藥品自查報(bào)告(集合15篇)

　　隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，報(bào)告使用的頻率越來越高，要注意報(bào)告在寫作時(shí)具有一定的格式。相信許多人會(huì)覺得報(bào)告很難寫吧，下面是小編整理的藥品自查報(bào)告，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥品自查報(bào)告1

　　根據(jù)市教育局會(huì)議精神，確保實(shí)驗(yàn)室管理有序、學(xué)校安全。對(duì)照我校的實(shí)驗(yàn)設(shè)施及實(shí)驗(yàn)教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：

　�。ㄒ唬┩晟茖�(shí)驗(yàn)用房

　　隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束，實(shí)驗(yàn)教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實(shí)驗(yàn)大樓內(nèi)，一樓北側(cè)為化學(xué)實(shí)驗(yàn)室，設(shè)有化學(xué)實(shí)驗(yàn)室4間，其中有保管室、準(zhǔn)備室，學(xué)生實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)。

　�。ǘ�）充實(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施

　　化學(xué)保管室、準(zhǔn)備室有儀器柜10個(gè)，實(shí)驗(yàn)室有桌凳112套；實(shí)驗(yàn)室均有一個(gè)控制總臺(tái)。化學(xué)實(shí)驗(yàn)室供水、供電到桌，并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室、保管室、準(zhǔn)備室各室均有窗簾。每間準(zhǔn)備室均有準(zhǔn)備桌。

　�。ㄈ�）健全實(shí)驗(yàn)室管理機(jī)制

　　學(xué)校成立了實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評(píng)”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo)，規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實(shí)驗(yàn)員清查，再由主管副校長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，做好實(shí)驗(yàn)室的'管理、協(xié)調(diào)工作。

　　為了加強(qiáng)、細(xì)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)管理，確保實(shí)驗(yàn)教學(xué)及設(shè)備的安全，學(xué)校制定了一整套實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)章制度，主要是：學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的組織管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)教學(xué)的計(jì)劃管理、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理。具體制定了《實(shí)驗(yàn)管理人員（實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員、實(shí)驗(yàn)教師）主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實(shí)驗(yàn)開出情況記錄、實(shí)驗(yàn)室的安全管理和環(huán)境管理。實(shí)驗(yàn)室工作人員的填寫，基本做到了規(guī)范、清楚、詳實(shí)、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進(jìn)行盤點(diǎn)，清理核查。

　　（四）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的儀器保管和安全管理

　　實(shí)驗(yàn)室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施，各實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)藥品均有專柜并上鎖保管；水有水路總閘，電有電路總閘，各實(shí)驗(yàn)室均有控制臺(tái)控制到桌的電，并有空開等用電保護(hù)裝置，確保師生的用電安全，學(xué)校水電工定期負(fù)責(zé)檢查、維修。

　　儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器，分類科學(xué)、有柜目標(biāo)簽各種儀器均貼上標(biāo)簽，儀器擺放科學(xué)合理；存取借用實(shí)行簽字制度，有根有據(jù)，手續(xù)齊備；保管室準(zhǔn)備室干凈整潔，不亂堆亂放；儀器保管按照安全和實(shí)驗(yàn)要求的特點(diǎn)，采取多種措施，做到防塵、防潮、防盜，無霉變、無腐蝕；并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補(bǔ)。

　�。ㄎ澹┏浞掷�用已有設(shè)備，開展實(shí)驗(yàn)教學(xué)

　　為保證各類教學(xué)實(shí)驗(yàn)的有序進(jìn)行，在每學(xué)期初教師演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生分組試驗(yàn)，由教研組組織各科任教師提供實(shí)驗(yàn)教學(xué)計(jì)劃表，由教務(wù)處審定后交實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室接到計(jì)劃表后再匯總平衡，作出相應(yīng)的本學(xué)期的實(shí)驗(yàn)安排計(jì)劃上報(bào)教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實(shí)驗(yàn)教學(xué)安排中，可能會(huì)出現(xiàn)某些變更，各個(gè)科任教師在每個(gè)實(shí)驗(yàn)開課前，教師演示實(shí)驗(yàn)提前一天填寫實(shí)驗(yàn)通知單，學(xué)生分組試驗(yàn)提前三天填寫實(shí)驗(yàn)通知單，以利于實(shí)驗(yàn)員做好準(zhǔn)備。

藥品自查報(bào)告2

　　依據(jù)涼食藥監(jiān)辦[20xx]xx3號(hào)《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于加強(qiáng)20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神，現(xiàn)將xx縣食品安全情況自查報(bào)告如下：

　　一、省局出臺(tái)的各項(xiàng)食品安全監(jiān)管制度情況

　�。ㄒ唬┱J(rèn)真履行xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》學(xué)習(xí)計(jì)劃”，組織學(xué)習(xí)《xx省食品生產(chǎn)質(zhì)量安全管理規(guī)范》。

　　2、開展大桶水專項(xiàng)整治，組織稽查大隊(duì)、食品生產(chǎn)流通股執(zhí)法人員在全縣范圍內(nèi)對(duì)大桶水生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行了一次全面監(jiān)督檢查。經(jīng)查，其主要產(chǎn)品為“奇奇”牌大桶水，其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區(qū)；除此“奇奇”牌大桶水外，越西縣觀音水有限公司生產(chǎn)的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內(nèi)也有一定數(shù)量銷售。經(jīng)查實(shí)，此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項(xiàng)整中，按照規(guī)范要求，在平時(shí)的食品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查中，重點(diǎn)檢查食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主要責(zé)任，建立和完善進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、不合格產(chǎn)品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實(shí)食品及相關(guān)原料溯源、問題食品召回下架退市。

　　（二）認(rèn)真履行xx省市場(chǎng)銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管辦法

　　1、組織學(xué)習(xí)《xx省市場(chǎng)銷售食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》，督促食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入和追溯監(jiān)管工作。

　　2、在開展農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)專項(xiàng)整治中，重點(diǎn)檢查食用農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)者是否落實(shí)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，是否保留進(jìn)貨票據(jù)和相關(guān)證明文件。4月29日，我局積極配合州藥檢所對(duì)不能出具檢驗(yàn)等質(zhì)量安全合格證明的食用農(nóng)產(chǎn)品開展抽查檢測(cè)并做好檢測(cè)記錄，同時(shí)設(shè)置信息宣傳公示欄并及時(shí)公開相關(guān)信息。

　�。ㄈ�）認(rèn)真履行xx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法

　　1、按照管理辦法，縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦成立相應(yīng)的專項(xiàng)工作機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)管理和指導(dǎo)，制定工作實(shí)施細(xì)則和防范措施。

　　2、截止目前，我局組織執(zhí)法人員21人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛5車次開展農(nóng)村自辦群體性宴席加工現(xiàn)場(chǎng)食品安全現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，并要求自辦方簽署《重大活動(dòng)餐飲環(huán)節(jié)食品安全責(zé)任承諾書》，堅(jiān)決實(shí)施《食品安全法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》、《重大活動(dòng)食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》。

　　3、對(duì)從事農(nóng)村宴席操辦的主業(yè)加工服務(wù)者要求在其所服務(wù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行備案，并落實(shí)專人負(fù)責(zé)管理農(nóng)村自辦群體性宴席備案及備案率情況。

　�。ㄋ模┱J(rèn)真履行《xx省學(xué)校食堂安全管理辦法》

　　1、組織學(xué)習(xí)并貫徹落實(shí)《xx省學(xué)校食堂食品安全管理辦法》，做到對(duì)學(xué)校食堂食品安全違法行為進(jìn)行查處，并在學(xué)校食堂全面推行餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理工作，分期開展學(xué)校食堂食品安全知識(shí)培訓(xùn)。

　　2、春季學(xué)校食堂食品安全監(jiān)督檢查從3月1日到3月20日歷時(shí)20天，共出動(dòng)執(zhí)法人員173人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛49輛次，檢查學(xué)校(托幼機(jī)構(gòu))食堂、學(xué)校周邊餐飲單位等共268個(gè)。其中，學(xué)校食堂58個(gè)、托幼食堂7個(gè)、學(xué)校周邊餐飲單位203個(gè)。執(zhí)法人員按要求重點(diǎn)檢查了學(xué)校食堂的持證情況；學(xué)校食堂食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理情況；學(xué)校食堂加工場(chǎng)所流程布局及衛(wèi)生狀況；從業(yè)人員的健康證持有情況；每日晨檢制度和留樣制度；應(yīng)急措施、預(yù)案準(zhǔn)備情況等。通過檢查，我縣絕大部分學(xué)校對(duì)食品安全工作都較為重視，在學(xué)校食堂食品安全方面都以校長(zhǎng)為法定代表人申辦學(xué)校食堂《餐飲服務(wù)許可證》，并配備學(xué)校首席食品安全兼職食品安全管理人員，學(xué)校內(nèi)部管理制度健全；建立了食品原輔材料進(jìn)貨記錄和索證管理制度；學(xué)校食堂食品安全設(shè)施、環(huán)境有了很大改觀。本次檢查發(fā)出責(zé)令整改意見書46份，簽訂食品安全責(zé)任書65份。

　　（五）認(rèn)真履行《xx省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》

　　1、組織學(xué)習(xí)《xx省旅游景區(qū)餐飲服務(wù)食品安全管理辦法》，制定下發(fā)相關(guān)貫徹文件或?qū)嵤┘?xì)則，推進(jìn)旅游景區(qū)餐飲接待單位量化分級(jí)管理。

　　2、4月6日至7日，我局組織執(zhí)法人員8人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛2車次，對(duì)我局轄區(qū)內(nèi)竹核片區(qū)的5家溫泉休閑莊進(jìn)行專項(xiàng)檢查。經(jīng)檢查核實(shí)，5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預(yù)案并配備食品安全管理人員。

　　二、食品安全專項(xiàng)整治工作情況

　　（一）白酒質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作情況

　　1、根據(jù)省、州局有關(guān)加強(qiáng)對(duì)白酒加工生產(chǎn)場(chǎng)所的檢驗(yàn)檢查的文件精神，我局對(duì)散裝白酒生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行排查，認(rèn)真做到對(duì)散裝白酒進(jìn)行監(jiān)督抽檢及對(duì)抽檢不合格企業(yè)進(jìn)行及時(shí)處理。

　　2、結(jié)合我縣實(shí)際，我局于20xx年4月13日至4月17日，在轄區(qū)內(nèi)開展了對(duì)白酒安全生產(chǎn)的專項(xiàng)檢查。此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛5車次，執(zhí)法人員20人次，共檢查白酒生產(chǎn)企業(yè)4家、小作坊14家。其中，已辦理生產(chǎn)許可證有3家，從業(yè)人員60人，持有效健康體檢合格證有42人，未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)對(duì)白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備和設(shè)施及自產(chǎn)食用酒精塑化劑指標(biāo)控制、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產(chǎn)品標(biāo)簽及出廠檢驗(yàn)等項(xiàng)目進(jìn)行了監(jiān)督檢查。檢查活動(dòng)采取查看記錄和現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行。執(zhí)法人員針對(duì)企業(yè)存在的.記錄不健全、衛(wèi)生條件差的情況下達(dá)了監(jiān)督意見書18份，同時(shí)督促企業(yè)改善生產(chǎn)工藝和設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保全縣白酒質(zhì)量安全。

　�。ǘ�）火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作情況：

　　5月18日至20日，開展火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作。此次專項(xiàng)檢查主要針對(duì)食品經(jīng)營(yíng)戶銷售預(yù)包裝火鍋底料（調(diào)味品等）和火鍋類餐飲服務(wù)單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等），按照《火鍋底料專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作方案》的規(guī)定，配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法車輛6車次，執(zhí)法人員24人次，檢查食品經(jīng)營(yíng)戶銷售預(yù)包裝火鍋底料（調(diào)味品等）18家、火鍋類餐飲服務(wù)單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等）14家。

　　三、存在問題及不足

　　一是監(jiān)督覆蓋面與上級(jí)要求還有一定的差距，xx縣食品生產(chǎn)流通單位800余家，分散在全縣47個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，監(jiān)管面廣、任務(wù)重與執(zhí)法人員少、經(jīng)費(fèi)不足及執(zhí)法裝備薄弱的矛盾日益突出。

　　二是食品生產(chǎn)流通及餐飲服務(wù)單位設(shè)施設(shè)備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問題，基礎(chǔ)設(shè)施較差，部分餐飲單位和學(xué)校食堂基礎(chǔ)設(shè)施不足，經(jīng)營(yíng)條件差，小餐飲店面積狹小，不能分間、分區(qū)操作，缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒，缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設(shè)施。自產(chǎn)或散裝裸露食品的衛(wèi)生條件不達(dá)標(biāo)問題。在農(nóng)村的各村口、鎮(zhèn)駐地的交通要道及農(nóng)村的集貿(mào)市場(chǎng)中，有一部分經(jīng)營(yíng)自制食品的經(jīng)營(yíng)戶，還有一些食品經(jīng)營(yíng)戶不具備經(jīng)營(yíng)散裝食品的條件而經(jīng)營(yíng)散裝和裸裝食品，存在著生產(chǎn)條件和儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署與要求，在縣委縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，積極抓好食品安全工作，重點(diǎn)要抓好與人民群眾身體健康密切相關(guān)食品的專項(xiàng)整治，以更加務(wù)實(shí)的作風(fēng)、更加有效的方法，切實(shí)把我縣食品安全工作做得更好。

藥品自查報(bào)告3

　　藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，是20xx年起在我國(guó)藥品流通體制推出的一項(xiàng)重大改革，旨在規(guī)范藥品采購(gòu)行為，糾正藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來，各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效，最主要的就是藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)降低。以云南省省級(jí)藥品集中中標(biāo)價(jià)格公布數(shù)字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。

　　與藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)走低不同的是，云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例，昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年。

　　2.1億元；昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元，20xx年9703萬元，20xx年1.2億元；云南紅十字會(huì)醫(yī)院20xx年5948萬元，20xx年7607萬元，20xx年8480萬元。與藥品中標(biāo)價(jià)格年平均下降20%相對(duì)應(yīng)，幾大醫(yī)院藥品收入年增長(zhǎng)率也近20%。

　　云南省委政研室就“看病貴”問題進(jìn)行的專題調(diào)查顯示，同全國(guó)一樣，云南省醫(yī)療費(fèi)用正在以較快的速度增長(zhǎng)。昆明市22家二級(jí)以上醫(yī)院人均住院費(fèi)用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示，醫(yī)院的平均診療費(fèi)和單病種費(fèi)用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費(fèi)用均在增加。

　　醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機(jī)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥品的中標(biāo)價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查，上級(jí)藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)藥品的進(jìn)購(gòu)價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購(gòu)價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是，小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國(guó)家稅票的情況下進(jìn)購(gòu)藥品價(jià)格還要比政府集中招標(biāo)采購(gòu)低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說，政府集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)模大，價(jià)格本應(yīng)有優(yōu)勢(shì)。

　　改頭換面的高價(jià)藥

　　“藥品集中招標(biāo)價(jià)格下降是毋庸置疑的！”云南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹，藥品集中招標(biāo)制度由于推出時(shí)間較晚，又與老百姓利益密切相關(guān)，所以制度設(shè)計(jì)非常嚴(yán)密，從招標(biāo)書的制定以及評(píng)標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開、公正的原則，全國(guó)上萬種藥品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，評(píng)標(biāo)專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生，結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價(jià)格下降的計(jì)算也是對(duì)中標(biāo)價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴(yán)格計(jì)算出來的，“那沒有半點(diǎn)含糊”。

　　袁小波還舉例說明了該省進(jìn)行藥品集中招標(biāo)后價(jià)格的變化情況。規(guī)格為0.25g×６片的阿奇霉素片，國(guó)家最高限價(jià)是每盒50.5元，但云南省20xx年招標(biāo)價(jià)降為每盒12元，20xx年降為11元。規(guī)格為每支

　　0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國(guó)家最高限價(jià)是每支48元，20xx年云南招標(biāo)價(jià)每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波說，正是根據(jù)招標(biāo)價(jià)格的下降，這幾年物價(jià)部門已多次調(diào)低了藥品價(jià)格。

　　對(duì)藥品招標(biāo)主管部門的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價(jià)”的說法，一位長(zhǎng)期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為，從品種平均價(jià)格看是客觀的。但他同時(shí)承認(rèn)這其中還蘊(yùn)含著有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑，成本6毛錢，加入一點(diǎn)無關(guān)緊要的成分后，價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變，換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo)，山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價(jià)4.2元一支，中標(biāo)價(jià)竟到了18.90元。

　　這位不愿透露姓名的知情人的觀點(diǎn)是：實(shí)行招標(biāo)之后，藥品價(jià)格有升有降。對(duì)于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說，降價(jià)是大勢(shì)所趨，在所難免。對(duì)于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說，藥價(jià)不降反升，這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標(biāo)價(jià)格下降是招標(biāo)采購(gòu)所有成交候選品種的成交價(jià)格水平，但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更偏重于使用高價(jià)藥品，最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入增加，醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒有減少。

　　藥品招標(biāo)之困惑

　　國(guó)家實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高，遏制藥品采購(gòu)中的`不正之風(fēng)，減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查，在實(shí)施過程中，這些目標(biāo)被大打折扣，甚至走向反面，呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。

　　——藥品花樣翻新，招標(biāo)價(jià)格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑，在規(guī)格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元，但做成200單位后，價(jià)格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元，做成輸液劑型后，價(jià)格升至35.80元；某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液，每支最高零售價(jià)2.4元，藥廠對(duì)其“精制”后，零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格，而且制造出了獨(dú)家投標(biāo)的機(jī)會(huì)。有的藥品招標(biāo)后價(jià)格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價(jià)格為49.4元，現(xiàn)改為4克×１0包，價(jià)格卻達(dá)59.5元。

　　——各方精誠(chéng)“配合”，“力�！备邇r(jià)中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露，對(duì)于花樣翻新冒充新藥的各個(gè)品種的藥品，除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外，招標(biāo)方并非一定不能識(shí)別，關(guān)鍵是不愿意識(shí)別出來。為什么？患者才是藥品的真正消費(fèi)者，對(duì)于招標(biāo)方的醫(yī)院與競(jìng)標(biāo)方的藥廠來說，都沒有降低價(jià)格的利益驅(qū)動(dòng)，而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是，部分藥品價(jià)格降低了，卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素，招標(biāo)前零售價(jià)是17元／克，招標(biāo)后降為4.2元／克，從此它也從很多

　　醫(yī)生開的藥方里消失了。另外，一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通，哄抬標(biāo)價(jià)，在前不久舉行的某省招標(biāo)采購(gòu)中，1464個(gè)投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家，按規(guī)定無法開展有效的競(jìng)標(biāo)，只能進(jìn)行議標(biāo)，結(jié)果造成招標(biāo)藥品價(jià)格失真，有的甚至超過市場(chǎng)價(jià)格。

　　——招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)雖然激烈，但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中，中標(biāo)價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價(jià)低了，就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓，沒有了這部分預(yù)留回扣，就是進(jìn)了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄，也沒錢再打點(diǎn)醫(yī)院各個(gè)關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵(lì)醫(yī)生多開藥，將醫(yī)生獎(jiǎng)金和其業(yè)務(wù)量掛鉤。現(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號(hào)，通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表，通過藥房統(tǒng)計(jì)每個(gè)醫(yī)生的開藥量，將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。

　　——不正之風(fēng)“規(guī)范化”，藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購(gòu)買醫(yī)藥用品時(shí)，價(jià)格過高了醫(yī)院有所忌諱，還不敢貿(mào)然采購(gòu)�，F(xiàn)在經(jīng)過招標(biāo)程序，由于上述原因，有的招標(biāo)價(jià)成了天價(jià)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價(jià)格采買。在中標(biāo)后，醫(yī)藥代表按程序“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方方面面，從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為，集中招標(biāo)采購(gòu)將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露，有的高價(jià)藥中標(biāo)價(jià)可以是出廠價(jià)的數(shù)十倍，但經(jīng)銷商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤(rùn)，主要還得去“打點(diǎn)”醫(yī)院。

　　——中介費(fèi)用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個(gè)特殊的運(yùn)行機(jī)制，就是要通過中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo)，但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同，原因是“藥品采購(gòu)量大”，與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購(gòu)數(shù)量、金額的任何表述，使合同本身沒有任何約束力，在中標(biāo)后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費(fèi)外，還可以向中標(biāo)人按單個(gè)中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費(fèi)，各個(gè)省不同，有的省一個(gè)品種要收20xx元，有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費(fèi)，這些費(fèi)用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。

　　怪現(xiàn)狀成因

　　一個(gè)在世界范圍內(nèi)通行的采購(gòu)制度，一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購(gòu)制度，為何到了中國(guó)藥品的采購(gòu)上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析，當(dāng)前我國(guó)的藥品招標(biāo)采購(gòu)面臨著三大障礙。

　　一是藥品的定價(jià)問題。

　　現(xiàn)在的藥品價(jià)格上漲勢(shì)頭太快，目前列入政府定價(jià)的藥品占全國(guó)流通藥品品種數(shù)量的12%左右，由于地方政府受利益驅(qū)動(dòng)，任由企業(yè)提出價(jià)格方案，價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)

　　藥品更是“人有多大膽，藥有多高價(jià)”，某省價(jià)格部門的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，20xx年該省市場(chǎng)上銷售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國(guó)家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標(biāo)提供了可能。

　　二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題。

　　藥品是一種特殊的消費(fèi)品，總體上說，選擇什么藥，用多少量的藥是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定的，患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標(biāo)價(jià)格與患者的藥品費(fèi)用支出是不能直接掛鉤的，關(guān)鍵是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量�；颊吣芊襁x擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。

　　三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。長(zhǎng)期以來，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍實(shí)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品利潤(rùn)一般占到醫(yī)院收入的50%，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制沒有改變的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運(yùn)轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中，處于強(qiáng)勢(shì)的醫(yī)院就不可能超脫，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的沖動(dòng)。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭，要使招標(biāo)走上正確的軌道，在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義，就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制，建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)標(biāo)本兼治，從源頭抓起，當(dāng)務(wù)之急是要解決運(yùn)行機(jī)制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，可考慮引入醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)介入，代表患者聘請(qǐng)專家，對(duì)這一活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。□

　　資料:

　　宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)

　　宣威市是云南省的人口最多的一個(gè)縣級(jí)市，人口達(dá)130多萬人。從20xx年下半年開始，宣威市放棄了跟標(biāo)——跟隨并依照上級(jí)藥品招標(biāo)價(jià)格為參照采購(gòu)藥品的做法，創(chuàng)造性地開展了招標(biāo)采購(gòu)的嘗試，把全市所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競(jìng)價(jià)，由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標(biāo)。明確競(jìng)標(biāo)價(jià)即為采購(gòu)價(jià)，無需中標(biāo)方再行“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使該市藥品中標(biāo)價(jià)格比省集中招標(biāo)價(jià)格降了35%。

　　“宣威模式”的招標(biāo)采購(gòu)就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后，宣威市所有“官辦”醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥均通過衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購(gòu)，藥價(jià)大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚腥草注射液，公開競(jìng)價(jià)前采購(gòu)價(jià)35元，零售價(jià)50元，現(xiàn)在采購(gòu)價(jià)降為每瓶2.64元，零售價(jià)5元。2g的頭孢

　　他啶粉針，競(jìng)價(jià)前采購(gòu)價(jià)102元，現(xiàn)在13元。由于價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，全市各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診病人明顯增多，醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長(zhǎng)。

　　“這說明藥品水分大的同時(shí)，也說明只要規(guī)范措施，完善政策，我們的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)是可能搞好的”，宣威市衛(wèi)生局局長(zhǎng)石友昌說。他認(rèn)為，藥品招標(biāo)只是藥品采購(gòu)方式的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，要成功實(shí)現(xiàn)完整的采購(gòu)行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié)，全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為。

　　宣威市副市長(zhǎng)徐天榮認(rèn)為，集中招標(biāo)采購(gòu)必須是陽光工程，如果僅僅是成交信息公開，那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光，還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策，實(shí)現(xiàn)了藥品采購(gòu)全過程的信息公開，從而打開了藥品交易的暗箱，使藥品采購(gòu)成為了真正的陽光工程，才取得降低藥價(jià)、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果

　　(一)請(qǐng)依據(jù)給定資料內(nèi)容，扼要說明藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確，簡(jiǎn)明，有條理。(20分)

　　(二)請(qǐng)依據(jù)資料內(nèi)容，簡(jiǎn)析醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制的弊端。限400字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)

　　(三)就給定資料所涉及的問題，以“解決患者利益主體缺位”為論題，自擬標(biāo)題，撰寫一篇議論文。要求：觀點(diǎn)鮮明，論證充分，條理清晰，語言順暢，書寫工整�？傋�?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)

藥品自查報(bào)告4

　根據(jù)xx市xx區(qū)衛(wèi)計(jì)局接《xxxx》的要求，我院立即展開對(duì)藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、一次性醫(yī)用耗材價(jià)格進(jìn)行了統(tǒng)一的自查工作，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：

　　1. 制度建設(shè)和人員配備 我院建院以來，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《xxx市管公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格結(jié)構(gòu)調(diào)整項(xiàng)目與價(jià)格》加強(qiáng)醫(yī)療收費(fèi)管理工作，嚴(yán)格按醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，杜絕多收、亂收。

　　對(duì)沒有審批的收費(fèi)項(xiàng)目堅(jiān)決停收，不分解項(xiàng)目、隨意套用項(xiàng)目和自行提高價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)。配備專業(yè)人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格有關(guān)法律法規(guī)貫徹國(guó)家物價(jià)政策落實(shí)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、并組織實(shí)施處理群眾采信來訪、解決因價(jià)格問題引起的糾紛。

　　實(shí)行醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)責(zé)任制和收費(fèi)人員掛牌亮證制度。并要求藥房人員、收費(fèi)員要熟知全院的各科室的服務(wù)頂目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)。

　　2. 成立藥事管理小組，嚴(yán)格采購(gòu)流程，0 0 差率銷售 嚴(yán)格實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度，加大藥品管理力度。藥品的實(shí)行零差率銷售。我院從完善制度入手，為防止出現(xiàn)藥品消中收受回扣形成藥品價(jià)格虛高，我院成立藥事管理小組，藥品進(jìn)入，要經(jīng)過藥事管理小組論證通過才能進(jìn)入，嚴(yán)格執(zhí)行藥品中招標(biāo)采購(gòu)制度，我院全

　　部藥品均為網(wǎng)上招標(biāo)采，且均為國(guó)家基本藥物 能通過招標(biāo)采購(gòu)降低藥品價(jià)格減輕各位患者負(fù)擔(dān)。

　　3. 價(jià)格公示與監(jiān)督投訴 為了更好地接受群眾監(jiān)督，我院進(jìn)行收費(fèi)頂目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在門診公示，患者可以過在公示欄、查到各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和每種藥品的價(jià)格。各項(xiàng)價(jià)格每半年更新一次。

　　此外，為充分保障患者的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，接受社會(huì)監(jiān)督。提高醫(yī)療價(jià)格收費(fèi)透明度。我院對(duì)就診患者實(shí)行患者清單制，患者的每種藥品收費(fèi)、項(xiàng)目收費(fèi)價(jià)格均附有明細(xì)清單，并在門診大廳明顯位置設(shè)立醫(yī)療收費(fèi)投訴信箱意見簿、公布投訴受理電話。醫(yī)院高度重視患者投訴并及時(shí)處理投訴減少醫(yī)患矛盾，取得了良好果。目前，20xx 年度內(nèi)，沒有收到關(guān)于價(jià)格的'投訴。

　　綜上，我院通過價(jià)格自查，沒有發(fā)現(xiàn)文件所提到的騙取醫(yī)�；�金的行為 。

　　為構(gòu)建健全和諧的醫(yī)患關(guān)系，我院始終視醫(yī)療收費(fèi)無小事。我院廣大職工已把準(zhǔn)確規(guī)范的醫(yī)療收費(fèi)當(dāng)作自覺執(zhí)行的活動(dòng)，以讓患者明明白白消費(fèi) ， 醫(yī)院清白白收費(fèi)，全院醫(yī)務(wù)人員有章可循、有章可查，醫(yī)院發(fā)展共創(chuàng)和諧社會(huì)。

　　xxxx社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

20xx年 xx月xx日

藥品自查報(bào)告5

　　根據(jù)市教育局豐教通59文件《校園消防安全專項(xiàng)檢查通知》以及市關(guān)于冬季防火的精神，校園領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在校園的消防安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下，全校消防安全工作常抓不懈，杜絕火災(zāi)隱患，做到防患于未然，將可能發(fā)生的消防隱患消滅在萌芽之中，保護(hù)校園和師生生命財(cái)產(chǎn)安全。我校現(xiàn)將自查狀況匯報(bào)如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)職責(zé)

　　校園領(lǐng)導(dǎo)重視消防安全工作，制訂了校園消防安全工作職責(zé)，落實(shí)消防安全職責(zé)制。為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)消防工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照上級(jí)要求，結(jié)合校園實(shí)際，我校成立了消防安全專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)由校長(zhǎng)李二禧擔(dān)任，副組長(zhǎng)由副校長(zhǎng)趙邁峰擔(dān)任，組員有各部門負(fù)責(zé)人以及各班班主任，制訂了校園消防安全工作職責(zé)，做到職責(zé)到人，加強(qiáng)自身消防安全管理，共同做好校園消防安全工作，不斷提高師生自防自救潛力，杜絕事故發(fā)生。從講政治的高度出發(fā)，以對(duì)廣大師生負(fù)責(zé)的精神，把做好校園冬季消防安全工作擺到重要位置。

　　其次，建立健全了各項(xiàng)規(guī)章制度，落實(shí)安全工作職責(zé)制，按著“誰主管，誰負(fù)責(zé)”的原則。并且逐級(jí)簽訂安全目標(biāo)職責(zé)書，層層分解工作指標(biāo)，構(gòu)成縱到底，橫到邊的冬季消防安全工作目標(biāo)職責(zé)網(wǎng)絡(luò)，做到各項(xiàng)制度到位，職責(zé)到人。

　　二、加強(qiáng)宣傳，警鐘長(zhǎng)嗚

　　為了做好消防安全專項(xiàng)工作。從整體上校園利用廣播、校報(bào)對(duì)學(xué)生進(jìn)行冬季消防安全知識(shí)學(xué)習(xí)講座，從局部上利用班級(jí)墻報(bào)進(jìn)行冬季消防安全知識(shí)普及，從個(gè)體上樹立“安全第一”思想觀念，把“安全第一”深深刻在每個(gè)人的腦海之中，讓不安全事故不發(fā)生，出現(xiàn)不安全事故能及時(shí)應(yīng)對(duì)。

　　第一，校園組織師生認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳校園安全法律、法規(guī)、影像資料和安全工作手冊(cè)里的資料，讓消防、交通、衛(wèi)生、治安等安全常識(shí)走進(jìn)課堂，從根本上增強(qiáng)廣大師生員工的安全防范意識(shí)，提高自我保護(hù)和自救潛力，高度重視國(guó)家安全教育和“三防”教育，做好未來可能發(fā)生的災(zāi)難性或突發(fā)性事件的安全教育。

　　第二，校園進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)學(xué)生交通安全知識(shí)教育和養(yǎng)成教育，培養(yǎng)學(xué)生良好的行為習(xí)慣，用心配合交警部門在學(xué)生上學(xué)、放學(xué)的關(guān)鍵路段值班。對(duì)學(xué)生安全構(gòu)成隱患，校園要求各班放學(xué)前由班主任個(gè)性叮囑遵守交通規(guī)則，注意個(gè)人安全。

　　第三，校園以在10月末組織了一次安全疏散大演練，培養(yǎng)學(xué)生有秩序，避免因擁擠造成的安全事故。后勤指派專項(xiàng)負(fù)責(zé)人時(shí)常對(duì)各項(xiàng)體育器械進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)損壞要及時(shí)維修或更換，大型或存在危險(xiǎn)隱患的.體育器械不得在沒有安全保障和教師保護(hù)的狀況下，向?qū)W生開放，監(jiān)督學(xué)生課外校外安全活動(dòng)，針對(duì)季節(jié)在課外、校外時(shí)可能發(fā)生的問題，要加強(qiáng)防范，加強(qiáng)教師課間課后的值勤制度，必須要徹底消除不安全因素。

　　第四，校園認(rèn)真開展珍惜生命教育和心理健康教育，本學(xué)期延長(zhǎng)心理咨詢室開放時(shí)間，隨時(shí)理解學(xué)生心理咨詢，為學(xué)生釋難解疑，努力減少各類非正常死亡事件發(fā)生，用心開展唯物論和無神論宣傳，嚴(yán)禁學(xué)生出入宗教場(chǎng)所進(jìn)行活動(dòng)。

　　第五，校園嚴(yán)格組織師生集會(huì)、郊游、娛樂等活動(dòng)的開展，務(wù)必報(bào)校長(zhǎng)批準(zhǔn)，并制定安全防范措施，做到組織管理無疏漏，嚴(yán)禁組織學(xué)生到具有危險(xiǎn)性的場(chǎng)所（施工地、煤礦等）進(jìn)行參觀，切實(shí)消除學(xué)生在大型活動(dòng)中有可能發(fā)生的隱患。

　　第六，校園建立正常的安全工作信息報(bào)告制度，凡發(fā)生重大事件，務(wù)必立即向校長(zhǎng)報(bào)告。

　　三、完善設(shè)施，改造環(huán)境

　　1、為消除隱患，消防器材及時(shí)進(jìn)行了增補(bǔ)，每個(gè)教室口“安全出口”指示牌重新進(jìn)行了粘帖。

　　2、對(duì)校門口的無證小商販配合工商進(jìn)行了清理，對(duì)擾亂校內(nèi)安全的激進(jìn)分子由保衛(wèi)科配合“110”進(jìn)行治理。

　　3、門衛(wèi)加強(qiáng)出入人員的登記，個(gè)性學(xué)生在中途離開校園務(wù)必有班主任假條才能放行，機(jī)動(dòng)車輛不能隨意進(jìn)入校園，保障了廣大師生的人身安全。

　　4、做好消防安全檢查工作，杜絕火災(zāi)隱患。為了做到防患于未然，每月或重大節(jié)假日前都對(duì)全校進(jìn)行消防安全大檢查。建立消防安全檢查臺(tái)賬。

　　5、校園對(duì)消防設(shè)施進(jìn)行了檢查，按規(guī)定對(duì)消防重點(diǎn)部位，做到專人管理，專人負(fù)責(zé)。

　　6、相關(guān)室場(chǎng)能配齊滅火器，并定期檢查保證安全使用。

　　7、教室通道暢通。

　　8、校舍周圍沒有違章亂搭建現(xiàn)象，沒有影響消防車通行的障礙物。

　　9、校園用電線路一旦發(fā)現(xiàn)有老化、破損、裸露現(xiàn)象，及時(shí)維修和更換，線路安裝規(guī)范。

　　四、重點(diǎn)部位，重點(diǎn)檢查

　　電教室用電量大，并且線路多，后勤人員與電教教師經(jīng)常檢查，保障無漏電現(xiàn)象，不超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。實(shí)驗(yàn)室有可燃、易爆等化學(xué)藥品，實(shí)驗(yàn)人員做到按章操作，妥善保管。對(duì)廁所衛(wèi)生定期消殺。

　　今后，我們要深入開展消防宣傳、培訓(xùn)、演練活動(dòng)，增強(qiáng)師生安全意識(shí)。做到管理到位、人員到位、措施到位、思想認(rèn)識(shí)到位。認(rèn)真落實(shí)安全職責(zé)制，不斷完善消防安全措施，確保師生生命和校園財(cái)產(chǎn)安全。在以后工作中進(jìn)一步完善，發(fā)現(xiàn)漏洞及時(shí)彌補(bǔ)，讓不安全隱患沒有立足之地

藥品自查報(bào)告6

認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，是為了保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我們來看看藥品醫(yī)療器械自查報(bào)告是怎么樣的吧。

　　為貫徹落實(shí)《**市整治全市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{xx}88號(hào))文件精神，我公司高度重視，于xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內(nèi)容結(jié)合公司實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。

　　自查情況：我公司購(gòu)銷渠道合法，嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)要求審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購(gòu)貨單位資質(zhì)合法，有效。

　　(二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。自查情況：我公司嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求開展經(jīng)營(yíng)工作，不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的違法行為。

　　(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變?cè)�、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不存在偽造、變?cè)臁①I賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。

　　(四)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。

　　自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

　　(五)經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無證產(chǎn)品的。

　　自查情況：我公司購(gòu)銷渠道合法，未超范圍經(jīng)營(yíng)。

　　(六)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營(yíng)無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

　　自查情況：我公司按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械;未經(jīng)營(yíng)無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。 (七)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。

　　自查情況：我公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫(yī)療器械。 (八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

　　自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)及銷售記錄制度。

　　通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴(yán)格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局：

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

　　一、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的`質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

　　三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

　　六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械

　　進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

　　七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

　　2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識(shí)，服務(wù)顧客。

　　3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

　　內(nèi)容僅供參考

藥品自查報(bào)告7

　　某零售藥店一貫?zāi)軋?jiān)持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細(xì)則要求，不斷加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F(xiàn)自查情況如下：

　　一、藥店基本情況

　　某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗(yàn)，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對(duì)全體員工積極培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項(xiàng)質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識(shí)良好。

　　經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺(tái)、冷藏柜1臺(tái)，電腦1臺(tái)及其他藥品養(yǎng)護(hù)、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營(yíng)調(diào)配的實(shí)際需要。

　　二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

　　我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，由專職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強(qiáng)化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識(shí)，在運(yùn)行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購(gòu)進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運(yùn)作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強(qiáng)。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補(bǔ)充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

　　我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識(shí)水平。同時(shí)今年以來我藥店全面檢查維護(hù)設(shè)施設(shè)備的狀況，進(jìn)行電腦維護(hù)升級(jí)，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)嚴(yán)格進(jìn)行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類。

　　嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評(píng)審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營(yíng)企業(yè)客戶檔案，堅(jiān)持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗(yàn)收方面，由我店驗(yàn)收員嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗(yàn)收程序要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號(hào)驗(yàn)收，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收管理。

　　藥品陳列時(shí)，嚴(yán)格實(shí)施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項(xiàng)要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)檢查；對(duì)有質(zhì)量疑似問題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；

　　起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開展藥品銷售活動(dòng)。其次是嚴(yán)格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。

　　三、GSP自查情況

　　我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，繼續(xù)落實(shí)全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對(duì)日常工作中發(fā)現(xiàn)的'不規(guī)范之處，都能積極認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格！

　　為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>

　　一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全

　　我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。

　　二、藥品的質(zhì)量管理

　　1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過，由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

　　2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。

　　三：藥房的管理

　　按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。

　　藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：

　　1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

　　4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

　　5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

　　6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。

　　7、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。

　　通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。

藥品自查報(bào)告8

　　根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：

　　一、基本情況

　　xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無任何欺騙行為。

　　二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)

　　我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

　　xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核，

　　指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。

　�。ǘ�）人員管理

　　我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。

　　xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

　�。ㄈ�）文件

　　本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷xx、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購(gòu)品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓(xùn)及考核xx度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷xx，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。

　　建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

　　通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

　�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架xx組，柜臺(tái)xx組，銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，xx出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的'調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。

　�。ㄎ澹┧幤返牟少�(gòu)與驗(yàn)收

　　1、藥品采購(gòu)

　　藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過程實(shí)施有效的監(jiān)督控xx，為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理，我們?cè)诓少?gòu)過程中首先xx定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理xx度，對(duì)采購(gòu)過程中的具體事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。

　�。�1）采購(gòu)企業(yè)合法性

　　對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件，相關(guān)xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。

　�。�2）采購(gòu)藥品合法性

　　采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。

　�。�3）供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂

　　檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號(hào)碼，以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

　　質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

　　2、藥品的驗(yàn)收

　　為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們xx定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。

　　藥品到貨時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄，對(duì)照供貨單位的隨貨同行單（票）核實(shí)藥品實(shí)物，做到票帳貨相符。

　　企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。

　　驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量xxxxxx。

　�。�六）陳列與儲(chǔ)存

　　本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

　　陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái)，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。

　　為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。

藥品自查報(bào)告9

　　一、藥店概況

　　我店成立于200**年**月,位于****，營(yíng)業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個(gè)品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

　　二、自查情況

　　（一）管理職責(zé)：

　　在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng)，做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項(xiàng)管理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查，并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄，對(duì)檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。

　　（二）人員與培訓(xùn)

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參加市**次培訓(xùn)，對(duì)直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

　　為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　（三）設(shè)施與設(shè)備

　　經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的`消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量，達(dá)到了gsp的要求。

　　（四）進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

　　在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上，驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查，進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件及中文說明書，驗(yàn)收首營(yíng)品種，均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄，記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

藥品自查報(bào)告10

　　自20xx年12月，我旗開展藥品專項(xiàng)整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負(fù)責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的工作機(jī)制,立足實(shí)際，突出重點(diǎn)，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家六部委關(guān)于開展藥品專項(xiàng)整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項(xiàng)整頓工作，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，努力提高藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度，使我旗藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高，并對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任

　　20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會(huì)議，會(huì)議成立了由分管副旗長(zhǎng)任組長(zhǎng)，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財(cái)政等單位分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的全旗食品藥品安全整頓領(lǐng)導(dǎo)小組。會(huì)議部署了全旗藥品整治工作重點(diǎn)。會(huì)后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動(dòng)中的職責(zé)和任務(wù)。

　　二、召開聯(lián)席會(huì)議，建立聯(lián)合打假治劣制度

　　20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關(guān)部門召開了全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議，會(huì)議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì)議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會(huì)議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢(shì)和任務(wù)。

　　三、強(qiáng)化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。

　�。ㄒ唬�強(qiáng)化GSP認(rèn)證環(huán)節(jié)監(jiān)管

　　在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）為基礎(chǔ)，以超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)以及購(gòu)銷渠道和票據(jù)不合法為重點(diǎn)的整頓行動(dòng)。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對(duì)各種違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)懲。

　　1、嚴(yán)格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進(jìn)行初審。

　　2、20xx年3月至今對(duì)GSP認(rèn)證合格企業(yè)全面進(jìn)行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等案件4起，責(zé)令整改18家，罰沒款6570元。教育當(dāng)事人21人次。

　　3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績(jī)效考核目標(biāo)。

　�。ǘ�）加強(qiáng)了抗菌藥物專項(xiàng)整治監(jiān)管

　　一是嚴(yán)格查處抗生素的購(gòu)進(jìn)渠道，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，對(duì)經(jīng)營(yíng)使用抗生素單位的購(gòu)進(jìn)票據(jù)嚴(yán)格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購(gòu)藥現(xiàn)象。

　　二是落實(shí)抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴(yán)格要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴(yán)格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對(duì)不合理的處方進(jìn)行了糾正。

　　四結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治工作，查處了駐店藥師不在崗的`現(xiàn)象，對(duì)駐店藥師不在崗的經(jīng)營(yíng)企業(yè)給予嚴(yán)肅的處理。

　　（三）加強(qiáng)了疫苗質(zhì)量安全監(jiān)督

　　開展了以疫苗使用單位為主要對(duì)象的宣傳活動(dòng)，重點(diǎn)對(duì)敖漢旗疾病預(yù)防控制中心使用疫苗的情況進(jìn)行了檢查，該中心嚴(yán)格執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度，國(guó)家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費(fèi)”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報(bào)告單，購(gòu)進(jìn)渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位，供貨方資質(zhì)證明材料齊全。該中心冷鏈設(shè)備運(yùn)行良好，每天都有專人進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，并詳實(shí)記錄，儲(chǔ)存和運(yùn)輸都在冷鏈狀態(tài)下進(jìn)行。

　　疫苗的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、銷售記錄齊全，所有購(gòu)進(jìn)疫苗和一次性使用注射器都有驗(yàn)收記錄和疫苗使用帳目，所購(gòu)進(jìn)疫苗產(chǎn)品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。

　　（四）開展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項(xiàng)檢查

　　此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，

　�。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復(fù)方制劑

　　一年來，我局在藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)中，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家，累計(jì)日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查共計(jì)320家次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)510家，檢查覆蓋率100%，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員420人次。

　�。�六）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告

　　為全面掌握藥品質(zhì)量，及時(shí)收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關(guān)展版、發(fā)放宣傳單、開通網(wǎng)上發(fā)布平臺(tái)等方式，廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，會(huì)同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)用戶注冊(cè)工作，全旗15家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、186家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)確定了事件報(bào)告責(zé)任人和聯(lián)絡(luò)員。我旗藥品不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作順利起步。

　�。ㄆ撸╅_展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治

　　我局專門印發(fā)了《關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經(jīng)營(yíng)行為的通知》文件，要求各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預(yù)防、治療等功能，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。

　�。ò耍┓欠ㄠ]寄銷售藥品專項(xiàng)檢查

　　通過開展專項(xiàng)整治行動(dòng)，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機(jī)制，對(duì)通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。

　　（九）開展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治

　　在行動(dòng)中，我們采取了以下措施嚴(yán)厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設(shè)置廣告檢查員1名，每周定期對(duì)我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時(shí)上報(bào)局分管領(lǐng)導(dǎo)，進(jìn)一步核實(shí)確認(rèn)違法事實(shí)后提請(qǐng)工商部門查處；二是強(qiáng)化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會(huì)議，積極研究廣告管理工作重點(diǎn)與管理措施，加強(qiáng)信息溝通，嚴(yán)密監(jiān)管廣播電視和報(bào)紙網(wǎng)絡(luò)等傳播媒體

　�。ㄊ�）開展中成藥違法添加化學(xué)物質(zhì)專項(xiàng)檢查

　　針對(duì)目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學(xué)藥成分情形，我局利用互聯(lián)網(wǎng)和報(bào)刊獲取相關(guān)信息。同時(shí)我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。

　　四、宣傳工作

　　通過開展“法律四進(jìn)”宣傳活動(dòng)和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊(cè)，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識(shí)別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購(gòu)買藥品，并且再次提供舉報(bào)和投訴電話，提高群眾自我保護(hù)意識(shí)和通過正規(guī)渠道合理維權(quán)能力。

　　五、投訴舉報(bào)工作

　　專項(xiàng)整治活動(dòng)開展以來，我局接到群眾舉報(bào)案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結(jié)案2起。

藥品自查報(bào)告11

　　自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據(jù)方案的要求，組織召開專題會(huì)議，認(rèn)真組織職工學(xué)習(xí)方案精神，根據(jù)要求對(duì)我所各個(gè)方面的工作進(jìn)行了自查自糾�，F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報(bào)如下：

　�。ㄒ唬�、工作作風(fēng)、精神面貌方面存在的問題

　　有時(shí)只是為了工作而工作，對(duì)本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動(dòng)性和能動(dòng)性。部分職工得過且過、進(jìn)取心、責(zé)任感、主動(dòng)性不強(qiáng)。需進(jìn)一步增強(qiáng)工作責(zé)任感、緊迫感、危機(jī)感，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚(yáng)的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當(dāng)中去。

　�。ǘ�）、學(xué)習(xí)積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學(xué)習(xí)的內(nèi)容，很少主動(dòng)去學(xué)一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學(xué)習(xí)不夠，再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時(shí)間去充電學(xué)習(xí)。

　�。ㄈ�）、工作紀(jì)律有待于進(jìn)一步加強(qiáng)，工作時(shí)間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。

　　二、整改措施

　�。ㄒ唬┟鞔_責(zé)任、端正作風(fēng)

　　我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機(jī)構(gòu)，肩負(fù)著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重?fù)?dān)。我們應(yīng)當(dāng)端正態(tài)度，明確職責(zé)，對(duì)春榮鄉(xiāng)人民群眾負(fù)責(zé)。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的.信心，增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，兢兢業(yè)業(yè)踏踏實(shí)實(shí)的干好本職工作。爭(zhēng)取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。

　�。ǘ�）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提升自身素質(zhì)

　　加強(qiáng)學(xué)習(xí)“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識(shí)，注重學(xué)以致用，理論聯(lián)系實(shí)際，全面提高自身素質(zhì)。并加強(qiáng)學(xué)習(xí)食品藥品相關(guān)專業(yè)知識(shí)及法律法規(guī)知識(shí)， 增強(qiáng)處理問題的能力。

　　（三）加強(qiáng)工作紀(jì)律，增強(qiáng)工作熱情

　　事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動(dòng)中把握主動(dòng)，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹(jǐn)慎考慮，小心運(yùn)作，確保各項(xiàng)工作零擱置、零積壓、零失誤，推動(dòng)工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個(gè)新的臺(tái)階。

　　春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所

　　20xx年8月14日

藥品自查報(bào)告12

　　今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神，緊緊圍繞《全國(guó)全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實(shí)際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下：

　　食品安全工作方面：

　　一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程

　　政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制，根據(jù)年度工作計(jì)劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動(dòng)作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施，進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場(chǎng)秩序，認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評(píng)價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn)，常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)組成人員，印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實(shí)履行職責(zé)，將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調(diào)委會(huì)議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會(huì)議，并根據(jù)工作需要，及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。

　　二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào)，積極開展食品安全專項(xiàng)整治工作

　　為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng)，進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng)，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會(huì)、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作，開展了對(duì)生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)，并積極開展對(duì)農(nóng)村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場(chǎng)，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對(duì)全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測(cè)指標(biāo)良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場(chǎng)安全穩(wěn)定。

　　三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作

　　各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu)，明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓，鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專人具體抓，同時(shí)，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，對(duì)人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級(jí)食品安全信息員對(duì)本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度

　　四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作

　　縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息，認(rèn)真整理上報(bào)食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報(bào)》30期，按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料�？h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動(dòng)，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，

　　開展宣傳咨詢活動(dòng)2次，接受宣傳咨詢達(dá)1500余人次，努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。

　　藥品安全監(jiān)管方面：

　　五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況

　　（一）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作

　　按照2月24日召開的“全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)”精神要求，我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷售流弊的行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求，加強(qiáng)宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；是否嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位；是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前，已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對(duì)出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。

　�。ǘ�）開展打擊農(nóng)村市場(chǎng)假劣藥品專項(xiàng)工作

　　我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)，開展了對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對(duì)村衛(wèi)生室和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項(xiàng)治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場(chǎng)，村衛(wèi)生室人員和村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到了進(jìn)一步提高，村級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺(tái)次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。

　�。ㄈ�）積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作

　　自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進(jìn)行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的.開展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查，要求各單位按照上級(jí)文件要求對(duì)長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個(gè)廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查，下架封存，并填寫清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對(duì)縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查，并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動(dòng)56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報(bào)的批號(hào)相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。

　　（四）開展各種專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作

　　今年以來，我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求，認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會(huì)”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、開展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場(chǎng)銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復(fù)方制劑、開展對(duì)青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項(xiàng)專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作，認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。

　　六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測(cè)工作開展情況

　　今年以來，我局對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高度重視，及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（分管院長(zhǎng)）、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測(cè)平臺(tái)不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量，加強(qiáng)調(diào)度，每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次，每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前，全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例，完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測(cè)平臺(tái)（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。

　　七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作

　　今年以來，我局加大了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監(jiān)管力度，在對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行重點(diǎn)，主要從產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對(duì)化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對(duì)其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前，我縣共對(duì)6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。共動(dòng)車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國(guó)際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計(jì)9瓶。已經(jīng)對(duì)查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存，目前正在調(diào)查處理。

　　八、其它工作

　　（一）建立了新的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制

　　為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè)，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會(huì)主任和藥劑科主任為主導(dǎo)，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會(huì)主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負(fù)責(zé)對(duì)本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾，比如在此次對(duì)“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。

　　（二）推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作

　　為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”，保證全縣人民用藥安全有效。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo)，將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化，各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)地到剛通過“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房環(huán)境進(jìn)行改造，完善設(shè)施設(shè)備，使其符合有關(guān)藥械存儲(chǔ)、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí)，要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無菌器械采購(gòu)使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴(yán)格中西藥房分設(shè)，并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。

　�。ㄈ�）行政許可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作

　　今年以來，完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。

　　（四）藥師繼續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。

　　完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。

　　九、存在的問題

　　（一）極少部分單位還存在質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴(yán)格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。

　�。ǘ�）個(gè)別單位對(duì)執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的目的、意義認(rèn)識(shí)不足，還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。

　　十、下一步工作打算

　　藥品安全是一項(xiàng)長(zhǎng)期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項(xiàng)工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制；二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查，形成長(zhǎng)效機(jī)制；三是加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和材料報(bào)送工作；五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。

藥品自查報(bào)告13

　　仁心大藥房醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查報(bào)告為貫徹落實(shí)云人社通？20xx？100號(hào)文件精神，根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求，結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：

　　一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話，《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。

　　二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度，藥房員工認(rèn)真履責(zé)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認(rèn)真審核并建立檔案，確保購(gòu)貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符。

　　三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設(shè)有明顯的夜間購(gòu)藥標(biāo)志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的'《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗。

　　四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米，共配備4臺(tái)電腦，其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件，1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員，確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔。

　　五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn)。藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、州藥品銷售價(jià)格，參保人員購(gòu)藥時(shí)，無論選擇何種支付方式，我店均實(shí)行同價(jià)。

　　綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)。尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)，每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開的會(huì)議，并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工，保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng)，做好參保人員藥品的供應(yīng)工作，為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。篇二：醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自查報(bào)告

藥品自查報(bào)告14

　　為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過程如下：

　　一、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題，協(xié)調(diào)整治工作。

　　組 長(zhǎng)：

　　副組長(zhǎng)：

　　成 員：

　　二、范圍和重點(diǎn)

　　檢查范圍：全廠各類危險(xiǎn)源，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。

　　檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié)；危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。

　　三、檢查內(nèi)容：

　　單位負(fù)責(zé)人組織開展對(duì)本單位自查和隱患排查，針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

　　全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開始自查，規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項(xiàng)安全管理制度，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：

　　1．安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書，安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書，確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。

　　2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備，配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材，安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施�；馂�(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的'易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。

　　3．隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理；低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測(cè)檢驗(yàn)情況。

　　4．應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對(duì)性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。

　　四、檢查結(jié)果

　　本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國(guó)家相關(guān)要求。

藥品自查報(bào)告15

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，對(duì)本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、制定并完善了《藥品首次購(gòu)進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。

　　二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。

　　三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫(kù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。

　　四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。

　　五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況：

　　通過對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的`自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。

　　在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。

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