷售。公司定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤存，并按規(guī)定對(duì)盤盈盤虧進(jìn)行處理，做到賬、貨相符。
對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲(chǔ)存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫(kù)運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲(chǔ)存安全。
�。ㄊ唬N售
公司制定有采購(gòu)商及其采購(gòu)人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購(gòu)商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購(gòu)人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
（十二）、出庫(kù)
公司藥品銷售出庫(kù)時(shí)，出庫(kù)復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄，無誤后對(duì)照藥品實(shí)物進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。凡是發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標(biāo)簽脫落、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。
公司建有藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，記錄內(nèi)容符合要求。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。國(guó)家有專門管理要求的藥品，實(shí)行指定專人雙人復(fù)核出庫(kù)。
冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫(kù)內(nèi)進(jìn)行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達(dá)到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時(shí)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。
所有藥品出庫(kù)時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫(kù)專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。
8實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在復(fù)核出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
�。ㄊ�、運(yùn)輸與配送
公司制定有藥品運(yùn)輸與配送管理制度和操作規(guī)程，能夠有有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。對(duì)冷鏈藥品運(yùn)輸，在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
公司制定有藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案管理制度，可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。
�。ㄊ模�、售后服務(wù)
公司制定有藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)管理制度和操作規(guī)程，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，對(duì)投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時(shí)處理和反饋，并做好記錄。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)報(bào)告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。
公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購(gòu)單位停售，追回并做好記錄，同時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
公司制定有藥品召回管理制度，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質(zhì)量管理部門有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，能夠及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。
通過自查，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營(yíng)，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。
四川XX藥業(yè)有限公司
20xx年04月09日
藥品自查報(bào)告4
20xx年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟(jì)寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求，對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查，自查認(rèn)為符合GMP要求。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
（一）質(zhì)量部會(huì)同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì)，并對(duì)供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試用，確定了主要物料的供貨商；企業(yè)從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥材，購(gòu)進(jìn)手續(xù)齊全，質(zhì)量管理檔案分類管理較好，購(gòu)入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購(gòu)入量和使用量相符合，從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程，建立了物料管理所用的臺(tái)帳和庫(kù)卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，所購(gòu)物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)并確認(rèn)符合要求。
（二）生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣，對(duì)每次購(gòu)買的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格出具檢驗(yàn)報(bào)告書；中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請(qǐng)驗(yàn)單，質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告書；質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室，室內(nèi)有溫度計(jì)，建有留樣觀察管理制度，留樣產(chǎn)品由專人負(fù)責(zé)測(cè)試和觀察，有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析，留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
（三）中藥材的儲(chǔ)存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫(kù)與凈藥材庫(kù)分開，按要求劃分了陰涼庫(kù)、貴細(xì)藥材庫(kù)等，并對(duì)中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；
（四）主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒，耐磨蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化，不吸附藥品。設(shè)備所用潤(rùn)滑劑不對(duì)藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合GMP要求，滿足生產(chǎn)需要，且管道設(shè)計(jì)、安裝無死角和盲管，儲(chǔ)水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲(chǔ)罐和輸送管道均采用316L不銹鋼，并定期清洗和滅菌，保證了純化水的質(zhì)量。
主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案，制定了各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序，有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，并由專人管理，負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行，與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器，每批生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒，與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標(biāo)志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計(jì)量檢定所檢定校驗(yàn)，并發(fā)合格證，以保證計(jì)量的準(zhǔn)確性。所有檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具均建立臺(tái)帳和檔案。
企業(yè)制定有驗(yàn)證管理程序，并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé)，質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗(yàn)證工作小組，驗(yàn)證小組根據(jù)GMP要求，制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項(xiàng)驗(yàn)證方案，由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
經(jīng)驗(yàn)證，制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬(wàn)級(jí)的潔凈要求；公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求；生產(chǎn)所用的.主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng)；主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗(yàn)證，能消除交叉污染的隱患；生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過驗(yàn)證，證明在藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。
（五）能夠按照注冊(cè)批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄，對(duì)處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格控制，制定有嚴(yán)格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后，徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫清場(chǎng)記錄，清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對(duì)設(shè)備定期清洗消毒，物料稱量時(shí)執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督，做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序，中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才轉(zhuǎn)入下一工序，有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下，有現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄。
（六）制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。對(duì)提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察，并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存效期和復(fù)驗(yàn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行；
（七）直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)廠后進(jìn)行全檢，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決退貨，因此不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響；
（八）企業(yè)外購(gòu)的中藥提取物——顛茄浸膏，符合以下要求：
（1）胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn)；
�。�2）中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20xx版中國(guó)藥典中；
�。�3）是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)
（九）企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)行不良反應(yīng)病例報(bào)告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，由質(zhì)量部派專人負(fù)責(zé)，每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄，用戶投訴經(jīng)核實(shí)無誤后及時(shí)做出相應(yīng)的處理，由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時(shí)處理，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。
（十）企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個(gè)，全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管，并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況，在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個(gè)別的問題，如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度，杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證人們用藥安全有效。
藥品自查報(bào)告5
XXX省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下：
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊(cè)資金XXXXX萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學(xué)技術(shù)人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額XXXX萬(wàn)元，我司經(jīng)營(yíng)品種XXXX，經(jīng)營(yíng)XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項(xiàng)、《部門及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況
�。�1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷，XX職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
�。�2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的'質(zhì)量問題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
�。�3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。
�。�4）倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
�。�5）倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
�。�6）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXX學(xué)歷；倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
�。�7）采購(gòu)員XXX，XXXX學(xué)歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學(xué)歷，XXX，XXX學(xué)歷。采購(gòu)員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（8）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況
我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積XXX平方米：陰涼庫(kù)面積為XXX平方米，常溫庫(kù)面積為XXX平方米，冷庫(kù)XX立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)XX臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端XX個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的XX個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫(kù)一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購(gòu)置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個(gè)，并在XXXX年XX月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。
四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況
公司安裝有《XXXX》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺(tái)，符合經(jīng)營(yíng)全過程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，
并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。公司的見算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證。
XXXXX醫(yī)藥有限公司
XXXX年XX月XX日
藥品自查報(bào)告6
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進(jìn)行了自查和總結(jié)，現(xiàn)將有關(guān)情況匯報(bào)如下：
一、組織領(lǐng)導(dǎo)。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設(shè)的重要切入口，健全各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)組織，明確各自職責(zé)，主要體現(xiàn)在以下三方面：
首先，從20xx年開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實(shí)施意見，切實(shí)加強(qiáng)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)；
其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長(zhǎng)為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領(lǐng)導(dǎo)，具體負(fù)責(zé)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作；
第三，將全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務(wù)科室各自負(fù)責(zé)其中3片，承擔(dān)片區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。
20xx年開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設(shè)工作以來，農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院長(zhǎng)及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級(jí)藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級(jí)藥品信息員，實(shí)現(xiàn)村級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計(jì)分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責(zé)及義務(wù)，實(shí)施年度考核。對(duì)藥品助理監(jiān)管員定期組織學(xué)習(xí)，傳達(dá)藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動(dòng)態(tài)，布置近期工作任務(wù)等。近期，還將組織396名村級(jí)信息員有關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
我局結(jié)合我縣實(shí)際，遵循“市場(chǎng)運(yùn)作、政府引導(dǎo)”的原則，大膽探索并勇于實(shí)踐，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)作，進(jìn)一步凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)。表現(xiàn)在：
1．村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)施統(tǒng)一配送。我局通過認(rèn)真周密地調(diào)研考察，對(duì)村衛(wèi)生室進(jìn)行積極引導(dǎo)后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)營(yíng)管理和地理位置的優(yōu)勢(shì)，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權(quán)。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務(wù)室與該公司確定了配送關(guān)系。
為維護(hù)網(wǎng)絡(luò)的正常動(dòng)作，我們還采取了一系列措施：
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實(shí)施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責(zé)任、義務(wù)及違約責(zé)任的《藥品配送協(xié)議書》；
二是作出配送誠(chéng)信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的約束力，增強(qiáng)誠(chéng)信意識(shí)，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進(jìn)貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護(hù)雙方的權(quán)利和義務(wù)及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；
三是實(shí)行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)”的銅牌，凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品實(shí)行集中招標(biāo)。各鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)由全縣19個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過集中招標(biāo)后進(jìn)行采購(gòu)，為此，我們與該招標(biāo)辦取得聯(lián)系，建立了中標(biāo)單位資質(zhì)審核登記制度，對(duì)中標(biāo)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行審核登記，并將我局審核意見列為中標(biāo)否決項(xiàng)。因此，對(duì)鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強(qiáng)監(jiān)督，我們?cè)诟魉幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價(jià)、工商的投訴電話，壓濾機(jī)的濾布一方面增強(qiáng)企業(yè)的自律性，同時(shí)方便群眾的'監(jiān)督。
四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、1家民營(yíng)醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、126家社區(qū)服務(wù)站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務(wù)室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗(yàn)收。在這次醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范管理建設(shè)中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入了大量資金，增添了設(shè)施設(shè)備，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)用房屋建設(shè)投入資金2628萬(wàn)元，村衛(wèi)生室投入資金133萬(wàn)元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達(dá)16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設(shè)備設(shè)施有空調(diào)54臺(tái)、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺(tái)，總金額達(dá)73.74萬(wàn)元，通過這些資金的投放，使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理工作重心從“全面實(shí)施”轉(zhuǎn)移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)管，制訂相應(yīng)監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級(jí)兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入藥品安全信用體系考核評(píng)定內(nèi)，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導(dǎo)。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)，加強(qiáng)對(duì)有關(guān)法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機(jī)會(huì)，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設(shè)”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊(cè)子，擴(kuò)大宣傳范圍，加強(qiáng)用藥安全意識(shí)，營(yíng)造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品自查報(bào)告7
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使X大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、基本情況
X大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
�。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人具有藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為，具有藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員具有學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員具有學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。
均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
�。ㄈ┪募�
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購(gòu)品種審核制度，處方藥銷售管理制度。
藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積XX平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架組，柜臺(tái)組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含麻黃堿專柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少�(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)
藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓?/p>
購(gòu)過程中首先制定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理制度，對(duì)采購(gòu)過程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控制和規(guī)定。
�。�1）采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
（2）采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的'通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；
采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
（3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂。
檢查供貨方銷售員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們制定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。
（六）、陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品自查報(bào)告8
為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市、縣當(dāng)前安全生產(chǎn)各項(xiàng)工作部署，進(jìn)一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作，切實(shí)保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關(guān)于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會(huì)議安排，我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會(huì)議，對(duì)20xx年的安全生產(chǎn)工作進(jìn)行周密安排，作了反復(fù)檢查，現(xiàn)將自檢自查工作情況報(bào)告如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織
鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長(zhǎng)及組織實(shí)施，成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由工商、衛(wèi)生院、中心學(xué)校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對(duì)人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的精神，專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會(huì)議四次，周密部署，制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計(jì)劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度，做到分工協(xié)作，任務(wù)明確，責(zé)任清楚，工作落實(shí)，措施到位，確保檢查工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。并且在重大節(jié)日期間（春節(jié)、五一、中秋國(guó)慶）開展了專項(xiàng)整治活動(dòng)。
二、狠抓落實(shí)，嚴(yán)歷打擊各種違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、藥品行為
按照“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位分工協(xié)作，以三個(gè)集鎮(zhèn)為重點(diǎn)，加大對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)管力度，開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項(xiàng)行動(dòng)，把人民群眾密切相關(guān)的食品作為監(jiān)管重點(diǎn)，把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅；保健食品和兒童食品等消費(fèi)較多的食品作為重點(diǎn)品種，把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、旅游景區(qū)景點(diǎn)、飯店等作為重點(diǎn)區(qū)域，重點(diǎn)監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、購(gòu)銷臺(tái)賬等市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的`執(zhí)行情況，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。今年專項(xiàng)檢查，共檢查飲食經(jīng)營(yíng)戶23家，副食經(jīng)營(yíng)戶38家，副食加工戶4家，食品攤點(diǎn)12家，診所2家，藥店1家，生豬養(yǎng)殖場(chǎng)2家，檢疫生豬60頭，種植戶5家，水果攤點(diǎn)7家，農(nóng)藥店3家。對(duì)xx小學(xué)校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查，沒收過期食品4.5公斤，取締非法牙醫(yī)攤點(diǎn)3家，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學(xué)生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進(jìn)行說服教育，限期整改。
三、及時(shí)溝通，廣泛宣傳，營(yíng)造良好的食品安全氛圍
為認(rèn)真落實(shí)值班制度，我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話，號(hào)碼為xxxx—xxxxxxx，出黑板報(bào)3板，發(fā)放宣傳資料100份，廣泛宣傳食品安全知識(shí)，普及科學(xué)飲食習(xí)慣，提高廣大消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)。
四、認(rèn)真做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理工作
在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位各司其職，加強(qiáng)信息溝通，保證手機(jī)24小時(shí)開機(jī)，并做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理準(zhǔn)備工作。
五、存在問題
通過檢查，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、購(gòu)銷臺(tái)賬等市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距，食品堆放在地情況嚴(yán)重，過期食品、不合格食品屢禁不止，突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理能力還有待進(jìn)一步提高。在今后的工作中，我鄉(xiāng)將加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，不斷完善工作制度，提高執(zhí)法人員素質(zhì)，確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。
藥品自查報(bào)告9
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作，堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神和認(rèn)真貫徹縣食品藥品安全工作會(huì)議精神，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善組織，落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化措施，積極推進(jìn)安全工作，為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全，促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)發(fā)展?fàn)I造了良好的社會(huì)環(huán)境。一年來，鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作，在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)和食品藥品監(jiān)督局的指導(dǎo)下，通過全鄉(xiāng)上下的共同努力，扎實(shí)抓好食品衛(wèi)生安全工作，有效保障了農(nóng)民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全和社會(huì)穩(wěn)定。
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，在全鄉(xiāng)營(yíng)造保障食品藥品安全的良好社會(huì)氛圍。
鄉(xiāng)黨委、政府對(duì)食品安全工作十分重視，及時(shí)調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，由鄉(xiāng)人武部長(zhǎng)施良奎為組長(zhǎng)，司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員的XX鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)小組，并下設(shè)了辦公室在司法所，由汪�？导嫒无k公室主任，并落實(shí)專人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的'食品藥品安全工作。同時(shí)，從輿論宣傳、政府引導(dǎo)、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動(dòng)，組織企業(yè)開展創(chuàng)建購(gòu)物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動(dòng)；組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在XX街上集貿(mào)市場(chǎng)開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識(shí)宣傳咨詢活動(dòng)。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學(xué)校食堂食品藥品安全工作，有力地推動(dòng)了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
二、明確重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。
一是嚴(yán)格食品藥品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入，加強(qiáng)了對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對(duì)食品加工企業(yè)監(jiān)督，實(shí)行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強(qiáng)食品藥品流通，消費(fèi)領(lǐng)域的綜合治理。全面落實(shí)巡查制度，推行餐飲業(yè)、學(xué)校食堂全面實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)制度。強(qiáng)化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵(lì)促進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、信譽(yù)好、品牌知名度高的食品在市場(chǎng)上流通。三是采取綜合措施，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對(duì)分散在農(nóng)村各類食品銷售點(diǎn)，個(gè)體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度，強(qiáng)化對(duì)餐飲業(yè)、學(xué)校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴(yán)格農(nóng)村家宴聚餐申報(bào)制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請(qǐng)，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對(duì)該農(nóng)戶進(jìn)行食品安全檢查，并對(duì)其衛(wèi)生條件，廚師是否有健康證，并要求農(nóng)戶請(qǐng)有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設(shè)立了食品藥品安全專卷，將申請(qǐng)表和檢查記錄歸檔備查。
三、強(qiáng)化措施，集中開展食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治。
一是對(duì)食品市場(chǎng)進(jìn)行了集中整治。按照縣上食品安全工作會(huì)議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署，我們及時(shí)制訂并實(shí)施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項(xiàng)整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點(diǎn)打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業(yè)全面自查的基礎(chǔ)上，采取普查與重點(diǎn)查、明查與暗查、定期查與隨機(jī)查相結(jié)合的辦法，對(duì)全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進(jìn)行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的辦法，嚴(yán)厲打擊私屠濫宰等不法行為，規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點(diǎn)。
二是對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行了專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲查處無證藥品經(jīng)營(yíng)行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動(dòng)，開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動(dòng)。規(guī)范藥品流通經(jīng)營(yíng)秩序，健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)安全網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
在今后工作中，我們將進(jìn)一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設(shè)，保障生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有章可循，有法可依，提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量；完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系；加強(qiáng)定點(diǎn)屠宰監(jiān)管工作，進(jìn)一步提高安全食品、藥品上市率，切實(shí)保護(hù)農(nóng)民群眾的切身利益。
20xx年12月10日
藥品自查報(bào)告10
為深刻吸取大連中石油xx儲(chǔ)運(yùn)有限公司[7.16"輸油管道xx火災(zāi)事故教訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)油庫(kù)安全監(jiān)管，確保油庫(kù)的安全運(yùn)行，根據(jù)國(guó)家七部委及西北公司要求，分公司成立安全自查小組，于6月5日在全分公司范圍內(nèi)開展了一次油庫(kù)安全專項(xiàng)大檢查，主要以油庫(kù)建設(shè)情況、運(yùn)行情況、消防安全情況、環(huán)境保護(hù)情況、安全管理情況為重點(diǎn)，全面開展安全隱患排查活動(dòng)�，F(xiàn)將自查情況總結(jié)匯報(bào)如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后，分公司及時(shí)召開安全專門會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)[7.16"四起事故通報(bào)，并根據(jù)精神進(jìn)行詳細(xì)部署。在分公司范圍內(nèi)進(jìn)行了全面的安全檢查和自查自改工作，并要求各科室、各班組認(rèn)真做好迎接上級(jí)安監(jiān)部門油庫(kù)安全檢查的準(zhǔn)備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長(zhǎng)，分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長(zhǎng)，油庫(kù)主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫(kù)安全生產(chǎn)自查小組，深入油庫(kù)各個(gè)班組、崗位，認(rèn)真扎實(shí)開展安全自查工作。
二、石油庫(kù)安全專項(xiàng)自查自改情況
分公司根據(jù)逐項(xiàng)進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報(bào)如下:
1、油庫(kù)建設(shè)情況
分公司位于蘭州市永登縣境內(nèi)，始建于1967年，1971年8月正式投產(chǎn)，系國(guó)家一級(jí)油庫(kù)。油庫(kù)行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側(cè)，近鄰312國(guó)道，距蘭州市110km。距離縣城3km，交通便利。行政區(qū)東側(cè)為瀝青庫(kù)罐區(qū)，南側(cè)有一座硅鐵廠及制xx廠，西側(cè)為農(nóng)田，北側(cè)為荒山；分公司主要儲(chǔ)油設(shè)施有儲(chǔ)油罐23座，位于距行政區(qū)4-7km的山溝內(nèi)。油罐均為半地下覆土式拱頂罐，依山建設(shè)，周邊為荒山，無村莊和住戶，也無其他建筑和公共設(shè)施，油庫(kù)選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)和防火安全要求。
2、油庫(kù)運(yùn)行情況
防腐:各儲(chǔ)輸油設(shè)備設(shè)施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設(shè)備防雷防靜電接地與供配電設(shè)備的工作接地作聯(lián)合接地，接地電阻≦1Ω；泵房、值班室等建筑物頂設(shè)置有避雷帶；泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險(xiǎn)場(chǎng)所設(shè)置有人體靜電消除裝置；所有平行布置的輸油管線、電纜防護(hù)鋼管均設(shè)置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座，安裝有單回路電源線路；兩溝罐區(qū)分別設(shè)置有xx的變配電室，全庫(kù)備有發(fā)電機(jī)組一座，可實(shí)現(xiàn)人工切換；庫(kù)區(qū)內(nèi)電纜采用銅芯埋地敷設(shè)，通往兩溝線路采用線桿架空敷設(shè)，全庫(kù)電力設(shè)施
滿足負(fù)荷要求。自動(dòng)控制:油罐安裝有液位計(jì)，并將信號(hào)遠(yuǎn)傳至中控室，并設(shè)置液位高限、低限xx；每座油罐均設(shè)有可燃?xì)怏w濃度xx器。
3、油庫(kù)消防安全情況
分公司設(shè)有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設(shè)有專職消防隊(duì)及義務(wù)消防隊(duì)，制定有油泵房、鐵路棧橋等各場(chǎng)所滅火作戰(zhàn)方案。同時(shí)通過加強(qiáng)xx消業(yè)務(wù)實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練為抓手，切實(shí)強(qiáng)化xx消人員素質(zhì)的提高。通過合理安排訓(xùn)練日程，分時(shí)段、分科目進(jìn)行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務(wù)訓(xùn)練，確保應(yīng)急狀態(tài)下快速啟動(dòng)，還經(jīng)常xx組織員工進(jìn)行應(yīng)急救援預(yù)案演練和應(yīng)急器材使用培訓(xùn)。
4、油庫(kù)環(huán)境情況
分公司油罐區(qū)地處山區(qū)，周邊無固定居住人群，遠(yuǎn)離農(nóng)田及附近水域，環(huán)境影響風(fēng)險(xiǎn)小。
5、油庫(kù)安全管理情況
根據(jù)人事調(diào)動(dòng)，分公司及時(shí)對(duì)hse(安全生產(chǎn))委員會(huì)作出調(diào)整，同時(shí)下設(shè)倉(cāng)儲(chǔ)安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會(huì)辦公室，配有專職安全管理人員8名，計(jì)量、化驗(yàn)等xx作人員27人，均持xx上崗；按照[一崗雙責(zé)"原則，制定有經(jīng)理hse職責(zé)等46個(gè)崗位hse職責(zé)；制定有油品手工計(jì)量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī)；制定有各類安全管理制度及相關(guān)安全管理規(guī)
定32項(xiàng)，可滿足油庫(kù)安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫(kù)專項(xiàng)安全自查共發(fā)現(xiàn)問題4項(xiàng)，已下發(fā)整改表，明確責(zé)任部門、責(zé)任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時(shí)配備擋鼠板，確保電氣設(shè)備安全。
2、發(fā)油臺(tái)1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時(shí)維修，確保防靜電設(shè)施完好。
3、食堂后堂空氣開關(guān)密封蓋不嚴(yán)；
整改措施:更換密封蓋；
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃，確保消防設(shè)施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點(diǎn)
深刻吸取[7.16"事故教訓(xùn)，切實(shí)加強(qiáng)�；犯鳝h(huán)節(jié)安全生產(chǎn)工作。重點(diǎn)做好以下工作:
1、加強(qiáng)承包商和特殊作業(yè)安全管理，堅(jiān)決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過程環(huán)節(jié)多、涉及單位多，稍有不慎就會(huì)導(dǎo)致安全事故。要強(qiáng)化作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的安全管理，尤其要加強(qiáng)對(duì)承包商的管理，嚴(yán)禁以包代管、包而不管。要加強(qiáng)對(duì)特殊作業(yè)人員的安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)的安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程，具備必要的安全生產(chǎn)知識(shí)和安全xx作技能，確保安全生產(chǎn)。
2、持續(xù)開展隱患排查治理工作，加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督，持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴(yán)格做到治理責(zé)任、措施、資金、期限和應(yīng)急預(yù)案[五落實(shí)"。對(duì)重大隱患要實(shí)行掛牌督辦，跟蹤落實(shí)。當(dāng)前，正值高溫雷雨季節(jié)，容易發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故，要切實(shí)加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作，特別是加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源的安全管理，切實(shí)落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化措施，保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續(xù)認(rèn)真學(xué)習(xí)hse管理原則和反違章禁令，繼續(xù)嚴(yán)格落實(shí)特種作業(yè)許可制度，開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，提高安全意識(shí)。
4、加強(qiáng)受控管理，確保制度執(zhí)行到位，實(shí)現(xiàn)油庫(kù)本質(zhì)安全。繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)值(帶)班作業(yè)制度，隨時(shí)解決生產(chǎn)中的難題；不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度，持續(xù)強(qiáng)化專項(xiàng)安全環(huán)保監(jiān)督檢查，達(dá)到受控管理目的'。
5、以推行[5s"管理為切入點(diǎn)，強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)管理�，F(xiàn)場(chǎng)管理是安全管理工作的重點(diǎn)。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結(jié)合，促進(jìn)hse管理方法程序化，是體系工作與現(xiàn)場(chǎng)工作相融合。同時(shí)通過5s管理方法明確管理要求，簡(jiǎn)化流程，規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)xx作，減少人員失誤。
6、加強(qiáng)消防工作，提供安全保障。加強(qiáng)消防安全宣傳工作，不斷開展消防安全培訓(xùn)工作，按照年初制定的應(yīng)急演練計(jì)劃表定期開展應(yīng)急演練；及時(shí)更新消防設(shè)備，保障油庫(kù)消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運(yùn)行。
7、深入開展[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動(dòng)的深入開展為契機(jī)，堅(jiān)持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育，加強(qiáng)安全生產(chǎn)基層基礎(chǔ)建設(shè)，將[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)有效融入到具體工作流程中，著力解決一些安全生產(chǎn)基礎(chǔ)和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴(yán)不實(shí)等突出問題，切實(shí)提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實(shí)開展[打非治違"活動(dòng)。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設(shè)和違規(guī)違章行為自查整改活動(dòng)，對(duì)存在的問題做到整改方案、責(zé)任、時(shí)限、措施和資金[五落實(shí)"，切實(shí)增強(qiáng)安全環(huán)保自律意識(shí)，確保[打非治違"工作取得實(shí)效。
藥品自查報(bào)告11
一、質(zhì)量管理與職責(zé)
1、我點(diǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
3、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx是藥店的主要負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)對(duì)所采購(gòu)藥品合法性的審核等職責(zé)。
二、人員管理
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購(gòu)和驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營(yíng)業(yè)員，負(fù)責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
三、文件
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購(gòu)，驗(yàn)收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購(gòu)品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國(guó)家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
四、設(shè)備設(shè)施
1、我起營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為xx平方米.辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
五、藥品采購(gòu)預(yù)驗(yàn)收
我店購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實(shí)時(shí)監(jiān)控。對(duì)購(gòu)進(jìn)的`藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收中，按照要求對(duì)藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識(shí)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查，首營(yíng)品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號(hào)的藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。進(jìn)口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
六、陳列與儲(chǔ)存
1、我企業(yè)藥品均按照新版GSP相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
七、銷售管理
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營(yíng)業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)有藥師在崗。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)設(shè)有咨詢臺(tái)，對(duì)顧客提出的批評(píng)或投訴能夠認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進(jìn)行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
八、售后服務(wù)
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。 3、按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，便在第一時(shí)間采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
我店已按照新版GSP條款進(jìn)行了全面自查，認(rèn)識(shí)到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達(dá)到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
xx年x月x日
藥品自查報(bào)告12
xx市（縣）食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)參加20xx年3月20日貴局組織學(xué)習(xí)的會(huì)議內(nèi)容要求，我店開展了自查自糾活動(dòng)�，F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
1、我店都從有合法經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，并按要求驗(yàn)收藥品，保存購(gòu)銷票據(jù)和做好購(gòu)進(jìn)記錄。
2、做好供貨商資質(zhì)的收集，經(jīng)審查并建立檔案，嚴(yán)禁超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)。
3、本店沒有售賣回收藥品的.行為。
4、按要求銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，并做好相關(guān)的記錄。
5、加強(qiáng)處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。
6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行正常，并每日做好數(shù)據(jù)備份工作。
7、藥師在職在崗，按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經(jīng)營(yíng)許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票，并做好電子稅票和紙質(zhì)稅票的整理收集工作。
10、加強(qiáng)門店衛(wèi)生工作，做好藥品分類擺放工作。
通過本次自查，全面實(shí)施GSP，努力提高業(yè)務(wù)水平、服務(wù)水平，為廣大人民群眾用藥安全作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
藥品自查報(bào)告13
接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題：
1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的.警示轉(zhuǎn)自：。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。
總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。
藥品自查報(bào)告14
為了貫徹XX縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全，我校近期對(duì)化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下：
一、組織機(jī)構(gòu)健全為了加強(qiáng)對(duì)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用、管理的監(jiān)督檢查工作，我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組。要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方法，加強(qiáng)對(duì)化學(xué)品安全管理的檢查力度，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正和整改。
二、建立完善的制度儀器室、實(shí)驗(yàn)室各種制度齊全，均上墻公示。具體有《危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度》、《危險(xiǎn)化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)》、《儀器室管理人員職責(zé)》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗(yàn)應(yīng)急處理辦法》等。
三、明確任務(wù)，責(zé)任到人學(xué)校為了加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品的管理，實(shí)行問責(zé)制，誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，出現(xiàn)問題，一查到底。科學(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室由辦公室主管，檢查組督促。
四、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用
1、學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè)，從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確做好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2、學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)品（建立專門的櫥柜）。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)品要作經(jīng)常性檢查。
3、實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品，做到人離門鎖。
4、任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí)，必須填寫“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”，獲批后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的`危險(xiǎn)及劇毒藥品在使用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗(yàn)人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。
5、化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
五、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置試驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放，由學(xué)校教師定期安全處理或銷毀。在處理過程中盡量減少對(duì)環(huán)境的污染。
六、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜，柜上加鎖。
4、實(shí)驗(yàn)室、儀器室均有鎖。
藥品自查報(bào)告15
按照信政辦明電〔20xx〕7號(hào)《信陽(yáng)市人民政府辦公室關(guān)于對(duì)杜衛(wèi)生室建設(shè)進(jìn)行再自查的通知》精神，潢川開發(fā)區(qū)立即組織有關(guān)部門，根據(jù)《市兩辦關(guān)于推廣平橋區(qū)經(jīng)驗(yàn)加強(qiáng)全市村衛(wèi)生室建設(shè)的通知》，依據(jù)《信陽(yáng)市村衛(wèi)生室基本標(biāo)準(zhǔn)》和《信陽(yáng)市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級(jí)衛(wèi)生所施工圖》要求，對(duì)我轄區(qū)內(nèi)王香鋪村村級(jí)衛(wèi)生室建設(shè)情況進(jìn)行了再檢查。現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：
自我區(qū)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)正式啟動(dòng)以來，20xx年9月份，試驗(yàn)區(qū)中3條主干道相繼貫通，道路等基礎(chǔ)設(shè)施的投入使用，為試驗(yàn)區(qū)中其它配套工程，如村衛(wèi)生室的建設(shè)提供了施工條件。我區(qū)轄區(qū)內(nèi)目前已經(jīng)建成一座農(nóng)民新村，新村中的居民主要是王香鋪村中的原農(nóng)民。根據(jù)全市建設(shè)村級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生室的總體要求，我們結(jié)合我區(qū)農(nóng)民新村中居民有3700人口，人數(shù)比較多的特點(diǎn)，按照《信陽(yáng)市平橋區(qū)衛(wèi)生局村級(jí)衛(wèi)生所施工圖》，把我區(qū)的村衛(wèi)生室建成為兩層標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生及醫(yī)療場(chǎng)所，命名為“王香鋪村衛(wèi)生室”。該衛(wèi)生室從9月下旬動(dòng)工以來，建設(shè)比較順利，11月中旬主體工程基本竣工，最近一個(gè)多月，主要進(jìn)行附屬及配套工程的施工。到12月中旬，該工程主體工程及附屬配套工程基本上按上級(jí)要求，全部完成了施工任務(wù)，20xx年12月23日，該衛(wèi)生室已正式投入使用。
(一)主體工程。
共建成磚混結(jié)構(gòu)坡屋頂兩層樓房，建筑面積平方米;完成玻璃門窗及防護(hù)窗的安裝;完成樓房?jī)?nèi)部結(jié)構(gòu)施工。
(二)裝飾工程。
完成內(nèi)外墻貼面磚、內(nèi)墻及天棚墻面漆、室內(nèi)及走廊地板磚、外貼蘑菇石、屋面紅瓦、衛(wèi)生標(biāo)識(shí)柱裝飾等。
(三)附屬工程。
完成衛(wèi)生室外柵欄圍墻、大門的`土建及裝飾工程、完成院內(nèi)地坪及與農(nóng)民新村中主干道連接線的硬化工程、完成公示欄及焚燒爐等附屬設(shè)施。
此報(bào)告
根據(jù)xx市衛(wèi)生局《關(guān)于對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生工作交叉檢查的通知》(xx衛(wèi)基婦[xx]36號(hào))精神，我局對(duì)我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將農(nóng)村衛(wèi)生工作落實(shí)情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
xx縣位于xx市北部，轄6鎮(zhèn)3鄉(xiāng)x個(gè)行政村，人口x人，設(shè)有縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，縣醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院、精神病防治院、疾病預(yù)防控制中心和衛(wèi)生監(jiān)督所等機(jī)構(gòu)各一家，x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)均設(shè)立了衛(wèi)生院，其中中心衛(wèi)生院x家,普通鄉(xiāng)衛(wèi)生院x家,共設(shè)有x個(gè)村級(jí)衛(wèi)生所。
20xx年以來，我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作得到了進(jìn)一步的發(fā)展，農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系逐步完善，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)投入x萬(wàn)元，新擴(kuò)建x平方米。20xx年，全縣兒童計(jì)免五苗接種率達(dá)x，孕產(chǎn)婦住院分娩率為x，孕產(chǎn)婦死亡率為0，嬰兒死亡率為x‰，住院分娩新生兒出生缺陷發(fā)生率x01‰。甲級(jí)衛(wèi)生所35間(x)，農(nóng)村改水受益人口達(dá)x，衛(wèi)生戶廁普及率達(dá)x。
二、認(rèn)真貫徹兩個(gè)《農(nóng)村衛(wèi)生決定》
縣委、縣人民政府能認(rèn)真貫徹兩個(gè)《農(nóng)村衛(wèi)生工作決定》，把我縣農(nóng)村衛(wèi)生工作作為保護(hù)和增進(jìn)廣大農(nóng)民健康、解決“三農(nóng)”問題和促進(jìn)城鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展的一項(xiàng)重要工作來抓。根據(jù)我縣農(nóng)村的實(shí)際情況，縣委縣政府及時(shí)制定了《中共x委、縣人民政府貫徹〈自治區(qū)黨委自治區(qū)人民政府關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生工作，前面提高農(nóng)民健康水平的決定〉實(shí)施意見》和《x農(nóng)村初級(jí)衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，提出了農(nóng)村衛(wèi)生改革與發(fā)展目標(biāo)、任務(wù)和改革措施�？h人民政府每年都召開農(nóng)村衛(wèi)生工作會(huì)議，部署我縣農(nóng)村初級(jí)衛(wèi)生保健階段性工作，采取責(zé)任目標(biāo)考核等方式，全面推出農(nóng)村衛(wèi)生工作。
三、初級(jí)衛(wèi)生保健規(guī)劃落實(shí)情況：
縣人民政府制定了《xx縣農(nóng)村初級(jí)衛(wèi)生保健規(guī)劃(20xx——20xx年)》，已將初級(jí)保健工作納入當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中，認(rèn)真組織實(shí)施。縣人民政府成立了“初級(jí)衛(wèi)生保健委員會(huì)”，由分管副縣長(zhǎng)擔(dān)任主任，委員會(huì)下設(shè)辦公室(即初保辦)，負(fù)責(zé)初級(jí)衛(wèi)生保健的日常工作，初保辦設(shè)在縣衛(wèi)生局內(nèi)，縣定事業(yè)編制2人，在編x人�？h人民政府x衛(wèi)生局每年均把初級(jí)衛(wèi)生保健規(guī)劃中的主要指標(biāo)列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的年度考核目標(biāo)，初級(jí)衛(wèi)生保健的主要指標(biāo)均能完成階段性指標(biāo)。
四、對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院情況
我縣對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作在xx年開始，當(dāng)時(shí)是縣直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。20xx年我局以xx衛(wèi)[xx]6號(hào)文中確定了支援單位與受援單位。在第二周期和第三周期，除區(qū)衛(wèi)生廳安排的支援單位外，我們也根據(jù)自己的實(shí)際情況，繼續(xù)安排縣內(nèi)的對(duì)口支援工作，并且把對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作列入每年衛(wèi)生工作綜合管理目標(biāo)的重要內(nèi)容來考核。在對(duì)口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作中，支援單位都成立了對(duì)口支援工作領(lǐng)導(dǎo)小組和技術(shù)指導(dǎo)小組，制定了支援工作計(jì)劃，支援與受援雙方簽訂了支援協(xié)議，明確了各自的職責(zé)、任務(wù)和義務(wù)，通過三周期的對(duì)口支援工作，共開辦醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)辦20期，培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員x人次，安排人員進(jìn)修x次，幫助開展適宜新技術(shù)2項(xiàng)，投入環(huán)境美化資金x萬(wàn)元，業(yè)務(wù)用房建設(shè)及維修資金x萬(wàn)元，贈(zèng)送醫(yī)療設(shè)備總價(jià)值x萬(wàn)多元，贈(zèng)送藥品價(jià)值約x萬(wàn)元�？h中醫(yī)院在第二周期對(duì)口支援工作中投入資金x多萬(wàn)元，幫助西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)門診大樓因工作成績(jī)顯著，榮獲自治區(qū)對(duì)口支援工作一等獎(jiǎng)，縣人民醫(yī)院x婦幼保健院分別獲自治區(qū)對(duì)口支援工作二、三等獎(jiǎng)的表彰。
五、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生業(yè)務(wù)一體化工作
我縣鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)一體化工作開始于20xx年，20xx年縣人民政府以xx政辦(xx)60號(hào)文下發(fā)了《x鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范管理一體化試點(diǎn)實(shí)施方案》，全縣x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立于我區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，對(duì)村級(jí)衛(wèi)生村實(shí)行“四統(tǒng)一”管理，即：統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一藥品采購(gòu)、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一人員調(diào)配，開展了以鄉(xiāng)村巡診、入戶建立居民健康檔案、宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)等社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、建起農(nóng)民健康檔案x萬(wàn)份，家庭健康檔案900x份。
六、提高農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系和新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理能力建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施情況。
我縣x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，除長(zhǎng)坪衛(wèi)生院由于人員極少，不能派出人員進(jìn)行傳染病主治醫(yī)師培訓(xùn)外，余下x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都派出人員完成了基礎(chǔ)理論的集中培訓(xùn)、臨床培訓(xùn)，培訓(xùn)單位是縣人民醫(yī)院，縣醫(yī)院能按照市衛(wèi)生局要求，成立有培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，培訓(xùn)工作有計(jì)劃和實(shí)施方案。村級(jí)衛(wèi)生人員傳染病基本知識(shí)培訓(xùn)工作已完成，培訓(xùn)x人，培訓(xùn)率x，培訓(xùn)合格率x。
七、村衛(wèi)生所(點(diǎn))管理情況
縣衛(wèi)生局能認(rèn)真貫徹《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能加強(qiáng)對(duì)村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村醫(yī)生的監(jiān)管，已全部完成鄉(xiāng)村醫(yī)生的`注冊(cè)工作，注冊(cè)村醫(yī)x人，嚴(yán)格《鄉(xiāng)村醫(yī)生管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生的管理，把住鄉(xiāng)村醫(yī)生準(zhǔn)入關(guān)。全縣x個(gè)行政村中，甲級(jí)衛(wèi)生所51間，占村衛(wèi)生所的x，縣衛(wèi)生局每年應(yīng)對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生進(jìn)行不少于5天的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
我縣從事公共衛(wèi)生服務(wù)的鄉(xiāng)村醫(yī)生補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。20xx年已列入縣財(cái)政預(yù)算，縣人民政府以xx政函[xx]84號(hào)對(duì)我縣鄉(xiāng)村醫(yī)生以及公共衛(wèi)生工作的村醫(yī)進(jìn)行量化考核和發(fā)放補(bǔ)助進(jìn)行了批復(fù)，批準(zhǔn)我縣按鄉(xiāng)村醫(yī)生按完成工作的考核的等級(jí)情況分別給予每月x元、x元、x元的補(bǔ)助。
八、存在問題：
1、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)債過重。
我縣的大多數(shù)衛(wèi)生院均是近年進(jìn)行業(yè)務(wù)用房的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的，由于上級(jí)撥款數(shù)額有限，加上地方村政配套經(jīng)費(fèi)不到位，造成了衛(wèi)生院基建的普遍欠債。據(jù)統(tǒng)計(jì)，基建工程款x萬(wàn)元以上的衛(wèi)生院x家，x萬(wàn)元以上的x家。由于負(fù)債過重，嚴(yán)重影響到衛(wèi)生院設(shè)備投入和職工的工作積極性，成為阻礙衛(wèi)生院發(fā)展的一大原因。
2、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院缺編嚴(yán)重
據(jù)我縣今年6月份統(tǒng)計(jì)，我縣x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院定編x人，在編人數(shù)x人，空編人數(shù)x人。在x個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中除xx山鎮(zhèn)、西河鎮(zhèn)衛(wèi)生院外，(西河衛(wèi)生院為新恢復(fù)的衛(wèi)生院，恢復(fù)時(shí)縣里僅給編制x人)，其它x個(gè)衛(wèi)生院均有不同程度的缺編。衛(wèi)生技術(shù)人員的嚴(yán)重不足，影響農(nóng)村衛(wèi)生工作的正常開展，除了應(yīng)付一些日�；踞t(yī)療工作外，根本抽不出人去開展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)等農(nóng)村衛(wèi)生工作，也無法安排人員外出進(jìn)修學(xué)習(xí)，阻礙衛(wèi)生院發(fā)展和影響農(nóng)村衛(wèi)生工作的開展。
3、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院職工住宿條件差，“走讀”現(xiàn)象較多。
雖然各衛(wèi)生院每年對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)都進(jìn)行了投入，但投入的都是業(yè)務(wù)用房。由于衛(wèi)生院大部分宿舍均為六十年代末、七十年代初建的磚瓦結(jié)構(gòu)房屋(很多還是泥磚)，現(xiàn)已成為危房，加上一些衛(wèi)生院的遷址，沒有建造宿舍，無法使職工安心下來工作與生活，據(jù)統(tǒng)計(jì)除漢豪、黃村鎮(zhèn)兩衛(wèi)生院有宿舍外，其余x家衛(wèi)生院均沒有職工宿舍，
這些衛(wèi)生院僅能安排業(yè)務(wù)用房用作部分住房，大部分醫(yī)務(wù)人員均為“走讀”上班，既擠占了業(yè)務(wù)用房，也不利于醫(yī)院的工作安排，影響到衛(wèi)生院正常工作的開展。
4、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院衛(wèi)生技術(shù)人員知識(shí)層次低，素質(zhì)不高，中級(jí)以上職務(wù)及全科醫(yī)生缺乏。
5、村級(jí)衛(wèi)生所房屋簡(jiǎn)陋，甲級(jí)衛(wèi)生所比例不高。
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