藥店整改報告范文
在經濟發(fā)展迅速的今天,報告與我們的生活緊密相連,其在寫作上有一定的技巧。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲?以下是小編為大家整理的藥店整改報告范文,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥店整改報告范文1
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構根本健全;各項管理制度根本完善;經營設施根本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理根本標準;銷售與售后效勞良好,F場檢查發(fā)現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理標準》,針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下:
1、13602企業(yè)未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠〞生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠〞生產的`腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理標準的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告范文2
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假劣藥品。
3依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4營業(yè)場所寬敞璀璨,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護進貨驗收中,對藥品的規(guī)格劑型生產廠家批準文號注冊商標
有效期數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)明處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7藥品銷售與服務中做到文明熱情周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌注重事項等。
8從事藥品經營保管養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析鉆研,制定了一定的措施:
1加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。
2加大質量管理的工作力度,對軟硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的`貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿足,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作賦予批評和指導。
藥店整改報告范文3
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:×××有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的.藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
×××藥店
×年×月×日
藥店整改報告范文4
冀州市醫(yī)保中心:
近期我藥店對醫(yī)保中心發(fā)現提出的問題,刷卡品種單一,單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發(fā)現本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內部立即召開會議,并讓醫(yī)保操作員及店內銷售人員共同學習了醫(yī)保管理法,做到刷卡和實際藥品統(tǒng)一,我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴格按醫(yī)保管理實施細則去執(zhí)行,請醫(yī)保工作人員以及廣大社會群眾監(jiān)督。
冀州市強生藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告范文5
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。
3、依據GP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的`糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
7、藥品銷售與效勞中做到文明、熱情、周到的效勞,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、本卷須知等。
8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善缺乏之處。
對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。
2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現代化;標準化和制度化,為確保廣闊人民群眾用藥平安有效作出應有的奉獻。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GP認證的要求,堅持“質量第一〞的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上平安有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些缺乏之處的,懇請領導對我們的工作給予批評和指導。
xxx藥店
x年xx月xx日
藥店整改報告范文6
20xx年x月xx日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現就本次現場檢查存在一般缺陷的.五項做出相應整改如下:
1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。
整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標志并對其進行了區(qū)域劃分。
2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。
3、藥店服務公約沒做。
整改措施:藥店服務公約以做。
4、藥店夜間標志沒做。
整改措施:藥店夜間標志以做。
5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。
整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。
總之,我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!
藥店整改報告范文7
婦幼保健院藥事管理委員會:
近期,由藥房分管領導高主席處獲悉,藥房藥品存有問題,即:藥品擺放混亂,未按類別、劑型進行分類擺放,有的藥品擺放不同位置多到達到三處。針對此問題,藥房在科主任的帶領下進行了自查自糾,通過自查發(fā)現上述問題確實存在,同時還發(fā)現了存有以下幾方面問題,現列舉如下:
一、處方診斷缺項
二、電子處方系統(tǒng)手術室記賬無法匯總
三、電腦主機電路混亂
針對上述問題,藥房結合自身實際情況,溝通協(xié)調單位各科室,取得各科室、部門理解,在分管領導主持下共同討論、研究、制定切實可行的整改措施,如下:
一、針對高主席提出的“藥品擺放混亂問題”,科主任和科室工作人員高度重視,組織專題會議,通過借鑒外單位新方法、總結經驗,結合科室實際,討論、研究形成統(tǒng)一意見,即:破除原有慣性思維的擺放方式,采用按科別、劑型、適應癥,特管等分類方式從新進行了藥品擺放,并在相應架子和位置注明科別、品名,使藥品位置更加醒目,一覽無余。經過兩天的.熟悉,改進措施效果逐漸體現出來,確實提高了工作效率,此措施值得肯定。
二、針對“處方診斷缺項”的問題,科主任已與各相關科室領導進行了溝通,取得理解與支持,并由科主任將此問題反饋給相關醫(yī)師,此問題現雖有一定改觀,但力度仍需進一步加大,望將此問題上升至院委會討論解決。
三、針對“電子處方系統(tǒng)手術室記賬無法匯總”的問題,科主任已向辦公室再次進行了反饋,獲悉辦公室工作人員已向新益華軟件公司售后服務處進行反饋,但目前此問題仍未解決,望院分管領導加大協(xié)調力度,促使此問題盡快解決。
四、針對“電腦主機電路混亂”的問題,科主任與后勤保障部領導進行溝通,后勤部派專業(yè)電路維護人員,進行了藥房電路檢修,從新整理問題線路,理順了各條電線,從而杜絕了電路安全事故的發(fā)生。
以上整改妥否,請批示
新鄭市婦幼保健院藥房
20xx.12.30
藥店整改報告范文8
**市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好,F場檢查發(fā)現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下:
1、13602企業(yè)未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現場抽取的該單位的'標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告范文9
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派,于20x年5月18日對我店進行了GSP認證現場檢查。通過認證現場檢查查出,人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經營設施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務良好,F場檢查發(fā)現嚴重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據《藥品經營質量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進行認真的整改,現將整改匯報如下:
1、xx企業(yè)未對質量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據新版GSP對質量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、xx企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進行校驗,檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監(jiān)測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、xx現場抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:xx)無該批號的`檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產的腦絡通膠囊(批號:xx)驗收人員在進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、xx企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓。
整改措施:對負責拆零銷售的人員進行專門培訓,掌握相關法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進行了考核。
5、xx該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、xx企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規(guī)格等內容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經營質量管理規(guī)范的要求,認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告范文10
藥店自查整改報告1xx市醫(yī)保中心:
近期我藥店對醫(yī)保中心發(fā)現提出的問題,刷卡品種單一,單品種數量大的問題。在店內開展深入了解發(fā)現本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內部立即召開會議,并讓醫(yī)保操作員及店內銷售人員共同學習了醫(yī)保管理法,做到刷卡和實際藥品統(tǒng)一,我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴格按醫(yī)保管理實施細則去執(zhí)行,請醫(yī)保工作人員以及廣大社會群眾監(jiān)督。
xx市xx藥店
20xx年6月26日
xx縣xx醫(yī)院自查與整改報告2xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級要求,現將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴格按照經營范圍,依法經營。
3、依照相關標準,已制定一整套藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、已設立醫(yī)院負責人,并負責處方的審核,從事藥品經營管理,保管,養(yǎng)護;醫(yī)院全體員工,都進行健康檢查,并建立健康檔案,要求憑處方銷售的`藥品,按處方銷售和登記。
5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的劑量,器具按規(guī)定檢測合格。
6、已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協(xié)議書,購進發(fā)票完整。
7、購進的藥品,嚴格按照規(guī)定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進驗收記錄。
8、藥品儲存按要求分類陳列和陳放,處方藥和非處方藥、內用藥和外用藥、藥品和非藥品,都逐一分開存放。
9、經常組織員工開展業(yè)務及法規(guī)知識學習,并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明熱情周到的服務。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的整體沒有完善整改之處:
我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個月的時間整改好。讓每個患者吃上安全有效放心的藥。
特此報告
請審查
報告人:xxxx醫(yī)院
藥店整改報告范文11
我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于x網點,企業(yè)負責人x,質量負責人x。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。
二、質量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情況只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:x艷、質量管理負責人:x(兼駐店藥師)、驗收員:x、養(yǎng)護員:x。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的.原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
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