- 相關推薦
無菌藥品課程考試試題
第1~4，6~19題，每題4分，第5題8分，第20題10分。
1. 一個設計、維護劑運行良好的無菌藥品生產(chǎn)工藝能最大限度地消除的影響。
2. 從事無菌藥品生產(chǎn)的人員應清醒地認識到無菌操作的，并在日常操作中努力降低風險。
3. 第二十九條 所有人員都應當接受衛(wèi)生要求的培訓，企業(yè)應當建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程，
4. 高風險操作區(qū)人員的無菌操作技能、無菌生產(chǎn)過程可能發(fā)生的停機故障處理方法（維修和清潔）應通過 來確認。
5. 無菌高風險操作區(qū)域人員應接受的培訓包括哪些（ ）。
a.GMP b.無菌操作技術 c.潔凈室行為 d.微生物學 e.衛(wèi)生學 f.更衣技術 g.接觸法取樣方法 h.污染控制 i.手微生物污染的藥品對病人安全的危害 j.關鍵工藝特性k.無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)域操作的特定書面規(guī)程 l. 安全培訓 m. 人員/物料進出無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)及其他相關SOP的培訓
6. 只有經(jīng)過培訓并且通過更衣確認合格的人員才能允許進入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)（ ）。“√or×”。
7. 沒有經(jīng)過資質確認的人員不能進入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)（ ）�！啊蘯r×”。
8. 從事無菌藥品生產(chǎn)的員工應當隨時報告任何可能導致染的類型和程度。
9. 進入潔凈區(qū)的工作人員理人員及時報告。
10. 進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物，在、倉儲區(qū)內不得喝飲料、吃食物、嚼口香糖和吸煙等。
11. 在整個操作過程中，保持
12. 當操作人員超過設定限度或呈現(xiàn)不良趨勢時，應及時進行調查，調查后采取的措施包括：增加 、加強觀察、進行 、對更衣方式進行 ，并在某些情況下將操作人員調出無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)。
13. 無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)的良好行為規(guī)范，書中包括多少條：。
14. A、B、C、D級區(qū)著裝，法規(guī)要求必須戴手套進行操作（ ）�！啊蘯r×”
15. 經(jīng)過無菌更衣確認，且結果合格的人員才可進入無菌生產(chǎn)潔凈區(qū)進行無菌生產(chǎn)操作（ ）�！啊蘯r×”
16. 更衣確認合格標準有2條，①受訓人3次更衣試驗的程序都是正確的；②3次實驗的微生物檢測結果在合格標準內（ ）�！啊蘯r×”
17. 更衣確認取樣點的位置應選擇實際生產(chǎn)過程中整個人員著裝可能被被微生物污染的地方，可不考慮著裝的殘存微生物對于產(chǎn)品的污染風險的高低（ ）。“√or×”
18. B、C、D等級區(qū)域的衣服均可在D級環(huán)境下洗滌（ ）�！啊蘯r×”
19. 無菌衣物發(fā)現(xiàn)破洞，經(jīng)過修補后可繼續(xù)使用，不須報廢（ ）�！啊蘯r×”
20. 列舉2條車間人員無菌操作不規(guī)范動作。
【無菌藥品課程考試試題】相關文章：
自考會展營銷試題考試試題09-25
無菌檢驗員簡歷模板09-26
美學考試題目及答案09-26
西學中考試試題及答案04-13
藥師考試中藥化學1998試題06-28
防汛安全考試試題07-22
藥店員工考試試題09-02
遼寧無菌車間凈化報告范文通用12-03