加盟藥店需要什么證件
現(xiàn)在,人們對健康越來越重視,身體有不太舒服的話,上藥店買藥品,已經(jīng)成為習(xí)慣,藥物已經(jīng)成為了很多人日常生活中離不開的產(chǎn)品,所以在我們國家隨處都可以看見藥店的存在,因為生意非常好,所以藥店是非常賺錢的。以下是CN人才小編搜集并整理的有關(guān)內(nèi)容,希望對大家有所幫助!
一、審批內(nèi)容
批準(zhǔn)新開辦 或移地生建藥品零售企業(yè),發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》。
二、申請開辦條件
1、凡符合有關(guān)工商管理和藥品管理法律法規(guī)夫定的單位和個人,均可依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、(GSP)和國家藥品監(jiān)督管理局《零售藥店設(shè)置暫行規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定,申請在大連市轄區(qū)內(nèi)新開辦或移地得建藥品零售企業(yè)。
2、凡屬個人獨資或以股份合作形式申請開辦藥品零售企業(yè)的,其企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)專職在新辦的藥品零售企業(yè)工作;在法律上無不良品行記錄;并且要通過市藥品監(jiān)督管理局組織的統(tǒng)一考試。藥品零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者高中以上學(xué)歷(鄉(xiāng)鎮(zhèn)村區(qū)域內(nèi)具有初中以上學(xué)歷)和3年以上從事醫(yī)、藥方面的工作經(jīng)歷。
3、藥房必須配備藥學(xué)技術(shù)人員;屬大連市內(nèi)四區(qū)、先導(dǎo)區(qū)及市縣城區(qū)區(qū)域內(nèi)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)、應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營乙類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市藥品監(jiān)督管理局組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。以上專業(yè)技術(shù)人員必須為本企業(yè)在職職工,不得兼任。
4、堅持合理布局,方便購藥和公開、公正、公平的原則。營業(yè)場所使用面積標(biāo)準(zhǔn):大連市內(nèi)四區(qū)、先導(dǎo)區(qū)及區(qū)市縣城區(qū)區(qū)域內(nèi)不得少于80平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)村區(qū)域內(nèi)不得少于平方米。倉庫使用面積標(biāo)準(zhǔn):要與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),不得少于20平方米。
農(nóng)村鄉(xiāng)、鎮(zhèn)政府所在地,不足1萬人口的.可設(shè)1至2家,每增加1萬人口可增設(shè)1家,如系通過GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)新開辦門店,可再增加1;其他可設(shè)1家藥品零售企業(yè)。
通過GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)新開辦門店,應(yīng)與其他已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的藥品零售連鎖企業(yè)的門店距離150米以上。
大型超市(指營業(yè)場所使用面積在5000平方米以上)和農(nóng)村大型集貿(mào)市場內(nèi)可以設(shè)置1至2家藥品零售企業(yè)。
三、遞交申請應(yīng)同時提交的材料和證件(材料1)
1、開辦或移地重建申請;
2、可行性研究報告;
3、申辦者身份證、下崗證、失業(yè)證、退休證、學(xué)歷證明;在法律上無不良品行記錄的證明(由戶口所在地公安派出所或街道辦事處開具)。
4、藥房位置圖(150米以內(nèi))和內(nèi)部布局圖(標(biāo)明經(jīng)營面積和倉庫面積)。
5、執(zhí)業(yè)藥師(從業(yè)藥師)及其他藥學(xué)技術(shù)人員資格證書、用人協(xié)議和相關(guān)公證材料。
6.工商行政部門的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。
四、申請驗收條件
(一)有符合GSP要求的管理制度。
(二)處方藥品與非處方藥品應(yīng)當(dāng)分區(qū)(柜)管理和擺放,并懸掛明顯的標(biāo)志牌和警示(忠告)語。
(三)有完整的藥品購入質(zhì)量驗收記錄。
(四)有符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管設(shè)備。
(五)藥學(xué)技術(shù)人員的資格證明文件懸掛在營業(yè)場所的顯著位置。
(六)符合GSP規(guī)定的其他要求。
業(yè)藥師)或其他藥學(xué)技術(shù)人員為本企業(yè)在職職工并在崗;
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