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藥品快速鑒別目的及應(yīng)注意問題調(diào)研報告范文
一、藥品快速鑒別的目的
目前我國藥品監(jiān)督工作量大，面廣又缺乏資金和先進的檢驗儀器和設(shè)備，只有加強基層藥品監(jiān)督檢驗人員的培訓和基層藥品檢驗隊伍建設(shè)，總結(jié)基層工作人員在打擊假劣藥品的實踐中積累的豐富經(jīng)驗，才能對假劣藥品的快速鑒別提供有力的保證，藥品快速鑒別的目的是為廣大基層藥品監(jiān)督檢驗人員在簡單的設(shè)備條件下，在現(xiàn)場檢查中，提供發(fā)現(xiàn)假劣藥品的初篩手段和方法，為查處假劣藥品提出初步意見，對可疑藥品進行暫控，再進一步做法定檢驗。這樣不僅可以縮短檢驗周期，節(jié)省人力、物力、而且可以防止假劣藥品的轉(zhuǎn)移和分流，有效打擊不法分子。
二、藥品外觀鑒別方法的概述及應(yīng)注意幾個問題
藥品外觀鑒別方法是通過人的感覺器官，運用比較法等基本原理，對藥品的包裝、包裝相關(guān)物及藥物行狀進行鑒別以分析假劣藥品為主要目的藥品鑒定技術(shù)。其特征是快速、簡便，是藥品快速鑒別方法的重要組成部分。
“藥品外觀鑒別方法”所述的“外觀”，具有兩層含義，其一是指藥品包裝所涉及的外觀，包括包裝箱、包裝盒、藥瓶、標簽、說明書等項，其二是指藥品本身的外觀性。
通過外觀檢查鑒別方法判別檢品是否為假劣藥品時，應(yīng)注意以下幾個問題：
�。ㄒ唬⑼庥^鑒別法最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法，它是建立在真品與假品對照比較的基礎(chǔ)上的一種方法，因而藥品質(zhì)量檢查人員應(yīng)了解、熟悉各種藥品正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品外觀，遇有懷疑時，應(yīng)找到真品與之比較，比較，比較正品與檢品包裝外觀與藥品樣本本身外觀的異同，找出疑點。這需要藥品質(zhì)量檢查檢驗人員在工作中積累經(jīng)驗，不斷提高鑒別能力。
（二）、要核查藥品來源渠道，在檢查藥品時，要審核檢查該種藥品的來源單據(jù)，并審查辨認發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)�，加強對相關(guān)情況的檢查，如通過發(fā)票、進口藥品注冊證和藥品檢驗報告書復印件，檢查供貨單位與開票單位是否一致，供貨渠道是否合法等，以輔助對藥品的鑒定。假劣藥品的生產(chǎn)、銷售渠道與正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。
�。ㄈ�、核查藥品價格，假劣藥品的銷售價格一般明顯低于正品的價格，有的甚至低于生產(chǎn)的成本價。在藥品監(jiān)督檢查中，若發(fā)現(xiàn)某一藥品的銷售價格明顯低于或背離成本價格應(yīng)引起注意，及時進行抽驗。
（四）、藥品造假大體也有其規(guī)律，暢銷品種、緊俏品種、知名品牌、貴重藥品、補腎裝陽類、治療糖尿病類等多為制假對象，而假中摻真，今年亦有發(fā)現(xiàn)，制假手段也在不斷改變，藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查人員遇有可疑情況時，應(yīng)充分利用現(xiàn)代信息渠道（如網(wǎng)上查詢國家數(shù)據(jù)庫資料），也可以及時與產(chǎn)品標示生產(chǎn)廠商和發(fā)出藥品檢驗報告書的有關(guān)藥品檢驗所聯(lián)系，進行核查。
（五）、藥品外觀鑒別的現(xiàn)場性很強，所以其方法和鑒別環(huán)境也受到一定的限制。在條件許可的情況下，應(yīng)盡量結(jié)合薄層色譜法以及化學反應(yīng)等開展實驗，得出進一步的結(jié)論。在反現(xiàn)檢品的假劣情節(jié)較為確切的情況下，可以按法律程序進行處理，而最后認定其為假劣藥品，則應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定執(zhí)行。
�。⒆鰹樗幤焚|(zhì)量監(jiān)督檢驗人員不應(yīng)只局限在目前快速檢驗的方法和經(jīng)驗上，要通過在大量工作實踐中，不斷總結(jié)經(jīng)驗，舉一反三，積累豐富藥品外觀快速鑒別的方法和知識，才能不斷提高識別假劣藥品的水平，保障人民用藥安全有效。
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