2016醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法「最新」
為加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,保障醫(yī)療服務質(zhì)量和醫(yī)療安全,依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,我部在總結(jié)各地醫(yī)療機構(gòu)校驗管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,組織制定了《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法
第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,保障醫(yī)療服務質(zhì)量和醫(yī)療安全,依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核,并依法作出相應結(jié)論的過程。
第三條 取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu),其校驗適用本辦法。
第四條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構(gòu)校驗管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(以下簡稱“登記機關(guān)”)負責其核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)校驗工作。
第五條 地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度,對醫(yī)療機構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進行記錄和評分,記錄和評分結(jié)果作為醫(yī)療機構(gòu)校驗的依據(jù)。
醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個周期。
醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。
第二章 校驗申請和受理
第六條 達到校驗期的醫(yī)療機構(gòu)應當申請校驗。醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為:
(一)床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?萍膊》乐螜C構(gòu)校驗期為3年;
(二)其他醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年;
(三)中外合資合作醫(yī)療機構(gòu)校驗期為1年;
(四)暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期滿前3個月向登記機關(guān)申請校驗,并提交下列材料(以下稱校驗申請材料):
(一)《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》;(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本;
(三)各年度工作總結(jié);
(四)診療科目、床位(牙椅)等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況;
(五)校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結(jié)果及整改情況;
(六)校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償(補償)情況(包括醫(yī)療事故)以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況;
(七)特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況;
(八)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第八條 登記機關(guān)對醫(yī)療機構(gòu)提交的校驗申請材料進行審核后,應當根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見:
(一)校驗申請材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的,應當當場或者在5日內(nèi)書面告知醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補正的相關(guān)材料及內(nèi)容;醫(yī)療機構(gòu)逾期不補正或者補正不完全的,視為不按規(guī)定申請校驗;
(二)申請材料齊全且符合規(guī)定要求的,或者醫(yī)療機構(gòu)按照登記機關(guān)初審后書面告知的要求提交全部補正材料及內(nèi)容的,應當在5日內(nèi)予以受理。
第九條 登記機關(guān)在受理校驗申請后,應當及時向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出《醫(yī)療機構(gòu)申請校驗受理通知》,受理時間從作出受理決定之日算起。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定申請校驗的,登記機關(guān)應當責令其在20日內(nèi)補辦申請校驗手續(xù);在限期內(nèi)仍不申請補辦校驗手續(xù)的,登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十一條 衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機關(guān)實施校驗的重要依據(jù)。
登記機關(guān)應當加強對醫(yī)療機構(gòu)的日常監(jiān)督管理,建立健全醫(yī)療機構(gòu)登記注冊檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案,并及時將監(jiān)督管理情況和校驗結(jié)果予以公示。
第三章 校驗審查和結(jié)論
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)校驗審查包括書面審查和現(xiàn)場審查兩部分。
第十三條 書面審查的內(nèi)容和項目包括:
(一)校驗申請材料;
(二)日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分情況;
(三)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他校驗內(nèi)容和項目。
第十四條 現(xiàn)場審查的主要內(nèi)容包括:
(一)醫(yī)療機構(gòu)基本標準符合情況;
(二)與醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章執(zhí)行情況;
(三)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障措施的落實情況;
(四)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。
現(xiàn)場審查的辦法和標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。
第十五條 現(xiàn)場審查由登記機關(guān)組織有關(guān)專家或者委托有關(guān)機構(gòu)進行。
有下列情形之一的,必須進行現(xiàn)場審查:
(一)2個校驗期內(nèi)未曾進行現(xiàn)場審查的;
(二)醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記后首次校驗的;
(三)暫緩校驗后再次校驗的;
(四)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十六條 登記機關(guān)應當在受理校驗申請之日起30日內(nèi)完成校驗審查,做出校驗結(jié)論,辦理相應的校驗執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。
第十七條 校驗結(jié)論包括“校驗合格”和“暫緩校驗”,暫緩校驗應當確定暫緩校驗期。
第十八條 登記機關(guān)作出“校驗合格”結(jié)論時,應當在醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本上加蓋校驗合格章。
第十九條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,登記機關(guān)應當作出“暫緩校驗”結(jié)論,下達整改通知書,并根據(jù)情況,給予1-6個月的暫緩校驗期:
(一)校驗審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;
(二)不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準;
(三)限期整改期間;
(四)停業(yè)整頓期間;
(五)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)應當對存在的問題進行整改。
第二十條 醫(yī)療機構(gòu)應當于暫緩校驗期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生行政部門提出再次校驗申請,由衛(wèi)生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的,允許繼續(xù)執(zhí)業(yè);再次校驗不合格的,由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
醫(yī)療機構(gòu)暫緩校驗期滿后規(guī)定時間內(nèi)未提出再次校驗申請的,由衛(wèi)生行政部門注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十一條 對經(jīng)校驗認定不具備相應醫(yī)療服務能力的醫(yī)療機構(gòu)診療科目,登記機關(guān)予以注銷。
第二十二條 登記機關(guān)在作出暫緩校驗結(jié)論前,應當告知醫(yī)療機構(gòu)有要求舉行聽證的權(quán)利;醫(yī)療機構(gòu)在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請的,登記機關(guān)應當在20日內(nèi)組織聽證。
登記機關(guān)應當結(jié)合聽證情況,作出有關(guān)校驗的決定。
登記機關(guān)在作出暫緩校驗結(jié)論時,應當說明理由,并告知醫(yī)療機構(gòu)享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十三條 衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構(gòu)校驗結(jié)論通過媒體網(wǎng)絡等方式在管轄區(qū)域內(nèi)予以公示。
第四章 監(jiān)督管理
第二十四條 暫緩校驗期內(nèi),醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告;未設床位的.醫(yī)療機構(gòu)不得執(zhí)業(yè);除急救外,設床位的醫(yī)療機構(gòu)不得開展門診業(yè)務、收治新病人。
醫(yī)療機構(gòu)應當向登記機關(guān)提交法定代表人或主要負責人簽署的書面檢查。
第二十五條 暫緩校驗期內(nèi),暫緩校驗的醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,登記機關(guān)可按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的有關(guān)規(guī)定,注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:
(一)違反規(guī)定擅自開展診療活動;
(二)發(fā)布醫(yī)療服務信息和廣告;
(三)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)自注銷之日起停止開展醫(yī)療活動,設床位的醫(yī)療機構(gòu)應妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。
第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)暫緩校驗或者被注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,登記機關(guān)應當依法給予或者建議其上級主管部門給予醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或主要負責人一定的行政處分。
第二十八條 上級衛(wèi)生行政部門負責對下級衛(wèi)生行政部門的校驗工作進行監(jiān)督指導。發(fā)現(xiàn)校驗結(jié)論與實際情況不符,上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)變更下級衛(wèi)生行政部門的校驗結(jié)論。
第二十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定,干預正常校驗工作的,上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應當及時糾正;后果嚴重的,應當給予有關(guān)負責人和直接責任人員行政處分。
第五章 附 則
第三十條 本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為是指醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)以及其他規(guī)范性文件的行為。
第三十一條 本辦法自公布之日起施行。
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