一、基本現(xiàn)狀及存在問題

　　進(jìn)賢縣，位于江西省中部，鄱陽湖南岸，是歷史悠久、人杰地靈的千年古縣。該縣的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從上世紀(jì)80年代起步，歷經(jīng)數(shù)次治理，在基本完成原始積累之后，一個(gè)孕育巨大商機(jī)的產(chǎn)業(yè)，一個(gè)讓投資創(chuàng)業(yè)者向往與施展才華的大平臺，正以飛躍式超常規(guī)速度在全國同行市場迅速崛起。目前擁有生產(chǎn)取證企業(yè)64家，固定資產(chǎn)達(dá)3.4億，生產(chǎn)品種73種，注冊品種數(shù)492余個(gè)，經(jīng)營取證企業(yè)76家，經(jīng)營品種上千種。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，20*年年產(chǎn)值達(dá)7.3億余元，年銷售額達(dá)十多個(gè)億元，從業(yè)人員達(dá)2萬余人，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國各地，不少獲得省、全國知名品牌的產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷東南亞、土耳其、美國、加拿大、韓國、俄羅斯等國家。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)?shù)貐^(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，也成為當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門監(jiān)管的 “重頭戲”。

　　盡管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭看好，但也存在不容樂觀的方面：一是由于傳統(tǒng)觀念?yuàn)A帶 “家庭制”的“小農(nóng)經(jīng)濟(jì)”意識的束縛，一些生產(chǎn)、經(jīng)營管理者認(rèn)識不到位，從而使自己生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)入市場缺乏應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任感;二是由于近幾年醫(yī)療器械原材料價(jià)格漲幅波動(dòng)較大，而當(dāng)?shù)刂貜?fù)生產(chǎn)的衛(wèi)生材料廠家較多，造成產(chǎn)品的銷售價(jià)格戰(zhàn)引起不正當(dāng)?shù)母偁�，因此少�?shù)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品的規(guī)格、數(shù)量、重量上做起 “文章”;三是不正當(dāng)?shù)母偁幰�起不�?guī)范生產(chǎn)，如少數(shù)企業(yè)為了節(jié)省成本，對一類產(chǎn)品將b型(未滅菌)當(dāng)成a型(已滅菌)銷售;四是少數(shù)企業(yè)由于內(nèi)部管理不嚴(yán)，將半成品私自委托在家中加工，如戶外加工紗布塊;五是面對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營這支點(diǎn)多面廣的龐大的產(chǎn)業(yè)，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門醫(yī)療器械主要監(jiān)管力量只有三人(還要兼做其他工作)，對生產(chǎn)、經(jīng)營處于動(dòng)態(tài)的這支產(chǎn)業(yè)，力量對比懸殊。既是全天候的零距離的監(jiān)管，也難于保證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的違法違規(guī)和不誠信行為不發(fā)生!面對日趨激烈的全國大市場的競爭，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)要生存和發(fā)展，首先必須自律，因此建立一種誠實(shí)、守信的機(jī)制乃當(dāng)務(wù)之急!

　　二、目的、意義

　　醫(yī)療器械是關(guān)乎國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)， “醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)乎人命，醫(yī)療器械監(jiān)管無小事，絲毫馬虎不得”。享受合格、安全、放心醫(yī)療器械的使用是人民群眾的基本權(quán)益和殷切期望!向社會提供安全、合格和有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品是生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任和義務(wù)，是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的生存底線。否則，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不遵守這個(gè)市場游戲規(guī)則就不會獲得生存和發(fā)展的空間，甚至被市場淘汰。醫(yī)療器械行業(yè)必須嚴(yán)格恪守：守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展規(guī)律之魂!目前，全社會還沒有形成誠信的價(jià)值觀，國內(nèi)沒有統(tǒng)一的食藥械安全信用制度和安全信息發(fā)布制度，各部門割裂的信息系統(tǒng)降低了信息溝通的效率。食藥監(jiān)部門要努力創(chuàng)新工作為企業(yè)營造守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信、謀發(fā)展的良好氛圍，通過打造誠信體系使企業(yè)始終承諾向社會提供最佳、合格、安全、放心的產(chǎn)品，承擔(dān)產(chǎn)品進(jìn)入市場安全責(zé)任，這一切，企業(yè)必須建立在自律的基礎(chǔ)之上，才能努力打造進(jìn)賢縣這一支柱產(chǎn)業(yè)的全國的精品、知名品牌!