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藥品自查報(bào)告通用15篇
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，報(bào)告與我們的生活緊密相連，報(bào)告中涉及到專業(yè)性術(shù)語要解釋清楚。一聽到寫報(bào)告馬上頭昏腦漲？下面是小編收集整理的藥品自查報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品自查報(bào)告1
今年以來，食品藥品監(jiān)督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)全國全省糾風(fēng)工作會(huì)議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，充分履行食品藥品安全綜合監(jiān)管職能，從實(shí)際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調(diào)作用，積極開展城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管工作，全縣食品藥品市場秩序安全穩(wěn)定，群眾食品藥品安全得到有效保障�，F(xiàn)將主要工作匯報(bào)如下：
食品安全工作方面：
一、強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程
政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機(jī)制，根據(jù)年度工作計(jì)劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動(dòng)作為，食品安全綜合監(jiān)管工作穩(wěn)妥有序推進(jìn)，形成全縣上下統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項(xiàng)措施，進(jìn)一步整頓和規(guī)范食品市場秩序，認(rèn)真做好食品安全目標(biāo)管理綜合評(píng)價(jià)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn)，常抓不懈。及時(shí)調(diào)整縣食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)組成人員，印發(fā)了《關(guān)于開展面條專項(xiàng)整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節(jié)期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農(nóng)村宴席食品安全管理實(shí)施細(xì)則》等文件；明確要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門切實(shí)履行職責(zé)，將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協(xié)調(diào)委會(huì)議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調(diào)委辦公室工作會(huì)議，并根據(jù)工作需要，及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。
二、認(rèn)真組織協(xié)調(diào)，積極開展食品安全專項(xiàng)整治工作
為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng)，進(jìn)一步凈化我縣食品市場，積極組織開展了元 旦、春節(jié)、兩會(huì)、“五一”節(jié)、端午節(jié)、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作，開展了對(duì)生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)，無證生產(chǎn)、經(jīng)營食品、春季農(nóng)業(yè)產(chǎn)品的專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)，并積極開展對(duì)農(nóng)村食品市場、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過整治有力地規(guī)范了市場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對(duì)全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)開展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監(jiān)測(cè)指標(biāo)良好，無一起食品安全事故發(fā)生。開展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調(diào)研工作，全縣規(guī)范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執(zhí)法人員400余人次，檢查各類業(yè)戶800家次，確保了食品市場安全穩(wěn)定。
三、創(chuàng)新工作方式，狠抓農(nóng)村食品安全工作
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府切實(shí)加強(qiáng)了對(duì)食品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全組織機(jī)構(gòu)，明確專門的分管領(lǐng)導(dǎo)抓，鎮(zhèn)食安辦落實(shí)專人具體抓，同時(shí)，充分發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)已有的食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)作用，對(duì)人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調(diào)整充實(shí)。全縣九鎮(zhèn)一鄉(xiāng)把農(nóng)村宴席食品安全監(jiān)管納入鎮(zhèn)政府工作議事日程，農(nóng)村宴席監(jiān)管采取了村級(jí)食品安全信息員對(duì)本區(qū)域內(nèi)自辦宴席情況收集、登記、備案和報(bào)告制度
四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調(diào)委辦公室及時(shí)收集各成員單位報(bào)送的材料、信息，認(rèn)真整理上報(bào)食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡報(bào)》30期，按要求及時(shí)上報(bào)食品安全事故月報(bào)、公共衛(wèi)生事件月報(bào)、食品安全綜合監(jiān)管季報(bào)等材料�？h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農(nóng)牧局、質(zhì)監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生和藥監(jiān)局、縣經(jīng)貿(mào)局、科協(xié)等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章宣傳咨詢活動(dòng)，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，
開展宣傳咨詢活動(dòng)2次，接受宣傳咨詢達(dá)1500余人次，努力形成領(lǐng)導(dǎo)重視、部門聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調(diào)、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。
藥品安全監(jiān)管方面：
五、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作情況
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話會(huì)”精神要求，我局進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來源不明、把關(guān)不嚴(yán)、銷售流弊的行為。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品安全第一責(zé)任人的要求，加強(qiáng)宣傳教育，督促整改規(guī)范。在日常監(jiān)管工作中，始終把檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法；有無供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)檢查驗(yàn)收制度并建立購進(jìn)驗(yàn)收記錄；是否嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定和藥品貯藏要求管理和貯藏養(yǎng)護(hù)到位；是否嚴(yán)格按照規(guī)定處方藥憑醫(yī)生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品行為。截至目前，已發(fā)出責(zé)令整改通知書7份，對(duì)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未憑醫(yī)生處方銷售處方藥情節(jié)較嚴(yán)重的2家企業(yè)和對(duì)出租、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過集中整治，大大規(guī)范了藥品流通秩序。
（二）開展打擊農(nóng)村市場假劣藥品專項(xiàng)工作
我局以打假治劣為核心，以農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)，開展了對(duì)全縣各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，特別是對(duì)村衛(wèi)生室和村級(jí)藥品經(jīng)營企業(yè)的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規(guī)行為。集中力量查處城鄉(xiāng)結(jié)合部和鄉(xiāng)村藥店、村衛(wèi)生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項(xiàng)治理工作，大大規(guī)范了農(nóng)村藥品市場，村衛(wèi)生室人員和村級(jí)藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的守法、規(guī)范經(jīng)營意識(shí)得到了進(jìn)一步提高，村級(jí)藥品經(jīng)營使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員125人次，執(zhí)法車輛56臺(tái)次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
�。ㄈ┓e極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關(guān)于暫停銷售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進(jìn)行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制作用，解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點(diǎn)多面廣，難以在短期內(nèi)清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施：一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行自查，要求各單位按照上級(jí)文件要求對(duì)長春海外制藥集團(tuán)有限公司等9個(gè)廠家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查，下架封存，并填寫清單報(bào)縣局。二是派出執(zhí)法人員對(duì)縣城區(qū)和中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)的所有藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管員對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查，并及時(shí)報(bào)送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動(dòng)56車次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)98戶次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)134家次，轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率達(dá)100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數(shù)量73709粒，與文件通報(bào)的批號(hào)相同的不合格產(chǎn)品1批次，數(shù)量240粒。
�。ㄋ模╅_展各種專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作
今年以來，我局嚴(yán)格按照市局下發(fā)的文件要求，認(rèn)真開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節(jié)”“兩會(huì)”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、開展嚴(yán)厲打擊藥品制假售假行為、查處標(biāo)示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)療器械、開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農(nóng)村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)督檢查、開展含麻黃堿復(fù)方制劑、開展對(duì)青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項(xiàng)專項(xiàng)、單項(xiàng)檢查工作，認(rèn)真作了工作總結(jié)并向市食藥監(jiān)局報(bào)告。
六、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥品濫用監(jiān)測(cè)工作開展情況
今年以來，我局對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高度重視，及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統(tǒng)銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監(jiān)測(cè)工作的通知》。3月2日，組織全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人（分管院長）、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓(xùn)。藥械監(jiān)督股及時(shí)跟蹤各監(jiān)測(cè)平臺(tái)不良反應(yīng)的報(bào)送數(shù)量和質(zhì)量，加強(qiáng)調(diào)度，每月向分管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告一次，每季度向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)行文通報(bào)一次。截止目前，全縣已上報(bào)不良反應(yīng)136例，完成任務(wù)數(shù)的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應(yīng)基層用戶監(jiān)測(cè)平臺(tái)（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫(yī)保的藥品零售企業(yè)）20戶。
七、保健食品、化妝品監(jiān)管工作
今年以來，我局加大了對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)兼營保健食品的監(jiān)管力度，在對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí)，對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的保健食品進(jìn)行重點(diǎn)，主要從產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對(duì)化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管方法和手段，對(duì)化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對(duì)其經(jīng)營的品種實(shí)行登記備案。目前，我縣共對(duì)6家保健食品經(jīng)營企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執(zhí)法人員對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標(biāo)示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規(guī)定化妝品進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。共動(dòng)車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營企業(yè)89家次，檢查發(fā)現(xiàn)有1家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有標(biāo)示養(yǎng)生堂生物科技（上海）國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數(shù)量3瓶；3家藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計(jì)9瓶。已經(jīng)對(duì)查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存，目前正在調(diào)查處理。
八、其它工作
�。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O(jiān)督協(xié)管機(jī)制
為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管工作，完善我縣藥品監(jiān)督體系建設(shè)，整合和利用好現(xiàn)有衛(wèi)生資源，我局借鑒衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施方案》，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立起以藥事管理委員會(huì)主任和藥劑科主任為主導(dǎo)，衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為基礎(chǔ)的藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥事管理委員會(huì)主任、藥劑科主任、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員為藥品監(jiān)督協(xié)管員，負(fù)責(zé)對(duì)本鎮(zhèn)所有藥品經(jīng)營使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監(jiān)督協(xié)管工作實(shí)施細(xì)則（試行）》，明確了藥品監(jiān)督協(xié)管員的工作職責(zé)和內(nèi)容，并組織各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院迅速、有效開展工作。藥品監(jiān)督協(xié)管機(jī)制的建立，有效解決了由于縣局執(zhí)法人員少，藥品經(jīng)營使用單位點(diǎn)多面廣，難以監(jiān)管到位的現(xiàn)實(shí)矛盾，比如在此次對(duì)“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機(jī)制，充分發(fā)揮其監(jiān)督協(xié)管職能。
�。ǘ┩七M(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“一體化建設(shè)”，保證全縣人民用藥安全有效。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存和使用不規(guī)范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛(wèi)生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴(yán)重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認(rèn)證管理納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理，開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。一是落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，成立了規(guī)范化藥房建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。二是明確工作措施和目標(biāo)，將規(guī)范化藥房建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)和要求細(xì)化，各單位嚴(yán)格按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)有藥房的基礎(chǔ)上加以整改、規(guī)范。對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長和藥房主任進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)地到剛通過“二甲”驗(yàn)收的縣人民醫(yī)院藥房進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)。三是狠抓藥房硬件建設(shè)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是鎮(zhèn)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥房環(huán)境進(jìn)行改造，完善設(shè)施設(shè)備，使其符合有關(guān)藥械存儲(chǔ)、使用的質(zhì)保規(guī)定。四是狠抓制度落實(shí)，要求各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨驗(yàn)收、藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建的基本標(biāo)準(zhǔn)。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴(yán)格中西藥房分設(shè)，并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛(wèi)生院，敖溪中心衛(wèi)生院等。
�。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認(rèn)證和跟蹤檢查工作
今年以來，完成新申辦藥品經(jīng)營企業(yè)5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證資料審查工作。
�。ㄋ模┧帋熇^續(xù)教育和從業(yè)人員教育培訓(xùn)工作。
完成參訓(xùn)藥師繼續(xù)教育76次，藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)171人次的培訓(xùn)工作。
九、存在的問題
（一）極少部分單位還存在質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，對(duì)相關(guān)法律、法規(guī)的理解和執(zhí)行不到位，突出表現(xiàn)在店內(nèi)廣告的不規(guī)范、分類管理方面不能嚴(yán)格憑處方銷售處方藥現(xiàn)象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。
�。ǘ﹤�(gè)別單位對(duì)執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度的目的、意義認(rèn)識(shí)不足，還有待于進(jìn)一步督導(dǎo)檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項(xiàng)長期系統(tǒng)工作，將一如既往的抓好該項(xiàng)工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)，保障人民群眾使用藥品、醫(yī)療器械安全、有效。一是對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查，督促其問題的整改和完善，建立監(jiān)管的長效機(jī)制；二是進(jìn)一步加強(qiáng)和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督協(xié)管工作的宣傳各督導(dǎo)檢查，形成長效機(jī)制；三是加強(qiáng)對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和材料報(bào)送工作；五是進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，認(rèn)真履行工作職責(zé)，提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。
藥品自查報(bào)告2
我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長為組長，由質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，建立藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：朱錦春
分管院長：朱曉華藥事部門負(fù)責(zé)人：魏素萍質(zhì)量負(fù)責(zé)人：翁富美韓愛萍采購人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識(shí)，能堅(jiān)持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨(dú)立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對(duì)藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū)，待驗(yàn)區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備俱全，能確保藥品儲(chǔ)存條件合理儲(chǔ)存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，在進(jìn)貨時(shí)嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理
藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗(yàn)收檢查，驗(yàn)收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的.處方進(jìn)行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存，同時(shí)有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告。
醫(yī)院藥劑科對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則要求。
藥品自查報(bào)告3
為了認(rèn)真慣著落實(shí)國家基本藥物和藥品“三統(tǒng)一”政策，根據(jù)陜西省藥品“三統(tǒng)一”辦公室號(hào)和陜藥三統(tǒng)一發(fā)號(hào)文件精神，院“三統(tǒng)一”領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)我院藥品采購計(jì)劃審批、藥品保管保養(yǎng)、藥品擺放、藥房衛(wèi)生、處方計(jì)價(jià)、等“三統(tǒng)一”政策執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查�，F(xiàn)就我院藥品“三統(tǒng)一”工作自查自糾情況總結(jié)如下。
自xx月實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來，我院認(rèn)真按照衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求，醫(yī)院藥房全部執(zhí)行藥品"三統(tǒng)一"政策，實(shí)行了統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一零差率銷售的藥品“三統(tǒng)一”政策。村衛(wèi)生室由中心衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購、配送，改進(jìn)藥品采購配送方式，共為醫(yī)院和轄區(qū)18個(gè)村衛(wèi)生室每周統(tǒng)一填報(bào)采購計(jì)劃。能夠按時(shí)保障醫(yī)院和村衛(wèi)生室的臨床用藥需要。從而加強(qiáng)和規(guī)范了鄉(xiāng)村兩級(jí)藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開展。
一、工作開展情況
�。ㄒ唬┪以撼闪⒘恕叭y(tǒng)一”藥品管理委員會(huì)，由院長白xx任主任，副院長xx任副主任，藥房藥品由藥房報(bào)出計(jì)劃申請(qǐng)經(jīng)副組織審核任簽字方可采購。使我鎮(zhèn)藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
�。ǘ叭y(tǒng)一”藥品采購工作開展不力。通過專項(xiàng)檢查和查閱購藥計(jì)劃數(shù)量等情況看，自國家基本藥物實(shí)施以來，各村衛(wèi)生室對(duì)藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識(shí)不到位，存在消極應(yīng)付思想和等待觀望心理，“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少，三統(tǒng)一藥品配送率偏低。個(gè)別村級(jí)藥品采購金額和農(nóng)合了報(bào)銷金額相差懸殊明顯。醫(yī)院和上級(jí)檢查時(shí)藥房全部擺放的是“三統(tǒng)一”目錄內(nèi)藥品。檢查過后有銷售目錄外藥品現(xiàn)象。
（三）藥房藥品管理不力，計(jì)價(jià)不夠準(zhǔn)確，資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。
二、配送過程中存在的主要問題和困難
�。ㄒ唬┡渌推髽I(yè)藥品品種不太全面，特別是平臺(tái)常用藥漲價(jià)后不及時(shí)向省上匯報(bào)解決，私自停發(fā)停配采購計(jì)劃。本來基層基本藥物目錄招標(biāo)藥品有限，無故停藥導(dǎo)致醫(yī)院和村衛(wèi)生室無法正常接診患者，使基層山區(qū)常見病患者全部去上級(jí)醫(yī)院就診，加重了老百姓負(fù)擔(dān)。
（二）招標(biāo)藥品沒有考慮兒科用藥，兒科感冒發(fā)燒等都無法解決。
�。ㄈ┱袠�(biāo)的部分藥品價(jià)格偏貴。同種藥品有高價(jià)和底價(jià)，導(dǎo)致藥房處方計(jì)算困難。
三、整改方案
�。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí)，加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全體醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作，使全體職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識(shí)基本藥物工作的重要性，加大宣傳力度，增強(qiáng)工作責(zé)任感，提高執(zhí)行國家醫(yī)改政策的自覺性，扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施，合理用藥，提高使用率，切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。
�。ǘ┘訌�(qiáng)藥品配送工作，規(guī)范門診日志，加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我衛(wèi)生院上報(bào)“三統(tǒng)一”藥品采購計(jì)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售，合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理，要求處方計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，藥品擺放整齊，杜絕臟、亂、差現(xiàn)象，及時(shí)清除過期藥品，保證醫(yī)療安全。
�。ㄈ┲贫ǹ己宿k法和處罰措施，醫(yī)院對(duì)村級(jí)進(jìn)行督導(dǎo)檢查。凡不執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”政策，參考農(nóng)合了報(bào)銷西藥金額和藥品采購金額，相差懸殊過大的發(fā)現(xiàn)一次扣發(fā)20%藥品“三統(tǒng)一”補(bǔ)助資金并全鎮(zhèn)通報(bào)批評(píng)。情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室處理。
在今后的工作中我們下決心實(shí)施好國家基本藥物制度改革，加大宣傳監(jiān)管工作力度，健全藥品“三統(tǒng)一”工作長效監(jiān)管機(jī)制，確保藥品“三統(tǒng)一”工作順利開展。
藥品自查報(bào)告4
為深刻吸取大連中石油xx儲(chǔ)運(yùn)有限公司[7.16"輸油管道xx火災(zāi)事故教訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)油庫安全監(jiān)管，確保油庫的安全運(yùn)行，根據(jù)國家七部委及西北公司要求，分公司成立安全自查小組，于6月5日在全分公司范圍內(nèi)開展了一次油庫安全專項(xiàng)大檢查，主要以油庫建設(shè)情況、運(yùn)行情況、消防安全情況、環(huán)境保護(hù)情況、安全管理情況為重點(diǎn)，全面開展安全隱患排查活動(dòng)。現(xiàn)將自查情況總結(jié)匯報(bào)如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后，分公司及時(shí)召開安全專門會(huì)議，認(rèn)真學(xué)習(xí)[7.16"四起事故通報(bào)，并根據(jù)精神進(jìn)行詳細(xì)部署。在分公司范圍內(nèi)進(jìn)行了全面的安全檢查和自查自改工作，并要求各科室、各班組認(rèn)真做好迎接上級(jí)安監(jiān)部門油庫安全檢查的準(zhǔn)備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長，分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長，油庫主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組，深入油庫各個(gè)班組、崗位，認(rèn)真扎實(shí)開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項(xiàng)自查自改情況
分公司根據(jù)逐項(xiàng)進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報(bào)如下:
1、油庫建設(shè)情況
分公司位于蘭州市永登縣境內(nèi)，始建于1967年，1971年8月正式投產(chǎn)，系國家一級(jí)油庫。油庫行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側(cè)，近鄰312國道，距蘭州市110km。距離縣城3km，交通便利。行政區(qū)東側(cè)為瀝青庫罐區(qū)，南側(cè)有一座硅鐵廠及制xx廠，西側(cè)為農(nóng)田，北側(cè)為荒山；分公司主要儲(chǔ)油設(shè)施有儲(chǔ)油罐23座，位于距行政區(qū)4-7km的山溝內(nèi)。油罐均為半地下覆土式拱頂罐，依山建設(shè)，周邊為荒山，無村莊和住戶，也無其他建筑和公共設(shè)施，油庫選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護(hù)和防火安全要求。
2、油庫運(yùn)行情況
防腐:各儲(chǔ)輸油設(shè)備設(shè)施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設(shè)備防雷防靜電接地與供配電設(shè)備的工作接地作聯(lián)合接地，接地電阻≦1Ω；泵房、值班室等建筑物頂設(shè)置有避雷帶；泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險(xiǎn)場所設(shè)置有人體靜電消除裝置；所有平行布置的輸油管線、電纜防護(hù)鋼管均設(shè)置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座，安裝有單回路電源線路；兩溝罐區(qū)分別設(shè)置有xx的變配電室，全庫備有發(fā)電機(jī)組一座，可實(shí)現(xiàn)人工切換；庫區(qū)內(nèi)電纜采用銅芯埋地敷設(shè)，通往兩溝線路采用線桿架空敷設(shè)，全庫電力設(shè)施
滿足負(fù)荷要求。自動(dòng)控制:油罐安裝有液位計(jì)，并將信號(hào)遠(yuǎn)傳至中控室，并設(shè)置液位高限、低限xx；每座油罐均設(shè)有可燃?xì)怏w濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設(shè)有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設(shè)有專職消防隊(duì)及義務(wù)消防隊(duì)，制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰(zhàn)方案。同時(shí)通過加強(qiáng)xx消業(yè)務(wù)實(shí)戰(zhàn)訓(xùn)練為抓手，切實(shí)強(qiáng)化xx消人員素質(zhì)的提高。通過合理安排訓(xùn)練日程，分時(shí)段、分科目進(jìn)行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務(wù)訓(xùn)練，確保應(yīng)急狀態(tài)下快速啟動(dòng)，還經(jīng)常xx組織員工進(jìn)行應(yīng)急救援預(yù)案演練和應(yīng)急器材使用培訓(xùn)。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區(qū)地處山區(qū)，周邊無固定居住人群，遠(yuǎn)離農(nóng)田及附近水域，環(huán)境影響風(fēng)險(xiǎn)小。
5、油庫安全管理情況
根據(jù)人事調(diào)動(dòng)，分公司及時(shí)對(duì)hse(安全生產(chǎn))委員會(huì)作出調(diào)整，同時(shí)下設(shè)倉儲(chǔ)安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會(huì)辦公室，配有專職安全管理人員8名，計(jì)量、化驗(yàn)等xx作人員27人，均持xx上崗；按照[一崗雙責(zé)"原則，制定有經(jīng)理hse職責(zé)等46個(gè)崗位hse職責(zé)；制定有油品手工計(jì)量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī)；制定有各類安全管理制度及相關(guān)安全管理規(guī)
定32項(xiàng)，可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫專項(xiàng)安全自查共發(fā)現(xiàn)問題4項(xiàng)，已下發(fā)整改表，明確責(zé)任部門、責(zé)任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時(shí)配備擋鼠板，確保電氣設(shè)備安全。
2、發(fā)油臺(tái)1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時(shí)維修，確保防靜電設(shè)施完好。
3、食堂后堂空氣開關(guān)密封蓋不嚴(yán)；
整改措施:更換密封蓋；
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃，確保消防設(shè)施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點(diǎn)
深刻吸取[7.16"事故教訓(xùn)，切實(shí)加強(qiáng)�；犯鳝h(huán)節(jié)安全生產(chǎn)工作。重點(diǎn)做好以下工作:
1、加強(qiáng)承包商和特殊作業(yè)安全管理，堅(jiān)決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過程環(huán)節(jié)多、涉及單位多，稍有不慎就會(huì)導(dǎo)致安全事故。要強(qiáng)化作業(yè)現(xiàn)場的安全管理，尤其要加強(qiáng)對(duì)承包商的管理，嚴(yán)禁以包代管、包而不管。要加強(qiáng)對(duì)特殊作業(yè)人員的安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)的安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程，具備必要的安全生產(chǎn)知識(shí)和安全xx作技能，確保安全生產(chǎn)。
2、持續(xù)開展隱患排查治理工作，加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督，持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴(yán)格做到治理責(zé)任、措施、資金、期限和應(yīng)急預(yù)案[五落實(shí)"。對(duì)重大隱患要實(shí)行掛牌督辦，跟蹤落實(shí)。當(dāng)前，正值高溫雷雨季節(jié)，容易發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)品事故，要切實(shí)加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作，特別是加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源的安全管理，切實(shí)落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化措施，保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續(xù)認(rèn)真學(xué)習(xí)hse管理原則和反違章禁令，繼續(xù)嚴(yán)格落實(shí)特種作業(yè)許可制度，開展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，提高安全意識(shí)。
4、加強(qiáng)受控管理，確保制度執(zhí)行到位，實(shí)現(xiàn)油庫本質(zhì)安全。繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)值(帶)班作業(yè)制度，隨時(shí)解決生產(chǎn)中的難題；不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度，持續(xù)強(qiáng)化專項(xiàng)安全環(huán)保監(jiān)督檢查，達(dá)到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點(diǎn)，強(qiáng)化現(xiàn)場管理�，F(xiàn)場管理是安全管理工作的重點(diǎn)。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結(jié)合，促進(jìn)hse管理方法程序化，是體系工作與現(xiàn)場工作相融合。同時(shí)通過5s管理方法明確管理要求，簡化流程，規(guī)范現(xiàn)場xx作，減少人員失誤。
6、加強(qiáng)消防工作，提供安全保障。加強(qiáng)消防安全宣傳工作，不斷開展消防安全培訓(xùn)工作，按照年初制定的應(yīng)急演練計(jì)劃表定期開展應(yīng)急演練；及時(shí)更新消防設(shè)備，保障油庫消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運(yùn)行。
7、深入開展[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動(dòng)的深入開展為契機(jī)，堅(jiān)持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育，加強(qiáng)安全生產(chǎn)基層基礎(chǔ)建設(shè)，將[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)有效融入到具體工作流程中，著力解決一些安全生產(chǎn)基礎(chǔ)和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴(yán)不實(shí)等突出問題，切實(shí)提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實(shí)開展[打非治違"活動(dòng)。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設(shè)和違規(guī)違章行為自查整改活動(dòng)，對(duì)存在的問題做到整改方案、責(zé)任、時(shí)限、措施和資金[五落實(shí)"，切實(shí)增強(qiáng)安全環(huán)保自律意識(shí)，確保[打非治違"工作取得實(shí)效。
藥品自查報(bào)告5
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級(jí)有關(guān)規(guī)定，對(duì)本門診的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗(yàn)收管理制度》、等管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的驗(yàn)收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況：
通過對(duì)使用藥品各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)到人。
在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見。今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)門診藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，建立健全相關(guān)管理制度和獎(jiǎng)罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
藥品自查報(bào)告6
首先，我謹(jǐn)代表xxxxx醫(yī)院黨委和全體干部職工，對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我院檢查指導(dǎo)工作表示熱烈歡迎和衷心感謝，并懇請(qǐng)對(duì)我們工作中的不足提出批評(píng)和改進(jìn)意見。
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院藥品及醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)行為，確保今年市委、市政府部署的“十個(gè)突出問題”中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)收費(fèi)問題的承諾整改工作得到有效落實(shí)，實(shí)現(xiàn)“半年見成效、全年得到根本好轉(zhuǎn)”的目標(biāo)，按照市、區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)工作要求，我院進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品和醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)管理工作，認(rèn)真進(jìn)行了清理自查和整改落實(shí)，現(xiàn)就有關(guān)情況匯報(bào)如下：
一、醫(yī)院基本情況
xxxxx醫(yī)院的前身最早可追溯至清光緒28年（公元1902年）英國傳教士創(chuàng)建的仁濟(jì)醫(yī)院，后幾經(jīng)變更為縣施療所、縣衛(wèi)生院，直至1949年新中國成立后，于當(dāng)年11月正式組建了xxx縣人民醫(yī)院。1996年，醫(yī)院被評(píng)定為二級(jí)甲等綜合醫(yī)院。1998年xxx撤縣設(shè)區(qū)，醫(yī)院更名為xxxxx醫(yī)院。20xx年，醫(yī)院整體搬遷到現(xiàn)址，同年正式掛牌成為江漢大學(xué)附屬第三醫(yī)院。20xx年晉升為三級(jí)乙等綜合醫(yī)院，成為武漢市新城區(qū)醫(yī)院中唯一一家三級(jí)綜合醫(yī)院。
醫(yī)院現(xiàn)為全區(qū)醫(yī)療技術(shù)指導(dǎo)中心、120急救中心、122交通事故聯(lián)動(dòng)救治中心、重大突發(fā)衛(wèi)生事件定點(diǎn)救治醫(yī)院。是華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、咸寧醫(yī)學(xué)院、
湖北省職業(yè)技術(shù)學(xué)院等10多所醫(yī)學(xué)院校和全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的實(shí)習(xí)、進(jìn)修基地，湖北省人民醫(yī)院、中南醫(yī)院技術(shù)協(xié)作單位。
醫(yī)院現(xiàn)占地面積150余畝，建筑面積8萬余平方米。現(xiàn)分設(shè)有58個(gè)臨床醫(yī)技科室，22個(gè)一級(jí)診療科目，核定編制床位1150張。另有一棟20層、建筑面積3.7萬平方米的內(nèi)科住院大樓正在建設(shè)中，建成后可新增床位400張。
醫(yī)院現(xiàn)年門診量近60萬人次，年出院量7.5萬余人次，年手術(shù)量1.7萬余例，服務(wù)范圍涵蓋全區(qū)并輻射到周邊紅安、大悟、新洲及武漢市區(qū)人群。
醫(yī)院現(xiàn)有衛(wèi)生技術(shù)人員1380人，其中醫(yī)師440人，護(hù)理人員750人，醫(yī)技人員190人。現(xiàn)有博士學(xué)歷4人，碩士學(xué)歷70人，本科學(xué)歷528人。有30余人擔(dān)任市級(jí)以上專業(yè)學(xué)術(shù)委員會(huì)委員以上職務(wù)。
醫(yī)院固定資產(chǎn)總值達(dá)3.5億元，現(xiàn)擁有萬元以上醫(yī)療設(shè)備600余臺(tái)（套）件，包括64排螺旋CT、1.5T高場磁共振、直線加速器、DR、CR、介入診療設(shè)備、三維B超、全自動(dòng)生化分析儀、數(shù)字減影機(jī)、鉬鈀乳腺機(jī)、高壓氧艙等，最大限度地滿足了廣大患者診療需求。
醫(yī)院學(xué)術(shù)氛圍濃厚，近三年在各級(jí)各類專業(yè)雜志發(fā)表學(xué)術(shù)論文300余篇，科研成果6項(xiàng)，出版專著8部，學(xué)術(shù)論文集20余本。醫(yī)院先后成功組織舉辦各級(jí)各類學(xué)術(shù)活動(dòng)40余場次。眼科、肛腸科、中醫(yī)脾胃病科為市級(jí)臨床重點(diǎn)�？�。
醫(yī)院20xx年被中國醫(yī)院協(xié)會(huì)授予“全國百姓放心示范醫(yī)院”稱號(hào)；20xx年通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。近年，醫(yī)院先后榮獲“全國綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位”、“湖北省群眾滿意的窗口單位”、“湖北省衛(wèi)生先進(jìn)單位”、“湖北省平安
醫(yī)院創(chuàng)建活動(dòng)先進(jìn)單位”、湖北省“誠信單位”、“全省醫(yī)政醫(yī)管工作先進(jìn)單位”、“全市醫(yī)療質(zhì)量管理先進(jìn)單位”、“武漢市優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)優(yōu)秀醫(yī)院”“市級(jí)文明單位”、“武漢五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”、“武漢市和諧企業(yè)”、“武漢市先進(jìn)基層黨組織”、“xxx區(qū)最佳文明單位”等榮譽(yù)稱號(hào)，被確定為省衛(wèi)生廳醫(yī)改工作重點(diǎn)聯(lián)系區(qū)（縣）醫(yī)院。
二、工作開展情況
根據(jù)市、區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委承諾整改方案和專項(xiàng)檢查工作方案的要求，我院在全院范圍內(nèi)迅速行動(dòng)，強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，再動(dòng)員再部署，加大力度，狠抓落實(shí)，各項(xiàng)工作進(jìn)一步深入，各項(xiàng)措施進(jìn)一步完善，在全院掀起了一個(gè)學(xué)習(xí)教育、自查自糾、立行立改的高潮，有效促進(jìn)了醫(yī)院合理檢查、合理診斷、合理治療、合理用藥、合理收費(fèi)，基本形成了領(lǐng)導(dǎo)帶頭、全員參與、統(tǒng)籌兼顧、協(xié)力共進(jìn)的工作局面，初步建立起立足當(dāng)前、著眼長遠(yuǎn)，注重實(shí)際、務(wù)求實(shí)效的工作機(jī)制，在加強(qiáng)醫(yī)院管理，弘揚(yáng)高尚醫(yī)德，強(qiáng)化行風(fēng)建設(shè)，構(gòu)建長效機(jī)制，維護(hù)群眾利益等方面取得一定成效。
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保四到位
1、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任到位。為確保專項(xiàng)整治工作深入有效開展，領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵。為此，我院完善此項(xiàng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)體系和責(zé)任體系，成立了以院黨政主要負(fù)責(zé)人為組長，副院長為副組長的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓落實(shí)。充實(shí)了工作專班人員力量，細(xì)化完善了工作方案，將整改工作與日常工作緊密結(jié)合，統(tǒng)籌安排，周密部署，協(xié)力共進(jìn)，切實(shí)做到“理念再深化、管理再加強(qiáng)、制度再完善、服務(wù)再提升”。強(qiáng)調(diào)“一把手”工程，明確院長為本次專項(xiàng)整治工作的第一責(zé)任人，親自抓，負(fù)總責(zé)。各科室主任、護(hù)士長為本科室工作的第一責(zé)任人，一級(jí)抓一級(jí)，層層狠抓落實(shí)，確保整改不走過場、取得實(shí)效。醫(yī)院院長對(duì)照整改內(nèi)容，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際做出公開承諾，并通過公示欄、網(wǎng)站、電子顯示屏、《人民醫(yī)苑》報(bào)等形式將承諾內(nèi)容、舉報(bào)電話在主要場所的顯要位置進(jìn)行公布。
2、宣傳教育到位。在此次專項(xiàng)整治工作中，我院認(rèn)真圍繞工作目標(biāo)，貫徹工作主題，遵循工作原則，強(qiáng)化宣傳教育，引導(dǎo)全院形成加強(qiáng)管理、崇尚醫(yī)德、改善服務(wù)、科學(xué)發(fā)展的良好環(huán)境。院科兩級(jí)分別召開不同形式會(huì)議，認(rèn)真組織全院干部職工學(xué)習(xí)上級(jí)有關(guān)文件精神，進(jìn)一步明確專項(xiàng)整治工作的意義、目標(biāo)任務(wù)、工作舉措以及相應(yīng)政策規(guī)定，做到人人知曉。并舉辦了專（兼職）物價(jià)員、科室護(hù)士長及投訴受理部門相關(guān)人員的專題培訓(xùn)會(huì)，全面熟悉和掌握相關(guān)物價(jià)政策法規(guī)。
3、督導(dǎo)檢查到位。為保證專項(xiàng)整治工作取得實(shí)實(shí)在在的效果，我院不斷加大督查力度，全面系統(tǒng)的開展自查自糾。組織相關(guān)業(yè)務(wù)部門和各科護(hù)士長為主的工作專班，交叉深入到各科室督查收費(fèi)情況；協(xié)助解決收費(fèi)中的重難點(diǎn)問題。做到每天有自查、每周有報(bào)告、每月有檢查、每季有通報(bào)，檢查結(jié)果納入績效考核指標(biāo)體系。監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%，年抽查病歷不少于500份，抽查門診處方不少于1000份。 4、整改落實(shí)到位。按照要求，我院全面清理了藥品價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，第一次自查于3月28日結(jié)束，查處不規(guī)范收費(fèi)行為多例。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下發(fā)整改通知書，責(zé)令限期全面整改到位。
（二）構(gòu)建一個(gè)平臺(tái)，抓好兩個(gè)載體
一個(gè)平臺(tái)：為深化落實(shí)專項(xiàng)整治工作的工作目標(biāo)和重點(diǎn)要求，我院以此次專項(xiàng)整治工作為契機(jī)，不斷完善各項(xiàng)工作措施和制度建設(shè)，積極搭建一個(gè)重視管理、依法管理、嚴(yán)格管理、科學(xué)管理的全方位管理工作平臺(tái)，落實(shí)醫(yī)院管理責(zé)任。堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民、標(biāo)本兼治、糾建并舉、綜合治理、注重預(yù)防的原則，向管理提素質(zhì)，向管理樹形象，向管理要效益，向管理求質(zhì)量，讓職工接受、配合、參與醫(yī)院各項(xiàng)管理。以此來細(xì)化各種措施，將醫(yī)院管理、廉政建設(shè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)體現(xiàn)到日常工作中去，樹立醫(yī)院良好的社會(huì)形象。
兩個(gè)載體：我們以黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)、治庸問責(zé)活動(dòng)為載體，認(rèn)真抓好專項(xiàng)整治工作任務(wù)的落實(shí)，力求活動(dòng)取得實(shí)效，工作再上臺(tái)階。按照“深入、常態(tài)、規(guī)范”的要求，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，堅(jiān)持糾建并舉、重在建設(shè)、注重實(shí)效的原則，實(shí)事求是的深入查找人民群眾在我院醫(yī)療服務(wù)中不方便、不放心、不滿意的問題。對(duì)存在的問題，制定有效措施，全面整改提高。把專項(xiàng)整治活動(dòng)作為自我教育、自我改進(jìn)、自我提高的有效手段，健全各項(xiàng)規(guī)章制度，促進(jìn)各項(xiàng)工作制度化、規(guī)范化，讓人民群眾真切地感受到醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的新變化，努力提高群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的滿意度。
認(rèn)真開展治庸問責(zé)工作，建立專項(xiàng)整治工作問責(zé)機(jī)制，對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的科室和個(gè)人及時(shí)進(jìn)行問責(zé)，確保工作取得實(shí)效。強(qiáng)力推進(jìn)“治庸提能、治懶提效、治散提神、治軟提勁”，解決少數(shù)職工作風(fēng)上存在的庸、懶、散、軟和影響、制約醫(yī)院發(fā)展環(huán)境的突出問題，使全院工作作風(fēng)明顯改善，辦事效率明顯提高，工作能力明顯增強(qiáng)，醫(yī)院管理和醫(yī)療服務(wù)明顯改進(jìn)，加快形成行為規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、公正透明、廉潔高效的運(yùn)行機(jī)制和管理體制，在全院上下形成求真務(wù)實(shí)、奮勇爭先、干事創(chuàng)業(yè)、積極進(jìn)取的良好氛圍，有力推動(dòng)醫(yī)院各項(xiàng)工作持續(xù)健康發(fā)展。
�。ㄈ﹪@整治重點(diǎn)，抓好十項(xiàng)工作
1、加強(qiáng)“道德講堂“建設(shè)。醫(yī)院堅(jiān)持認(rèn)真組織開展“道德講堂”建設(shè)，以“傳播核心價(jià)值，提升道德素養(yǎng)，展示醫(yī)院精神，構(gòu)建和諧醫(yī)院”為宗旨，以“關(guān)愛病人、鉆研醫(yī)術(shù)、合理診療、精心施治、誠信守法、德技雙馨”新時(shí)期醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范為主要內(nèi)容，通過“身邊人講身邊事、身邊人講自己事、身邊人教身邊人”的形式，讓廣大干部職工從中認(rèn)知、感悟、接受、提高自我境界，提升道德水平。
2、加強(qiáng)治理商業(yè)賄賂和反腐敗工作。進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購，通過全省統(tǒng)一招標(biāo)平臺(tái)，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購的招標(biāo)、投標(biāo)和收費(fèi)行為。增加醫(yī)藥收費(fèi)的透明度，尊重群眾的知情權(quán)和選擇權(quán)，自覺接受社會(huì)監(jiān)督。嚴(yán)厲打擊醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥購銷之中的違紀(jì)違規(guī)行為，認(rèn)真治理商業(yè)賄賂，禁止收受紅包、開大處方、過度治療。
3、全面實(shí)行院務(wù)公開制度。積極推進(jìn)院務(wù)公開，廣泛接受社會(huì)和群眾監(jiān)督。完善病人選醫(yī)生、選醫(yī)院、住院費(fèi)用清單制、醫(yī)療收費(fèi)及藥品價(jià)格公示制度和查詢制度等。
4、加強(qiáng)職工法律法規(guī)教育。認(rèn)真組織學(xué)習(xí)、宣傳貫徹，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，把加強(qiáng)法律法規(guī)教育作為思想政治教育和精神文明建設(shè)的重要內(nèi)容，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員正確的人生觀和價(jià)值觀。
5、不斷深化優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。堅(jiān)持“以人為本、以健康為中心”，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量建設(shè)，強(qiáng)化醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)在醫(yī)院管理中的巨大作用。通過技能競賽、典型宣傳等方式不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。引導(dǎo)職工樹立正確的效益觀念，堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)理念，理順醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。實(shí)行“三優(yōu)一低工程”：即醫(yī)德醫(yī)風(fēng)優(yōu)、醫(yī)療水平優(yōu)、服務(wù)質(zhì)量優(yōu)、醫(yī)療費(fèi)用低。
6、完善社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。為了促進(jìn)醫(yī)院的行風(fēng)建設(shè)，我院在全區(qū)各部門主動(dòng)聘請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督員、行風(fēng)監(jiān)督員和群眾代表對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為進(jìn)行全方位監(jiān)督。每年組織監(jiān)督員召開座談會(huì)，收集群眾對(duì)意見和建議，進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。我們采取“一告知、二承諾、三公開、四監(jiān)督”的做法，使醫(yī)療活動(dòng)全過程置于病人及其家屬的監(jiān)督之下，促進(jìn)行業(yè)作風(fēng)轉(zhuǎn)變。
7、完善科室制約機(jī)制。對(duì)科室明確責(zé)任，狠抓制度落實(shí)，結(jié)合群眾反映的意見和建議，我們完善修訂并與干部職工簽訂了《服務(wù)承諾書》，做到醫(yī)院對(duì)社會(huì)、科室對(duì)醫(yī)院、個(gè)人對(duì)科室層層負(fù)責(zé)，讓廣大人民群眾廣開言路，適時(shí)監(jiān)督，反映意見和建議，促使醫(yī)院轉(zhuǎn)變行業(yè)作風(fēng)，完善各種機(jī)制，有力地促進(jìn)了行風(fēng)建設(shè)，進(jìn)一步優(yōu)化了發(fā)展環(huán)境。
8、完善投訴處理機(jī)制。對(duì)外公布院辦、紀(jì)檢、物價(jià)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理部、藥劑科等6部門投訴電話、上級(jí)行政主管部門電話及院長郵箱，不定期開啟意見箱，對(duì)各類投訴認(rèn)真調(diào)查處理，答復(fù)率100%。
9、完善電話回訪機(jī)制。重點(diǎn)從就醫(yī)環(huán)境、后勤保障、健康教育、醫(yī)療服務(wù)、合理收費(fèi)等方面進(jìn)行電話溝通回訪，征求意見，分類進(jìn)行整改，促進(jìn)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)水平不斷得到提高。
10、加強(qiáng)醫(yī)德考評(píng)工作。醫(yī)院建立了全員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)檔案，把一季一次的綜合考評(píng)與不定期的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檢查情況計(jì)入職工檔案，并與晉級(jí)評(píng)聘掛鉤，達(dá)到制約和促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員，逐步提升醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的目的。
三、下步工作打算
（一）進(jìn)一步強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)。開展違規(guī)收費(fèi)專項(xiàng)檢查，是貫徹黨的十八屆三中全會(huì)精神，加強(qiáng)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，維護(hù)正常醫(yī)療秩序，減輕老百姓醫(yī)藥負(fù)擔(dān)，樹立衛(wèi)生計(jì)生部門良好形象的重要舉措；是開展黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)，密切黨和人民群眾血肉聯(lián)系的重要內(nèi)容。我們將進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，深化措施，加強(qiáng)整改，毫不松懈地加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，強(qiáng)化“一把手”領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，強(qiáng)化公立醫(yī)院的公益性，推動(dòng)此項(xiàng)工作繼續(xù)全面、深入地開展。
（二）進(jìn)一步嚴(yán)格落實(shí)。要堅(jiān)持求真務(wù)實(shí)的精神，對(duì)照整治重點(diǎn)內(nèi)容，細(xì)化各項(xiàng)工作措施，確保落實(shí)工作要求。要積極開展“回頭看”，看醫(yī)護(hù)人員服務(wù)素質(zhì)是否有所提高，看工作中還有哪些缺陷和漏洞，看自身工作改進(jìn)情況是否到位，看社會(huì)和群眾評(píng)價(jià)是否滿意。加強(qiáng)行業(yè)自律，正確引導(dǎo)員工，從患者的角度出發(fā)，從患者的需求著想，重新審視服務(wù)流程、服務(wù)態(tài)度、服務(wù)模式、服務(wù)質(zhì)量，使每一名醫(yī)務(wù)人員增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)能力和水平。
�。ㄈ┻M(jìn)一步完善長效機(jī)制。我們將以此次專項(xiàng)整治為契機(jī)，認(rèn)真梳理工作中的隱患和問題，以黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)和“三好一滿意”、“治庸問責(zé)”工作為抓手，建立和完善物價(jià)收費(fèi)管理制度和內(nèi)控防范機(jī)制，強(qiáng)化源頭治理，深化整改成果，使規(guī)范收費(fèi)常態(tài)化，提升人民群眾的滿意度。
藥品自查報(bào)告7
為貫徹我省規(guī)范公立醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購行為，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材配備使用管理，預(yù)防和遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)，根據(jù)我省《衛(wèi)生計(jì)生委辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購使用專項(xiàng)整治方案的通知（衛(wèi)辦函[號(hào)）》文件的有關(guān)要求，我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心認(rèn)真扎實(shí)的開展了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購的治理工作，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)依法采購的自覺性。
成立醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)相關(guān)組織，完善采購制度，堅(jiān)決落實(shí)藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購重大事項(xiàng)集體研究決定的制度，采購藥品及醫(yī)用耗材由主任負(fù)責(zé)實(shí)施，并按規(guī)定要求進(jìn)行采購。
二、加強(qiáng)監(jiān)管，從源頭上防止不正之風(fēng)。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了采購監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)是醫(yī)療用藥目錄及醫(yī)用耗材目錄進(jìn)行審核、審查。審查藥品及醫(yī)用耗材的采購計(jì)劃，監(jiān)督、檢查藥品及醫(yī)用耗材的采購和供應(yīng)情況。同時(shí)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心財(cái)務(wù)對(duì)整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財(cái)務(wù)監(jiān)管，防止財(cái)務(wù)漏洞。
三、采購情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度。我中心藥品和醫(yī)用耗材集中招標(biāo)、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品及醫(yī)用耗材的質(zhì)量。設(shè)立專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購工作。
四、配備使用情況。
建立基本藥物和常用藥品優(yōu)先配備使用制度及相關(guān)文件，基本藥物和常用藥品配備使用比例達(dá)到規(guī)定要求。
五、合同簽訂情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心與醫(yī)藥經(jīng)營公司簽訂藥品和醫(yī)用耗材采購協(xié)議；按照《關(guān)于落實(shí)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄規(guī)定有關(guān)工作的通知》要求簽署、落實(shí)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》。
六、宣傳培訓(xùn)情況。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以各種方式開展基本藥物和常用藥品合理用藥、醫(yī)用耗材的宣傳和培訓(xùn)；建立健全處方點(diǎn)評(píng)制度，促進(jìn)臨床合理用藥。
我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項(xiàng)制度，力爭使醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作更加規(guī)范。為廣大患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為加快社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心總體規(guī)劃發(fā)展美好前景，共同努力。
藥品自查報(bào)告8
市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局：
針對(duì)20xx年4月14日貴局對(duì)我酒店的檢查，我酒店再次進(jìn)行自我排查：
一、我酒店嚴(yán)格按照《食品安全法》的要求，不采購、不加工、不存放變質(zhì)食物，所使用的食品及原料都在保質(zhì)期內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)過期、霉變的食品及原料；
二、按照規(guī)范使用食品添加劑；
三、所使用餐具及時(shí)進(jìn)行清洗消毒；
四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。
通過以上自查，我酒店承諾，將繼續(xù)嚴(yán)格貫徹落實(shí)《食品安全法》的要求，規(guī)范食品加工操作、加強(qiáng)食品添加劑的管理、做好餐具的清洗消毒、保持經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。在今后日子中，希望貴局能給予我酒店提出更多寶貴
建議。
特此報(bào)告
X X X酒店
20xx年4月15日
藥品自查報(bào)告9
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令266號(hào)）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、指導(dǎo)思想
依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)法律法規(guī)，緊密結(jié)合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)，通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的專項(xiàng)整治，深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組：
組長：林少華。
副組長:吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。
林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
三、主要實(shí)施過程和自查情況
�。ㄒ唬�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用的相關(guān)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理制度制定和執(zhí)行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。
2、我院藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對(duì)藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
�。ǘ�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓(xùn)及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
�。ㄈ⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據(jù)、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料的留存情況、藥品采購驗(yàn)收情況。
1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對(duì)驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單及冷鏈藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存的資料留存保管。
�。ㄋ模⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)情況、藥品儲(chǔ)存與保養(yǎng)所需的設(shè)施設(shè)備是否齊全，是否能夠滿足藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對(duì)藥房進(jìn)行整改，能適應(yīng)我院所儲(chǔ)存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施
3、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)
�。ㄎ澹�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用，不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行不合格藥品處理程序，加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院。
3、應(yīng)定制拆零藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，應(yīng)設(shè)置拆零藥品專柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生，拆零前應(yīng)仔細(xì)檢查藥品的外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等要素并記錄。
�。⒔�(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片；購銷的中藥飲片是否留存檢驗(yàn)報(bào)告書；易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲(chǔ)存保管；儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是否符合規(guī)定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進(jìn)行儲(chǔ)存保管，儲(chǔ)存保管方法及設(shè)施是符合規(guī)定要求.
�。ㄆ撸�、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定要求
1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本醫(yī)院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。
四、自查總結(jié)及存在問題的解決方案
醫(yī)院至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：中藥飲片存在檢驗(yàn)報(bào)告書不足，基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
2、同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。
主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。我醫(yī)院一定會(huì)根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
藥品自查報(bào)告10
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn)，我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí)，并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下 ：
一、加強(qiáng)管理，明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請(qǐng)。
二、 按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
�。ǘ�(yàn)收管理制度執(zhí)行情況
1、驗(yàn)收藥品：驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對(duì)外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠質(zhì)量報(bào)告單。
2、特殊藥品驗(yàn)收：實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。
�。ㄈ﹥�(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲(chǔ)存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)
檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，藥品效期提前3個(gè)月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 “先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)
1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報(bào)告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過不定期下到臨床科室對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強(qiáng)人員培訓(xùn)。
加強(qiáng)制度建設(shè)，積極開展人員培訓(xùn)，及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。對(duì)抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn)，對(duì)具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進(jìn)完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范�？傊诮窈蟮墓ぷ髦校覀儗⒉恍概榛颊咛峁┓判牡乃幤泛蛢�(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥品自查報(bào)告11
成都市衛(wèi)生局計(jì)財(cái)處：
根據(jù)成都市衛(wèi)生局關(guān)于開展藥品陽光采購重點(diǎn)檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)部門進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查報(bào)告匯報(bào)如下：
藥品陽光采購執(zhí)行情況
我院自20xx年1月1日至今，采購上網(wǎng)藥品占比例90％以上（20xx年為90.74％、20xx年為94.38％），自主采購藥品為10％以下，主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生專科用藥及腦外科用藥，對(duì)非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入總金額的38.2％遠(yuǎn)低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于45％；藥品采購中原研藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于25％，約6％左右；采購便宜藥比率為6％左右，略低于《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的二級(jí)甲等醫(yī)院8％的規(guī)定，主要原因是便宜藥品價(jià)格低廉且用量不大，在整個(gè)藥品采購金額中所占比重相對(duì)較小，今后將結(jié)合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達(dá)到8％目標(biāo)；上網(wǎng)采購藥品均嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎(chǔ)上公開競價(jià)，降低藥價(jià)，并將降價(jià)的利潤讓利于民，每月平均采購降價(jià)藥品200多種占總采購品種50％以上，為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻(xiàn)；在藥品回款方面，做到月月回款，每兩月為一回款周期；藥品掛網(wǎng)采購嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購和使用藥品，無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報(bào)中，實(shí)事求是，上報(bào)數(shù)據(jù)真是，積分每月均在100分以上；在上網(wǎng)采購中，凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購，調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià)，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策做到令行禁止；在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽光采購接受各方面監(jiān)督，醫(yī)院專門成立了院領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任組長，紀(jì)檢督查黨委審計(jì)財(cái)務(wù)等部門參加藥品招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)藥品采購各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，真正做到陽光廉潔采購；采購藥品工作中，嚴(yán)格審察醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。
一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》，我院按月將藥品采購明細(xì)如實(shí)上報(bào)到衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺(tái)，接受政府監(jiān)督，并生成陽光采購積分表。
二、采購文件編制情況
根據(jù)《《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實(shí)施細(xì)則》，我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》，并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。
三、專家抽取及評(píng)標(biāo)情況。
醫(yī)院由藥事管理委員會(huì)根據(jù)本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選，本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會(huì)由主管院長親自擔(dān)任組長，專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機(jī)臨時(shí)抽取，根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。
四、采購結(jié)果確認(rèn)情況
通過衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺(tái)將藥品采購情況上報(bào)，并在線進(jìn)行確認(rèn)，配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺(tái)進(jìn)行配送確認(rèn)，標(biāo)志該次藥品采購確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財(cái)政部門處理投訴情況
醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計(jì)科、紀(jì)檢部門專門接受投訴，藥劑科也專設(shè)投訴意見本，認(rèn)真對(duì)待每一次投訴和質(zhì)疑，做到有投訴必答，一旦查實(shí)問題將按規(guī)定嚴(yán)肅查處。
六、采購檔案管理
采購文件和資料由專人管理，嚴(yán)格按照檔案管理制度執(zhí)行，做到需要文件和資料時(shí)隨要隨到。
七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內(nèi)采購，無任何超過采購目錄范圍內(nèi)采購。
成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產(chǎn)科醫(yī)院
20xx-9-24
藥品自查報(bào)告12
一、 領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1.我院藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行采購。
2.建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3.根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4.我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫儲(chǔ)存，配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5.藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6.按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫中，保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
7.不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi)，并登記好不合格臺(tái)賬。
8.在庫藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
9.實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
10.藥庫每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1.我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2.建立了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括：購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年，無有效期的不得少于3年。
3.按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4.醫(yī)療器械設(shè)立了專柜，按照類別分類儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5.不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6.按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1.醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存，配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3.按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4.按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
5.由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6.調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤，不得擅自更改處方，對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8.嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9.藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10.認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
五、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1.提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3.加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4.加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5.加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。
藥品自查報(bào)告13
近日，XX市食品藥品監(jiān)管局對(duì)“十一五”規(guī)劃時(shí)期各項(xiàng)工作進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)20xx年的工作和“十二五”規(guī)劃制定了具體的工作目標(biāo)和實(shí)施項(xiàng)目，為努力在新的起跑線上譜寫食品藥品監(jiān)管新篇章。
在即將過去的“十一五”期間，是我局在食品藥品監(jiān)管事業(yè)上有著不平凡的5年，在上饒市食品藥品監(jiān)督管理局和XX市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，認(rèn)真履行食品安全綜合協(xié)調(diào)和藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管職能，把保障公眾飲食安全和用藥安全有效作為中心任務(wù)，推動(dòng)了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的健康發(fā)展。以服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展為要?jiǎng)?wù)，恪盡職守，求真務(wù)實(shí)，各項(xiàng)工作保持了良好的發(fā)展勢(shì)頭，為我市社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
在過去的五年里，我局在科學(xué)發(fā)展觀的統(tǒng)領(lǐng)下，形成了科學(xué)監(jiān)管食品藥品的監(jiān)管理念。正確處理好群眾利益與商業(yè)利益、局部利益與全局利益、社會(huì)利益與經(jīng)濟(jì)利益的關(guān)系，將維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好食品藥品安全這一群眾最直接、最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心的利益作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，采取有力措施加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)了食品藥品安全水平的進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。
農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作取得明顯成效。成功創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣，實(shí)現(xiàn)了100℅的藥品網(wǎng)點(diǎn)配送覆蓋的藥品供應(yīng)體系，消除了全市藥品供應(yīng)盲點(diǎn)，達(dá)到了“農(nóng)民買藥不出村”的目標(biāo)，藥品質(zhì)量整體水平明顯上升，藥品價(jià)格普遍下降，供應(yīng)體系建設(shè)逐步完善，公眾對(duì)以“臨床必須、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格低廉、供應(yīng)保障”特征的基本藥物可獲得性明顯提高，100℅的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)施了基本藥物制度；建立了橫向到邊、縱向到底的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除了監(jiān)管盲區(qū)，藥品監(jiān)管覆蓋率達(dá)100℅。20xx年獲全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”先進(jìn)單位。
藥品監(jiān)管方式向科學(xué)化轉(zhuǎn)變。由過去的人海戰(zhàn)術(shù)、救火式監(jiān)管轉(zhuǎn)向電子化、預(yù)防性為主的良性監(jiān)管，有效杜絕了藥害事件的發(fā)生。為適應(yīng)新形勢(shì)，我局積極探索監(jiān)管新思路，加強(qiáng)信息技術(shù)在日常監(jiān)管工作中的應(yīng)用，提高監(jiān)管的技術(shù)含量，降低監(jiān)管成本，提高監(jiān)管效率。通過實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理遠(yuǎn)程在線監(jiān)控，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理，進(jìn)行實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)控；利用信息技術(shù)開展藥品稽查，以“藥品質(zhì)量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)”為載體，稽查人員通過無線通信網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)場快速檢索藥品質(zhì)量信息，排查藥品安全隱患，有效地提高稽查工作效能，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高藥品安全水平；建立藥品快檢室，添置必備的快檢設(shè)備，利用現(xiàn)場快檢技術(shù)篩查可疑品種，有針對(duì)性抽樣，提高藥品抽檢陽性率，為查處假劣藥品提供技術(shù)支撐。
依法行政能力進(jìn)一步提高。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)，打造學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、效能型、和諧型、廉政型機(jī)關(guān)。幾年來，我局始終堅(jiān)持把創(chuàng)建一流班子、打造一流隊(duì)伍作為目標(biāo)，通過抓班子建設(shè)、抓學(xué)習(xí)培訓(xùn)、抓制度建設(shè)等措施，不斷加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，提高隊(duì)伍的整體綜合素質(zhì)。在執(zhí)法工作中，我局嚴(yán)格按照《行政處罰法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法查處假劣藥品和醫(yī)療器械違法案件。在案件初審與重大案件集體討論時(shí)，認(rèn)真做到“十看”，“四把關(guān)”及“人性化執(zhí)法”， 實(shí)行調(diào)查取證與審核決定分離制度，規(guī)范自由裁量權(quán)的使用，對(duì)每個(gè)案件的處理從立案、處罰到最終結(jié)案都層層把關(guān)，確保行政處罰決定的合法性。幾年來辦理的行政處罰案件，未發(fā)現(xiàn)有重大差錯(cuò)，無一起行政復(fù)議、行政訴訟案件，無一起因不作為和亂作為引起不良影響的案件。
建立食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制。按照控制源頭、分層管理、反應(yīng)快捷、控制到位的原則，我局圍繞各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作站、衛(wèi)生院和藥械批發(fā)企業(yè)，利用電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立了分層分級(jí)管理的快速排查模式，做到在第一時(shí)間內(nèi)將核查信息通知到所有涉藥涉械單位，快速控制“問題食品藥品”的應(yīng)急處置機(jī)制，制定了《XX市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《XX市食品藥品監(jiān)管局藥品、醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案》，并成功舉辦了“XX市重大食品安全事故（Ⅳ級(jí)）應(yīng)急演練”，“XX市食品藥品監(jiān)管局藥品安全事件應(yīng)急演練”活動(dòng)。
深入開展食品藥品安全整治。五年來，我局共出動(dòng)檢查人員3000余人次，轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋面100℅，查處藥品、醫(yī)療器械違法案件272件，涉案物品總值42萬余元，查獲假藥73批次，劣藥 128批次。堅(jiān)持日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合，針對(duì)藥品市場存在的突出問題，采取措施，重拳出擊。幾年來先后組織開展了藥品GMP和GSP專項(xiàng)檢查、藥品質(zhì)量、藥品購銷渠道、違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治工作，取得明顯成效。切實(shí)做好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，對(duì)市、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品經(jīng)營、醫(yī)療網(wǎng)點(diǎn)實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告全覆蓋。五年來共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告525份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告41份。
在食品安全綜合監(jiān)管方面，我局積極開展創(chuàng)建省級(jí)“食品安全示范縣（市）”和“食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)”工作，認(rèn)真組織協(xié)調(diào)各食品安全監(jiān)管職能部門開展食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門開展食品質(zhì)量檢驗(yàn)工作，五年來檢驗(yàn)食品及餐具13000余批次，對(duì)不合格食品依法進(jìn)行了處理，使我市食品安全水平有了明顯提高。在市政府的統(tǒng)一指揮下，我局與政府辦、衛(wèi)生、工商等部門聯(lián)合成功處置了“三鹿”奶粉事件。
對(duì)今后的五年，我局在食品藥品監(jiān)管作了進(jìn)一步的規(guī)劃。進(jìn)一步完善食品藥品監(jiān)管、行政執(zhí)法、政務(wù)管理和效能建設(shè)等各項(xiàng)制度的落實(shí)；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制；強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管；進(jìn)一步鞏固藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果；完善藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和重大藥品安全事故應(yīng)急管理機(jī)制；完善特殊藥品和疫苗的監(jiān)管機(jī)制及信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對(duì)特殊藥品和疫苗的經(jīng)營、使用的全程監(jiān)控。在食品方面，進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急管理運(yùn)行機(jī)制；加強(qiáng)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)工作和能力建設(shè)；完善食品安全信息服務(wù)平臺(tái)。建立健全餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝監(jiān)管等相關(guān)配套制度和監(jiān)管機(jī)制；加大對(duì)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品從業(yè)人員的教育和培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的法制觀念和安全責(zé)任意識(shí)，為努力在“十二五”時(shí)期開創(chuàng)我市食品藥品監(jiān)管開創(chuàng)新局面續(xù)寫新的篇章。
藥品自查報(bào)告14
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對(duì)照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下：
一、企業(yè)基本情況
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號(hào)）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度，落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。
二、主要實(shí)施過程和自查情況
�。ㄒ唬┕芾砺氊�(zé)
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“GSp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實(shí)施GSp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對(duì)GSp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識(shí)，企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
�。ㄈ┰O(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。
2、公司申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更后，倉庫面積達(dá)1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積30平方米（中藥養(yǎng)護(hù)室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲(chǔ)存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗(yàn)區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護(hù)等專項(xiàng)設(shè)備，各種驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護(hù)檔案。
（四）進(jìn)貨管理
實(shí)行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計(jì)劃，上報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部共同制訂采購計(jì)劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗(yàn)收管理
1、質(zhì)管部負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行。
2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對(duì)購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。進(jìn)口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告。外用藥品，OTC藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識(shí)驗(yàn)收。
（六）儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)
1、嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)。
2、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。按照藥品劃分規(guī)定將儲(chǔ)存藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，每個(gè)月進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄和養(yǎng)護(hù)檔案，嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗(yàn)收員驗(yàn)收合格后置入合格品庫，對(duì)經(jīng)驗(yàn)收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀均按照規(guī)定程序進(jìn)行，并建立完善的記錄檔案。
�。ㄆ撸┏鰩炫c運(yùn)輸
1、藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行按批號(hào)發(fā)貨的原則，嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運(yùn)輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運(yùn)輸安全設(shè)施，保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。
�。ò耍╀N售和售后服務(wù)
1、銷售部門嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，確保將藥品銷售給具有合法資格的單位。堅(jiān)持依法經(jīng)營，不與無藥品經(jīng)營和使用資格的單位發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系，
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。公司倡導(dǎo)熱情服務(wù)，并建立客戶投訴記錄檔案，跟蹤落實(shí)。公司定期對(duì)客戶和供貨商進(jìn)行藥品質(zhì)量查詢，
4、對(duì)藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對(duì)藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，及時(shí)上報(bào)，及時(shí)追回藥品，保證藥品安全有效。
三、對(duì)照換證方案自查總結(jié)及存在問題
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》；
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
4、建立了計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，并能實(shí)現(xiàn)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營環(huán)節(jié)全過程質(zhì)量控制。對(duì)購銷單位、經(jīng)營品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫，對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制，對(duì)庫存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理；
5、藥品運(yùn)載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運(yùn)輸過程中滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。
同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各部門、崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對(duì)照換證方案進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請(qǐng)，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
藥品自查報(bào)告15
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局：
我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔20x×〕××號(hào)文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店根據(jù)×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中，本藥店一定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。
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