QA工作總結通用15篇
總結是對某一階段的工作、學習或思想中的經驗或情況進行分析研究的書面材料,他能夠提升我們的書面表達能力,因此好好準備一份總結吧?偨Y怎么寫才不會千篇一律呢?下面是小編精心整理的QA工作總結,希望對大家有所幫助。
QA工作總結1
一主要工作完成情況:
1、學習GMP相關知識,掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產情況,完成學習計劃。
2、車間及外包的日常生產監(jiān)督及車間中間產品,成品取樣,送樣,相關記錄等。
3、批生產記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗證取樣工作。
5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證,以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作:
1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)
三、年度自我做得較滿意的工作
能與車間人員進行良好溝通,完成質量監(jiān)督,產品驗證等工作。能及時完成安排的任務。
四自我認為做的不滿意的工作
對GMP細節(jié)不夠敏銳,有待提高。
五專業(yè)技術,技能以及其他與工作有關知識學習收獲:
學習相關的GMP知識,QA的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法,各種藥品的.相關性質及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質對產品的影響。驗證相關工作的展開,批記錄如何審核等。
六20xx年度學習計劃以及工作計劃
1、認真學習GMP規(guī)范和專業(yè)知識,結合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2專業(yè)能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的工作和生活中,必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學習!要隨時總結自己的工作經驗,所學知識以及所犯的錯誤,從各種微小的細節(jié)入手。3、加強車間日常質量監(jiān)督。
4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺,需增加工作經驗,抓緊學習機會,參加培訓,需進一步努力和學習。、
其實作為一個新進來的員工,所有的地方都需要多學習。多聽,多看,多想,多做,多溝通,向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。
QA工作總結2
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入公司:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手
消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的.質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、公司文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作總結3
20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質檢中心擔任化驗員的職位,三個月的實習期轉眼間就過去了,在實習過程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結束的實習期里,我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度,以質檢者的身份嚴格要求約束自己,認真工作,盡量做到無差錯事故,并且理論聯(lián)系實際,不怕出錯、虛心請教共事的阿姨,切實體會到了實習的真正意義;不僅如此,我更是認真規(guī)范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實習工作。
實習內容如下:
1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源,調整天平零點,并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出,關好天平門,恢復到零點。關閉電源,清理垃圾并計算)。
2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如,測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。
3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過10%。
4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉速為每分鐘50轉,依法操作。45分鐘時取溶液適量,濾過,精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。
5、包材檢驗
瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………
檢驗包裝材料時,首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。
6、菌撿
(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。
(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應低于30℃,培養(yǎng)基應保持在45℃左右。
(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室,進行接種操作!接種完畢后把接種的.培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)48小時,霉菌培養(yǎng)72小時,大腸桿菌培養(yǎng)24小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!
(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。
通過這次實踐,我發(fā)現,畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學校走向社會,從教室走向工作崗位,由學生變成員工,無論生活方式,還是生活環(huán)境;無論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應企業(yè)。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作,決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。
QA工作總結4
2月10日進入公司,前三天進行了關于集團文化、制度、主要產品及業(yè)務介紹和商務禮儀方面的培訓,通過培訓對××集團有了更深入的了解,同時我也認識到要適應一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴格要求自己,提高自己的業(yè)務水平,使個人能力與公司發(fā)展相匹配。
2月13日來到××××,學習QA相關工作事宜,由于自己對一個大型企業(yè)QA工作并沒有系統(tǒng)的認知,所以就沒有明確的學習計劃,只是盲目地學習文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前,如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質、吹泡,一個新產品的研發(fā)進入到了哪個階段等等,都非常的具體,而現在只是學習,覺得好像只有輸入,沒有輸出,心里很是一種著急、進展慢的感覺,王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來經理也幾次打電話鼓勵我安心學習,詢問我工作之中有什么困難和問題,可以及時提出來。經過××經理和王主任的悉心指導,我對自己的工作內容有了更加清晰的認識并制定了學習計劃,主要學習了AIB國際統(tǒng)一檢查標準的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓和衛(wèi)生知識培訓,對蟲鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領下,參觀了成品庫房、面粉生產車間,王主任對每一臺設備和每一道工藝都進行了詳細的講解,但由于自己以前對車間設備、工藝方面的`關注太少,基礎差,這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié),在后續(xù)的工作中我會強化對車間設備、工藝的認知和學習;同××去檢查食堂,對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的認識等等,學習之中遇到的問題也及時得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導。
2月27日來到周口工廠學習一周,主要是跟隨××經理、周口××經理和QA××進行現場檢查,檢查的范圍主要是儲運部和生產部,從成品庫到輔料庫,從回粉間到下糧坑、筒倉,從打包間、制粉車間到配粉車間,只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方,××經理都會拿著手電筒仔細查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設備內表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現的問題分別同生產部和儲運部進行了會議總結和解決方案的探討。
3月5日來到××××學習,一到公司××就給我制定了學習計劃,本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊和二級文件的學習,不懂的地方包括工作中應該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時也體現了企業(yè)對政府部門的極力配合。
工作中需要學習的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO認證,任務也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經過自己的加倍努力同樣也能做好。
QA工作總結5
尊敬各位領導、各位同事:
大家下午好!
下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行匯報,總結不周、有錯誤之處,請各位領導和同事批評與指正。
一、上半年開展的重點工作
1、重新擬定質量管理流程
2、生產過程質量控制,
3、履行質量放行職責
4、質量問題的調查和處理
5、開展質量月活動
6、加強質量人員培訓
7、協(xié)調和溝通
1、重新擬定質量管理流程
公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整,根據公司下發(fā)的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。
2、生產過程質量控制,以提高產品質量為重點
每天進行生產監(jiān)控和生產過程跟蹤,保證生產過程受控,通過對工藝質量關鍵點的分析,掌握產品質量情況,來解決常見的質量問題,保證生產正常運行。
(1)把關口
對生產中最易出現質量問題的生產環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督和跟蹤,并對各個產品發(fā)生的質量問題進行記錄和分析;
。2)加強質量通病的防治
針對生產過程中易出質量通病,制定出相關的糾正和預防措施,以保證同樣的質量問題不再次發(fā)生;
3、嚴格履行質量放行職責
監(jiān)督物料流轉過程,根據流轉單的結果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴格履行質量放行職責。
4、質量問題的調查和處理
按時上報月質量分析報表,對發(fā)生質量問題進行及時的調查和處理,分析出現質量問題的主要原因,明確在今后工作中應如何避免類似問題的`再次發(fā)生。
5、開展質量月活動
根據公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動主題,結合公司的具體情況安排和落實“質量月”活動,利用張貼標語,板報,質量問題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質量知識,以提高員工的質量意識,營造產品質量零缺陷的良好氛圍。
通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效,產品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質量素質和公司質量管理水平。
6、質量人員培訓
根據公司的安排,組織關鍵崗位人員進行質量培訓,以滿足產品質量和現場管理的需要。
7、協(xié)調和溝通
協(xié)調好各車間物料質量信息的傳遞,以便工作能夠順利進行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。
二、上半年質量情況
1、質量總體情況
2、影響產品質量原因的分析
3、對提高產品質量提出幾點建議
1、質量總體情況
一至六月份(不含七月份的部分批號),共生產240個批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現6次三級質量事故,分別如下:
、倬沏y翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆;③腎石通顆粒說明書混淆;④土家純姜湯質量問題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。
2、就目前現狀,影響產品質量的原因
⑴各劑型出現的常見質量問題:
顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;
片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開機選板不徹底;
丸劑:原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格;
膠囊劑:外觀(出現插皮,漏粉現象),鋁塑選板不徹底。
⑵通過日常質量問題發(fā)生的統(tǒng)計,目前產品的工藝、人員的操作是導致產品質量不合格的重要方面,分別如下:
、偃藛T:操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待于提高;
②工藝:工藝技術不完善;
、墼O備:公司大部分設備處于帶病工作狀態(tài),各個性能都已下降;
④環(huán)境:工作場所的溫度、濕度比較高,對產品質量造成影響。
3、針對公司現狀,對提高產品質量提幾點建議
、俑倪M工藝方法,優(yōu)化工藝參數;
②對關鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產操作是技術型工作,不是簡單的作坊式或勞動型工作,對人員的培訓更為重要,只有人員各個方面提高,工作質量和產品質量才會得到保障,技術質量才得到提高;
③質量是生產出來的,應該強化生產過程的控制和跟蹤。
三、個人存在的問題
1、能力有限,不能在短時間內有效地改變公司質量管理現狀;
2、對QA缺乏階段性地指導和培養(yǎng);
3、工作中只是注重自己業(yè)務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產生了被動。
4、生產產量的提高,物料流轉速度加快,從而加大了對現場質量檢查的力度,有時會出現人員不足,監(jiān)管不及時的現象;
四、下半年工作計劃
、傩略霭氤善穼嵨飳φ
質量管理是長期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產品質量標準。在對半成品質量判斷產生混淆時,可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質量標準中的重要部分。
、谝(guī)范操作,加強檢查
加大生產過程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;
、奂訌娢锪线M廠驗收
加強原輔料的進廠驗收工作,提高物料的質量。
④持續(xù)改進,做好產品中控數據分析
真實記錄好現場監(jiān)控的結果數據,分析出質量執(zhí)行過程中存在的實際情況,為質量風險分析提供有力的數據。
⑤加強內部審計工作
內部審計要貫徹“以事實為依據,以標準為準繩”的判斷理念,通過對審計結果進行歸納、分析,對不符合項提出整改措施,使質量體管理系形成良性循環(huán),
⑥培養(yǎng)質量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個優(yōu)秀的質量管理團隊。
⑦加強解決實際問題的能力
今后會平衡好各方面工作,將更多的時間用于加強對現場檢查和服務產品質量,以解決產品質量為核心。
以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃,在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以后的時間里,我會繼續(xù)努力,將我的業(yè)務工作能力有所提高,不辜負大家對我的期望,我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家!!
QA工作總結6
在藥廠,QA與車間發(fā)生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間回覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸地,車間便沒有了QA的立足之地。
那么QA應該如何做好工作呢,個人總結了幾點:
1、基本功過硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務能力,質量、化驗、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什么你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題愿意和你請教,你管理他也會容易很多。
2、搞好人際關系。
人際關系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什么那樣要求,爭取達成共識,以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關系,在沒有質量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。
當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵,那么你工作開展起來也會不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關系,而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態(tài),因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態(tài)度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監(jiān)控車間生產時,是否不茍言笑,嚴格要求車間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細致認真,不留死角,而不是“差不多”得了;
填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發(fā)現應該發(fā)現的問題(比如明顯的`設備清潔不干凈、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個優(yōu)秀QA的潛質。
4、樹立威信。
作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則后,你會發(fā)現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監(jiān)控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關系很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間后,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監(jiān)控時發(fā)現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,于是他上報了此事。主任被開會批評,幾年后,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。
5、QA是一個團隊。
QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監(jiān)控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統(tǒng)一的標準,并且認真執(zhí)行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領導的支持。
QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什么實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛(wèi)生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。
7、 改變車間主任的質量意識。
這是個殺手锏,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時,不管什么原因,先罵車間一頓,然后再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關系;蛘,QA可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關系。
總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!
QA工作總結7
擔任現場QA有半年的時間了,感受頗豐。
常說“藥物的質量不是檢驗出來的,而是生產出來的!睘槭裁茨兀吭蛞埠唵,因為檢驗樣品是抽取所得,具有隨機性,存在一個抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。
藥品質量源于設計,過程決定質量,檢驗揭示品質。在藥品生產企業(yè)中,現場QA作為生產過程的質量體系維護者,有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。
第一,全方位的知識,包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。
GMP是藥品生產和質量管理的基本準則,所謂基本準則,也就是最低要求,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此,值得自豪。GMP三大目標要素中,防止污染是當中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識,了解微生物的特性,才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理,豐富的現場操作知識和工藝知識的具備,能準確地評價現場人員的操作是否規(guī)范,保證生產過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求,有人可能會問,現場QA干嘛要懂檢驗呢?其實不難理解,一方面,現場QA的基本職能就是評審過程的質量,而檢驗則是最直觀的評價方法,檢驗結果可以為糾正偏差提供依據;另一方面,豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。
第二,良好的溝通協(xié)調能力。
現場QA擔任的'是現場質量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通。可以這樣說,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進步空間很大。
第三,良好的自我調節(jié)能力。
正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時候,問題就來了,車間的主人是產量,而現場QA的主人則是質量。日常生產中,質量與產量難免發(fā)生矛盾時(現場QA與現場人員發(fā)生摩擦),現場QA往往難免成為眾矢之的,導致情緒上容易產生多少波動,不及時調整就會影響工作質量,這時候就需要有良好的自我調節(jié)能力,好盡快回復積極狀態(tài),投入工作。
對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦,我認為可以從以下數個方面入手:
首先,保證公平,對事不對人。這是現場QA工作的最根本原則,不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。
其次,要換位思考問題,不應不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題,要學會分解問題,分步到位,而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場人員提出的問題,給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復。
最后,全面提高全體員工的質量意識,無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質量管理體系的主要建立者和維護者,對于全體員工的質量意識的提高,責無旁貸。現場QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認識到質量的重要性。
QA工作總結8
各位領導:
大家好!
很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經驗,現做總結報告如下,請各位領導審核及指正:
一、品質標準的認識
我認為做品質工作的經常強調品質保證,無非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。
無論是產線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的.檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結合,增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質標準的管控
作為品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了,經常標準無法和生產部標準統(tǒng)一,容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生,責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產品,關系到品質!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務不高,其判定結果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員,再嚴格的檢驗標準和接收質量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產品品質,不能降低品質成本,因為這
個時候品質已經形成了,后面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數據的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習,更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質與產品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題,現在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產品的品質負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性,是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現場監(jiān)控的確會發(fā)現很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此,作為現場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定,就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。
由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質部
年 月 日
QA工作總結9
相較于前一段時間的生疏和慌亂,現已經漸漸有了頭緒,現場QA的工作流程,以及生產工藝的各個環(huán)節(jié)都已經有了比較全面的認識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進行一個總結。
一、所學習到的知識
由于以前從事于食品企業(yè)的品質監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合,使得我對GMP體系有了進一步的理解。
現場QA的工作內容包括生產過程的監(jiān)控,品質的預防和改進,現場生產記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查,質量異常的反饋,并填寫相關記錄。三個月來,在領導和同事的指導和幫助之下,對以上這些現場工作的基本流程都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進一步的提高和拓寬!
在對xxxx產品批記錄的`整理和分析過程中,再聯(lián)系到生產實際,使我逐步加深了對xx產品的認識,并意識到品質工作不單單是現場的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經理的指導和帶領,希望今后能夠更深入的學習。
二、工作中遇到的問題
下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結:“黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,導致出現色澤偏深的雜質膠丸,當時現場進行了初步處理,發(fā)現有70余顆污染膠丸,后經多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓:今后出現類似問題,切記及時反饋,現場物料和產品受控。
清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強。
外包現場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導致頭發(fā)掉進產品,有重大質量安全隱患。通過和現場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質量意識薄弱。
質量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數顯示不準確,投料稱量不夠精確,現場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內標識和墻面標識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放,試驗產品的車間不做清場、試驗品留在現場,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。
質量反饋問題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。
三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考
個人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現問題、分析問題和解決問題的能力。
工作技能方面,需要進一步的學習和提高,今后要多向領導和經驗豐富的同事請教。
產品知識方面,也需要加強學習,力求更加了解我們的產品。產品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進行多交流,從而更好的為現場監(jiān)控工作服務。
工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強對工藝的學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。
生產技術方面,即是對設備的了解,這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關專業(yè)背景的問題,只有今后在實際工作中進行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經驗的人。
四、個人的一些建議
作為一個新人,進入xxxx以來,得到領導和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”!三個月的經歷很快的就成為過去,理當以一個正式的員工去要求自己,過去的錯誤可以原諒,今后的錯誤將會是無法諒解!以下是個人對公司的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助:
第一,建議公司完善崗位培訓的系統(tǒng)課程,每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統(tǒng)培訓課程,現在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。
第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長久吃下去!
第三,這個時代證明,質量問題沒有小問題,建議公司進一步加強對產品質量的管理,加大對質量的投入,實現全員參與。
第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。
QA工作總結10
一.實習時間
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.實習地點
江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司
三.實習人員
黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生
四.實習目的
把學校中學到的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強自己自立自強的能力,了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應用的,同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業(yè)知識進行工作,如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。
五.實習內容
1.公司介紹.包括公司的發(fā)展歷史,公司的企業(yè)文化和公司產品。
(1)江西匯仁集團創(chuàng)建于1992年,是一家按健康產業(yè)鏈拓展,產學研相結合,科工貿一體化,集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團?偛课挥跉v史名城江西南昌,總資產超過20億元。
匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨具特色的健康產業(yè)的發(fā)展之路,企業(yè)綜合經濟實力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強企業(yè)等行列。“匯仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫(yī)藥行業(yè)十大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。
(2)江中集團是中國OTC行業(yè)的領先企業(yè),一直致力于百姓用藥的品質與素質的提高,從而推進中國百姓健康水平的提升。
江中集團已經從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運營主體的,集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產于一體的現代化綜合型企業(yè)。集團以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產)為平臺,運作江中醫(yī)貿、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數家子公司。他的企業(yè)精神:江中行舟,不進則退。企業(yè)使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規(guī)則文化。目前,集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心,主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式,江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標。
(2)江西川奇藥業(yè)有限公司,坐落于南昌高新技術開發(fā)區(qū)民營科技園內,占地面積100余畝,建有藥品、保健品兩大生產基地。
公司技術研發(fā)實力強,生產設備先進,于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證,已成為目前國內極少數能在GMP凈化環(huán)境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業(yè)之一。歷經保健品市場十余年的風雨砥礪,公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領先企業(yè), 在國內擁有近20個省級辦事處,20xx多個市場銷售網點。現已開發(fā)生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量,在市場上積累了良好口碑,部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素,全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫(yī)藥集團”的戰(zhàn)略愿景邁進。從而,讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的.利稅,為人類的健康事業(yè)做出應有的更大貢獻。
2.固體車間參觀
(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程,車間溫濕度應合理,所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求,生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣,嚴格遵守GMP生產要求。
(2)中藥提取工藝的具體流程:
洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成
(3)藥品合成工藝的具體流程:
指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制!炯毞帧稍铩偦臁)x顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。
六.實習體會與總結
通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內涵,對本專業(yè)的各個方面的知識有一個感性的認識,對專業(yè)設備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產區(qū)布局,車間布局及一些先進設備,熟悉相關原則,熟悉了藥品生產工藝流程,學習了各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸,更進一步的了解自己的專業(yè);同時我們在現場認真仔細地參觀學習,在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來,在今后的學習和工作中帶著這些問題思考,使學習的目的和目標更加具有明確性,更好地把理論與實際相聯(lián)系,讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。
姓名:xxx
時間:20xx.XX.XX
QA工作總結11
OQC目前的工作分兩塊:1、跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2、成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析,找出問題,以最終的品質要求為基準,形成后推力推動前面的工作,促進提高產品質量。
OQC崗位設置自6月份到現在,已經起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現象進行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經常出現的問題點進行控制,督促品管部、制造部提高產品質量。針對146—031拉手轉動現象,提出了引孔、打細釘的方法,解決了這一問題;針對175—02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議,制止了紙箱下陷現象。產品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現象經常出現,造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結分析》,從技術因素、作業(yè)規(guī)范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現重大品質事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356—035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴重缺陷,可以直接導致客人投訴索賠。
10至11月份品質事故發(fā)生頻繁,多次出現返工、翻包現象,針對這一時期出現的問題,經和車間一線員工談話了解,調查研究,分析總結,寫出了《品質分析報告》,從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底,經過學習培訓,結合我們公司實際情況,寫出了《如何實現高品質、低成本的質量管理》學習報告,從提升公司整體品質的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術文件等。近期針對我們經常出貨的產品,提出了提升產品品質的建議,提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的.印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標準,沒有抽樣計劃,沒有接收質量限,檢驗報告由我們根據客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限,依據其標準驗貨。原因有:
1、檢驗成本過高,甚至會打亂現場生產秩序。
2、時間、人力有限。
3、標準無法和品管部標準統(tǒng)一,容易產生沖突。
4、行政職務不高,其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴格的檢驗標準和接收質量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產品品質,不能降低品質成本,因為這個時候品質已經形成了,后面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的今天,這種品質管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現實的例子,針對現今客人投訴較多的產品碰劃傷現象,經周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產品裝進去,客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。
1、監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術資料、圖紙沒有經過翻譯轉化就直接轉給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。
2、裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。
3、跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數者以外,大部分人都希望在現場有發(fā)揮構想,表現才能的機會,尤其是得到重視和贊許;谶@種觀點,我們的品管圈就應運而生了。
品管圈活動是自主性的活動,也是現場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術文件,建立規(guī)章制度。以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議:
一、增加品質工程師。
目前品管部在品質標準方面不齊全,有些地方根本上是空白。標準空白,那么要做到什么樣,依據什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證,無非是做三件事,1、要知道什么是好,什么是不好。2、要知道為什么好,為什么不好。3、要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發(fā)前將品質問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質工程師最好由技術部調派,這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質問題進行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產品生產前編寫《品質標準》,對加工難點進行說明,提出預防措施這是品管工作的重點。
二、取消業(yè)務部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設),便于品質工作全面開展。
從進料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質工作的壓力,降低品質成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標難以實現,所以要在前期下功夫?腿蓑炟浻蓸I(yè)務員和品管部人員陪同。
三、業(yè)務部增加業(yè)務工程師。
依據80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務和技術及后勤部門的人員占總人數20%,但是他們在實現贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質部人員占總人數的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術部溝通中存在的障礙,設立業(yè)務工程師很有必要,10月份我們曾因為JHA產品底板用錯遭到投訴,并索賠$xx,235。
四、總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。
1、進行全員品質意識宣傳,定期開展關于品質意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內容?梢栽诂F場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。
2、建立品質獎懲制度,對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。
3、各車間及辦公現場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質不良聯(lián)報,活用QC手法,會同各部門提出矯正預防措施,改善工作現場。
4、不定期開展提升品質建議的活動,尤其是對制程中經常發(fā)生的品質問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責任感。
5、定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現場人員的水準。
QA工作總結12
第一部分20xx工作總結
一、成績
1、QA團隊管理
20xx年QA團隊由年初4人增加到6人。
2、體系管理
20xx年結合公司ISO9001由20xx升級到20xx,重新修訂和完善公司質量管理體系文件。
3、審計管理
20xx年接受管理評審、內部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。
4、產品質量改進/產品質量回顧
20xx年完成公司36種產品質量回顧。
5、放行管理
20xx年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產品xx00批次產品放行;36種產品3600批次放行。
6、驗證管理
20xx年完成年初既定的20項驗證項目。
7、生產過程監(jiān)控
20xx年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。
8、偏差/投訴管理
20xx年共完成偏差調查報告20份,其中設備管理方面4份、生產過程5份,其他11份。
9、供應商管理
20xx年按照年初計劃完成供應商審計42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模擬召回和追溯演練20批次。
11、變更管理
20xx年完成變更16項,其中物料變更2項、設備設施變更7項,其他7項。
12、培訓
20xx年按照年初計劃,完成42項培訓。
13、法規(guī)/標準管理
20xx年收集和識別法律法規(guī)12項目,并將其轉化為公司相關文件并實施。
14、計量管理
20xx年新成立計量室后,按照國家相關計量法規(guī)對公司計量器具進行管理,其中送外檢62次,內部校驗260次。
15、其他
配合公司其他部門完成相關工作。
二、不足
1、QA團隊成員知識和能力略顯不足
2、計量管理與技能不足
3、驗證管理知識欠缺
4、偏差管理不足
三、改進
1、針對QA人員職責和知識水平,制定和實施相關知識培訓。
2、加外部計量管理知識和技能培訓
3、參加外部驗證和偏差管理培訓
第二部分20xx工作計劃
1、20xx年管理評審、內部審核(自檢)計劃
2、20xx年體系轉版計劃
3、20xx年驗證計劃
4、20xx年供應商審計計劃
5、20xx年項目變更計劃
6、20xx年質量培訓計劃
7、20xx年檢定/校驗計劃
8、20xx年產品質量改進計劃
QA工作總結13
20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入xxxxx:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入xxxxx擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的.舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、xxxx文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作總結14
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學制藥工程專業(yè),獲得工學學士學位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司),主要從事藥品生產現場的質量監(jiān)控工作。任職以來,我始終不忘領導的信任和肩負的重任,對工作盡職盡責,勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術知識,在工作中向領導和同事虛心地學習,努力掌握和推行各種新技術,對科技創(chuàng)新和技術進步傾注了滿腔熱忱。
經過一年的工作實踐和學習,對GMP有了進一步的認識,掌握了藥品生產現場中需要掌握的質量監(jiān)控點,能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產工藝規(guī)程等質量管理相關的文件基礎上,在車間里進行了為期3個月生產操作學習,在第一工作現場了解了藥品的生產,深入的掌握了藥品的生產過程以及在生產過程中容易出現的問題。藥品的生產需要有符合GMP要求的生產環(huán)境,因此,要對純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測,確保藥品的生產環(huán)境符合要求。通過學習,熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法,包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的'使用。在現場的生產操作過程中,嚴格按照GMP以及工藝規(guī)程對操作工進行現場的時時監(jiān)控和檢測,確保生產人員的衛(wèi)生以及安全。對生產中的設備進行定期的檢查,確保設備運行時在有效校正期內。在生產過程中,遇到生產人員出現與GMP要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的數據統(tǒng)計和分析,進一步認識到藥品質量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產質量可能出現問題的地方,在實際的生產過程中下意識的對其進行重點的質量監(jiān)控。
認真完成質量的監(jiān)控工作,保證檢藥品生產的安全,以及保證藥品的質量,讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實的專業(yè)知識和理論基礎,努力爭取提高自己,對自己高標準、嚴要求,高質量地完成了領導分配的各項任務。根據新GMP要求,組織并完成培訓、考核任務。能與同事和諧相處,構建和諧的工作環(huán)境。因此,我正確認識自身的工作和價值,正確處理苦與樂,得與失、個人利益和集體利益的關系,堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè);我利用休息時間學習與工作相關的知識,細心學習他人長處,改掉自己不足,并虛心向領導、同事請教,在不斷學習和探索中使自己在工作業(yè)務水平上有所提高。在工作中,以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行,嚴格遵守公司各項規(guī)章制度,尊重領導,團結同志,謙虛謹慎,主動接受來自各方面的意見,不斷改進工作;堅持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話不說,積極維護公司的良好形象。
QA工作總結15
20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!
正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一、初入x:適應
一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的.不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
二、學習和提高:良好開端
由于以前有食品行業(yè)現場品質管理的相關經驗,進入x擔任現場QA,是我結合以往經驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!
三、工作體會:專注
現場QA主要負責生產過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產品形象的損壞;生產結束清場不徹底,很有可能對下一批產品造成污染……現場工作的親身經歷告訴我,現場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!
四、x文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!
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