企業(yè)年度自查報(bào)告（通用19篇）
在我們平凡的日常里，報(bào)告對(duì)我們來(lái)說(shuō)并不陌生，我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要注意涵蓋報(bào)告的基本要素。相信很多朋友都對(duì)寫(xiě)報(bào)告感到非�？鄲腊桑韵率切【幘恼淼钠髽I(yè)年度自查報(bào)告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
企業(yè)年度自查報(bào)告 1
自20xx年以來(lái)，我公司已榮幸地兩度被評(píng)為北京市“誠(chéng)信企業(yè)”。在長(zhǎng)期以誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)管理中，在各領(lǐng)導(dǎo)單位的支持指導(dǎo)下，我們的信用管理理念不斷成熟，信用管理制度逐漸完善，在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的道路上我們的步伐也更加穩(wěn)健。20xx已然結(jié)束，我們的信用管理自查工作卻仍在進(jìn)行，在對(duì)往日工作的細(xì)致回顧中，我們總結(jié)如下：
一，堅(jiān)持誠(chéng)信為本的企業(yè)發(fā)展理念，日益強(qiáng)化企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)
誠(chéng)實(shí)守信、重諾踐行是中華民族的傳統(tǒng)美德，也是企業(yè)生存發(fā)展之本。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，信用問(wèn)題既屬于道德范疇，又屬于經(jīng)濟(jì)范疇。誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基本準(zhǔn)則。沒(méi)有信用，公司的業(yè)務(wù)根基就會(huì)動(dòng)搖，就不可能發(fā)展，最終必將會(huì)被市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)所淘汰。我公司在今后要更加充分地發(fā)揮職能作用，扎實(shí)開(kāi)展“守合同重信用”創(chuàng)建活動(dòng)，增強(qiáng)全公司的誠(chéng)信意識(shí)和品牌意識(shí)。
為此公司不但專門(mén)設(shè)置了負(fù)責(zé)信用管理工作的部門(mén)，由辦公室全面負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，制定完善的、有針對(duì)性的信用管理制度，并由專職管理人員ddd同志負(fù)責(zé)日常信用管理工作。
我們注重抓好企業(yè)質(zhì)量信用、企業(yè)納稅信用、企業(yè)管理信用和商業(yè)管理信用制度的落實(shí)，并加強(qiáng)企業(yè)自身建設(shè)。在公司干部職工中，倡導(dǎo)誠(chéng)信觀念，普及信用知識(shí)，提高企業(yè)廣大干部職工的誠(chéng)信意識(shí)和整體素質(zhì)，使誠(chéng)實(shí)守信成為企業(yè)和職工的自覺(jué)要求和行為取向，抵制失信行為，增強(qiáng)行為自律，追求企業(yè)信譽(yù)，樹(shù)立起誠(chéng)信企業(yè)的良好形象，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。與此同時(shí)，我們注意加強(qiáng)行政監(jiān)管和輿論監(jiān)督，搞好各職能部門(mén)間的'分工協(xié)作，確保爭(zhēng)創(chuàng)誠(chéng)信企業(yè)工作取得實(shí)效。
二，堅(jiān)持貫徹建筑企業(yè)相關(guān)資質(zhì)管理規(guī)定，切實(shí)達(dá)標(biāo)依法經(jīng)營(yíng)
我公司現(xiàn)有房屋建筑施工總承包二級(jí)資質(zhì)，并擁有一支高素質(zhì)高水平的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。公司連續(xù)多年引進(jìn)應(yīng)屆畢業(yè)生和優(yōu)秀的專業(yè)人才，職工總數(shù)達(dá)260多人，其中有職稱的工程技術(shù)人員100余人，經(jīng)濟(jì)管理人員超過(guò)20人。人力資源部門(mén)也制定了嚴(yán)格的人力資源管理制度，從人才的招聘、選拔、培訓(xùn)到薪酬管理、績(jī)效考核都有一套完備的管理流程。這些都為企業(yè)的誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)提供了人才和技術(shù)的雙重保障。
20xx年我公司又承包了多個(gè)朝工程，并有3個(gè)5000平米以上的抗震加固工程順利竣工。其間，無(wú)任何不良違法行為，對(duì)工程款嚴(yán)格按照規(guī)定計(jì)價(jià)取費(fèi)。建設(shè)單位對(duì)我方交付的工程質(zhì)量及售后服務(wù)都極為滿意并給予了高度評(píng)價(jià)，及此，我們的良好的企業(yè)信譽(yù)又得到了進(jìn)一步印證。同時(shí)公司的經(jīng)濟(jì)效益也有了大幅提高，20xx年工程結(jié)算收入達(dá)到2億元，凈資產(chǎn)近6千萬(wàn)，納稅總額也超過(guò)9百萬(wàn)。今后我們將更加努力，爭(zhēng)取進(jìn)一步提高施工資質(zhì)以實(shí)現(xiàn)更大的企業(yè)價(jià)值。
三，注重企業(yè)科學(xué)管理，確保合同履約率
1、嚴(yán)格有效的項(xiàng)目管理措施
法人代表與各項(xiàng)目經(jīng)理均已依法簽訂責(zé)任書(shū)，各項(xiàng)目部工作由項(xiàng)目經(jīng)理全面領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)。項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)內(nèi)，嚴(yán)把各職能機(jī)構(gòu)關(guān)口，監(jiān)督考核質(zhì)量、安全、環(huán)保等各專項(xiàng)工作；對(duì)外，主動(dòng)配合甲方及監(jiān)理單位，協(xié)調(diào)好內(nèi)外關(guān)系。各方面嚴(yán)格遵守項(xiàng)目管理規(guī)范，妥善完成每一生產(chǎn)任務(wù)。迄今為止，我公司所有工程項(xiàng)目均在正常運(yùn)行或已順利完工。
2、規(guī)范質(zhì)量管理、安全生產(chǎn)管理、環(huán)保管理工作
如前所述，公司以往所交付的工程無(wú)一不受好評(píng)，合同履約率、質(zhì)量合格率均百分之百，并且在所有施工過(guò)程中無(wú)任何質(zhì)量事故、安全事故。公司為每一個(gè)項(xiàng)目部都設(shè)置了專業(yè)管理機(jī)構(gòu)：質(zhì)量部、安全部、環(huán)保部，并配備了專職質(zhì)量管理人員、安全管理人員、環(huán)保專員，所有司職人員都按照要求依法持證上崗。各司職人員嚴(yán)格按照各專業(yè)規(guī)章制度落實(shí)各項(xiàng)管理工作，及時(shí)排除安全隱患，確保工程各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)程順利。同時(shí)公司也安排專職人員對(duì)他們的工作進(jìn)行定期考核，有執(zhí)行有監(jiān)督，質(zhì)量可靠、安全生產(chǎn)也就有了更進(jìn)一步的保障。
工作的重中之重就是安全生產(chǎn)，這是建筑施工的關(guān)鍵所在，因此我們的安全專員定期核查工地各處安全措施，定期貫徹安全生產(chǎn)的各項(xiàng)法律法規(guī)規(guī)章制度，嚴(yán)格把關(guān)，杜絕任何事故的發(fā)生。
工程驗(yàn)收合格交付建設(shè)單位后，我們嚴(yán)格遵守質(zhì)量保修制度，及時(shí)處理各種問(wèn)題，全面做好售后服務(wù)，絕不借故拖延、影響使用單位正常使用。
而環(huán)保專員的工作除了保持施工現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生、生活區(qū)設(shè)置外，還特別注意環(huán)境噪聲污染是否達(dá)標(biāo)，隨時(shí)監(jiān)控噪聲，以免對(duì)工地附近居民造成困擾。
此外，我公司已獲得的ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證、ISO14000環(huán)境管理認(rèn)證、ISO18000健康職業(yè)安全管理認(rèn)證，于20xx年9月順利通過(guò)年審。
3、完善的合同管理制度
我公司為各項(xiàng)目部都配備了專職合同員，負(fù)責(zé)合同起草、變更、登記、送審、建立臺(tái)賬、歸檔整理等相關(guān)工作。妥善保管合同章，并要求其將項(xiàng)目履約信息按時(shí)上報(bào)，定期與部門(mén)業(yè)務(wù)員對(duì)賬等等，使得合同履行全面受控。每年，我公司都會(huì)定期對(duì)合同員進(jìn)行相關(guān)法律培訓(xùn)，并安排詳盡的合同員考核程序及獎(jiǎng)懲辦法，以促進(jìn)合同管理工作的落實(shí)，以此保證合同履約率，以期每一個(gè)完工項(xiàng)目都能達(dá)到顧客滿意。
4、嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行勞動(dòng)合同法
自新勞動(dòng)合同法出臺(tái)以來(lái)，我公司積極貫徹執(zhí)行新的勞動(dòng)合同法，依法與員工簽訂勞動(dòng)合同，保障了企業(yè)與員工雙方的合法權(quán)利與義務(wù)，從而為公司正常的經(jīng)營(yíng)發(fā)展解除了后顧之憂，也讓員工更踏實(shí)勤奮的工作，這也是企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的一大前提。
5、重視勞務(wù)分包管理
對(duì)于勞務(wù)分包部分，我公司始終按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定依法按時(shí)支付勞務(wù)費(fèi)，無(wú)挪用、拖欠勞務(wù)費(fèi)等不良記錄。對(duì)于勞務(wù)人員，我們依法采取實(shí)名制持證上崗，所有人員資料均建檔保存。
四，遵紀(jì)守法，維護(hù)良好社會(huì)信用
有了規(guī)范的經(jīng)營(yíng)體制，有了科學(xué)的管理制度，有了高素質(zhì)的運(yùn)作團(tuán)隊(duì)，秉承誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的發(fā)展理念，我公司在十幾年的成長(zhǎng)過(guò)程中，始終合法經(jīng)營(yíng)，依法納稅，無(wú)任何失信行為記錄，無(wú)任何質(zhì)量事故及安全事故，這為我公司奠定了良好的社會(huì)信用基礎(chǔ)。自20xx年以來(lái)更是多次被評(píng)為北京市“誠(chéng)信企業(yè)”，這既是對(duì)我們以往成績(jī)的肯定，也更加堅(jiān)定了我們繼續(xù)保持誠(chéng)信企業(yè)優(yōu)良形象的決心。
當(dāng)然我們的工作還存在很多不足，我們會(huì)在日后的工作中不斷通過(guò)實(shí)踐總結(jié)，及時(shí)改進(jìn)更新，以求在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的路途中更上一層樓，在建筑行業(yè)里繼續(xù)保持良好的企業(yè)形象，為社會(huì)創(chuàng)造更多的價(jià)值！
企業(yè)年度自查報(bào)告 2
根據(jù)我店《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求，針對(duì)自身經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)，從開(kāi)始經(jīng)營(yíng)之日起便開(kāi)始按要求實(shí)施，現(xiàn)從機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員配備、文件編寫(xiě)、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進(jìn)行了自查，現(xiàn)報(bào)告如下：
一、簡(jiǎn)介
我店備案批準(zhǔn)的二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍為：6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械，6803神經(jīng)外科手術(shù)器械，6807胸腔心血管外科手術(shù)器械，6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械，6820普通診察器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6826物理治療及康復(fù)設(shè)備，6827中醫(yī)器械，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑（含診斷試劑），6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6855口腔科設(shè)備及器具，6856病房護(hù)理設(shè)備及器具，6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具，6863口腔科材料，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑，6866醫(yī)用高分子材料及制品。經(jīng)營(yíng)方式為零售。
為保證器械質(zhì)量，使器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理達(dá)到較高水平，適應(yīng)企業(yè)生存和長(zhǎng)期發(fā)展的需要，就要嚴(yán)格按器械質(zhì)量管理工作，從機(jī)構(gòu)、人員、硬件、軟件等幾方面著手，經(jīng)過(guò)統(tǒng)一規(guī)劃，精細(xì)實(shí)施，合理配備，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，布局合理，達(dá)到了要求。
二、人員與機(jī)構(gòu)設(shè)置情況
設(shè)有專職質(zhì)量負(fù)責(zé)人，專職驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)器械的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列和養(yǎng)護(hù)。對(duì)質(zhì)量管理員充分授權(quán)，使質(zhì)量管理有效運(yùn)行，以確保經(jīng)營(yíng)過(guò)程中器械質(zhì)量。
三、企業(yè)進(jìn)、存、銷(xiāo)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理
1、購(gòu)進(jìn)：
為更好保證器械質(zhì)量，提高經(jīng)營(yíng)管理水平，現(xiàn)器械購(gòu)進(jìn)做到從合法的企業(yè)進(jìn)貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。
2、驗(yàn)收：
器械質(zhì)量驗(yàn)收工作應(yīng)由專職的驗(yàn)收員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉器械性質(zhì)和性能，了解各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)并能堅(jiān)持原則。
驗(yàn)收員按照本店《器械驗(yàn)收的管理制度》、《器械驗(yàn)收的管理操作規(guī)程》，依照器械的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款及隨貨單據(jù)等，對(duì)購(gòu)進(jìn)器械和銷(xiāo)后退回器械逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收首營(yíng)品種索取首營(yíng)器械的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。驗(yàn)收員按規(guī)定記錄《器械入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收后的器械，驗(yàn)收員在《器械配送單》上簽字。營(yíng)業(yè)員根據(jù)有驗(yàn)收員簽字的《配送單》，將器械放置于相應(yīng)的區(qū)域。
3、儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)：
陳列的器械均是本店驗(yàn)收員驗(yàn)收的合格器械。器械養(yǎng)護(hù)工作由專職的養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)，掌握器械養(yǎng)護(hù)的要求，熟悉本店所經(jīng)營(yíng)器械的性質(zhì)和管理知識(shí)，指導(dǎo)并配合營(yíng)業(yè)員對(duì)儲(chǔ)存、陳列器械進(jìn)行科學(xué)的分類(lèi)歸位、合理的保管存放。
養(yǎng)護(hù)員定期檢查儲(chǔ)存、陳列器械的儲(chǔ)存條件，保證營(yíng)業(yè)場(chǎng)的溫、濕度在正常范圍內(nèi)。養(yǎng)護(hù)員對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)的溫、濕度管理工作進(jìn)行督察，指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員做好溫濕度的檢測(cè)和調(diào)控工作。
按月養(yǎng)護(hù)和檢查器械質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員每天對(duì)在庫(kù)器械進(jìn)行檢查，特別注意易變質(zhì)、破碎的品種。養(yǎng)護(hù)員每月抽查儲(chǔ)存、陳列的器械。
4、銷(xiāo)售及售后服務(wù)
正確介紹器械的器械的療效和治療范圍，不誤導(dǎo)顧客。銷(xiāo)售中樹(shù)立“質(zhì)量第一，顧客至上”的`服務(wù)觀念，保證不銷(xiāo)售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗，站立服務(wù)，服務(wù)周到、熱情。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)售后質(zhì)量查詢和投訴工作，共同提高售后服務(wù)。
四、質(zhì)量管理體系
我店制定了嚴(yán)密的、質(zhì)量管理規(guī)程的各種管理體系文件，由企業(yè)負(fù)責(zé)人已簽發(fā)審批，下發(fā)執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件包括《器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》，《器械經(jīng)營(yíng)管理工作操作規(guī)程》和相關(guān)記錄表格。這些制度文件及記錄表格，覆蓋了進(jìn)、存、銷(xiāo)和質(zhì)量管理的各個(gè)方面，做到了“事事有規(guī)定，人人有職責(zé)，制度有落實(shí)，落實(shí)有考核，考核有標(biāo)準(zhǔn)”的閉環(huán)式管理。
質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和營(yíng)業(yè)員等，嚴(yán)格按質(zhì)量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作，加強(qiáng)對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收、陳列與養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售與售后服務(wù)以及質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的規(guī)范管理，嚴(yán)把“五關(guān)”，即器械購(gòu)進(jìn)關(guān)、器械入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)、器械儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)關(guān)、器械銷(xiāo)售和售后服務(wù)關(guān)，做到購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格審核，入庫(kù)逐批驗(yàn)收，在庫(kù)定期養(yǎng)護(hù)，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所規(guī)范陳列、檢查，規(guī)范銷(xiāo)售，做好售后服務(wù)，杜絕不合格器械的流進(jìn)和流出，從而保證了所經(jīng)營(yíng)器械的質(zhì)量。
從質(zhì)量管理體系文件生效，到本次自查結(jié)束為止，一直嚴(yán)格按質(zhì)量管理文件的要求執(zhí)行，從而確保本店所經(jīng)營(yíng)器械質(zhì)量合格，使我們質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，進(jìn)一步提高了質(zhì)量管理水平。
五、員工培訓(xùn)及健康管理
首先進(jìn)行員工的上崗前培訓(xùn)工作，制定了切合實(shí)際情況的培訓(xùn)計(jì)劃，根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，采取點(diǎn)面結(jié)合，采取點(diǎn)面結(jié)合，“走出去，請(qǐng)進(jìn)來(lái)，坐下來(lái)，動(dòng)起來(lái)”的方針對(duì)不同崗位人員有計(jì)劃，有針對(duì)性地開(kāi)展培訓(xùn)工作，努力做到全面提高，講求實(shí)效。在培訓(xùn)過(guò)程中，注重理論聯(lián)系實(shí)際，并使每位員工認(rèn)識(shí)到培訓(xùn)的必要性、重要性和長(zhǎng)期性。
每次就培訓(xùn)內(nèi)容對(duì)員工進(jìn)行考核，采取筆試、口試和現(xiàn)場(chǎng)考核的方法，考核員工對(duì)知識(shí)的掌握程度和對(duì)器械的理解、應(yīng)用能力。經(jīng)過(guò)努力，員工們對(duì)自己的本職工作有了一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)和了解。
六、設(shè)施與設(shè)備情況
運(yùn)用電腦管理軟件，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，設(shè)施設(shè)備優(yōu)良，配置有空調(diào)、冷藏柜、干濕溫度計(jì)、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板以及經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的柜臺(tái)、貨架、。地面、房頂平整光滑，照明線路符合安全要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度均能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈整潔，無(wú)污染。
經(jīng)過(guò)自查，我店自銷(xiāo)售以來(lái)都在按照標(biāo)準(zhǔn)要求自己，管理自己，無(wú)經(jīng)營(yíng)假、劣器械的情況。
企業(yè)年度自查報(bào)告 3
一、企業(yè)概況
泉州市靈源食品飲料有限公司位于晉江市五里科技工業(yè)園區(qū)，始建于20xx年。20xx年公司注資100萬(wàn)元，成立泉州市靈源食品飲料有限公司，公司位于園區(qū)的西北，占地約3.3萬(wàn)平方米，建筑面積約1770平方米，20xx年12月1日通過(guò)QS認(rèn)證審查，并于20xx年9月9日取得食品生產(chǎn)許可證(代用茶)。目前公司主要產(chǎn)品有鹽薄荷、清涼茶、靈源萬(wàn)應(yīng)茶(代用茶)。由于產(chǎn)品季節(jié)性比較明顯且剛?cè)〉肣S證不久，目前生產(chǎn)銷(xiāo)售量比較少。
二、自查情況
根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》進(jìn)行自查，情況如下：
1.廠區(qū)衛(wèi)生管理：
1.1廠區(qū)周?chē)h(huán)境及內(nèi)部環(huán)境、整體布局：
廠區(qū)新址位于晉江市五里高科技工業(yè)園區(qū)，環(huán)境優(yōu)化、交通便利，廠前為園區(qū)道路、距泉安路500米，后距市區(qū)環(huán)形主道200米，西與恒安紙業(yè)公司相鄰;東與紫華藥業(yè)有限公司相連，周?chē)h(huán)境沒(méi)有污染源產(chǎn)生、空氣清晰。常年主導(dǎo)風(fēng)向以東南風(fēng)為主、西北風(fēng)為輔、綜合車(chē)間位于主導(dǎo)風(fēng)向上側(cè)，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)嚴(yán)格區(qū)分，廠區(qū)布局合理，符合衛(wèi)生要求。
廠區(qū)周?chē)O(shè)有消防環(huán)形通道，建筑物周邊設(shè)有便于人流物流暢通的道路。廠前大門(mén)為人流主要通道，廠邊門(mén)為物流出入口，符合人流、物流分開(kāi)的指導(dǎo)思想，廠區(qū)地面除綠化面積外，其余為硬化地面，廠區(qū)整潔衛(wèi)生。
1.2設(shè)施：生產(chǎn)車(chē)間采用彩鋼板設(shè)計(jì)裝修，廠房以按要求設(shè)計(jì)施工，建筑物耐火等級(jí)為一級(jí)，內(nèi)裝修材料彩鋼板，符合阻燃無(wú)毒要求的保溫材料，其空間可滿足生產(chǎn)規(guī)模要求。工藝布局符合生產(chǎn)流程，避免物料輸送往返，生產(chǎn)過(guò)程粉塵散發(fā)量大的崗位設(shè)有除塵室。此外，還設(shè)有生產(chǎn)容器具洗滌間，潔具存放間等生產(chǎn)工藝衛(wèi)生設(shè)施。
1.3衛(wèi)生:生產(chǎn)區(qū)有專人清潔衛(wèi)生,保持廠區(qū)的日常清潔衛(wèi)生,垃圾污物定點(diǎn)存放,有防蚊、蠅、蟲(chóng)等進(jìn)行廠區(qū)的措施。生產(chǎn)區(qū)無(wú)非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物，生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢異物及時(shí)處理。更衣室、廁所的'設(shè)置合理，不對(duì)生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響，設(shè)有洗手池、消毒池，有自動(dòng)感應(yīng)開(kāi)關(guān)的水龍頭和烘手設(shè)備。工作服選用質(zhì)地光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)的布料。
根據(jù)不同設(shè)備，器具和清潔工具等分別制訂消毒滅菌措施，對(duì)操作臺(tái)、墻、地面、門(mén)窗、設(shè)備、房間定期進(jìn)行消毒或熏蒸，消毒劑定期更換，以防產(chǎn)生耐藥菌株。
2.原輔料采購(gòu)管理
2.1按規(guī)定對(duì)食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)(目前產(chǎn)品無(wú)涉及食品添加劑情況)，審計(jì)內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)審計(jì)及供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審計(jì)，供應(yīng)商資質(zhì)審計(jì)主要索取供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等有效證件資料;供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審計(jì)主要索取供應(yīng)商質(zhì)量保證體系調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品樣品(進(jìn)行自行檢驗(yàn)試用)、供貨質(zhì)量保證書(shū)。
食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物未進(jìn)行供應(yīng)商審計(jì)合格的，不進(jìn)行采購(gòu)，并要求保持供應(yīng)商相對(duì)穩(wěn)定。
2.2公司設(shè)有檢驗(yàn)中心，在綜合樓四樓，履行對(duì)物料、中間產(chǎn)品或成品取樣，留樣，檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告的職責(zé)。
企業(yè)年度自查報(bào)告 4
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫(xiě)并上報(bào)，至少包括如下內(nèi)容:
一、綜述
�。ㄒ唬┥a(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
�。ǘ┕芾沓兄Z的落實(shí)情況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)情況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
二、年度重要變更情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
�。ǘ┥a(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境變化情況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
�。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
�。ㄋ模┲匾⿷�(yīng)商變化情況：對(duì)于特殊采購(gòu)物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況
�。ㄒ唬┤藛T培訓(xùn)和管理情況：包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開(kāi)展的各類(lèi)培訓(xùn)和考核情況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
�。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況：一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證情況。三是生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗(yàn)的管理（如有）等方面。
�。ㄈ┊a(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況：對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說(shuō)明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說(shuō)明相關(guān)注冊(cè)情況。是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
�。ㄋ模┎少�(gòu)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理情況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開(kāi)展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況；銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作開(kāi)展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
（五）不合格品控制：對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
�。┳匪菹到y(tǒng)建立情況：一是生產(chǎn)過(guò)程的追溯，包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
�。ㄆ撸﹥�(nèi)部審核和管理評(píng)審情況：一是年度開(kāi)展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的頻次、審核部門(mén)、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。二是年度開(kāi)展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的'頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
�。ò耍┎涣际录O(jiān)測(cè)情況：收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開(kāi)展不良事件再評(píng)價(jià)工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
四、其他事項(xiàng)
�。ㄒ唬┡R床試驗(yàn)備案及試驗(yàn)進(jìn)展情況：包括基本信息（包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱、備案號(hào)、承擔(dān)試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)起止時(shí)間等），備案后臨床試驗(yàn)入組及開(kāi)展情況，臨床試驗(yàn)不良事件情況，開(kāi)展臨床試驗(yàn)監(jiān)察或核查情況。
（二）與企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
（三）年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類(lèi)監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
�。ㄋ模┠甓茸圆橹邪l(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題和采取的相關(guān)措施。
企業(yè)年度自查報(bào)告 5
自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1、人員上：
我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責(zé)上：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫(kù)制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購(gòu)銷(xiāo)上：
我院由專業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的`出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4、藥局管理上：
我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能?chē)?yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。
5、藥庫(kù)管理上：
我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品;藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上是我的總結(jié)，在今后的工作中，我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報(bào)告 6
按照【邢發(fā)20xx】14號(hào)文件通知要求開(kāi)展企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾活動(dòng)。我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，積極組織相關(guān)人員抓好組織發(fā)動(dòng)，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾，不留死角。針對(duì)存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時(shí)間、定措施、定資金的原則制定整改計(jì)劃，落實(shí)整改措施，嚴(yán)防事故發(fā)生�，F(xiàn)就自查情況總結(jié)如下。
一、 強(qiáng)化管理，明確責(zé)任
為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)我公司安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo)，公司調(diào)整充實(shí)了公司安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)組，力爭(zhēng)做到目標(biāo)明確，責(zé)任落實(shí)，工作到位，防患于未然。
二、 細(xì)化措施，落實(shí)到位
全面貫徹落實(shí)“安全第一，預(yù)防為主”的方針和市安全生產(chǎn)工作有關(guān)文件精神，堅(jiān)持做到依法管理，強(qiáng)化監(jiān)督，嚴(yán)格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點(diǎn)，嚴(yán)防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財(cái)產(chǎn)安全。
三、工作內(nèi)容及措施辦法得當(dāng)
1.加強(qiáng)安全知識(shí)的宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產(chǎn)意識(shí)。認(rèn)真開(kāi)展安全生產(chǎn)法律法規(guī)和政策的宣傳教育，倡導(dǎo)和抓好安全文化建設(shè)，增強(qiáng)公司職工安全生產(chǎn)意識(shí)。我企業(yè)按照有關(guān)要求，積極主動(dòng)選派人員參加上級(jí)主管部門(mén)組織的安全培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn)，并切實(shí)抓好企業(yè)職工安全生產(chǎn)知識(shí)和生產(chǎn)技能的培訓(xùn)，努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達(dá)100%。三是行政辦定期組織機(jī)動(dòng)車(chē)輛駕駛員和車(chē)主參加道路交通安全法的.培訓(xùn)教育，促使其增強(qiáng)道路交通安全意識(shí)，嚴(yán)守道路交通安全法規(guī)。四是加強(qiáng)檢查、督促，促使企業(yè)安全生產(chǎn)培訓(xùn)教育工作制度化、經(jīng)�；�。
2.強(qiáng)化安全責(zé)任管理，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責(zé)任人，對(duì)本單位安全生產(chǎn)工作負(fù)直接責(zé)任，必須切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，及時(shí)排除各類(lèi)安全隱患，嚴(yán)防各類(lèi)安全事故的發(fā)生。一是要認(rèn)真貫徹落實(shí)好與公司簽訂的安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)，做到有崗、有位、有責(zé)。二是公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組定期組織人員對(duì)各個(gè)部門(mén)落實(shí)的情況進(jìn)行檢查、督促，并將情況登記在冊(cè)，作為年終綜合考核的評(píng)分依據(jù)。三是各單位要結(jié)合自身實(shí)際，制定和完善各項(xiàng)安全生產(chǎn)規(guī)章制度及安全生產(chǎn)規(guī)程，并嚴(yán)格執(zhí)行，杜絕“三違”現(xiàn)象，切實(shí)做到安全生產(chǎn)有章可循。
3.突出重點(diǎn)，狠抓落實(shí)，加大隱患排查整改力度。
a.開(kāi)展了綜合性安全生產(chǎn)大檢查。企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組每季度組織開(kāi)展一次綜合性的安全生產(chǎn)大檢查，對(duì)車(chē)間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實(shí)資金，安排專人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車(chē)間和安全責(zé)任單位每月組織一次安全大檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，制定措施，落實(shí)專人，限期整改，并將情況及時(shí)上報(bào)企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組。
b.車(chē)間內(nèi)安全隱患排查。車(chē)間用電規(guī)范化，建立了臨時(shí)搭接電線使用檔案，并組織電力維修部門(mén)統(tǒng)一檢查了車(chē)間內(nèi)用電線路，保障車(chē)間內(nèi)用電安全。二是重點(diǎn)檢查了生產(chǎn)設(shè)備，對(duì)檢查出的隱患問(wèn)題由車(chē)間主任牽頭負(fù)責(zé)整改，并記錄在案，對(duì)5號(hào)車(chē)間物品分類(lèi)規(guī)劃做出相應(yīng)調(diào)整，要求歸類(lèi)、規(guī)范存放相關(guān)物料、產(chǎn)品、機(jī)械備件。完善車(chē)間內(nèi)消防標(biāo)志、注意事項(xiàng)、指示標(biāo)志等安全標(biāo)識(shí)。
四、存在的問(wèn)題與不足
1.企業(yè)員工(車(chē)間)安全生產(chǎn)意識(shí)較為淡薄，安全法律法規(guī)宣傳教育工作有待加強(qiáng)。
2.安全生產(chǎn)工作經(jīng)費(fèi)投入不足。
在安全生產(chǎn)工作上雖然取得了一定的成績(jī)，但離上級(jí)管理部門(mén)的要求還有一定的差距，我們將在今后的工作中發(fā)揚(yáng)成績(jī)，找出差距，彌補(bǔ)不足。我們將牢固樹(shù)立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓發(fā)展，抓安全就是顧大局。進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任心和緊迫感，樹(shù)立“生產(chǎn)必須安全，安全為了生產(chǎn)”的指導(dǎo)思想，切實(shí)履行職責(zé)，警鐘長(zhǎng)鳴，常抓不懈，確保公司上下生產(chǎn)安全，經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
企業(yè)年度自查報(bào)告 7
一、礦井概況
礦井地理位置，所采煤層、厚度、傾角，可采儲(chǔ)量。礦井瓦斯等級(jí)、煤塵爆炸性、煤層自燃傾向性，礦井涌水量。開(kāi)拓方式、采煤方法、生產(chǎn)能力。通風(fēng)方式等。
二、執(zhí)行有關(guān)安全生產(chǎn)的法律和規(guī)定的情況
�。ㄒ唬┎傻V許可證在有效期內(nèi)；
�。ǘ┰谏暾�(qǐng)安全許可證直接延期時(shí)，是否存在違反有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和《實(shí)施辦法》的行為，具體情況如下：
1.安全管理情況
1）主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全生產(chǎn)管理人員、職能部門(mén)、崗位安全生產(chǎn)責(zé)任制是否制定并貫徹落實(shí)及存在問(wèn)題；
2）安全投入符合安全生產(chǎn)要求，按照有關(guān)規(guī)定提取安全技術(shù)措施專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)；
3）依法參加工傷保險(xiǎn)，為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)及執(zhí)行情況；
4）制定重大危險(xiǎn)源檢測(cè)、評(píng)估、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案；
5）嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)煤礦勞動(dòng)定員標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行情況。
6）不得存在超能力，超強(qiáng)度生產(chǎn)。
2.安全培訓(xùn)情況
1）煤礦企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和安全生產(chǎn)管理人員的安全生產(chǎn)知識(shí)和管理能力按照分級(jí)培訓(xùn)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)，并持有有效的安全資格證書(shū)。
2）對(duì)從業(yè)人員依法進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格。
3）特種作業(yè)人員經(jīng)有關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)考核合格，取得特種作業(yè)操作資格證書(shū)；
4）特種作業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃、職業(yè)危害防治計(jì)劃及執(zhí)行情況。
3.主要巷道高度、及支護(hù)材料符合要求。
4.開(kāi)采煤層按規(guī)定進(jìn)行各種鑒定
1）每年進(jìn)行瓦斯等級(jí)鑒定；
2）有各煤層的自燃傾向性鑒定結(jié)果；
3）有各煤層煤塵爆炸性鑒定結(jié)果。
5.礦井通風(fēng)情況
1）礦井具備完整的獨(dú)立通風(fēng)系統(tǒng)，礦井、采區(qū)和采掘工作面的供風(fēng)能力滿足安全生產(chǎn)要求；
2）通風(fēng)設(shè)施完善可靠；
3）生產(chǎn)水平和采區(qū)實(shí)行分區(qū)通風(fēng)；
4）掘進(jìn)工作面使用專用局部通風(fēng)機(jī)進(jìn)行通風(fēng)；
5）礦井有反風(fēng)設(shè)施，并按規(guī)定進(jìn)行反風(fēng)演習(xí)，反風(fēng)率符合規(guī)定；
6）有停風(fēng)撤人措施；
7）各采掘工作地點(diǎn)有壓風(fēng)自救管路，結(jié)合災(zāi)害預(yù)防，安裝地面壓風(fēng)系統(tǒng)；空氣壓縮機(jī)安裝在地面。
6.瓦斯防治情況
1）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井按規(guī)定裝備瓦斯抽放系統(tǒng)；
2）礦井安全監(jiān)控系統(tǒng)符合要求；
3）開(kāi)采煤與瓦斯突出危險(xiǎn)煤層的有預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)、防治措施、效果檢驗(yàn)和安全防護(hù)的綜合防突措施；
4）實(shí)行瓦斯檢查制度和礦長(zhǎng)、技術(shù)負(fù)責(zé)人瓦斯日?qǐng)?bào)審查簽字制度；
5）配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測(cè)儀器，瓦斯檢測(cè)儀器定期校驗(yàn)并由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)鑒定。
7.礦井防塵情況
1)制定職業(yè)危害防治措施及執(zhí)行情況；
2)制定綜合防塵措施，建立粉塵檢測(cè)制度及執(zhí)行情況；
3)為從業(yè)人員配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品及執(zhí)行情況；
4)有防塵供水系統(tǒng)。管路鋪設(shè)、直徑、材質(zhì)符合規(guī)定。
8.防治水情況
1）水文地質(zhì)情況；
2）礦井排水系統(tǒng)健全、能力滿足需要；
3）有水害威脅的礦井配齊并使用探放水設(shè)備，有探放水措施、制度及執(zhí)行情況；
4）有水害威脅的礦井有探放水專業(yè)隊(duì)伍及班、日?qǐng)?bào)表制度及執(zhí)行情況；
5）有綜合防治水措施；
6）帶壓開(kāi)采措施與報(bào)批及執(zhí)行情況；
7）留足各類(lèi)防水及保護(hù)煤柱。
9.火災(zāi)防治情況
1）開(kāi)采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統(tǒng)；
2）采取綜合預(yù)防煤層自燃發(fā)火的措施；
3）井上下配備必要的消防器材；
4）井下所有巷道和硐室支護(hù)采用阻燃或不可燃材料支護(hù)。
10.礦井供電情況
1）礦井實(shí)現(xiàn)雙回路供電，嚴(yán)禁由中性點(diǎn)直接接地的變壓器或發(fā)電機(jī)向井下直接供電；
2）主要設(shè)備雙回路；
3）井下電氣設(shè)備的`選型符合防爆要求，有接地、過(guò)流、漏電保護(hù)裝置；
4）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進(jìn)工作面的局部通風(fēng)機(jī)采用專用變壓器、專用電纜、專用開(kāi)關(guān)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)電、瓦斯電閉鎖。
11.礦井提升運(yùn)輸情況
1）礦井提升使用礦用提升絞車(chē)，且保險(xiǎn)裝置和深度指示器裝設(shè)齊全及執(zhí)行情況；
2）立井升降人員使用罐籠或帶乘人間的箕斗，并裝設(shè)防墜裝置，斜井機(jī)械升降人員使用專用人車(chē)或架空乘人裝置，專用人車(chē)裝設(shè)防跑車(chē)裝置及執(zhí)行情況；
3）使用檢測(cè)合格的鋼絲繩；
4）帶式輸送機(jī)使用礦用阻燃膠帶,設(shè)置安全保護(hù)裝置及執(zhí)行情況。
12.礦井通訊系統(tǒng)
1）有通達(dá)礦內(nèi)外、井上下和重要場(chǎng)所、主要作業(yè)地點(diǎn)的通信系統(tǒng)；
2）《年度災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃》中明確要求的地點(diǎn)等，安裝通信設(shè)施，并能與礦調(diào)度室等部門(mén)直接聯(lián)系；
3）調(diào)度室值班。
13.井下爆破情況
1）爆破器材安全標(biāo)志；
2）按礦井瓦斯等級(jí)選用相應(yīng)的煤礦許用炸藥，爆破工作由專職爆破工擔(dān)任；
3）“一炮三檢”和“三人聯(lián)鎖”放炮制度及執(zhí)行情況。
4）爆破器材的運(yùn)輸、儲(chǔ)存。
14.安全標(biāo)志情況
使用安全標(biāo)志管理目錄內(nèi)的礦用產(chǎn)品應(yīng)有安全標(biāo)志。
15.安全救護(hù)情況
1）按照規(guī)定設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)，配備救護(hù)裝備。不具備單獨(dú)設(shè)立礦山救護(hù)隊(duì)條件的，應(yīng)當(dāng)與鄰近的專業(yè)礦山救護(hù)隊(duì)簽訂救護(hù)協(xié)議；
2）制定事故應(yīng)急救援預(yù)案；
3）礦井配備足夠數(shù)量的自救器；
4）勞動(dòng)保護(hù)用品；
5）制定符合實(shí)際的《礦井災(zāi)害預(yù)防和處理計(jì)劃》。
16.作業(yè)規(guī)程
采掘工作面有符合實(shí)際情況的作業(yè)規(guī)程。
17.圖紙情況
有反映實(shí)際情況的圖紙：礦井地質(zhì)和水文地質(zhì)圖，井上下對(duì)照?qǐng)D，巷道布置圖，采掘工程平面圖，通風(fēng)系統(tǒng)圖，井下運(yùn)輸系統(tǒng)圖，安全監(jiān)控裝備布置圖，排水、防塵、防火注漿、壓風(fēng)、充填、抽放瓦斯等管路系統(tǒng)圖，井下通信系統(tǒng)圖，井上、下配電系統(tǒng)圖和井下電氣設(shè)備布置圖，井下避災(zāi)路線圖。
18.依法開(kāi)采情況
無(wú)越層越界及擅自開(kāi)采各類(lèi)保護(hù)煤柱的行為。
�。ㄈ┓蠂�(guó)家和地方有關(guān)煤礦安全生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)政策情況。
三、取得安全生產(chǎn)許可證后，礦井日常安全生產(chǎn)管理與安全生產(chǎn)條件情況
在申請(qǐng)安全生產(chǎn)許可證直接延期時(shí)，未有《特別規(guī)定》規(guī)定的十五種重大安全生產(chǎn)隱患的行為，未因降低安全生產(chǎn)條件而被煤礦安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)暫扣安全生產(chǎn)許可證。
四、接受煤礦安全監(jiān)管及監(jiān)察機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查
1、積極配合煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)的工作
2、嚴(yán)格執(zhí)行，并未違反煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)的安全監(jiān)管監(jiān)察指令；
3、接受煤礦安全監(jiān)管、監(jiān)察機(jī)構(gòu)依法做出的行政處罰。
五、事故情況
在取得安全生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)未發(fā)生死亡事故。
企業(yè)年度自查報(bào)告 8
按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查的通知》（泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號(hào)）文件的部署要求，為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區(qū)局專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、自查自糾重點(diǎn)
按照文件要求，我院自查自糾的種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度、使用記錄；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等相關(guān)證件；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀管理制度、銷(xiāo)毀記錄；醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)建立、運(yùn)行情況；醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)情況；不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄；醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)等情況；醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度及落實(shí)情況；是否使用過(guò)期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃等16項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)摸排。
三、自查自糾結(jié)果
1、是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄;是。
我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的.資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，嚴(yán)格驗(yàn)證，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
由專職人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品器械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用；各個(gè)采購(gòu)、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品；有采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
備查文件：
2、是否存在從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；
否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書(shū)，全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)。
備查文件：我院購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀管理制度并有完整的銷(xiāo)毀記錄；
是。備查文件：
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)是否健全，是否正常運(yùn)行；是。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
備查文件：醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；
5、是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；
是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度，遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件：
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導(dǎo)、管理部門(mén)、具體管理人員及其職責(zé)，并報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)是林少華，副組長(zhǎng)是吳金焰，林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作，門(mén)診主任、檢驗(yàn)科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫(kù)管員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件：
8、是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
是。我院有醫(yī)療器械維修儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度，對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)、維修有記錄。
備查文件：
9、是否使用過(guò)期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；否。
10、是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃；
是。我院對(duì)檢驗(yàn)科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門(mén)的新進(jìn)高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門(mén)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，多次邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員上門(mén)安裝、調(diào)試、指導(dǎo)，讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的采購(gòu)知識(shí)、驗(yàn)收、操作和養(yǎng)護(hù)知識(shí)。備查文件：
11、大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全，是否規(guī)范；是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有：備查文件：
12、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
是。備查文件：
13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有醫(yī)療器械專庫(kù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專柜；
我院有醫(yī)療器械專庫(kù)，藥房不出售醫(yī)療器械，沒(méi)有醫(yī)療器械專柜。
14、植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫(xiě)《植入（介入）醫(yī)療器械使用登記表》，并以病例一同保存；
我院沒(méi)有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲(chǔ)存、使用是否符合其說(shuō)明書(shū)要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對(duì)醫(yī)用無(wú)菌棉簽、創(chuàng)可貼等無(wú)菌衛(wèi)生材料進(jìn)行自查自糾，通過(guò)這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，加強(qiáng)安全使用醫(yī)療器械制度。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)，我們會(huì)進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報(bào)告 9
一、企業(yè)的基本情況
山東食品有限公司是一家現(xiàn)代化的大型肉雞加工企業(yè)，由原臨沂市食品有限公司搬遷擴(kuò)建而成。公司總投資x萬(wàn)元，占地面積x平方米，環(huán)保投資x萬(wàn)元，占地x平方米，(一期工程年產(chǎn)噸，：如果分期的話)。
公司位于臨沂市河?xùn)|區(qū)x街，北距膠宜鐵路臨沂北站2公里，日東高速公路30公里，南距臨沂飛機(jī)場(chǎng)3公里，西距京滬高速公路15公里，東距日照海港120公里，交通便利，資源豐富。公司于20xx年成功通過(guò)iso9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證和haccp食品安全管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)各地，深受廣大客戶的歡迎與好評(píng)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》及國(guó)務(wù)院《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》中的有關(guān)規(guī)定，臨沂市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究所對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了環(huán)境影響評(píng)價(jià)，于20xx年4月編制了《山東x公司年產(chǎn)x項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(或表)》，臨沂市環(huán)保局于20xx年4月18日的臨環(huán)發(fā)【20xx】號(hào)文對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)進(jìn)行了批復(fù)。工程于x年xx月開(kāi)工建設(shè)，x年xx月一期工程投入試生產(chǎn)，與主體工程配套的環(huán)境保護(hù)措施也同時(shí)建成并投入使用，環(huán)保設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)正常，xx項(xiàng)目具備了環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收條件。
二、環(huán)評(píng)批復(fù)落實(shí)情況
按照環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的建議和臨沂市環(huán)境保護(hù)局，河?xùn)|環(huán)保局及臨沂市環(huán)保局批復(fù)意見(jiàn)的相關(guān)要求，本項(xiàng)目在建設(shè)和設(shè)計(jì)施工過(guò)程中始終把環(huán)保問(wèn)題放在首要位置對(duì)待，嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境的有關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)意識(shí)，強(qiáng)化環(huán)境管理，主要措施如下：
三、生產(chǎn)用水
我公司排放的廢水主要是x車(chē)間產(chǎn)生的有機(jī)廢水，廢水采用氣浮+厭氧+好氧的物化+生化處理工藝處理后，經(jīng)工業(yè)園排污管網(wǎng)排入河?xùn)|區(qū)污水處理廠集中處理后排入李公河西支渠。處理后的'水達(dá)到gb13457—92《水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中的標(biāo)準(zhǔn)。處理后的中水一部分用于綠化，另一部分則用作設(shè)備和地面沖洗用水，達(dá)到循環(huán)利用，減少排放的目的。鍋爐除塵廢水經(jīng)處理后循環(huán)使用，一般不排放，補(bǔ)充水為蒸發(fā)耗水。
企業(yè)年度自查報(bào)告 10
一、項(xiàng)目名稱
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查
二、辦理依據(jù)
（一）《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》第三十八條；
�。ǘ吨腥A人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》第一百零五條、第一百零六條；
�。ㄈ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）》（國(guó)家質(zhì)檢總局第79號(hào)令）第五十八條
�。ㄋ模蛾P(guān)于生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（粵質(zhì)監(jiān)質(zhì)函[20xx]56號(hào)）
三、實(shí)施主體及受理范圍、辦理部門(mén)
在市食藥局食品生產(chǎn)科辦理年審的企業(yè)如下：
1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè)；
2、惠城區(qū)的所有食品獲證企業(yè)。
在縣（區(qū)）食藥局食品生產(chǎn)科（股）辦理年審的.企業(yè)如下：各縣（區(qū)）行政區(qū)域內(nèi)除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。
獲證企業(yè)應(yīng)在每屆滿1年（以生產(chǎn)許可證發(fā)證日期起算）的前1個(gè)月內(nèi)，每年度向質(zhì)監(jiān)局提交年度自查報(bào)告。其中，獲證未滿一年的企業(yè)，可下一年度提交年度自查報(bào)告；上一年度未生產(chǎn)獲證產(chǎn)品的，也應(yīng)提交年度自查報(bào)告。
四、申請(qǐng)人應(yīng)提交的申請(qǐng)材料
以下申請(qǐng)材料均需2份，應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章。相關(guān)人員的身份證件、個(gè)人資質(zhì)證明等復(fù)印件應(yīng)由本人簽名。
�。ㄒ唬┦称诽砑觿┥a(chǎn)企業(yè)填《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報(bào)表》，食品企業(yè)填《獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)年度報(bào)告自查申報(bào)表》；
�。ǘ妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表（僅食品獲證企業(yè)需提交）；
�。ㄈ┦称诽砑觿┢髽I(yè)，提供生產(chǎn)許可證副本原件（企業(yè)自查情況記錄部分）；
（四）食品企業(yè)，提供食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)，年審部門(mén)在副頁(yè)上加蓋年審章；
�。ㄎ澹┢髽I(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（六）非營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負(fù)責(zé)人等辦理的，需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書(shū)面委托書(shū)原件和被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件（需提交被委托人身份證件原件核對(duì)）。
五、辦理程序
1、遞交自查材料；
2、書(shū)面審查，并按一定比例進(jìn)行實(shí)地核查；
3、作出審查結(jié)論。
六、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
生產(chǎn)許可證年度自查不收取費(fèi)用。
七、辦理地點(diǎn)及電話
惠州市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產(chǎn)安全監(jiān)管科地址：惠州市江北文成一路食品藥品監(jiān)管大樓
企業(yè)年度自查報(bào)告 11
我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)xx27號(hào)、29號(hào)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的'資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作
加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
企業(yè)年度自查報(bào)告 12
為了保障食品質(zhì)量安全，著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制，細(xì)化生產(chǎn)過(guò)程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn)，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對(duì)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報(bào)如下：
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況：
一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
我司手續(xù)一應(yīng)俱全，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所，生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書(shū)內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品臺(tái)灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。
我司目前生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時(shí)一致，以后如有調(diào)整將及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)匯報(bào)備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的字號(hào)名稱都是河南省弘潤(rùn)食品有限公司，完全一致。
二、企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
(一)企業(yè)采購(gòu)食品原料，主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購(gòu)進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購(gòu)的原料肉批次進(jìn)行了采購(gòu)索證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車(chē)輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對(duì)供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄：
我公司采購(gòu)的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車(chē)輛運(yùn)輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞x鈉、紅曲紅、x紅、卡拉膠、)等均購(gòu)自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購(gòu)的包裝袋均批次進(jìn)行了采購(gòu)驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。
(三)企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的'內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時(shí)索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購(gòu)進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫(kù)等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用、出庫(kù)等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無(wú)害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
三.企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施等安全控制記錄;我司對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄，同時(shí)記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容，從而保證能隨時(shí)開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類(lèi)，品名，生產(chǎn)日期或批號(hào)使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類(lèi)，品名，生產(chǎn)日期或批號(hào)，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄，溫度控制，車(chē)間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時(shí)間、抽真空時(shí)間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé);蒸制記錄由工段長(zhǎng)唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設(shè)備，設(shè)施正常運(yùn)行�，F(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)，不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開(kāi)，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，本項(xiàng)工作由車(chē)間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
四.企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)制度。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號(hào)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)論，檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)，檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)，檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗(yàn)員xxx是經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗(yàn)員資格證書(shū)的專業(yè)化驗(yàn)員。
企業(yè)年度自查報(bào)告 13
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實(shí)施過(guò)程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局20日第119號(hào)公告的要求，我們組織各部門(mén)人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實(shí)施條例，學(xué)習(xí)最新的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。公司成立了一個(gè)質(zhì)量和安全團(tuán)隊(duì)。認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程到產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)實(shí)施管理。對(duì)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行了14個(gè)方面76項(xiàng)綜合自查。自檢報(bào)告如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨檢驗(yàn)制度，認(rèn)真核對(duì)每批原料的檢驗(yàn)合格證，確保所用食品原料合格。
二、我公司生產(chǎn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)品所使用的所有原料均符合國(guó)家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)，絕對(duì)不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費(fèi)者健康，嚴(yán)格監(jiān)控所有原材料的來(lái)源和質(zhì)量。鼓勵(lì)消費(fèi)者放心飲用我們的產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過(guò)程控制嚴(yán)格按照公司規(guī)定的.SOP進(jìn)行；對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護(hù)等進(jìn)行全方位控制。應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗(yàn)，如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告，不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目委托檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)和委托檢驗(yàn)符合法律法規(guī)。
企業(yè)年度自查報(bào)告 14
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司內(nèi)部開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告如下：
一、證件檢查情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證在有效期內(nèi)；
2、沒(méi)有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)；
4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度；
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；
3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國(guó)家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺(jué)執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；
2、從事醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、管理的相關(guān)人員已熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。
四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；
2、企業(yè)已建立了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檔案，并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證；
3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫(kù)及證明；
4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫(kù)及證明；
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；
6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購(gòu)的產(chǎn)品中所包含的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。
六、自查情況總結(jié)：
此次檢查總體情況良好，但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問(wèn)題，我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的.做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷(xiāo)售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務(wù)客戶，讓客戶買(mǎi)的放心！用的放心！
企業(yè)年度自查報(bào)告 15
自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1、人員上：
我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的'培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責(zé)上：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫(kù)制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購(gòu)銷(xiāo)上：
我院由專業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4、藥局管理上：
我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能?chē)?yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。
5、藥庫(kù)管理上：
我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品;藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上是我的總結(jié)，在今后的工作中，我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報(bào)告 16
為貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)20xx年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案的通知》（x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號(hào)）文件精神，我院高度重視，及時(shí)成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、有關(guān)科室人員為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)照文件要求結(jié)合醫(yī)院實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開(kāi)展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項(xiàng)規(guī)章制度
我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨，把群眾的利益放在首位，緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個(gè)中心任務(wù)展開(kāi)工作，醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的'安全順利開(kāi)展。
二、把好三關(guān)“采購(gòu)關(guān)、使用關(guān)、維護(hù)關(guān)”
1、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，我院從未購(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴(yán)格從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械均驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
2、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度，做好日常保管工作，確保醫(yī)療器械的安全使用。
3、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
三、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理
加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
四、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
企業(yè)年度自查報(bào)告 17
一、企業(yè)的基本情況
山東食品有限公司是一家現(xiàn)代化的大型肉雞加工企業(yè)，由原臨沂市食品有限公司搬遷擴(kuò)建而成。公司總投資x萬(wàn)元，占地面積x平方米，環(huán)保投資x萬(wàn)元，占地x平方米，(一期工程年產(chǎn)噸，：如果分期的話)。
公司位于臨沂市河?xùn)|區(qū)x街，北距膠宜鐵路臨沂北站2公里，日東高速公路30公里，南距臨沂飛機(jī)場(chǎng)3公里，西距京滬高速公路15公里，東距日照海港120公里，交通便利，資源豐富。公司于20xx年成功通過(guò)iso9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證和haccp食品安全管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)各地，深受廣大客戶的歡迎與好評(píng)。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》及國(guó)務(wù)院《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》中的有關(guān)規(guī)定，臨沂市環(huán)境保護(hù)科學(xué)研究所對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行了環(huán)境影響評(píng)價(jià)，于20xx年4月編制了《山東x公司年產(chǎn)x項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(shū)(或表)》，臨沂市環(huán)保局于20xx年4月18日的臨環(huán)發(fā)【20xx】號(hào)文對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū)進(jìn)行了批復(fù)。工程于x年xx月開(kāi)工建設(shè)，x年xx月一期工程投入試生產(chǎn)，與主體工程配套的環(huán)境保護(hù)措施也同時(shí)建成并投入使用，環(huán)保設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)正常，xx項(xiàng)目具備了環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收條件。
二、環(huán)評(píng)批復(fù)落實(shí)情況
按照環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的建議和臨沂市環(huán)境保護(hù)局，河?xùn)|環(huán)保局及臨沂市環(huán)保局批復(fù)意見(jiàn)的相關(guān)要求，本項(xiàng)目在建設(shè)和設(shè)計(jì)施工過(guò)程中始終把環(huán)保問(wèn)題放在首要位置對(duì)待，嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境的.有關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)意識(shí)，強(qiáng)化環(huán)境管理，主要措施如下：
三、生產(chǎn)用水
我公司排放的廢水主要是x車(chē)間產(chǎn)生的有機(jī)廢水，廢水采用氣浮+厭氧+好氧的物化+生化處理工藝處理后，經(jīng)工業(yè)園排污管網(wǎng)排入河?xùn)|區(qū)污水處理廠集中處理后排入李公河西支渠。處理后的水達(dá)到gb13457—92《水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》中的標(biāo)準(zhǔn)。處理后的中水一部分用于綠化，另一部分則用作設(shè)備和地面沖洗用水，達(dá)到循環(huán)利用，減少排放的目的。鍋爐除塵廢水經(jīng)處理后循環(huán)使用，一般不排放，補(bǔ)充水為蒸發(fā)耗水。
企業(yè)年度自查報(bào)告 18
我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范(試行)》的通知后，總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門(mén)對(duì)企業(yè)進(jìn)行自查，自查結(jié)果如下：
一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況
1、廠區(qū)周?chē)?0米內(nèi)不存在對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈，物品擺放規(guī)范;
3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類(lèi)擺放，有專門(mén)存放場(chǎng)地，無(wú)露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點(diǎn);
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;
5、廠區(qū)內(nèi)所有車(chē)間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車(chē)間的現(xiàn)象。
二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備
1、根據(jù)生產(chǎn)需要，企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫(kù)一區(qū)”，公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品，不需要清洗及高溫消毒，沒(méi)有設(shè)置干燥間;
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接，人流物流分開(kāi)，不存在交叉現(xiàn)象;
3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;
5、公司未生產(chǎn)粉類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品，車(chē)間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;
6、生產(chǎn)車(chē)間均為無(wú)塵凈化車(chē)間，制作車(chē)間、配料車(chē)間、靜置間、灌裝車(chē)間、包裝車(chē)間等車(chē)間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;
7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進(jìn)行更換;
8、車(chē)間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專人進(jìn)行清理、更換;
9、生產(chǎn)設(shè)備均采購(gòu)正規(guī)廠家，標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范，無(wú)銹蝕，能正常運(yùn)作;
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問(wèn)題;
11、生產(chǎn)車(chē)間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運(yùn)作;
12、車(chē)間凈化設(shè)施布局合理，配制車(chē)間、靜置車(chē)間、灌裝車(chē)間、清潔容器儲(chǔ)存間均能達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求;
13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無(wú)破損、剝落、霉跡現(xiàn)象，有專人清潔并記錄;
14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉(cāng)庫(kù)四防設(shè)施完備，有專人維護(hù)、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;
2、庫(kù)區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個(gè)區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;
3、原料庫(kù)卡記錄完整、詳細(xì)，能做到物料先進(jìn)先出;
4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;
5、原料庫(kù)物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分，不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程進(jìn)行處理;
6、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過(guò)期原料及禁用物質(zhì);
7、對(duì)有溫度、相對(duì)濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存，對(duì)溫濕度有專人進(jìn)行監(jiān)測(cè)并進(jìn)行記錄;
8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示，未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;
10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INCI名或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、入庫(kù)日期等信息;
11、目前企業(yè)未使用自編代碼，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;
12、公司不存在，對(duì)酒精類(lèi)產(chǎn)品有專門(mén)區(qū)域，并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和管理;
13、在采購(gòu)的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;
14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染，在使用前均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清洗、消毒;
15、公司生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定，各場(chǎng)所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件，并按要求進(jìn)行記錄;
16、生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)原始記錄規(guī)范、詳實(shí)、完整并可追溯性，所有記錄均按保質(zhì)期延長(zhǎng)半年進(jìn)行妥善保存;
17、半成品儲(chǔ)存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;
18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;
19、實(shí)驗(yàn)室每周一次對(duì)PH、電導(dǎo)、微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè);純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄，純水長(zhǎng)期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測(cè)并確認(rèn)合格方使用;
20、水質(zhì)按照(GB5749-2006)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗(yàn)合格。
四、關(guān)于成品儲(chǔ)存與管理
1、成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放，對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);
2、成品倉(cāng)庫(kù)設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;
3、成品入庫(kù)均有完整的出入庫(kù)記錄，包括數(shù)量、批號(hào)、日期等信息，并收集有產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，出庫(kù)有按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行，且記錄按照要求進(jìn)行
4、有建立成品檢驗(yàn)制度，每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方入庫(kù);
5、每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的`記錄，產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月;
6、留樣產(chǎn)品按類(lèi)別進(jìn)行存放，標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號(hào)、品名、有效期等相關(guān)信息;
7、樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;
8、產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識(shí);
9、產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。
五、產(chǎn)品質(zhì)量管理
1、企業(yè)有設(shè)立專門(mén)微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;
2、檢測(cè)用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;
3、實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4、檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全，保存妥善，有專人進(jìn)行管理;
5、企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系，并取得證書(shū);
6、生產(chǎn)車(chē)間均配備專職清潔人員;
7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;
8、目前沒(méi)有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的投訴;
9、目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題投訴及行政處罰;
10、有建立相關(guān)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度，在員工入職時(shí)均進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，定期對(duì)員工進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并有相應(yīng)記錄;
11、檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書(shū)、質(zhì)量工程師證書(shū)等相關(guān)證書(shū);
12、質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃;
13、企業(yè)員工一年體檢一次;
14、新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;
15、未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);
16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進(jìn)入非成產(chǎn)場(chǎng)所區(qū)域現(xiàn)象;
17、直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現(xiàn)染指甲、留長(zhǎng)指甲現(xiàn)象;
18、公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類(lèi)產(chǎn)品，但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場(chǎng)所員工均戴有口罩;
19、生產(chǎn)車(chē)間、衣柜未存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的用品。
六、關(guān)于證照、批件
1、企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項(xiàng)目及產(chǎn)品均按照許可證審批類(lèi)別進(jìn)行，不存在未受托生產(chǎn)問(wèn)題;
2、目前企業(yè)未生產(chǎn)特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進(jìn)行中。
總結(jié)：本次企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)在非特殊用途化妝品備案事項(xiàng)尚需完善，針對(duì)該問(wèn)題，我司已經(jīng)指定專人跟進(jìn)，在6月30日前所有產(chǎn)品均能按照要求備案完畢。
企業(yè)年度自查報(bào)告 19
為保證公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和促進(jìn)質(zhì)量安全穩(wěn)步提升，確�！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實(shí)施和公司質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則要求和公司現(xiàn)行制度文件內(nèi)容，公司組織相關(guān)人員對(duì)經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、機(jī)構(gòu)與人員：
我公司設(shè)置有合理的組織架構(gòu)。公司經(jīng)常開(kāi)展有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員等熟悉國(guó)家和省市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)并具備所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，沒(méi)有違反醫(yī)療器械法律法規(guī)的行為。公司質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行全面全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理和指導(dǎo)，在公司內(nèi)部對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)，保證了質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，配備了專業(yè)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、售后等關(guān)鍵崗位人員，確保公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
二、經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所，且產(chǎn)權(quán)明晰。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所內(nèi)配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務(wù)器等現(xiàn)代辦公設(shè)備，并對(duì)相關(guān)設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可追溯。
三、倉(cāng)儲(chǔ)與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)周邊環(huán)境整潔、無(wú)粉塵、無(wú)垃圾、無(wú)有害氣體及污水等污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂和地面光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)要求。我公司倉(cāng)庫(kù)配有下列設(shè)施設(shè)備并保持完好：溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、地墊倉(cāng)板、空調(diào)、滅火器等。庫(kù)區(qū)嚴(yán)格按質(zhì)量狀態(tài)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行了色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色），不合格品區(qū)（紅色），發(fā)貨區(qū)（黃色）、退貨區(qū)等。
四、技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)：
我公司長(zhǎng)期對(duì)從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷(xiāo)售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識(shí)的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)召回。公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。對(duì)質(zhì)量查詢、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
五、質(zhì)量管理與制度情況：
我公司質(zhì)量管理部門(mén)收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的.使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。我公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械品種，公司制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì)保協(xié)議等，同時(shí)索要該企業(yè)的合法有效的證件。質(zhì)量管理驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及質(zhì)量驗(yàn)證方法對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、合格證和包裝標(biāo)識(shí)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。倉(cāng)庫(kù)保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員的驗(yàn)收入庫(kù)憑證進(jìn)行入庫(kù)，對(duì)于質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械予以拒收。公司對(duì)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理。公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存加蓋供貨單位印章的復(fù)印件，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購(gòu)進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。根據(jù)以上自查情況，我們公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規(guī)范的做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全可靠。
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