醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
進(jìn)入2017,多個(gè)監(jiān)管部門(mén)各自出臺(tái)了不同的影響醫(yī)藥行業(yè)的政策。這一系列政策均是全新的事物,沒(méi)有老經(jīng)驗(yàn)可依據(jù)。下文是CN人才網(wǎng)小編整理的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),歡迎閱讀參考!
由于市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大,對(duì)企業(yè)的要求也越來(lái)越高。而伴隨著醫(yī)藥行業(yè)整合大潮不斷上演,整合效應(yīng)的不斷顯現(xiàn),醫(yī)藥行業(yè)大整合時(shí)代已悄然降臨.
前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示:2014年,整個(gè)中國(guó)藥品市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)12802億,較2013年增長(zhǎng)13.3%,2009年至2014年復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)19%。
在成本提高和售價(jià)降低的雙面夾擊下,制藥企業(yè)要擺脫困境就必須尋求發(fā)展,只有兩個(gè)出路,一是持續(xù)進(jìn)行技術(shù)改進(jìn),降低成本;二是開(kāi)發(fā)高附加值的新產(chǎn)品。隨著國(guó)家扶持政策和醫(yī)改政策的繼續(xù)發(fā)展,醫(yī)藥市場(chǎng)也呈現(xiàn)了回暖的態(tài)勢(shì),這就為我們企業(yè)的科技創(chuàng)新提供了良好的外部條件。
醫(yī)藥行業(yè)受政策影響較大。2015年醫(yī)藥行業(yè)政策密集落地,醫(yī)?刭M(fèi)力度趨嚴(yán)、分級(jí)診療制度推行、醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)鋪開(kāi)、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃等陸續(xù)出臺(tái),引導(dǎo)行業(yè)向更高效、更合理的方向發(fā)展,為醫(yī)藥行業(yè)刮起深化改革的陣風(fēng)。
雖然迎來(lái)政策大年,但行業(yè)分化卻處于非常時(shí)期。醫(yī)藥工業(yè)受制于醫(yī)保控費(fèi)趨嚴(yán),與醫(yī)院收入藥占比下降的雙重壓力,未來(lái)增速不樂(lè)觀。新興細(xì)分領(lǐng)域、新興業(yè)態(tài)則層出不窮,已大踏步走在前列。
醫(yī)保全面覆蓋、籌資水平提升和大病醫(yī)保推行,催生了醫(yī)藥行業(yè)過(guò)去的“黃金十年”。隨著2015年醫(yī)保控費(fèi)全面展開(kāi),打破了醫(yī)藥行業(yè)依賴醫(yī)保擴(kuò)張的傳統(tǒng)邏輯,醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入艱難轉(zhuǎn)型期,行業(yè)整體增速明顯下降。展望2016年,在醫(yī)?刭M(fèi)越來(lái)越嚴(yán)、招標(biāo)降價(jià)和輔助用藥、抗生素、大輸液限制使用的情況下,行業(yè)增速可能進(jìn)一步下滑。食藥總局南方經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)計(jì),未來(lái)三年醫(yī)藥工業(yè)收入增速在 10%-11%之間。
截至2013年發(fā)改委總共進(jìn)行了超過(guò)30輪降價(jià),但單純行政性降價(jià)并不能完全解決問(wèn)題。放開(kāi)藥價(jià)后,醫(yī)?刭M(fèi)的重心將以人社部的城鎮(zhèn)醫(yī);鸷托l(wèi)計(jì)委的新農(nóng)合基金為主。
鑒于入不敷出的端倪已現(xiàn),基本醫(yī)療保險(xiǎn)與大病醫(yī)保開(kāi)始探索市場(chǎng)運(yùn)行機(jī)制,部分省市基本醫(yī)療保險(xiǎn)已委托商保公司市場(chǎng)化運(yùn)作。2015年,上海率先嘗試用醫(yī)保個(gè)人賬戶結(jié)余資金購(gòu)買商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn),并確認(rèn)以“病種”劃定補(bǔ)助金額;2016年1月起,作為政府購(gòu)買服務(wù)的方式,安徽25個(gè)縣市將正式啟動(dòng)商業(yè)保險(xiǎn)公司經(jīng)辦城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保報(bào)銷補(bǔ)償、結(jié)算等服務(wù)。正在探索的大病醫(yī)保市場(chǎng)化有太倉(cāng)、湛江、襄陽(yáng)三大模式,其操作思路如出一轍,地方醫(yī)保用部分資金購(gòu)買商業(yè)保險(xiǎn)公司的健康險(xiǎn),地方醫(yī)保報(bào)銷一部分,剩下部分由商業(yè)保險(xiǎn)公司負(fù)責(zé)。市場(chǎng)化的運(yùn)作思路將使得控費(fèi)力度愈來(lái)愈嚴(yán)苛。
醫(yī)保控費(fèi)需求對(duì)醫(yī)藥工業(yè)而言壓力較大,但也會(huì)催生出PBM(藥品福利管理)、GPO(中小醫(yī)院集中采購(gòu)組織)等醫(yī)藥領(lǐng)域新業(yè)態(tài)。醫(yī)院的藥品收入通常占比達(dá)到四五成。而支付方式如果改成總額預(yù)付后,藥品就從收入項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)槌杀卷?xiàng),商業(yè)公司PBM、GPO等新模式符合未來(lái)行業(yè)的趨勢(shì)。借助于這兩大模式,醫(yī)藥商業(yè)公司可以擴(kuò)大正常配送市場(chǎng)份額,也可以通過(guò)從降低的藥品成本中抽成,提升利潤(rùn)率,未來(lái)醫(yī)藥商業(yè)公司價(jià)值有望進(jìn)一步提升。
對(duì)于民營(yíng)醫(yī)院而言,病患來(lái)源與診療技術(shù)制約著其發(fā)展,而分級(jí)診療與醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)恰到好處地為民營(yíng)醫(yī)院解決了這兩個(gè)痛點(diǎn)。2015年9月,《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》發(fā)布,提出2015年要重點(diǎn)做好以高血壓、糖尿病為突破口的分級(jí)診療試點(diǎn)工作。12月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)通知,明確高血壓、糖尿病作為分級(jí)診療重點(diǎn)任務(wù)。
對(duì)于兩大慢病種分級(jí)診療的推行,說(shuō)明我國(guó)分級(jí)診療系統(tǒng)構(gòu)建進(jìn)入實(shí)質(zhì)性推進(jìn)階段,后續(xù)或?qū)⒂懈嗉膊☆I(lǐng)域或醫(yī)療職能下放至基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
國(guó)內(nèi)醫(yī)院分為基層、二級(jí)和三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。分級(jí)診療制度的推行強(qiáng)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地位,使之有望成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療體系真正的基石,其定位在于負(fù)責(zé)疾病臨床初步診斷、治療與建檔;實(shí)施患者年度常規(guī)體檢(并發(fā)癥篩查);實(shí)施雙向轉(zhuǎn)診。二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將成為雙向轉(zhuǎn)診的樞紐,主要負(fù)責(zé)急癥和重癥患者的救治,對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)。三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原有職能將下放至中低層級(jí),鑒于中低層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)前能力,將下放的職能外包于民營(yíng)醫(yī)院將成為主要方式。張其立認(rèn)為,檢驗(yàn)、放療、血透、影像等標(biāo)準(zhǔn)化程度較高的領(lǐng)域,有望率先承包給民營(yíng)醫(yī)院。
對(duì)于民營(yíng)醫(yī)院而言,與分級(jí)診療相媲美的另一大利好是多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。在國(guó)外,醫(yī)生只要持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,就可自由選擇執(zhí)業(yè)地點(diǎn)。在國(guó)內(nèi),執(zhí)業(yè)醫(yī)師須供職于某家醫(yī)院,而這家醫(yī)院為其提供薪酬、福利和各種保險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)制度便于衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)生的管理,但也導(dǎo)致三級(jí)醫(yī)院對(duì)人才資源的壟斷,不利于民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展。
2009年衛(wèi)生部進(jìn)行多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn),2011年擴(kuò)大試點(diǎn)范圍至全國(guó)所有省份,2014年初發(fā)布意見(jiàn)稿,年底與多部委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)和規(guī)范醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的'若干意見(jiàn)的通知》。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委提供的數(shù)據(jù)顯示,北京 、浙江 、廣東是多點(diǎn)執(zhí)業(yè)政策的急先鋒。截至2014年12月31日,北京市受理注冊(cè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè)人數(shù)1170人,是2013年同期的4倍,2015年8月則有 3000多名醫(yī)生注冊(cè)多點(diǎn)執(zhí)業(yè),占比在4%;浙江省執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量為12.5萬(wàn)人,注冊(cè)為多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的有3925人次;廣東全省有醫(yī)生21.7萬(wàn)人,從 2009年試點(diǎn)開(kāi)始,截至2014年12月底,廣東省辦理多點(diǎn)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)師共7421人次。
中國(guó)已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)、第二大OTC藥物市場(chǎng)、第三大醫(yī)藥市場(chǎng)。但從藥品銷售排名前列的品種看,國(guó)外一般都是專利藥,其藥效較為明確,滿足臨床需求;而國(guó)內(nèi)基本是中藥注射劑以及專利過(guò)期藥。國(guó)內(nèi)在專利藥品領(lǐng)域遠(yuǎn)低于全球平均水平。
為支持新藥研發(fā),2015年8月以來(lái),國(guó)務(wù)院已針對(duì)藥品臨床數(shù)據(jù)自查、注冊(cè)審評(píng)制度改革、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)等出臺(tái)三道“金牌”,力圖為新藥研發(fā)掃清審評(píng)審批路上的障礙。
2015年7月,食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》,決定對(duì)1622個(gè)已申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。8月,國(guó)務(wù)院頒布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》,意在提高仿制藥質(zhì)量,鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)。從本次藥審改革文件由國(guó)務(wù)院層面下發(fā)可以看出,國(guó)家對(duì)于新藥研發(fā)的重視程度已經(jīng)上升到戰(zhàn)略層面,這意味著中國(guó)制藥創(chuàng)新將迎來(lái)新的發(fā)展階段。
11月4日,藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)正式推開(kāi),未來(lái)3年將在北京、天津 、河北 、上海、江蘇 、浙江、福建 、山東 、廣東、四川十個(gè)省、直轄市展開(kāi)試點(diǎn)工作。所謂藥品上市許可持有人制度是指藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有人,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員,以自己的名義將藥品推向市場(chǎng),并對(duì)藥品全生命周期承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的一種制度,是當(dāng)今國(guó)際社會(huì)普遍實(shí)行的藥品管理制度。
這一嘗試對(duì)新藥研發(fā)者是一大歷史性利好。以往國(guó)內(nèi)的藥品研發(fā)者不能申請(qǐng)注冊(cè)藥品,只能將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè),或者自行成立藥品生產(chǎn)企業(yè)以進(jìn)行生產(chǎn)。這樣既不利于調(diào)動(dòng)研發(fā)者的積極性,不利于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新;另一方面,又造成現(xiàn)有的藥企產(chǎn)能不能被充分利用,低水平重復(fù)建設(shè)。
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