藥房自查報(bào)告【精】

　　在學(xué)習(xí)、工作生活中，報(bào)告的使用頻率呈上升趨勢，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報(bào)告呢？以下是小編整理的藥房自查報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥房自查報(bào)告1

　　根據(jù)武食藥監(jiān)青文【20xx】4號文件要求，結(jié)合我中心的實(shí)際情況，根據(jù)“規(guī)范藥房”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求，積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下

　　一、基本情況

　　我中心位于青山區(qū)冶金街隨州路32號。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著轄區(qū)40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團(tuán)接管以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為6平方米，因條件有限暫無藥庫。但是藥房的藥品達(dá)到了分類儲存的要求。中心成立了以中心負(fù)責(zé)人為組長的規(guī)范化藥房管理小組，先后制定了13項(xiàng)規(guī)章管理制度，積極采取有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

　　二、主要實(shí)施過程和自查情況

　　（一）管理職責(zé)

　　1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　2、我中心藥械堅(jiān)持實(shí)行專職驗(yàn)收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗(yàn)收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

　　3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、中心制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。

　　2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

　�。ㄈ�）設(shè)施設(shè)備

　　1、我中心力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　2、在現(xiàn)有基礎(chǔ)上使藥房布局做到更加的合理，地面平整，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、

　　設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

　�。ㄋ模┻M(jìn)貨管理

　　1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行自治區(qū)的藥品“三統(tǒng)一”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

　�。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B(yǎng)護(hù)

　　1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。

　�。�六）特殊藥品的管理：使用的藥品實(shí)行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。

　�。ㄆ撸┧幤返恼{(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

　　4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢

　　記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　�。ò耍┧幤凡涣挤磻�(yīng)工作的實(shí)施：對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，及時(shí)上報(bào)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)，并及時(shí)追回藥品，并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

　　中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的'共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

　　1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

　　2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

　　3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求。

　　4、同時(shí)，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。我中心對照“規(guī)范藥房”建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門的要求。

藥房自查報(bào)告2

　　藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，于疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念，以滿足人民群眾防病治病的需要，藥品是防病治病與疾病斗爭的'武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)鍵，也是患者最關(guān)心的問題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

　　同時(shí)，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在：在陰涼柜中增加溫濕度計(jì)，將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中，將臨近有效日期和過期藥品統(tǒng)一規(guī)范放置規(guī)定區(qū)域，另加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

藥房自查報(bào)告3

　　為了進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)文件要求認(rèn)真實(shí)行了自查，現(xiàn)將相關(guān)情況報(bào)告如下：

　　一、基本情況

　　我院位于霍城縣格干溝牧場。是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)5000多人口的疾病防控、婦幼保健、基本公衛(wèi)、計(jì)劃生育技術(shù)指導(dǎo)及基本醫(yī)療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照“國家基本藥物目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實(shí)施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員1人，主要從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米，無藥品存儲倉庫，藥房布局合理，達(dá)到了藥品分類儲存的要求。我院堅(jiān)持依法經(jīng)營，強(qiáng)化內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

　　二、主要實(shí)施過程和自查情況

　　(一)管理職責(zé)

　　我院成立了“藥事管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，完善了各項(xiàng)制度，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，實(shí)施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

　　(二)增強(qiáng)教育培訓(xùn)，提升藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

　　1、為提升全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均實(shí)行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案.

　　2、我院對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員實(shí)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

　　(三)設(shè)施設(shè)備

　　我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步增大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計(jì)、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

　　(四)進(jìn)貨管理

　　1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行“國家基本藥物制度”政策，確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

　　2、驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批實(shí)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，保證入庫藥品驗(yàn)收合格率100%，對不合格藥品堅(jiān)決予以拒收。對驗(yàn)收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一實(shí)行登記。

　　(五)儲存于養(yǎng)護(hù)

　　1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件實(shí)行存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

　　2、每天做好溫濕度記錄，即時(shí)調(diào)整藥房溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)上報(bào)。

　　(六)特殊藥品的.管理：針對特殊藥品按照規(guī)定實(shí)行專人、專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。

　　(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

　　1、藥房嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度實(shí)行銷售活動，認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

　　2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

　　3、保證服務(wù)質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后服務(wù)。

　　4、對藥品質(zhì)量信息即時(shí)傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

　　(八)藥品不良反應(yīng)工作的實(shí)施：對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況實(shí)行跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生，即時(shí)上報(bào)上級主管部門，并即時(shí)追回藥品，并對患者實(shí)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

　　三、存有問題

　　一直以來，在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)了自身建設(shè)，但仍然存有一些問題：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲存溫度要求;

　　2、對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步增強(qiáng);

　　3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和水平還有待增強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。

　　對存有的問題我院一定會逐一落實(shí)，持續(xù)檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

藥房自查報(bào)告4

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照[玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（20xx）23號]《關(guān)于在玄武區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)一步開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動的通知》要求，為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：

　　一、我院在參加了玄武區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“規(guī)范藥房”的有關(guān)會議后，醫(yī)院組織領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，并于20xx年9月13日組織召開了相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會議，強(qiáng)調(diào)了對此次規(guī)范藥房活動配合的重要性，明確了藥房崗位責(zé)任，制定了具體整改措施，對照“規(guī)范藥房檢查細(xì)則”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時(shí)整改。與此同時(shí)醫(yī)院召開了藥事管理小組會議，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工督促和監(jiān)督藥房各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行，重申了此次“規(guī)范藥房”活動的重要性，要求醫(yī)院所有相關(guān)科室加以配合。

　　二、在此期間，邀請上級專家和領(lǐng)導(dǎo)對我院進(jìn)行了指導(dǎo)，還學(xué)習(xí)參觀了其他醫(yī)院，并和醫(yī)院的藥房進(jìn)行了交流。專家和領(lǐng)導(dǎo)們提出我院藥庫的分區(qū)雖然有，但是分配不合理，位置有些亂。并對我院的藥房制度建設(shè)、購藥程序及相關(guān)材料等做了要求。隨即我們進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度：藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)制度、藥品出庫制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、不合格藥品報(bào)告制度、藥品質(zhì)量管理制度、處方管理制度等等二十一個(gè)制度，并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。明確了重要部門和崗位的'職責(zé)，責(zé)任到人。

　　三、通過自查，完善了各個(gè)供貨公司的手續(xù)和資質(zhì)證明材料等，重新整理了個(gè)供貨公司的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GSP認(rèn)證或GMP認(rèn)證書復(fù)印件，完善了各公司業(yè)務(wù)員的法人委托書、身份證復(fù)印件、供貨質(zhì)量保證協(xié)議書等。并將各公司材料列表分類保存，注明有效期，隨時(shí)審查。對以后所有采購進(jìn)入的藥品要求提供藥品的企業(yè)產(chǎn)品批件、說明書批件復(fù)印件。特別是生物制品更加嚴(yán)格要求提供生物制品批簽合格證書復(fù)印件，這是我們以前從未要求的，根據(jù)此次的規(guī)范藥房檢查細(xì)則，我們增加了此項(xiàng)要求，從而保證了所有采購藥品的質(zhì)量和合法性。

　　四、根據(jù)《一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》，醫(yī)院藥房對所有的庫存和陳列的藥品按季度進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時(shí)處理，保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用；對距離有效期6個(gè)月的藥品，實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控、登記并及時(shí)更換。對各處貯存藥品的區(qū)域進(jìn)行溫濕度監(jiān)控，并登記備案。嚴(yán)格了藥品采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、出庫等環(huán)節(jié)的制度，對庫區(qū)的合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)進(jìn)行了重新劃分，增加了醒目的標(biāo)識。對存放特殊藥品的區(qū)域、即將過期的催銷藥品也添加了標(biāo)識。

　　五、通過自查，醫(yī)院根據(jù)細(xì)則完善了藥房工作人員的資料和健康檔案，細(xì)化了分工，工作責(zé)任到人，明確藥房的整個(gè)運(yùn)作流程。確保藥品的供應(yīng)及時(shí)；驗(yàn)收儲存的嚴(yán)格；使用的合理。通過此次的自查，增加了對處方的審查制度，對處方用藥的合理性分析，特別是對抗生素使用的分析，從而保證臨床用藥的安全有效。加強(qiáng)了對藥物不良反應(yīng)的上報(bào)工作，并形成了藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度。

　　六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范，醫(yī)院對早期購置的價(jià)值一萬多元的藥架進(jìn)行了重新布局，做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放，內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開、器械與藥品分開。做到了中藥庫、西藥庫、器械庫、辦公區(qū)各自分開。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字，中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核，沒有錯(cuò)斗、串斗，每個(gè)藥斗中都有隨貨標(biāo)簽，確保了藥品的可追溯性。藥房內(nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求，特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理，并做到帳物相符。

　　在此次的自查中，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，自查非常嚴(yán)格，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，嚴(yán)格按照細(xì)則中的要求規(guī)范藥房，鑒于以上，現(xiàn)申請對我院的創(chuàng)建“規(guī)范藥房”工作給予現(xiàn)場驗(yàn)收，以促進(jìn)我們進(jìn)一步強(qiáng)化藥品管理，規(guī)范各項(xiàng)工作，從而更好地為人民群眾的醫(yī)療健康服務(wù)。

藥房自查報(bào)告5

　　為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：

　　一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

　　三、在購進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購藥品合格無質(zhì)量問題。

　　四、建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等嚴(yán)格核對，驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。

　　六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對，堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

　　七、藥品按“先進(jìn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的`原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品認(rèn)真填寫報(bào)損單，及時(shí)按程序上報(bào)銷毀。

　　八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》并向上級有關(guān)部門報(bào)告。

　　九、每月盤點(diǎn)一次，確保帳物相符。

　　存在的問題：通過自查，我們加強(qiáng)了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問題，對存在的問題我們整改如下：

　　1、改善藥品儲存條件和溫度要求，滿足藥品儲存溫度要求；

　　2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng)；

　　3、工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

　　總之，下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一，確保藥品質(zhì)量，堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生，使藥房的工作達(dá)到一個(gè)新的高度。

藥房自查報(bào)告6

陜西省醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心：

　　陜西省怡悅藥品有限公司根據(jù)陜西省醫(yī)療保險(xiǎn)管理中心要求，根據(jù)《關(guān)于核查20xx年度省級兩定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議執(zhí)行情況有關(guān)數(shù)據(jù)的通知》的文件精神，結(jié)合附件表2的量化考核評定標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對20xx年履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：

　　一、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理

　　1.嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，實(shí)行藥與非藥、處方藥與非處方藥分類陳列，貼有明顯的區(qū)別標(biāo)識。

　　2.銷售處方藥必須索取患者的處方并存檔，如顧客要求把原處方帶走的，我們實(shí)行抄方（復(fù)�。┝舸嬷贫取Ｌ幏桨凑兆再M(fèi)和刷卡的不同而分類整理存檔，未出現(xiàn)過處方藥不憑處方銷售及現(xiàn)金處方與刷卡處方混淆情況。

　　3.我店藥品在收貨驗(yàn)收、陳列養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范運(yùn)作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，未出現(xiàn)過一粒假劣藥品，未因藥品質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門查處立案的情形。

　　4.刷卡人員認(rèn)真核對醫(yī)療保險(xiǎn)卡，做到了不冒名配藥，不超量配藥。

　　5.醫(yī)保范圍以外的`藥品、商品堅(jiān)決不刷卡，在一定程度上配合了醫(yī)保中心的工作，維護(hù)了基金的安全運(yùn)行。

　　二、醫(yī)�；�礎(chǔ)管理

　　1.高度重視，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，完善醫(yī)保管理責(zé)任體系。我店進(jìn)一步健全了醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理制度并張貼上墻，同時(shí)懸掛醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)牌、監(jiān)督投訴電話及參保人員的一封信等。多次組織全體員工學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，定期對員工進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，以優(yōu)質(zhì)、專業(yè)服務(wù)于顧客，杜絕違規(guī)操作，依法執(zhí)業(yè)。

　　2.醫(yī)保刷卡電腦專人專機(jī)操作，并要求操作人員學(xué)習(xí)相關(guān)制度及操作流程。為確保醫(yī)保刷卡電腦系統(tǒng)操作安全，公司對醫(yī)保刷卡專用電腦進(jìn)行了鎖定監(jiān)控管理，禁止員工登錄互聯(lián)網(wǎng)站，確保了設(shè)施的安全性以及數(shù)據(jù)及時(shí)準(zhǔn)確地上傳。

　　3.能夠積極配合經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)過程及醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行監(jiān)督及時(shí)提供相關(guān)資料；按時(shí)參加醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)召開的會議，及時(shí)查看系統(tǒng)發(fā)布的信息并作出回應(yīng)。

　　三、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算及信息系統(tǒng)管理

　　1.醫(yī)保刷卡人員能夠嚴(yán)格按照醫(yī)保相關(guān)規(guī)定操作，并按時(shí)提交報(bào)送結(jié)算報(bào)表。

　　2.配備有專人對醫(yī)保信息數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入更新，定期維護(hù)醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保醫(yī)保刷卡工作的順利進(jìn)行。

　　四、問題總結(jié)

　　經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)本店也存在一些問題，首先是操作人員電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，有些藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；其次是在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)處；再者就是藥品陳列有序性稍有不足。

　　針對以上存在的問題，我們提出相應(yīng)的改正措施是：

　　1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；

　　2.電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

　　3.定期對物品的陳放情況進(jìn)行檢查，對未達(dá)標(biāo)的人員給予一定的處罰。

　　4.及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門對我店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！

藥房自查報(bào)告7

　　為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對我們醫(yī)院藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面查，自查情況如下：

　　一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。

　　二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的.綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

　　三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營企業(yè)采購合格藥品。

　　四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。

　　五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。

　　六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。

　　七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。

　　八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。

　　九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫報(bào)損單，及時(shí)銷毀。

　　十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級有關(guān)部門報(bào)告。

藥房自查報(bào)告8

食品藥品監(jiān)督管理局：

　　我們醫(yī)院藥房（庫）現(xiàn)有員工八人，全部為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。我院藥房（庫）按照縣食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《縣規(guī)范藥房檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查，對存在的問題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：

　　1、我們藥房（庫）有八名專職工作人員，負(fù)責(zé)藥品管理，職責(zé)明確，保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱，五人為初級職稱。藥房（庫）所有人員均有中專以上學(xué)歷，持證上崗。

　　2、藥房（庫）統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

　　3、我們醫(yī)院所有藥品的購進(jìn)統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。

　　4、所有購進(jìn)的.藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并按規(guī)定逐批驗(yàn)收，審核藥品的合法性，建立了真實(shí)、完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

　　5、我院藥房（庫）與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開，環(huán)境整潔，無雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

　　6、藥房嚴(yán)格按醫(yī)院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū)，并且標(biāo)志明顯。

　　7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示，督促及時(shí)使用，無過期失效藥品、可疑藥品投入使用。

　　8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià)，沒有向非就診者銷售藥品的行為。

　　9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

　　10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒有使用、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。

　　11、建立了一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。

　　12、藥房（庫）全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。

　　我院藥房（庫）積極開展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠信守法經(jīng)營，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房（庫）符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。

藥房自查報(bào)告9

淮南市人社局：

　　自人社局召開醫(yī)保定點(diǎn)藥店工作會議后，我藥店立即根據(jù)要求進(jìn)行自查自糾，現(xiàn)就具體自查情況匯報(bào)如下：

　　1、我藥店自開通醫(yī)保刷卡以來，能夠嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度和藥監(jiān)部門的相關(guān)管理制度，按照與市醫(yī)保中心簽訂的服務(wù)協(xié)議，認(rèn)真做好參保職工服務(wù)，駐店藥師做好藥事咨詢，嚴(yán)格審方，并加強(qiáng)對醫(yī)�？ㄊ褂霉芾肀O(jiān)督檢查，對于部分參保職工提出的刷非藥品的要求，我們一是積極宣傳醫(yī)保政策法規(guī)，二是堅(jiān)決拒絕不合理要求。杜絕出現(xiàn)違反醫(yī)�？ü芾硪�(guī)定的行為。

　　2、我藥店購進(jìn)藥品渠道正規(guī)，自開業(yè)以來，一直堅(jiān)持從大廠、正規(guī)商業(yè)批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，無假冒偽劣藥品，經(jīng)營藥品品規(guī)數(shù)達(dá)3000多種。滿足了參保職工的.購藥需求。

　　3、我藥店配備合格的藥學(xué)人員，均經(jīng)過藥監(jiān)部門培訓(xùn)，持證上崗。配有主管藥師，對于處方藥銷售，嚴(yán)格按處方藥銷售辦法執(zhí)行，并有詳細(xì)處方調(diào)配記錄。

　　4、能夠嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、市規(guī)定的藥品價(jià)格政策，使廣大參保職工得到了實(shí)惠。

　　5、我藥店在醒目位置按要求懸掛“安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店”牌，并按要求設(shè)置醫(yī)保售藥專柜，設(shè)置專職人員每月初按要求與市醫(yī)保中心對賬，做到醫(yī)保藥品購銷存相符。

　　通過自查工作，我們一方面為自己取得的成績感到欣慰，另一方面也看到了自己存在的不足。存在問題主要包括藥品臺帳處方藥與非處方藥未分開記錄（現(xiàn)已經(jīng)積極整改）。今后我店決心在人社局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與扶持下，進(jìn)一步改進(jìn)工作，把藥房辦成令參保職工滿意的放心藥店。

　　此報(bào)告

淮南市民眾藥房

　　20xx-5-29

藥房自查報(bào)告10

　　于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)籌建后，我藥房嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的各條款進(jìn)行籌建，至20xx年01月20日籌建完畢。現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　一、設(shè)施與設(shè)備

　　藥房注冊地址：xx縣xx鎮(zhèn)xx3號，是一家個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米，本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生，周圍無污染物，有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理，我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

　　設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求：按照藥品用途以及儲存要求分類陳列，設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū)，處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，設(shè)臵有藥品待驗(yàn)區(qū)和不合格藥品箱，藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄，店面設(shè)臵標(biāo)志、標(biāo)簽醒目，字跡清晰、放臵準(zhǔn)確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開，店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿，門店內(nèi)進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　二、機(jī)構(gòu)與人員

　　根據(jù)藥房實(shí)際情況需要，企業(yè)負(fù)責(zé)人和處方審核員xx，負(fù)責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院，藥學(xué)專業(yè)，持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱，從事藥品經(jīng)營管理工作7年；質(zhì)量管理員盧森剛，負(fù)責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作，該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院，中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱；xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè)，負(fù)責(zé)藥品采購工作；營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè)�，F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷，其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

　　我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查，無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，并建立了健康培訓(xùn)檔案。

　　我藥房的負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條，第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。

　　三、制度與管理

　　為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求，特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程，內(nèi)容包括：

　　1、藥品采購管理制度

　　2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

　　3、藥品驗(yàn)收管理制度

　　4、藥品陳列管理制度

　　5、藥品銷售管理制度

　　6、處方藥銷售的管理制度

　　7、拆零藥品的管理制度

　　8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

　　9、憑證與記錄管理制度

　　10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

　　11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

　　12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理

　　13、藥品有效期管理制度

　　14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

　　15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

　　16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度

　　17、人員培訓(xùn)及考核管理制度

　　18、藥品不良反應(yīng)管理制度

　　19、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度

　　20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

　　21、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

　　22、采購員崗位職責(zé)

　　23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

　　24、藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)

　　25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)

　　26、處方審核員崗位職責(zé)

　　27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責(zé)

　　28、養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

　　29、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)

　　30、藥品采購操作規(guī)程

　　31、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程

　　32、藥品銷售操作規(guī)程

　　33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

　　34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

　　35、藥品拆零銷售操作規(guī)程

　　36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程

　　37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

　　38、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

　　四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容：

　　1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，認(rèn)真把好藥品采購和驗(yàn)收關(guān)。確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購員填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。

　　2.對首營企業(yè)的審核，查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，且確認(rèn)真實(shí)、有效：《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

　　3.采購首營品種審核：索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

　　采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的.通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品，嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動態(tài)跟蹤管理。

　　4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時(shí)，要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù)：在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

　　6.做好藥品銷售中的工作：在營業(yè)場所內(nèi)，工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方，積極主動，在服務(wù)技能上對員工加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能，用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法，做好顧客參謀。銷售處方藥時(shí)，嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品要向顧客告知有效期；銷售藥品要開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。

　　銷售拆零藥品時(shí)，嚴(yán)格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn)；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復(fù)印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品，銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn)，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)，培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

　　7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作：在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示，并設(shè)臵顧客意見簿，在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

　　按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立藥品召回記錄。

　　在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題，對今后的工作我藥房加強(qiáng)學(xué)習(xí)，培訓(xùn)。認(rèn)真對待每一項(xiàng)工作任務(wù)。

藥房自查報(bào)告11

　　xxx藥房于xxx年xx月xx日，取得《藥品經(jīng)營許可證》（證號：川xxx）

　　【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日，其《藥品經(jīng)營許可證》（證號：川xxx），于xxx年xx月xx日到期，藥品GSP認(rèn)證證書（編號：xxx）于xxxxxxxx年xx月xx日到期】，企業(yè)性質(zhì)為××××××，注冊地址為××，藥房營業(yè)場所××平方米，無倉庫。藥房經(jīng)營范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx，經(jīng)營藥品品種達(dá)××個(gè)。為確保新版GSP的實(shí)施，花費(fèi)近×萬元對藥房進(jìn)行了較大規(guī)模的改造，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：

　　一、質(zhì)量管理與職責(zé)

　　為全面開展、實(shí)施GSP認(rèn)證工作，藥房首先結(jié)合企業(yè)實(shí)際和GSP要求，添置了與門店要求相應(yīng)的一系列硬件設(shè)施設(shè)備，完善了質(zhì)量管理文件，并按規(guī)定設(shè)置了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

　　二、人員管理

　　藥房現(xiàn)有職工x人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員x人（包括執(zhí)業(yè)藥師x人，藥師x人，藥士x人，xxx）。企業(yè)負(fù)責(zé)人為××學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，熟悉有關(guān)藥品的法律法規(guī)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人××學(xué)歷，××職稱（資格）。其他員工×名。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

　　藥房自成立以來，每年制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施，建立培訓(xùn)檔案。從成立至今，藥房自行組織各類培訓(xùn)×次，其中藥品管理法制培訓(xùn)×次，藥房質(zhì)量管理制度培訓(xùn)×次，藥品專業(yè)知識培訓(xùn)×次，職業(yè)道德培訓(xùn)×次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓(xùn)×次，本藥房的執(zhí)業(yè)藥師每年參加了繼續(xù)教育。

　　三、文件

　　本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及GSP規(guī)定，及時(shí)修訂了xxxxxx、xxxx等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件，新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項(xiàng)質(zhì)量管理文件，并對藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)和傳達(dá)，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。

　　本藥房使用的×××計(jì)算機(jī)系統(tǒng)實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程，符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》中的有關(guān)要求。

　　目前本藥房已使用該系統(tǒng)建立了包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，并能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能：自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售；與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄；對拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄，對拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷售控制；定期自動生成陳列藥品檢查計(jì)劃；對藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動鎖定及停銷等。

　　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)各操作崗位人員均已進(jìn)行授權(quán)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息，系統(tǒng)內(nèi)的電子記錄數(shù)據(jù)以×××形式每××（周期）在×××（何處）進(jìn)行備份，以保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本藥房營業(yè)場所××m?，倉庫面積××m?，環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公生活區(qū)分開。門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備，主要有冰箱×臺，空調(diào)×臺，溫濕度計(jì)×只，鼠夾×個(gè)，避光用窗簾等。

　　五、采購與驗(yàn)收

　　本藥房購進(jìn)藥品嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)制度的'規(guī)定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。

　　對購進(jìn)的藥品，驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收，并建立驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及xxx等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)檢查。驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)入庫或者上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。驗(yàn)收不合格的，不入庫或上架，報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。

　　六、藥品陳列管理

　　陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，拆零藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑專柜陳列，商品擺放整齊美觀。對陳列藥品進(jìn)行了分類，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書寫正名正字；裝斗前復(fù)核，定期清斗；不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄。營業(yè)場所及庫房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

　　七、銷售管理

　　本藥房在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等，營業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。銷售藥品符合以下要求：xxxxxxxxxxxxx開具銷售憑證，內(nèi)容包括xxx。藥品拆零銷售符合xxx對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，在售出時(shí)，進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。

　　八、售后管理

　　本藥房在營業(yè)場所內(nèi)公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認(rèn)真對待，及時(shí)處理并做好記錄。

　　經(jīng)自查，本藥房實(shí)施新修訂GSP認(rèn)證的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作已基本落實(shí)到位，現(xiàn)提出認(rèn)證申請。

xx市××××大藥房

　　×年×月×日

藥房自查報(bào)告12

　　石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司順康藥店自查報(bào)告

　　按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備，通過自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：馬季忠，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。

　　2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：王衛(wèi)東，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個(gè)人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示：

　　1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度；

　　2、藥品陳列管理制度；

　　3、藥品銷售管理制度；

　　4、藥品拆零銷售管理制度；

　　5、服務(wù)質(zhì)量管理制度；

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度；

　　7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；

　　8、質(zhì)量信息管理制度；

　　9、不合格藥品管理制度；

　　10、質(zhì)量事故管理制度；

　　11、有關(guān)記錄和憑證管理制度；

　　12、藥品效期管理制度；

　　13、藥品處方調(diào)配管理制度；

　　三、營業(yè)場所面積：51平方米。

　　四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

　　1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺8組。

　　2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的`警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻；明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

　　5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

　　6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。

　　石嘴山市康怡醫(yī)藥有限公司

　　二〇XX年八月二十九日

藥房自查報(bào)告13

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的'要求，我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

　　一、企業(yè)概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等�，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛枝（兼駐店藥師）、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限；藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的`原印章；進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

　　驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

　�。�2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng)；瓶簽要粘貼牢固。

　�。�3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。

　�。�4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。

　　安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售與售后服務(wù)

　　為了給消費(fèi)者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。

　　八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

　　計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司：深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗(yàn)收銷售等活動，對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

　　為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查，情況如下：

　　1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

　　負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾�(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

　　2、中藥飲片購進(jìn)管理：

　　（1）將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

　�。�2）必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

　�。�3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

　�。�4）供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

　�。�5）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

　　3、中藥飲片驗(yàn)收管理：

　　（1）驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

　�。�2）中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)向上級匯報(bào)，盡快處理。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

　�。�4）中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

　�。�5）驗(yàn)收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

　�。�6）驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

　　4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理：

　�。�1）在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。

　�。�2）中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

　�。�3）中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。

　　（4）性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

　　1、中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒有及時(shí)對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

　　2、處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

　　以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

藥房自查報(bào)告14

　　大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營地址，營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預(yù)防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，主要從以下幾個(gè)方面向領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。

　　一、組織與機(jī)構(gòu)

　　本店設(shè)有質(zhì)量管理、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、營業(yè)銷售崗位，其中質(zhì)量管理、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個(gè)，質(zhì)量工作程序7個(gè)，質(zhì)量職責(zé)6個(gè)，各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴(yán)格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實(shí)施條例，對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進(jìn)行修改完善，對修改的制度和程序組織了學(xué)習(xí)，并對制度嚴(yán)格實(shí)施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細(xì)則及考核辦法，對各崗位人員質(zhì)量管理制度報(bào)告情況和質(zhì)量工作進(jìn)行考核。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　重視員工教育培訓(xùn)，根據(jù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，對員工進(jìn)行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關(guān)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，員工崗前培訓(xùn)合格持證上崗。通過培訓(xùn)使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對藥店?duì)I業(yè)直接面向患者，對營業(yè)員進(jìn)行了藥品知識、營銷知識、服務(wù)規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓(xùn)；并規(guī)范做好培訓(xùn)記錄。通過培訓(xùn)，增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識，提高服務(wù)質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。

　　三、設(shè)施與設(shè)備

　　藥店設(shè)施設(shè)備嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放

　　藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個(gè)，溫濕度計(jì)2個(gè)、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個(gè)，移動版掃描槍1個(gè)。配有經(jīng)營中藥飲片所需的`調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。

　　四、進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)，由公司統(tǒng)一配送。驗(yàn)收員依據(jù)送貨憑證，對照實(shí)物的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，做好驗(yàn)收記錄，對驗(yàn)收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

　　五、陳列與養(yǎng)護(hù)

　　藥店嚴(yán)格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實(shí)行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標(biāo)識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標(biāo)識明顯醒目。并按月對陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個(gè)月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。

　　六、銷售服務(wù)

　　藥店嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營，按照公司的相關(guān)管理要求嚴(yán)格實(shí)行審方制度，做到銷售嚴(yán)格審方、憑方配藥，售中認(rèn)真核對，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務(wù)，店堂內(nèi)設(shè)立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時(shí)滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務(wù)，為顧客提供溫慈服務(wù)。

　　七、實(shí)施GSP情況

　　本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》對藥店GSP執(zhí)行情況進(jìn)行了自查，基本符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

　　特此報(bào)告。

藥房自查報(bào)告15

　　藥學(xué)的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命，社會對藥學(xué)職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制，這些控制一部分形成社會法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的'需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。

　　在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。無違法經(jīng)營假劣藥品行為質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗現(xiàn)象，我院在繼續(xù)加強(qiáng)職業(yè)

　　道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)，堅(jiān)持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

　　同時(shí)，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題語不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)在：一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強(qiáng)。

　　我院一定會根據(jù)自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實(shí)，不斷檢查和整改，使本院藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。

　　疏附縣和平醫(yī)院

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