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1996年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題與解答 綜合知識與技能（三）
三、C型題(比較選擇題)共40題,每題0．5分。備選答案在前，試題在后。每組5題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不被選用。試題：
[7l——75] （ ）
A．去離子水 B．注射用水 C．兩者都用 D．兩者都不用
71．注射劑瓶子初洗用 72．注射劑瓶子最后一次清洗用
73. 口服劑瓶子初洗用 74．口服劑配料用 75．注射劑配料用
[76——80] （ ）
A．濕熱滅菌 B．干熱滅菌 C．兩者均采用 D．二者均不采用
76．膠塞滅菌采用 77．粉針空瓶滅菌采用 78．工作服滅菌采用
79．無菌原料藥的塑料包裝袋滅菌采用 80．生產(chǎn)用的金屬工具滅菌采用
[8l——85] （ ）
A．醫(yī)藥商品養(yǎng)護檔案內(nèi)容 B．醫(yī)藥商品質(zhì)量檔案內(nèi)容 C．二者都是 D．二者都不是
81．品種、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)是 82．用戶訪問情況是
83．臨床療效反應(yīng)是 84．儲藏要求是 85．工藝流程是
[86——90] （ ）
A．質(zhì)量驗收組 B．化驗室 C．二者均是 D．二者均不是
86．可設(shè)在倉儲部門的是 87．其業(yè)務(wù)接受質(zhì)管部門領(lǐng)導(dǎo)的是
88．不得附屬于購銷業(yè)務(wù)部門的是 89．承擔企業(yè)藥品質(zhì)量化驗和檢測任務(wù)的是
90．負責(zé)藥品宣傳的是
[91——95] （ ）
A．麻醉藥品 B．精神藥品 C．兩者都是 D．兩者都不是
91．杜冷丁屬 92．安鈉咖片屬 93．鹽酸嗎啡片屬 94．強痛定針屬 95．毛果蕓香堿屬
[96——100] （ ）
A．外觀 B．含量 C．兩者都是 D．兩者都不是
在片劑生產(chǎn)過程中
96. 粉碎工序原鋪料的質(zhì)控項目為 97. 制粒工序的質(zhì)控項目為
98. 壓片工序的質(zhì)控項目為 99.包裝工序的質(zhì)控項目為
100.洗瓶工序的瓶子質(zhì)控項目為
解答
題號：(71—75)
答案：71．A 72．B 73．D 74．A 75．B
解答：按GMP實施指南規(guī)定，制藥企業(yè)工藝用水管理中注射劑瓶子的初洗、口服劑
配料須用去離子水；注射劑最后洗瓶水、注射劑配料須用注射用水；口服劑瓶子初洗應(yīng)用
飲用水，不必用去離子水或注射用水。
題號：(76—80)
答案：76．A 77．B 78．A 79．D 80.C
解答：GMP實施指南中規(guī)定，濕熱滅菌適用于耐濕、耐熱物品的滅菌，干熱滅菌適
用于設(shè)備、容器等耐熱物質(zhì)的滅菌。
由上規(guī)定，膠塞、工作服滅菌采用濕熱滅菌，粉針空瓶滅菌采用干熱滅菌，生產(chǎn)用的
金屬工具可采用濕熱滅菌，也可采用于熱滅菌，無菌原料藥的塑料包裝袋采用環(huán)氧乙烷滅
菌、濕熱或干熱滅菌均不采用。
題號：(81—85)
答案：81．C 82．B 83．B 84．A 85．D
解答：GSP要求經(jīng)營企業(yè)建立商品養(yǎng)護檔案和藥品質(zhì)量檔案。81題是醫(yī)藥商品養(yǎng)護
檔案和醫(yī)藥商品質(zhì)量檔案內(nèi)容，應(yīng)選C；82題、83題都是醫(yī)藥商品質(zhì)量檔案內(nèi)容，應(yīng)選
B；84題僅是醫(yī)藥商品養(yǎng)護檔案內(nèi)容，應(yīng)選A；85題不是A、B兩項檔案內(nèi)容，應(yīng)選D。
題號：(86—90)
答案：86．A 87．C 88．C 89．B 90．D
解答：根據(jù)GSP和“藥品管理法”規(guī)定，質(zhì)量驗收組設(shè)在倉儲部門，其業(yè)務(wù)必須接
受質(zhì)量管理部門的領(lǐng)導(dǎo)，質(zhì)量驗收組不得附屬于購銷業(yè)務(wù)部門�；炇页袚髽I(yè)藥品質(zhì)量
化驗和檢測任務(wù)。負責(zé)藥品宣傳的不屬質(zhì)量驗收組和化驗室。
題號：(91—95)
答案：91．A 92．B 93．A 94．B 95．D
解答：按衛(wèi)生部規(guī)定杜冷丁、嗎啡屬于麻醉藥，安鈉咖和強痛定屬于一類精神藥。毛
果蕓香堿屬于毒性西藥。
題號：(96一100)
答案：96．D 97．B 98．C 99．D 100．D
解答：為了保證片劑產(chǎn)品質(zhì)量，GMP實施指南規(guī)定了片劑生產(chǎn)質(zhì)量控制要點，其中
粉碎工序原輔料的質(zhì)控項目為異物，制粒工序質(zhì)控項目有含量與水分，壓片工序質(zhì)控項目
有外觀與含量，包裝工序的質(zhì)控項目為數(shù)量與瓶簽及內(nèi)外包裝的質(zhì)量內(nèi)容，洗瓶工序的瓶
子質(zhì)控項目為清潔度與干燥。粉碎工序的原輔料、包裝工序和洗瓶工序的瓶子質(zhì)控項目均
無外觀和含量這二項內(nèi)容。http://www.ardmore-hotel.com/
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