藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)三打兩建和集中整治行動(dòng)自查報(bào)告
我公司于20xx年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動(dòng)工作會(huì)議后,立即成立“三打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,由總經(jīng)理鄭水標(biāo)任組長(zhǎng),副總經(jīng)理羅榮松任副組長(zhǎng),成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下:
首先,組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)“三打兩建”內(nèi)容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂,建設(shè)社會(huì)信用體系、建設(shè)市場(chǎng)監(jiān)管體系)和相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有:
。1)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知(粵食藥監(jiān)通[2011]104號(hào));
。2)關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知(國(guó)食藥監(jiān)安[2009]283號(hào));
(3)關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 (國(guó)食藥監(jiān)安[2011]25號(hào) ) ;
(4)關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知(國(guó)食藥監(jiān)安[2009]503號(hào));
(5)關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦[2012]4號(hào));
。6)《刑法修正案(八)》法律條款學(xué)習(xí).
公司購(gòu)銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng),確保票、帳、貨、款相符。購(gòu)銷票據(jù)已按照有關(guān)規(guī)定載明購(gòu)銷單位、購(gòu)銷品種、購(gòu)銷金額等項(xiàng)目。保證購(gòu)買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個(gè)人帳號(hào)。
公司購(gòu)銷藥品,由質(zhì)管部嚴(yán)格審核供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、銷售人員或采購(gòu)人員的資格,確保其合法有效。未向未通過GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。
針對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售,首先建立客戶檔案,核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等;指定專人(質(zhì)管員陳秋英)負(fù)責(zé)采購(gòu)(銷售)、出(入)庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。公司購(gòu)買含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù),核實(shí)購(gòu)買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的`單位、金額是否相一致。嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符,并確保藥品送達(dá)購(gòu)買方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。藥品送達(dá)后,購(gòu)買方應(yīng)在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回公司。業(yè)務(wù)部門查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑。
公司采購(gòu)的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn),個(gè)別品種從九州通購(gòu)進(jìn),無外購(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。驗(yàn)收中藥飲片由中藥師曾延良詳細(xì)核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標(biāo)志等信息。
公司對(duì)所經(jīng)營(yíng)的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無賦碼產(chǎn)品,通過標(biāo)注藥品本位碼,在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳,因前期工作準(zhǔn)備充分,公司可于4月份完成全購(gòu)銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。
珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司
20xx年3月14日
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