藥店藥品自查報告(12篇)
在生活中,報告與我們的生活緊密相連,不同的報告內容同樣也是不同的。寫起報告來就毫無頭緒?以下是小編收集整理的藥店藥品自查報告,歡迎大家分享。
藥店藥品自查報告1
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監(jiān)部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|量管理與職責
我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求xx定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質量xxxxxxxxx專門負責藥品的質量工作,xx訂了質量管理文件。質量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,
指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權限的審核、控xx及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量xxxxxx履行的職責。
(二)人員管理
我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
(三)文件
本藥房按照有關法律法規(guī)xx定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理xx度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統(tǒng)管理xx度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度,xx定企業(yè)負責人、質量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O施與設備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。
。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的`監(jiān)督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控xx和規(guī)定。
。1)采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產或經營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規(guī)范》認證xxxx或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證xxxx復印件,相關xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構xx碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經質量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
。2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
(3)供貨方銷xx員合法性和質量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、xxxxxx號碼,以及授權銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規(guī)定開具xxxx;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸的質量保證及責任;質量保證協(xié)議的有效期限。
質量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量xxxxxx。
。╆惲信c儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發(fā)現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發(fā)現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。
藥店藥品自查報告2
康復堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字,經營場所43。4平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質量標準,藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的.管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業(yè)素質和質量意識,本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規(guī)、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,提高了本人的專業(yè)素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規(guī)定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規(guī)模相適應的調溫調濕通風設備。同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》
復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護工作根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善。經營質量管理水平得到不斷提高。信譽得到增強。本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規(guī)范的認證。
藥店藥品自查報告3
為推動我店實施GSP認證工作,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善,使藥店的藥品經營質量管理各項工作得到全面的落實和加強,質量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下:
一、藥店概況
xxx藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為XXX市唐家灣鎮(zhèn)金鼎XXX師范大學XXX分校海華苑6棟1號鋪B區(qū),注冊資金為3萬元。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經營藥品品種達695個,開業(yè)以來實現銷售4。5萬元,屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(兼驗收員)1人,大專學歷,職稱為藥師,養(yǎng)護員1人,高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米,無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經營業(yè)務以來,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持"質量第一"的經營宗旨,抓管理,促經營,求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經營業(yè)務到藥品質量管理實現了電腦化、系統(tǒng)化管理,并建立了一套完善的質量經營管理等規(guī)章制度,嚴把質量關,杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場,確保市民用藥安全,樹立起良好的形象。
二、實施GSP認證工作自查情況:
。ㄒ唬┰O立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的`質量小組,負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據和規(guī)范,建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等,明確崗位職責制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度,做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
。ǘ┘訌娕嘤,合理配備人員
圍繞質量管理這個中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質量意識,采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育,提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
藥店藥品自查報告4
xx食品藥品監(jiān)督管理局根據這次區(qū)局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:
1、藥品經營企業(yè)超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第三類醫(yī)療器械或經營二類醫(yī)療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的;
6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
2、關于醫(yī)療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質量負責人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質量負責人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。
6、根據藥店的'質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領導對工作的認真。
藥店藥品自查報告5
根據市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準,我院嚴格按照標準認真貫徹落實,并開展自查,F將自查結果匯報如下 :
一、加強管理,明確責任。
我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定,新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴格執(zhí)行,嚴抓質量管理,確保安全
。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況
1、渠道合法:我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》,從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品,保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全:我院購進藥品前,先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書,以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。
3、網上集中采購:根據市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實行網上集中采購。
4、票據管理:我院購進的藥品每批次都索取合法的'票據(稅票及詳細清單)并留存。
。ǘ炇展芾碇贫葓(zhí)行情況
1、驗收藥品:驗收藥品時,驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位,還要對外觀質量和包裝進行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。
2、特殊藥品驗收:實行保管員和驗收員雙人驗收。
。ㄈ﹥Υ婧宛B(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放:藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。
2、儲存條件:均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作:藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度,定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應的養(yǎng)護
檔案,從而保證藥品質量。
4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對藥品進行盤點,藥品效期提前3個月下架,嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
。ㄈ┧幤氛{配、發(fā)放制度
1、調配衛(wèi)生要求:用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。
2、拆零要求:需要對原最小包裝的藥品拆零調配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內服用”字樣,并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號,效期和患者姓名等內容
(四)藥品不良反應報告和監(jiān)測
1、不良反應監(jiān)測:藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現并填寫不良反應報告,由藥劑科匯總并網絡匯報上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導:藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。
。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢,并建立健康檔案。
三、精心組織,加強人員培訓。
加強制度建設,積極開展人員培訓,及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓,對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。
通過自查也發(fā)現了不足之處,我們將改進完善自己的工作,以便使自己的工作更規(guī)范?傊诮窈蟮墓ぷ髦校覀儗⒉恍概榛颊咛峁┓判牡乃幤泛蛢(yōu)質的服務。
藥店藥品自查報告6
為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的`正常運行和經營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
xx大藥房
20xx年x月x日
藥店藥品自查報告7
一、企業(yè)基本情況
徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經營許可證》,當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記。20xx年3月實行GSP改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現場查看、考核,通過GSP認證。經營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積260平方米。
從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經營管理質量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現過藥品質量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業(yè)人員6人,藥店藥品質量1人,藥品驗收、養(yǎng)護2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓,從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質量管理規(guī)范》要求經營,設立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序,由質量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人,以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的運營,已形成成套的質量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質符合藥品經營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質量管理培訓,從業(yè)人員以自學為主,結合外出學習,提高業(yè)務方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質量負責人(藥店負責人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有3年以上從事藥品經營的工作經歷,6人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設施、設備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號,營業(yè)面積260平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構,另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備,所配備的設施與現經營的藥品相適應,并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的.命脈,把好質量關是至關重要的。我店在進藥時,首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務往來。藥店藥品從市內正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時,質量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發(fā)現劣質藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種,全部由經營質量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀浳业甑膶I(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質量問題反映。營業(yè)場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務公約。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
藥店藥品自查報告8
xx市(縣)食品藥品監(jiān)督管理局:
根據參加20xx年3月20日貴局組織學習的會議內容要求,我店開展了自查自糾活動,F將自查情況報告如下:
1、我店都從有合法經營資格的`批發(fā)企業(yè)購進藥品,并按要求驗收藥品,保存購銷票據和做好購進記錄。
2、做好供貨商資質的收集,經審查并建立檔案,嚴禁超方式、超范圍經營。
3、本店沒有售賣回收藥品的行為。
4、按要求銷售含特殊藥品復方制劑,并做好相關的記錄。
5、加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。
6、計算機系統(tǒng)運行正常,并每日做好數據備份工作。
7、藥師在職在崗,按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經營許可證和二類醫(yī)療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票,并做好電子稅票和紙質稅票的整理收集工作。
10、加強門店衛(wèi)生工作,做好藥品分類擺放工作。
通過本次自查,全面實施GSP,努力提高業(yè)務水平、服務水平,為廣大人民群眾用藥安全作出應有的貢獻。
藥店藥品自查報告9
仁心大藥房醫(yī)保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20xx?100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內。
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。
三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規(guī)定持證上崗。
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的.管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔。
五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險。藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。篇二:醫(yī)保定點零售藥店自查報告
藥店藥品自查報告10
廈門市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的.《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
藥店藥品自查報告11
尊敬的市醫(yī)保中心各位領導:
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫(yī)療保險定點零售藥店的資格,為我店更好的服務于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫(yī)保刷卡服務開通以來,我店積極響應執(zhí)行醫(yī)保定點藥店相關政策規(guī)定,堅持以“質量、安全、誠信、便捷、高效”的經營理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質高效的刷卡服務,根據市醫(yī)保相關考核的通知精神,我店結合本店實際情況,對我店近半年醫(yī)療保險刷卡服務的.各個項目作了全面檢查,現匯報如下:
一、我店日常經營中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核,并將“藥品經營(生產)許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復印件(加蓋紅章)及相關證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經營方式和經營范圍,嚴格遵守有關法律法規(guī)和有關醫(yī)保規(guī)定銷售藥品,并按醫(yī)保規(guī)定撤銷了保健品、非藥品的銷售。
二、為更好的服務于參保人員,我公司配備了3名藥學專業(yè)技術人員,其中藥師2人,執(zhí)業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢服務。并在店堂醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。
三、我店經營中成藥、化學藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫(yī)療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照gsp的相關要求,對藥品的進、銷、存各個環(huán)節(jié)進行有效質
量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規(guī)定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷售,貼有明顯的區(qū)別標識。加強基本醫(yī)療保險用藥管理,對基本醫(yī)療保險用藥和非基本醫(yī)療保險用藥進行分類標示,基本醫(yī)療保險用藥在標簽上注明“醫(yī)保甲類”、“醫(yī)保乙類”字樣。
五、能夠按照我省、市關于醫(yī)保定點零售管理政策的規(guī)定從事日常刷卡服務工作,為加強醫(yī)保刷卡監(jiān)督,明確標識醫(yī)保刷卡監(jiān)督電話。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價格政策,致力于把價格降到最低。
六、建立和完善醫(yī)保刷卡服務管理制度,落實責任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質、方便的刷卡服務。
七、能夠按照規(guī)定進行網絡管理和費用結算。
在今后的工作中,我店將進一步強化本店員工有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,爭創(chuàng)我市醫(yī)療保險定點零售藥店刷卡誠信服務單位,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務。
藥店藥品自查報告12
某零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升,F自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的`質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質品種加強養(yǎng)護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規(guī)范之處,都能積極認真整改,F自查合格!
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