藥品質(zhì)保的協(xié)議書
甲方：
乙方：
為了保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，確保人民用藥安全有效，依照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，明確雙方質(zhì)量責任，經(jīng)協(xié)商一致，甲乙雙方達成如下協(xié)議：
一、甲方責任
1．甲方按GSP規(guī)定應向乙方提供合法、有效、真實的供貨方資料復印件，并加蓋企業(yè)原印章。
2．甲方提供的藥品必須符合法定的質(zhì)量標準；
3.甲方應按照國家規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票。發(fā)票應當列明供貨單位、藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。
4. 甲方供貨時，應按國家規(guī)定提供同批次的加蓋企業(yè)質(zhì)量管理或質(zhì)量檢驗原印章的檢驗報告單。對未及時提供檢驗報告單引起處罰的，由甲方承擔相關損失。
5. 甲方提供進口藥品時，應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印章。
6．甲方供貨時，原則上是一個品規(guī)每件內(nèi)一個批號，10件以內(nèi)不超過二個批號，并在送貨單上注明品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數(shù)量（每批次對應的數(shù)量）、有效期、國藥準字等內(nèi)容。整件藥品應有合格證。
7．甲方提供的藥品，以交貨日計算：有效期二年以上（含二年）的`藥品生產(chǎn)日期在六個月內(nèi)；有效期二年以內(nèi)的藥品，生產(chǎn)日期在三個月內(nèi)。
8．甲方所提供的藥品的包裝、標簽和說明書等應符合國家藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī)并符合儲運要求。
9．甲方應當按藥品質(zhì)量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號）及其它相關法律法規(guī)的要求來配送藥品，在運輸過程中嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過中的藥品質(zhì)量與安全。
�。�1）甲方藥品出庫時應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單，在約定時限內(nèi)將藥品送達約定地點。
�。�2）甲方應采用與被運輸藥品相適應的封閉式貨物運輸工具，并嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品，以保證藥品在運輸途中不被污染、損壞和丟失。
�。�3）甲方應當根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施。
（4）甲方應積極配合乙方收貨人員對運輸工具和運輸狀況的檢查和記錄，并如實提供藥品運輸過程的溫度監(jiān)控記錄。對于需冷藏、冷凍的藥品，甲方如未采用規(guī)定的冷藏設施運輸?shù)幕蛘卟环蠝囟纫蟮�，乙方有權拒收�?/p>
�。�5）甲方委托第三方物流公司配送或運輸藥品時，應當選擇符合GSP規(guī)定的、具有藥品運輸能力的企業(yè)，以保證藥品質(zhì)量安全。并應向乙方提供委托運輸記錄。如甲方或第三方物流公司操作失誤，給乙方造成損失的，乙方將依法提出索賠。
�。�6）甲方供應的藥品因運輸發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象，乙方有權將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發(fā)生的一切費用應由甲方承擔。
10．甲方對下列情況作出承諾：
�。�1）藥品在有效期內(nèi)因質(zhì)量問題或包裝、標簽和說明書不符合相關規(guī)定而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。
�。�2）甲方接到乙方查詢時，以函（電）到達日起5天內(nèi)應向乙方作出明確答復，逾期造成的后果由甲方負責。
�。�3）甲方應保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產(chǎn)生的一切不良后果由甲方負完全責任。
11.甲方必須強化知識產(chǎn)權維護,遵守《專利法》和有關的法律、法規(guī),否則,出現(xiàn)因甲方產(chǎn)品違法行為的一切民事侵權行為均與乙方無關,所有責任及經(jīng)濟賠償由甲方全部承擔，并且乙方將追究甲方對乙方聲譽的損害。
二、乙方責任
1．乙方應向甲方提供合法、有效的并加蓋了企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
2．乙方應按藥品儲存條件儲存甲方提供的藥品，儲存不當造成的質(zhì)量事故由乙方負責。
3．乙方有義務向甲方反饋藥品質(zhì)量信息，配合甲方對發(fā)生質(zhì)量問題的藥品的處理工作。
三、爭議解決方式
1、甲乙雙方若因履行本協(xié)議發(fā)生爭議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的由乙方所在地人民法院訴訟解決。
2、其它協(xié)議關于爭議的解決方式與本協(xié)議不一致的，均以本協(xié)議為準。
四、雙方共同責任及約定條款
1．甲乙雙方共同協(xié)作、搞好市場調(diào)研、開發(fā) 、維護知識產(chǎn)權和藥品質(zhì)量管理工作。
2．甲乙雙方應各自履行各自的責任，一方發(fā)生違約行為，另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。
3．上述條款中未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。
4．本協(xié)議已由甲、乙雙方經(jīng)過充分協(xié)商，雙方對本協(xié)議項下的全部條文的含義均已明確。
五、本協(xié)議經(jīng)雙方法定代表人、授權代理人簽字或加蓋公章后生效。有效期至 年 月 日止。
本協(xié)議一式二份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：
乙方：
代表人：
代表人：
年 月 日
年 月 日
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