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質(zhì)量保證協(xié)議書

時間:2021-02-14 17:11:39 協(xié)議書 我要投稿

質(zhì)量保證協(xié)議書

  甲方:_________

質(zhì)量保證協(xié)議書

  乙方:_________

  為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

  (一)甲方義務(wù):

  一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋甲方單位公章(紅印)。

  二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:

  1、符合法定的質(zhì)量標準;

  2、應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)

  3、包裝標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求;

  4、一般應(yīng)發(fā)出三個月內(nèi)的`藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單;

  5、同一品種每次發(fā)貨的批號,10件以內(nèi)不能超過1個批號,100件以內(nèi)不能超過2個批號;

  6、中藥材要標明產(chǎn)地。

  三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章給乙方,復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

  四、甲方對提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任,如果藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)承擔(dān)檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。

  (二)乙方義務(wù):

  一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,并加蓋乙方單位公章(紅印)。

  (三)協(xié)議說明:

  一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。

  二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

  三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為三。

  四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

  甲方(蓋章):_________        乙方(蓋章):_________

  代表(簽字):_________        代表(簽字):_________

  _____________月____日        _____________月____日

  -----

  甲方:(供貨方)

  法定代表人:

  住所地:

  乙方:(購貨方)深圳一致藥業(yè)股份有限公司

  法定代表人:施金明

  住所地:深圳市福田區(qū)八卦四路15號一致藥業(yè)大廈

  為保證藥品質(zhì)量,維護企業(yè)形象,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》. 《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)和上級有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議:

  一、甲方負責(zé)向乙方提供其合法的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和營業(yè)執(zhí)照和gsp(gmp)證書復(fù)印件并加蓋原印章。

  二、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時,甲方須向乙方提供有其公司法人代表簽章的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書”原件及身份證復(fù)印件。

  三、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標準的合格藥品,藥品的包裝、標識、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行,確保藥品質(zhì)量。

  四、甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。

  五、甲方供應(yīng)藥品的同時,須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標準及出廠檢驗報告書,供應(yīng)進口藥品時,須提供《進口藥品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。進口血液制品應(yīng)提供《生物制品進口批件》和同批號的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及同批號《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。以上批準文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

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