藥品稽查調(diào)研年終總結(jié)

　　為認(rèn)真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和xx年全國(guó)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作視頻會(huì)議精神，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動(dòng)，在局黨組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和分管朱局長(zhǎng)直接指導(dǎo)下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。

　　一、XX年主要工作

　　（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議順利召開

　　xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議在無(wú)錫召開。朱局長(zhǎng)出席會(huì)議并講話，強(qiáng)調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵(lì)政策不變。對(duì)今年工作，朱局長(zhǎng)要求重點(diǎn)抓好七個(gè)方面工作。一要盡快明確全年工作目標(biāo)，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，鞏固專項(xiàng)整治成果；二要狠抓大案要案查處，對(duì)社會(huì)危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價(jià)、追根溯源、查實(shí)查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準(zhǔn)”、“狠”三個(gè)字，完善藥品稽查技術(shù)支撐體系，提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，努力推進(jìn)稽查工作信息化建設(shè)；四要進(jìn)一步加大督查工作力度，加強(qiáng)科學(xué)考核，強(qiáng)化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術(shù)監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺(tái)，形成藥品打假治劣合力；七要扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)，提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)，要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，不斷增強(qiáng)拒腐防變的能力。

　　（二）突出稽查工作重點(diǎn)，狠抓大案要案查處

　　XX年，在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過(guò)奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：

　　1.XX年4月，東臺(tái)局接到群眾舉報(bào)，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場(chǎng)銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關(guān)證照復(fù)印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺(tái)局在公安機(jī)關(guān)的協(xié)助下，經(jīng)過(guò)20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團(tuán)體4人，搗毀設(shè)在廣西南寧的制假窩點(diǎn)，此案涉案金額達(dá)1000余萬(wàn)元，銷售網(wǎng)點(diǎn)涉及全國(guó)22個(gè)省（市）、120多個(gè)縣（市、區(qū)），涉案人員多達(dá)142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對(duì)涂某的137個(gè)下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進(jìn)行之中。

　　2.XX年1月，南通局、通州局會(huì)同當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購(gòu)進(jìn)假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無(wú)效死亡；從趙某處購(gòu)進(jìn)假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。

　　3.XX年1月，泰興局接群眾舉報(bào)，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。經(jīng)省藥檢所對(duì)被查獲的狂犬疫苗檢驗(yàn)，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機(jī)關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進(jìn)一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。

　　4.XX年5月，連云港局接群眾舉報(bào)，反映市區(qū)有一無(wú)證義齒加工窩點(diǎn)非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動(dòng)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點(diǎn)正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾某無(wú)法提供相關(guān)合法證照，稽查人員當(dāng)場(chǎng)查封相關(guān)加工設(shè)備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺(tái)賬，并將此案移交公安機(jī)關(guān)。目前，公安機(jī)關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達(dá)50余萬(wàn)元。共4頁(yè)，當(dāng)前第1頁(yè)1234藥品稽查年終總結(jié) class="">

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年1月至6月底，全省藥監(jiān)稽查機(jī)構(gòu)出動(dòng)執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)39415個(gè)，查處案件4042起，案值3371.58萬(wàn)元，沒收物品貨值631.85萬(wàn)元，罰沒款4687.21萬(wàn)元，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)198個(gè)，搗毀制假窩點(diǎn)24個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)查處違法案件14起。

　�。ㄈ�）整頓藥品市場(chǎng)秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)

　　為鞏固我省藥械市場(chǎng)整治成果，針對(duì)當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動(dòng)向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。大檢查行動(dòng)以農(nóng)村為重點(diǎn)地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等）為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國(guó)內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假?gòu)V告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營(yíng)、理療器械產(chǎn)品等8個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查為重點(diǎn)內(nèi)容。

　�。ㄋ模┘訌�(qiáng)技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作

　　1.發(fā)布省級(jí)藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃。xx年3月，我處下達(dá)了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃，全年共安排了20400抽驗(yàn)批次，其中20％用于三大類40個(gè)品種的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)。xx年度我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個(gè)醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個(gè)藥品包裝材料品種199批次。有關(guān)抽驗(yàn)工作目前在有序進(jìn)行中。

　　2.開展國(guó)家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國(guó)家局下達(dá)了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個(gè)品種的藥品抽驗(yàn)任務(wù)，目前以完成730批次抽樣任務(wù)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位120家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。

　　（五）加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)

　　為了實(shí)現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點(diǎn)，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個(gè)藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚(yáng)州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議。會(huì)議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過(guò)了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡(luò)員制度》，并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機(jī)制、推進(jìn)聯(lián)合打假等問(wèn)題進(jìn)行了深入研討，并形成如下共識(shí)：八省市應(yīng)以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點(diǎn)，進(jìn)一步拓展協(xié)作領(lǐng)域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機(jī)制、提升協(xié)作水平，共同應(yīng)對(duì)稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn)，以滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的對(duì)飲食用藥安全新的更高的需求。

　　xx年5月12日至19日，我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。朱局長(zhǎng)出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學(xué)習(xí)；二是堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際，通過(guò)學(xué)習(xí)，提高工作本領(lǐng)；三是嚴(yán)格遵守培訓(xùn)紀(jì)律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓(xùn)班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資，我們也邀請(qǐng)了四位本系統(tǒng)專家從稽查實(shí)踐出發(fā)，安排針對(duì)性強(qiáng)、實(shí)用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。學(xué)員們普遍反映通過(guò)培訓(xùn)進(jìn)一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)，提高了稽查執(zhí)法能力。

　　二、XX年工作安排和打算

　　XX年的稽查工作，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，雖然取得了一些成績(jī)，但是存在一些不足，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時(shí)有發(fā)生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進(jìn)一步加強(qiáng)等�？傊�，取得的成績(jī)是顯著的，但存在的問(wèn)題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認(rèn)真地加以克服和改進(jìn)。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵(lì)政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：

　�。ㄒ唬├^續(xù)狠抓大案要案的`查處工作。抓緊出臺(tái)《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報(bào)辦案經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、獎(jiǎng)勵(lì)辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢(shì)，調(diào)動(dòng)各級(jí)稽查以及相關(guān)部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點(diǎn)、發(fā)展趨勢(shì)和共性問(wèn)題，適時(shí)組織案件動(dòng)態(tài)分析會(huì)議，以便指導(dǎo)各地稽查辦案。

　�。ǘ�）繼續(xù)做好專項(xiàng)整治和監(jiān)督抽驗(yàn)工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國(guó)家局工作部署，今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動(dòng)和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗(yàn)工作，應(yīng)該說(shuō)取得了一定的進(jìn)展和成績(jī)，我們要及時(shí)總結(jié)上半年上述工作的特點(diǎn)和存在的問(wèn)題，積極指導(dǎo)全省繼續(xù)做好各項(xiàng)未盡工作，并組織對(duì)全系統(tǒng)藥品抽驗(yàn)的考核工作。

　�。ㄈ�）召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會(huì)議。進(jìn)一步完善打擊假冒藥品、保護(hù)知名品牌藥品工作，堅(jiān)持標(biāo)本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長(zhǎng)效機(jī)制、快速溝通協(xié)作機(jī)制上下功夫，克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀，同時(shí)要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會(huì)關(guān)注，形成“打假保名牌”的社會(huì)合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會(huì)議制度，召開聯(lián)絡(luò)員會(huì)議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問(wèn)題。

　�。ㄋ模┮�進(jìn)一步加大督查工作力度。對(duì)各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標(biāo)完成情況，也要注重每一個(gè)案件在實(shí)體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機(jī)抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點(diǎn)上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時(shí)，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報(bào)力度，必要時(shí)會(huì)同有關(guān)處室加大對(duì)稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。

　�。ㄎ澹┮�扎實(shí)抓好稽查隊(duì)伍能力建設(shè)。一是要把好廉政關(guān)。通過(guò)加強(qiáng)黨風(fēng)廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對(duì)待金錢地位、名利得失，經(jīng)得起各種誘惑和考驗(yàn)。二是要著力提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)。針對(duì)全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識(shí)匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況，下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓(xùn)，并且在增強(qiáng)培訓(xùn)的針對(duì)性，提高培訓(xùn)的時(shí)效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。各級(jí)稽查執(zhí)法人員要始終堅(jiān)持依法行政，要把服務(wù)寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關(guān)系。共4頁(yè)，當(dāng)前第3頁(yè)1234藥品稽查年終總結(jié) class="">

　　XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，提高藥械抽驗(yàn)工作效能，增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻(xiàn)。

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