醫(yī)療工作計(jì)劃集錦9篇
時(shí)間就如同白駒過(guò)隙般的流逝，成績(jī)已屬于過(guò)去，新一輪的工作即將來(lái)臨，我們要好好計(jì)劃今后的學(xué)習(xí)，制定一份計(jì)劃了。好的計(jì)劃都具備一些什么特點(diǎn)呢？下面是小編整理的醫(yī)療工作計(jì)劃9篇，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇1
宣傳是新農(nóng)合工作必不可少的基礎(chǔ)與前提。新農(nóng)合相關(guān)政策是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上制定的，在本質(zhì)上與廣大農(nóng)民的需要是吻合的，其實(shí)施應(yīng)該也可以得到農(nóng)民的支持和擁護(hù)。在具體的實(shí)施過(guò)程中，相關(guān)政策必須讓所有相關(guān)人員都了解，由于不同群體對(duì)政策的理解與滿意度不盡一致，需要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，增進(jìn)合作醫(yī)療供、需、管三方的溝通和理解，開(kāi)展合作醫(yī)療宣傳工作就是必然的選擇。新型農(nóng)村合作醫(yī)療是一項(xiàng)艱巨復(fù)雜的工作，涉及到眾多的農(nóng)戶和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，其規(guī)范開(kāi)展與良性運(yùn)作離不開(kāi)宣傳工作。此外，新農(nóng)合還涉及到社會(huì)大眾的評(píng)價(jià)。因此，在新型農(nóng)村合作醫(yī)療實(shí)施過(guò)程中，要積極傳承又有別于傳統(tǒng)合作醫(yī)療宣傳的做法，采取多種措施，開(kāi)展多角度、多層次的立體式宣傳教育工作。使干部群眾的認(rèn)知和行為趨向一致，合作醫(yī)療工作的深入和廣泛開(kāi)展就有了可靠的基礎(chǔ)，促進(jìn)合作醫(yī)療工作的成功實(shí)施。
一、宣傳的主體
新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的主體是指負(fù)責(zé)組織和實(shí)施合作醫(yī)療宣傳的單位和人員，他們無(wú)論在理論上還是實(shí)踐上都有義務(wù)在自身職權(quán)范圍內(nèi)開(kāi)展合作醫(yī)療宣傳工作。宣傳主體一般地包括政府及有關(guān)部門(mén)、合作醫(yī)療管理與監(jiān)督機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)等組織及人員，也包括廣大農(nóng)民自己。其中，以衛(wèi)生部門(mén)和合醫(yī)辦最為重要，所發(fā)揮的作用最大。所有與新型農(nóng)村合作醫(yī)療有關(guān)的人員都是新型農(nóng)村合作醫(yī)療的宣傳員同時(shí)也是宣傳對(duì)象，宣傳對(duì)象具體可以歸納為四類，即縣、鎮(zhèn)、村及有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)干部、農(nóng)民、定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)人員和合管人員。農(nóng)民特別是合管機(jī)構(gòu)中的農(nóng)民代表既是宣傳對(duì)象，合作醫(yī)療的宣傳應(yīng)該是一切與合作醫(yī)療有關(guān)的人員都要參與進(jìn)來(lái)。參考外地做法,提出以下工作內(nèi)容計(jì)劃。
二、宣傳內(nèi)容安排
在認(rèn)識(shí)上以達(dá)成共識(shí)為導(dǎo)向，以取得其認(rèn)同和支持為目的。針對(duì)在不同時(shí)期的工作重點(diǎn)來(lái)確定宣傳內(nèi)容，使宣傳能夠發(fā)揮最佳效果。
上半年：主要宣傳各地、各定點(diǎn)醫(yī)療單位好的工作經(jīng)驗(yàn)和推廣在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)水平的提高和農(nóng)民的便利上做得好的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)做法。發(fā)現(xiàn)和總結(jié)在以下幾個(gè)方面做得好的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)驗(yàn)：一是在切實(shí)降低醫(yī)療費(fèi)用，防止過(guò)度醫(yī)療服務(wù)，堅(jiān)持基本醫(yī)療原則和基本藥物目錄等制度，堅(jiān)持合理用藥、合理檢查、合理入出院等制度，真正把農(nóng)民的保命錢用好的。二是深入宣傳與定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)有關(guān)的合作醫(yī)療規(guī)章制度，確保藥物和治療目錄、轉(zhuǎn)診等制度規(guī)范執(zhí)行，收費(fèi)憑據(jù)、費(fèi)用清單等材料規(guī)范提供，促進(jìn)服務(wù)機(jī)構(gòu)和合管機(jī)構(gòu)的配合與協(xié)調(diào)，服務(wù)機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理做得好的。三是在新農(nóng)合信息化建設(shè)成效顯著，在醫(yī)療費(fèi)用控制上和新農(nóng)合即時(shí)補(bǔ)償為患者服務(wù)做得好的醫(yī)療單位。四是開(kāi)展村衛(wèi)生站新農(nóng)合門(mén)診服務(wù)做得好的。
下半年：主要是總結(jié)宣傳政策執(zhí)行成效，交流有新意有推廣價(jià)值的做法與經(jīng)驗(yàn)；及時(shí)通報(bào)各地年度宣傳發(fā)動(dòng)工作進(jìn)展經(jīng)驗(yàn)，通報(bào)參合進(jìn)度，推進(jìn)年度參合任務(wù)的按時(shí)完成。提高合作醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)人員接受監(jiān)督的意識(shí)，虛心接受意見(jiàn)和建議，耐心接待群眾，促進(jìn)各方監(jiān)督尤其是群眾監(jiān)督政務(wù)公開(kāi)的深入落實(shí)；要深入調(diào)查研究，及時(shí)完善制度，及時(shí)調(diào)整合作醫(yī)療實(shí)施辦法中的不適應(yīng)條目，要加強(qiáng)對(duì)鎮(zhèn)合管辦宣傳的指導(dǎo)與監(jiān)督；要注重宣傳本地特色做法和外地做法等。
三、形式和方法
宣傳內(nèi)容的載體，以合作醫(yī)療工作簡(jiǎn)報(bào)為主。達(dá)到并完成年度宣傳工作簡(jiǎn)報(bào)10期以上。要求各地輔以宣傳小冊(cè)、宣傳單、電視公益廣告、專題片等宣傳載體�！缎滦娃r(nóng)村合作醫(yī)療知識(shí)問(wèn)答》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識(shí)簡(jiǎn)介》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識(shí)宣傳單》、合作醫(yī)療電視專題片，以及在報(bào)刊上發(fā)表宣傳。可以采取的形式有口頭、會(huì)議、廣播、電視、報(bào)紙、咨詢、授課、合同、宣傳欄、公示欄、衛(wèi)生下鄉(xiāng)、標(biāo)語(yǔ)口號(hào)、互聯(lián)網(wǎng)以及進(jìn)村入戶等。 根據(jù)合作醫(yī)療工作的實(shí)際情況，針對(duì)不同的宣傳對(duì)象的需要，靈活應(yīng)用各種宣傳形式和方法。理論聯(lián)系實(shí)際，不斷改革工作方法，不斷克服困難，促進(jìn)宣傳工作的深入開(kāi)展。
此外，新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的實(shí)施需要經(jīng)費(fèi)支持。根據(jù)減輕農(nóng)民負(fù)擔(dān)的指導(dǎo)思想和上級(jí)有關(guān)政策規(guī)定，宣傳經(jīng)費(fèi)應(yīng)由各級(jí)財(cái)政負(fù)擔(dān)。在實(shí)踐中，還可以輔以單位自籌和接納社會(huì)捐助的形式，擴(kuò)大經(jīng)費(fèi)來(lái)源。要確定科學(xué)的宣傳經(jīng)費(fèi)使用計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)費(fèi)收支的管理和監(jiān)督，確保以最少的經(jīng)費(fèi)投入取得最大的宣傳效果。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇2
為及時(shí)處置我院的醫(yī)療廢物，防止傳染性疾病通過(guò)醫(yī)療廢物進(jìn)行擴(kuò)散和傳播，根據(jù)《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》以及國(guó)家、省、市、區(qū)的有關(guān)要求，制定本計(jì)劃如下：
一、成立我院醫(yī)療廢物處置領(lǐng)導(dǎo)小組
領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)我院醫(yī)療廢物處置的組織領(lǐng)導(dǎo)工作，統(tǒng)一協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療廢物的處置工作。
二、分類收集辦法和具體工作計(jì)劃
1、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分別裝于符合《醫(yī)療廢物支用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2、在盛裝醫(yī)療廢物前，對(duì)醫(yī)療廢物包裝物或容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無(wú)破損、滲漏或其他缺陷。
3、對(duì)感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、及化學(xué)性廢物不能混合收集，少量藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)在標(biāo)袋上注明。
4、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
5、廢棄的化學(xué)試劑、消毒劑由醫(yī)院交專門(mén)機(jī)構(gòu)處理。6、含汞的體溫計(jì)血壓計(jì)等醫(yī)療器具報(bào)廢時(shí)。由醫(yī)院集中交專門(mén)機(jī)構(gòu)處理。
7、醫(yī)療廢物中的病原體，生物制品等高危險(xiǎn)廢物，首先經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物處理。
8、做到定位收集、存放使用后的醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時(shí)貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物。
9、垃圾運(yùn)送人中每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)，將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時(shí)間和路線送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。
10、生活垃圾區(qū)，醫(yī)療廢物貯存區(qū)每日定時(shí)搬運(yùn)、定時(shí)清洗、定期消毒、保持清潔。
三、制度建設(shè)
1、培訓(xùn)制度。對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員以及從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、處置等工作人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)教育。
2、醫(yī)療廢物實(shí)施分類管理制度。全院統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色有標(biāo)識(shí)塑料袋盛裝、生活垃圾使用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
3、醫(yī)療廢物的院內(nèi)交接管理制度。各醫(yī)療單元的醫(yī)療廢物袋必須使用有醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的黃色垃圾袋，指派專人每日與垃圾運(yùn)送人員進(jìn)行交接，并做好記錄。登記資料至少保存3年。
4、醫(yī)療廢物警示制度。衛(wèi)生院設(shè)有醒目標(biāo)志區(qū)分的生活垃圾區(qū)、醫(yī)療廢物貯存區(qū)，并在醫(yī)療廢物貯存區(qū)進(jìn)出口加鎖由專人管理，嚴(yán)禁拾撿垃圾。
5、每日收集的醫(yī)療廢物交由衛(wèi)生局指定人員集中處理，并做好交接登記。
6、處罰制度。嚴(yán)禁任何個(gè)人或單位私自轉(zhuǎn)賣醫(yī)療廢物。如有發(fā)生或有人舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)將予嚴(yán)厲的處罰。
7、警報(bào)制度。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時(shí)，工作人員應(yīng)遵照“應(yīng)急預(yù)案”采取相應(yīng)緊急處理措施，并按規(guī)定的時(shí)限上報(bào)主管部門(mén)。
四、培訓(xùn)計(jì)劃
1、要求全院職工掌握醫(yī)療廢物的分類、收集、運(yùn)送的正確方法和操作程序。
2、掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識(shí)、專業(yè)技術(shù)，職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知識(shí)。
3、要求全院職工掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失買賣和意外事故情況時(shí)的緊急處理措施。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇3
1、醫(yī)院成立醫(yī)療廢物管理組織，履行職責(zé)確保對(duì)醫(yī)療廢物的安全管理。
2、建立培訓(xùn)制度，對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員以及從事醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn) 送、處置等工作人員和管理人員，進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)教育。
3、醫(yī)療科室須做到定位收集、存放使用后的醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時(shí)貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物。
4、醫(yī)療廢物實(shí)施分類管理。全院統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色有標(biāo)識(shí)塑料袋盛裝、生活垃圾使用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
5、加強(qiáng)醫(yī)療廢物的院內(nèi)交接管理。各醫(yī)療科室的醫(yī)療廢物袋必須使用有醫(yī)療廢物標(biāo)識(shí)的黃色垃圾袋， 指派專人每日與垃圾運(yùn)送人員進(jìn)行 交接，并做好記錄。登記資料至少保存 3 年。
6、垃圾運(yùn)送人中每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點(diǎn)，將分類包裝的醫(yī)療廢物 按照規(guī)定的時(shí)間和路線送至內(nèi)部指定的暫時(shí)貯存地點(diǎn)。
7、醫(yī)院設(shè)有醒目標(biāo)志區(qū)分的生活垃圾區(qū)、醫(yī)療廢物貯存區(qū)，并在醫(yī)療廢物貯存區(qū)進(jìn)出口加鎖由專人管理，嚴(yán)禁拾撿垃圾，醫(yī)療廢物儲(chǔ)存區(qū)定時(shí)清洗、定期消毒、保持清潔。
8、每日收集的醫(yī)療廢物由衛(wèi)生局指定的忻州市醫(yī)療廢物處置中心專車運(yùn)轉(zhuǎn)，集中處理，并做好交接 登記。
9、發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故時(shí)，工作人員應(yīng)遵照 “應(yīng)急預(yù)案” 采取相應(yīng)緊急處理措施， 并按規(guī)定的時(shí)限上報(bào)主管部門(mén)。
10、嚴(yán)禁任何個(gè)人或單位私自轉(zhuǎn)賣醫(yī)療廢物。如有發(fā)生或有人舉報(bào)， 一經(jīng)查實(shí)將予嚴(yán)厲的處罰。
20xx年1月20日
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇4
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題 ，做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，針對(duì)藥品管理的特性，對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的損壞，我們?cè)诎l(fā)貨前，對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后， 20xx年11月11日召開(kāi)了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過(guò)認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問(wèn)題。
二、工作計(jì)劃如下：
1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從20xx年開(kāi)始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號(hào))的要求，在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的'規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫(xiě)自檢報(bào)告，上報(bào)市局。
9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向，參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí)，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇5
深化公立醫(yī)院改革，實(shí)行藥品零差價(jià)，開(kāi)創(chuàng)醫(yī)院工作新局面，現(xiàn)就醫(yī)院全年工作做出如下謀劃：
1、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量建設(shè)。
以三級(jí)中醫(yī)院為標(biāo)準(zhǔn)，繼續(xù)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化、規(guī)范化管理，在認(rèn)真貫徹基本醫(yī)療制度，基本診療規(guī)范、常規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的前提下，重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量、病歷書(shū)寫(xiě)質(zhì)量和醫(yī)療安全管理，確保醫(yī)院各項(xiàng)工作獲得新突破，綜合實(shí)力及可持續(xù)發(fā)展能力得到大增強(qiáng)，使群眾的就醫(yī)質(zhì)量和就醫(yī)環(huán)境取得大提高。
2、加強(qiáng)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)。
抓好學(xué)科配套設(shè)置和學(xué)科建設(shè)規(guī)劃，以骨傷科、心病科、腦病科、肛腸科為龍頭，帶動(dòng)全院學(xué)科快速發(fā)展，并積極申報(bào)省市級(jí)及國(guó)家級(jí)重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)項(xiàng)目，打造醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力，推進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療水平取得新發(fā)展。
3、加強(qiáng)人才培養(yǎng)和技術(shù)創(chuàng)新。
有計(jì)劃地培養(yǎng)引進(jìn)人才，提高專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平；積極開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，使中醫(yī)適宜技術(shù)在臨床盡快展開(kāi)，拓寬服務(wù)領(lǐng)域，帶動(dòng)醫(yī)院持續(xù)快速健康發(fā)展。
4、提高運(yùn)營(yíng)效率，加快醫(yī)院發(fā)展。
積極抓好開(kāi)源節(jié)流，嚴(yán)格控制運(yùn)行成本，并努力爭(zhēng)取國(guó)家項(xiàng)目建設(shè)資助，保障醫(yī)院快速發(fā)展；完善醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)，實(shí)施完善信息化，加強(qiáng)電子病歷建設(shè)，提高全院人員工作效率，為患者提供更多、更快、更好的服務(wù)。
5、優(yōu)化醫(yī)院服務(wù)，辦群眾滿意醫(yī)院。
加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和精神文明建設(shè)，改善醫(yī)患關(guān)系，為患者提供廉潔、高效、便捷的服務(wù)模式；加強(qiáng)新農(nóng)合管理，完善報(bào)免程序，強(qiáng)化環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障資金安全、合理使用，確保參合農(nóng)民受益；實(shí)行惠民工程，繼續(xù)開(kāi)展扶貧病房，發(fā)放“扶貧優(yōu)惠卡”，對(duì)貧困患者進(jìn)行“一減四免”，緩解看病貴問(wèn)題。
6、積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革。
落實(shí)各項(xiàng)惠民政策，藥品實(shí)行零差價(jià)，真正使老百姓少花錢、看好病，大病不出縣。
20xx年，我們將以改革創(chuàng)新的意識(shí)、求真務(wù)實(shí)的精神、腳踏實(shí)地的作風(fēng)，為全縣人民提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，為我縣醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展注入新活力。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇6
一、主要工作進(jìn)展情況
�。ㄒ唬┤�(xiàng)保險(xiǎn)擴(kuò)面進(jìn)展情況
（二）三項(xiàng)保險(xiǎn)基金收支情況
二、主要做法
（一）積極推進(jìn)擴(kuò)面
為抓好擴(kuò)面工作，年初我們制定了擴(kuò)面工作計(jì)劃，將擴(kuò)面任務(wù)層層分解，落實(shí)到人，按照計(jì)劃，分類做好困難企業(yè)退休人員、靈活就業(yè)人員、正常生產(chǎn)企業(yè)和私營(yíng)、民營(yíng)企業(yè)的擴(kuò)面工作，做到時(shí)間過(guò)半任務(wù)過(guò)半。
2、加強(qiáng)宣傳和服務(wù)，做好靈活就業(yè)人員參保、續(xù)保工作。為做好靈活就業(yè)人員參保、續(xù)保工作，我們一是加強(qiáng)宣傳，通過(guò)報(bào)紙、電視、電臺(tái)等媒體廣泛宣傳政策，多次發(fā)布通告，通過(guò)市下崗再就業(yè)服務(wù)中心、街道辦事處、社區(qū)服務(wù)站等服務(wù)窗口張貼、發(fā)放宣傳單，把政策送到靈活就業(yè)人員手中；二是開(kāi)展便民服務(wù)，對(duì)內(nèi)優(yōu)化操作流程，提供一站式服務(wù)，增開(kāi)參保手續(xù)辦理窗口，對(duì)外與銀行聯(lián)網(wǎng)雙向操作，減少靈活就業(yè)人員辦事時(shí)間。目前，市直靈活就業(yè)人員參保已達(dá)3.1萬(wàn)人。
3、做好單位參保工作。一是做好尚未參保的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和金融單位的擴(kuò)面參保工作，上半年農(nóng)業(yè)銀行等82家單位2718人參加了醫(yī)療保險(xiǎn)。二是加大私營(yíng)、民營(yíng)企業(yè)的擴(kuò)面工作力度，通過(guò)社會(huì)保險(xiǎn)局、基金結(jié)算中心等相關(guān)單位及時(shí)掌握新增社會(huì)保險(xiǎn)登記的私營(yíng)、民營(yíng)企業(yè)情況，上門(mén)宣傳政策，耐心做工作，上半年已將生茂特鋼等47家企業(yè)988名職工納入了醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌范圍。
（二）完善醫(yī)療管理
1、完善協(xié)議管理。協(xié)議管理是醫(yī)療管理的基礎(chǔ)，每年年初我們都要根據(jù)上年度協(xié)議執(zhí)行情況對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議進(jìn)行修改完善。今年我們主要做了三個(gè)方面的完善：一是對(duì)醫(yī)療違規(guī)行為做了明確界定，并相應(yīng)細(xì)化了處罰條款；二是對(duì)協(xié)議病種的實(shí)際醫(yī)療費(fèi)用做了詳細(xì)測(cè)算，調(diào)整了一些不合理的協(xié)議病種結(jié)算基數(shù)；三是根據(jù)基金的承受能力和醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的實(shí)際，適當(dāng)增補(bǔ)了一些新的醫(yī)療技術(shù)納入醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金結(jié)算范圍。
2、做好“兩定”機(jī)構(gòu)年度考核工作。上半年我們會(huì)同衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價(jià)等相關(guān)部門(mén)，對(duì)全市定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店20xx年度執(zhí)行醫(yī)保政策規(guī)定情況進(jìn)行了考核，總體上看“兩定”機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)政策規(guī)定有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)，執(zhí)行情況較好。但也有少數(shù)單位認(rèn)識(shí)不深，執(zhí)行不嚴(yán)，甚至為了謀利故意違規(guī)操作，對(duì)這些單位作出了限期整改的處理。
3、完善基金分析，有針對(duì)性地加強(qiáng)監(jiān)管。今年上半年，我們首次采用圖表分析的形式對(duì)1-4月份醫(yī)療保險(xiǎn)基金運(yùn)行情況進(jìn)行了細(xì)致分析，通過(guò)分析我們找出了協(xié)議病種所占比例增長(zhǎng)過(guò)快等基金運(yùn)行中存在的重點(diǎn)問(wèn)題及其原因，為我們有針對(duì)
性地采取措施加強(qiáng)監(jiān)管提供了依據(jù)。
（三）加強(qiáng)工傷預(yù)防
在工傷保險(xiǎn)工作實(shí)踐中，我們逐步認(rèn)識(shí)到過(guò)去以工傷救治和補(bǔ)償為主的工傷保險(xiǎn)運(yùn)作模式，已不能適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展的要求，應(yīng)該逐步向預(yù)防和救治補(bǔ)償并重的模式過(guò)渡。為此，上半年我們加大了工傷預(yù)防力度。一是加強(qiáng)宣傳。我們?cè)趫?bào)紙和電臺(tái)上開(kāi)設(shè)了專欄，定期宣傳工傷保險(xiǎn)和工傷預(yù)防知識(shí)；在《工傷保險(xiǎn)條例》頒布三周年之際及安全生產(chǎn)宣傳月期間，組織了兩次上街義務(wù)咨詢活動(dòng)，制作宣傳牌14塊，發(fā)放宣傳資料5000余份。二是實(shí)行浮動(dòng)費(fèi)率。上半年我們對(duì)參保單位上年度工傷保險(xiǎn)基金支付率及工傷事故（職業(yè)�。┌l(fā)生率進(jìn)行了測(cè)算，準(zhǔn)備下半年開(kāi)始對(duì)各參保單位的繳費(fèi)費(fèi)率進(jìn)行相應(yīng)浮動(dòng)，優(yōu)則下浮，差則上調(diào)，激勵(lì)參保單位加強(qiáng)工傷預(yù)防，降低工傷事故。三是制定獎(jiǎng)勵(lì)辦法。上半年我們草擬了《安全生產(chǎn)和工傷預(yù)防獎(jiǎng)勵(lì)辦法》，根據(jù)參保單位工傷保險(xiǎn)基金支付率和工傷事故發(fā)生率，對(duì)那些安全生產(chǎn)做得好的單位及相關(guān)個(gè)人予以獎(jiǎng)勵(lì)，擬于下半年正式出臺(tái)實(shí)施。
（四）加大宣傳力度
為普及醫(yī)療保險(xiǎn)常識(shí)，促進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)政策規(guī)定的正確執(zhí)行，我們不斷加大宣傳力度。一是擴(kuò)大了東楚晚報(bào)上開(kāi)設(shè)的醫(yī)保專欄的版面，增加了欄目設(shè)置，以更加靈活的方式向參保人員宣傳醫(yī)保政策；二是與延安路社區(qū)合作，在社區(qū)設(shè)置醫(yī)保宣傳欄，進(jìn)行社區(qū)醫(yī)保宣傳試點(diǎn)；三是及時(shí)通過(guò)各大媒體向參保人員宣傳新出臺(tái)的政策、醫(yī)保的最新動(dòng)向；四是深入各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向一線醫(yī)務(wù)人員講解新一年度的醫(yī)療、工傷保險(xiǎn)服務(wù)協(xié)議及醫(yī)保政策；五是編輯印制了《黃石市城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)文件匯編》，方便各參保單位和參保人員全面了解我市醫(yī)療保險(xiǎn)政策。
（五）加強(qiáng)理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)
上半年，我局根據(jù)上級(jí)黨組織的精神和統(tǒng)一部署，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹黨章和“一法一條例”活動(dòng)，加強(qiáng)理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，取得了一定成效。一是深入學(xué)習(xí)和貫徹黨章，把學(xué)習(xí)貫徹好黨章與保持黨的先進(jìn)性建設(shè)、與醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)際工作相結(jié)合；二是學(xué)習(xí)和運(yùn)用鄧小平理論，學(xué)習(xí)和實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想，學(xué)習(xí)和貫徹科學(xué)發(fā)展觀；三是學(xué)習(xí)黨的十六大和十六屆三中、四中、五中全會(huì)精神；四是學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》和《湖北省信訪條例》；五是學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)知識(shí)，學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)政策和理論知識(shí)，學(xué)習(xí)微機(jī)應(yīng)用知識(shí)。通過(guò)學(xué)習(xí)，我局工作人員堅(jiān)定了共產(chǎn)廣義理想信念，強(qiáng)化了為人民服務(wù)的宗旨意識(shí)，提高了醫(yī)療保險(xiǎn)理論業(yè)務(wù)水平，促進(jìn)了各項(xiàng)工作全面進(jìn)展。
三、存在的主要問(wèn)題
�。ㄒ唬﹨f(xié)議病種費(fèi)用占總費(fèi)用支出的比例增長(zhǎng)過(guò)快，造成人均統(tǒng)籌支付費(fèi)用上升較快
�。ǘ╈`活就業(yè)人員斷�，F(xiàn)象較為嚴(yán)重
我市3.1萬(wàn)參保靈活就業(yè)人員中，目前有近3千人因到期沒(méi)有續(xù)保繳費(fèi)而斷保，已到繳費(fèi)期但尚未續(xù)保繳費(fèi)的有近1千人。據(jù)了解，這部分人員斷保的主要原因有二，一是因外出打工、工作較忙、思想不重視、健康狀況尚好等原因忘記了按時(shí)續(xù)保繳費(fèi)；二是因?yàn)榻?jīng)濟(jì)困難，一年1034元的醫(yī)保費(fèi)用難以承受，有心續(xù)保，無(wú)力繳費(fèi)。
四、下半年工作打算
（一）認(rèn)真調(diào)查，妥善解決困難企業(yè)退休人員醫(yī)療保障問(wèn)題
為認(rèn)真貫徹省、市關(guān)于解決困難企業(yè)退休人員參加醫(yī)療保險(xiǎn)問(wèn)題的文件精神，妥善解決困難企業(yè)退休人員的醫(yī)療保障問(wèn)題，根據(jù)市政府安排，7月份我們將會(huì)同財(cái)政、經(jīng)委、國(guó)資委等相關(guān)部門(mén)對(duì)我市困難企業(yè)退休人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保情況進(jìn)行摸底調(diào)查。調(diào)查完成后，將根據(jù)掌握的具體情況研究制定我市困難企業(yè)退休人員的參保辦法，采取切實(shí)可行的辦法將困難企業(yè)退休人員納入醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌。
�。ǘ┘涌焱七M(jìn)工傷、生育保險(xiǎn)擴(kuò)面
工傷保險(xiǎn)擴(kuò)面，一是抓好農(nóng)民工參加工傷保險(xiǎn)工作；二是積極推進(jìn)高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)參加工傷保險(xiǎn)；三是落實(shí)武鋼在黃企業(yè)等大型國(guó)有企業(yè)的參保工作；四是做好企業(yè)化管理的事業(yè)單位的參保工作。
生育保險(xiǎn)擴(kuò)面，重點(diǎn)抓好有色和十五冶等大型企業(yè)的生育保險(xiǎn)參保工作；探索靈活就業(yè)人員等特殊群體參加生育保險(xiǎn)辦法。
（三）創(chuàng)新管理手段，加強(qiáng)醫(yī)療管理
一是加快推進(jìn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保信息實(shí)時(shí)傳輸，爭(zhēng)取下半年實(shí)現(xiàn)主要定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)時(shí)傳輸、實(shí)時(shí)監(jiān)控；二是完善基金運(yùn)行情況分析體系，每月定期開(kāi)展基金運(yùn)行情況分析會(huì)，隨時(shí)掌握情況，有針對(duì)性地進(jìn)行管理；三是試行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保信息公示，將各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一病種的醫(yī)療費(fèi)用情況在媒體
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇7
為了認(rèn)真貫徹《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》等法律法規(guī)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，凈化醫(yī)療市場(chǎng)環(huán)境，維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)秩序，保護(hù)廣大人民群眾就醫(yī)安全，提高人民群眾健康水平，現(xiàn)將**年醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作計(jì)劃安排如下：
一、工作目標(biāo)
進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作，嚴(yán)厲打擊損害人民群眾切身利益的違法違規(guī)行為，整頓和規(guī)范醫(yī)療秩序，凈化醫(yī)療市場(chǎng)環(huán)境，建立健全長(zhǎng)效機(jī)制，不斷提高人民群眾對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滿意度，切實(shí)保護(hù)人民群眾健康權(quán)益，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定。
二、工作內(nèi)容
�。ㄒ唬├^續(xù)推進(jìn)和深化打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)。鞏固專項(xiàng)治理成果，堅(jiān)持打擊和規(guī)范并重，堅(jiān)決取締“黑診所”，嚴(yán)肅查處超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生專業(yè)人員、出租承包科室、藥店坐堂行醫(yī)行為、非法醫(yī)療廣告等違法行為。加強(qiáng)《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》的宣傳教育，做好非法行醫(yī)涉嫌犯罪案件的移送工作。
（二）繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督檢查。嚴(yán)厲打擊非法采供血，嚴(yán)肅查處采供血機(jī)構(gòu)的違法違規(guī)行為，對(duì)轄區(qū)內(nèi)采供血單位監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100%。
�。ㄈ┡浜仙霞�(jí)部門(mén)做好放射醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作。嚴(yán)格按照《放射診療管理規(guī)定》加強(qiáng)放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查，重點(diǎn)監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)《放射治療衛(wèi)生工作許可證》和放射工作人員《放射工作人員證》的持證及個(gè)人防護(hù)和劑量檢測(cè)等情況，建立健全放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)檔案。
（四）做好群眾投訴舉報(bào)的受理、轉(zhuǎn)辦、督辦和承辦工作。把群眾投訴舉報(bào)案件作為打擊非法行醫(yī)和非法采供血問(wèn)題的重要線索，抓好大案要案的查處工作。
三、工作要求
�。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí)，精心組織。要從保障人民群眾身體健康和生命安全的大局出發(fā)，充分認(rèn)識(shí)到打擊非法行醫(yī)、規(guī)范醫(yī)療行為的重要性和緊迫性，進(jìn)一步統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)工作責(zé)任感和緊迫感，將打擊和規(guī)范作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)來(lái)抓，進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督，確保監(jiān)督檢查工作取得實(shí)效。
（二）突出重點(diǎn)，狠抓落實(shí)。圍繞工作重點(diǎn)，采取疏堵結(jié)合的方式，著力解決全縣醫(yī)療市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題以及社會(huì)危害嚴(yán)重的問(wèn)題。要進(jìn)一步落實(shí)工作責(zé)任，做到橫向到邊，縱向到底，責(zé)任到人，工作重心進(jìn)一步向基層傾斜，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督重心下移，確保監(jiān)督檢查到位、各項(xiàng)整改措施到位、案件查處到位，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的總體目標(biāo)。
�。ㄈ┘哟罅Χ�，嚴(yán)格執(zhí)法。要嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定，公正執(zhí)法、嚴(yán)格執(zhí)法、文明執(zhí)法，不斷加大執(zhí)法力度，特別要做好對(duì)重點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，依法嚴(yán)肅處理有關(guān)單位和責(zé)任人員。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。要充分發(fā)揮媒體正確輿論導(dǎo)向作用，大力宣傳、普及衛(wèi)生法律法規(guī)知識(shí)，嚴(yán)厲打擊虛假違法醫(yī)療廣告，嚴(yán)肅查處利用廣播、電視、報(bào)紙和印刷傳單等形式發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，夸大宣傳欺騙患者的行為。要充分發(fā)揮一級(jí)哨點(diǎn)單位（鎮(zhèn)衛(wèi)生院）和二級(jí)哨點(diǎn)單位（村衛(wèi)生室）打擊非法行醫(yī)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的作用，帶動(dòng)各鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室把打擊非法行醫(yī)的觸角延伸到各行政村。建立舉報(bào)受理制度，動(dòng)員全社會(huì)力量共同監(jiān)督，營(yíng)造強(qiáng)大的輿論聲勢(shì)和工作氛圍，增強(qiáng)人民群眾依法就醫(yī)意識(shí)和自我保護(hù)能力。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇8
根據(jù)《XX年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際，制定本計(jì)劃。
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以增強(qiáng)監(jiān)管有效性為目標(biāo)，以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn)，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標(biāo)
通過(guò)大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng)，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。
三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，深入開(kāi)展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作
�。ㄒ唬z查重點(diǎn)對(duì)象
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)
�。�1）產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
（2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
�。�3）上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
（4）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè)；
2、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
�。�1）經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
�。�2）上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；
（3）經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)
（1）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
�。�2）XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
�。ǘz查重點(diǎn)內(nèi)容
�。ㄒ唬┥a(chǎn)環(huán)節(jié)
1.醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作落實(shí)情況；
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責(zé)任制建立及落實(shí)情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎(chǔ)工作及培訓(xùn)情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設(shè)施、設(shè)備的完好狀況及日常維護(hù)情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，特別是國(guó)家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)后，企業(yè)是否及時(shí)執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過(guò)程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
9.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定的執(zhí)行情況，特別是檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)是否規(guī)范等情況；
10.質(zhì)量安全分析例會(huì)及報(bào)告制度的建立與落實(shí)情況；
（二）經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
2.各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；
3.購(gòu)銷渠道是否合法，購(gòu)銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件；
7.有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；
8.現(xiàn)場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整；
9.查看有無(wú)建立質(zhì)量手冊(cè)（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門(mén)店），是否建立重點(diǎn)環(huán)節(jié)程序控制文件。
�。ㄈ┦褂铆h(huán)節(jié)
1.是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；
2.是否存在從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；
3.是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
四、監(jiān)管責(zé)任
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營(yíng)企業(yè)，縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負(fù)責(zé)收集、匯總、上報(bào)相關(guān)數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負(fù)責(zé)藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
4.對(duì)上年度確定為警示等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每半年實(shí)施突擊性檢查一次；對(duì)確定為失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，每季度實(shí)施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達(dá)到100％；
5.8月底前，配合市局組織對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查，并配合做好市局組織的各類專項(xiàng)檢查工作；
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)上報(bào)不良事件；
7.從2月份起，每月2日前報(bào)送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報(bào)表》；12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度信用等級(jí)確定文件報(bào)送市局醫(yī)療器械科；
8.受理群眾舉報(bào)投訴，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對(duì)監(jiān)管工作中存在的普遍問(wèn)題和重大事項(xiàng)，及時(shí)提出對(duì)策和建議。
五、要求
（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，切實(shí)提高對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，把加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作擺上重要位置，切實(shí)抓緊抓好。
�。ǘ┘訌�(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任
各縣區(qū)局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，按照權(quán)責(zé)一致原則，誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，明確責(zé)任追究，確保日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治工作任務(wù)落實(shí)到位。
�。ㄈ┝⒆銓�(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管
各縣區(qū)局要結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際，突出自身特色，抓住重點(diǎn)問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實(shí)際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開(kāi)展。
�。ㄋ模�(biāo)本兼治，務(wù)求實(shí)效
各縣區(qū)局要堅(jiān)持立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)、標(biāo)本兼治、重在治本、務(wù)求實(shí)效的原則，加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè)，將監(jiān)管工作引入長(zhǎng)效規(guī)范機(jī)制。
醫(yī)療工作計(jì)劃 篇9
池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計(jì)劃 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號(hào))、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)督管理規(guī)定和國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號(hào))及《關(guān)于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號(hào)),制定本計(jì)劃。
一、工作目標(biāo)
(一)全面貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅(jiān)持從嚴(yán)監(jiān)管,綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、責(zé)任約談、"黑名單"、信用等級(jí)評(píng)定、督查通報(bào)等監(jiān)管手段,推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。
(二)堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控原則,扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問(wèn)題的整改落實(shí)和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性。
(三)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,推進(jìn)醫(yī)療器械GMP、GSP實(shí)施。
二、工作重點(diǎn)
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):
1、根據(jù)"先注冊(cè)后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊(cè)證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:
(1)企業(yè)是否存在無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實(shí)際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:
(1)企業(yè)是否按照注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組織生產(chǎn),產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、主要原輔材料(組分)、關(guān)鍵工藝、特殊工藝是否與注冊(cè)申報(bào)內(nèi)容一致;
(2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購(gòu)是否明確質(zhì)量要求、采購(gòu)的合法和合規(guī)性,變更供應(yīng)商是否進(jìn)行了充分驗(yàn)證;
(3)企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求(注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)和出廠放行;醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、包裝和標(biāo)簽是否與注冊(cè)證核準(zhǔn)內(nèi)容相一致。
3、按"屬地監(jiān)管,分級(jí)負(fù)責(zé)"的原則,嚴(yán)格落實(shí)分類分級(jí)監(jiān)管要求。
(1)結(jié)合中央轉(zhuǎn)移支付項(xiàng)目,落實(shí)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務(wù)完成;
(2)對(duì)實(shí)施三級(jí)監(jiān)管和質(zhì)量信用B級(jí)的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每?jī)赡曛辽龠M(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查;
(3)對(duì)實(shí)施二級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進(jìn)行一次日常檢查,每四年至少進(jìn)行一次全項(xiàng)目檢查;
(4)對(duì)實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個(gè)月內(nèi)組織開(kāi)展一次全項(xiàng)目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應(yīng)達(dá)到全覆蓋。
(5)對(duì)轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報(bào)和監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展一次全項(xiàng)目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進(jìn)行處理。
4、推進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實(shí)施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號(hào)公告)要求,分階段推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表》(附件1),加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場(chǎng)地企業(yè)的監(jiān)督指導(dǎo).將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過(guò)程嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺(jué)執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報(bào)告制度。
(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié):
1、加強(qiáng)對(duì)新開(kāi)辦的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查.對(duì)三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達(dá)100%.重點(diǎn)檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強(qiáng)化對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達(dá)100%;對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,要督促整改,復(fù)查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點(diǎn)檢查:
(1)購(gòu)銷記錄是否真實(shí)、完整,能否滿足可追溯要求;
(2)儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的規(guī)定;
(3)是否銷售無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強(qiáng)對(duì)特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查.對(duì)從事角膜接觸鏡、助聽(tīng)器等其他有特殊要求的經(jīng)營(yíng)企業(yè),重點(diǎn)檢查:
(1)是否配備相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格人員;
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;
(3)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法;
(4)購(gòu)銷記錄是否齊全;
(5)售后服務(wù)管理是否符合要求。
4、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售等行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點(diǎn)檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)證明材料;進(jìn)貨渠道是否合法、購(gòu)銷記錄是否齊全。
(2)對(duì)醫(yī)療器械體驗(yàn)式銷售重點(diǎn)檢查:是否夸大宣傳;是否無(wú)證經(jīng)營(yíng);產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范;是否按要求開(kāi)具銷售票據(jù)。
5、開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)》(附件2),加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎(chǔ)上,對(duì)質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、購(gòu)銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強(qiáng)對(duì)上一年度檢查中存在嚴(yán)重問(wèn)題或信用等級(jí)為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報(bào)或因違反有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%。
(三)使用環(huán)節(jié):
1、加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際制定檢查計(jì)劃,對(duì)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用設(shè)備和植入材料進(jìn)行檢查.重點(diǎn)檢查:
(1)對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄。
(2)大型設(shè)備更換的零部件規(guī)格型號(hào)是否與注冊(cè)證結(jié)構(gòu)性能組成中的零部件規(guī)格型號(hào)相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械;
(3)診斷、監(jiān)護(hù)儀器使用的軟件是否與注冊(cè)證中產(chǎn)品技術(shù)要求相符;
(4)植入材料的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法、進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)注冊(cè)、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、過(guò)期的體外診斷試劑;
(2)是否在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的貯存條件下儲(chǔ)存。
3、加強(qiáng)對(duì)口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點(diǎn)檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;
(2)是否使用過(guò)期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結(jié)構(gòu)性能組成是否與注冊(cè)證一致。
三、工作分工
(一)市局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項(xiàng)目檢查;對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查;對(duì)新開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)許可申報(bào)材料進(jìn)行初審;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)組織實(shí)施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)場(chǎng)核查。
(二)縣區(qū)局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo);負(fù)責(zé)對(duì)市局全項(xiàng)目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實(shí)。
四、工作要求
(一)高度重視,保證全年工作任務(wù)完成.本工作計(jì)劃的完成情況納入20××年度政府目標(biāo)考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責(zé)分工,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,確保各項(xiàng)監(jiān)管任務(wù)完成。
(二)完善機(jī)制,提高監(jiān)管科學(xué)化水平.一要建立企業(yè)責(zé)任約談制度,注重落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任,綜合運(yùn)用質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果,強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí),構(gòu)建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機(jī)制,建立完善監(jiān)管檔案,加強(qiáng)日常監(jiān)管信息化建設(shè);三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)分析制度,定期開(kāi)展質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,提高對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判防控能力。
(三)加強(qiáng)督查,建立日常監(jiān)管工作通報(bào)制度.市局將結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對(duì)各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,并在站通報(bào)督查情況.請(qǐng)各縣、區(qū)局每月第4個(gè)工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報(bào)表電子版及紙質(zhì)件報(bào)送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報(bào)告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過(guò)程中應(yīng)如實(shí)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)及時(shí)固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問(wèn)題,請(qǐng)認(rèn)真梳理歸納,并提出建議意見(jiàn)及時(shí)書(shū)面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時(shí),每半年上報(bào)一次書(shū)面總結(jié)(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理措施、立案情況等),并填報(bào)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見(jiàn)附件5).書(shū)面總結(jié)請(qǐng)分別于×月×日及次年×月×日前上報(bào)市局醫(yī)療器械科,同時(shí)發(fā)送電子版本。
附件:
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表;
2、池州重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)目錄;
3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。
附件1:
企業(yè)名稱 產(chǎn)品管理類別 推進(jìn)進(jìn)度 推進(jìn)措施 安徽泓瑞醫(yī)用設(shè)備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn);
2、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo);
3、要求企業(yè)簽訂落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書(shū)。
安徽易碩醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司 第二類 20××年底 池州康源醫(yī)療設(shè)備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫(yī)療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)計(jì)劃表 備注:新開(kāi)辦企業(yè)(青陽(yáng)縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學(xué)科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設(shè)進(jìn)度,按國(guó)家總局《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告》(20××年第×號(hào))的規(guī)定推進(jìn)。
附件2:
池州市重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 第三類一次性無(wú)菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);
第三類口腔科耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè);
隱形眼鏡、助聽(tīng)器驗(yàn)配企業(yè);
一次性使用無(wú)菌注射器零售企業(yè)。
附件3:
安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表 企業(yè)總數(shù) 一類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 四級(jí)監(jiān)管企業(yè) 三級(jí)監(jiān)管企業(yè) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 二級(jí)監(jiān)管企業(yè) 一級(jí)監(jiān)管企業(yè) 投訴舉報(bào)全項(xiàng)目檢查家數(shù) 抽驗(yàn)不合格全項(xiàng)目檢查家數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數(shù) 限期整改家數(shù) 停產(chǎn)整頓家數(shù) 移交稽查部門(mén)家數(shù) 納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù) 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項(xiàng)目檢查家數(shù) 全項(xiàng)目檢查 覆蓋率 填報(bào)單位:(蓋章)統(tǒng)計(jì)時(shí)段:年月日至 年月日
附件4
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業(yè)總數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 無(wú)菌類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 植入類產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 年度退出企業(yè)數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 注銷數(shù) 吊銷數(shù) 撤銷數(shù) 填報(bào)人:聯(lián)系方式:
注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
檢查植入、無(wú)菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 復(fù)查植入、無(wú)菌類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范落實(shí)企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營(yíng)"美瞳"家數(shù) 檢查體驗(yàn)式場(chǎng)所數(shù) 檢查特殊驗(yàn)配類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 檢查體外診斷試劑類經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù) 責(zé)令整改企業(yè)數(shù) 查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù) 備注主要存在的問(wèn)題 (對(duì)照"檢查重點(diǎn)內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,可另附頁(yè))
附件5
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
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