人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則
為指導(dǎo)各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計(jì)生行政部門科學(xué)規(guī)劃人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(以下統(tǒng)稱輔助生殖技術(shù))配置,保障輔助生殖技術(shù)規(guī)范、有序應(yīng)用,逐步滿足人民群眾服務(wù)需求,促進(jìn)生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)健康發(fā)展,國家衛(wèi)生計(jì)生委制定了《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)》。
人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則
(2015版)
根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫管理辦法》,制定《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2015版)》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按《指導(dǎo)原則》制訂本省(區(qū)、市)《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃(2015-2020)》(以下簡稱《配置規(guī)劃》),并依據(jù)《配置規(guī)劃》開展輔助生殖技術(shù)審批。
一、《配置規(guī)劃》管理范疇
《配置規(guī)劃》以省(區(qū)、市)為基本區(qū)域,以輔助生殖技術(shù)服務(wù)需求為依據(jù),以促進(jìn)輔助生殖技術(shù)規(guī)范有序應(yīng)用為目的,合理利用區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生資源,建立健全規(guī)范的輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系,促進(jìn)生殖醫(yī)學(xué)事業(yè)健康發(fā)展。加強(qiáng)屬地化和行業(yè)管理,將所有開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡稱輔助生殖機(jī)構(gòu))全部納入《配置規(guī)劃》,統(tǒng)一規(guī)劃布局,統(tǒng)一實(shí)施監(jiān)管。
二、《配置規(guī)劃》基本原則
(一)整體效益原則。規(guī)劃應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療資源作用,新籌建開展的輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)配置在三級(jí)綜合醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院或三級(jí)婦產(chǎn)醫(yī)院,同等條件下優(yōu)先考慮廣泛開展青少年保健、具備不孕癥綜合治療手段、應(yīng)用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(二)穩(wěn)妥有序原則。輔助生殖技術(shù)配置應(yīng)當(dāng)從當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和醫(yī)療供需實(shí)際出發(fā),體現(xiàn)社會(huì)公益性,嚴(yán)禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。規(guī)劃籌建的輔助生殖機(jī)構(gòu)要分年度、有計(jì)劃審批,每年批準(zhǔn)籌建的機(jī)構(gòu)數(shù)量原則上不得超過規(guī)劃籌建總數(shù)的20%。
(三)分類指導(dǎo)原則。輔助生殖技術(shù)按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射,植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù),人類精子庫3個(gè)類別進(jìn)行規(guī)劃。
(四)合理布局原則!杜渲靡(guī)劃》要統(tǒng)籌考慮地域經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口結(jié)構(gòu)、交通等情況,優(yōu)先考慮服務(wù)需求集中、交通便利、輻射面廣的地區(qū)。對(duì)于輔助生殖技術(shù)服務(wù)資源相對(duì)不足的地區(qū),也要統(tǒng)籌規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)合理布局。
三、《配置規(guī)劃》主要內(nèi)容
(一)現(xiàn)狀分析。根據(jù)轄區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、衛(wèi)生事業(yè)整體發(fā)展規(guī)劃,研究制訂本省(區(qū)、市)的輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃。應(yīng)當(dāng)著重分析本區(qū)域現(xiàn)有輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量、各類技術(shù)開展情況、區(qū)域布局、技術(shù)服務(wù)總量、服務(wù)效率等。
(二)主要問題及影響因素。各省(區(qū)、市)應(yīng)當(dāng)結(jié)合現(xiàn)況分析,明確轄區(qū)內(nèi)輔助生殖技術(shù)配置中存在的問題,結(jié)合不孕不育發(fā)生情況,合理預(yù)測本轄區(qū)的服務(wù)需求趨勢,確定合理的規(guī)劃思路。同時(shí)分析轄區(qū)整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、常住人口數(shù)量、人口結(jié)構(gòu)和分布等與輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃相關(guān)的'社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)影響因素。
(三)配置數(shù)量及要求。要按照輔助生殖技術(shù)配置測算方法(附件1)測算輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量。測算出的機(jī)構(gòu)數(shù)量作為本省(區(qū)、市)規(guī)劃輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量上限,F(xiàn)有輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量已超過規(guī)劃數(shù)量上限的省(區(qū)、市),應(yīng)當(dāng)停止籌建新的輔助生殖機(jī)構(gòu),并嚴(yán)格對(duì)現(xiàn)有輔助生殖機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn),校驗(yàn)不合格的,按照《人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定,收回其原審批證書或文件。
(四)其他內(nèi)容。輔助生殖機(jī)構(gòu)合理布局等相關(guān)內(nèi)容。
四、《配置規(guī)劃》編制程序
各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照《指導(dǎo)原則》要求,制訂本省(區(qū)、市)《配置規(guī)劃》并報(bào)送我委備案!杜渲靡(guī)劃》應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開,用于指導(dǎo)輔助生殖技術(shù)審批工作。各省(區(qū)、市)制定的《配置規(guī)劃》每5年修訂一次。各省(區(qū)、市)衛(wèi)生計(jì)生行政部門如需調(diào)整規(guī)劃,應(yīng)當(dāng)向我委提交書面材料和情況說明進(jìn)行備案。
我委將對(duì)各省(區(qū)、市)《配置規(guī)劃》編制工作進(jìn)行檢查和指導(dǎo),對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題適時(shí)進(jìn)行通報(bào)。
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