有關(guān)加強(qiáng)農(nóng)村藥品管理的調(diào)研報(bào)告
隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及藥品監(jiān)督管理體制改革，城鎮(zhèn)居民的藥品方便、有效已得到基本保障。而廣大農(nóng)村（尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū)）仍存在著用藥不便、價(jià)格偏高、藥品質(zhì)量難以保證等問(wèn)題。如何有效地解決這些問(wèn)題，關(guān)系到藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)際工作中是否忠實(shí)履行“三個(gè)代表”思想。因此，整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)，保障廣大農(nóng)民群眾用藥安全、有效、方便是我們各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門一項(xiàng)十分重要工作，我局通過(guò)對(duì)穆棱、海林兩個(gè)縣（市）藥監(jiān)工作的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，僅僅依靠藥品監(jiān)督的行政手段是不夠，還應(yīng)充分利用其它社會(huì)資源，完善相關(guān)法律、法規(guī)，才能從根本上規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)，以合格的質(zhì)量、低廉的價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，保障農(nóng)村藥品供應(yīng)，實(shí)現(xiàn)“管好藥，為人民”的崇高目標(biāo)。
一、 從兩縣（市）看農(nóng)村藥品市場(chǎng)現(xiàn)狀
穆棱市藥品供應(yīng)單位[含藥品批發(fā)、零售企業(yè)，各級(jí)醫(yī)療院（所）下同]297家，其中城鎮(zhèn)人口10萬(wàn)，藥品供應(yīng)單位112家；農(nóng)村人口22萬(wàn)，藥品供應(yīng)單位185家。海林市藥品供應(yīng)單位489家，其中城鎮(zhèn)人口24萬(wàn)，藥品供應(yīng)單位121 家；農(nóng)村人口19萬(wàn)，藥品供應(yīng)單位368家。城鎮(zhèn)人口每萬(wàn)人6.55個(gè)供藥單位；農(nóng)村人口每萬(wàn)人13個(gè)供藥單位。雖然從數(shù)量上，農(nóng)村人口供藥單位比城鎮(zhèn)人口要多，但從分布地域上看：城鎮(zhèn)人口相對(duì)集中，而農(nóng)村人口相對(duì)分散，每平方公里的供藥單位僅為0.03個(gè)，從客觀上造成農(nóng)村用藥不便。
通過(guò)兩個(gè)縣（市）的調(diào)查，農(nóng)村藥品市場(chǎng)供應(yīng)渠道主要有兩個(gè)：
一個(gè)是合法供應(yīng)渠道、
一個(gè)是非法供應(yīng)渠道。
合法渠道有三個(gè)途徑：
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院；
二是藥店（兩縣共有16個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，有藥店鄉(xiāng)鎮(zhèn)12個(gè)）；
三是村級(jí)衛(wèi)生所和個(gè)體診所。
非法渠道有四個(gè)：
一是有的商販在集貿(mào)市場(chǎng)，暗地銷售；
二是游醫(yī)藥販走街串巷，上門兜售；
三是農(nóng)村商店、小賣店偷摸銷售；
四是偏遠(yuǎn)村屯在家隱藏銷售。
目前，由于財(cái)政投入不足，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所生存困難，在利益驅(qū)動(dòng)的心態(tài)之下，也從藥販?zhǔn)种胁少?gòu)藥品，非法藥販正以各種手段侵入農(nóng)村用藥的合法供應(yīng)渠道。穆棱市通過(guò)整頓和規(guī)范農(nóng)村藥品市場(chǎng)，批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬(wàn)元，上升到每年700多萬(wàn)元，零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬(wàn)元上升到1500多萬(wàn)元，上升了275%。由此可見(jiàn)，非法藥品供應(yīng)以價(jià)格低、服務(wù)快的優(yōu)勢(shì)逐步占據(jù)廣大農(nóng)村藥品市場(chǎng)。它們的到來(lái)，造成農(nóng)村藥品市場(chǎng)存在著較大問(wèn)題，突出表現(xiàn)在：“三多”.即：假劣藥品多、過(guò)期失效藥品多、游醫(yī)藥販多。兩個(gè)縣（市）80%經(jīng)銷假劣藥品案件發(fā)生在農(nóng)村；90%農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著使用過(guò)期失效藥品現(xiàn)象；農(nóng)村游醫(yī)藥販已經(jīng)形成一定的規(guī)模。廣大農(nóng)民用藥安全、有效受到直接的威脅。
為什么藥品監(jiān)督管理部門多次打擊，不能徹底解決問(wèn)題。通過(guò)調(diào)查，主要有以下三個(gè)原因：
一是市場(chǎng)有需求。合法渠道的藥品供應(yīng)往往品種少、價(jià)格高、不方便；而藥販子價(jià)格相對(duì)較低、送貨及時(shí)，這些從客觀上為非法供應(yīng)渠道提供了機(jī)會(huì)和市場(chǎng)。
二是打擊難度大。這些非法經(jīng)營(yíng)藥品行為，隱蔽性強(qiáng)、流動(dòng)性大，監(jiān)管難度大、效果差。
三是農(nóng)村藥品質(zhì)量不高。制假、售假者為逃避打擊，把目標(biāo)從城鎮(zhèn)轉(zhuǎn)移至農(nóng)村，加之農(nóng)村群眾對(duì)假劣藥品的識(shí)別能力較差，造成農(nóng)村假、劣藥品泛濫。之所以存在上述現(xiàn)象，根本原因就是合法藥品供應(yīng)渠道不暢、沒(méi)有充分占領(lǐng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)；同時(shí)基層藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位供應(yīng)渠道混亂，給假劣藥品提供滋生的溫床。因此，單純依靠行政監(jiān)督的手段是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，必須利用多種手段，進(jìn)行綜合治理，規(guī)范和疏通藥品供應(yīng)渠道。
二、充分發(fā)揮藥品監(jiān)管部門杠桿作用，保障農(nóng)民用藥安全
保障廣大人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理部門主要職責(zé)，充分發(fā)揮其行政杠桿的調(diào)節(jié)作用，扶正祛邪、堵疏相濟(jì)，才能有效地促進(jìn)農(nóng)村藥品市場(chǎng)的好轉(zhuǎn)，是農(nóng)村藥品綜合治理有效途徑。我局通過(guò)近一年的實(shí)踐，在總結(jié)穆棱、海林兩個(gè)縣（市）經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，初步形成的農(nóng)村藥品管理的思路和辦法。
1、增強(qiáng)藥品相關(guān)法律、法規(guī)的宣傳。通過(guò)新聞媒體、法律咨詢服務(wù)、舉辦假劣藥品展覽等多種形式，在農(nóng)村廣泛宣傳《藥品管理法》及相關(guān)的法律、法規(guī)和合理用藥知識(shí)。一方面，宣傳合法供藥單位藥品質(zhì)量相對(duì)可靠，提倡老百姓從合法供藥單位購(gòu)買藥品；另一方面，增強(qiáng)群眾自我保護(hù)和識(shí)別假劣藥品能力，自覺(jué)拒絕假劣藥品。
2、加大對(duì)非法購(gòu)銷藥品行為的打擊力度。必須以打擊農(nóng)村過(guò)期失效、霉?fàn)�變質(zhì)藥品和規(guī)范藥品購(gòu)銷渠道為重點(diǎn)，加強(qiáng)日常監(jiān)管，開展專項(xiàng)整治；尤其對(duì)合法單位從無(wú)證單位采購(gòu)藥品的，進(jìn)行重點(diǎn)打擊。一年來(lái)，穆棱市藥品監(jiān)督管理局共出動(dòng)執(zhí)法人員1800多人次，檢查管理相對(duì)人290多家，打擊游醫(yī)藥販15人次，查處取締無(wú)證銷售藥品“黑點(diǎn)”51家，共沒(méi)收藥品106種，標(biāo)值12萬(wàn)元，共收繳罰款32.4萬(wàn)元。有效地遏制了非法購(gòu)銷和制售假劣藥品行為，凈化了農(nóng)村藥品市場(chǎng)。
3、規(guī)范農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的行為。從貫徹和落實(shí)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)入手，首先是強(qiáng)制推行建立“雙記錄”（藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄）制度。要求管理相對(duì)人真實(shí)準(zhǔn)確地填寫記錄，做到藥品（醫(yī)療器械）記錄和進(jìn)貨發(fā)票相吻合。經(jīng)過(guò)穆棱、海林兩市藥品監(jiān)督管理部門近一年的實(shí)踐證明，真實(shí)、可靠的藥品（醫(yī)療器械）購(gòu)進(jìn)記錄是規(guī)范進(jìn)藥渠道一種行之有效的監(jiān)管方式,為農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)起到了一定的作用。其次是建立管理相對(duì)人檔案。把管理相對(duì)人的基本情況登記造冊(cè)、填表入檔，做到心中有數(shù)。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和做出的行政處罰，各股、隊(duì)每季度匯總一次，全部記錄在案。對(duì)管理相對(duì)人實(shí)行分類管理，對(duì)有問(wèn)題的和問(wèn)題較重的單位實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管。
4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)�？h（市）級(jí)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為基本單位，有計(jì)劃地對(duì)藥品從業(yè)人員進(jìn)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等藥事法規(guī)、藥品基本知識(shí)等內(nèi)容的培訓(xùn)，努力改變鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低的現(xiàn)狀，提高藥品從業(yè)人員的基本素質(zhì)。使管理相對(duì)人對(duì)《藥品管理法》等法律、法規(guī)和規(guī)章有更深刻的了解，為今后藥品市場(chǎng)管理的法制化、規(guī)范化創(chuàng)造必要條件。
5、加快農(nóng)村藥品供應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。積極探索既符合藥品管理法律法規(guī)又方便農(nóng)村用藥的藥品供應(yīng)體制和渠道，在政策上積極支持藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村的延伸，形成以縣級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)為依托，統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一價(jià)格的連鎖經(jīng)營(yíng)模式，在一定程度上保證藥品質(zhì)量；支持邊遠(yuǎn)或交通不便區(qū)域?qū)嵭小八幤反?gòu)”，確保了農(nóng)村藥品優(yōu)質(zhì)有效供給。
三、 針對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)特點(diǎn)，建立價(jià)低、快捷的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)
我們的'工作方針是“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促結(jié)合”。本著“監(jiān)管到位就是服務(wù)到位，以大服務(wù)促進(jìn)大發(fā)展”的理念，在全面整頓農(nóng)村藥品市場(chǎng)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)非法藥品供應(yīng)渠道的主要優(yōu)勢(shì)是在價(jià)格低、服務(wù)優(yōu)，而這些單純靠打擊、規(guī)范的行政手段是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，不解決好農(nóng)村合法藥品供應(yīng)單位的價(jià)格和服務(wù)問(wèn)題，不可能從根本上扭轉(zhuǎn)農(nóng)村藥品管理的局面。必須用行政調(diào)節(jié)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)的雙重手段，進(jìn)行綜合治理，支持和鼓勵(lì)合法藥品經(jīng)營(yíng)單位和非法渠道搶占農(nóng)村市場(chǎng)，才能使農(nóng)村用藥渠道疏暢、藥品質(zhì)量得到保障。
因此，藥品監(jiān)督管理部門有義務(wù)從價(jià)格、服務(wù)二個(gè)方面督促和幫助他們找到了解決問(wèn)題的辦法：
一是幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)提高服務(wù)意識(shí)，建立了快捷的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。由于農(nóng)村地廣人稀，交通不便，因此只有方便、及時(shí)的藥品供應(yīng)才能滿足農(nóng)村藥品需求。穆棱市藥品監(jiān)督管理局幫助經(jīng)營(yíng)企業(yè)劃分南北兩面片，以八面通、穆棱兩個(gè)批發(fā)企業(yè)為中心，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店為落腳點(diǎn)，下鄉(xiāng)聯(lián)絡(luò)員負(fù)責(zé)溝通，每3天一個(gè)巡回，將醫(yī)療院（所）需要的藥品快速送到。這樣做既滿足了使用需求，也使藥販子無(wú)縫可鉆。
二是降低藥品價(jià)格，讓利于民。價(jià)格低廉是藥販子的最大優(yōu)勢(shì)，只要價(jià)格相對(duì)合理，合法藥品供應(yīng)單位在農(nóng)村有廣闊的市場(chǎng)。穆棱市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在9月價(jià)格綜合下調(diào)36.68%的基礎(chǔ)上，5月又對(duì)240種常用藥品的價(jià)格下調(diào)了17%，前后兩次合計(jì)下調(diào)了53.68%，前后兩次藥品價(jià)格下調(diào)幅度之大、品種之多，受到了社會(huì)各界的普遍贊譽(yù)。合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)也從薄利多銷中償?shù)搅颂痤^，批發(fā)企業(yè)的銷售額由以前的每年200萬(wàn)元，上升到每年700多萬(wàn)元，零售企業(yè)銷售額由每年的600多萬(wàn)元上升到1500多萬(wàn)元，上升了275%。由此可見(jiàn)，通過(guò)規(guī)范整頓藥品市場(chǎng)，不僅人民群眾受益，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，而且在一定程度上保證了廣大群眾用藥的安全和方便。
三是引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，適當(dāng)降低農(nóng)村開辦藥店“門檻”，鼓勵(lì)在農(nóng)村開辦藥店。
在較大村屯、人員集中的地方合理布局藥店，利用市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，形成商商之間、商衛(wèi)之間的良性競(jìng)爭(zhēng)局面，達(dá)到提高農(nóng)村的供藥水平、質(zhì)量，降低藥品價(jià)格的目的。促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)不斷規(guī)范，使廣大農(nóng)民群眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。
四、對(duì)加強(qiáng)農(nóng)村藥品市場(chǎng)管理的設(shè)想和建議
通過(guò)一年的實(shí)踐，雖然在農(nóng)村藥品市場(chǎng)管理上做了一些工作，但離保障人民群眾用藥方便、及時(shí)、有效的目標(biāo)還有一定差距，經(jīng)過(guò)對(duì)農(nóng)村用藥管理的探索，我們有以下的設(shè)想和建議：
1、加快乙類非處方藥的實(shí)施步伐。現(xiàn)在農(nóng)村商店、小賣店非法銷售藥品現(xiàn)象的存在，在一定程度上說(shuō)明農(nóng)村藥品市場(chǎng)有這樣的“需求”。乙類非處方藥網(wǎng)點(diǎn)的在農(nóng)村設(shè)置，一是在一定程度上可以滿足廣大農(nóng)村的藥品供應(yīng)；二是使地下“黑點(diǎn)”變?yōu)榈厣稀懊鼽c(diǎn)”，方便對(duì)其藥品質(zhì)量的監(jiān)管，保證藥品質(zhì)量；三是引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，既降低了藥品價(jià)格，使廣大農(nóng)民群眾“吃得起藥”，又使藥販無(wú)利可圖，一定程度上也凈化了農(nóng)村藥品市場(chǎng)。
2、要充分利用多年以來(lái)形成縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)衛(wèi)生保障體制的供藥渠道�，F(xiàn)在農(nóng)村用藥的主要渠道仍是鄉(xiāng)以下衛(wèi)生院（所），因此國(guó)家應(yīng)盡快出臺(tái)《醫(yī)療院（所）藥房管理規(guī)范》，使各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門有法可依。在規(guī)范它們的用藥行為同時(shí)，能否實(shí)行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購(gòu)藥品的試點(diǎn)。對(duì)于沒(méi)有設(shè)立藥品批發(fā)網(wǎng)點(diǎn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所、個(gè)體診所所需的藥品，由符合條件、經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意的衛(wèi)生院統(tǒng)一委托代購(gòu)配送。
3、加快實(shí)施《藥品監(jiān)督員管理辦法》，解決基層藥品監(jiān)管由于人員少、監(jiān)管面積大，監(jiān)管覆蓋面達(dá)不到百分之百的問(wèn)題。如果有兼職藥品監(jiān)督員，就可以迅速形成縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，有力打擊農(nóng)村制售假劣藥品違法行為。
4、不僅從政策上支持城市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向農(nóng)村發(fā)展，而且要給予一定的傾斜和扶持，使之在農(nóng)村開設(shè)藥店有利可圖。對(duì)符合條件的，經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意，鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥店應(yīng)從相關(guān)法律、法規(guī)上明確可以向農(nóng)村衛(wèi)生院（所）供應(yīng)藥品。
5、出臺(tái)《藥品管理法實(shí)施條例》第十八條“交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)后，可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品”的實(shí)施辦法，使基層藥品監(jiān)督管理部門有法可依，盡快實(shí)施，滿足農(nóng)村用藥需求。
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