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qa工作總結(jié)(15篇)
總結(jié)是事后對(duì)某一階段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況加以回顧和分析的一種書(shū)面材料,它可以給我們下一階段的學(xué)習(xí)和工作生活做指導(dǎo),讓我們抽出時(shí)間寫(xiě)寫(xiě)總結(jié)吧。你想知道總結(jié)怎么寫(xiě)嗎?以下是小編收集整理的qa工作總結(jié),希望能夠幫助到大家。
qa工作總結(jié)1
相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí),工作中遇到的問(wèn)題,個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個(gè)人一些建議,這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。
一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)
由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)GMP相關(guān)的知識(shí),但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí),并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合,使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解。
現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn),現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬!
在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際,使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí),并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。
二、工作中遇到的問(wèn)題
下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié):“黑色”膠丸問(wèn)題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō),是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題,切記及時(shí)反饋,現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。
清場(chǎng)不徹底問(wèn)題:車(chē)間清場(chǎng)過(guò)程中,清場(chǎng)人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。
外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通,部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車(chē)間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。
質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車(chē)間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱(chēng)量不夠精確,現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符,干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放,試驗(yàn)產(chǎn)品的車(chē)間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng),甘油罐閥門(mén)滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。
質(zhì)量反饋問(wèn)題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問(wèn)題。
三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考
個(gè)人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面,個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識(shí),鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。
產(chǎn)品知識(shí)方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進(jìn)行多交流,從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。
工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強(qiáng)對(duì)工藝的'學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。
生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對(duì)設(shè)備的了解,這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景的問(wèn)題,只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手,多思考,多查閱資料,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。
四、個(gè)人的一些建議
作為一個(gè)新人,進(jìn)入xxxx以來(lái),得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”!三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去,理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己,過(guò)去的錯(cuò)誤可以原諒,今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解!以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議,希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助:
第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績(jī)效考核。
第二,建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去!
第三,這個(gè)時(shí)代證明,質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題,建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對(duì)質(zhì)量的投入,實(shí)現(xiàn)全員參與。
第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。
qa工作總結(jié)2
OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗(yàn)。在此兩項(xiàng)工作基礎(chǔ)上總結(jié)分析,找出問(wèn)題,以最終的品質(zhì)要求為基準(zhǔn),形成后推力推動(dòng)前面的工作,促進(jìn)提高產(chǎn)品質(zhì)量。
OQC崗位設(shè)置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對(duì)成品堆放、搬運(yùn)、裝柜不合理現(xiàn)象進(jìn)行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問(wèn)題點(diǎn)基本得到解決。針對(duì)經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質(zhì)量。針對(duì)146-031拉手轉(zhuǎn)動(dòng)現(xiàn)象,提出了引孔、打細(xì)釘?shù)姆椒ǎ鉀Q了這一問(wèn)題;針對(duì)175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問(wèn)題提出了箱內(nèi)加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內(nèi)部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對(duì)這些問(wèn)題,加緊檢驗(yàn)力度,并且寫(xiě)了《客訴報(bào)告總結(jié)分析》,從技術(shù)因素、作業(yè)規(guī)范、品質(zhì)控制點(diǎn)、品質(zhì)意識(shí)和責(zé)任心5個(gè)方面對(duì)我司品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行了闡述,提出改善意見(jiàn)。多次發(fā)現(xiàn)重大品質(zhì)事故,及時(shí)提報(bào),避免了客人索賠。如39客人洗手臺(tái)系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過(guò)程中未過(guò)寬帶砂,下線(xiàn)后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺(tái)背板未挖孔,以上問(wèn)題都屬于嚴(yán)重缺陷,可以直接導(dǎo)致客人投訴索賠。
10至11月份品質(zhì)事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對(duì)這一時(shí)期出現(xiàn)的問(wèn)題,經(jīng)和車(chē)間一線(xiàn)員工談話(huà)了解,調(diào)查研究,分析總結(jié),寫(xiě)出了《品質(zhì)分析報(bào)告》,從建立責(zé)任人追究處罰制度、健全技術(shù)文件、完善品質(zhì)控制點(diǎn)3方面論述我司當(dāng)前該如何提升品質(zhì)。11月底,經(jīng)過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn),結(jié)合我們公司實(shí)際情況,寫(xiě)出了《如何實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、低成本的質(zhì)量管理》學(xué)習(xí)報(bào)告,從提升公司整體品質(zhì)的角度出發(fā),提出了8項(xiàng)著手點(diǎn),包括市場(chǎng)定價(jià)、倒推成本;開(kāi)展品質(zhì)意義講座;建立獎(jiǎng)懲制度;人才儲(chǔ)備培養(yǎng);完善技術(shù)文件等。近期針對(duì)我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質(zhì)的建議,提高了品質(zhì)要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時(shí)整體顏色一致,手觸摸時(shí)光滑平整;以前檢驗(yàn)洗手臺(tái),主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問(wèn)題基本得到改善,就要再提升一個(gè)檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴(yán)密,這些地方雖不是第一視覺(jué)范圍,但是客人早晚會(huì)接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個(gè)粗枝大葉的印象。
目前我們給OQC的定位是站在客人的立場(chǎng)上進(jìn)行出貨檢驗(yàn),理論上行得通,但實(shí)際操作行不通。目前客人驗(yàn)貨分兩種,第1種是客人自己來(lái)驗(yàn)貨,這種方式大都比較隨意,沒(méi)有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有抽樣計(jì)劃,沒(méi)有接收質(zhì)量限,檢驗(yàn)報(bào)告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫(xiě),檢驗(yàn)成本較低,判定結(jié)果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗(yàn)貨公司驗(yàn)貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接收質(zhì)量限,驗(yàn)貨報(bào)告由他們編寫(xiě),驗(yàn)貨成本較高,結(jié)果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗(yàn)貨不可能象第2種客人驗(yàn)貨那樣,制定完整的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、接受質(zhì)量限,依據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)貨。原因有:1.檢驗(yàn)成本過(guò)高,甚至?xí)騺y現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)秩序。2.時(shí)間、人力有限。3.標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和品管部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門(mén)的異議。換個(gè)角度考慮,即便是再厲害的OQC,再?lài)?yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的翻修成本。這種品質(zhì)管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責(zé)任,要施加壓力或強(qiáng)制監(jiān)督才能達(dá)到目的,他們只有一個(gè)命令一個(gè)動(dòng)作的被動(dòng)行為,無(wú)法發(fā)揮個(gè)人才能,反而容易反感,在激烈競(jìng)爭(zhēng)的.今天,這種品質(zhì)管理方法無(wú)法面面俱到,已漸感乏力。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的例子,針對(duì)現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會(huì)討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過(guò)程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進(jìn)去,客人投訴時(shí)以此來(lái)界定是誰(shuí)的責(zé)任。猛一聽(tīng)覺(jué)得有道理,我們仔細(xì)分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來(lái)講,如果讓OQC來(lái)落實(shí)監(jiān)督裝柜,無(wú)論從哪個(gè)方面看都是人力資源浪費(fèi),且不說(shuō)有沒(méi)有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時(shí)候客人技術(shù)資料、圖紙沒(méi)有經(jīng)過(guò)翻譯轉(zhuǎn)化就直接轉(zhuǎn)給開(kāi)發(fā)部,造成兩個(gè)部門(mén)之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時(shí)間不固定,且時(shí)間較長(zhǎng),不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無(wú)法面面俱到,反而會(huì)讓操作員工思想松懈,沒(méi)有滿(mǎn)足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點(diǎn),尊重人性,樹(shù)立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿(mǎn)足感和成就感,以往大家有個(gè)錯(cuò)誤,認(rèn)為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣(mài)勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來(lái)促使其被動(dòng)地工作,其實(shí),除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場(chǎng)有發(fā)揮構(gòu)想,表現(xiàn)才能的機(jī)會(huì),尤其是得到重視和贊許;谶@種觀點(diǎn),我們的品管圈就應(yīng)運(yùn)而生了。
品管圈活動(dòng)是自主性的活動(dòng),也是現(xiàn)場(chǎng)員工自發(fā)參與改進(jìn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵(lì)、領(lǐng)導(dǎo)的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質(zhì)的活動(dòng),這種活動(dòng)也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動(dòng)在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結(jié)合我們自身的具體情況,本著實(shí)事求是,一切從實(shí)際出發(fā)地觀點(diǎn),推行我們自己的品管圈活動(dòng)。我們強(qiáng)調(diào)人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術(shù)文件,建立規(guī)章制度。
以下是我對(duì)20xx年我們公司品質(zhì)活動(dòng)開(kāi)展的計(jì)劃和建議:
一.增加品質(zhì)工程師。目前品管部在品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方面不齊全,有些地方根本上是空白。標(biāo)準(zhǔn)空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗(yàn)都成了主觀臆測(cè)。我們強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。設(shè)置品質(zhì)工程師就是要從定單下發(fā)前將品質(zhì)問(wèn)題點(diǎn)抓起來(lái),盡可能地把問(wèn)題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質(zhì)工程師最好由技術(shù)部調(diào)派,這樣上手比較快。品質(zhì)工程師在前期對(duì)樣品制作中存在工藝難點(diǎn)、易發(fā)生品質(zhì)問(wèn)題進(jìn)行跟蹤整理,對(duì)不合理的地方提出改善意見(jiàn),在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫(xiě)《品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)加工難點(diǎn)進(jìn)行說(shuō)明,提出預(yù)防措施這是品管工作的重點(diǎn)。
二.取消業(yè)務(wù)部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設(shè)),便于品質(zhì)工作全面開(kāi)展。從進(jìn)料到成品出貨,牽涉到很多檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計(jì)劃、AQL值,由一個(gè)部門(mén)統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質(zhì)工作的壓力,降低品質(zhì)成本,無(wú)論是FQC,還是OQC他們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再?lài)?yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。20xx年我們的目標(biāo)翻番,場(chǎng)地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗(yàn)貨返工,前面產(chǎn)品又要下線(xiàn),中間勢(shì)必一團(tuán)糟,翻番的目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn),所以要在前期下功夫?腿蓑(yàn)貨由業(yè)務(wù)員和品管部人員陪同。
三.業(yè)務(wù)部增加業(yè)務(wù)工程師。依據(jù)80/20原則,一個(gè)制造業(yè)工廠,業(yè)務(wù)
和技術(shù)及后勤部門(mén)的人員占總?cè)藬?shù)20%,但是他們?cè)趯?shí)現(xiàn)贏利全過(guò)程中卻做了80%的工作;制造部和品質(zhì)部人員占總?cè)藬?shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對(duì)目前業(yè)務(wù)部和技術(shù)部溝通中存在的障礙,設(shè)立業(yè)務(wù)工程師很有必要,10月份我們?cè)驗(yàn)镴HA產(chǎn)品底板用錯(cuò)遭到投訴,并索賠$13,235。
四.總辦室增加品質(zhì)專(zhuān)員開(kāi)展推行品管圈活動(dòng)。
1.進(jìn)行全員品質(zhì)意識(shí)宣傳,定期開(kāi)展關(guān)于品質(zhì)意義的講座,收集貼近我們實(shí)際的材料作為講座內(nèi)容?梢栽诂F(xiàn)場(chǎng)、辦公室張貼品質(zhì)標(biāo)語(yǔ)、警示牌等提醒全員參與品質(zhì)活動(dòng)。
2.建立品質(zhì)獎(jiǎng)懲制度,對(duì)典型正反事例進(jìn)行大會(huì)表?yè)P(yáng)與批評(píng)。任何人都有榮辱感,在公共場(chǎng)合都希望被表?yè)P(yáng),不希望被批評(píng)。
3.各車(chē)間及辦公現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置品質(zhì)宣傳專(zhuān)用看板、不良品展示板,開(kāi)展品質(zhì)不良聯(lián)報(bào),活用QC手法,會(huì)同各部門(mén)提出矯正預(yù)防措施,改善工作現(xiàn)場(chǎng)。
4.不定期開(kāi)展提升品質(zhì)建議的活動(dòng),尤其是對(duì)制程中經(jīng)常發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題,且一直沒(méi)有得到有效控制的問(wèn)題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識(shí)和責(zé)任感,要多聽(tīng)取他人的意見(jiàn),樹(shù)立員工的主人翁責(zé)任感。
5.定期舉行成果發(fā)表會(huì),相互交換意見(jiàn),相互啟發(fā),提高現(xiàn)場(chǎng)人員的水準(zhǔn)。
20xx質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)
------回顧20xx,展望20xx
回顧20xx
回顧20xx年,是我們學(xué)習(xí)和完善的一年,是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導(dǎo)致客戶(hù)投訴過(guò)多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,減少客戶(hù)投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
本年度質(zhì)管二部二期QA團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%
以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績(jī)。QA團(tuán)隊(duì)建設(shè)
1,人員組成:副組長(zhǎng)1人,原料驗(yàn)收與粗選2人,洗潤(rùn)切制干燥1人,細(xì)選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實(shí)習(xí)生2人)。
2,后工序就是前工序的客戶(hù)。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢;分析原因;不斷進(jìn)步。
3,初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系,編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。
4,灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。主要是為了20xx年開(kāi)展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5,完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道:通過(guò)實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”,理順內(nèi)部與外部的各類(lèi)信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1,與工序組長(zhǎng)。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長(zhǎng);持續(xù)督促粗選與包裝組長(zhǎng)。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng);要求其對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)教育,主動(dòng)與QA合作。
2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內(nèi)部建設(shè)混亂,工藝員個(gè)人技能不過(guò)關(guān);我們無(wú)奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù),直接跳過(guò)工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù),為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵(lì)工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè),在日常工作中,與工藝員合作,對(duì)工藝員進(jìn)行引導(dǎo),使工藝自身能履行職責(zé)工作。
3,與調(diào)度。主動(dòng)配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問(wèn)題上,我們?cè)诒WC質(zhì)量的前提下,加快檢查效率,確保其及時(shí)完成計(jì)劃。質(zhì)管部與成品倉(cāng)庫(kù)
1,及時(shí)處理退貨:接到成品退貨通知后,及時(shí)安排QA進(jìn)行質(zhì)量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。
2,及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量:成品在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題品種,當(dāng)天對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并發(fā)布確認(rèn)信息。
3,共同把關(guān)質(zhì)量:通過(guò)主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息,確保成品庫(kù)能按照客戶(hù)質(zhì)量要求發(fā)貨,不錯(cuò)發(fā)。
4,與客戶(hù)溝通:積極通過(guò)成品庫(kù)與客戶(hù),業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),減少非質(zhì)量問(wèn)題退貨。
本年度,我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī),但同時(shí)也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。
展望20xx
回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團(tuán)隊(duì),良好部門(mén)間溝通合作,才能有良好的質(zhì)量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤(rùn)的基礎(chǔ)。
以下我從幾個(gè)方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強(qiáng)QA內(nèi)部管理
1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào):發(fā)掘自我,實(shí)現(xiàn)價(jià)值;保證質(zhì)量,服務(wù)xxxx。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系:
2.1結(jié)合QA分級(jí)管理制度和績(jī)效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo),培訓(xùn)對(duì)象,培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣,向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。
2.2重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干,協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作,處理日常問(wèn)題。3.落實(shí)完善績(jī)效考核:
3.1使績(jī)效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績(jī)效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績(jī)效考核,發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處,再通過(guò)培訓(xùn),使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足,不斷得到進(jìn)步。3.3結(jié)合QA分級(jí)管理制度。
4.引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開(kāi)展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè),實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國(guó)家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下,根據(jù)客戶(hù)要求,確立各醫(yī)院客戶(hù)的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過(guò)高,造成公司成本提高,效益利潤(rùn)下降。2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級(jí):根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品種;嚴(yán)格控制等級(jí)。關(guān)注并參與等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開(kāi)展。日常工作中,加強(qiáng)對(duì)三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi),造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。
4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí):日常處理車(chē)間問(wèn)題時(shí),在注重質(zhì)量的前提下,同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤(rùn)。
做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通
1.質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。
2.用誠(chéng)心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神,專(zhuān)業(yè)水平,良好的服務(wù)態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭(zhēng)端。
3.注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司GMP文件。
2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過(guò)對(duì)各相關(guān)部門(mén)的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門(mén)推行質(zhì)量化管理。
qa工作總結(jié)3
各位領(lǐng)導(dǎo):
大家好!
很榮幸能有這個(gè)機(jī)會(huì)寫(xiě)這份總結(jié)報(bào)告,時(shí)間過(guò)得飛快,轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余,在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內(nèi)我學(xué)到了很多東西,也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培,同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn),結(jié)合我進(jìn)***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)做總結(jié)報(bào)告如下,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正:
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)
我認(rèn)為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強(qiáng)調(diào)品質(zhì)保證,無(wú)非是做三件事:
1.要知道什么是好,什么是不好。
2.要知道為什么好,為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好,怎樣才能做好。
無(wú)論是產(chǎn)線(xiàn)的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對(duì)已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證,再?lài)?yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再?lài)?yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),如果身為過(guò)程檢驗(yàn)的OQC或QA對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測(cè),那也是空紙一張,不僅不會(huì)起到質(zhì)量保證的意義,反而會(huì)誤事,嚴(yán)重的會(huì)造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線(xiàn)做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴(出貨標(biāo)簽錯(cuò)誤),完全就是我們OQC在檢驗(yàn)時(shí)候不認(rèn)真、不仔細(xì)造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認(rèn)、績(jī)效考核的推動(dòng)等都應(yīng)也員工形成有機(jī)的結(jié)合體方是治本的長(zhǎng)期對(duì)策。 現(xiàn)在我們品管部對(duì)一些客訴與經(jīng)常在檢驗(yàn)中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結(jié)合,增強(qiáng)了檢驗(yàn)人員對(duì)不合格產(chǎn)品的記憶力,對(duì)我檢驗(yàn)的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭(zhēng)議了,經(jīng)常標(biāo)準(zhǔn)無(wú)法和生產(chǎn)部標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生,責(zé)任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門(mén)完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關(guān)系到品質(zhì)!而問(wèn)題的根源在哪里呢? 我們檢驗(yàn)人員職務(wù)不高,其判定結(jié)果容易遭到各個(gè)部門(mén)的異議,但是換個(gè)角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗(yàn)人員,再?lài)?yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和接收質(zhì)量限,其結(jié)果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質(zhì),不能降低品質(zhì)成本,因?yàn)檫@
個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了,后面的檢驗(yàn)只是進(jìn)行品質(zhì)驗(yàn)證,公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫(xiě)問(wèn)題
如何正確填寫(xiě)表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題!不要笑,表單涉及的相關(guān)項(xiàng)目是否完全的填寫(xiě),并沒(méi)有錯(cuò)誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單,但在實(shí)際的操作中,很多人的填寫(xiě)都有問(wèn)題存在。 如:不需要填寫(xiě)的項(xiàng)目必須有刪除線(xiàn),要求填寫(xiě)多個(gè)項(xiàng)目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗(yàn)報(bào)告,以及生產(chǎn)線(xiàn)的品質(zhì)異常單,這些表單是否填寫(xiě)完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn),如何填寫(xiě),并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習(xí),更加小心的在今后的工作中去注意,因?yàn)槲、六線(xiàn)生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報(bào)表也多,如果一不留神寫(xiě)錯(cuò)了,出到客戶(hù)那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強(qiáng)調(diào)出貨的問(wèn)題,現(xiàn)在在工作之余,談?wù)摰狡饭芄ぷ鳎械呐笥褟?qiáng)調(diào)做品管工作的,必須將品質(zhì)、交期分開(kāi),只須單單對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)負(fù)責(zé),不要考慮其它的因素! 我認(rèn)為呢在這里是重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)品質(zhì)的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶(hù)所滿(mǎn)意的呢?回答是否定的`。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門(mén)的事情,將交期當(dāng)作是計(jì)劃部、生產(chǎn)部門(mén)的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對(duì)從頭開(kāi)始的監(jiān)督。有沒(méi)有想過(guò),實(shí)際情況是比較復(fù)雜的?在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的確會(huì)發(fā)現(xiàn)很多問(wèn)題,特別是剛開(kāi)始的時(shí)候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點(diǎn)問(wèn)題,但問(wèn)題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題中,是否能最終的解決問(wèn)題。有些問(wèn)題,說(shuō)真的并不是都可以解決的,久而久之,就會(huì)成為見(jiàn)怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,對(duì)于存在一些問(wèn)題,你發(fā)現(xiàn)的時(shí)候應(yīng)該要清楚地知道對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大,我們所能做的應(yīng)該是對(duì)關(guān)鍵的點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控。而對(duì)于關(guān)鍵的點(diǎn)的確定,就需要通過(guò)產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來(lái)確定了。
由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長(zhǎng),但感覺(jué)自己還是幸運(yùn)的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持,讓我認(rèn)識(shí)自己的缺點(diǎn),讓我有了進(jìn)步的空間,最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任,給予我這樣一個(gè)平臺(tái),讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持,謝謝你們!
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
qa工作總結(jié)4
20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入xxx:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專(zhuān)注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的'質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、xx文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命!
QA:xx年x月x日
qa工作總結(jié)5
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專(zhuān)業(yè),獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司),主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來(lái),我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負(fù)的重任,對(duì)工作盡職盡責(zé),勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí),努力掌握和推行各種新技術(shù),對(duì)科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步傾注了滿(mǎn)腔熱忱。
經(jīng)過(guò)一年的工作實(shí)踐和學(xué)習(xí),對(duì)GMP有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上,在車(chē)間里進(jìn)行了為期3個(gè)月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí),在第一工作現(xiàn)場(chǎng)了解了藥品的生產(chǎn),深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過(guò)程以及在生產(chǎn)過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的`生產(chǎn)環(huán)境,因此,要對(duì)純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進(jìn)行檢測(cè),確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過(guò)學(xué)習(xí),熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測(cè)的方式和方法,包括對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)中使用到了各種檢測(cè)儀器的使用。在現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)操作過(guò)程中,嚴(yán)格按照GMP以及工藝規(guī)程對(duì)操作工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)時(shí)監(jiān)控和檢測(cè),確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對(duì)生產(chǎn)中的設(shè)備進(jìn)行定期的檢查,確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過(guò)程中,遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時(shí)的對(duì)其進(jìn)行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量在過(guò)程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問(wèn)題的地方,在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中下意識(shí)的對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。
認(rèn)真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作,保證檢藥品生產(chǎn)的安全,以及保證藥品的質(zhì)量,讓流通到市場(chǎng)的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和理論基礎(chǔ),努力爭(zhēng)取提高自己,對(duì)自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)任務(wù)。根據(jù)新GMP要求,組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處,構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此,我正確認(rèn)識(shí)自身的工作和價(jià)值,正確處理苦與樂(lè),得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系,堅(jiān)持甘于奉獻(xiàn)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè);我利用休息時(shí)間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識(shí),細(xì)心學(xué)習(xí)他人長(zhǎng)處,改掉自己不足,并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請(qǐng)教,在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中,以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行,嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,尊重領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同志,謙虛謹(jǐn)慎,主動(dòng)接受來(lái)自各方面的意見(jiàn),不斷改進(jìn)工作;堅(jiān)持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話(huà)不說(shuō),積極維護(hù)公司的良好形象。
qa工作總結(jié)6
尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:
大家下午好!
下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào),總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評(píng)與指正。
一、上半年開(kāi)展的重點(diǎn)工作
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,
3、履行質(zhì)量放行職責(zé)
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)
7、協(xié)調(diào)和溝通
1、重新擬定質(zhì)量管理流程
公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車(chē)間質(zhì)量管理控制流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車(chē)間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。
2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)
每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤,保證生產(chǎn)過(guò)程受控,通過(guò)對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。
。1)把關(guān)口
對(duì)生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤,并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析;
(2)加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治
針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施,以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生;
3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)
監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過(guò)程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。
4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理
按時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表,對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的主要原因,明確在今后工作中應(yīng)如何避免類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。
5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)
根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng),利用張貼標(biāo)語(yǔ),板報(bào),質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識(shí),以提高員工的質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。
通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車(chē)間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。
6、質(zhì)量人員培訓(xùn)
根據(jù)公司的安排,組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),以滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。
7、協(xié)調(diào)和溝通
協(xié)調(diào)好各車(chē)間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進(jìn)行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。
二、上半年質(zhì)量情況
1、質(zhì)量總體情況
2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析
3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議
1、質(zhì)量總體情況
一至六月份(不含七月份的部分批號(hào)),共生產(chǎn)240個(gè)批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故,分別如下:
、倬沏y翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆;③腎石通顆粒說(shuō)明書(shū)混淆;④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問(wèn)題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。
2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因
、鸥鲃┬统霈F(xiàn)的'常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題:
顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;
片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開(kāi)機(jī)選板不徹底;
丸劑:原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格;
膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。
⑵通過(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統(tǒng)計(jì),目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:
①人員:操作者質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;
、诠に嚕汗に嚰夹g(shù)不完善;
、墼O(shè)備:公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài),各個(gè)性能都已下降;
、墉h(huán)境:工作場(chǎng)所的溫度、濕度比較高,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。
3、針對(duì)公司現(xiàn)狀,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議
①改進(jìn)工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);
、趯(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車(chē)間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作,對(duì)人員的培訓(xùn)更為重要,只有人員各個(gè)方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;
、圪|(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,應(yīng)該強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的控制和跟蹤。
三、個(gè)人存在的問(wèn)題
1、能力有限,不能在短時(shí)間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;
2、對(duì)QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng);
3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門(mén)員工及其他部門(mén)的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。
4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象;
四、下半年工作計(jì)劃
、傩略霭氤善穼(shí)物對(duì)照
質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時(shí),可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。
②規(guī)范操作,加強(qiáng)檢查
加大生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時(shí)完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;
③加強(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收
加強(qiáng)原輔料的進(jìn)廠驗(yàn)收工作,提高物料的質(zhì)量。
、艹掷m(xù)改進(jìn),做好產(chǎn)品中控?cái)?shù)據(jù)分析
真實(shí)記錄好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過(guò)程中存在的實(shí)際情況,為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)。
、菁訌(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作
內(nèi)部審計(jì)要貫徹“以事實(shí)為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念,通過(guò)對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析,對(duì)不符合項(xiàng)提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),
、夼囵B(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。
、呒訌(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力
今后會(huì)平衡好各方面工作,將更多的時(shí)間用于加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。
以上是個(gè)人半年工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃,在總結(jié)過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)和指出。在以后的時(shí)間里,我會(huì)繼續(xù)努力,將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高,不辜負(fù)大家對(duì)我的期望,我會(huì)盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。
謝謝大家!
qa工作總結(jié)7
2月10日進(jìn)入公司,前三天進(jìn)行了關(guān)于集團(tuán)文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓(xùn),通過(guò)培訓(xùn)對(duì)××集團(tuán)有了更深入的了解,同時(shí)我也認(rèn)識(shí)到要適應(yīng)一個(gè)正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴(yán)格要求自己,提高自己的業(yè)務(wù)水平,使個(gè)人能力與公司發(fā)展相匹配。
2月13日來(lái)到××××,學(xué)習(xí)QA相關(guān)工作事宜,由于自己對(duì)一個(gè)大型企業(yè)QA工作并沒(méi)有系統(tǒng)的認(rèn)知,所以就沒(méi)有明確的學(xué)習(xí)計(jì)劃,只是盲目地學(xué)習(xí)文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地?cái)[在自己的面前,如一天做了多少個(gè)面樣、麥樣的粉質(zhì)、吹泡,一個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)入到了哪個(gè)階段等等,都非常的具體,而現(xiàn)在只是學(xué)習(xí),覺(jué)得好像只有輸入,沒(méi)有輸出,心里很是一種著急、進(jìn)展慢的感覺(jué),王主任覺(jué)察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來(lái)經(jīng)理也幾次打電話(huà)鼓勵(lì)我安心學(xué)習(xí),詢(xún)問(wèn)我工作之中有什么困難和問(wèn)題,可以及時(shí)提出來(lái)。經(jīng)過(guò)××經(jīng)理和王主任的悉心指導(dǎo),我對(duì)自己的工作內(nèi)容有了更加清晰的認(rèn)識(shí)并制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,主要學(xué)習(xí)了AIB國(guó)際統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓(xùn)和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),對(duì)蟲(chóng)鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領(lǐng)下,參觀了成品庫(kù)房、面粉生產(chǎn)車(chē)間,王主任對(duì)每一臺(tái)設(shè)備和每一道工藝都進(jìn)行了詳細(xì)的.講解,但由于自己以前對(duì)車(chē)間設(shè)備、工藝方面的關(guān)注太少,基礎(chǔ)差,這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié),在后續(xù)的工作中我會(huì)強(qiáng)化對(duì)車(chē)間設(shè)備、工藝的認(rèn)知和學(xué)習(xí);同××去檢查食堂,對(duì)食堂的管理包括對(duì)肉、蔬菜等供應(yīng)商的要求、對(duì)食堂工作人員健康的要求、對(duì)食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的認(rèn)識(shí)等等,學(xué)習(xí)之中遇到的問(wèn)題也及時(shí)得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導(dǎo)。
2月27日來(lái)到周口工廠學(xué)習(xí)一周,主要是跟隨××經(jīng)理、周口××經(jīng)理和QA××進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查的范圍主要是儲(chǔ)運(yùn)部和生產(chǎn)部,從成品庫(kù)到輔料庫(kù),從回粉間到下糧坑、筒倉(cāng),從打包間、制粉車(chē)間到配粉車(chē)間,只要人能勉強(qiáng)鉆過(guò)去和爬上去的地方以及蓋子可以打開(kāi)的地方,××經(jīng)理都會(huì)拿著手電筒仔細(xì)查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機(jī)死角處、設(shè)備內(nèi)表面、粉倉(cāng)、潤(rùn)麥倉(cāng)、配電室下方等等,并就發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題分別同生產(chǎn)部和儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行了會(huì)議總結(jié)和解決方案的探討。
3月5日來(lái)到××××學(xué)習(xí),一到公司××就給我制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊(cè)和二級(jí)文件的學(xué)習(xí),不懂的地方包括工作中應(yīng)該注意的問(wèn)題××都會(huì)耐心具體地講解。今天同××去深圳市場(chǎng)監(jiān)督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁(yè)介紹說(shuō)明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時(shí)也體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)政府部門(mén)的極力配合。
工作中需要學(xué)習(xí)的地方還有很多很多,而時(shí)間又很緊迫,工作中總感覺(jué)有好多沒(méi)有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO認(rèn)證,任務(wù)也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過(guò)自己的加倍努力同樣也能做好。
qa工作總結(jié)8
20xx年x月x日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了公司。她將在公司的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如公司的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是公司這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入公司擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在公司職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的`幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專(zhuān)注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)公司產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染?現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、態(tài)度和使命
在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是做事的態(tài)度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了我對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和我的偉大使命!
qa工作總結(jié)9
20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入xxxx:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的'幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專(zhuān)注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、xxx文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
qa工作總結(jié)10
回顧20xx年過(guò)去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和無(wú)微不至的關(guān)懷下;在各基層單位的大力支持下;在監(jiān)理單位、業(yè)主、設(shè)計(jì)單位以及各部門(mén)的協(xié)同努力下;并在有限公司系統(tǒng)的指導(dǎo)下;工程技術(shù)質(zhì)量部門(mén)在工程技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、群眾性qc小組活動(dòng)、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開(kāi)工項(xiàng)目策劃等方面作了一定的工作,也取得了一定的成績(jī),并克服了一切不利因素,保證了各個(gè)項(xiàng)目工程建設(shè)的順利進(jìn)行。我們質(zhì)量技術(shù)管理部門(mén)始終圍繞公司的質(zhì)量管理工作目標(biāo),認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)工作會(huì)議精神,已落實(shí)公司的工作部署為中西,建立健全質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé),不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系,將各個(gè)部門(mén)的相關(guān)質(zhì)量制度和措施納入到質(zhì)量體系文件和崗位規(guī)范中,促進(jìn)質(zhì)量管理,并進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理,加大服務(wù)力度,已關(guān)鍵工序、新工藝和技術(shù)為重點(diǎn),強(qiáng)化質(zhì)量日常監(jiān)督檢查,查隱患,補(bǔ)漏洞,切實(shí)為”質(zhì)量效益型“管理目標(biāo)保駕護(hù)航。
由于制度不斷完善,責(zé)任明確到人,公司全體職工的質(zhì)量意識(shí)都有很大的提高,實(shí)現(xiàn)了年度產(chǎn)品交驗(yàn)合格率100%,單元工程優(yōu)良率95%,業(yè)主滿(mǎn)意度92%,杜絕了施工質(zhì)量事故的發(fā)生,確保持續(xù)改進(jìn)措施的有效落實(shí),實(shí)現(xiàn)了年度質(zhì)量管理目標(biāo)。但仍然存在不足之處,我們將通過(guò)不斷總結(jié)和數(shù)據(jù)分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續(xù)完善和改進(jìn)。一年來(lái),我們主要做了以下工作:
一、建立質(zhì)量保證體系,健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)體系
自公司組建成立以來(lái),我質(zhì)量技術(shù)管理部門(mén)迅速建立質(zhì)量,技術(shù)管理組織機(jī)構(gòu),并建立了以總工領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),質(zhì)量技術(shù)部監(jiān)督檢查,各個(gè)項(xiàng)目部實(shí)施的質(zhì)量保證體系。
二、進(jìn)行制度建設(shè),完善質(zhì)量管理制度。
為保證質(zhì)量管理工作有章可循,根據(jù)公司各個(gè)項(xiàng)目的特點(diǎn)和《公司管理手冊(cè)》制定了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)。
1、責(zé)任到崗,制度到人,責(zé)任到工序
公司以總工為核心的質(zhì)量保證體系,明確部門(mén),各個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量工作職責(zé)與責(zé)任人,同時(shí),在關(guān)鍵工序和新工藝施工時(shí)重點(diǎn)控制,設(shè)置專(zhuān)人負(fù)責(zé)過(guò)程質(zhì)量控制。
2、質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤
結(jié)合各個(gè)項(xiàng)目工程實(shí)際情況及工程特點(diǎn),在工程質(zhì)量管理上,實(shí)行質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤,即在每個(gè)月進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度評(píng)比時(shí),把質(zhì)量指標(biāo)作為一項(xiàng)重要條件,
如果質(zhì)量指標(biāo)完不成,進(jìn)度指標(biāo)完成的再好也不能得獎(jiǎng),這樣以來(lái)調(diào)動(dòng)了工區(qū)的質(zhì)量主觀能動(dòng)性。使質(zhì)量管理由被動(dòng)變?yōu)樽杂X(jué),提高了工程的施工質(zhì)量。1質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定與落實(shí)情況。
a、由公司牽頭,質(zhì)量技術(shù)部在施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行各個(gè)施工工序重要環(huán)節(jié)的交底,
使施工人員了解施工項(xiàng)目的概括,內(nèi)容,施工目的,重點(diǎn),難點(diǎn),明確各個(gè)施工過(guò)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),安全措施,環(huán)保措施,節(jié)約措施和工期要求等,做到心中有數(shù),使施工技術(shù)管理水平大幅提高,保證了施工質(zhì)量。
b、推行質(zhì)量責(zé)任制,強(qiáng)化“三檢“制度。
實(shí)行質(zhì)量責(zé)任制,項(xiàng)目經(jīng)理與各個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及勞務(wù)隊(duì)伍簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū),明確質(zhì)量責(zé)任,嚴(yán)格實(shí)行初檢、項(xiàng)目復(fù)檢,質(zhì)量技術(shù)部門(mén)終檢的“三檢“制度,上一道工序不合格,下一道工序不開(kāi)工,經(jīng)過(guò)”三檢“制度合格后,申請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收,
c、實(shí)行交接班制度,嚴(yán)格質(zhì)量值班
每班做好施工記錄,質(zhì)量記錄,并對(duì)下一道工序進(jìn)行簽字交接,對(duì)施工過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行特別說(shuō)明,并查找分析問(wèn)題出現(xiàn)的原因,解決問(wèn)題,不能使存在的問(wèn)題過(guò)夜,為加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制,要求現(xiàn)場(chǎng)值班人員,質(zhì)檢員嚴(yán)格控制施工質(zhì)量。
3、質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況
項(xiàng)目工程的質(zhì)檢、技術(shù)、實(shí)驗(yàn)、測(cè)量、物資、調(diào)度、等各自認(rèn)真履行自己的`質(zhì)量責(zé)任,質(zhì)量保證體系運(yùn)行正常。由于各項(xiàng)目的建設(shè)任務(wù)不一樣,所以根據(jù)實(shí)際情況定出合理的專(zhuān)職質(zhì)量檢查人員。每月質(zhì)量技術(shù)部對(duì)巡檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,下發(fā)質(zhì)量整改通知單,限期限時(shí)整改,通過(guò)整改,取得了明顯的效果,同時(shí)每月根據(jù)不同的質(zhì)量問(wèn)題召開(kāi)針對(duì)性德質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜問(wèn)題進(jìn)行技術(shù)討論,分析,根據(jù)分析結(jié)果確定下一步的施工方法。通過(guò)專(zhuān)題會(huì)議的研究,使施工得以順利進(jìn)行,施工質(zhì)量得到了保證。
qa工作總結(jié)11
一主要工作完成情況:
1、學(xué)習(xí)GMP相關(guān)知識(shí),掌握QA基本工作技能。了解各車(chē)間及化驗(yàn)室的工作生產(chǎn)情況,完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。
2、車(chē)間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車(chē)間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關(guān)記錄等。
3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿(mào)記錄的掃描工作。
4、完成純化水驗(yàn)證取樣工作。
5完成車(chē)間對(duì)乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個(gè)新品種的驗(yàn)證,以及對(duì)乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。
二其他未完成或完成不理想的工作:
1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)
三、年度自我做得較滿(mǎn)意的工作
能與車(chē)間人員進(jìn)行良好溝通,完成質(zhì)量監(jiān)督,產(chǎn)品驗(yàn)證等工作。能及時(shí)完成安排的任務(wù)。
四自我認(rèn)為做的不滿(mǎn)意的工作
對(duì)GMP細(xì)節(jié)不夠敏銳,有待提高。
五專(zhuān)業(yè)技術(shù),技能以及其他與工作有關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)收獲:
學(xué)習(xí)相關(guān)的GMP知識(shí),QA的相關(guān)技能。了解各種檢測(cè)設(shè)備不同藥品的檢測(cè)方法,各種藥品的相關(guān)性質(zhì)及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質(zhì)對(duì)產(chǎn)品的影響。驗(yàn)證相關(guān)工作的展開(kāi),批記錄如何審核等。
六20xx年度學(xué)習(xí)計(jì)劃以及工作計(jì)劃
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP規(guī)范和專(zhuān)業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。
2專(zhuān)業(yè)能力特別是在工藝以及設(shè)備的能力還很欠缺。需自己學(xué)習(xí)。在今后的`工作和生活中,必須加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和專(zhuān)業(yè)技能學(xué)習(xí)!要隨時(shí)總結(jié)自己的工作經(jīng)驗(yàn),所學(xué)知識(shí)以及所犯的錯(cuò)誤,從各種微小的細(xì)節(jié)入手。3、加強(qiáng)車(chē)間日常質(zhì)量監(jiān)督。
4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問(wèn)題上存在著欠缺,需增加工作經(jīng)驗(yàn),抓緊學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),參加培訓(xùn),需進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。、
其實(shí)作為一個(gè)新進(jìn)來(lái)的員工,所有的地方都需要多學(xué)習(xí)。多聽(tīng),多看,多想,多做,多溝通,向每一個(gè)員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣。
qa工作總結(jié)12
第一部分XXXX工作總結(jié)
一、成績(jī)
1、QA團(tuán)隊(duì)管理
XXXX年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。
2、體系管理
XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級(jí)到XXXX,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。
3、審計(jì)管理
XXXX年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶(hù)審核56次。
4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧
XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。
5、放行管理
XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。
6、驗(yàn)證管理
XXXX年完成年初既定的XX項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。
7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。
8、偏差/投訴管理
XXXX年共完成偏差調(diào)查報(bào)告XX份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。
9、供應(yīng)商管理
XXXX年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。
11、變更管理
XXXX年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。
12、培訓(xùn)
XXXX年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。
13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理
XXXX年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。
14、計(jì)量管理
XXXX年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。
15、其他
配合公司其他部門(mén)完成相關(guān)工作。
二、不足
1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足
2、計(jì)量管理與技能不足
3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺
4、偏差管理不足
三、改進(jìn)
1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。
2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)
3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)
第二部分XXXX工作計(jì)劃
1、XXXX年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃
2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃
3、XXXX年驗(yàn)證計(jì)劃
4、XXXX年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃
5、XXXX年項(xiàng)目變更計(jì)劃
6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃
7、XXXX年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃
8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃
qa工作總結(jié)13
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們,同事們:
春去冬來(lái),寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。
回首即將成為過(guò)去的xxx,在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國(guó)家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過(guò),及后續(xù)生產(chǎn)的有序開(kāi)展,一年來(lái),質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破,F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:
一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:
xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國(guó)家GMP飛行檢查的通過(guò)和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作,取得了明顯成效.
1、積極參與對(duì)供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識(shí),顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施,做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對(duì)GMP文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來(lái)在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下,對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),起到了良好的促進(jìn)作用。2、開(kāi)展和參與GMP知識(shí)培訓(xùn),協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃,部門(mén)培訓(xùn)全面展開(kāi)。通過(guò)培訓(xùn),使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。
3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管,對(duì)原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷(xiāo)毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。
4、開(kāi)展GMP自檢自查活動(dòng),對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對(duì)xxx年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對(duì)xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的`片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過(guò),從進(jìn)貨渠道開(kāi)始查起,直至全生產(chǎn)過(guò)程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說(shuō)明。通過(guò)糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。
5、緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)(藥品再注冊(cè)活動(dòng))完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱(chēng)變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、執(zhí)行。
6、積極配合省市藥監(jiān)部門(mén)對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無(wú)障礙,積極響應(yīng)關(guān)于國(guó)家基本藥物實(shí)施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃,根據(jù)企業(yè)的申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行,明碼標(biāo)示。
7、積極配合省市藥檢部門(mén)對(duì)公司的相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實(shí),完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。
8、對(duì)該部門(mén)員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工,明確職責(zé)范圍,并制定了部門(mén)績(jī)效考核制度,與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。
二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問(wèn)題:
改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術(shù)核心部門(mén),是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門(mén),在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門(mén)人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面:
1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè),仍處于發(fā)展和完善的初級(jí)階段。
公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)去完成,另一方面需要外在的管理制度來(lái)約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段。
2、管理前線(xiàn)微弱,缺乏活力。
質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門(mén)。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等,比如:部門(mén)缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門(mén)的工作效率。
3、部門(mén)員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。
QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。
三、xxx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)
1、xxx年工作計(jì)劃首先是對(duì)xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門(mén)完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。
2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。
一是嚴(yán)格對(duì)待藥品現(xiàn)場(chǎng)管理的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷要求,人員聘用提高門(mén)檻。
二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,由相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)本部門(mén)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),通過(guò)派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊(duì)伍。
3、加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)對(duì)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。
4、嚴(yán)厲考勤制度,將部門(mén)績(jī)效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤,并行。
5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。
質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日
qa工作總結(jié)14
20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了x有限公司。她將在x的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!
正如x的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!
一、初入x:適應(yīng)
一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的新人!是x這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!
二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入x擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在x職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!
三、工作體會(huì):專(zhuān)注
現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱(chēng)量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的`質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!
四、x文化:態(tài)度和使命
在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話(huà):“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話(huà):“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了x人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和x賦予我的偉大使命!
qa工作總結(jié)15
擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA有半年的時(shí)間了,感受頗豐。
常說(shuō)“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的!睘槭裁茨?原因也簡(jiǎn)單,因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得,具有隨機(jī)性,存在一個(gè)抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問(wèn)題。所以說(shuō)檢驗(yàn)具有缺限性。
藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì),過(guò)程決定質(zhì)量,檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場(chǎng)QA作為生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量體系維護(hù)者,有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。
第一,全方位的知識(shí),包括GMP知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)、工藝知識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。
GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,所謂基本準(zhǔn)則,也就是最低要求,而億邦制藥無(wú)論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此,值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中,防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí),了解微生物的特性,才能指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、外來(lái)輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理,豐富的現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備,能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過(guò)程被正確執(zhí)行,繼而保證過(guò)程質(zhì)量來(lái)保證質(zhì)量。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求,有人可能會(huì)問(wèn),現(xiàn)場(chǎng)QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)?其?shí)不難理解,一方面,現(xiàn)場(chǎng)QA的基本職能就是評(píng)審過(guò)程的質(zhì)量,而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法,檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。
第二,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
現(xiàn)場(chǎng)QA擔(dān)任的是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通?梢赃@樣說(shuō),溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進(jìn)步空間很大。
第三,良好的自我調(diào)節(jié)能力。
正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時(shí)候,問(wèn)題就來(lái)了,車(chē)間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場(chǎng)QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中,質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)(現(xiàn)場(chǎng)QA與現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場(chǎng)QA往往難免成為眾矢之的`,導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng),不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量,這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力,好盡快回復(fù)積極狀態(tài),投入工作。
對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場(chǎng)人員的摩擦,我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手:
首先,保證公平,對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場(chǎng)QA工作的最根本原則,不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。
其次,要換位思考問(wèn)題,不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車(chē)間,而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問(wèn)題。對(duì)于實(shí)在無(wú)法一步到位解決的問(wèn)題,要學(xué)會(huì)分解問(wèn)題,分步到位,而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)人員提出的問(wèn)題,給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復(fù)。
最后,全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí),無(wú)疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者,對(duì)于全體員工的質(zhì)量意識(shí)的提高,責(zé)無(wú)旁貸,F(xiàn)場(chǎng)QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。
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