醫(yī)療自查報告
在我們平凡的日常里，報告十分的重要，報告具有雙向溝通性的特點。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎？以下是小編精心整理的醫(yī)療自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療自查報告1
根據縣人社局3月18日的約談，我院感觸頗深，醫(yī)院董事會組織全院中層干部人員認真學習了各位的發(fā)言，并參照社保、醫(yī)保定點醫(yī)療機構服務協議及約談會，組織全院醫(yī)務人員進行了自查自糾，從內心深處去整頓并進行了積極整改。
一、加強醫(yī)院對社保工作的，進一步明確了相關責任
1、院班子重新進行了分工，指定一名副院長親自負責社保醫(yī)療工作。
2、完善了醫(yī)院醫(yī)保辦公室建設，具體負責對醫(yī)院醫(yī)保工作的管理和運行，對臨床科室醫(yī)保工作的管理設立了兼職醫(yī)保聯絡員，制定“護士長收費負責制”等一系列規(guī)章制度。全院從上到下，從內到外，形成層層落實的社保醫(yī)保組織管理體系。
3、完善了醫(yī)保辦公室的制度，明確了責任，認識到了院醫(yī)保辦要在縣人社局、社保局、醫(yī)保局的和指導下，嚴格遵守國家、省、市的有關社保醫(yī)保法律法規(guī)，認真執(zhí)行社保醫(yī)保政策，按照有關要求，把我院醫(yī)療保險服務工作抓實做好。
二、加強了全院職工的培訓，使每個醫(yī)務人員都切實掌握政策
1、醫(yī)院多次召開班子擴大會和職工大會，反復查找醫(yī)療保險工作中存在的問題，對查出的問題進行分類，落實了負責整改的具體人員，并制定了相應的保證措施。
2、組織全院醫(yī)務人員的培訓和學習，重點學習了國家和各級行政部門關于醫(yī)療保險政策和相關的業(yè)務標準，強化了醫(yī)護人員對社保醫(yī)保政策的理解和實施，使其在臨床工作中能嚴格掌握政策，認真執(zhí)行規(guī)定。
3、利用晨會時間以科室為單位組織學習醫(yī)療保險有關政策及《基本醫(yī)療保險藥品目錄》和醫(yī)院十六項核心制度，使每位醫(yī)務人員更加熟悉各項醫(yī)療保險政策，自覺成為醫(yī)療保險政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。
三、確立培訓機制，落實醫(yī)療保險政策
將醫(yī)療保險有關政策、法規(guī)，定點醫(yī)療機構服務協議，醫(yī)療保險藥品適應癥及自費藥品進行全院培訓，強化醫(yī)護人員對醫(yī)療保險政策的理解與實施，掌握醫(yī)療保險藥品適應癥。通過培訓使全院醫(yī)護人員對醫(yī)療保險政策有更多的.理解。通過對護士長、醫(yī)療保險辦主任、醫(yī)療保險聯絡員的強化培訓，使其在臨床工作中能嚴格掌握政策、認真執(zhí)行規(guī)定、準確核查費用，隨時按醫(yī)療保險要求提醒、監(jiān)督、規(guī)范醫(yī)生的治療、檢查、用藥情況，從而杜絕或減少不合理費用的發(fā)生。
四、加強醫(yī)院全面質量管理，完善各項規(guī)章制度建設。
從規(guī)范管理入手。明確了醫(yī)療保險患者的診治和報銷流程，建立了相應的管理制度。對全院醫(yī)療保險工作提出了明確要求，如要嚴格掌握醫(yī)療保險患者住院標準，嚴防小病大治、無病也治的現象發(fā)生。按要求收取住院押金，對參保職工就診住院時嚴格進行身份識別，保證卡、證、人一致，醫(yī)護人員不得以任何理由為患者保存卡。堅決杜絕冒名就診和冒名住院現象，制止掛名住院、分解住院。嚴格掌握病人收治、出入院及監(jiān)護病房收治標準，貫徹因病施治原則，做到合理檢查、合理治療、合理用藥。院長和管理人員還要每周不定期下科室查房，動員臨床治愈可以出院的患者及時出院，嚴禁以各種理由壓床住院，嚴禁醫(yī)務人員搭車開藥等問題。
五、重視各環(huán)節(jié)的管理
醫(yī)院的醫(yī)療保險工作與醫(yī)政管理關系密切，其環(huán)節(jié)管理涉及到醫(yī)務、護理、財務、物價、藥劑、信息等眾多管理部門，醫(yī)院明確規(guī)定全院各相關部門重視醫(yī)療保險工作，醫(yī)保辦不僅要接受醫(yī)院的，還要接受上級行政部門的指導，認真落實人社局社保局、醫(yī)保局的各項規(guī)定，醫(yī)保辦與醫(yī)務科、護理部通力協作，積極配合上級各行政部門的檢查，避免多收或漏收費用，嚴格掌握用藥適應癥及特殊治療、特殊檢查的使用標準，完善病程記錄中對使用其藥品、特治特檢結果的分析，嚴格掌握自費項目的使用，嚴格掌握病員入院指征，全院規(guī)范住院病員住院流程，保障參保人員入院身份確認、出院結算準確無誤。
通過本次自查自糾，我院提出以下整改內容和保證措施：1、堅決遵守和落實定點醫(yī)療機構醫(yī)療服務協議，接受各行政部門的監(jiān)督和檢查。
2、嚴格執(zhí)行醫(yī)療護理操作常規(guī)，嚴格執(zhí)行醫(yī)院核心制度，規(guī)范自身醫(yī)療行為，嚴格把握入住院指針，取消不合理競爭行為，加強臨床醫(yī)師“四合理”的管理。
3、加強自律建設，以公正、公平的形象參與醫(yī)院之間的醫(yī)療競爭，加強醫(yī)院內部管理，從細節(jié)入手，處理好內部運行管理機制與對外窗口服務的關系，把我院的醫(yī)療保險工作做好，為全縣醫(yī)療保險工作樹立良好形象做出應有的貢獻。
醫(yī)療自查報告2
我公司遵照國家食品藥品xx管理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的xx（20xx年第58號）文件精神，xx相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化xx管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全
公司成立了以總經理為主要xx核心、各部門經理為主要xx成員、全體員工為主要xx執(zhí)行成員的安全管理xx，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強xx、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理xx：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量xx措施，以xx來保障公司經營活動的安全順利開展。
二、明確崗位職責，嚴格管理xx，完善并保存相關記錄或檔案管理xx
公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理xx，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫xx，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有xx裁決權，主要xx制訂質量管理xx，指導、xxxx的執(zhí)行，并對質量管理xx的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經營相關的'法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時xx，定期xx或者協助開展質量管理培訓。公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量xx，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關xx的培訓，確保工作的順利進行；每年xx直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械xx存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理xx及醫(yī)療器械養(yǎng)護xx，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告xx。
我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
醫(yī)療自查報告3
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全。
1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一意識，服務顧客。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
�。ㄒ唬C構與人員：
1、公司設有合理的組織架構（詳見附表《XX有限公司組織機構設置與職能框圖》）。
2、XX有限公司法人及企業(yè)負責人XXX，熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。
3、公司設有質量管理科，負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控；對所經營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準，并指導公司業(yè)務購進和質量驗收；對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的監(jiān)控。
�。ǘ┙洜I場所與倉儲設施情況
1、公司具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對獨立且集中的經營場所，且具有產權。經營面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。
2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經營規(guī)模和經營范圍相適應，倉庫面積達210㎡。
3、倉庫內整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物，門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架；設置有符合安全要求的照明設施；消防和通風設施；設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施；設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理：待驗區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產品明顯標志。
4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。
（三）制度與管理
1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行，質量管理制度包括企業(yè)組織機構和有關人員的管理職能；首營企業(yè)、首營品種審核制度；效期產品管理制度；產品售后服務制度；產品采購、驗收、保管（養(yǎng)護）、出復核和銷售管理制度；不合格產品管理制度；退回產品管理制度；質量跟蹤管理制度；不良事件報告制度；質量信息收集管理制度；質量事故報告制度；計量器具管理制度；質量問題查詢投訴管理制度；教育培訓管理制度；安裝維修管理制度；售后服務管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶訪問聯系管理制度；計算機管理制度等。
2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。
3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的'可追溯性。質量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫單據；不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄；效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。
（四）購進與驗收
公司購進醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)療器械購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產品合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。
對購進的醫(yī)療器械，驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并根據有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收，同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查，驗收合格后方可入庫儲存銷售，對于質量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容，驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外，售后退回產品，驗收人員按進貨的規(guī)定驗收，并注明退貨原因。
�。ㄎ澹﹥Υ媾c保管
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放，儲存中做到：效期產品專區(qū)存放，一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放；醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產品分類相對集中存放；有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。
2、庫內產品擺放有明顯的狀態(tài)標識，狀態(tài)標識實行色標管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗或銷售退回為黃色。
3、儲存保管中發(fā)現質量問題，懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質量科予以確認，并按確認意見處理。
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1、產品出庫時，保管人員按照銷售單或配貨憑據對實物進行質量檢查、數目、項目核對，正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現質量問題，應停止發(fā)貨，并上報質量部門處理。
2、運輸醫(yī)療器械時，針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具，采取相應的保護措施，防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品，采取相應的保溫或冷藏措施。
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1、公司根據有關法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。
2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括：銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數量、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、開票業(yè)務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。
3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫(yī)療器械，公司需對產品質量進行確認，并做好相關的記錄。
4、公司定期收集質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發(fā)現質量問題，要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門，并做好相關記錄。
5、公司按國家有關醫(yī)療器械不良反應報告制度的規(guī)定和公司相關的制度，及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現經營的產品出現不良事件時，按規(guī)定及時上報有關部門。
6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現的質量問題查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
醫(yī)療自查報告4
為規(guī)范我社區(qū)醫(yī)院醫(yī)療秩序，維護廣大人民群眾身體健康和生命安全，實現長期凈化醫(yī)療市場的目標，貫徹落實孝義市衛(wèi)生局《開展整頓和規(guī)范醫(yī)療服務市場秩序專項行動》文件精神，我社區(qū)衛(wèi)生服務中心成立了醫(yī)療機構專項整治活動領導小組，和嚴厲打擊非法行醫(yī)領導小組于20xx年xx月xx日前對全社區(qū)以及下轄各村工作進行自查，此工作堅持標本兼治、綜合治理、緊緊抓住“教育、自糾、規(guī)范、查處”四個關鍵環(huán)節(jié)，深入開展整頓和規(guī)范醫(yī)療服務秩序工作，并對發(fā)現的問題立即進行整改，積極準備迎接市衛(wèi)生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督機構對我機構的督查。整頓活動自查總結如下：
一、整治自查工作目標
通過開展專項整治活動，進一步加強醫(yī)療機構的規(guī)范化管理，使醫(yī)療服務市場秩序得到進一步改善；規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)行為，嚴厲打擊非法行醫(yī)，凈化醫(yī)療服務市場。保障醫(yī)療機構臨床醫(yī)療安全；努力營造健康有序的醫(yī)療環(huán)境，切實維護人民群眾健康權益。
二、自查工作重點
1、堅決禁止非衛(wèi)生技術人員從事診療活動,嚴禁醫(yī)療機構超范圍執(zhí)業(yè)，禁止無證行醫(yī)和不符合要求的醫(yī)療行為。
2、查處中心內出租、承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)及超范圍行醫(yī)的違法行為。
3、查處中心內有無發(fā)布違法醫(yī)療廣告行為以及違反《醫(yī)療廢物管理辦法》的有關規(guī)定的行為。
4、查處各村無證行醫(yī)行為。
5、嚴肅查處有無未經批準擅自從事取（上）環(huán)、人流等計劃生育技術服務的行為；查處非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。
三、成立整頓活動組織領導
組 長：任志亮（中心主任）
常務副組長：馬 慧（中心副主任）
副 組 長：溫瑞平（中心工會主席）
許守平（中心辦公室主任）
付桂蘭（中心醫(yī)療組長）
李曉燕（中心公衛(wèi)科長）
張曉麗（中心護理組長）
邸春霞（中心藥房負責人）
房明亮（中心合作醫(yī)療協管負責人）
翟愛紅（中心衛(wèi)生協管負責人）
領導小組下設辦公室，由翟愛紅同志任辦公室主任，許守平同志任辦公室副主任， 兩人具體負責此項工作。
四、工作要求
1、提高認識，加強對專項整治活動的領導。開展醫(yī)療機構專項整治活動是規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、維護醫(yī)療市場秩序的重大舉措。醫(yī)療機構一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的.高度
出發(fā)，主管領導要親自掛帥，精心部署，周密安排，運用法律和行政手段，切實抓緊、抓細、抓好，抓出實效。
2、要認真開展專項整治活動自查工作，堅決禁止非衛(wèi)生技術人員從事診療活動,嚴禁超范圍執(zhí)業(yè)。
3、整頓活動組織領導要加強對機構內從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)的監(jiān)管,對存在違法行為的科室和人員要嚴肅查處。
五、自查結果
1、我東許社區(qū)衛(wèi)生服務中心不存在非衛(wèi)生技術人員從事診療活動和超范圍執(zhí)業(yè)行為。
2、中心內無出租、承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術人員行醫(yī)和超范圍行醫(yī)的違法行為。
3、中心內無發(fā)布違法醫(yī)療廣告行為以及違反《醫(yī)療廢物管理辦法》的行為。
4、我中心因暫時沒有辦公用房，目前只開展了公共衛(wèi)生服務規(guī)范要求的孕產婦管理有關各項工作，沒有開展�。ㄉ希┉h(huán)、人流等醫(yī)療行為；同時也因為沒有辦公用房，暫時為開展B超工作。
5、東許辦事處轄區(qū)內，沒有無證行醫(yī)的黑診所。
通過此次自查，提醒了我們社區(qū)，雖然我們此次檢查沒有發(fā)現有違法違規(guī)的行為，但一定要警鐘長鳴，保持下去。
xxx社區(qū)衛(wèi)生服務中心
20xx年xx月xx日
醫(yī)療自查報告5
省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經營行為，確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作，認真執(zhí)行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃，結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查，現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍：中藥提取)。
xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現正在GMP認證準備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范，嚴格質量控制，實現質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設，切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。
xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產中藥飲片102個品規(guī)，生產用中藥材基本符合藥用標準，并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的.中藥飲片經檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現一些問題，
1、少數企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;
2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;
3、少數企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
醫(yī)療自查報告6
為深入貫徹落實市衛(wèi)生局《關于印發(fā)岑溪市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物處置排查工作實施方案的通知》（岑衛(wèi)政[]57號）文件精神，規(guī)范我院醫(yī)療廢物的管理，防止因醫(yī)療廢物導致傳染病傳播和壞境污染事故的發(fā)生，我院于近日進行了嚴格的自查自糾工作，自查情況如下：
一、領導重視，嚴密組織
我院收到岑溪市衛(wèi)生局《關于印發(fā)岑溪市醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物處置排查工作實施方案的通知》（岑衛(wèi)政[]57號）文件通知后，院領導班子非常重視，并召開了會議，對自查工作進行嚴密部署。成立了由院長任組長、副院長為副組長、各科室負責人為成員的自查領導小組，要求各科室按照各自的職責分工，嚴格對照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》進行了認真細致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
�。ㄒ唬┯嗅t(yī)療廢物產生、分類、收集記錄本。并有專人負責填寫。
（二）建立有醫(yī)療廢物管理制度，定期健全并落實，有兼職人員。定期培訓醫(yī)療廢物處置的相關法律和專業(yè)技術、安全防護緊急處理等知識。
�。ㄈ┙⒂嗅t(yī)療廢物流失、泄露、擴散和意外事故的應急方案。
�。ㄋ模┽t(yī)療廢物暫存地符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求。
�。ㄎ澹┳≡翰�、門診、婦產科等臨床科室使用符合標準的塑料袋收集、轉運醫(yī)療廢物。
�。o污水處理系統(tǒng)。
�。ㄆ撸┯袀魅静〔∪嘶蛘咭伤苽魅静〔∪水a生的生活垃圾按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的流程。
�。ò耍┞殬I(yè)個人防護符合有關規(guī)定。
（九）對醫(yī)療廢物進行登記，登記項目符合規(guī)定，執(zhí)行轉移聯單。
（十）院內交叉感染管理情況：成立有院內交叉感染管理領導小組。經常對有關人員進行教育培訓，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內感染和消毒管理等有關規(guī)章制度，有專人對醫(yī)療廢物的xxxx、種類、數量等進行記錄，定期對重點科室和部位開展消毒效果監(jiān)測，配制的'消毒液標簽標識清晰、完整、規(guī)范。
（十一）固體醫(yī)療廢物處理情況：對所有醫(yī)療廢物進行了分類收集，按規(guī)定對污物暫存時間有警示標識，污物容器進行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”醫(yī)療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。
�。ㄊ┮淮涡允褂冕t(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由專人收集，進行無害化消毒，并有詳細的醫(yī)療廢物交接記錄，無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓，并具有專用防護設施設備。
（十三）疫情管理報告情況：我院建立了嚴格的疫情管理及上報制度，規(guī)定了專人負責疫情管理，疫情登記簿內容完整，疫情報告卡填寫規(guī)范，疫情報告每月開展一次自查處理，無漏報或遲報情況發(fā)生。
三、存在不足
一是由于經費不足，有些醫(yī)療設備得不到及時維修或更新，一定程度上影響了醫(yī)療廢物管理工作的深入開展，專業(yè)性發(fā)展的后勁不足；
二是受編制所限，人員緊張，工作量大；
三是有個別科室將感染性醫(yī)療廢棄物與損傷性醫(yī)療廢棄物混裝在一起；
四是有個別科室登記不規(guī)范。
四、整改措施
我院馬上召集相關科室人員組織召開專題會議，通報自查情況，再次重申醫(yī)療廢棄物管理工作的重要性；梳理醫(yī)療廢棄物管理工作的每個環(huán)節(jié)，再次明確責任人，強化責任意識；對個別存在問題的科室要求及時整改，進一步完善工作流程。
醫(yī)療自查報告7
我院組織成立自查小組，對全院藥品和醫(yī)療器械質量安全進行全面檢查�，F將自檢結果報告如下：
1、人員管理：
我院藥品、器械工作由專業(yè)技術人員負責，定期進行醫(yī)療法律法規(guī)及相關制度培訓，確保工作順利進行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。
2、責任管理：
我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的采購和驗收制度；藥品和器械的倉儲系統(tǒng)；藥品不良反應（事件）監(jiān)測和報告系統(tǒng)；藥品分配和審查制度；藥品和器械的保管和維護制度；醫(yī)務人員崗位責任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，并有相應的實施記錄。
3、藥品、器械購銷管理：
我院分為專業(yè)人員采購和質量驗收；能夠從合法生產經營企業(yè)購買藥品和醫(yī)療器械，并與供應商簽訂質量協議，具有合法票據；驗收人員可以嚴格按照制定的入庫驗收制度和操作規(guī)程驗收藥品和儀器，并保持完整的`采購驗收記錄。
4、藥監(jiān)管理：
我院藥監(jiān)全面，安全衛(wèi)生，標志醒目；藥房分為相應的功能區(qū)，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內有防鼠防蚊設施；藥學人員可以嚴格審核處方配藥，根據配藥制度和操作規(guī)范進行調配，并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過期藥品，應由專人處理并仔細登記。
5、藥店管理：
我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜。可根據需要分類，室溫下以不同劑型保存；管理人員能嚴格按照要求保管藥品；遵循“藥物輸送指南。先進先出”原則，完整記錄。
以上是我院藥品和醫(yī)療器械質量安全現狀，在今后工作中會進一步完善。
醫(yī)療自查報告8
根據《省衛(wèi)生廳關于進一步加強新型農村合作醫(yī)療基金診療行為規(guī)范和安全監(jiān)管的通知》(衛(wèi)辦發(fā)[XX]402號)精神，我局高度重視，首次召開常務會議進行專題研究，具體安排落實加強新型農村合作醫(yī)療基金診療行為規(guī)范和安全監(jiān)管工作，派出精干力量成立集中專項檢查組，細化和明確檢查方法和步驟。
一、好好學習，找準方向
在學習《省衛(wèi)生廳關于進一步加強新型農村合作醫(yī)療基金診療行為規(guī)范和安全監(jiān)管的通知》(衛(wèi)辦發(fā)[XX]402號)精神的同時，廣大干部職工也認真回顧了3月23日央視焦點訪談的播出情況&; lt；醫(yī)療保險金是如何流失的”結合我縣新型農村合作醫(yī)療的實際工作，大家一致認為，新型農村合作醫(yī)療的自查自糾，可以促進和引導我縣群眾路線教育實踐活動和縣級公立醫(yī)院全面落實取消加藥政策。城市社區(qū)服務站被炸騙取、騙取、騙取醫(yī)療保險基金的案件反映了監(jiān)管部門的幾個薄弱環(huán)節(jié)。一是參保人員住院天數虛報。實際住院天數分別為8天和7天，分別報醫(yī)保局17天和14天。多余的時間被用來編造醫(yī)療信息牟取暴利。二、門診靈活住院，將原本是門診治療的病歷修改偽造成住院資料，欺騙管理部門，欺騙醫(yī)務人員，肆意拿走醫(yī)�；�。三是管理部門管理流于形式，日常檢查形同虛設，為個體醫(yī)療機構違規(guī)經營創(chuàng)造了機會。未經調查取證，根據醫(yī)療資料報銷經費。第四，宣傳制度不健全，要規(guī)范嚴肅。許多地方有明顯的涂改痕跡，社會各界和群眾的知情權沒有得到很好的保護。
二、積極自查，加強監(jiān)管
近日，根據市社區(qū)服務站被炸騙、騙、騙醫(yī)�；鸢福揖职凑辗止茴I導+業(yè)務人員的模式分兩組，對全縣37家新農合定點醫(yī)療機構和部分市級醫(yī)療機構進行了專項檢查。網上審核和突擊檢查的方法都采用了，沒有通知和預約。通過入院理念宣傳、醫(yī)院查病歷、入戶訪視、對出院參合農民回訪等方式，對醫(yī)療機構網絡上傳至我局的數據和信息進行比對分析，進行了一系列隨機檢查，取得了明顯效果。
從總體檢查情況來看，大多數定點醫(yī)療機構能夠遵守新農合的政策、規(guī)章制度、操作規(guī)程和相關法律法規(guī)，能夠合理用藥、合理診療、規(guī)范操作。然而，一些定點醫(yī)療機構仍然存在一些問題。綜上所述，有以下幾個方面:
一種是掛床住院，或者把輸液病人納入住院補償。檢查中發(fā)現，個別定點醫(yī)療機構網絡上傳的信息與實際情況相差較大，住院和門診病例難以區(qū)分。
二是未建立住院基本信息或病歷不全。個別定點醫(yī)療機構無法出具令人信服的`醫(yī)療診斷證明和用藥依據，病歷填報水平低。
三是住院宣傳不規(guī)范、不完善。在一些醫(yī)療機構，住院宣傳的內容沒有按照我局的要求準確登記受益農民的基本信息，宣傳的時效性普遍較差。
第四，不合理的檢查依然存在。在診療過程中，個體定點醫(yī)療機構重復檢查、過度檢查、分解檢查，不僅增加了參合農民的經濟壓力，也降低了新農合基金的使用效率。
第五，不認真執(zhí)行醫(yī)療價格收費標準。個別定點醫(yī)療機構在診療、用藥、醫(yī)療服務等方面沒有認真遵守醫(yī)療價格收費標準，存在變相漲價和亂收費的現象。
三、抓對藥的關鍵
根據檢查過程中發(fā)現的問題，我局進行了現場整改、責令整改、關閉新農合網窗口、暫停申請檢查等。XX年9月27日，我局在新型農村合作醫(yī)療信息網絡發(fā)布通知，開展了一系列以信息管理、業(yè)務操作、醫(yī)療行為規(guī)范為重點的培訓和宣傳。并對今后如何加強對定點醫(yī)療機構的監(jiān)管形成了明確的思路，即在定點醫(yī)療機構采取定期檢查，平時采取隨機抽查的方式加強對定點醫(yī)療機構的監(jiān)管。每年組織的檢查人員應不少于200人次，主要采取“五次檢查和五次驗證。方法:首先檢查患者，核實其參與情況；二是檢查病情，核實是否符合住院指征；三是查病歷，核實有無“醫(yī)院掛床”；四是調查處理當事人，核實用藥是否規(guī)范；第五，查看清單，核實費用是否合理。Is “規(guī)范定點醫(yī)療機構的醫(yī)療行為，提高參合農民的補償受益水平”切實承擔監(jiān)管責任。確保新農合基金在我縣無風險運行。
醫(yī)療自查報告9
一年來，我診所在上級主管部門的領導下，認真做到依法執(zhí)業(yè)，為群眾提供優(yōu)良的醫(yī)療服務。
一、我診所《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的執(zhí)業(yè)科目是科，在開展診療活動中，能夠嚴格按照核準的診療科目執(zhí)業(yè)，沒有超范圍行醫(yī)，沒有違法開展靜脈用藥。
二、診所現有執(zhí)業(yè)醫(yī)師人，執(zhí)業(yè)護士人，已經辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)，取得相應的.執(zhí)業(yè)證書。
三、能夠按照規(guī)定使用醫(yī)療文書，配備有門診日志、處方、門診病歷、轉診登記本、傳染病登記本、消毒登記本、一次性使用醫(yī)療器械毀形登記本和收費票據等，對就診病人進行登記，書寫門診病歷，用藥開具有處方。
四、加強自身藥品采購和保管工作，使用的藥品全部從具有藥品經營資質的企業(yè)購進，購進藥品有票據。不向非法企業(yè)和個人購買藥品，不使用假冒偽劣藥品和過期、變質藥品，確保臨床醫(yī)療用藥安全。
五、診所自行處理醫(yī)療廢物，定期定點將醫(yī)療廢物拿到野外偏僻處焚燒處理（如醫(yī)療廢物實行集中回收處理，前面文字則改為“診所醫(yī)療廢物交由××公司集中回收處理，雙方簽訂有《醫(yī)療廢物回收處理合同╱協議》，每兩天交接一次醫(yī)療廢物），有醫(yī)療廢物處理登記本，對醫(yī)療廢物處理情況進行登記。
六、能夠按照上級要求開展衛(wèi)生知識宣教活動，結合日常診療工作，向患者宣傳衛(wèi)生防病知識；上級下發(fā)的衛(wèi)生知識宣傳資料，能夠張貼在診所進行宣傳。積極參與社區(qū)組織的愛國衛(wèi)生運動，平時做到經常打掃診所內外環(huán)境衛(wèi)生，保持診所環(huán)境整潔。
醫(yī)療自查報告10
本院作為醫(yī)療衛(wèi)生機構，服務對象是廣大人民群眾，安全問題格外重要。我院嚴格按照關于項城市衛(wèi)生局印發(fā)《項城市安全生產大檢查方案》的通知，把醫(yī)療安全、衛(wèi)生防疫、防火、防盜等安全工作擺在重要位置，高度重視并采取切實有效措施，嚴防重大事故的發(fā)生。根據上級文件的精神要求，切實做好2016年年間的安全生產工作，我院在此期間開展了一次安全生產隱患排查檢查，現將排查情況報告如下：
一、 成立安全生產隱患排查領導小組，完善安全管理制度
為建立健全日常防范和突擊檢查組合結合的安全管理制度，我院成立了以院長為組長各科室主任為成員的.安全生產隱患排查領導小組。逐項討論研究涉及安全的各項工作，建立嚴格的安全防范、突發(fā)事件應急處理工作預案等一系列規(guī)章制度;并按工作要求明確分工，責任到人。安全生產檢查小組負總責，逐級明確分工，明確責任，層層落實責任制。對由于未落實工作而造成重大損失、醫(yī)療事故、治安和火災事故等，導致人民財產損失及人民群眾傷亡的科室及其責任人，要依法依紀追究其責任。
二、 加強醫(yī)療保障和醫(yī)療救治工作
加強臨床一線人員的執(zhí)勤力量，保證醫(yī)療設施和設備處于正常工作狀態(tài)，做好藥品、防護用品、消毒用品等相關物品的儲備，確保滿足群眾的醫(yī)療需要和醫(yī)療救治需要;按照有關規(guī)定，做好
法定傳染病及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告，在保證日常醫(yī)療救治工作的同時，確保能夠隨時開展突發(fā)公共衛(wèi)生事件救治工作。
三、 加強防火、防盜等公共安全工作
在安全生產隱患排除領導小組的領導下，我院開展了一次全面深入徹底的排查。徹底檢查各個生產部門的安全工作情況。消防安全檢查的重點包括：門診、病房等重點場所預防措施、滅火器材和消防安全標志完好情況，確保緊急疏散通道通暢;壓力容器、水電設備、設施安全保養(yǎng)、放射源管理、消毒、隔離等重要環(huán)節(jié)的安全措施及管理萬無一失，且是排除各種安全隱患。嚴格本院車輛管理，嚴禁酒后、疲勞開車，杜絕交通事故發(fā)生。
四、 完善值班制度，確保通訊暢通
落實領導帶班制度，落實24小時值班制度，落實交接班制度，保持通訊24小時暢通。
醫(yī)療自查報告11
根據醫(yī)療質量安全整頓工作整改要求，我科對醫(yī)療質量進行了全面的檢查�，F就自查結果及下一步整改措施匯報如下：
一、存在問題：
(一)某些醫(yī)療核心管理制度還有落實不夠的地方。
個別醫(yī)務人員質量安全意識不夠高，對首診醫(yī)師負責制、病例討論制度、交接班、會診等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還有應付的情況。患者病情評估制度不健全，對手術病人的風險評估，僅限于術前討論或術前小結中，還沒建立起書面的風險評估制度。
(二)抗菌藥物的應用仍存在不合理的想象。
個別醫(yī)務人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;圍手術期預防用藥不合理，抗生素應用檔次過高，時間過長。
(三)住院病歷書寫中還存在不少問題。
1、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結果缺少分析，查房內容分析少，有的象記流水帳，過于形式化。
2、存在知情同意書告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費項目未簽知情同意書。
3、病歷均為打印，復制粘貼后未及時查對，姓名、住院號不相符等情況依然存在，字跡潦草，有涂改現象。
(四)個別醫(yī)務人員的服務意識不強，工作中時有生冷硬現象，醫(yī)療風險意識差，法律意識淡薄，醫(yī)患溝通技巧不夠，對醫(yī)療風險估計不足，造成醫(yī)患溝通不夠到位。
(五)專業(yè)技術水平有待進一步提高，不能很好的滿足病人的需求，急救技能尚需要進一步演練。
(六)科室管理不夠，問題發(fā)現后不能經常性督促整改和落實，造成問題長期存在。
二、下一步整改措施：
(一)進一步加強質量安全教育，提高醫(yī)務人員的安全、質量意識。
醫(yī)務人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質量管理知識的學習，質量管理知識缺乏，質量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用于日常醫(yī)療工作中，就難以保證質量目標的實現。因此，培訓全體醫(yī)務人員質量管理知識，增強質量意識是提高醫(yī)療質量的基礎工作之一。首先要加強醫(yī)療相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務人員務必掌握相關法律法規(guī)、醫(yī)療質量核心制度，提高醫(yī)務人員的質量意識、安全意識與防范意識。
(二)進一步加大科室管理及監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實。
1、進一步加強醫(yī)療質量三級醫(yī)師查房和病歷書寫檢查工作，注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，一周一通報，對屢犯的一定要通過經濟處罰，給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核，同時對專業(yè)知識按照年初學習計劃逐步學習到位，在科內廣泛開展崗位練兵活動，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重培訓的實效。
3、加強病案質量的管理。
開展病歷書寫規(guī)范培訓，進一步健全相關制度及病歷檢查標準，保證病歷的規(guī)范書寫，及時將住院病歷歸檔管理。
4、 根據衛(wèi)生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我科具體實施辦法及獎懲制度，注重監(jiān)控圍手術期預防用藥情況，禁止濫用抗生素情況出現。
(三)進一步加強科內職業(yè)道德教育，切實提高醫(yī)務人員的服務水平。
根據衛(wèi)生部《醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》以及群教活動的要求，對醫(yī)務人員進行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風，立根在群眾，服務在一線，立志做一個醫(yī)德高尚，受老百姓尊敬的醫(yī)務工作者，真正樹立起以人為本，以病人為中心的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。
(四)繼續(xù)加強醫(yī)患溝通技巧訓練，針對病人入院時，醫(yī)學干預時，病人呼叫時，手術時，特殊檢查時，病情變化時等情況進行醫(yī)患溝通技巧的訓練，以增進醫(yī)患理解，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，同時保證落實知情同意書的簽署。
醫(yī)療安全管理和風險防范自查報告二
根據醫(yī)療機構醫(yī)療質量安全整頓活動的要求，我院對重點科室、重點部門進行了全面的檢查�，F就自查結果及整改意見、措施和具體整改責任落實匯報如下：
一、我院醫(yī)療質量、安全管理基本情況回顧：
(一)我院有健全的安全管理體系，職責明確，責任到人。 我們制定了醫(yī)療質量及安全管理方案與考核標準，健全完善了各項醫(yī)療管理制度職責。醫(yī)療質量管理按照管理方案和考核標準的要求，定期深入科室進行監(jiān)督檢查，督促核心制度的落實，檢查結果以質量分的形式與醫(yī)院績效考核方案掛鉤，有效地促進了醫(yī)療質量和醫(yī)療安全管理的持續(xù)改進。
(二)加強了醫(yī)療質量和醫(yī)療安全教育，醫(yī)務人員的安全意識不斷提高。
我們通過安全大會的形式，對全員進行質量安全教育，并與各科室有關人員簽定安全責任書。加強了法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓和考核。舉辦了醫(yī)療質量安全等培訓。安全檢查檢查結束后，院質量控制科召開會議，認真研究分析檢查中發(fā)現的問題和糾紛隱患，找出核心問題和整改措施，然后召開科長、護士長、業(yè)務骨干會議進行質量講評，有效促進了醫(yī)療質量的提高。
加強三基、三嚴的培訓與考核，按照年初三基培訓考核計劃，各科室每季度必須考核一次，醫(yī)務科、護理部每半年必須舉辦一次全院性的三基考核，參考率、合格率務必達95%以上。
(三)健全了防范醫(yī)療事故糾紛、防范非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件的預案，建立了醫(yī)療糾紛防范和處理機制。
(四)護理管理方面
(1)護理管理組織
能夠嚴格按照《護士條例》規(guī)定實施護理管理工作，組織護士長及護理人員認真學習了《護士條例》，確保做到知法、守法、依法執(zhí)業(yè)。
(2)護理人力資源管理
每年制定護士在職培訓計劃，包括三基學習、業(yè)務講座、護理查房等。按計劃認真執(zhí)行完成。
(3)臨床護理管理
樹立人性化服務理念，確保將患者知情同意落到實處。對圍手術期患者實施術前訪視和術后回訪，設計了規(guī)范的計劃。各科室高度重視健康教育工作，制定了健康教育內容。
(五)、醫(yī)院感染管理
(1)建立健全了醫(yī)院感染管理組織
根據國家《醫(yī)院感染管理辦法》，我院建立和完善了醫(yī)院感染控制小組。業(yè)務院長擔任醫(yī)院感染管理辦公室主任，
(2)醫(yī)院感染控制管理組織的工作職責得到了落實
我院根據實際情況和任務要求，每年制定醫(yī)院感染管理工作計劃，做到組織落實、責任到人。每年召開醫(yī)院感染管理會議，總結近期醫(yī)院感染管理工作情況，解決日常工作中發(fā)現的帶有普遍性的.問題，布置下一時期的工作重點。
(3)加強了醫(yī)院感染管理知識的培訓，不斷提高醫(yī)護人員的醫(yī)院感染控制和消毒隔離意識
(4)認真開展了醫(yī)院感染控制與消毒隔離監(jiān)測工作，降低了醫(yī)院感染率，從未發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)流行現象。加強了一次性使用用品的管理。各科室嚴格執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療用品管理辦法，一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品由設備科統(tǒng)一購進、儲存和發(fā)放，三證齊全。各科室按需領取，做到先領先用，有效期內使用。一次性使用用品用后，由專人集中回收，禁止重復使用和回流市場。
二、存在問題：
(一)某些醫(yī)療管理制度還有落實不夠的地方。
個別醫(yī)務人員質量安全意識不夠高，對首診醫(yī)師負責制、病例討論制度等核心制度有時不能很好的落實，病例討論還有應付的情況�；颊卟∏樵u估制度不健全，對手術病人的風險評估，僅限于術前討論或術前小結中，還沒建立起書面的風險評估制度。
(二)抗菌藥物的應用仍存在不合理的想象。
個別醫(yī)務人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;外科圍手術期預防用藥不合理，抗生素應用檔次過高，時間過長。
(三)住院病歷書寫中還存在不少問題。
1、病程記錄中對修改的醫(yī)囑、陽性化驗結果缺少分析，查房內容分析少，有的象記流水帳。
2、存在知情同意書漏簽字、自費用藥未簽知情同意書。
三、整改措施：
(一)進一步加強質量安全教育，提高醫(yī)務人員的安全、質量意識。
醫(yī)務人員普遍存在重視專業(yè)知識而輕視質量管理知識的學習，質量管理知識缺乏，質量意識不強，這樣就不能自覺地、主動地將質量要求應用與日常醫(yī)療工作中，就很難保證質量目標的實現。質量管理是一門學科，要想提高醫(yī)療質量，不但要學習醫(yī)學理論、醫(yī)療技術，還要學習質量管理的基本知識，不斷更新質量管理理念，適應社會的需求。只有使醫(yī)務人員樹立起正確的質量管理意識，掌握質量管理方法，才能變被動的質量控制為主動的自我質量控制。因此，培訓全體醫(yī)務人員質量管理知識，增強質量意識是提高醫(yī)療質量的基礎工作之一。首先要加強醫(yī)療相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級人員職責的培訓。我院花大力氣進行了制度建設，匯編了各種法律法規(guī)、制度及各級人員職責。要認真組織學習《醫(yī)院工作人員崗位職責》、《醫(yī)院常用法律法規(guī)選編》、《醫(yī)療質量與安全管理手冊》，醫(yī)務人員務必掌握相關法律法規(guī)、核心制度、人員職責，20xx年3月份組織一次全員醫(yī)技、法規(guī)、制度、職責等有關知識的考核，成績記入個人檔案。加強醫(yī)務人員的質量管理基本知識的學習，提高醫(yī)務人員的質量意識、安全意識與防范意識。
(二)加大監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實。
1、醫(yī)務科要進一步加強質量查房和運行病歷檢查工作，這項工作對于提高醫(yī)療質量是很好的措施，但是要注重實效，不能流于形式，對查到的問題除了當面講解以外，對屢犯的一定要通過經濟處罰，給予懲戒。
2、要加強三基訓練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴肅考核紀律，注重考核的實效，不能流于形式�？剖邑撠熑艘匾暼柧�，要經常對醫(yī)務人員講三基學習的重要性，這對提高醫(yī)務人員的技術水平至關重要。
3、加強病案質量的管理。要進一步健全相關制度及病歷檢查標準，以制定獎懲辦法，保證住院病歷的及時歸檔和安全流轉。
4、進一步加強醫(yī)院感染的監(jiān)控。
要進一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測、消毒滅菌效果監(jiān)測、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測等工作上下大功夫，嚴格執(zhí)行各項醫(yī)院感染管理制度，要將工作做細，不能應付。要進一步加大醫(yī)院感染知識的培訓和宣傳力度，讓每個醫(yī)務人員都要認識到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺遵守無菌操作技術，做好個人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責，配合院感辦積極開展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報。
5、進一步加強抗菌藥物的使用管理。
根據衛(wèi)生部《進一步加強抗菌藥物臨床應用的管理》通知精神，制定我院具體實施辦法及獎懲制度，注重監(jiān)控圍手術期預防用藥情況。要進一步落實抗菌藥物分級管理制度，在門診工作站設置處方權限，保證制度的落實。提高細菌培養(yǎng)、藥敏試驗率，保證合理使用抗。
(三)進一步加強職業(yè)道德教育，切實提高醫(yī)務人員的服務水平。
1、根據衛(wèi)生部《醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施辦法》的要求，對醫(yī)務人員進行醫(yī)德教育。讓醫(yī)務人員明確：醫(yī)家首在立品，醫(yī)德是醫(yī)務人員從業(yè)的行為規(guī)范和自律操守。要樹立全心全意為人民服務的理念，培養(yǎng)謙虛謹慎，不驕不傲的工作作風，立志做一個醫(yī)德高尚，受人尊敬的醫(yī)務人員。每位醫(yī)師都要熟記《醫(yī)師嚴格自律與誠信服務公約的內容》，要真正樹立起以人為本、以病人為中心的理念，要真正做到將病人當成自己的親人，不謀私利。
2、院辦已制定獎懲措施，保證醫(yī)務人員在醫(yī)院執(zhí)業(yè)時要有好的服務態(tài)度。態(tài)度決定一切，只有端正態(tài)度，才能認準出發(fā)點。要時時刻刻謹記我們是為了治病救人，病人的利益高于一切。決不允許在診療工作中找任何借口對病人采取冷漠、推諉、粗暴等不負責任的態(tài)度。無論什么時候，什么場合，不管什么情況下，發(fā)生什么事情，都不要帶不良情緒與病人打交道。要善于調節(jié)自我，始終保持良好精神狀態(tài)上崗，把自己陽光的一面充分地展現給患者。
(四)滿足患者心理需要，密切醫(yī)患關系，減少糾紛發(fā)生，營造和諧就診環(huán)境。
患者在醫(yī)院內的心理是十分復雜的，他們需要被關懷，被尊重，被接納，需要了解他的診斷、治療信息，需要安全感并渴望早日康復，同時他們還會有對今后家庭、工作等社會問題的種種憂慮。這些都需要醫(yī)護人員很好地了解，予以解決或滿足。首先，醫(yī)護人員在接診時必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛，主動向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護士，使患者得到一個良好的印象，對醫(yī)護人員產生信任感和有所依托感，使患者情緒穩(wěn)定，家屬滿意放心，在診治過程中才能主動配合，建立起主動合作型的醫(yī)患關系�；颊吆图覍僭谥委熯^程中，可能會迫切地要求醫(yī)護人員及時為他們傳達診斷治療信息，這也是患者和家屬的權利。所以醫(yī)護人員必須及時和他們溝通，征求他們的意見，使患者及家屬能主動配合，達到預期的目的。如果不能和患者及家屬經常交流病情和治療計劃，對他們需要了解的不能滿足，也會造成誤解甚至引起醫(yī)療糾紛。
醫(yī)療自查報告12
按照《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》要求，對我公司醫(yī)療器械使用質量管理工作進行自查，自查內容匯總如下：
一、成立醫(yī)療器械質量管理小組，承擔本公司使用醫(yī)療器械的質量管理責任。
二、覆蓋質量管理全過程的使用質量管理健全。
三、按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度》規(guī)定，進行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關報告和處理。
四、醫(yī)療器械采購、驗收、貯存管理規(guī)范
1.藥械科負責統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購。
2.醫(yī)院使用的醫(yī)療器械均從具有資質的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)購進，索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。
3.按規(guī)定對購進的醫(yī)療器械進行驗收。對有特殊儲存要求的醫(yī)療器械儲運條件符合產品說明書和標簽標示的要求。
4.購進醫(yī)療器械時認真審查供貨者資質，并索取留存相關證明文件。
5.真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。
6.保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，確保具有可追溯性。
7.貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件與醫(yī)療器械品種、數量相適應，符合產品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的.需要；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數據。
8.按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對貯存的醫(yī)療器械進行定期檢查并記錄。
9.我公司從未購進未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、使用、維護、轉讓
1.按照《醫(yī)療器械使用前質量檢查制度》規(guī)定，在使用醫(yī)療器械前，按照產品說明書的有關要求進行檢查。
2.對植入和介入類醫(yī)療器械建立使用記錄。
3.按照《醫(yī)療器械維護維修管理制度》規(guī)定，對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
4.對使用期限長的大型醫(yī)療器械，逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護等情況。
5.醫(yī)療器械維護維修：按照的約定要求醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供醫(yī)療器械維護維修服務；委托有條件和能力的維修服務機構進行醫(yī)療器械維護維修；自行對在用醫(yī)療器械進行維護維修。醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、維修服務機構對醫(yī)療器械進行維護維修的，在合同中約定明確的質量要求、維修要求等相關事項，并在每次維護維修后索取并保存相關記錄；定期對本公司從事醫(yī)療器械維護維修的技術人員的培訓考核，并建立有培訓檔案。
6.發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，立即停止使用，通知檢修；經檢修仍不能達到使用安全標準的，不再繼續(xù)使用，并按照有關規(guī)定處置。
7.從未和其他醫(yī)療器械使用單位之間發(fā)生醫(yī)療器械轉讓。
8.接受捐贈的醫(yī)療器械：捐贈方提供醫(yī)療器械的相關合法證明文件，本單位按照規(guī)定進行查驗，符合要求后投入臨床使用。
醫(yī)療自查報告13
我公司成立于20xx年4月22日遵照濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局關于整治醫(yī)療器械流通領域經營行為的通知（濟食藥監(jiān)械〈20xx〉127號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面的檢查，現將具體情況匯報如下：
一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。
公司經核查從未銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位；未從無具資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械。從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》制定相應的管理制度，對購進醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質和銷售客戶資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的'質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。
二、經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址，擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。
公司自20xx年3月12日由山東藥業(yè)有限公司變更為山東醫(yī)療器械有限公司、經營方式由批發(fā)變更為批零兼營。經營條件、庫房、地址、經營范圍等都未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經營場所或者庫房地址，未擴大經營范圍或者擅自設立庫房。符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的；未辦理備案或者備案時提供虛假資料的；偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。公司于20xx年4月22日申請下發(fā)醫(yī)療器械經營許可證，公司一直秉承誠“質量第一、客戶至上”這一方針合法經營，并無發(fā)生過偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》等事項。
四、未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。
公司于20xx年4月22日下發(fā)《醫(yī)療器械經營許可證》經營范圍：II、III類醫(yī)療器械產品（隱形眼鏡及護理用液、助聽器、體外診斷試劑除外）。20xx年1月28日申請醫(yī)療器械經營企業(yè)舊證換新證20xx年3月5日下發(fā)新《醫(yī)療器械經營許可證》經營范圍：III類6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品有效期至20xx年3月4日。
五、經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。
公司所經營的三類醫(yī)療器械主要是由南陽市久康醫(yī)療器械有限公司生產的6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品（后附產品經營目錄和產品注冊證），公司沒有經營二類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械。
六、經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的；經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
公司經營產品并無不符合技術要求的醫(yī)療器械，和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械（后附醫(yī)療器械生產許可證、質量管理體系認證證書和醫(yī)療器械注冊登記表）。
七、經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗收人員對所有購進醫(yī)療器械按要求進行查驗，對不符合規(guī)定的產品上報質量管理部由質量管理部協同業(yè)務部與代理商或生產廠家溝通進行召回處理。公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件和設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放并建立了最新的倉儲管理制度。
八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的；從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
公司有專門的進貨、驗收人、銷售員，并對進貨查驗記錄、銷售記錄制度實施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對計算機系統(tǒng)進行升級，安裝有最新的藥神軟件管理系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制，并建立相關記錄和檔案。
我公司始終保持“質量第一、客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求定期自查，保證各項系統(tǒng)有效運行。
醫(yī)療自查報告14
自查報告：
公司由公司安全技術部負責，依據《關于開展道路運輸行業(yè)專項整治綜合檢查的通知》對道路危險貨物運輸的安全生產管理現狀進行自評，主要情況如下：
1、安全目標：安全生產方針目標明確，中長期規(guī)劃和年度活動方案符合公司的實際情況。
2、管理機構和人員：明確安委會的主要職責，設置了獨立的安全生產管理機構，但是員工的安全意識和專業(yè)知識還有待加強。
3、安全責任體系：主要負責人，分管領導，全體員工的責任明確，實行“一崗雙責”制度，各職能部門，生產基層單位的安全職責明確并落實到位。
4、法律和安全管理制度：安全標準化工作的依據是按照法律法規(guī)進行安全管理，就要嚴格執(zhí)行相關的規(guī)章制度，在這次標準化工作中對公司的安全生產規(guī)章制度進行了完善。
5、安全投入：安全生產的.投入的文件制度化已制定，但安全生產的投入臺賬不夠細致。
6、裝備設施：槽車，送氣車的修理和檢驗均符合法定規(guī)范，車輛的技術狀況良好，消防設施檢查到位。
7、科技創(chuàng)新：優(yōu)先選購安全，高效，節(jié)能的先進設備，在提升安全管理水平的層次還有待提高
8、隊伍建設：安全培訓教育是做好安全工作的基礎，針對標準化的工作要求，更進一步明確細化公司的安全培訓工作。
9、現場管理：公司已完善和細化生產管理制度，在日常工作中公司按照標準化的具體要求，落實各項安全工作，但各項管理制度應及時更新和完善，現場管理還須進一步加強。
10、危險源辨別和風險控制：開展本單位危險設施和場所危險源的辨識，向作業(yè)人員如實告知場所和工作崗位存在的危險因數，并建立危險源臺賬。
11、隱患排查治理：日常安全檢查與監(jiān)督管理是安全工作的重點，根據標準化規(guī)范要求，更進一步細化安全檢查與隱患排查治理工作，將安全第一落實到實處，公司在安全檢查的基礎上落實隱患整改，使事故消除在萌芽狀態(tài)，較好的落實日常安全管理工作。
12、職業(yè)健康管理：公司重視員工的職業(yè)健康，注重勞保和防暑降溫工作，為全體員工購買五險一金，但在監(jiān)測點設立告知牌方面不夠完善，須進一步落實職業(yè)危害的安全管理工作。
13、安全文化：設立安全文化宣傳欄，公開安全生產電話，對接到安全生產舉報和投訴及時調查和處理，組織開展安全活動月活動，有方案，有總結，對企業(yè)在安全工作中做出顯著成績的集體，個人給予表彰和獎勵，并與其經濟利益掛鉤。
14、應急救援：針對事故預防和應急處理是防止重大事故發(fā)生的措施，公司特別重視，重點落實應急預案演練及應急設施完善，在演練中發(fā)現不足及時修訂，并加強員工應急程序的培訓，與周邊及社會應急救援力量的協調也做了一定工作，在預案評審方面還有待加強。
15、事故調查報告：公司明確事故報告與處理程序，明確負責人對事故報告的責任，要求負責人接到事故報告后，及時向有關部門報告，如實提供有關情況，事故報告臺賬有待完善。
由于公司自評開展時間較短，這次的自評考核對公司的安全生產管理工作是個全面的檢驗，自評中的不足之處，將在公司今后的工作中逐步落實完善。
通過本次自評發(fā)現安全投入臺賬不夠細致，監(jiān)測點設立告知牌方面不夠完善，事故報告臺賬有待完善，在預案評審方面還有待加強，在預案評審方面還有待加強，提升安全管理水平的層次還有待提高，公司上述存在的問題已做針對性的完善和整改。
醫(yī)療自查報告15
按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械專項檢查的通知》（泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號）文件的部署要求，為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查，進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。
二、自查自糾重點
按照文件要求，我院自查自糾的種類有：一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對醫(yī)療器械采購和質量驗收及使用管理制度、使用記錄；《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》等相關證件；一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄；醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構建立、運行情況；醫(yī)療器械質量事故和不良事件監(jiān)測情況；不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄；醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機構、職責等情況；醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度及落實情況；是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓計劃等16項內容進行重點摸排。
三、自查自糾結果
1、是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；
是。
我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的.規(guī)定，嚴格驗證，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。
由專職人員分任采購、質量驗收等工作；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械，保存有完整的購進驗收記錄；認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用；各個采購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品；有采購、質量驗收及使用記錄，確保問題事件有處可查、可依。
備查文件：
2、是否存在從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；
否。我院有醫(yī)療器械產品合格證明、證書，全部從合法生產、經營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質量協議，具有合法票據。
備查文件：我院購進的醫(yī)療器械生產廠家提供的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄；
是。備查文件：
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構是否健全，是否正常運行；是。在院長的領導下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。
備查文件：醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測和報告制度；
5、是否建立了質量事故和不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
是。我院有醫(yī)療器械質量事故和不良事件監(jiān)測制度，遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件：
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領導、管理部門、具體管理人員及其職責，并報所在地藥品監(jiān)督管理部門備案；
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領導小組，組長是林少華，副組長是吳金焰，林少華負總責，吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作，門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領導小組成員。
領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件：
8、是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
是。我院有醫(yī)療器械維修儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度，對醫(yī)療器械的養(yǎng)護、維修有記錄。
備查文件：
9、是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；否。
10、是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓計劃；
是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術室等部門的新進高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門的培訓學習，多次邀請廠家技術人員上門安裝、調試、指導，讓相關人員掌握醫(yī)療器械的采購知識、驗收、操作和養(yǎng)護知識。備查文件：
11、大型醫(yī)療器械設備使用檔案是否健全，是否規(guī)范；是。我院大型醫(yī)療器械設備有：備查文件：
12、產品說明書、標簽、包裝標識是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》
是。備查文件：
13、醫(yī)療機構是否有醫(yī)療器械專庫，醫(yī)療機構的藥房是否有醫(yī)療器械專柜；
我院有醫(yī)療器械專庫，藥房不出售醫(yī)療器械，沒有醫(yī)療器械專柜。
14、植入或介入體內的醫(yī)療器械是否填寫《植入（介入）醫(yī)療器械使用登記表》，并以病例一同保存；
我院沒有植入或介入體內的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說明書要求儲存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對醫(yī)用無菌棉簽、創(chuàng)可貼等無菌衛(wèi)生材料進行自查自糾，
通過這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾，我院認真學習醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī)，進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，加強安全使用醫(yī)療器械制度。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見，我們會進一步完善。
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